交联聚维酮
交联聚维酮CL-SF 安全技术说明书
安全技术说明书页: 1/10 巴斯夫安全技术说明书按照GB/T 16483编制日期 / 本次修订: 23.04.2023版本: 5.0日期/上次修订: 18.12.2021上次版本: 4.1日期 / 首次编制: 28.08.2006产品: 交联聚维酮CL-SFProduct: Kollidon® CL-SF(30274400/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 17.10.20231. 化学品及企业标识交联聚维酮CL-SFKollidon® CL-SF推荐用途和限制用途: 药用辅料公司:巴斯夫(中国)有限公司中国上海浦东江心沙路300号邮政编码 200137电话: +86 21 20391000传真号: +86 21 20394800E-mail地址: **********************紧急联络信息:巴斯夫紧急热线中心（中国）+86 21 5861-1199巴斯夫紧急热线中心（国际）:电话: +49 180 2273-112Company:BASF (China) Co., Ltd.300 Jiang Xin Sha RoadPu Dong Shanghai 200137, CHINA Telephone: +86 21 20391000Telefax number: +86 21 20394800E-mail address: ********************** Emergency information:Emergency Call Center (China):+86 21 5861-1199International emergency number: Telephone: +49 180 2273-1122. 危险性概述纯物质和混合物的分类:根据 GHS 标准，该产品不需要进行分类。
巴斯夫安全技术说明书日期 / 本次修订: 23.04.2023版本: 5.0产品: 交联聚维酮CL-SFProduct: Kollidon® CL-SF(30274400/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 17.10.2023 标签要素和警示性说明:根据GHS标准，该产品不需要添加危险警示标签其它危害但是不至于归入分类:在一定条件下，产品可形成粉尘爆炸。
交联聚维酮特点
交联聚维酮的特点一、引言交联聚维酮，又称为交联聚乙烯吡咯烷酮，是一种由聚乙烯吡咯烷酮经过交联反应得到的聚合物。
由于其独特的化学结构和物理性能，交联聚维酮在许多领域都有着广泛的应用。
本文将对交联聚维酮的特点进行详细的阐述。
二、交联聚维酮的化学结构交联聚维酮的化学结构由多个重复的乙烯吡咯烷酮单元组成，这些单元通过交联键连接在一起，形成三维网状结构。
这种三维网状结构使得交联聚维酮具有较高的化学稳定性和热稳定性，能够在高温和酸性环境中保持较好的性能。
三、交联聚维酮的物理性能1.溶解性：交联聚维酮具有较好的溶解性，能够溶于多种有机溶剂和水。
这种溶解性使得交联聚维酮在制备高分子复合材料、药物控释系统和生物医用材料等方面具有广泛的应用。
2.流变性：交联聚维酮具有较好的流变性，其粘度随着温度的升高而降低。
这种流变性使得交联聚维酮在加工过程中易于控制，可以用于制备各种类型的聚合物材料。
3.机械性能：交联聚维酮具有较高的强度和韧性，其力学性能可以与一些常见的工程塑料相媲美。
这种机械性能使得交联聚维酮可以用于制备各种承重和抗冲击的制品。
4.化学稳定性：交联聚维酮具有较高的化学稳定性，能够耐受多种化学试剂和腐蚀性介质。
这种化学稳定性使得交联聚维酮在石油、化工和制药等领域具有广泛的应用。
5.生物相容性：交联聚维酮具有较好的生物相容性，其无毒、无刺激性，能够与生物组织相容。
这种生物相容性使得交联聚维酮在医疗器械和生物工程领域具有广泛的应用，如制备人工器官、药物载体和止血材料等。
6.吸附性能：交联聚维酮具有较好的吸附性能，能够吸附分子、离子和气体等物质。
这种吸附性能使得交联聚维酮可以用作吸附剂、分离剂和催化剂等。
7.环保性：交联聚维酮可降解，对环境无害，符合环保要求。
这种环保性使得交联聚维酮在环保领域和可持续发展方面具有广泛的应用前景。
四、交联聚维酮的应用领域由于交联聚维酮具有上述独特的化学结构和物理性能，它在许多领域都有着广泛的应用。
交联聚维酮对溶出终点
交联聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，PVP）在药学中常用作制备固体分散体、控释剂和溶出助剂等。
它可以影响药物的释放速率，包括对溶出终点的影响。
溶出终点是指药物在体外溶出试验中所达到的最终释放程度。
而交联聚维酮作为溶出助剂，可以调节药物的溶出速率，从而影响溶出终点的达到时间。
通过添加适量的交联聚维酮到制剂中，可以增加药物与水之间的界面接触面积，提高溶出速率，使药物更快地达到溶出终点。
同时，交联聚维酮还可以形成一层保护膜，延缓药物的溶出速率，使药物延长释放，延迟溶出终点的达到。
因此，交联聚维酮对溶出终点有着双重影响，既可以加速溶出终点的达到，也可以延缓溶出终点的达到，具体效果取决于配方的设计和使用的交联聚维酮的类型、浓度等因素。
在药物制剂研发中，需要根据具体的药物特性和释放要求来选择合适的交联聚维酮使用方式以及控制溶出终点的达到时间。
交联聚维酮生产工艺
交联聚维酮生产工艺
交联聚维酮（PVA）是一种水溶性聚合物，常用于纺织、涂料、建筑材料等领域。
下面是交联聚维酮的生产工艺。
首先，原料的准备是非常关键的。
交联聚维酮的主要原料就是聚乙烯醇（PVOH），它可以通过乙烯气体的聚合得到。
聚乙
烯醇的分子量越高，交联聚维酮的物理性质越好。
所以在生产过程中，要选择合适的聚乙烯醇原料，并对其进行精细筛选和干燥，以确保质量。
接下来是溶解聚乙烯醇。
将筛选干燥后的聚乙烯醇加入溶剂中，一般常用的溶剂是水。
在搅拌的过程中，加热溶解，直到形成均匀的溶液。
此过程中需要控制温度和搅拌速度，以确保聚乙烯醇完全溶解，避免出现团聚。
然后是交联剂的添加。
常用的交联剂有硼酸、硼酸钠、硼酸铝等，其中硼酸钠的应用最为广泛。
将交联剂与溶解后的聚乙烯醇溶液进行充分混合，再次加热搅拌，直到交联剂完全溶解。
接下来是将混合溶液进行交联反应。
将溶液倒入模具中，通过热处理或紫外线照射等方式使其交联发生。
热处理时的温度和时间需要根据具体要求确定，而紫外线照射的方式则可以更精确地控制交联程度。
最后是交联聚维酮的后处理。
将交联后的聚乙烯醇进行干燥，以去除水分和其他剩余物质。
同时，还可以对交联聚乙烯醇进行切割、修整等工艺处理，以得到满足不同需求的产品。
总之，交联聚维酮的生产工艺涉及原料准备、溶解、交联剂添加、交联反应和后处理等多个环节，每个环节都需要严格控制，以确保最终产品的质量和性能。
聚维酮(PVP)-K系列
Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPK-25 Plasdone® K-25 24-26 2.0黏合剂聚维酮PVPK-30 Plasdone®K-29/32 29-32 2.5黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90 85-95 55.0高效黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90D 85-95 55.0高效黏合剂特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone® 在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPC-15 Plasdone® C-15 16-18 2.0增溶剂、黏合剂聚维酮PVPC-30 Plasdone® C-30 29-32 55.0增溶剂、黏合剂特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
国外常用辅料型号特点
Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为N-乙烯吡咯烷酮。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为N-乙烯吡特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
C系列PVP为无热源，可用于注射剂和眼用制剂的增溶Plasdone®共聚维酮(PVP S 630)化学描述：共聚维酮是聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯60:40的共聚物。
化学名称：聚乙烯吡咯烷酮共聚物特性应用：plasdone®S-630具有良好的流动性与可塑性,比PVP具有更低的玻璃化温度。
醋酸乙烯基团为分子引入了一定程度的疏水性，是直接压片和干法制粒工艺的优良黏合剂。
plasdone®S-630在对湿敏感的药物中作为极佳的黏合剂。
当plasdone®S-630用量高达50%W/W时，增加薄膜衣的光泽。
plasdone®S-630可用来提高原料药的溶解度和生物利用度。
提高片剂包衣对疏水片芯的结合力。
具有极佳的成膜性和皮肤亲和性。
plasdone®S-630已被开发用作水溶剂和有机溶剂配方中的基本成膜剂的优良添加剂；并适用于遇湿敏感片芯的包衣。
交联聚维酮 结构
交联聚维酮结构交联聚维酮是一种具有特殊结构和性质的高分子材料。
它由多个丙烯酸类单体通过交联反应形成，具有交联网状结构和聚维酮基团。
在工业和科研领域中，交联聚维酮被广泛应用于各种领域，如医药、材料科学、纳米技术等。
交联聚维酮的结构与传统的聚合物不同，它具有高度交联的三维网络结构。
在聚维酮基团的作用下，交联聚维酮具有较高的热稳定性和化学稳定性，能够抵抗酸碱和氧化剂的侵蚀，具有较长的使用寿命。
这使得交联聚维酮在高温、高压和恶劣环境下仍能保持其性能稳定。
交联聚维酮的交联反应通常采用热聚合或辐射聚合的方法进行。
在热聚合反应中，丙烯酸类单体在高温条件下发生自由基聚合反应，形成线性聚合物链。
随后，通过引入交联剂进行交联反应，将线性链连接在一起形成交联网络结构。
而辐射聚合则是利用电离辐射的能量产生自由基，引发单体的聚合反应，从而实现交联聚合。
交联聚维酮具有许多独特的性质和应用。
首先，交联聚维酮具有较高的机械强度和刚性，能够承受较大的拉伸和压缩力，因此常用于制备高强度和高硬度的材料。
其次，交联聚维酮具有较低的吸水性和渗透性，能够有效地阻隔水分和气体的渗透，因此常用于防水、防潮等领域。
此外，交联聚维酮还具有较好的耐磨性和耐腐蚀性，能够应对各种恶劣环境的侵蚀。
在医药领域，交联聚维酮被广泛应用于制备人工关节、修复骨折和组织工程等方面。
由于其良好的生物相容性和生物降解性，交联聚维酮可以在人体内长时间存在而不引起排斥反应，并最终被人体代谢掉。
因此，交联聚维酮被广泛应用于骨科手术和组织修复领域。
在材料科学领域，交联聚维酮的高机械强度和化学稳定性使其成为制备高性能复合材料的理想基体材料。
通过与纳米材料的复合，可以进一步提高材料的力学性能、导热性能和电学性能。
此外，交联聚维酮还可以通过控制交联程度和交联剂的种类，调节材料的结构和性能，以满足不同领域的需求。
交联聚维酮作为一种特殊的高分子材料，在医药、材料科学和纳米技术等领域具有广泛的应用前景。
交联聚维酮 质量标准
交联聚维酮质量标准交联聚维酮是一种重要的高分子材料，具有良好的热稳定性、化学稳定性和机械性能，被广泛应用于医疗、电子、建筑等领域。
为了确保交联聚维酮产品的质量，制定了一系列的质量标准，以便对产品进行评估和监控。
一、外观和形状。
交联聚维酮产品应呈现出均匀的颜色和光滑的表面，不得有裂痕、气泡、污渍等缺陷。
形状应符合生产标准要求，尺寸应准确，不得有明显的变形或破损。
二、理化性能。
1. 熔体流动指数，交联聚维酮的熔体流动指数应在指定范围内，以确保其加工性能和成型性能。
2. 热稳定性，产品在高温下应具有良好的热稳定性，不得出现分解、变色等现象。
3. 密度，交联聚维酮产品的密度应在一定范围内，以确保其物理性能和加工性能。
三、机械性能。
1. 抗张强度，交联聚维酮产品的抗张强度应符合相关标准要求，以确保其在使用过程中不易发生断裂或变形。
2. 弯曲强度，产品的弯曲强度应满足相关标准，以确保其在受力时不易发生断裂或变形。
四、化学性能。
1. 耐化学性，交联聚维酮产品应具有良好的耐化学性，不易受到酸、碱、溶剂等物质的侵蚀。
2. 溶解度，产品的溶解度应在一定范围内，以确保其在特定的工艺条件下能够被有效处理和加工。
五、其他。
1. 含水率，交联聚维酮产品的含水率应符合相关标准要求，以确保其在使用过程中不易受潮或产生其他质量问题。
2. 包装和贮存，产品的包装和贮存应符合相关标准要求，以确保其在运输和储存过程中不易受到污染或损坏。
总之，交联聚维酮产品的质量标准涵盖了外观和形状、理化性能、机械性能、化学性能以及其他方面的要求，通过对这些指标的监控和评估，可以确保产品的质量稳定和可靠。
同时，生产企业也应建立健全的质量管理体系，加强对原材料、生产工艺、成品检验等环节的控制，不断提升产品质量，满足市场和客户的需求。
交联聚维酮平均分子量
交联聚维酮平均分子量
交联聚维酮（Crospovidone）是一种高分子聚合物，它的平均分子量会受到多种因素的影响，例如聚合条件、交联度等。
一般来说，交联聚维酮的平均分子量在数千到数十万之间。
具体的分子量范围可能会因不同的生产工艺和产品规格而有所差异。
交联聚维酮的分子量会影响其物理性质和功能。
较低分子量的交联聚维酮通常具有较高的溶解性和流动性，适用于制药、化妆品等领域作为增稠剂、粘合剂和稳定剂等。
而较高分子量的交联聚维酮可能具有更好的凝胶性和吸水性，适用于制作凝胶、果冻和尿不湿等产品。
需要注意的是，交联聚维酮的分子量可以通过不同的方法进行测定，如凝胶渗透色谱法（GPC）或粘度法等。
具体的分子量数据可能会因测定方法和条件的不同而有所差异。
在实际应用中，选择适合特定需求的交联聚维酮产品时，需要考虑其分子量、分子量分布、溶解性、凝胶性等因素，并结合具体的应用领域和产品要求进行综合评估。
如果你对特定的交联聚维酮产品有更详细的问题，建议参考相关的产品规格说明或咨询供应商以获取准确的信息。
交联聚乙烯吡咯烷酮药用级别明细介绍
交联聚维酮，又称交联聚乙烯吡咯烷酮。
(pvpp)由于交联聚维酮的高分子量和交联结构，不溶于水但遇水能迅速将水引入，促使其网络结构膨胀产生崩解作用，所以交联聚维酮是医药上广泛应用的片剂崩解剂。
又因为分子具有酰胺键及吸附多酚分子上的氢氧基从而形成氢键，可以吸附多酚，提高酒体的非生物稳定性。
因此，可用作啤酒、果酒、饮料酒的稳定剂，延长其货架寿命达三百天，并改善其透明度、色泽和味道。
该产品有一次性和再生性两种规格，一次性交联据问题适合中小企业使用；再生性交联聚维酮需购置专用过滤设备，但交联聚维酮可回收利用，适合大型啤酒厂使用。
作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料，延长其储存期。
在医药工业中交联聚维酮主要用作片剂的崩解剂，也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
交联聚维酮性质：1、交联聚维酮一般性质及溶解度交联聚维酮是以白色或微白色粉末供货，带有轻微特殊气味，基本无味道，不溶于水及各种有机溶剂中。
2、交联聚维酮吸湿性交联聚维酮的吸水率随相对湿度增加而增大。
3、交联聚维酮凝胶形成量小交联聚维酮凝胶的形成，使水渗透入药片的作用受到了抑制，药片的崩解速度减慢。
PVPP与其它一些崩解剂相反，它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。
4、交联聚维酮络合及助溶作用交联聚维酮PVPP与多种医药及其它物质可形成络合物，其形成过程是可逆的，在碱性介质中是不会形成的。
它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物，因而，在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度，改善扑热息敏的味道，从酊剂和草药中吸附除去多酚和丹宁，具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。
5、交联聚维酮相共容性良好交联聚维酮PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分，都有非常良好的相共容性，含有PVPP药片崩解剂的固体药物，都能够使用常用的药片生产技术，其中包括直接压片，喷雾，干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。
6、交联聚维酮压缩性及粘结作用交联聚维酮PVPP有优异的流动性和塑性变形性，因而它们具有优异的粘结性。
交联聚维酮型号
交联聚维酮型号摘要：一、交联聚维酮概述二、交联聚维酮的制备方法与性质三、交联聚维酮的应用领域四、交联聚维酮的安全性和环保性正文：一、交联聚维酮概述交联聚维酮（Crospovidone），又称交联PVP（Crospolyvinyl-pyrrolidone）、不溶性聚维酮（Insolublepolyvinylpyrrolidone）、聚乙烯聚吡咯烷酮（Polyvinylpolypyrrolidone），是一种水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。
它由N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到，为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。
二、交联聚维酮的制备方法与性质交联聚维酮的制备方法通常分为物理方法和化学方法。
物理方法主要是通过提高温度或降低压力来实现N-乙烯基2-吡咯烷酮分子链的交联。
化学方法则是通过添加交联剂（如过氧化物）来实现分子链的交联。
不同的制备方法会导致交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。
交联聚维酮具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可迅速地将水分吸收到制剂中，因此常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。
此外，交联聚维酮还具有水不溶性、吸水保水性等性能。
三、交联聚维酮的应用领域交联聚维酮广泛应用于化妆品、食品、医药等众多领域。
在医药领域，交联聚维酮作为超级崩解剂，可提高药物的生物利用度，改善药物的口感和稳定性。
在化妆品领域，交联聚维酮具有良好的吸附性和保湿性，可用于制作面膜、眼霜等护肤品。
在食品领域，交联聚维酮可作为保水剂、增稠剂等使用。
四、交联聚维酮的安全性和环保性很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。
同时，交联聚维酮可降解为水和二氧化碳，具有良好的环保性能。
(仅供参考)聚维酮简介
% Loss in Hardness ( kp)
经过干法制粒滚压后Plasdone S-630损 失的可压性小于MCC
-20
Plasdone S-630
-40
MCC
-60
-80
2000
4000
6000
Compression Force (lbs)Leabharlann 盐酸雷尼替丁干法制粒–片剂硬度
Normalized Hardness (kp)
通常，较快的搅拌/剪切需要较少的水和可适应较高的粘度
Plasdone 在制药领域的主要应用
• 高效粘合剂 • 干法制粒或直接压片粘合剂 • 成膜剂 • 增稠剂 • 混悬剂稳定剂 • 增溶剂:口服溶液剂，软胶囊、 眼用制剂等 • 络合剂：如聚维酮碘 • 某些活性成份的稳定剂 • 制备固体溶液或固体分散剂
Polyplasdone XL-10 • 与Polyplasdone XL有相同的物理性质和粒子形态，只是粒径更小 • 粒径小，用于制粒内加或小剂量片剂(<300 mg 片重) • 小粒径，高可压性，不形成凝胶，特别适合口崩片，用量一般为5-15% 或更多 • 高表面积和溶剂样化学结构，能促进难溶性药物的溶出，通常用量为2-5% ，有时可达5-15%
100 80 60 40 20 0 0
K 29/32 S-630
20
40
60
相对湿度(%)
80
100
Plasdone S-630玻璃态转化温度
• 由于在聚合物链中引入醋酸乙烯酯基 团，Plasdone S-630 的Tg值最低。
• 由于Tg值低，Plasdone S-630在压片 时易于塑性变形，使之成为优良的直 压粘合剂。
S-630 8.3
交联聚维酮
PVPP具有良好的吸水的能力能透过空气屏蔽细菌，可以吸收并释
安全性：
• PVPP主要用于片剂的崩解剂，使用时应控制在1%~2%。无 毒，可以长期口服，无副作用，不被肠胃道吸收。不被肌肤 吸收，对肌肤无刺激性或致敏性，未见对眼睛刺激性报道。
在碱金属氢氧化物存在下，不加其他 引发剂，在100℃以上直接加热乙烯基 吡咯烷酮单体亦可得类似交联产物。
制备：用质量分数为50%NaOH溶液做引 发剂，加入乙烯基吡咯烷酮，它们质量 比为1:100，通入氮气保护做条件。
性质：
• 交联聚维酮系为白色至乳白色，具有吸湿性、不容性、无味、 流动性良好的粉末无臭或微臭，1%水混悬液的pH为5.0~8.0。 • 具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。因此，被认 为是高档片剂药的首选崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药 片的配方。遇水迅速溶胀，体积可增加１５０％～２００％， 略低于羧甲基纤维素和低取代羟丙基纤维素，远大于淀粉、 海藻酸钠和甲基纤维素。膨胀是不会出现高粘度的凝胶层， 膨解能力相对较高。 • 喷雾干燥的交联聚维酮属无定形结构聚合物，在外观上是较 大的多孔性颗粒，在显微镜下颗粒系由微笑球形微粒熔合而 成。这是其高吸水性，高溶胀压，良好的塑性变形性及流动 性的原因。 • 具有吸湿性，应注意避免过分剂崩解剂、药物缓 冲载体、混悬液稳定剂、维生素稳定剂、 改善味道过滤助剂、肠胃道药品配方、 外伤包扎带。
•
•
放药物。因此可作外包扎带使用。有较强的选择吸附能力，在酿造和 饮料领域能有效地除去植物性饮料中的花色苷和众多分，从而除去植 物性饮料的非生物沉淀，以保持口感和原风味、改善色泽、提高清晰 度、延长保持期。因而被列为“食品添加剂”产品。 具有良好的吸水性和保水能力，良好的相溶性且无毒。因而用于高档 化妆品保湿剂，起到长久保香、保湿增稠、润滑肌肤。具有镇痛和减 少刺激性，可以治疗皮肤炎症、痤疮、红斑等。 用于牙膏可以消炎、去毒、镇痛作用。
交联聚维酮
CMSNa
超级崩解剂
CCNa
L-HPC
连栀消炎片崩解剂处方筛选
4、PVPP主要崩解作用机制
PVPP主要崩解作用机制是毛细管作用，扫描电镜照片显
示，PVPP粉末粒子外表呈现海绵样的多孔状结构
松密度较小，在片剂制备过程中，不论采用内加法还 是外加法加入都能很好地分散，遇水后能使水迅速进入到 片剂中，促其崩解。
7、交联聚维酮作为药用辅料的一般价格
混合过 100目筛
加入用50%乙 醇溶液溶解的 聚维酮K30 软材
24目筛
湿颗 粒
50℃干燥3h， 32目筛整粒 压片 质检 加入30%交联聚 维酮 30%微晶纤维素 二氧化硅 硬脂酸镁
厄贝沙坦分散片
5.3缬沙坦口腔崩解片的制备
研磨1h， 充分混匀
微晶纤维素 交联聚乙烯吡咯烷酮 甘露醇
充分混合
加入缬沙坦 阿斯巴甜 反 目复 筛过 次
交联聚维酮
1、交联聚维酮PVPP
简介：
交联聚维酮是乙烯基吡咯烷酮在
特定条件下聚合而成的一种不溶 于水、强酸、强碱以及一般有机
又称交联聚乙烯吡咯烷酮、不溶
溶剂的交联聚合物。采用不同的
制备方法生成的交联聚维酮在水 中具有不同的溶胀能力，呈现出 的形态多种多样，有软凝胶，白 色粉末或多孔粒子。
聚维酮、聚乙烯聚吡咯烷酮、交
100 3酮的应用进展
国内交联聚维酮在制剂工业中的应用与其在食品和化
学等工业中的广泛应用（用作澄清剂、吸附剂、着色
稳定剂和胶体稳定剂）相比，还比较单一，这就需要
我们广大药学工作者不断去发掘其药学新用途，同时
也应积极推广药用新辅料在制剂中的应用。
联PVP、CPVP。
交联聚维酮加硫酸的反应
交联聚维酮加硫酸的反应交联聚维酮加硫酸反应是一种重要的化学反应，在化学工业中具有广泛的应用。
本文将主要介绍交联聚维酮加硫酸的反应机理、反应条件以及反应应用等方面的内容。
交联聚维酮加硫酸反应是通过硫酸与聚维酮分子之间的化学反应实现交联聚合的过程。
交联聚维酮是一种具有高分子量的聚合物，其分子结构中包含有可交联的官能团。
硫酸作为一种强酸，可以与聚维酮中的羟基官能团发生酸碱反应，形成酯键。
在交联聚维酮加硫酸反应中，通常需要添加一定的催化剂来促进反应的进行。
常用的催化剂包括硫酸铵、硫酸铜等。
这些催化剂在反应中起到活化剂的作用，加速了硫酸与聚维酮分子之间的反应速率。
反应条件在交联聚维酮加硫酸反应中起着至关重要的作用。
反应温度可以影响反应速率和产物结构，一般在室温至100℃之间进行。
反应时间则可以根据需要来进行控制，一般需要几小时至数十小时不等。
此外，反应过程还需要在适当的溶剂中进行，以保证反应物与溶剂之间的充分相互作用。
交联聚维酮加硫酸反应在工业上有着广泛的应用。
首先，通过这种反应可以制备聚合物材料，例如交联聚维酮纤维、交联聚维酮薄膜等。
这些材料具有优异的力学性能和化学稳定性，在纺织、医疗以及环境领域等方面有着重要的应用。
其次，交联聚维酮加硫酸反应还可用于制备离子交换树脂。
离子交换树脂是一种通过交联聚合制备的具有特定功能的高分子材料。
在离子交换树脂中，硫酸与聚维酮反应生成的酯键可以与离子交换树脂上的功能基团发生反应，从而使树脂表面具有特定的离子交换性能。
此外，交联聚维酮加硫酸反应还可用于制备聚合物固体电解质。
聚合物固体电解质是一种用于电池、超级电容器等能源领域的重要材料。
通过交联聚维酮加硫酸反应可以制备出具有高离子导电性和化学稳定性的聚合物固体电解质。
总结起来，交联聚维酮加硫酸反应是一种重要的化学反应，在化学工业中具有广泛的应用。
该反应通过硫酸与聚维酮反应实现交联聚合，制备出具有优异性能的材料。
反应条件和催化剂的选择对反应结果和产物性能有着重要的影响。
交联聚维酮
安全性
本品无毒，小鼠、大鼠分别以5g/kg喂食，经 24,48,72小时，均未见异常病状或死亡，一般 公认为是安全的。每日允许摄入量未作限制性 规定（FAO/WHO,1985）
不同交联聚维酮性能比较及其在 中药中的应用
中国实验方剂学杂志(2012-4)
目的
研究不同交联聚维酮性质及其在中药中应用的差 异性
应用实例
2、水可分散片剂
甲基黄华素的包衣微丸（含羟丙茶碱、 喘定和茶碱）650g，酸化瓜尔树胶 275g，干颗粒（由交联聚维酮、微晶 纤维素、乳糖、SiO2、硬脂酸镁和糖 精组成）785g，硬脂酸镁1.25g，香 蕉香料35g，微粉硅胶1.25g，常法 制成片剂既得。本片剂在水中迅速崩 解形成一种高粘度的悬浮液，易于吞 服。
材料
国产PVPP 样品( A 焦作美达精细化工有限 责任公司，B 上海宇昂化工科技发展有 限公司，C 安徽山河药用辅料有限公司， D 博爱新开源制药有限责任公司) ，进口 PVPP( E BASF 公司CL 型，F /G ISP公 司XL 及XL-10 型) ，穿心莲提取物、十 全大补提取物、六味地黄提取物( 均为实 验室自制) 。
3. 16
2. 66
在不同模型药物中，含样品E，F，G 的产品崩解时间较短 于含样品A，B，C，D 的产品，且含有B 的产品崩解时间 最长。
讨论
方法
选取4 种国产交联聚维酮和3 种进口交联聚维酮， 对其粒子形态、流动性、溶胀性、吸水速度常数、 比表面积等进行研究; 以穿心莲片、十全大补片、 六味地黄片处方为模型，考察不同交联聚维酮崩 解性能。
结果
不同交联聚维酮在粉体学性质和功能性参数方 面均存在一定的差异，尤其作为崩解剂应用于 中药中，崩解性能进口交联聚维酮明显优于国 产交联聚维酮。
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交联聚维酮
Jiaolianjµweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。
分子式为
（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末，几乎无臭，有引湿性。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。
（2）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒钟，加淀粉指示液1 ml 并振摇，应无蓝色产生。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水100 ml 搅拌均匀使成混悬液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0-8.0。
水分即时取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0%。
水溶性物质取本品25.0g，置400 ml 烧杯中，加水200ml ，置磁力搅拌器上搅拌1小时，移至250 ml 量瓶中，用水洗涤烧杯，合并洗涤液至上述量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（3500rpm），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50 ml ，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，残留物不得过50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮取本品约1.25g，精密称定，精密加入水50ml，振
摇使分散，密塞，置自动振荡器上振荡1小时，静置后，取上清液过滤，续滤液作为供试品溶液，另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释至每1ml约含0.25μg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（8：92）为流动相；流速1.0ml/min；检测波长235nm；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，用甲醇溶解并制成每1ml中约含N-乙烯-2-吡咯烷酮1µg与乙酸乙烯酯50µg的混合溶液，取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于1.5。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
本品中含N-乙烯-2-吡咯烷酮单体不得过0.001%。
过氧化物（在20℃-25℃下操作）取本品2.0g，加水50 ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛-硫酸试液（取15%三氯化钛溶液（商品试剂20 ml ，在冰浴下与硫酸13 ml 小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100 ml ，滤过）2.0 ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13%(V/V)硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作空白溶液，在405nm波长处测定供试品溶液的吸光度，不得过0.35（相当于不超过400ppm H2O2）。
炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（不得过2ppm）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
以无水物计算，含氮量应为11.0~12.8%。
【类别】药用辅料，崩解剂。
【贮藏】避光，密封，在阴暗处保存。