超净台的验证方案
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超净台的验证方案-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
净化工作台验证方案编号：2016-08-001
济南百博生物技术股份有限公司 2016 年 08月
方案审批表以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施
目录
1、概述........................................................................................................... 错误!未定义书签。
2、验证目的................................................................................................... 错误!未定义书签。
3、验证范围................................................................................................... 错误!未定义书签。
4、实施验证的人员及职责........................................................................... 错误!未定义书签。验证小组成员及职责..................................................................................... 错误!未定义书签。
5、注意事项................................................................................................... 错误!未定义书签。
6、验证时间安排........................................................................................... 错误!未定义书签。
7、验证前的检查........................................................................................... 错误!未定义书签。人员培训确认................................................................................................. 错误!未定义书签。验证所需文件的确认..................................................................................... 错误!未定义书签。所使用仪器仪表的确认................................................................................. 错误!未定义书签。
8、安装确认................................................................................................... 错误!未定义书签。公用工程连接确认......................................................................................... 错误!未定义书签。安装环境确认................................................................................................. 错误!未定义书签。
9、运行确认................................................................................................... 错误!未定义书签。开机和送风确认............................................................................................. 错误!未定义书签。照明和杀菌确认............................................................................................. 错误!未定义书签。风速调节确认................................................................................................. 错误!未定义书签。机器运行确认................................................................................................. 错误!未定义书签。停机确认......................................................................................................... 错误!未定义书签。
10、性能确认................................................................................................. 错误!未定义书签。风速确认......................................................................................................... 错误!未定义书签。悬浮粒子......................................................................................................... 错误!未定义书签。沉降菌............................................................................................................. 错误!未定义书签。浮游菌............................................................................................................. 错误!未定义书签。
11、偏差处理与变更..................................................................................... 错误!未定义书签。
12、验证结论................................................................................................. 错误!未定义书签。
13、评价与建议. ............................................................................................ 错误!未定义书签。
14、再验证周期............................................................................................. 错误!未定义书签。
15、附表清单................................................................................................. 错误!未定义书签。附表1-1：验证实施前人员培训记录表 ....................................................... 错误!未定义书签。附表1-2：验证所需文件确认表 ................................................................... 错误!未定义书签。