浅谈药物警戒
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浅谈药物警戒
药物警戒概念
1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV 一词。
源自文库
监视、守卫，时刻准备应付可能来自药物的危害。
药物警戒概念
1992年法国流行病学家Begaud给出药物警 戒的明确解释: 防止和监测药物不良反应的所有方法,不应 仅仅 限于针对上市后的药品,应该包括上市 前的临床试验甚至于临床试验研究阶段。
[4]汤世玲.尼美舒利导致严重肝肾损害 二例报告[J].临床合理用
[3]叶云生 ,鲍丽霞等.误用中成药不良反应两则[J].中国中医急症.2006,15(7):796.
药物滥用
患儿，男，1岁，9kg.因无 诱因发热，家属在药店自购 尼美舒利颗粒给患儿服用， 2包分3次服用，服用后第2 天患儿仍发热予住院，入院 检查，肝肾功能示总蛋白、 白蛋白均降低，尿蛋白明显 升高，B超示双肾增大。诊 断为尼美舒利致药物性肝肾 损伤。
[2]徐向阳，毛睿等.国际药物警戒开展现状对我国药品风险管理的 启示[J].药品评价 .2012(02):32-38.
药物误用
患者，男，56岁，因感乏力来院门诊，要求输液以 增强体质。门诊医师给生脉注射液20ml，兑入5% 葡萄糖注射液250ml静滴，60滴/min,约10min后， 患者感胸闷不适，心慌，头胀痛，疑为药物过敏反 应要求终止输液。查体：神色正常,T37.8℃HR90次 /min,心律整齐,Bp120/70mmHg,咽红、两肺呼吸音 清，舌质淡红，舌苔薄黄，脉浮数。追问病史方知 患者周身不适、咽干而渴、乏力、恶风、头痛已有 2d。查心电图、血象未见异常。据此诊为风热表证， 又加误用生脉反使病情加重。
现在,药物警戒的目标范围已经扩展到以下领 域: ① 传统药物 ② 植物药 ③ 血液制品 ④ 生物制品(包括所有预防药品); ⑤ 医疗器械
拓展出的内容
①药物误用(misuse) ②药物滥用(abuse) ③假药和劣药 ④药物和器械(器材)的用法错误 ⑤过期限药品(我国药监部门近些年来已查处多起) ⑥药品用量过大或偏低; ⑦无足够科学依据拓展药物的适应证; ⑧不良的药物相互作用; ⑨与药品相关的死亡率。 在药物警戒的不断实践中,还有可能扩展其警戒的目标。
药物警戒概念
2002年,世界卫生组织(WHO)进一步完善了药物警 戒的定义: “有关不良反应或任何其他可能与药物相关问题 的发现、评估、理解与防范的科学与活动”，涉及 药学各学科和领域。
[1]熊方武,李开顺等.对“药物警戒”的认知和探讨[J].抗感染药 学.2005,6(2):51-53.
药物警戒含义的扩展
药物警戒概念
1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV 一词。
源自文库
监视、守卫，时刻准备应付可能来自药物的危害。
药物警戒概念
1992年法国流行病学家Begaud给出药物警 戒的明确解释: 防止和监测药物不良反应的所有方法,不应 仅仅 限于针对上市后的药品,应该包括上市 前的临床试验甚至于临床试验研究阶段。
[4]汤世玲.尼美舒利导致严重肝肾损害 二例报告[J].临床合理用
[3]叶云生 ,鲍丽霞等.误用中成药不良反应两则[J].中国中医急症.2006,15(7):796.
药物滥用
患儿，男，1岁，9kg.因无 诱因发热，家属在药店自购 尼美舒利颗粒给患儿服用， 2包分3次服用，服用后第2 天患儿仍发热予住院，入院 检查，肝肾功能示总蛋白、 白蛋白均降低，尿蛋白明显 升高，B超示双肾增大。诊 断为尼美舒利致药物性肝肾 损伤。
[2]徐向阳，毛睿等.国际药物警戒开展现状对我国药品风险管理的 启示[J].药品评价 .2012(02):32-38.
药物误用
患者，男，56岁，因感乏力来院门诊，要求输液以 增强体质。门诊医师给生脉注射液20ml，兑入5% 葡萄糖注射液250ml静滴，60滴/min,约10min后， 患者感胸闷不适，心慌，头胀痛，疑为药物过敏反 应要求终止输液。查体：神色正常,T37.8℃HR90次 /min,心律整齐,Bp120/70mmHg,咽红、两肺呼吸音 清，舌质淡红，舌苔薄黄，脉浮数。追问病史方知 患者周身不适、咽干而渴、乏力、恶风、头痛已有 2d。查心电图、血象未见异常。据此诊为风热表证， 又加误用生脉反使病情加重。
现在,药物警戒的目标范围已经扩展到以下领 域: ① 传统药物 ② 植物药 ③ 血液制品 ④ 生物制品(包括所有预防药品); ⑤ 医疗器械
拓展出的内容
①药物误用(misuse) ②药物滥用(abuse) ③假药和劣药 ④药物和器械(器材)的用法错误 ⑤过期限药品(我国药监部门近些年来已查处多起) ⑥药品用量过大或偏低; ⑦无足够科学依据拓展药物的适应证; ⑧不良的药物相互作用; ⑨与药品相关的死亡率。 在药物警戒的不断实践中,还有可能扩展其警戒的目标。
药物警戒概念
2002年,世界卫生组织(WHO)进一步完善了药物警 戒的定义: “有关不良反应或任何其他可能与药物相关问题 的发现、评估、理解与防范的科学与活动”，涉及 药学各学科和领域。
[1]熊方武,李开顺等.对“药物警戒”的认知和探讨[J].抗感染药 学.2005,6(2):51-53.
药物警戒含义的扩展