质量体系文件宣贯记录表
06 新体系培训宣贯会议记录
会议签到表
姓名
职务
3.增加了实验室等9个定义；
4.应对风险管理要求；
5.增加了“报告符合性声明”要求。
具体细节有：
4.1公正性（列为单独条款，并细化），新增：实验室应持续识别影响公正性的风险。强调了：主动控制，重复检查；
5结构要求中，“实验室管理层”替代“最高管理者”。
6.2人员管理，新增：人员能力监控：年初制定计划，定期评价。
7.1.4客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。
7.1.6如果工作开始后修改合同，应重复进行合同评审，与所有受影响的人员沟通修改的内容。
7.2.1.6当实验室需要制定方法时，3、在方法制定的过程中，应进行定期评审，以确认持续满足客户要求。
7.4.3当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。
8.5应对风险和机遇的措施，需要进行风险识别，出具：《风险综合表》
8.7纠正措施，当发生不符合时，实验室应对不符合做出应对（适用时）：
1）采取措施以控制和纠正不符合；
2）处置后果。
本次宣贯会议，通过组织实验室人员重新学习新体系文件，加强对更新部分的学习和理解。对于本次宣贯的更新，需要大家在以后的工作中认真研究体系和准则，并对于体系不适合的部分进行修订。
6.2.6实验室至少应对从事以下特定活动的人员授权，新增：开发、修改、验证和确认方法（技术资深人员）。
6.3设施和环境条件，增加：实验室“定期评审控制设施的措施”的要求。
质量体系程序文件宣贯课件
（一）内部文件的编制，变更与修改权责。
层次
名称
编制、修改
审核
第一层文件
质量手册
质量管理部门
质量负责人
批准
收发部门
最高管理者
质量管理部门
第二层文件
程序文件
质量管理部门
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第三层文件 第四层文件
作业指导书
相关业务部门 质量管理部门
质量技术记录 质量管理部门
部门负责人
技术负责人
质量、技术 负责人
质量管理部门 质量管理部门
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（三）文件更改、审查
• 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/ 作废申请表》提出并说明原因。
• 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文 件发放/回收记录》，回收后文件标识“作废”，注明作废日期。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
业务部门提出允许偏 离申请，只在特殊情 况• 质管部负责允许偏离条 件的审核，是否符合要 求
• 质管部起草年度 监督报告
• 质量负责人批准 质量监督报告
年度质量监督报 告
管理评审输入
• 质管部负责将监督报告输 入年度管理评审
• 最高管理者批准改进措施 作为输出
• 影响到客户的：决定 是否通知客户，由业 务部门负责通知客户， 对原报告进行更正或 增补
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
质量体系程序文件宣贯
质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中，质量已经成为了企业成功的关键因素之一。
为了确保产品或服务的质量，许多企业都采用了质量管理体系。
然而，要让这些体系有效运行，必须进行正确的宣贯和实施。
本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。
一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心，它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。
如果这些文件没有被正确地理解和执行，将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。
因此，质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。
1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯，可以使员工更加了解企业的质量管理体系，认识到质量对于企业的重要性，以及自己在质量管理中的角色和责任。
这有助于激发员工的积极性，提高员工的质量意识，从而更好地实现质量目标。
2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。
通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求，可以减少产品缺陷率，提高客户满意度。
而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。
3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。
在当今竞争激烈的商业环境中，客户越来越注重企业的质量管理水平。
拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化，可以增强客户对企业的信任和认可，从而带来更多的商业机会。
二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯，需要采取以下措施：1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要制定详细的宣贯计划。
该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。
通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。
2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要对质量管理专业人员进行培训。
他们需要深入理解质量管理体系的要求，并能够清晰地解释给其他员工。
通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。
质量手册、程序文件宣贯培训
6 服务对象满意度测评程序
1目的 通过对行政服务对象（指顾客）满意程度 的调查测评，了解服务对象对本管委当前 和未来的需求期望。根据调查测评结果改 进质量管理体系，不断提高服务对象的满 意程度。 2 范围 适用于本管委对涉及到综合管理和行政执 法服务象满意度测评。
7 质量体系内部审核控制程序
1目的 确定质量管理体系是否符合策划的安排， 是否符合法律、法规、标准以及质量管理 体系文件所确定的要求，是否得到有效地 实施和保持，寻找改进机会，持续改进， 以满足实现质量方针、质量目标和顾客需 求的需要。 2范围 适用于本管委质量管理体系覆盖的所有部 门的内部审核。
质量管理体系的PDCA循环 循环 质量管理体系的
第二课：《程序文件》 第二课：《程序文件》基本内容
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人员培训程序 服务提供控制程序 服务对象满意度测量程序 质量体系内部审核程序 不合格控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序
6资源管理
本管委管理机构根据市委、市政府下达的 工作任务，提供人力资源、基础设施、工 作环境、信息及信息管理技术、财务资源、 合作者共享资源等。
7行政服务的实现
7.1行政服务实现的策划 7.1行政服务实现的策划 7.2与行政服务对象有关的过程 7.2与行政服务对象有关的过程 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.4采购 7.4采购 7.5行政服务的提供 7.5行政服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制 （具体内容详见质量手册P45-58） （具体内容详见质量手册P45-58）
77行政服务的实现行政服务的实现??7171行政服务实现的策划行政服务实现的策划72与行政服务对象有关的过程与行政服务对象有关的过程73设计和开发设计和开发74采购采购75行政服务的提供行政服务的提供76监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制具体内容详见质量手册具体内容详见质量手册p45??72??73??74??75??76p45585888测量分析和改进测量分析和改进81总则总则本管委通过对质量管理体系的管理评审内部审核外部审核工作自查年度考核绩效考核外部审核工作自查年度考核绩效考核政风行风评议服务对象满意程度监视分析核政风行风评议服务对象满意程度监视分析等方法及时获得业务过程和管理过程效果的信等方法及时获得业务过程和管理过程效果的信息并识别评价存在的问题用息并识别评价存在的问题用序序纠正措施控制程序纠正措施控制程序程序程序等予以纠正和改进从而确保政令畅通等予以纠正和改进从而确保政令畅通提高行政效能优化发展环境依法行政正提高行政效能优化发展环境依法行政正确及时公正高效实施行政管理
2012(A)新版质量手册的宣贯
质量体系文件
质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分， 是将全部体系要素用文件形式加以规定和描述。他 是一个实验室内部实施质量管理的法规，也是向客 户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。 质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和 质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量 手册、程序文件、管理规定和其他质量文件（检验 工艺、操作规程、质量记录表卡）三个层次，组成 构架见图。
第四章 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 第五章 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11
资源 总则 人员 仪器设备和标准物质 量值溯源和校准 设施和环境条件 支持性程序文件 检验检测实施 业务受理 合同评审 检验检测方法 检验检测分包 抽样及样品处置 记录 报告/证书 质量监督 检验检测安全 采购服务和供应品 支持性程序文件
质量手册的适用范围
本手册适用于×××市特种设备监督检验中心从 事特种设备核准范围内的监督检验、定期检验及 客户委托的其他检验业务。 （1）监督检验：GJ3、GJ4、RJ3、RJ4、 DJ2、DJ3、DJ4、TJ1、QJ1、QJ2、QJ3、 QJ4、QJ5、QJ6、QJ7、QJ8、NJ1。 （2）定期检验: GD3、GD4、RD2、RD3、 RD4、DD2、DD3、JD2、FD2、TD1、 QD1、QD2、QD3、QD4、QD5、QD6、 QD7、QD8、ND1。
第六章 质量管理体系分析与改进 6.1 内部审核 6.2 不符合工作的控制 6.3 投诉与抱怨 6.4 纠正与预防措施 6.5 支持性程序文件 附录 附录1 检验责任范围 附录2 检验检测过程控制图 附录3 质量管理体系要素对照表 附录4 量值溯源图 附录5 马鞍山市特种设备监督检验中心 质量管理体系控制框图 附录6 修订页
实验室记录表格的重点内容
实验室记录表格的重点内容日常记录的各类表格是实验室管理体系文件中的组成部分，与记录属于同一层级，是对已完成的检验工作各环节的真实记载，也是开展检验活动的见证性文件。
但因为记录表格种类多、数量大，检验检测机构目前编制的表格仍存在不科学、不依规的问题，所以整理了实验室常用记录表格编制的重点内容，希望对大家有所帮助！1.编制记录表格的要求2.记录表格的分类及目录3.编制中常存在的问题4.针对其改进的建议一、编制记录表格的要求实验室日常要真实、完整、准确地记录各项检测活动，就需要编制好一套简洁、实用且符合实际工作要求的记录表格，首先要了解的就是记录表格规范编制的要求：1.记录表格的充分性记录表格应尽可能全面地反映检测工作的全过程以及管理体系的运行状态和效果，为质量管理和质量保证工作提供必要的信息。
但这并不意味着记录越多越好，原则是“做有痕、追有踪、查有据”，体现客观、规范、准确、及时的原则。
在编制记录表格时，要从总体上评价记录的充分性，除依据检测标准规定的必需信息外，记录应包括：采样或抽样、样品制备、仪器设备、环境条件、检测地点、检测时间、检测依据、检测人员、核验人员等内容，确保全面、有效地记录质量信息。
2.记录表格的实用性对于事实上无法获得的数据，或现有条件得到的数据是不真实的，以及那些不能为质量管理和质量保证提供依据的信息，不应体现在记录表格中。
所以，记录除应按照统一要求设计外，还应广泛吸收其他实验室的经验，紧密结合本单位实际情况来设计。
3.记录表格的规范性标准化的记录格式应统一，以便于填制、统计和分析，同时也为使用计算机进行信息管理打下基础，如有国家或行业标准的记录表格模板，应优先使用规定的统一格式。
同时，要保证记录的填写规范、正确、清楚，以满足可追溯性的要求。
4.记录表格的方便性在检验检测实际工作中，经常有怕麻烦，做了工作不填表的现象。
因此，在记录表格设计上应力求信息全面且使用方便。
在确定每一记录的内容时，应考虑记录的方便性，同时保证记录检索方便。
检验检测机构资质认定查验资料
检验检测机构资质认定查验资料1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，检验检测机构资质认定评审准则，有关法律法规等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋）4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料按要素整理成25个文件夹（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系），具体内容包括：（1）第一个档案盒：组织①检验检测机构成立文件、单位法人证书、法人单位对检验检测机构的授权等法律地位证明材料；②最高管理者的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；③授权签字人授权书和授权签字人情况表；④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；⑤日常检测质量监督记录；⑥保密执行情况的检查记录：⑦确保检验检测机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献⑧最高管理者应确保在检验检测机构内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。