免疫球蛋白IgG测定
人免疫球蛋白G(IgG) ELISA检测方法及步骤
人免疫球蛋白G(IgG) ELISA检测方法及步骤人(Human) 免疫球蛋白G (IgG) ELISA检测试剂盒本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆试验原理：IgG试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知IgG浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将IgG和生物素标记的抗体同时温育。
洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。
再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。
产生颜色。
颜色的深浅和样品中IgG的浓度呈比例关系。
试剂盒内容及其配制试剂盒成份(2-8℃保存)96孔配置48孔配置配制96/48人份酶标板1块板(96T)半块板(48T)即用型塑料膜板盖1块半块即用型标准品：80g/L1瓶(0.6ml)1瓶(0.3ml)按说明书进行稀稀空白对照1瓶(1.0ml)1瓶(0.5ml)即用型标准品稀释缓冲液1瓶(5ml)1瓶(2.5ml)即用型生物素标记的抗IgG抗体1瓶(6ml)1瓶(3.0ml)即用型亲和链酶素-HRP1瓶(10ml)1瓶(5.0ml)即用型洗涤缓冲液1瓶(20ml)1瓶(10ml)按说明书进行稀释底物A1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型底物B1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型终止液1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型标本稀释液1瓶(12ml)1瓶(6.0ml)即用型自备材料1．蒸馏水。
2．加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200ul、500ul、1000ul。
3．振荡器及磁力搅拌器等。
安全性1．避免直接接触终止液和底物A、B。
一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。
2．实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。
3．不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。
操作注意事项1．试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
2．实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3．不用的其它试剂应包装好或盖好。
什么是IgM，IgG检测?
什么是IgM，IgG检测?中国医学人文IgG、IgM都是人体产生的抗体。
血清检测中如出现IgG表明感染早已有一段时间，而IgM提醒正处于急性感染期。
以近期流行的新冠检测为例，IgM、LgG是新冠检测中非常普遍的检查内容，但是很多人并不是清楚这两项检查内容有什么意义。
下面我们将介绍什么是IgM、IgG，以帮助大家了解检测结果。
一、什么是IgM，IgG？IgM是一种免疫球蛋白，感染或者患自身免疫疾病时IgM检测呈阳性。
IgM属于免疫球蛋白的一种，具备抗体活性。
当细菌以及病毒等病原微生物侵略人体，会把B淋巴细胞转化成浆细胞，产生抗原抗体后形成免疫球蛋白。
IgM由浆细胞生成代谢，化学结构与抗体分子结构类似，可以分为IgM1和IgM22个亚型。
IgM存在血清中，是个体发育环节中最早所产生的抗体，同时也是体液免疫中抗原刺激后，最早出现的特异性抗体，因而适合于感染早期确诊。
一般情况下，在脐带血里可检测到IgM，产检过程检测IgM，还可以确定胎儿存不存在宫腔内感染。
检查时IgM上升，检测呈阳性。
但IgM呈阳性延续时间往往不会过于长，因此检查身体的时候发现IgM上升，一般说明人体处于急性感染期。
但是该抗体保持时间较短、消退快，在血液里可持续2-3周。
IgM具备融解细菌、激话补体、调节免疫等功效，在感染初期有助于人体清除病毒，起到一定的抗感染功效。
此外，有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病时，IgM也会上升。
IgM可谓是参与了少数自身免疫及超敏反应的病理过程。
IgG为免疫球蛋白G的简称，是血清中最主要的抗体成份，占血清免疫球蛋白75%，在血清中占据50%左右，其余组织中也有分部。
IgG作用主要体现在对人体免疫具有较好的保护作用，能预防感染类病症。
与此同时，其指标值水平可作为某些疾病的诊断依据。
IgG是唯一一种能通过胚胎的免疫球蛋白，由孕妈传达给胎宝宝的IgG，在防御荨麻疹、白喉等感染病症方面具有重要价值。
年龄阶段不同，IgG水平标准值也不同。
免疫球蛋白igg检测原理_概述及解释说明
免疫球蛋白igg检测原理概述及解释说明1. 引言1.1 概述免疫球蛋白IgG检测是一种用于评估机体免疫功能的重要方法。
IgG是一种重要的抗体类型，它在免疫应答中发挥着关键的作用。
通过对IgG的检测，我们可以了解机体是否对特定病原体或抗原产生了免疫应答，并从中获取关于免疫系统状态和健康状况的有价值信息。
本文将详细介绍免疫球蛋白IgG检测的原理，包括其概述、检测方法、应用范围以及技术发展和应用前景展望。
同时，我们还将探讨免疫反应原理、抗体结构与功能关系以及IgG在免疫应答中的特点和作用。
1.2 文章结构本文共分为五个部分，各部分内容如下：第二部分将介绍IgG检测的基本概念和背景知识。
我们将探讨IgG的概述，包括其定义、结构和生物学功能；同时，还将介绍常见的IgG检测方法以及其在临床诊断、药物治疗监测和疫苗评估中的应用范围。
第三部分将深入解释IgG检测的原理。
我们将探讨免疫反应的基本原理，包括抗原与抗体之间的特异性识别和结合作用；同时，还将详细介绍抗体结构与功能关系，以及IgG在免疫应答中的特点和作用机制。
第四部分将重点关注IgG检测技术的发展和应用前景。
我们将回顾已有的技术进展和创新，包括高通量检测平台、自动化处理系统等；同时，还将对未来的应用前景进行展望，并讨论相关挑战以及对社会和医学领域所带来的影响和意义。
最后，在第五部分中，我们将对全文内容进行简要总结，并对免疫球蛋白IgG 检测原理进行评价和展望。
通过本文的阐述，我们希望读者能够更加全面地了解免疫球蛋白IgG检测原理及其在临床实践中的重要意义。
1.3 目的本文旨在提供关于免疫球蛋白IgG检测原理的详细解说和解释，以增进读者对该检测方法的认识和理解。
通过对IgG检测的原理和应用进行全面阐述，我们希望能够引起人们对免疫系统功能评估的关注，并为相关领域的科学研究、医学诊断及药物开发提供参考和启示。
通过深入了解IgG检测技术的发展趋势和前景，我们也可以看到未来在这一领域中可能出现的新机遇和挑战。
食物igg抗体检测14项标准
食物igg抗体检测14项标准一、食物IGG抗体检测概述食物IGG抗体检测是一种检测人体内是否存在针对特定食物抗原的免疫球蛋白G（IGG）抗体的方法。
这种检测方法可以帮助患者了解自己对某种食物是否产生过敏反应，为饮食调整和预防过敏症状提供依据。
在近年来的临床应用中，食物IGG抗体检测得到了广泛关注和认可。
二、IGG抗体检测的14项标准1.检测方法：食物IGG抗体检测方法主要有酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫层析法（LFIA）等。
选择适合实验室和临床需求的检测方法至关重要。
2.样本收集与处理：检测所需的样本主要为血清或血浆，采集后应妥善保存并尽快进行检测，以保证检测结果的准确性。
3.检测试剂盒：选择质量可靠、灵敏度高、特异性强的检测试剂盒，以确保检测结果的可靠性和稳定性。
4.检测设备：高效稳定的检测设备可以保证检测过程的顺利进行，提高检测效率。
5.检测环境：干净、恒温、恒湿的检测环境有助于减少实验误差。
6.检测人员：具备专业知识和技能的检测人员可以保证检测过程的正确性和结果的可靠性。
7.检测结果判定：根据试剂盒提供的参考范围，判断受检者IGG抗体水平是否异常。
8.结果解读：结合检测结果和患者临床表现，为患者提供合理的饮食建议和防治措施。
9.检测报告：制作规范、详细的检测报告，便于患者和临床医生了解检测结果及采取相应措施。
10.检测误差与排除：了解并排除实验过程中的干扰因素，确保检测结果的准确性。
11.检测周期：根据检测需求和患者情况，合理安排检测周期。
12.检测费用：合理控制检测成本，提高检测性价比。
13.检测临床应用：根据临床需求，为患者提供有针对性的检测项目。
14.检测注意事项：提醒患者在检测过程中注意相关事项，确保检测顺利进行。
三、食物IGG抗体检测的意义及建议食物IGG抗体检测有助于患者了解自己的食物过敏原，为饮食调整提供依据。
在检测过程中，应注意选择合适的检测方法、试剂盒和设备，确保检测结果的准确性。
免疫球蛋白G(IgG)
免疫球蛋白G(IgG)免疫球蛋白G(IgG)免疫球蛋白G，简称IgG，是人体免疫系统中最常见的免疫球蛋白类别之一。
它在人体免疫应答中扮演着重要的角色。
本文将从IgG的结构特点、功能以及临床应用等方面进行探讨。
一、IgG的结构特点IgG是由2条重链和2条轻链组成的Y型分子。
重链和轻链通过二硫键连接在一起，形成免疫球蛋白的基本结构。
IgG分子的重链由两个可变区域（VH）和三个恒定区域（CH）组成，其中恒定区域分别为CH1、CH2和CH3。
轻链则包含一个可变区域（VL）和一个恒定区域（CL）。
这种特定的结构赋予了IgG多样的功能。
二、IgG的功能1. 中和作用：IgG可以通过与病原体表面的抗原结合，形成免疫复合物，从而中和病原体的毒性作用。
2. 促进病原体清除：IgG与病原体结合后，可以引起巨噬细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞的吞噬作用，从而促进病原体的清除。
3. 激活经典途径的补体系统：IgG能够与C1q结合，进而引起经典途径的补体激活，导致病原体的溶解和吞噬。
4. 胎盘转运：IgG是唯一能够通过胎盘转运到达胎儿循环系统的免疫球蛋白。
这种传递方式可以提供婴儿在出生前几个月内的免疫保护。
5. 存活时间长：相比于IgM和IgA等免疫球蛋白，IgG的半衰期较长，可达数周至数月，从而为免疫应答提供持久性的保护。
三、IgG的临床应用1. 诊断：IgG可以作为诊断某些感染性疾病的指标。
通过检测特定病原体的IgG水平变化，可以判断患者是否曾经被感染或免疫。
2. 预防和治疗：IgG可以用于预防和治疗某些疾病。
例如，对于免疫缺陷患者，给予IgG可以提供被动免疫保护，减少感染风险。
对于某些自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮，给予IgG可以调节免疫功能，改善症状。
3. 抗体药物：借助生物工程技术，可以制备出特定种类的抗体药物，其中包括IgG。
这些抗体药物可以用于癌症治疗、器官移植后的免疫抑制等领域。
四、总结免疫球蛋白G (IgG) 是人体免疫系统中功能最多样化的免疫球蛋白类别之一。
免疫球蛋白测定方法与影响因素课件
• 免疫球蛋白（Ig）的种类： • IgG（IgG1-4亚类）、 • IgA（IgA1-2亚类）、 • IgM、 • IgD、 • Kappa、Lamda
目前临床常用免疫球蛋白测定方法：
• 免疫比浊法，包括 • ①、透射免疫比浊法： • ②、终点散射免疫比浊法： • ③、速率散射免疫比浊法：
3、常用测定方法与使用的仪器:
测定方法与使用的仪器是影响Ig测定的最重要因素
目前临床常用免疫球蛋白测定方法： 免疫比浊法
• 3.1免疫比浊法的基本理论： • 3.1.1 抗原与抗体的比例关系见图1
图1 抗原与抗体的比例关系
Antigen Excess- Heidelberger/Kendell Curve
国、日本），确保在监测时各标准、样品间无基体效应的
差异和没有抗原过剩，测定都须作多个稀释（须以重量法
校正），每个稀释样品作双份检测等。
• CRM-470 允许的测定方法为： • 免疫透射比浊， • 免疫散射比浊， • 放射免疫扩散。
2、抗体对测定结果的影响
2.1 免疫抗原
•
确认制备抗体的抗原与使用的国际标准一致，包括Ig类型及比例和分子大
果影响较大 •
3.2.2终点散射比浊法
• 以SIEMENS BN-Ⅱ为例 • ① BN II的光学系统：测定角为17；使用
840nm的红外区波长，能较好地适用于测 量大复合物的散射光，尤其在使用胶乳结 合抗体时； • BN II的光学系统模式图见图3,图4
Clinical chemistry systems Dedicated systems
小的一致性；
•
• 2.2 免疫动物
• R型抗体和H型抗体
免疫力检查标准
免疫力检查标准免疫力是指机体对外界病原体入侵和异常细胞的识别和防御能力。
免疫力检查是通过检测相关指标来评估机体的免疫功能状况，帮助医生判断机体的免疫状态及可能存在的免疫相关疾病。
以下是一些常见的免疫力检查指标及其参考范围。
1. 血清免疫球蛋白测定：常用于评估机体的免疫功能状况。
免疫球蛋白包括IgG、IgM、IgA等。
正常参考范围：- IgG：700-1600 mg/dL- IgM：40-230 mg/dL- IgA：70-400 mg/dL2. 血液细胞测定：用于检查细胞介导的免疫功能。
包括白细胞计数（WBC）、淋巴细胞计数（Lymph），以及各类型淋巴细胞的比例等。
正常参考范围：- WBC：4.0-11.0×10^3/μL- Lymph：20-50%3. T细胞亚群测定：T细胞在免疫应答中起重要作用，其亚群包括CD4+T细胞、CD8+T细胞等。
正常参考范围：- CD4+T细胞：400-1600个/μL- CD8+T细胞：300-1100个/μL- CD4+/CD8+比值：0.7-2.04. 自然杀伤细胞活性测定：用于评估自然免疫功能。
正常参考范围：50-100 LGL（25:1）5. 微环境细胞测定：包括巨噬细胞、树突状细胞等免疫反应相关细胞。
正常参考范围需要根据具体细胞类型来确定。
6. 免疫功能相关因子检测：可以检测机体的免疫调节因子、趋化因子等，以评估免疫功能状态。
例如，血清补体C3、C4水平的测定，可用于评估机体的免疫炎症反应状况。
值得注意的是，不同实验室可能有不同的测试方法和标准范围，因此具体结果的解读需要参考医生的指导和结合临床症状综合判断。
免疫力检查主要用于评估免疫功能，帮助医生判断机体的免疫状态如何以及是否存在免疫相关疾病。
通过检查和分析免疫力指标，可以了解机体的免疫系统是否正常运作，是否存在免疫功能低下的情况，有无自身免疫性疾病等。
如果免疫功能低下，则机体对病原体的防御能力较弱，容易感染各类病原体，如细菌、病毒、真菌等，且容易反复感染。
免疫球蛋白GIgG测定免疫比浊法-检验科免疫室作业指导书
免疫球蛋白GIgG测定免疫比浊法原理分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。
抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。
散射光结果和血清中的IgG浓度成正比。
2.标本采集：标本采集前病人准备：受检者空腹。
标本种类：血清或血浆。
标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
3.标本储存：待测标本在2-8℃存放不超过24小时，-20℃不超过三个月，-70℃长期保存。
避免反复冻融。
标本运输：室温运输。
标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。
试剂6.1试剂名称：免疫球蛋白G检测试剂盒6.2试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司6.3包装规格：60Test/kit6.4试剂盒组成：缓冲液30ml空白缓冲液30ml抗血清试剂0.5ml定标液0.5ml磁卡1张仪器设备：7.1仪器名称：OrionTurboxRplus特定蛋白分析仪7.2仪器厂家：芬兰Orion集团公司7.3仪器型号：Turboxplus操作步骤：试剂配制：8.1.1抗血清应用液准备：吸取500ul抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应用液2-8℃可保存12个星期。
8.1.2空白缓冲液：液体待用。
8.1.3定标液：用0.9%NaCL进行1：51稀释。
定标液根据IFCC提供的材料CRM470进行标定。
收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1：51稀释。
为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标液空白。
准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。
下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。
如下准备各比色管：轻轻摇动混匀，室温18-25℃放置30±5分钟。
仪器测试步骤：参见TurboxR特定蛋白分析仪作业指导书。
结果计算：仪器直接计算并打印结果。
临床意义：IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。
巨噬细胞、中性粒细胞表面具有IgGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。
免疫球蛋白IgG测定
免疫球蛋白IgG测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白G抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3 标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.38h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置-150C―-200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.4 试剂4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgG试剂盒,国械注进20142405056 YZB/GER 5724-2014）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白G抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂。
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：4周。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgG校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
ISO15189S免疫球蛋白G(IgG)测定(免疫比浊法)
定标液
空白
定标液
测定
样品
空白
样品
测定
样品
定标液
空白缓冲液
抗血清应用液
—
20ul
500ul
—
—
20ul
—
500ul
20ul
—
500ul
—
20ul
—
—
500ul
8.6轻轻摇动混匀，室温18-25℃放置30±5分钟。
8.7仪器测试步骤：参见TurboxR特定蛋白分析仪作业指导书。
9.结果计算：仪器直接计算并打印结果。
1.原理
分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。散射光结果和血清中的IgG浓度成正比。
2.标本采集：
2.1标本采集前病人准备：受检者空腹。
2.2标本种类：血清或血浆。
2.3标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
10.临床意义：IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。巨噬细胞、中性粒细胞表面具有IgGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。
11.参考范围：7-15g/L
12.质量控制：建议使用厂家或临检中心提供的免疫球蛋白G质控液和临床标本同时检测，结果必须在控制范围内。
15.2当要丢弃包括所有的实验材料和试剂时，须经121℃一个小时的高压灭菌。
15.3定标液中的含有来源于人血清的材料，已经测定HCV、HBsAg和HIV抗体阴性，应仍然视为传染源。
免疫球蛋白五项检测的意义
免疫球蛋白本质上为动物蛋白，具备一定程度的抗体活性，一般在血浆中相对较多，在人体其他体液、组织液中同样有所分布，例如脑脊液、尿液中。
人血浆中的免疫球蛋白，通常在γ-球蛋白中含量较多，可分成IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五种。
免疫球蛋白在临床免疫检测中极为重要，可作为机体免疫功能的重要判断指标，为自身免疫病治疗方案的治疗提供依据。
1 什么是免疫球蛋白？免疫球蛋白为四肽链分子，一边为相同重链，一边为相同轻链，中间通过二硫键连接，最终形成免疫球蛋白单体，结果形似“Y”字。
蛋白结构可分成可变区与恒定区，其中，可变区也称为V区，该区域位于免疫球蛋白分子N端的氨基酸，在排列方式和组成成分上差异相对明显，是决定抗原和抗体之间特异性结合的重要因素。
恒定区也称为C区，该区域位于免疫球蛋白分子C端氨基酸，在排列方式和组成成分上有明显的恒定特征，可以介导免疫球蛋白多种生物学功能。
铰链区在CH1与CH2之间，脯氨酸相对丰富，体现出明显的伸展和弯曲特征，可以利于免疫球蛋白V区和抗原进行互补性结合，并使补体结合位点充分暴露，会在胃蛋白酶和木瓜蛋白酶的作用下被水解。
此外，还包括以下区域：（1）高变区。
该区域氨基酸排列顺序和组成成分变化可能性极大。
（2）互补决定区。
可以理解成高变区，指的是抗体和抗原特异性结合的位置。
免疫球蛋白在临床上可分成以下类型：IgG（γ）、IgA（α）、IgM（μ）、IgD（δ）、IgE（ε）。
依照CL不同，Ig可分成两种型，也就是κ型与λ型。
多样性抗原的存在作为重要的外源因素，能够导致免疫球蛋白异质性，也是决定免疫球蛋白异质性重要的物质基础。
抗体异质性特点，能够特异性结合抗原精细结构。
免疫球蛋白能够与对应抗原发生特异性结合，本身也可能作为抗原，激发机体产生特异性免疫应答。
免疫球蛋白血清型可分成同种型、同种异型和独特型等。
同种型指的是同一种属个体免疫球蛋白分子共有抗原特异性标志，在免疫球蛋白C区，属于种属标志。
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求sainuopu
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白G的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml。
校准品（选配）：1×1ml，1×1.5ml，1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂：试剂1无色澄清液体；试剂2浅黄至微红色液体。
校准品：无色至浅黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、405nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.2。
2.4 分析灵敏度测定浓度为1g/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.05，0.40）范围内。
2.5 线性范围在（0.5，20.00）g/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.995。
在（6.00，20.00）g/L区间内线性相对偏差不大于±10%；（0.5，6.00]g/L区间内线性绝对偏差应不大于±0.60g/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至IRMM生产的有证参考物质（ERM-DA470k）。
免疫球蛋白G(IgG)测定标准操作程序SOP文件
定标频率：A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-44
免疫球蛋白G（IgG）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2-6:Preciset Serum protein
批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5：1.00
S6:2.00
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
3标本
血清及肝素-Li、Na-肝素或EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：20-25℃3个月
4-8℃3个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
IgG是再次免疫应答的主要抗体，具有吞噬调理作用、中和毒素作用、中和病毒作用及激活补体经典途径。IgG是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白，并且对胎儿及新生儿有保护作用。婴儿在6个月左右建立免疫系统，在18个月左右达到成人水平。
多克隆IgG水平的升高见于系统性红斑狼疮、慢性肝炎及传染性疾病中。单克隆IgG水平的升高见于骨髓瘤。
免疫球蛋白的检测与临床应用
免疫球蛋白（Ig）是由浆细胞合成和分泌的一组具 有抗体活性的蛋白质。由两条重链和两条轻链通过 二硫键连接而构成。
重链分为IgG,IgA,IgM,IgD,IgE. 轻链分为κ(kappa),λ(Lambda)两个类别
血清免疫球蛋白IgG,IgA,IgM,定量测定方法一般有 单向环状免疫扩散法，火箭免疫电泳法，ELISA,免 疫比浊法，放射免疫分析法等，但临床常用单向环 状免疫扩散法和免疫比浊法来测定血清免疫球蛋白 含量。
本周氏蛋白 血清蛋白电泳 免疫固定电泳 免疫比浊法检测游离轻链
高敏感性：可达到5-10mg/L
高特于性
高检测速率 定量检测：可同时检测κ型和λ型轻链的水平以及两者
的比值，有利于鉴别诊断和监测病情的变化
Κ型游离轻链或λ型游离轻链中某一个指标浓度异常 增高和比值异常，常提示有单克隆类疾病，如多发 性骨髓瘤，巨球蛋白血症，原发性淀粉样变性，轻 链沉积病等。
（二）临床意义
1.I型变态反应性疾病，如特发性哮喘、特发性皮炎、过敏 性鼻炎等IgE常升高。
2.非变态反应性疾病，如IgE骨髓瘤、寄生虫感染等IgE升 高。
3.急性或慢性肝炎、SLE、类风湿关节炎等疾病IgE可升高。 4. IgE降低见于原发性无丙种球蛋白血症、肿瘤及化疗药
物应用后。
与重链结合成免链称为游离轻链。
IgM是初次体液免疫应答中最早出现的抗体，是机 体抗感染的先头部队，血清中检出IgM，提示新近 发生感染，可用于感染的早期诊断。
分泌型IgM为五聚体，是分子量最大的Ig，沉降系 数为19S，称为巨球蛋白，一般不能通过血管壁， 主要存在于血液中。
16岁以上成年人IgG临床参考范围为： 0.4~3.45g/L
免疫球蛋白G(IgG) 免疫比浊法
项目免疫球蛋白G（IgG）方法免疫比浊法目录1．检测原理2．标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3．试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4．仪器5．操作6．计算7．操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8．参考值9．临床意义附录A: 参数1. 检测原理405nm样本中IGG + 试剂中的IGG抗体-----------------大分子免疫复合物在405nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中IGG含量成正比。
2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：不使用抗凝剂。
2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂3.1 试剂：R1：PEG4 缓冲液：包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液。
含有0.095%的叠氮化钠。
R2：IgG抗血清，含0.095%的叠氮化钠。
3.2：校准血清使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的多项免疫类标准液。
其中包含免疫球蛋白G的定值。
校准频次：全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
人免疫球蛋白G(IgG) ELISA检测方法及步骤
人免疫球蛋白G(IgG) ELISA检测方法及步骤人(Human) 免疫球蛋白G (IgG) ELISA检测试剂盒本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆试验原理：IgG试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知IgG浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将IgG和生物素标记的抗体同时温育。
洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。
再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。
产生颜色。
颜色的深浅和样品中IgG的浓度呈比例关系。
试剂盒内容及其配制试剂盒成份(2-8℃保存)96孔配置48孔配置配制96/48人份酶标板1块板(96T)半块板(48T)即用型塑料膜板盖1块半块即用型标准品：80g/L1瓶(0.6ml)1瓶(0.3ml)按说明书进行稀稀空白对照1瓶(1.0ml)1瓶(0.5ml)即用型标准品稀释缓冲液1瓶(5ml)1瓶(2.5ml)即用型生物素标记的抗IgG抗体1瓶(6ml)1瓶(3.0ml)即用型亲和链酶素-HRP1瓶(10ml)1瓶(5.0ml)即用型洗涤缓冲液1瓶(20ml)1瓶(10ml)按说明书进行稀释底物A1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型底物B1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型终止液1瓶(6.0ml)1瓶(3.0ml)即用型标本稀释液1瓶(12ml)1瓶(6.0ml)即用型自备材料1．蒸馏水。
2．加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200ul、500ul、1000ul。
3．振荡器及磁力搅拌器等。
安全性1．避免直接接触终止液和底物A、B。
一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。
2．实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。
3．不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。
操作注意事项1．试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
2．实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3．不用的其它试剂应包装好或盖好。
免疫球蛋白(IgG)定量测定试剂盒标准操作程序
免疫球蛋白（IgG）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgG的含量。
IgG的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgG的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgG浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgG）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理样本中的IgG与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgG的含量。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgG抗体。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。
校准品可溯源至国际参考物质ERM470。
8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
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免疫球蛋白IgG测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 原理
免疫透射比浊法
抗免疫球蛋白G抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3 标本要求
3.1使用新鲜血清,不使用血浆.
3.2在采集血液后2h分离血清.
3.38h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置-150C―-200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.
3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.
4 试剂
4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgG试剂盒,国械注进20142405056 YZB/GER 5724-2014）
4.1.1 试剂组成
R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白G抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂。
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：4周。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgG校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以IgG复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。
9 参考值
10 临床意义:
缺乏IgG易患化脓性感染，IgG＜5g/L，引起的原因较多，如有大量蛋白丢失的疾病（剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、肾病综合症）淋巴网状系统肿瘤（林疤肉瘤、何杰金病），中毒性骨髓疾病等、慢性活动性肝炎和SLE时IgG升高明显。
11 操作性能
11.1 线性范围：3.0-35 g/l
11.2精密度
采用内部协议重复检测人样本和质控品（n=21），结果如下：
标准应用（IGG-2）
样本批内精密度批间精密度
均值变异系
数
% 均值变异系
数
%
g/L umol/
L g/L umol/
L
低值质控9.00 60.0 0.56 10.3
2
68.8 1.44
高值质控15.6
4
104.3 0.47 25.4
5
169.7 1.72
人血清 2.67 17.8 0.88 2.05 13.7 6.10 敏感应用（IGGC2）
样本批内精密度批间精密度
均值变异系
数均值变异系
数
mg/L nmol/mg/L nmol/。