授权签字人考核要点

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授权签字人考核要点

授权签字人的定义:

经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。

1.有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。

明确权利:

在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书;

有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。

懂得责任:

对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责;

如报告或者数据有误,准备承担法律责任。

2.试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围

表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触

介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)

介绍技术工作的成绩、成果和奖励。

掌握有关的检测项目的限制范围;

对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制;

对检测参数的量程限制;

分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3.有关检验标准、测试方法及测试规程

熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。

对使用的检测方法是否经过评审或者验证?

了解各参数所用的检测方法及测量原理。

4.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度

熟知实验室的检测能力;

仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力;

环境条件对检测结果的影响;

测量结果的不确定度评定。

能够进行检测结果异常值、临界值的判定;

检测标准规定的限制范围;

临界值的处理原则及方法。

可能出现异常值的情况及处理方法。

能进行测试结果正确性的评定

正确使用认可范围内的方法标准;

有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致);

正确作用国际单位制的名称和符号;

原始记录信息的完整性、真实性;

需要时,不确定度的表示方法。

5.设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态

仪器设备的溯源

了解溯源政策和溯源的能力;

溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用?

溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用?

哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何?

仪器设备的维护程序及维护情况

哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何?

了解关键仪器设备的维护保养情况;

仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)

仪器设备/标准的保存、运输及处置

使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。

经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。

参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。

校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。

任何人不得进行导致校准结果失效的调整。

6.十分熟悉记录/报告及核查程序

对原始记录的要求:

实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;

所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限;

观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。

错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失;

对报告/证书的要求;

准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。

为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。

实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清

晰标识。

证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。

报告中应有适当的免除责任的声明。

错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。

记录和报告的核查程序

熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力;客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整;

样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)

原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂;

唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)

原始记录与报告数据的一致性;

记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节);

有效数字和国际单位制的使用;

结论语言规范化。

7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件

具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

质量体系运行符合认可规则;

遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。

认可标志的使用

在认可有效期内,在认可范围内使用;

在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用;

成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝;

认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。

实验室的义务

持续的符合认可条件

为认可委安排的认可活动提供方便;

必须参加认可委指定的能力验证活动

对报告负责,为客户保守技术保密;

及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。

机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委;

不得从事任何有损认可委声誉的活动;

按规定能够使用标志,恰当表明认可状态;

如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志;

按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日

注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元

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