临床化学质量控制流程

临床化学质量控制流程

一、目的：

建立规范标准的全自动生化分析仪质控操作程序，以保证检验结果的准确性。

二、范围：

适用于生化室常规检测项目。

三、责任：

每周一生化班工作人员负责KHB-450全自动生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。

四、相关程序：

(一)、质控物的准备

购买质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只0.5ml 冰冻保存。测试前从冰箱冷冻室取出朗道原装化学质控品放置于室温约15min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。

(二)、质控物分析的个数、浓度水平及频率

每批使用1个浓度水平，每周进行一次检测，一般在检测标本前检测，在质控在控的情况下进行常规标本的检测。(三)、质控操作程序

1、添加质控物

(1)将稀释并充分溶解好的质控液加入塑料杯内。

(2)安排质控品位置：进入“样本”界面，点击“测试类型”点“质控批次”，选择质控物样本号及杯号，选择要做质控的项目，点击Run，仪器开始检测质控。

2、质控结果的判断规则：采用22SD,13SD规则。

四、查看质控结果

点击质控目录，进入质控图（WestGard）察看质控结果。五、失控后的处理措施

当某个项目的室内质控结果超出3SD为失控。失控后，分析失控原因。首先应该检查

试剂状态是否良好，包括：外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因。如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目的室内质控，一般都会在控。