阿替普酶应用说明
阿替普酶应用说明
阿替普酶应用说明重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂rt-PA_阿替普酶，本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态（特异性）。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
本品可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢半衰期短是4～5分钟。
这意味着20分钟后，血浆中本品的含量不到最初值的l0％。
周边室的残留量，其13半衰期约为40分钟。
应在症状发生后尽快给药。
按以下指导剂量给药。
无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(20、或50mg)用注射用水溶解为lmg/ml 或2mg／ml的浓度。
使用爱通立20mg或50mg包装中的移液套管完成上述稀释工作。
治疗必须由神经科医师进行(参见禁忌症和注意事项)。
推荐剂量为0.9毫克／公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10％先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。
治疗应在症状发作后的3小时内开始最常见不良反应是出血，与溶栓治疗相关的出血可分成二种类型：一表面出血，常为穿刺部位或血管损伤处出血。
一内出血，为胃肠道、泌尿道、中枢神经或实质脏器出血。
有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。
入100ml建立静脉通道，根据医嘱按0.9mg/kg总剂量，严格掌握药物的时间、剂量、方法，生理盐水1小时内静脉滴完。
2.由于rt-PA的半衰期为20-30分钟，做到药液现用现配。
用药注意事项：■用药前嘱病人解小便■药品应放冰箱冷藏、避光保存■药液应现配现用■保证药物的剂量、用法正确■保证药物在规定时间内输注■加强巡视、用输液泵计算滴速。
（完整版）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）
（完整版）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiety）分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））性状: 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。
20 毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933 毫克）的小瓶及一个内装20 毫升注射用水的注射用小瓶。
50 毫克包装盒内有一个含50 毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50 毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理: 本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000 多例急性心肌梗死患者的研究（GUST）O中，治疗组给予100毫克本品90 分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60 分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30 天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12 小时内给予治疗，经本品100 mg 3 小时治疗的患者30 天死亡率比对照组低。
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式: CHNOPS分子量: C2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)）性状:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。
50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
注射用阿替普酶使用说明书
注射用阿替普酶使用说明书阿替普酶是一种由人类血细胞生成素改性的酶制剂，其可与β-肌动蛋白发生作用，使肌肉松弛，从而得以应用于各种医学领域。
本文主要介绍注射用阿替普酶的使用说明。
一、药品名称及成分注射用阿替普酶，每支含有6000单位的阿替普酶，辅料为生理盐水。
二、适应症本品用于一般全身麻醉，支气管镜检查、支气管镜治疗、皮肤手术、罕见神经肌肉疾病的诊断和治疗、癫痫发作的终止等。
三、用药注意事项1.本药应在有经验的医生指导下使用。
2.患者使用本药后应密切监测血压、心率及呼吸情况。
3.本药不宜在孕妇及哺乳期妇女使用。
4.本药对某些心血管疾病、神经肌肉疾病和肝肾功能不全的患者应慎用，必要时应调整用药剂量。
5.注射时应注意肌肉松弛程度，避免造成呼吸肌麻痹及膀胱直肠失禁。
6.如有过敏反应，请立即停止使用，并采取相应的治疗措施。
四、用法用量1.成人：常规剂量为每次注射阿替普酶6000～12000单位，以生理盐水稀释后缓慢注射。
2.儿童：按体重为单位，每次注射0.15～0.2单位/千克，以生理盐水稀释后缓慢注射。
儿童使用时应特别注意。
五、药品不良反应1.常见的不良反应包括恶心、呕吐、畏寒、心动过速、低血压、呼吸肌麻痹等。
2.使用本药时还可能出现过敏反应、皮疹、药疹、血管炎等情况，应立即停药，并采取相应的治疗措施。
六、药品禁忌症1.对本药成分过敏者禁用；2.肌无力、肌萎缩等神经肌肉疾病患者禁用；3.肝、肾、心、肺等明显功能障碍者禁用。
七、储存条件存放于2℃～8℃的阴凉处，不可冷冻，有效期为24个月。
八、结语注射用阿替普酶是一种具有一定特殊作用的药品，如在使用中遇到任何不良反应应及时停药，并就医进行相应的处理。
在使用之前也需要听从医生的指导，并遵循注射要点，才能确保药品的最佳效果。
阿替普酶药物说明PPT课件
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急性缺血性脑卒中
• 治疗必须由神经科医师进行(参见禁忌症和注意事项)。推荐剂量为毫克／ 公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10％先从静脉推入，剩余剂量在 随后60分钟持续静脉滴注。
• 治疗应在症状发作后的3小时内开始。 • 辅助治疗：在症状发生的最初24小时内，此治疗方案与肝素和阿司匹林合
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• 药物过量 尽管本品具有相对纤维蛋白特异性，但过量后仍会出现显著的纤维蛋白原及其它凝血因子的减少a大多
数情况下，停用本品治疗后，生理性再生足以补充这些因子。然而，如发生严重的出血，建议输入新鲜冻 干血浆或新鲜全血，如有必要可使用合成的抗纤维蛋白溶解剂。
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• 配伍禁忌 配制的溶液可用灭菌生理盐水(09％)按1：5稀释。但是不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液如
• 老年患者颅内出血的危险增加，因此，对老年患者应仔细权衡使用本品的 风险及收益。
• 到目前为此，本品用于儿童的经验还很有限。 • 如同其他所有溶栓剂，应该慎重权衡预期治疗收益和可能出现的危险，特
别是对于以下患者： • 一 较小的近期损伤，如活组织检查、主要血管的穿刺、肌肉注射及心外
按压 • 一 在禁忌症中未曾提及的出血倾向 • 一 避免使用硬质导管
• 使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述稀释工作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。
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适应症l
• 1 急性心肌梗死 • ． 对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(见剂量和用
法)。 • ． 对于症状发生6～12小时以内的患者，采取3小时给药法(见剂量和用
法) • 本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。 • 2 血流不稳定的急性大面积肺栓塞 • 可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如
注射用阿替普酶使用说明书
中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiety）分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））性状: 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。
20 毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933 毫克）的小瓶及一个内装20 毫升注射用水的注射用小瓶。
50 毫克包装盒内有一个含50 毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50 毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理: 本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000 多例急性心肌梗死患者的研究（GUST）O中，治疗组给予100毫克本品90 分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为% ；对照组予以150万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为%。
同时本品治疗的患者溶栓后60 分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180 分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30 天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12 小时内给予治疗，经本品100 mg 3 小时治疗的患者30 天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
注射用阿替普酶说明书
注射用阿替普酶说明书[药品名称]通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））英文名：Alteplase for Injection(Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection(rt-PA))汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei[性状及组成成分]性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。
本品组成成分为：活性成分：注射用阿替普酶辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
[药理毒理学]在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[药理学特性]本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
无死亡率的资料。
注射用阿替普酶使用说明书
中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式: CHNOPS分子量: C2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)）性状:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。
50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
注射用阿替普酶
注射用阿替普酶【药品名称】通用名称：注射用阿替普酶英文名称：Alteplase for Injection【适应症】主要用于发病6小时以内的严重心肌梗死病人。
【用法用量】本品在使用前应先用附带的稀释剂临时配制，浓度为1毫克/毫升。
也可用等量的生理盐水或5 %葡萄糖液进一步稀释成0.5毫克/毫升溶液。
静脉输注：成人总量为100毫克，开始第l 小时静滴60毫克( 开始1- 2min 可先静注6-10毫克) ，第2 和第3 小时再分别静滴20毫克。
如体重65kg 者，总量为1.25毫克/kg ，按上述方法在3h 内滴完。
当剂量150毫克时，颅内出血的危险增加，不宜采用。
用本品治疗的病人早期使用肝素并不能使梗塞的血管通畅，因此肝素的使用应推迟到本品治疗后90-120min 。
【不良反应】本品不良反应较少。
可有凝血障碍和出血、血细胞比容及血红蛋白降低、注射部位出血。
偶见心律失常、体温升高。
罕见血压下降、颅内出血、腹膜后出血、便血、血尿等。
【禁忌】70 岁以上老人、出血性疾病、近3 个月患消化性溃疡者、2 周内进行过手术、口服抗凝药者、主动脉瘤患者、高血压患者、近期内发生过中风等应禁用或慎用。
【注意事项】本品无抗原性，可重复给药。
大剂量长时间给予本品，可逆转血循环中的抑制机制，而致全身性纤维蛋白原溶解。
用药期间应严密观察病人，一旦发生不良反应或意外，及时抢救处理。
【特殊人群用药】老人注意事项：70 岁以上老人禁用或慎用。
【药理作用】本品是通过基因重组技术生产的t-PA 。
天然组织型纤溶酶原激活物(t-PA) 的性能相同，即能激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原，使其转化为纤溶酶的作用比激活循环血液中纤溶酶原的作用大得多。
主要作用是消化局部纤维蛋白凝块。
【批准文号】S2*******【生产企业】企业名称：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产地址：Birkendorfer Strasse 65，D-88397 Biberach an der Riss，Germany联系电话：49(0)613277-7556如有问题可与生产企业联系。
静脉溶栓药物的应用
5.国外资料报道，与本药有配伍禁忌的溶液有：(1)注射用抑菌水：注 射用苯甲醇抑菌水及注射用对羟苯甲酸类抑菌水不用来配制阿替普酶 溶液；(2)平衡盐溶液：平衡盐溶液与本药相混，室温下24h内会发生 沉淀，如在－20℃时放置24h，融化以后的光散射增加，则提示药物 已发生变化。6.患者的凝血酶原时间超过15秒时，禁止本药和口服抗 凝药同时使用。7.使用本药时可见注射部位出血，但不影响继续用药， 发现出血迹象则应停药。8.本药每天最大剂量不能超过150mg，否则 会增加颅内出血的危险性
45-4.5=40.5以1h泵完。
适应症：
1.用于急性心肌梗死和肺栓塞 。 2.用于急性缺血性脑卒中、深静脉血栓及其他血管疾病。用于 动静脉瘘血栓形成 。
禁忌症：
1.出血性疾病(如近期内有严重内出血、脑出血或2个月内 曾进行过颅脑手术者、10天内发生严重创伤或做过大手术 者、严重的未能控制的原发性高血压、妊娠期和产后14天 内妇女、细菌性心内膜炎和急性胰腺炎)患者。 2.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤患者 。 3.已知为出血体质(包括正在使用华法林、脑卒中前48h内 使用过肝素、血小板计数小于100000/mm3)患者。 4.急性缺血性脑卒中可能伴有蛛网膜下腔出血或癫痫发作 者
注意事项：
1.慎用：(1)脑血管疾病者；(2)高血压患者；(3)急性心包炎患者；(4)严 重肝功能障碍者；(5)感染性血栓性静脉炎患者；(6)高龄(年龄大于75岁) 患者；(7)正在口服抗凝药的患者；(8)活动性经期出血者。 2.用药期间应监测心电图。 3.本药一般不能与其他药物配伍静脉滴注，也不能与其他药物共用一条 静脉血管来滴注。 4.国外资料报道，可与本药配伍的溶液有：(1)葡萄糖溶液或氯化钠： 500μg/ml的本药可加入5%的葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液中，室温下 盛于玻璃或聚氯乙烯容器中可保持稳定8h；(2)注射用无菌水：注射用无 菌水无抑菌作用，可用来配制浓度为1mg/ml的阿替普酶，但不作更进一 步的稀释。
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)之吉白夕凡创作中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式:CHNOPS分子量:C2569H3894N746O781S40活性成份:阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂 (rt-PA)）性状:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。
50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表示出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差别。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项抚慰剂对照试验（LATE）标明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
阿替普酶_精品文档
药物动力学
本药经静脉注射后迅速自血中消除, 用药 5min后, 总药量的50%自血中消除；用 药10min后, 体内剩余药量仅占总给药量 的20%；用药20min后, 则剩余10%。本 药主要在肝脏代谢。
配伍禁忌
不能继续使用灭菌注射用水 或用碳水化合物注射液如葡 萄糖对配制的溶液作进一步 的稀释, 因为可导致溶液浑 浊。
溶栓前的准备
A 对于符合静脉溶栓的病人, 入院CT和血凝化
验要争分夺秒。
B
尽快的落实溶栓治疗, 争分夺秒的治疗是溶栓 治疗的基础, 准确安全迅速将溶栓药物输入是
静脉溶栓的关键。
C
行静脉留置针建立两条通路, 阿替普酶单独一 路, 保证通畅无外渗。
要用专人护理, 测量体重, 将病人安置在温度适 D 宜、安静舒适、光线柔和的重症监护室内, 配
的患者。
美国国立卫生研究院卒中量表 （NIHSS）
不良反应
1 本品虽有选择性溶栓作用, 用量过大仍有引起出 血的危险, 如消化道出血, 脑出血、咯血、血尿、 穿刺及注射部位出血。在各部位出血中, 以皮肤 出血最常见。
2 溶栓期间冠脉缺血部位再灌注时, 偶见心律失 常。
3
偶见有恶心、呕吐、发热、低血压、荨麻疹及 其它过敏反应。
2
血流不稳定的急性大面积肺栓塞的溶栓治疗 可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非
侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死
亡率和晚期发病率有积极作用。
3 急性缺血性脑卒中的溶栓治疗
必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性 缺血性脑卒中症状发生后的4.5小时内进行治疗。
THANKS
溶液配置后, 推荐 立即使用, 已配置 好的溶液能够在 2～8℃保持稳定 24h, 勿冷冻。
阿替普酶药物说明课件
出血风险
阿替普酶可能增加出血风险，应避免 在用药期间进行创伤性操作或手术。
药物相互作用
阿替普酶可能与某些药物存在相互作 用，使用时应告知医生正在使用的其 他药物。
04
阿替普酶药物的不良反应与禁忌
不良反应
出血
阿替普酶可能导致出血，如脑出血、消化道 出血等，需密切观察。
肝肾功能异常
阿替普酶可能对肝肾功能造成影响，需定期 监测。
未来展望
新型阿替普酶的开发
基于对阿替普酶作用机制的深入了解，研究者正致力于开 发新一代的阿替普酶药物，以期在疗效、安全性等方面实 现进一步提升。
精准医疗的应用
随着精准医疗技术的发展，未来将进一步探讨阿替普酶在 不同类型、不同病情患者中的个性化应用，为患者提供更 加精准的治疗方案。
联合治疗策略的研究
03
04
品牌：国产/进 口
药物作用机制
溶栓作用
阿替普酶能够与血栓中的纤维蛋白结合，激活纤 维蛋白溶解酶，溶解血栓。
抑制血小板聚集
阿替普酶能够抑制血小板聚集，减少血栓形成的 风险。
抗炎作用
阿替普酶具有一定的抗炎作用，有助于减轻血管 炎症和损伤。
适用人群与适用症状
适用人群
阿替普酶适用于急性心肌梗死、急性 缺血性脑卒中、深静脉血栓形成等的 溶栓治疗。
严重肝肾功能不全
阿替普酶可能对肝肾功能造成影响，严重肝肾功 能不全患者禁用。
活动性内出血
阿替普酶可能导致出血，活动性内出血患者禁用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女
阿替普酶对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未明确，需谨慎使 用。
儿童及老年人
儿童及老年人的生理特点可能影响药物代谢和排泄，需密切 观察。
注射用阿替普酶说明书-最新
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者 30 天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较 轻。
一项安慰剂对照试验（ LATE）表明，发病后 6 － 12 小时内给予治疗，经本品 100 毫克 3 小 时治疗的患者 30 天死亡率比对照组低。 对于某些出现明显心肌梗死症状的病例， 发病后 24 小时内的溶栓治疗也有益处。
现，然而在这后三个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的
3 小时内接受治疗。随后的
分析表明在脑卒中发作 3 小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅
内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为
14.9% （ 95% 可信区间为 8.1% 至
21.7% ）。此数据无法给出关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中
注射用阿替普酶说明书
[ 药品名称 ]
通用名： 注 射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（
rt-PA ））
英文名： Alteplase for Injection (Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator
for
Injection (rБайду номын сангаас-PA))
汉语拼音： Zhu She Yong A ’ tipumei
[ 性状及组成成分 ] 性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。 本品组成成分为： 活性成分：注射用阿替普酶 辅料：精氨酸、磷酸、吐温 80 及注射用水。
[ 药理毒理学 ]
在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[ 药代动力学 ]
阿替普酶
绝对禁忌症
(1)既往脑出血史或不明原因的卒中； (2)已知脑血管结构异常； (3)颅内恶性肿瘤； (4)3个月内缺血性卒中(不包括4.5 h内急性缺血性卒中)； (5)可疑主动脉夹层； (6)活动性出血或出血素质(不包括月经来潮)； (7)3个月内严重头部闭合伤或面部创伤； (8)2个月内颅内或脊柱内外科手术； (9)严重未控制的高血压[收缩压>180 mmHg和(或)舒张 压>110 mmHg，对紧急治疗无反应]。
TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial • 3.Alteplase for treating acute ischaemic stroke. NICE Technology Appraisal 264.
September 2012. • 4.2015 急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南 • 中华心血管病杂志,2015,43(05):380-393 • 5.Robinson TG, Wang X, et al.Low- Versus Standard-Dose Alteplase in Patients on
➢ 大部分发生出血的患者可通过停药、抗凝治疗、 扩容和控制血压进行处理。如果出血4小时内用 过肝素，可使用鱼精蛋白进行处理
➢ 极少部分患者对上述治疗没有反应，应适时输 血
药物相互作用
• 在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内 使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集 抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它影响凝血 的药物可增加出血危险(参见禁忌症)。
• 同时使用血管紧张素转换酶抑制剂可能增加过敏 样反应的危险。在出现如此反应的患者中，有大 部分患者正在同时使用血管紧张素转换酶抑制剂 的治疗。常见药物有卡托普利、依那普利、培哚 普利、福辛普利等
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阿替普酶应用说明标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
阿替普酶应用说明
重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂rt-PA_阿替普酶，本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态（特异性）。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
本品可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢半衰期短是4～5分钟。
这意味着20分钟后，血浆中本品的含量不到最初值的l0％。
周边室的残留量，其13半衰期约为40分钟。
应在症状发生后尽快给药。
按以下指导剂量给药。
无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(20、或50mg)用注射用水溶解为lmg/ml或2mg／ml的浓度。
使用爱通立20mg或50mg包装中的移液套管完成上述稀释工作。
治疗必须由神经科医师进行(参见禁忌症和注意事项)。
推荐剂量为0.9毫克／公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10％先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。
治疗应在症状发作后的3小时内开始
最常见不良反应是出血，与溶栓治疗相关的出血可分成二种类型：
一表面出血，常为穿刺部位或血管损伤处出血。
一内出血，为胃肠道、泌尿道、中枢神经或实质脏器出血。
有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。
入100ml建立静脉通道，根据医嘱按0.9mg/kg总剂量，严格掌握药物的时间、剂量、方法，生理盐水1小时内静脉滴完。
2.由于rt-PA的半衰期为20-30分钟，做到药液现用现配。
用药注意事项：
■用药前嘱病人解小便
■药品应放冰箱冷藏、避光保存
■药液应现配现用
■保证药物的剂量、用法正确
■保证药物在规定时间内输注
■加强巡视、用输液泵计算滴速。