药剂学实验讲义
《药剂学实验》PPT课件
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实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
复旦大学-药剂学Ⅰ实验讲义-主编 方晓玲
《药剂学I实验》讲义主编方晓玲编写人张建芳，郑玲妹目录实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备 (1)实验二混悬型液体制剂的制备 (8)实验三乳浊型液体制剂的制备 (11)实验四维生素C注射剂的制备 (21)实验五片剂制备 (24)实验六溶出度和溶出速度的测定 (28)实验七软膏剂的制备 (32)实验八栓剂的制备 (35)实验九膜剂的制备 (37)实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质（溶剂）中的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法，三种方法在一定场合下可灵活使用，从工艺上来看多用溶解法。
络合助溶是增加难溶性药物在水中溶解度的有效手段之一。
如利用碘化钾与碘形成络合物，制得浓度较高的碘溶剂。
胶体型液体制剂是指某些固体药物以1～100nm大小的质点分散于适当分散介质中的制剂，胶体型液体制剂所用的分散介质，大多为水，少数为非水溶剂，如乙醇、丙酮等，本实验中甲酚皂溶液是钠肥皂形成胶团使微溶于水的甲酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。
亲水性胶体溶液配制过程基本上与溶液型液体制剂类同，唯其将药物溶解时，采用分次撒布在水面上使之迅速地自然膨胀而胶溶。
或加入适当的溶媒先溶解后，再转移到水中。
本实验中汞溴红溶液及甲紫溶液就是用上述方法配制而成的胶体溶液。
三、实验内容与操作（一）薄荷水1.处方ⅠⅡⅢ薄荷油 0.1mL 0.1mL 1mL滑石粉 0.75g聚山梨酯80（吐温80） 0.6g 1g90%乙醇 30mL蒸馏水加至 50.0mL 50.0mL 50.0mL2.操作（1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，再研钵中研匀，移至碘量瓶中，加入蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成50mL，即得。
药剂学实验讲义
绪言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用的一门综合性技术科学。
在整个教学过程中，实验教学是其中的重要组成部分，其目的在于验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，掌握各类制剂的的基本操作方法与技能，为创制新品种、新工艺、新剂型和今后从事科研、生产等各项工作打下良好的基础。
实验规则与要求为了达到实验教学的预期目标，确保实验的顺利进行，学生必须遵守以下实验规则：1.预习实验内容实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求。
对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
2.遵守实验纪律应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，不得高声谈笑，不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。
3.杜绝差错事故实验用原、辅材料应名实相符，要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。
如实准确记录实验数据与实验结果。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验老师验收。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。
4.爱护仪器药品实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
如有破损缺少，应立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到预备室补领。
实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。
实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，并提出处理意见。
注意节约水、电及药品、试剂。
5.注意安全卫生学生进入实验室须穿戴实验工作服。
实验结束后及时清洗仪器，并将本组实验台实验架等整理洁净方可离开。
实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊、地面、门窗的卫生整洁以及垃圾桶清倒工作，关好水、电、窗，经指导教师验收合格后才能离开实验室。
注意安全，严防火灾烧伤或中毒事故发生。
(精)中药药剂学实验讲义(精简版)
中药药剂学实验讲义(精简版)目录课程须知 (1)实验一煎膏剂的制备 (3)实验二糖浆剂的制备 (4)实验三液体药剂的制备 (5)实验四注射液的制备 (7)实验五软膏剂的制备 (8)实验六栓剂的制备 (10)实验七颗粒剂的制备 (11)实验八滴丸剂的制备 (12)实验九蜜丸的制备 (13)实验十散剂的制备 (14)实验十一片剂的制备及质量检查 (15)实验十三膜剂的制备 (18)实验十四包合物的制备及验证 (19)实验十五中药制剂的剂型设计与处方优选 (20)课程须知1.依据中药学院2014 版中药学专业培养计划及教学进程表，中药药剂学实验单独设课，独立考核。
2.中药药剂学实验为2 人一组，每组人员及实验台位固定后不可随意变动。
3.除另有约定之外，上午实验课自10 点开始，下午实验课自14 点开始。
4.要求学生身穿白色实验服，仪表严谨，携带实验预习报告，经检查合格后才可进入实验室。
5.午餐及晚餐时间，各实验台至少留一人值守，用餐同学离开实验室须签离，再回到实验室须签到，用餐时间原则上不超过半小时，不得将食品带入实验室。
6.实验过程中损坏仪器应及时报告，并按学校有关规定处理，对于隐瞒不报的同学一经发现，将给与相应处分。
7.实验过程中应遵守实验室纪律规范，不得迟到、早退、换组、大声喧哗，不得玩手机、看报纸、闲聊，不得做与本课程无关的事，暂时离开实验室须向实验老师请假，不能出勤须提交书面请假条。
8.实验过程中应遵守实验室安全规范，实验操作应符合标准操作规程，对于不规范操作并且拒不改正或严重干扰实验教学的同学，实验老师有权暂停其实验课。
9.每组同学实验结束后做所在实验台的卫生，药材渣勿入水槽，经实验管理员检查合格后方可离开实验室。
10.每次实验结束后，由一组同学做实验公共卫生，包括整理擦洗边台、实剂架、水槽、公共实验仪器，清理实验垃圾、扫地、拖地等，经实验管理员检查合格后，签字确认之后方可离开实验室。
11.每次实验之后的实验制剂不可自行处理，按实验老师的要求统一回收或无害处理，严禁私自带出实验室，一经查实取消实验成绩，并按校规追则。
(医疗药品管理)药剂学实验讲义
（医疗药品管理）药剂学实验讲义药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。
它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。
本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。
通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。
本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。
本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。
限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。
2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备与评价··5实验三片剂的制备 (7)实验四片剂的质量检查与评价··10实验五胶囊剂的制备 (12)实验六片剂溶出度检查··14实验七栓剂的制备··16实验八软膏剂的制备··19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23实验十一脂质体的制备 (25)参考书籍·27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。
(精)中药药剂学实验讲义(精简版)
中药药剂学实验讲义(精简版)目录课程须知 (1)实验一煎膏剂的制备 (3)实验二糖浆剂的制备 (4)实验三液体药剂的制备 (5)实验四注射液的制备 (7)实验五软膏剂的制备 (8)实验六栓剂的制备 (10)实验七颗粒剂的制备 (11)实验八滴丸剂的制备 (12)实验九蜜丸的制备 (13)实验十散剂的制备 (14)实验十一片剂的制备及质量检查 (15)实验十三膜剂的制备 (18)实验十四包合物的制备及验证 (19)实验十五中药制剂的剂型设计与处方优选 (20)课程须知1.依据中药学院2014 版中药学专业培养计划及教学进程表，中药药剂学实验单独设课，独立考核。
2.中药药剂学实验为2 人一组，每组人员及实验台位固定后不可随意变动。
3.除另有约定之外，上午实验课自10 点开始，下午实验课自14 点开始。
4.要求学生身穿白色实验服，仪表严谨，携带实验预习报告，经检查合格后才可进入实验室。
5.午餐及晚餐时间，各实验台至少留一人值守，用餐同学离开实验室须签离，再回到实验室须签到，用餐时间原则上不超过半小时，不得将食品带入实验室。
6.实验过程中损坏仪器应及时报告，并按学校有关规定处理，对于隐瞒不报的同学一经发现，将给与相应处分。
7.实验过程中应遵守实验室纪律规范，不得迟到、早退、换组、大声喧哗，不得玩手机、看报纸、闲聊，不得做与本课程无关的事，暂时离开实验室须向实验老师请假，不能出勤须提交书面请假条。
8.实验过程中应遵守实验室安全规范，实验操作应符合标准操作规程，对于不规范操作并且拒不改正或严重干扰实验教学的同学，实验老师有权暂停其实验课。
9.每组同学实验结束后做所在实验台的卫生，药材渣勿入水槽，经实验管理员检查合格后方可离开实验室。
10.每次实验结束后，由一组同学做实验公共卫生，包括整理擦洗边台、实剂架、水槽、公共实验仪器，清理实验垃圾、扫地、拖地等，经实验管理员检查合格后，签字确认之后方可离开实验室。
11.每次实验之后的实验制剂不可自行处理，按实验老师的要求统一回收或无害处理，严禁私自带出实验室，一经查实取消实验成绩，并按校规追则。
药剂学实验讲稿打印用
实验一液体制剂制备一、碘酊的制备碘酊（2％）处方：碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法：取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加乙醇溶解，加入适量蒸馏水使成50ml即得。
二、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml （25滴）甘油 5ml吐温－80 0.25ml（5滴）蒸馏水适量共制成50ml制法：取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀，加甘油研匀（细腻糊状），再加约10ml蒸馏水研磨，约15ml蒸馏水研磨，分次加入硫酸锌溶液（预先用15ml蒸馏水溶解），研匀，逐滴加入樟脑醑研匀（或呈细流状加入，急速搅拌），转移至50ml量杯中，加蒸馏水至刻度，搅匀即得。
三、乳剂液体石蜡乳处方：液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法：取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀，再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳，最后加入剩余蒸馏水研匀，即得。
实验二散剂的制备一、冰硼散处方：冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g实验步骤：○1硼砂研细，并加入玄明粉研匀，倾出。
○2将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛，混匀，即得。
二、苯巴比妥散（20倍散）处方：苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤：取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散。
取0.75g,加入0.75g淀粉混匀，分剂量，即得。
实验三片剂的制备复方碳酸氢钠片剂处方：碳酸氢钠 30g薄荷油 0.2ml淀粉QS10％淀粉 QS硬脂酸镁制法：1、10％淀粉浆制备：取2g淀粉，混悬于18g水中，加热煮沸直至透明胶浆。
2、湿颗粒制备：取NaHCO3于研钵中，研细，分次加入放冷的淀粉浆，研匀，制成软材，过16目筛，制湿颗粒，60℃以下干燥2小时。
3、压片前处理：○1整粒，称重○2用适量细粒与薄荷油拌匀，再与全部颗粒拌匀，加入干粒重的4%干淀粉，0.5％硬脂酸镁混匀，密闭15-20分钟。
药剂学实验PPT精选课件
1g 2g 加至20ml
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• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓
溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
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【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体，可使分散介质 粘度增大，形成带电的水化膜包在颗 粒表面，增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质，可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位，使颗 粒发生絮凝，防止混悬液沉降结块， 易于重新分散。
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3、疏水性药物的混悬液，由于固体粒子 表面难以被水湿润，易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力，增加溶 液粘稠度，利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
３ 0.5g
４ 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇（所做功要一致）→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
药剂学试验课件--实验六
三 峡 大 学
图 6-1 片剂示意图
实验六
片剂的制备及质量检查
润滑剂 制 软 材 制 湿 粒 干 燥 整 粒
辅 料
粉 碎 和 过 筛
混 合
润滑剂 黏合剂 崩解剂
主 药
崩解剂 混 合
压 片
填充 剂 湿法制粒压片工艺流程
挥发 物
实验六
片剂的制备及质量检查
实验内容与操作
实验材料与设备 实验材料：蓝淀粉、糖粉、糊精、淀粉、50%乙 醇、硬脂酸镁等 实验器材：单冲压片机、药筛、搪瓷盆、片剂崩 解仪、不同冲头和冲模（模圈）
实验六
片剂的制备及质量检查
实验内容与操作
1.空白片的制备
2.空白片质量检查
操作
操作
实验六
片剂的制备及质量检查
实验报告
实验六
片剂的制备及质量检查
思考题
1.制湿粒之前过两次筛的目的是什么?如果不 过筛会出现什么问题? 2.造成片剂重量差异和崩解时限检查不合格 的主要原因是什么?
责任编辑： 撰稿教师： 主编： 电子编辑： 制作： …………（以姓氏为序） 实验六 片剂的制备及质量检查
实验六
片剂的制备及质量检查
实验目的
实验指导
实验内容与操作 实验报告 思考题
实验六
片剂的制备及质量检查
实验目的
初步掌握湿法制粒压片的过程的技术 会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片 过程中的作用
正确使用单冲压片机
熟悉处片重差异、崩解时限的检查方法
实验六
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
片剂的制备及质量检查
实验指导
片剂（tablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制 而成的圆片状或异形片状的固体制剂（见图6-1）
药剂学实验讲稿-江西中医学院
实验一液体制剂的制备一、目的要求1．掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。
2．熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。
二、实验内容1、碘酊的制备碘酊（2％）处方：碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法：取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加乙醇溶解，加入适量蒸馏水使成50ml即得。
2、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml （25滴）甘油 5ml吐温－80 0.25ml（5滴）蒸馏水适量共制成50ml制法：取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀，加甘油研匀（细腻糊状），再加约10ml蒸馏水研磨，约15ml蒸馏水研磨，分次加入硫酸锌溶液（预先用15ml蒸馏水溶解），研匀，逐滴加入樟脑醑研匀（或呈细流状加入，急速搅拌），转移至50ml量杯中，加蒸馏水至刻度，搅匀即得。
3、乳剂液体石蜡乳处方：液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法：取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀，再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳，最后加入剩余蒸馏水研匀，即得。
三、思考题1．配制碘酊时，碘化钾起何作用？制备本品应注意哪些问题？2．混悬剂的稳定性与哪些因素有关？本制剂处方中甘油、吐温-80起何作用？3．如何判断乳剂的类型？4．分别指出用矿物油、动物油、挥发油制备乳剂，其初乳形成所需油、水、胶三者的比例。
一、目的要求1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂的制备方法及其操作要点。
2．熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。
二、实验内容1、冰硼散处方：冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g制法：○1硼砂研细，并加入玄明粉研匀，倾出。
○2将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛，混匀，即得。
2、苯巴比妥散（20倍散）处方：苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤：取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散取0.75g,加入0.75g淀粉混匀，分剂量，即得。
大学化学中药药剂学实验讲义
中药药剂学实验讲义中药药剂学教研室编写实验一散剂的制备 (1)实验二浸出制剂 (5)实验三液体药剂 (10)附：口服液的制备 (16)实验四中药注射剂的制备 (18)实验五软膏剂的制备及其释放度的测定 (22)实验六栓剂的制备与置换价的测定 (26)实验七硬胶囊剂的制备 (30)实验八丸剂的制备 (34)实验九颗粒剂的制备 (38)实验十片剂的制备 (42)实验十一膜剂的制备 (47)实验十二微型胶囊的制备 (49)实验十三薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查 (53)实验十四脂质体的制备 (56)实验十五青霉素G钾盐水溶液的稳定性试验 (60)中药药剂学实验须知中药药剂学兼属于药物应用与工艺学学科的范畴,具有综合性强、应用性强、创新性强等特点。
中药药剂学实验是教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。
通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容,还能训练基本操作技能,培养良好的实验作风。
为保证实验课顺利进行,并达到预期的目的,实验中必须做到以下六个方面：1.预习实验内容通过预习,明确实验目的与要求,对实验内容做到心中有数,并能合理安排实验顺序与时间。
要明确每个处方中药物与辅料的用途。
2.遵守实验纪律不迟到,不早退,不旷课,保持实验肃静,未经许可,不得将实验室物品带离实验室。
3.重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。
先将工作台面擦洗干净再开始做实验。
实验过程中应始终注意台面、地面的整洁,各种废弃物应投入指定位置,不能随手乱丢,更不能弃入水槽内。
完成实验后,应将容器、仪器清洁,摆放整齐,台面擦净,经教师同意后方能离开。
值日生负责整理公用器材,清扫实验室,关好水、电、门、窗。
4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时,要在称量前(拿取时)、称量时和称量后(放回时)进行三次核对。
称量完毕应立即盖好瓶塞,放回原处。
对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量,并准确称取。
实验中要严格控制好实验条件,认真操作每一道工序,以保证成品质量。
药剂学实验PPT课件
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
22
谢谢大家
荣幸这一路，与你同行
It'S An Honor To Walk With You All The Way
讲师：XXXXXX XX年XX月XX日
C3H5 (OH )HBO3 NaHCO3
甘油硼酸钠
C3H5 (OH )NaBO3 CO2 H2O
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3、复方硼砂溶液的制备（化学反应法）
硼砂
2g
碳酸氢钠 1.5g
液化苯酚
研细
搅匀溶解 纯化水70ml
甘油
搅匀
澄清透明溶液
过滤
不产生起泡
静置
混合溶液
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四、实验内容
Hale Waihona Puke 4、甲酚皂溶液（化学反应法）
溶解。 碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，
不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。
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四、实验内容
2、硫酸亚铁糖浆
【处方】硫酸亚铁 1.5g
枸橼酸 0.1g
薄荷醑 0.1mL
蔗糖
41.25g
蒸馏水 加至50mL
主药 pH调节剂 芳香剂 矫味剂（防腐剂） 溶剂
加热温度不宜过高，时间不宜过长。 精制棉过滤。
【处方】甲酚
10.0g
氢氧化钠 0.6g
植物油 3.5g 蒸馏水 加至20mL
脂肪酸钠：增溶
保持系统的较高温度。 以物理方式不断搅拌溶液以增加分子碰撞的数量。 可以加入少量乙醇，使混合得更充分。
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4、甲酚皂溶液的制备（化学反应法）
处方Ⅰ：取氢氧化钠水2ml溶解后，加植物油，至水浴 上时时搅拌，加热30min后取溶液1滴，加水9滴混匀， 无油滴析出，即为皂化完全。加甲酚，搅匀，放冷，再 添加适量纯化水，使成20ml，即得。
药剂学实验报告讲课文档
（3）颗粒的制造是制片的关键。制软材时要控 制粘合剂或润湿剂的用量，使之“握之成团， 轻压即散”，握后掌上不粘粉为度。制得的 湿颗粒应较完整，可有一部分小颗粒。
（4）制粒时一般大片（0.3—0.5g）选用14—16 目筛，小片（0.3g以下）选用18—20目筛。
（5）湿颗粒应尽快干燥，温度控制在40—60℃。 整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。
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（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的 药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成 封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增 厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合 作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的 致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的 扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸 收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最 差。
量。因此工艺操作时需注意以下几点： （1）主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，
以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。 （2）药物量小且与辅料量相差悬殊时，可用等
量递加法混合，一般可混合得较均匀，但其 含量波动仍较大。也可采用溶剂分散法，即 将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其 他成分混合，往往可混合很均匀且含量波动 很小。
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根据求得的置换价（f），计算出每粒栓剂中应 加的基质量（E）为：
E=( M-W)＝G-W/f
基质
Байду номын сангаас药物重(W)，
根据f值将W换算为等体积的基质重（W/f） 与药物等体积的基质重：G -( M-W)＝W/f 每粒栓剂中应加的基质重量：( M-W)＝G - W/f
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（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混 合且易洗除，能耐高温不易霉败。多数情况 下此类基质中药物的释放也较快。但由于其 较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用， 故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤 脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类 基质制备软膏。
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绪言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用的一门综合性技术科学。
在整个教学过程中，实验教学是其中的重要组成部分，其目的在于验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，掌握各类制剂的的基本操作方法与技能，为创制新品种、新工艺、新剂型和今后从事科研、生产等各项工作打下良好的基础。
实验规则与要求为了达到实验教学的预期目标，确保实验的顺利进行，学生必须遵守以下实验规则：1.预习实验内容实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求。
对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
2.遵守实验纪律应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，不得高声谈笑，不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。
3.杜绝差错事故实验用原、辅材料应名实相符，要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。
如实准确记录实验数据与实验结果。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验老师验收。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。
4.爱护仪器药品实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
如有破损缺少，应立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到预备室补领。
实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。
实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，并提出处理意见。
注意节约水、电及药品、试剂。
5.注意安全卫生学生进入实验室须穿戴实验工作服。
实验结束后及时清洗仪器，并将本组实验台实验架等整理洁净方可离开。
实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊、地面、门窗的卫生整洁以及垃圾桶清倒工作，关好水、电、窗，经指导教师验收合格后才能离开实验室。
注意安全，严防火灾烧伤或中毒事故发生。
6.写好实验报告实验报告要求使用统一的实验报告本，认真做好实验记录，按时完成，做到格式规范，内容真实，数据可靠，结论正确，文字简练，书写工整。
7.评定实验成绩所有学生实验做完后，期末进行实验考试，实验考试成绩纳入学生实验总成绩。
学生实验总成绩为30分，由期末实验考试成绩、平时实验表现（包括实验出勤、实验操作、实验结果、实验报告、卫生纪律方面）综合而成。
【附】实验报告参考格式：科目：××年级：××级××班姓名：××学号：××第×实验室实验一 散剂的制备一. 实验目的1. 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔性成分散剂的制备方法及操作要点。
2. 熟悉“等量递增混合法”；掌握散剂的常规质量检查方法。
二.仪器与试药1. 仪器 天平（一套） 乳钵（一套） 方瓷盘 牛角勺 称量纸 不锈钢筛（120目和65目） 水分测定仪2. 试药 樟脑 薄荷脑 氧化锌 滑石粉 硫酸阿托品 淀粉 伊红三. 实验提要1. 散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉末状制剂。
其制备工艺流程一般分为粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查以及包装等程序。
2. 散剂中的药物均应粉碎，而且散剂的类型不同，其粉末细度要求也不同。
一般内服散剂，应通过5～6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂应通过9号筛。
3. 混合是制备散剂的关键步骤。
⎪⎪⎪⎩⎪⎪⎪⎨⎧⎩⎨⎧过筛混合法搅拌混合法等量递增法打底套色法研磨混合法混合方法分为 当处方中药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差较大，应将密度小的组分先加入研钵内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差明显，一般先将色深的组分放入研钵中，再加入色浅的组分进行混合。
若含低共熔成分，一般应先使之共熔，再用其他成分吸收混合。
制备含有毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增法混匀并过筛。
4. 若处方为毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散（亦称倍散），或测定毒性成分含量后再配成散剂。
必要时还可加入着色剂和矫味剂。
按《中国药典》2000年版一部散剂的有关要求进行质量检查。
四. 实验内容1. 散剂的制备1.1 痱子粉【处方】樟脑0.25 g 薄荷脑0.25 g氧化锌25 g 滑石粉25 g【制法】（1）取滑石粉、氧化锌混合过7号筛（120目筛）。
（2）将薄荷脑与樟脑置乳钵内研至共熔，向共熔液中加入适量的滑石粉与氧化锌的混合粉吸收共熔液，再按“等量递增法”将余下的“混合粉”加入研匀，过4号筛（65目筛），即得。
1.2硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品0.1 g 淀粉18.9 g伊红（着色剂）适量【制法】（1）取0.1克硫酸阿托品粉，0.9克淀粉，在乳钵内研匀成十倍散，再加适量伊红研匀。
（2）取上述十倍散加9克淀粉，在乳钵内研匀成百倍散。
（3）取上述百倍散1克加9克淀粉，在乳钵内研成千倍散。
（4）称取千倍散0.9克，等分3份，分别包装。
2. 散剂的常规质量检查2.1 外观性状观察并描述成品性状。
散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.2 均匀度照《中国药典》2000版一部附录6页IB检查，取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm,在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
2.3 水分照《中国药典》2000版附录53页ⅨH法测定，除另有规定外，水分不得超过9.0%。
3. 功能与主治3.1 痱子粉：润肤灭痱，消风止痒。
用于痱子瘙痒、婴儿湿疹。
3.2 硫酸阿托品散：解痉止痛。
用于平滑肌痉挛，胃与十二指肠溃疡，眼科诊疗，麻醉前给药等，亦用于有机磷杀虫剂的中毒和锑剂所引起的阿斯二氏综合症。
4.用法与用量4.1 痱子粉：外用，搽扑患处或浴后扑用。
4.2 硫酸阿托品散：口服每次用1包0.3～0.5克（含硫酸阿托品0.0003克），每日0.5～3克（含硫酸阿托品0.003克），极量口服1次1～3克（含硫酸阿托品0.003克）。
五思考题1. 为什么不能将樟脑和薄荷脑的共熔液直接加到氧化锌和滑石粉中混合？是否可将樟脑和薄荷脑不经液化直接与氧化锌和滑石粉混合？2.何谓“共熔”？处方中常见的共熔组分有哪些？含共熔组分的散剂如何配制？应注意哪些问题？3.采用等量递增法混合的原则是什么？4. 制备倍散的目的是什么？操作中应注意哪些问题？5.硫酸阿托品散处方中淀粉和伊红所起的作用是什么？实验二维生素C注射剂的制备一. 实验目的1.通过实验建立无菌概念，掌握无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作。
2.掌握注射剂生产的（手工）工艺过程和操作要点。
3. 熟悉注射剂成品质量检查标准和方法及其影响因素。
二. 仪器与试药1. 仪器不锈钢杯电炉石棉网天平（一套）称量纸玻璃棒抽滤瓶真空泵注射器烧杯（250ml）牛角勺量筒G4垂熔玻璃漏斗安瓿澄明度检测仪0.65μm微孔滤膜砂芯过滤装置PH试纸熔封机镊子2. 试药维生素C 依地酸二钠碳酸氢钠焦亚硫酸钠注射用水三. 实验提要1. 注射剂系指用药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
2. 注射剂起效迅速，剂量准确，特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液。
由于注射剂直接注入体内，吸收快，所以对生产过程和质量控制，都要求极其严格。
3.注射剂的灭菌方法，应根据灭菌的药物及其制剂的稳定性进行选择。
4. 注射剂的质量要求无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性; 稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。
注射液的PH值应接近体液，一般控制在4 ～9范围内；含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近。
凡在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用灭菌粉末（即粉剂，制备方法有冷冻干燥法，灭菌溶剂结晶法，喷雾干燥法等），以保证注射剂在贮存期内稳定，安全，有效。
四.实验内容1. 5％维生素C 注射液的制备【处方】 维生素C 5.2g （即按104％投料） 依地酸二钠 0.01g碳酸氢钠 2.4g 焦亚硫酸钠 0.2g注射用水加至100 ml【操作】1.1空安瓿的前处理1.1.1 ⎭⎬⎫圆口切割这两步已经完成。
1.1.2 洗涤 将每支安瓿灌满滤过的蒸馏水，以100℃30分钟热处理，甩水（热甩一次），再如上法灌水、甩水，反复两次（冷甩两次）。
1.1.3干燥 将洗好的安瓿置烘箱内用120℃温度干燥2小时，备用。
1.2注射液的配制1.2.1 容器处理 配制用的一切容器，均需清洗保证洁净，避免引入杂质及热源。
1.2.2滤器处理 垂熔玻璃漏斗：先用水反冲，除去上次药液留下的杂质，沥干后用洗液浸泡处理，用水冲尽、最后用注射用水过滤至滤出的水pH 检查不显酸性，澄明度检查合格为止。
微孔滤摸：常用的是由醋酸、硝酸纤维素混合酯组成的微孔滤膜，使用前将其浸泡于注射用水中1小时，煮沸5分钟，如此反复3次，使滤膜中纤维充分膨胀，增加滤膜韧性。
使用时用镊子取出滤膜且使毛面向上，平放在膜滤器的支撑网上，注意滤膜不要被皱摺，装好后应完整无缝隙，无泄漏现象，用注射用水过滤，滤出水橙明度合格，即可将滤器盖好备用。
1.2.3配液按处方取配制量80%的注射用水，称取并加入依地酸二钠溶解，加维生素C 使之溶解，分次缓慢地加入碳酸氢钠，并不断搅拌至无气泡产生，待完全溶解后，加入焦亚硫酸钠溶解，调节药液pH值至5.8～6.2，最后加入至足量。
用G4垂熔玻璃漏斗预滤，再用0.65μm孔径的微孔滤膜精滤，检查澄明度合格后，即可灌封。
1.2.4灌封熔封机火焰调节：熔封时要求火焰细而有力，燃烧完全，两火焰应有一定的夹角，火焰交点处温度最高。
灌封操作：将过滤合格的药液，立即灌装于2ml安瓿中，随灌随封。
灌装要求装量准确，药液不沾安瓿颈壁，以免熔封时焦头。
熔封时可将颈部放于火焰温度最高处，掌握好安瓿在火焰中停留的时间，及时熔封。
熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头或鼓泡等现象。
在无菌室内，用手工灌注器（注射器）灌装，每支2ml,在熔封机上封口。
1.2.5灭菌煮沸灭菌，100℃，15分钟。
1.2.6检漏剔除漏气安瓿。
1.2.7灯检剔除有白点、色点、纤维、玻璃屑及其他异物的成品安瓿。
2. 注射剂的常规质量检查2.1 外观性状观察并描述成品性状，本品应为无色澄明液体。
2.2澄明度照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。
2.3 PH值检查注射剂的PH值规定范围，一般应在4～9之间，也可根据具体品种确定，但同一品种的值允许差异范围不超过1.0。
测定注射剂的PH值，可用PH 试纸法，也可用酸度计。
五.思考题1. 碳酸氢钠在该处方中的作用是什么？为什么要加入依地酸二钠和焦亚硫酸钠？2. 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应如何控制工艺过程？3. 影响注射剂澄明度的因素有哪些？实验三软膏剂的制备一. 实验目的1. 掌握软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项。