有害物质风险评估程序通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD127

有害物质风险评估程序通用版

In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.

标准/ 权威/ 规范/ 实用

Authoritative And Practical Standards

有害物质风险评估程序通用版

使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。

1．0目的

本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染；

2．0范围

适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS 产品相关之各部门及场所；

3．0定义

无

4．0职责

4．1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组；

4．2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定出所需的控制措施，并跟进控制措施的完成情况；

5．0 作业程序

5.1风险分类

1>风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任；

2>风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商/加工商风险、过程风险；

3>风险等级分为高风险与低风险两种类型；

4>物料风险评估包括：a> ROHS产品BOM所列的物料；b> 生産过程使用之物料；

5.2物料的风险评估

1> 满足以下条件之一即被评定为高风险物料；

a>有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等；

b>为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺母等，因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟，多数厂家采用六价铬处理工艺；

c>物料的成份复杂或不纯（需由相关技术人员判定），含有多种成份或成份不清楚，如线材/化工原料等；

d>含有回收再用的物料，且难以被追溯；如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂，如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制，容易造成交叉污染；使PBB/PBDE含量超标；

2> 满足以下条件之一的物料被判定为低风险物料；

a>间接物料未直接用在产品上，如包裝用的周转容器/工夾具等；

b>沒有使用回收再用的物料；

c>物料成份组合中沒有混合的机会；

d>由单一物料构成，受限制物质影响的几率低；

5.3供应商/加工商的风险评估

1>满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商：

a>新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商；

b>以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题；

c> 完全沒有ROHS概念的供应商；

2>满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商：

a>在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商；

b>已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系；

c>世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司，如菲利浦、索尼等；

5.4工序的风险评估

过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况；

1> 满足以下条件之一即被评定为高风险：

a> 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS控制生产工序专用，且将直接接触产品，若不经过相应的处理措施，将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染；

b>该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大，如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分，操作人员未受过专门ROHS培训，将导致混料；

2>满足以下条件之一即被评定为低风险：

a>该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于ROHS产品生产专用，（或虽非ROHS产品专用，但并不直接与产品接触）且有有效的清洁措施；

b>该过程导致ROHS物料和非ROHS物料的混料机会很小；

5.5物料风险控制措施：

a>要求供应商/加工商提供由认可机构检验的ROHS 测试报告；

b>提供合格ROHS检测报告的频率暂定为1年1次;

c>要求供应商/加工商在更改设计或工艺时須重新提供

ROHS检测报告；

b>要求供应商同我司签署“环保物料供应协议保证书”

5.6工序风险控制

a) 购买/加工新的及符合ROHS要求的工/夹具、使用设备、辅助材料，并且須保证是ROHS产品专用；

b) 所有与ROHS产品相关工序之区域、设备、工/夹具、辅助材料、容器等都必须有明显之标识；

c) 对所有专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用；

e) 工人必须经过ROHS相关知识培训并经考核合格方给予上岗；

5.7风险评估的频率

a> 对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行；

b>对供应商的风险评估为一年一次或有新供应商加入时进行；

c>工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行，高风险工序最少每年一次

6.0 引用文件

无

7.0 表单/记录

7.1 物料风险评估表