过程确认 注塑确认方案
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
注塑验证确认方案
编制：
审核：批准：
日月年日期：
1
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
目录
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
验证实施计划
3
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型确认验证实施方案
一、验证目的：
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。
2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。
三、验证小组人员组成：
1.组长：
2.组员：
四、验证依据
成型作业标准书
零部件图纸
检验标准书
五、验证产品名称：
1.一次性使用体外循环血路零部件
2.一次性使用动静脉穿刺针零部件
六、验证过程
（一）验证对象
六台注塑成型机，3只机械手。
（二）人员分工
1.验证前准备、注塑工艺的确定验证：
2.注塑成型机运行验证：；
3.注塑验证过程的操作：
4.验证过程中的审核：
5.验证报告、作业文件的批准：
4
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
注塑验证确认报告
编制：
审核：批准：
日月年日期：
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6
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注塑成型操作人员资格确认表
ZS001
7
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
原材料明细一览表ZS002
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原材料使用性验证确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
原材料使用性验证确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
原材料使用性验证确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
原材料使用性验证确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
原材料使用性验证确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑设备一览表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑机安装验证相关资料确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑机安装验证相关资料确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
旋臂式机械手安装验证相关资料确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑机相关文件资料验收明细表
验证人：XX审核人：XXX日期：09.02.16
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机安装确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
机械手安装试运行确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机试运行确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机技术参数验收情况确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机技术参数验收情况确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机技术参数验收情况确认表
24
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机技术参数验收情况确认表
25
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
注塑成型机技术参数验收情况确认表
26
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
机械手技术参数验收情况确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验
证
机械手技术参数验收情况确认表
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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证
计量器具确认表