质量管理体系改进 ppt课件

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2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。

培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。

同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。

02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。

制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。

对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。

03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。

验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。

不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。

处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。

04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。

质量管理体系建设与持续改进PPT

改进与创新：持续优化质量管理体系，鼓励创新，提升组织竞争力
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立：明确质量方针和质量目标，制定质量管理体系文件，确保体系的有效运行。
质量管理体系的实施：通过培训、监督、审核等方式，确保员工掌握体系要求，持续改进体系，提高产品质量。
质量管理体系的验证：定期进行内审和外审，发现体系存在的问题和不足，制定改进措施，确保体系的有效性和符合性。
质量管理体系的持续改进：根据内审和外审结果、顾客反馈等信息，持续优化体系，提高产品质量和顾客满意度。
质量管理体系建设
章节副标题
质量管理体系建设的重要性
提升产品质量：通过建立完善的质量管理体系，确保产品从研发到生产、销售等各环节的质量控制，从而提高产品质量。
增强客户满意度：质量管理体系的建立有助于满足客户需求，提供优质的产品和服务，增强客户对企业的信任和满意度。
设计新的质量管理体系
持续改进和完善
质量管理体系建设的关键要素
明确质量方针和目标确定组织结构和职责制定质量管理体系文件实施质量管理体系的监督与评估
质量管理体系的持续改进
章节副标题
持续改进的概念和意义
持续改进的定义：在质量管理过程中，不断发现问题、分析问题并采取措施改进的过程。
持续改进的意义：提高产品质量、降低成本、增强客户满意度，提升企业竞争力。
机遇：通过持续改进质量管理体系，提高产品质量和客户满意度，增强企业核心竞争力，实现可持续发展。
应对策略：加强人才培养和团队建设，加大研发投入，推进技术创新和管理创新，加强与国际先进企业的合作与交流。
未来展望：质量管理体系将更加注重客户需求和个性化体验，实现从传统制造向智能制造和服务型制造的转型，为企业创造更多价值。

质量管理体系改进会议PPT

加强质量管理体系的监督和考核，确保有效执行
质量管理体系改进方案
章节副标题
改进方案的制定依据和原则
依据：ISO 9001质量管理体系标准
原则：持续改进、顾客满意、过程方法、基于事实的决策、领导作用
目标：提高产品质量、降低成本、提高效率、增强市场竞争力
范围：适用于公司所有部门和流程
改进方案的主要内容
a. 介绍质量管理体系改进的背景和意义b. 分享成功案例和经验教训c. 讨论改进措施和方案d. 制定具体的实施计划和时间表e. 确定跟进和评估机制f. 总结会议，确定下一步行动计划
质量管理体系理论基础
章节副标题
质量管理体系的概念和作用
质量管理体系的定义：是一套系统化的方法，用于确保组织提供满足顾客和法律法规要求的产品或服务。
培训内容：质量管理体系标准、质量控制方法、质量改进工具等
培训效果评估：通过考试、实际工作表现等方式评估培训效果，并根据评估结果调整培训计划
质量监控和评估机制的建立与完善
建立质量监控体系：明确监控对象、监控方法、监控频率等
加强质量培训和教育：提高员工质量意识和技能
引入第三方质量认证：提高企业质量管理水平，增强客户信心
完善质量评估机制：制定评估标准、评估方法、评估周期等
持续改进机制的建立与完善
建立持续改进的目标和计划
定期进行质量管理体系的审查和评估
鼓励员工提出改进建议和意见
建立质量改进项目和团队，负责实施改进措施
跟踪和评估改进措施的效果，持续优化和改进
建立质量管理体系的持续改进文化和氛围
预期成果和未来计划
章节副标题
跟踪和评估：在实施过程中，定期跟踪和评估改进措施的效果，及时调整和优化
制定改进措施：根据分析结果，制定具体的改进措施和方案

GMP质量管理体系PPT课件

质量管理体系
质量管理体系概述如何实现质量管理体系
3
质量管理体系
质量管理体系发展的三个阶段质量检验阶段：属于事后质量管理方式，不能提高
产品质量。生产过程的质量控制阶段：强调产品质量不检验出
来，而是生产制造出来的，因而应对产品生产的全过程进行质量控制。建立并有效实施质量管理体系阶段：强调产品质量首选是设计出来的，其次才是制造出来的，将质量管理从制造阶段进一步提前到设计阶段，因为产品的生产过程控制和最终的质量控制无法弥补其设计上存在的缺陷，产品的最初设计决定了最终质量。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
9
质量管理体系概述
质量方针：由企业高层管理者制订并以正式文件签发的对质量的总体要求和方向，是质量组成要素的基本要求。
6
质量管理体系概述
质量管理体系：是指建立质量方针和质量目标，并为达
到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。
质量保证：是质量管理体系的一部分。企业必须建立质
量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有
效运行。
质量控制：包括相应的组织机构、文件系统以及取样、
检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确
12
质量管理体系概述
实现质量管理体系的目的：
获得产品实现
建立、实施和维护一个能提供满足患者，保健专业人员
和其他内部和外部人员所需求产品的药品质量体系，同时
该体系符合管理当局（包括已批准的法规文件）的要求。
控制状态的建立和实现

2024年度质量体系培训ppt课件完整版

详细阐述该企业如何导入持续改进理念，通过哪些具体的方法和步骤推动改进工作。
实践成果与经验教训
总结该企业在持续改进过程中取得的成果，如质量提升、成本降低等，并分享经验教训和心得体会。
2024/3/24
18
05
质量保证与风险防范
2024/3/24
19
质量保证活动内容及方法
质量策划
确定质量目标、制定质量计划、明确质量控制点等。
27
本次培训课程总结回顾
2024/3/24
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
通过本次培训，学员们掌握了质量体系的核心理念和方法，了解了如何在实际工作中运用质量管理工具和技术，提高了分析问题和解决问题的能力。
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关注顾客满意度和反馈，持续改进产品和服务质
量。
6
全员参与
强调全员参与质量管理，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解读
2024/3/24
7
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的起源和发展
ISO9000族标准与其他管理体系标准的关系
2024/3/24
如5W1H分析法、鱼骨图、流程图等，帮助识别和解决问题。
PDCA循环
介绍Plan（计划）、Do（执行）、 Check（检查）、Act（处理）的循环改进方法，形成闭环管理。
2024/3/24
16
顾客满意度调查及结果应用
2024/3/24
顾客满意度的概念和重要性

现场质量管理和改进培训PPT课件

学员反馈
学员普遍认为培训内容实用，对实际工作有指导意义，但也提出了一些建议和意见。
培训效果评估
通过测试和考核，大部分学员能够理解和掌握培训内容，达到了预期的培训效果。
下一步计划和展望
制定改进计划
01
根据学员的反馈和效果评估，制定针对性的改进计划，以提高
培训质量和效果。
推广应用
02
鼓励学员在实际工作中应用所学知识和技能，推动现场质量管
通过分析和改进生产和服务过程，提高效率和质量水平。
过程标准化
制定和执行标准操作程序，确保操作的一致性和稳定性。
持续改进
质量目标
设定可衡量的质量目标，并不断优化和改进以达到这些目标。
数据分析
收集和分析质量数据，识别问题和改进机会，制定改进措施。
经验反馈
总结和分享经验教训，促进团队学习和改进。
现场质量管理和改进培训ppt课件
contents
目录
• 引言 • 现场质量管理的重要性 • 现场质量管理的基本原则 • 现场质量管理的工具和技术 • 现场质量改进的方法和步骤 • 案例分享与讨论 • 总结与展望
01 引言
培训目的
提高员工对质量管理的认识和重视程度，培养质量管理意识。
促进企业质量文化的建设，提高产品质量和客户满意度。
降低售后维修率
通过有效的现场质量管理，可以确保产品在生产过程中符合预定的规格和标准，减少缺陷和误差。
质量管理的实施可以减少产品在使用过程中出现的问题，从而降低售后维修率，提高客户满意度。
提升产品性能
质量管理有助于优化生产流程，从而提高产品的性能和可靠性，满足客户对产品质量的期望。
提升客户满意度

实验室质量管理ppt课件(2024)

2024/1/30
5
实验室质量管理的原则与要求
原则
实验室质量管理应遵循客观公正、科学规范、持续改进等原则，确保实验室工作的独立性、公正性和准确性。
要求
实验室应建立完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等；应配备合格的管理人员和技术人员；应定期对仪器设备进行检定/校准和维护保养；应对实验过程进行严格的监督和控制，确保实验结果的准确性和可靠性；应建立并实施有效的内部审核和管理评审机制，持续改进质量管理体系。
要点二
加强培训和教育
提高实验室人员的素质和技能，增强他们的质量意识和创新意识
2024/1/30
24
质量改进的途径与措施
完善管理制度
建立健全实验室管理制度，规范实验室的运行和管理
加强监督检查
定期对实验室进行监督检查，确保各项改进措施得到有效实施
2024/1/30
25
PART 05
实验室质量管理的挑战与对策
科学合理
评价应采用科学的方法和标准，确保评价结果的科学性和准确性
18
质量评价的内容与方法
人员
评估实验室人员的素质、技能和培训情况
设备
评估实验设备的性能、维护和校准情况
2024/1/30
19
质量评价的内容与方法
1 2
材料
评估实验材料的来源、质量和存储情况
方法
评估实验方法的可靠性、准确性和可重复性
活动的保障。
8
质量管理体系的建立步骤
确定质量方针和目标
01 明确实验室的质量方向和追求
目标。
识别过程
02 对实验室的各项质量活动进行
识别和梳理。
确定控制措施

品质管理体系改善方案ppt课件

样品制作、测试及统计分析退货品处理，此品质保证模式环节有遗漏导出品质问题多发；没有入库检查，没有制程稽核及内部品质稽核，没有运用CPK及SPC对制程异常进行统计分析处理. 9、文件管控混乱、车间现场及品质部现场出现多文件没有进行受控，相同文件有不同版本混用，无人到现场对文件进行稽核，整顿。 10、抽样水准执行力度严重不足，目前所使用GB2828-87抽样标准，按照此标准进行检验，如批量数为151~280PCS，则抽取样本数为32PCS，281~500PCS则抽取样本数为50PCS， 501~1200PCS则抽取样本数为80PCS，1201~3200PCS则抽取样本数为125PCS等，而在实际工作中制程巡检数每条生产线（各工序）每小时为2PCS，根本无法抽查到不良品。 A、IPQC抽检数量少为品质控制环节严重缺陷； B、无QA做入库检查，不能确保出货到客户处产品品质；
计量
全铆
检钢
钉内阻
壳检
抽检
性能实验
全检铝壳
抽
性全能检
拉浆
检
实盖验板
车间
制片车间
卷绕拉
С Β Α
卷卷激拉制卷卷激检铆检绕绕注浆片绕绕注测接测
车车车车车车车车车拉拉间间间间间间间间间
包出装货车性间能
品退性样品质货能品质分处测制统析理试作计改
善
仪仪器器管校理正维
护
7
2、人力资源工作检讨及改善方案
现状分析及改善方案： A：IQC现有12人，钢壳材料为抽检方式，生产紧急时为全检，铝壳及铝盖帽为全检方式，其
中5人专职负责铝壳及铝盖帽检验工作，每月所耗费工时为5人*11H/天*30天=1650H/月，其材料不良检验费用本应由供应商承担，目前由天贸承担。材料检验清单详见附表。 *后续工作方式将进行变更，铝壳及铝盖帽全数检验更改为抽样检验，抽检不良时联络供应商来厂全检； *生产紧急时由天贸全检，其全检工时及费用将直接转嫁供应商承担。 *IQC人员工作调动，更改检验方式后多出人员调动到IPQC工作，加严制程控制。 B：IPQC现有13人，含露点测试2人。其中每班次（白、夜）各5人。目前钢、铝壳生产共有17 个车间（拉浆车间2个、制片车间2个、卷绕车间2个、装配车间1个、激光焊车间2个、注液车间2个、预充车间2个、检测车间1个、成品车间2个、包装车间1个）。以上各环节容易出现批量性不良、性能不良及导致客户投诉的主要有拉浆、制片、卷绕、预充、注液、检测、包装等，为确保生产品质，必须在此环节追加人员进行重点控制，其它环节进行巡检检验方式。即IPQC人员需追加9人，可将IQC人员调动4人过来，再招聘或从其它部门调动5人。品质部从九月份裁员后，生产部报废率、总不良率明显上升，详见统计附表。 C：QE工作需追加3人对制程进行分析及控制，在各生产部门安排一个QE解决生产过程中出现异常问题，主要从事制程品质异常分析及客户投诉异常分析。目前生产工艺、新产品开发、制程品质异常、客户投诉等问题由技术在执行，品质部没有参与到品质分析工作，对新产品开发及客诉问题都不太了解，不便于现场品质控制。 D：目前计量管理工作严重失控，没有及时进行检验及校正工作，不能确保测量仪器精确度，更不能满足客户品质要求，特计划将计量校正及管理工作纳入品质部管理，由品质部调配人力进行管控。将计量工作纳入品质部进行管理，由品质部进行校验（需请构校验标准件块规）。 E：IQC设置一名SQE，负责供应商辅导改善工作，制订供应商稽核计划定期对供应商进行稽核，可由IQC主任兼职管理。建立进料不良履历表，对IQC员工进行教育，次回检验作为重点控制。

企业质量管理体系培训课件ppt

全面质量管理（TQM）
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与，全过程、全方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制，鼓励全员参与质量管理活动。它涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程，通过持续改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低缺陷的质量管理方法，通过减少变异和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制（SPC）
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程进行监控，以减少变异并持续改进过程性能的方法。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性，识别异常波动，并采取措施解决潜在问题。它强调对过程的实时监控和反馈，以确保产品质量和生产效率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障，它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限，以及质量管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节，它要求企业不断审视自身的质量管理实践，发现存在的问题和不足，并采取有效的措施进行改进，以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述

iso9001质量管理体系标准ppt课件

审核员要求：具备相关资质和经验，熟悉审核标准和流程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强公共服务质量管理，提高政府工作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和评估。实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对企业业务流程进行全面梳理，找出存在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳理结果，对每个流程进行优化，提高效率和质量。
调整流程：结合企业实际情况，对流程进行合理调整，确保流程符合企业实际需求。
监控与评估：对优化和调整后的流程进行实时监控和评估，确保流程的有效性和持续性。
ISO9001质量管理体系标准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管理体系标准概述
ISO9001质量管理体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理体系的持续改进

质量管理体系ppt课件

不合格——未满足标准/规定要求
4
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理系统方法
持续改进
基于事实的决策方
法
5
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
2
1987年第一版
（6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年第二版（16
个）
2000年第三版
（核心标准4个）
2008年发布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001质量管理体系
——适用于生产性岗位
0
通过本次交流，我们可以了解——
ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？
1
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
9
供方评定与控制程序

质量管理体系教程ppt课件

通过第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核和评定，确认其符合相关标准要求并颁发认证证书的过程。认证有助于组织提升品牌形象、增强顾客信任、拓展市场份额。
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划资源配置，确保关键过程得到有效保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略需求，设计合理的组织结构，明确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为主，通过严格检验来控制和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代，运用数理统计方法进行质量控制，预防不合格品产生。
建立有效的沟通机制，确保各部门之间信息流通畅通，协作顺畅。同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求符合组织实际情况，体现组织特色遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容组织简介（包括名称、地址、业务范围等）

质量管理体系知识培训PPT课件

制定改进措施
根据分析结果，制定具体的改进措施，包括优化流程、提高技术水平、加强员工培训等。
评估改进效果
对改进措施的实施效果进行评估，总结经验教训，持续优化改进方案。
持续改进的案例分析
某制造企业通过持续改进生产流程，提高产品质量和生产效率的案例。
某政府机构通过持续改进管理流程，提高行政效率和公众满意度的案例。
持续改进的意义
持续改进有助于组织不断适应变化的市场环境，提高产品/服务质量，增强竞争力，实现可持续发展。
持续改进的实施方法
分析现状
对当前产品/服务的状况进行全面分析，找出存在的问题和不足。
实施改进措施
确保改进措施得到有效执行，并对实施过程进行监控和管理。
确定改进目标
明确改进的方向和目标，确保改进工作的针对性和有效性。
审核的实施流程
审核准备
确定审核范围、目的、准则、资源、日程安排等。
审核实施
进行现场审核，收集客观证据，记录审核发现。
审核报告
编写审核报告，对审核结果进行分析和评价，提出改进建议。
跟踪与验证
对审核发现的问题进行跟踪和验证，确保改进措施得到有效实施。
认证的意义和流程
认证的意义
认证是对组织质量管理体系的第三方认可，证明组织具备提供合格产品的能力，提高组织的市场竞争力和信誉度。
详细描述
质量管理体系对于组织来说至关重要，因为它有助于提升客户满意度、增强竞争优势并提高组织绩效。通过实施质量管理体系，组织能够更好地理解客户需求，改进产品或服务质量，降低成本并减少风险。
质量管理体系的标准和认证
总结词
国际标准和第三方认证
详细描述

质量管理体系-精选.ppt

质量管理体系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 • 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——文件的价值满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和可追溯性提供客观证据评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——质量手册：规定组织质量管理体系的文件。其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的
前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望 ——顾客是每一个组织存在的基础，因此组织应把顾客要求放在第一位 ——组织应调查研究顾客的需求和期望，并转化为质量要求，采取有效措施使其实现
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点
✓ 广泛调查 ✓ 谋求平衡 ✓ 贯穿企业 ✓ 测量满意
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 全员参与
• 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
——全体员工是每一个组织的基础 ——组织的质量管理不仅需要最高管理者的正
确领导，还有赖于全员的参与
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第十章改进培训课件

注1：通常，以创新为结果的活动需要管理。注2：创新通常具有重要影响。
10.1 总则【理解要点】
1.本条款是对改进的总体要求。改进与持续改进的区别是…；与原标准(只强调“持续改进”) 比较，新标准在注释中说明改进也包括突破性变革、创新和重组，明确了改进的内涵是保持绩效水平、应对变化、创造新的机会。
2)纠正、预防或减少不利影响。针对已发生或潜在的不合格，采取纠正、纠正/预防措施或减少不利影响，更具灵活性。纠正/预防都是防止不合格或减少其不利影响的手段；
3)改进QMS的绩效和有效性。在追求满足顾客要求和增强顾客满意的同时，还应改进提升 QMS的绩效和有效性。
10.1 总则【理解要点】
2）是否按计划实施。包括职责是否明确；资源是否到位；措施是否落实；结果是否有效等
3）改进是否体现了标准10.1a)～c)的内容；是否满足了顾客要求，并增强顾客满意。应对以上改进作出评价。
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 当出现不合格时，包括来自于投诉的不合格，组织应：
a)对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消
10 改进【术语和定义】
4.纠正（3.12.3） correction 为消除已发现的不合格所采取的措施
注1：纠正可与纠正措施一起实施，在其之前或之后实施。注2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。
5.创新（3.6.15） innovation 实现或重新分配价值的，新的或变化的客体
c）改进QMS的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。