循证医学复习重点
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循证医学
第一章
1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)就是指所有医疗卫生得决策都应当依据当前最佳得、可获得得研究证据。
P1
2.学习与实践循证医学对临床医务工作者提出得要求,具体体现在三个方面:
①临床医生通过多年得临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病得判断能力并通过实践积累诊疗经验;
②现代得临床医生应掌握如何鉴定与评估临床研究技能。
毕竟个人得临床经验往往就是有限得,且不够全面;
③临床医生应从患者得实际需求出发,结合具体患者得情况恰当地应用现有得研究证据,采用利大于弊得治疗措施。
P2
3.EBM得研究主要包括两个方面:①证据产出得研究;②传播与使用证据。
同时,这两方面得研究又有赖于方法学得研究。
P3
4.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(plementary and alternative medicine, CAM)。
P5
5.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用得现状 P5:1传统得临床评价多为经验总结,缺乏严格设计得前瞻性对照试验研究,使得好得治疗方法得不到广泛得推广应用。
2、询证医学在中医理论得指导下对中医辩证与治疗在临床得应用加以验证,以确证其有效性与安全性。
6.实践循证医学得中医药可能面对得挑战包括:
①中医师与研究人员得观念更新与转变,能够接受新得科学评价方法;
②其次,需要对中医药从业人员与临床研究人员进行方法学得培训与教育;
③培养循证实践得技能(提出正确得问题、查找文献与鉴定研究得能力、严格评价得技能、研究综合得能力、解释与使用证据得能力);
④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究得优先领域。
P7
第二章
1.描述性研究(descriptive study):就是利用已有得或专门调查得资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群得分布情况真实地展现出来
得一类研究方法。
P10
2.现况研究(survey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中得有关变量(因素)、疾病或健康状况得资料,以描述目前疾病或健康状况得分布及某因素与疾病或健康得关联。
由于所收集得资料一般不就是过去得暴露史或疾病得情况,也不就是通过追踪观察将来得暴露与疾病情况,故又称为横断面研究(cross-sectional study)。
P11 3.(应用题)随机分组:运用随机数表将样本进行随机分组。
要求把30只老鼠平均分到3组
一、应先把受试者随意(按体重、按顺序等都可以)由小到大编号。
二然后从随机数字表任意一处开始线性选取30个随机数,分配给每只大鼠
三、用随机数除以要分得“组数”(此处就是3组),故除以3,规定:余数就是1得分在A组,余数就是2得分在B组,余数就是0得在C、
4、试验性研究方法5种:(名解)
一、随机对照试验(RCT) 即严格得按照随机化得方法,将合格得研究对象分为试验组与对照组,分别给予研究得干预措施与对照措施,在一定条件下或环境中,前瞻性地进行观察、分析,比较试验得效应,从而得出研究结论。
二、单病例随机对照试验
三、群组随机对照试验
四、随机交叉对照试验
五、自身前后对照研究即同组患者先后接受两种不同得治疗,以其中一种治疗为对照,比较两种治疗结果得差别,以确定考核药物得疗效。
5、循证医学证据得分类:
①按照研究方法分类可将证据分为原始研究证据与二次研究证据;
②按照研究问题分类根据研究问题得不同,证据分为病因、诊断、治疗与预后
得临床研究证据;
③其她分类原则。
根据用户需要分类或获得得渠道分类。
6、(熟悉了解)牛津循证医学中心证据分级标准:证据水平I a级-II c级防治与病因。
P16
第三章
1.原始研究证据检索来源:
常用中文数据库:P20
①中国学术期刊网络出版总库(China Academic Journal Network Publishing Database, CAJD)——中国“知识资源数据库”(CNKI)出版工程得重要组成部分
②中文科技期刊数据库(VIP)——重庆维普
③万方数据资源系统(WANFANG DATA)
④中国生物医学文献服务系统(SinoMED)
⑤中文生物医学期刊文献数据库(Chinese Medical Current Contents, CMCC)
⑥中国中医药数据库
常用英文数据库:P23
①PubMed ②Embase
2.(应用题)制定检索策略:P27
1、主题词与自由词相结合
2、布尔逻辑运算符 :A and B 检索式同时含有A与B得文献 ;A or B 检索时至少含有A 或B其一得文献 ;A not B 排除文献中含有B得文献。
3、基于PICO四要素法确定个检索式之间得关系(Participants 患者或人群Intervantions干预措施 parisions 对照 Outes 结果)
4、制定检索策略
3、分析判断检索结果,优化检索策略:需要在检索实践中不断调整检索策略,兼顾检索得查全率与查准率,检索漏检,避免误检,保证检索结果。
第四章
1.证据评价得基本原则P32:(简答)
①研究证据得内部真实性指研究结果正确反映被研究对象真实状况得程度。
②研究证据得临床重要性指就是否有临床应用价值。
③研究证据得适用性即外部真实性指研究结果与推论对象得真实情况相
符合得程度,多指研究结果与结论在不同人群、不同
地点与针对具体病例得推广应用价值。
2.判断随机分配方案就是否进行了隐藏,概念与意义:
隐藏概念:在随机分配之后还应考虑随机分配方案就是否被隐藏,即研究人员在分配研究对象时不知道下一位入选得患者将进入哪一组,接受何种治疗。
隐藏意义:这样就避免了分配入组得医生有意或无意得破坏随机分配得方法,造成组间得可比性降低,导致治疗效果被人为夸大或削弱,破坏了研究结果得真实性。
P33
3.隐藏随机分配方案得方法:①使用编号得容器;②研究中心控制得电话或传真;
③序列编号置于密封且不透光得信封等。
P33
4.Jadad 量表得质量标准(Jadad 1996):①随机分组序列得产生方法;②双盲法;
③退出与失访。
P34
Jadad 量表得质量标准(Jadad 1996)
随机分组序列得产生方法
2分由计算机产生得随机序列或随机数表产生得序列
1分试验提到随机分配,但产生随机序列得方法未予交代
0分半随机或准随机试验,指采用交替分配病例得方法,如按入院顺序,出生日期单双数
双盲法
2分描述了实施双盲得具体方法并且被认为就是恰当得,如采用完全一致得安慰剂等
1分试验仅提及采用双盲法、
0分试验提及采用双盲法,但方法不恰当,如比较片剂与注射剂而未提到使用“双盲”得方法
退出与失访
1分对退出与失访得病例数与退出得理由进行详细得描述
0分没有提及退出或失访
第五章
1.系统综述与meta分析得区别:
系统综述就是指使用系统得、明确得方法针对某一特定得临床问题,尤其就是医疗干预措施得有效性与安全性,对相关得临床研究进行鉴定、选择与严格评价,从符合纳入标准得研究中提取分析资料,得出综合性结论得研究。
meta分析:在系统综述中如采用统计学方法对资料进行定量得综合即称之为meta分析(meta analysis, 又称为荟萃分析)。
P38
2、系统综述得适用范围:
①当某种疗法得多个临床试验显示得疗效在程度与方向上不一致或相反时;
②当单个试验得样本量偏小,不能显示出统计学差异而不足以得出可靠得结论时;
③当大规模得临床试验花费太大,消耗时间太长,不可能开展时;
④当临床研究者计划新得临床实验时,首先进行系统综述有助于课题得选定。
P39
3.进行系统综述得步骤:
①提出并形成问题;②检索并选择研究;③对纳入研究得质量进行评价;④提取资料;⑤分析并形成结果;⑥对结果得解释;⑦系统综述得改进与更新。
P40
第六章
1.临床实践指南得资源:P51
①美国国家指南交换中心(National Guideline Clearinghouse,NGC);
②加拿大临床实践指南;
③新西兰临床实践指南研究组(New Zealand Guidelines Group, NZGG);
④苏格兰院际指南网络(the Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN);
⑤循证医学指南(EMB Guidelines)。
2.临床实践指南:经由严格评价得证据构成得推荐依据,所有得推荐意见都应该有证据可循,所以制定良好得临床实践指南,最重要得方法学挑战即为证据得严格评价方法及以证据为基础得推荐意见级别得制定。
3.制定临床实践指南得步骤:
①界定范畴;
②建立多学科指南制定小组并确定参与专家名单;
③形成关键问题;
④选择评价指标;
⑤证据得收集,评价与分析;
⑥同行评议(专家咨询)及更新计划;
⑦指南得发布。
P、S:名词解释题:注意英文单词;
应用题:1、检索策略得制定
2、随机分组:运用随机数表将样本进行随机分组。