TS16949技术规范实施指南
ISOTS技术规范简介
确定必要的能力需求 提供培训或采取其他措施满足需求 评价采取措施的有效性 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，及
如何为实现质量目标作贡献 保持教育、经验、培训和资格记录
ISO/TS16949技术规范简介
6.3、基础设施
• 6.3 基础设施 确定、提供并维护必要的基础设施 建筑物、工作场所及相关设施 过程设备含硬件和软件 支援服务如运输或通讯
ISO/TS16949技术规范简介
6.4、工作环境
• 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境
识别和管理工作环境中人和物理因素
• 6.4.1 人员安全 • 6.4.2 生产现场的清洁
ISO/TS16949技术规范简介
7、 产品实现
• 7.1 实现过程的策划 • 7.2 与客户相关的过程 • 7.3 设计和开发 • 7.4 采购 • 7.5 生产和服务提供 • 7.6 监视和测量设备的控制
整性
• 策划包括
QMS的过程，考虑不适用情况
所需要的资源
QMS持续改进
• 确保更改过程中体系的完整性
ISO/TS16949技术规范简介
5.5、职责、权限和沟通
• 5.5.1 职责和权限 最高管理者必须确保组织内的职责、权限 得到规定和沟通
• 5.5.1.1 质量职责 必须立即把不符合要求的产品或过程通报给负有 纠正措施职责和权限的管理者。 负责产品质量的人员，必须有权停止生产，以纠 正质量问题。 所有班次的生产操作都必须指定负责人员或委派 代表，以确保产品质量
ISO/TS16949技术规范简介
3、术语和定义
• 3.1.6制造（制造或装配以下事项的过程）
• 生产材料 • 生产件或服务件 • 装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务
ts16949标准
ts16949标准TS16949标准。
TS16949标准是全球汽车行业质量管理系统的技术规范之一，它是由国际汽车工程师协会（IATF）制定的，旨在为汽车制造商和其供应商提供一套统一的质量管理体系要求。
TS16949标准的实施可以帮助汽车行业的企业提高产品质量、降低成本、提高效率，从而增强其在全球市场的竞争力。
首先，TS16949标准要求企业建立和不断改进质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件，以及各项程序和流程。
企业需要明确质量管理体系的组织结构和职责分工，确保每个环节都有相应的控制措施和监督机制。
这样可以有效地规范企业内部的运作，提高工作效率，减少浪费，确保产品质量的稳定性和可靠性。
其次，TS16949标准要求企业建立健全的供应商管理体系，确保从上游供应商到下游客户的全面质量控制。
企业需要对供应商进行评估和审核，选择具有稳定质量水平和可靠交货能力的供应商，建立长期稳定的合作关系。
同时，企业还需要对供应商的产品和服务进行质量监控，及时发现和解决潜在质量问题，确保原材料和零部件的质量符合要求，从而保证最终产品的质量稳定性。
在产品设计和开发阶段，TS16949标准要求企业充分考虑客户的需求和期望，制定合理的设计方案，确保产品的质量、成本和交付周期都能够满足客户的要求。
企业需要建立完善的设计控制程序，进行设计验证和验证，确保产品设计的合理性和可行性，同时也需要对设计变更进行控制，避免设计变更对产品质量和交付周期造成不利影响。
另外，TS16949标准还要求企业进行全面的过程控制和持续改进。
企业需要对生产过程和产品质量进行全面监控，及时发现和纠正不良现象，确保产品质量的稳定性和一致性。
同时，企业还需要建立持续改进机制，通过分析数据和信息，找出生产过程中的潜在问题和改进机会，不断优化和提升生产过程和产品质量。
总之，TS16949标准是汽车行业质量管理的重要参考依据，它要求企业建立和不断改进质量管理体系，加强供应商管理，注重产品设计和开发，进行全面的过程控制和持续改进，以确保产品质量的稳定性和一致性。
TS16949标准理解与实施
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ISO/TS16949:2002标准范围
➢ 1.1 范围 ➢ - 本国际标准描述了组织需要达到旳质量管理体系要求. ➢ 该组织 ➢ a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 ➢ 要求旳产品,和 ➢ b) 通过实施有效旳体系来提高客户满意度,包括体 ➢ 系旳持续改进过程以及对客户和法规要求旳符合 ➢ 性.
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ISO/TS16949标准旳未来
➢ 国际汽车监督局(IAOB) ➢ - 两个办公室—在美国和欧洲进行全球监督 ➢ - IATF在1999年第四季度启用 ➢ ● 全球讨论会 ➢ - 顾客与供方旳沟通 ➢ ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1, ➢ 而由供应商自行决定取舍,但ISO/TS16949都可以被 ➢ 接受.
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ISO/TS16949历史发展和背 景
➢ 组建国际汽车特别工作组(IATF),其主要成员包括 ➢ 美国和欧洲旳汽车制造商. ➢ IATF与TC176旳成员联合产生了TS16949,70位代表赞 ➢ 成制定TS16949.TS16949昰基本旳行业具体要求. ➢ 供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂旳相关要 ➢ 求.
确定途径及职责(包括顾客需求保证)
第二层次:程序
1
确定谁做,做什么,何时做
第三层次:作业指导书
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回答怎样做
3
第四层次:其他文件 信息旳即时记录(如表格等)
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什么昰ISO/TS16949:2002
➢ 质量管理体系—汽车生产及相关配件组织 ISO9001: ➢ 2000应用特殊要求 ➢ 在ISO/TS16949:1999和ISO9001:2000基础上编制, ➢ 运用了过程旳方法.
TS16949标准
体系文件和注册方案。
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ISO/TS16949标准的未来
ISO9000：2000和ISO/TS16949：2002版（协调了美国、
欧洲和亚太地区的标准）
（注：亚太地区，包括日本，韩国和马来西亚。）
顾客支持性参考手册 （见文献目录）
先期质量策划
控制计划
工具和技术
第一层次：质量手册
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确定途径及职责（包括 顾客需求保证）
第二层次：程序
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确定谁做，做什么，何时做
3
第三层次：作业指导书 回答怎样做
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第四层次：其他文件
信息的即时记录（如表格等）
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什么是ISO/TS16949
ISO/TS16949结合了以下体系的额外要求： - QS-9000：1998质量体系要求 - VDA6.1质量体系审核准则：第4版 - AVSQ：1994（使用指南） - EAQF：1994
ISO/TS 16949:2002 标准讲解
GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002
质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用 GB/T 19001-2000 的特别要求
顾客满意，
减少浪费， 缺陷预防
讲 师： 石 勤 志
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质量解释
质 量：
一组能力的特性总和。
f
人、机、料、法、环
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ISO/TS16949历史发展和背景
类似地，在德国，Adam Open 汽车集团(通用汽车的分 公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000
ts16949 标准条款
ts16949 标准条款TS16949 标准条款。
TS16949 标准是全球汽车行业质量管理体系的核心标准，它包含了 ISO9001 的所有要求，并在此基础上增加了对汽车行业特定要求的补充。
TS16949 标准的实施，有助于汽车行业各个环节的协同合作，提高整个供应链的质量水平，降低成本，提高效率，增强市场竞争力。
首先，TS16949 标准要求组织建立和不断改进质量管理体系。
组织需要明确质量政策和目标，制定相关程序和流程，并不断进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
此外，组织需要进行持续改进，采取预防措施，消除潜在质量问题，降低质量成本，提高产品和过程的稳定性和一致性。
其次，TS16949 标准要求组织加强对供应链的管理。
组织需要评估和选择合格的供应商，建立和维护供应商评价和审核程序，确保供应品质稳定可靠。
同时，组织需要与供应商建立长期合作关系，进行有效沟通，共同制定质量目标，解决质量问题，实现共同成长。
另外，TS16949 标准要求组织加强对产品设计和开发过程的管理。
组织需要建立和维护产品设计控制程序，进行设计验证和确认，确保产品设计满足客户要求和法律法规的要求。
同时，组织需要进行产品可靠性分析，制定可靠性目标，确保产品的可靠性和耐久性。
此外，TS16949 标准要求组织加强对生产过程的管理。
组织需要建立和维护生产过程控制程序，进行生产过程验证和确认，确保生产过程稳定可靠。
同时，组织需要采取措施预防人为错误和设备故障，确保产品质量稳定一致。
最后，TS16949 标准要求组织加强对测量、分析和改进的管理。
组织需要建立和维护测量、分析和改进程序，进行过程能力分析和产品合格率分析，发现问题并采取改进措施，确保产品和过程的稳定性和一致性。
总之，TS16949 标准的实施，有助于组织提高质量管理水平，降低质量成本，提高产品和过程的稳定性和一致性，增强市场竞争力，实现可持续发展。
希望各组织能够深入理解 TS16949 标准的要求，切实加强对质量管理体系的建设和运行，不断提高产品和服务的质量，满足客户需求，赢得客户信赖，实现共同发展。
TS16949标准原文
引言0.1总则引言0.2过程方法图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。
注：此外，称之为“ PDCA ”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；0.3与IS09004的关系£09001:2000,质量管理体系一要求0.3与IS09004的关系IS09001和IS09004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。
虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
IS09001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面，IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。
与IS09001相比，IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。
除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。
对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越IS09001要求的那些组织，IS09004推荐了指南。
然而，用于认证或合同不是注：应该由最高管理者在组织内展示和串联£09000:2000和£09004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF 关于ISO/TS16949:2002 的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
I SO／TS技术规范 质量手册
章节
第5章
管理职责
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共4页第4页
版次
A/0
日期
2003/1/20
3.1总经理主持管理评审会议，管理评审会议参加人员包括各部门相关人员，保存评审记录。
3.2管理评审开展前，各部门准备充分的资料和信息，并制订相应的纠正和预防措施以便提交管理评审。
3.3管理评审评估公司主要的业务指标的完成情况和持续改进措施进展，以达到最终目标。
10向总经理报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；
11在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
12就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。
章节
第5章
管理职责
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版次
A/0
日期
2003/1/20
5.2产品质量工程师被确定为顾客代表。
5.3顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求，参与选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。
各部门针对执行某一特定工作的新员工和转岗员工，根据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必须提供额外的培训。
各部门根据全体员工所需的技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。
相关部门提供新产品、更改产品/过程时的岗位培训，并且包括让他们知道不符合规定质量要求给客户造成的后果。
e）经营环境发生重大变化；
f）有关标准修改。
本手册更改仅适用于受控手册，并按原发放办法进行，由品管部具体负责。
手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。
章节
第3章第1节
质量手册的管理
修改记录
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版次
A/0
日期
TS16949标准全文
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使 用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面， GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。
与GB/T19001相比， GB/T19004为质量管理体系更宽 范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持 续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追 求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些GB/T19004 推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。
国际标准遵照ISO／IEC导则第3部分的有关规定。 技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会 通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草 案需取得至少75％参加表决成员团体的同意，才能作为国际 标准正式发布。
2020/9/11
中华人民共和国国家标准
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技 术委员会可决定出版其他形式的标准化文件：
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GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002
引言 0.1总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一 个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、 所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的 影响。统一质量管理体系的结构和文件不是本标准的目的。
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GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002
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GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过 程。 PDCA模式 可简述如下：
TS16949标准
TS16949标准国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量治理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的专门要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度动身，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量治理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了和谐国际汽车质量系统规范，由世界上要紧的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量治理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了和谐，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 那个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949差不多生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻公布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，那个规范确实是TS16949。
供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
TS16949程序文件：过程检验程序标准范本
编号：QC/RE-KA7498TS16949程序文件：过程检验程序标准范本In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value.（管理规范示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________TS16949程序文件：过程检验程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。
文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。
TS16949程序文件:过程检验程序⒈目的:对产品零件加工和成品装配的各工序的质量进行规定的检验和试验，防止不合格产品的流失，保证产品加工过程中符合标准要求。
⒉范围:适用于指导产品零件加工，和成品装配过程中的工序检验工作。
⒊职责:3•1检验组是工序检验的归口管理部门，负责工序检验的组织实施工作。
3•2技术部负责工序检验的技术标准等有关文件的编制工作。
3•3生产部及有关产品加工车间负责工序的首检、自检等检验工作的管理。
⒋工作程序:4•1•1过程检验的策划:技术部根据产品工艺流程图及产品质量特性等技术文件的要求，制定产品的工序检验流程，设立适当的工序检验点、站、网络，合理配置资源，生产部检验组按检验规程实施工序检验，以保证产品的工序加工质量。
4•1•2生产车间要按作业指导书和工序检验要求组织有关人员进行首检、自检、完工检。
TS16949体系认证——DFMEA技术指南(word文档良心出品)
1 目的为建议和跟踪降低风险，发现、评价产品在开发设计中潜在的失效模式和后果，找到避免或减少失效模式发生的控制措施，满足设计、制造、装配、服务和回收要求，确保顾客满意。
2 适用范围适用于本公司所有新产品研发、订单产品设计更改及应用或环境有变化的沿用零件、分总成和总成。
3 术语和定义DFMEA ——潜在设计失效模式和后果分析，在产品设计与过程开发（APQP——先期产品质量策划）的阶段中，对风险进行评估，且制定防范措施，提前处理潜在的问题。
严重度（S）——严重度是与所给的失效模式的最严重后果相符的一个值。
严重度是在单独FMEA的范围内的相对排序。
发生率（O）——发生率是在设计寿命内由特定要用/机理导致失效模式发生的可能性。
发生率可能性的排序值比绝对值更有意义。
探测度（D）——探测度是对在现有设计控制探测栏中列出的最好的探测控制的对应等级。
4 职责4.1 客研所负责组织成立DFMEA多方论证小组；多方论证小组成员实施DFMEA活动，并对DFMEA活动进行跟踪监察。
4.2 负责设计的工程师根据多方论证小组的意见，完成DFMEA的编制工作。
4.3 质管计量科和销售部负责提供内、外部顾客反馈的信息。
5 作业要求5.1 建立DFMEA多方论证小组在一个设计概念最终形成之时或之前，主设计者应在客研所领导的支持下，直接主动的联系所有有关部门代表，成立一个包括 (但不限于)设计、装配、生产制造、材料、质管计量、售后服务的设计FMEA多方论证小组。
由主设计者担任组长。
5.2 资料的收集下列资料是做DFMEA时的依据或参考，小组应首先着手准备或收集：●经由质量功能展开(QFD)而得到的设计要求；●产品可靠性和质量目标；●产品的使用环境；●类似产品的失效分析(FMA)，以往类似产品的DFMEA；●初始工程标准；●初始特殊特性明细表；●功能框图；4.3 DFMEA分析5.3.2 DFMEA功能框图多方论证小组应制定DFMEA框图，框图说明应包括各项目之间的主要关系，并建立DFMEA分析的逻辑顺序。
TS16949：2009标准
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。
keｎeng。
oｒｇ。
cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。
1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0。
３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0。
4与其他管理体系的相容性０．５ 本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
ISOTS 国际汽车工业质量体系技术规范介绍
ISO/TS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO9001：1994的特殊要求"，英文:"Qualitysystems--Automotivesuppliers--ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面，对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS16949产生的背景ISO9000标准系列的公布以及以ISO9001，9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展，对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求，并开始审核活动。
ISO9000标准系列公布之后，几个主要汽车工业国以ISO9001标准为基础，制订了本国统一的汽车工业质量体系要求，并以与ISO9000类似的途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的，并已在中国开展认证活动的，有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况，美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组（IATF），同ISO/TC176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO 的规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定是否转为国际标准。
在该技术规范公布的同时，还通过了ISO/TS16949的检查表、指南、认证计划和IATF认可准则。
TS16949质量手册
目录章节号 3 标题术语和定义本手册采用ISO 9000中的术语和定义及ISO/TS 16949中规定的汽车行业的术语和定义。
●控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
（见附录A）●具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。
注：本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。
●防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
●实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。
●实验室范围包括以下内容的受控文件：➢实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；➢用来进行上述活动的设备清单；➢进行上述活动的方法和标准的清单；●制造制造或装配以下事项的过程：➢生产原材料；➢生产件或服务件；➢装配，或➢热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。
●预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。
●预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
●超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或运费。
注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致。
●外部场所支持现场没有生产过程发生的场所。
●现场增值制造过程发生的场所。
●特殊特性可能影响安全或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
章节号 4 标题质量管理体系4.质量管理体系4.1.总要求本公司按照ISO/TS16949:2002标准的要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改进。
具体必须做到以下几点：（1）识别质量管理体系所需要的所有过程。
（2）确定这些过程的顺序和相互作用。
（3）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
（4）确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。
（5）测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织须确保对其实施控制。
1-00-TS16949-2019技术规范091201-ok
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引言
在本标准发布时, ISO 9004处于修订过程中,修 订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高 的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理 指南。与ISO 9001相比，ISO 9004关注质量 管理更宽的范围；通过系统和持续改进组织的 绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而， ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目 的。
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质量管理体系--汽车行业生产件与相关服务 件的组织实施ISO 9001:2019 的特别要求
1 范围 1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规
要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进过程的有效应
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引言
为了产生期望的结果,由过程组成的系统
在组织内的应用,连同这些过程的识别和 相互作用及其管理，可称之为“过程方 法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单 个过程之间的联系，以及过程的组合和 相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强 调以下方面的重要性：
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4 质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将 其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其 有效性。 组织必须：
a) 确定质量管理体系所需的过程，及其整个
在组织中的应用(见1.2)； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程
TS16949标准4
• 理解： 1）将过程的监视和测量作为质 量管理体系测量、分析和改进 的一部分，是过程方法在质量 管理体系中应用的具体体现。 每个过程都存在着策划、实施、 检查和处置等阶段，即PDCA循 环，对过程的监视和测量正是 “检查”阶段 2）组织应采取适宜的方法对质 量管理体系过程进行监视，并 在适用时进行测量。说明所有 的质量管理体系过程都应进行 监视，包括管理活动、资源管 理等（转下页）
Mark Zhou
第二章 ISO/TS16949的理解与实施要点 八、测量、分析和改进
（接上页） ——审核计划需涵盖本技术 规范的所有要素和组织的 • 策划和实施审核以及报告结 果和保持记录的职责和要求 所有班次（包括白班和夜 应在形成文件的程序中做出 班） 规定 • 负责受审区域的管理者应确 保及时采取措施，以消除发 现的不合格及其原因。跟踪 措施应包括对所采取措施和 验证结果的报告。 注 作为指南，参见ISO10011-1、 ISO10011-2及ISO10011-3
第二章 ISO/TS16949的理解与实施要点 八、测量、分析和改进
8.2.2.2过程审核 组织应对每一个制造过程 进行审核，以确定其有效 性
• 理解： ——过程审核的目的： 1）验证控制计划的内容、作业指 导书的内容是否跟现场作业一致； 2）验证生产现场所制定的质量目 标是否达到 3）验证过程能力是否达到规定要 求 4）评价各种活动及相关结果的有 效性 ——过程审核的类别 1）新产品试生产过程的过程审核 （转下页）
ISOTS16949质量认证技术规范标准
技术规ISO/TS 16949质量管理体系：汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求第二版 2002－03－01本文件中方框的文字是ISO 90001:2000原文，受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创，属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（见本页下方）和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前，本技术规及任何摘录不用许以任何方式或方法，包括电子版、影印、录音及其他，复制或传播。
对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许：international automotive oversight bureau (IAOB/USA) associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITALY)(CCFA/FANCE)(FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目录前言有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他管理体系的相容性0.5 本技术规的目的质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO 9001:2000的特殊要求1．围1.1 总则1.2 应用2．引用标准3．术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4．质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存5．管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补充5.6.3 评审输出6．资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 员工激励6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保员工安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7．产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补充7.1.2 接收准则7.1.37.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出――补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认――补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防性和预测性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客的服务协议7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认――补充7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性――补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存和库存8．测量分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意――补充8.2.2 部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 部审核计划8.2.2.5 部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观件8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制――补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客放弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施的影响8.5.2.4 退货产品试验分析8.5.3 预防措施附录A 标准化的控制计划前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
TS16949技术部C3产品设计与开发
TS16949技术部C3产品设计与开发首先，在设计与开发C3产品之前，我们需要对C3产品的市场需求进行详细调研。
了解消费者的需求和喜好，分析市场上类似产品的竞争状况，可以帮助我们更好地确定产品的定位和特点。
同时，还需要对汽车行业的发展趋势进行研究，了解行业的变化和需求的不断演进，以便我们能够根据市场的需求进行产品设计与开发。
其次，在进行C3产品的设计与开发过程中，需要注重产品的可靠性和安全性。
对于一款汽车产品来说，可靠性和安全性是其最基本的要求。
因此，在设计阶段需要进行充分的需求分析，明确产品的功能和性能要求，并根据这些要求进行设计。
在开发阶段，需要进行详细的测试和验证，确保产品可以在各种情况下正常工作并满足安全要求。
除此之外，还需要对产品进行可靠性分析和故障预防，确保产品在使用过程中的可靠性和安全性。
此外，在进行C3产品的设计与开发过程中，还需要注重产品的性能和质量。
性能是指产品在使用过程中的各项指标，如速度、加速度、耐久性等。
质量是指产品的各项指标是否符合标准和客户的需求。
在设计阶段，需要根据产品的功能要求进行技术选型和设计优化，确保产品的性能可以达到要求。
在开发阶段，需要进行各种测试和质量控制，确保产品的质量可以得到有效控制。
最后，在进行C3产品的设计与开发过程中，还需要注重产品的成本和效率。
成本是设计与开发过程中的重要考虑因素之一、我们需要根据产品的功能和性能要求，进行技术选型和材料选择，以最低的成本达到最佳的性能。
同时，还需要进行效率分析和优化，确保设计与开发过程中的资源利用率和时间效率达到最优化。