质量管理流程梳理

4.4
效果确认
实施记录、报告
效果评估记录
制定产品研发 立项报告、以往类似项 项目任务书（产品
1.1 各阶段质量目 目经验、公司竞争战略 研发各阶段质量目
标
、公司质量目标
标）
AV AV
R AV AV-2
1.2
质量控制过程 工艺流程图、PFMEA 控制计划、质量跟
策划
、图纸、技术标准
踪卡
1.3
检试验方法策 划
2
质量 工程
2.1
（初期）批量 生产过程审核
关键质量指标
2.2 监控（产品、
过程）
过程审核计划 控制计划
过程审核报告
关键质量指标统计 分析报告
检试验记录、异常通知 2.3 不合格控制 单、产品审核记录、过
程审核记录
处理方案
批量 生产 过程 质量 控制
AV(按 权限)
批量 生产 过程 质量 控制
2.4 纠正预防措施
技术条件/控制计划、 质量跟踪卡、测试标准
检试验规程/指导书
新产
1.4
设计输出阶段 性专家评审
产品和零部件设计输出 （技术规范、图纸/零
部件技术条件）
评审报告（阶段性 质量目标达成分析 、设计可检测性分
析报告）
品研
发质
量控 制
1.5
样机制造及验 证
检试验规程/指导书
样机检试验报告、 检试验方法验证报
告
1.6
样机阶段评审 (公司级鉴定)
项目任务书（产品研发 各阶段质量目标）、技
术任务书、试验报告
样机评审报告（更 新的质量控制计 划）/鉴定结论
1.7
小批试制及验 样机评审报告、设计图
证
样、工艺文件
小批试制总结
1.8
小批试制阶段 小批试制任务书、合格 总结报告（更新的 性评审 供应商目录验证报告 质量控制计划）
程异常单
I
AV （按
权 限）
检试
验记 录管
2.1
检试验记录管 理
理
检试验记录
检试验记录台账
质量目标和质量数据的 1.1 识别改进机会 统计分析、改善建议、 质量改进计划
客户需求、管理评审
1.2
质量改进的实 施
质量改进计划
4
持续改进
审批的改进计划
AV （按
权 限）
AV （按
权 限）
1.3
质量改进结果 标准化
标的 的制定) 的制定) 的制定) 的制定) 的制定) 的制定)
制定) R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所
负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业
务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 R*（所负责业务的文件制定）
件制 件制 件制 件制 件制 件制
定） 定） 定） 定） 定） 定） R*（部 R*（部 R*（部 R*（部 R*（部 R*（部
总结、管理评审决议执 告、改进任务单
行情况、管理体系变更
评估 公司战略/质量目标、
质量 4.1 体系
改进需求
过程绩效指标统计分析 、审核报告、纠正和预 防措施、合理化建议、
各部门持续改进计 划草案
持续 改进
管理评审报告
4.2
确定项目和目 各部门持续改进计划草
标
案
改善项目计划
4.3
实施
改善项目计划
实施方案
户满意度调查表
纠正预防措施单
3.9 纠正措施反馈 纠正预防措施单
客户信息反馈
1.1
外协/外购件 检试验
图纸、技术条件/标准 、抽样计划、检试验规
程/指导书
检试验记录、判定 结论、数据统计、 检试验状态标识、
进料异常单
检试验记录、判定
1.2
检验
和试
检验 验
3 和试
1.3
验
制程检验 试验
工艺文件、图纸、质量 结论、数据统计、
一级 编号
管理模块
二级编 关键流程步骤
号
(责任)
输入
输出
董 事 长
总部 质量
部
总经 理
公司宗旨、愿景、战 1.1 质量方针制定 略；客户要求、法律法
规要求
质量方针
AV R
1.2
质量目标制定
质量方针、公司竞争战 略
年度公司级质量目 标
AV-2 AV-1
1.3
部门级质量目 标
年度公司级质量目标
年度部门级质量目 标
R*（所负责业务的文件制定） R*（所负责业务的文件制定）
R
RRRR R
R
R
R
R
R
RR
R
R
R
AV
AV
AV
R* （负 责管 理评 审相 关资 料准 备）
R
R
AV
R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所
负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业
务的不 务的不 务的不 务的不 务的不 务的不 R*（所负责业务的不符合项的纠正预
R*
R*
R
R* R* R* R*
合同交 客户服 付管理 务科
工程技 术科
生管 科
制造部
车间
技术主 任
R
R
AV-1
AV-1 R R R
AV( 按权 限)
AV( 按权 限)
S(提
供分 S(提供 S(提供 S(提供 S(提供 S(提供 S(提供
产品 分产品 部门相 部门相 部门相 部门相 部门相
的客 的客户 关质量 关质量 关质量 关质量 关质量 S(提供部门相关质量目标信息)
AV-2
零部 件不 合格 品控
零部
1.5
不合格品处置
进货品质异常反馈单、 处理方案
不合格品处置方 式，如退货、返工
、特采等
件不
合格
品控
制
1.6
不合格品处置 返工返修后、特采零部
结果跟踪验证
件
跟踪验证记录（重 新检验报告、检测
报告）
1.7
不合格品纠正 异常原因分析及改善对
预防
策
不合格品纠正预防 措施、进货品质异
门主导 门主导 门主导 门主导 门主导 门主导
业务过 程的过
业务过 程的过
业务过 程的过
业务过 程的过
业务过 程的过
业务过 程的过
R*（部门主导业务过程的过程分析）
程分 程分 程分 程分 程分 程分
析） 析） 析） 析） 析） 析）
R* （所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 负责 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 业务 务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 的文 件制 件制 件制 件制 件制 件制 件制 定） 定） 定） 定） 定） 定） 定） R* （所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 R*（所 负责 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 负责业 R 业务 务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 务的文 的文 件制 件制 件制 件制 件制 件制 件制 定） 定） 定） 定） 定） 定） 定）
跟踪卡、抽样计划 检试验状态标识、
制程异常单
图纸、技术条件/标准 试验报告、判定结
、设计通知书（履约评 论、数据统计、检
审）、质量跟踪卡、试 试验状态标识、制
验规程/指导书
程异常单
1.4
产成品检验
图纸、技术标准、设计 通知书（履约评审）、 工艺文件、质量跟踪卡
检验记录、判定结 论、数据统计、检 试验状态标识、制
质量 体系 3.5 监控
产品审核
审核计划、检验计划、 检试验作业指导书、产
品标准
检试验记录、产品 审核结果报告单
3.6
纠正预防
体系及其过程的异常信 息
纠正预防措施表
内部审核报告、客户反
馈和满意度评价报告、
过程绩效和产品质量统 管理评审会议记录
3.7
管理评审
计分析、纠正预防措施 、总经理办公会议 情况报告、各部门工作 纪要、管理评审报
质量手册
1.8
程序文件制定 过程分析、文件清单
程序文件（含流程 图）、表单
AV
AV-2
AV-2 AV AV AV
1.9 三级文件制定 过程分析/程序文件 三级文件、表单
1
质量 体系 质量
2.1
体系文件发行
质量手册、程序文件、 三级文件、表单草案
体系
实施
运行
受控文件
AV(按 权限)
1
质量 体系 质量
责生
产运
营原
R*（负责工程设计、产品运输原 因造
因造成的不合格品的纠正预防措 成的
施）
不合
格品
的纠
正预
防措
施）
R* （负 责生 产运 营原 因造 成的 不合 格品 的纠 正预 防措 施）
R*（负 责生产 运营原 因造成 的不合 格品的 纠正预 防措 施）
R*
R*
R*
R
I
I
I
I
I
R
I
R*
R*
R*
R
R* R* R* R*
常反馈单
1.8
不合格品信息 进货品质异常反馈单、 进货品质异常反馈 汇总与沟通 不合格品处置验证信息 单信息汇总表
制程品检试验 2.1 （自检、互检
及专检）
在制品
检验记录信息
不合格品隔离 2.2 、标识及不合
格品信息传递
不合格品
制程异常通知单、 不合格品标识卡
在制 品不 合格
在制 品不
2.3
不合格品评审
制
3.3
不合格品评审
制程异常通知单、不合 格品
初步原因分析
3.4
应急处理对策
制程异常通知单（不合 格品处置方案）
不合格品处置方 式，如退货、返工
、特采等
3.5
不合格品处置 返工返修后、让步放行
结果跟踪验证
零部件
验证记录（重新检 验报告、试验报 告）
3.6
不合格品纠正 不合格品、不合格品评 不合格品纠正预防
评估结果
标准
1.4
阶段总结
改进情况汇总
阶段性总结报告
1.1
零部件检验
零部件/检验标准/送检 检试验记录、不合
单
格品
不合格品隔离 1.2 、标识及不合
格品信息传递
不合格品
进货品质异常反馈 单、不合格品标识
卡
1.3
不合格品初审 进货品质异常反馈单
不合格品初审结论 及处理建议
1.4 应急处理对策 进货品质异常反馈单 应急处理方案
制程异常通知单、不合 格品
初步原因分析
合格
品控
制
不合 5 格品
控制
2.4
应急处理对策
制程异常通知单（不合 格品处置方案）
不合格品处置方 案，如退货、返工
、特采等
2.5
不合格品处置 返工返修后、让步放行
结果跟踪验证
零部件
验证记录（重新检 验报告、试验报 告）
2.6
不合格品纠正 不合格品、不合格品评 不合格品纠正预防
预防
审方案
措施
2.7
不合格品信息 汇总与沟通
制程异常单、生产计划 、采购计划、不合格品
处置验证信息
制程异常单信息汇 总表
3.1 产品检试验 产成品、库存品
检验记录信息
AV （按
权 限）
不合格品隔离 3.2 、标识及不合
格品信息传递
不合格品
制程异常通知单、 试验异常通知单、
不合格品标识卡
产成 品、 库存 品不 合格 品控
公司级质量目标、关键 过程绩效指标数据、关
键过程特性数据
质量目标、关键过 程绩效指标统计分 析、关键过程能力
指数
3.3
审核依据（体系文件、 内部体系审核 标准、客户要求等）、
审核计划、检查表
审核记录、不符合 项报告、审核报告
3.4
过程审核
过程审核计划、提问表 、作业指导书、标准/
程序文件
审核记录、评分表 、纠正预防措施表
户需 需求信 目标信 目标信 目标信 目标信 目标信
求信 息) 息) 息) 息) 息) 息)
息) R*(部
门相 R*(部门 R*(部门 R*(部门 R*(部门 R*(部门 R*(部门
关质 相关质 相关质 相关质 相关质 相关质 相关质 量目 量目标 量目标 量目标 量目标 量目标 量目标
R*(部门相关质量目标的制定)
不符合报告
纠正预防措施报告
AV(按 权限)
2.5
完善质量控制 纠正预防措施报告、技 更新的质量控制计
计划
术变更
划
3.1
客户抱怨信息 接收
顾客满意度调查表、客 户服务回执单、其它抱
怨
客户抱怨反馈单
3.2
客户抱怨信息 分析和传达
客户抱怨反馈单
客户抱怨信息汇总 表
顾客 抱怨 处理
确定短期（或 3.3 应急）解决方
预防
审方案
措施
I
3.7
不合格品信息 汇总与沟通
制程异常单、生产计划 、采购计划、不合格品
处置验证信息
制程异常单信息汇 总表
R
主导
R*
I
知会
S
支持
次要主导
AV 审批
管理 者代
表
技术 专家 委员
会
生产 副总
P D T 项目 经理
各部 门部
长
市场 规划
市场规划
产品规 划
运营管 理商务
接待
标书管 理
工程项目部
案
3.4
方案实施
3.5 客户沟通反馈
客户抱怨反馈单
短期措施方案 短期措施结果
短期措施方案
短期措施结果； 客户抱怨的解决Leabharlann Baidu
客户信息反馈
3.6 根本原因分析 客户抱怨反馈单
纠正预防措施单
3.7
纠正预防措施 实施
纠正预防措施单
纠正预防措施结果 、客户满意度调查
表
3.8
措施效果的验 证
短期措施结果；纠正预 防措施的效果、专项客
1.4
质量体系过程 质量目标、公司业务活
识别
动、组织架构
关键过程清单
质量 体系 策划 1.5 关键过程分析
关键过程清单
分析报告（输入、 输出、接口、绩效 衡量指标等）、文
件清单
1.6
质量组织架构 公司组织架构、关键过 公司质量组织架构
建立
程清单
、职能分配表
1.7
质量手册制定
质量体系标准要求、质 量方针、关键过程分析
符合项 符合项 符合项 符合项 符合项 符合项
防）
的纠正 的纠正 的纠正 的纠正 的纠正 的纠正
预防） 预防） 预防） 预防） 预防） 预防）
R
AV-1
R
AV-2
R
R
AV
R
R
AV-2
R
AV （按
权 限）
R*(生 产总 结)
R*
R* R* R* R*
AV （按
权 限）
R* I R*
R* R*
R*
（负
体系
实施 运行
2.2
体系文件培训 组织架构图、体系文件
、内审员培训
、培训计划
培训记录
2.3
体系文件执行
质量手册、程序文件、 三级文件、表单
运行记录
3.1
部门级质量目 标季度监控
部门级质量目标、关键 过程绩效指标数据、关
键过程特性数据
质量目标、关键过 程绩效指标统计分 析、关键过程能力
指数
3.2
阶段性公司级 质量目标监控