安瓿瓶理瓶岗位清洁标准操作规程

目录：

1目的 (2)

2适用范围 (2)

3责任者 (2)

4内容 (2)

4.1清洁消毒的频次 (2)

4.2清洁工具及其清洗、干燥与存放 (2)

4.3清洁剂、消毒剂及其配制 (2)

4.4清洁消毒过程 (2)

4.5清洁消毒效果评价 (3)

4.6注意事项 (3)

4.7记录、凭证 (4)

5变更记载及原因 (4)

签名：

机密等级：

√保密□×机密□×绝密

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1.目的制定小容量水针车间安瓿瓶理瓶岗位清洁标准操作规程，使岗位清洁标准化、规范化，防止污染及交叉污染。

2.适用范围适用于小容量水针车间安瓿瓶理瓶岗位的清洁操作。

3.责任者岗位操作人员、QA、车间管理员。

4.内容

4.1清洁消毒的频次

4.1.1生产前确认清场1次，生产结束后清场1次。

4.1.2中途停产二个工作日以上下次生产前清场1次。

4.1.3每星期彻底清洁1次（包括墙面、顶棚）。

4.1.4特殊情况时随时清洁

4.4.1生产操作前清洁与消毒

4.4.1.1拆除安瓿瓶外包装箱，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭内包装塑

料膜外表面至无明显粉尘，逐板摆放于理瓶间的地脚架上。

4.4.1.2每班在理瓶前需清洁室内设备、设施，用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭门窗、操作台及不锈钢转移盘外表。

4.4.1.3地面用饮用水浸湿并拧干的湿拖把拖擦干净。

4.4.2生产结束后清洁与消毒

4.4.2.1将岗位清场合格证（副本）取下，归入批生产记录，更换岗位标志为“待清洁”。

4.4.2.2清理

●统计理瓶数量，移交至洗瓶岗位。

●清理不合格瓶及碎片，传出生产车间置于厂外废弃物处理站。清点剩余安瓿瓶数量，退库。

●整理批生产记录，交车间管理员，将与下次生产无关的文件、记录撤离理瓶间。

4.4.2.3岗位清洁

●关闭输瓶网带电源后，操作台面用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭一遍。

●门、窗用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭一遍。

●地面用饮用水清洗并拧干的湿拖把拖擦干净。

4.4.2.4清场、清洁结束后，填写岗位清场记录，将岗位、设备“待清洁”状态牌更换为“已清洁”；经QA检查清洁合格后下发“清场合格证”，将“清场合格证”正本附岗位清场记录中，“清场合格证”副本挂至门牌中，岗位人员确认电关闭后，将岗位清场记录交车间管理员，按退出更衣程序离开该岗位。

4.6.1清洁后的桌面、设备表面、地面应保持清洁、干燥。

4.6.2清洁过程中的应注意安瓿瓶的碎渣，防止割伤。