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颗粒 / 药物结晶包衣
粉末包衣(50 - 200 µm)
掩盖苦味(口崩片/分散片/颗粒剂) 提高稳定性 缓释混悬剂
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
包衣的基本过程:小块衣膜的重复包裹
包衣喷液
铺展
Βιβλιοθήκη Baidu
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
Figure 1: W a ter so lu b le su b stra te co a ted wi th a heat sensi tive pol y mer, applied aqueously.
Mini-Glatt
工作容积: 200 - 750ml 批 量: 30 - 300 g
• 制粒 • 包衣 • 干燥
Mini-Glatt 对压缩空气的要求
Compressed air utility:
Working pressure: 6 bar flow pressure
Required quality:
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物( 如小于1 mg ) • 中药制粒(片剂、颗粒剂)
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点: 工艺周期短
An Examp顶le.喷.. 热熔融包衣
未包衣颗粒
30% 包衣增重 Compritol 888
制粒工艺
隔圈
喷枪
进风
物料槽 空气分配板
底喷装置
流化床底喷(Wurster)包衣的特点:
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同, 有利于包衣的均匀性。
2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药(溶液 / 混悬液) 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
流化床类型
顶喷 制粒
底喷 包衣
切线喷 制微丸
流化床技术简介
设备发展趋势
规格齐全:批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统:生产工艺的全自动化控制 物料传递:从进料至出料的全密闭、
无尘化操作 清洗工艺:在位自动清洁(CIP) 工艺灵活:与其他设备结合形成制粒
流水线,两种制粒工艺
实验型流化床设备
Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
Glatt公司1992年研制,用于生产型流化床 USP专利号:5,437,889
优选世界顶尖流化床品牌实验 室流化床
MAIN MENU
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的,最初设计只是用作 干燥设备,以提高干燥效率。
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征:
比较高的干燥效率
流化床技术简介
70 年代以来,流化床技术和喷枪技术相结合,应用上有 很大的突破,广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺, 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。
流化床切线喷技术
流化床切线喷技术的应用 1 粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
粉末上药工艺
优 点: 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高,生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸,适合大 剂量药物(增重400~500%) 局限性: 对工艺参数的控制要求较高 药物须微粉化,并加入助流剂
处方研究设备
Midi-Glatt
工作容积:
2.3 升(顶喷) 1.8 升(底喷)
批 量:
500 g – 1200 g(顶喷) 300 g – 1000 g (底喷)
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成
物料自下而上、自 上而下形成流化运动
喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解,促进溶出
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
颗粒
颗粒特性
流动性好,粒径较小且均匀, 有利于:
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低,颗粒内部孔隙率较高 有利于:
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒:
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
流化床切线喷技术的应用 2
制备较圆整致密的颗粒
直接成丸
多功能流化床工艺装置的应用
一步制粒/干燥 微丸制备
溶液 / 混悬液上药 粉末上药 直接制丸 包衣 有机溶媒 水性 热熔融
顶喷
+++
底 喷 切线喷
+
++
+
+++
+++
+++
+++
+ ++ +++
+++ +++ ++
++ +++
+
处方研究设备
湿法制粒 – 摇摆式制粒
✓ – 流化床制粒 ✓ – 高速混合制粒 干法制粒
熔融制粒
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统, 由Dale Wuster教授研制,是 包衣技术的一次重要突破,使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展,已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
多功能流化床工艺装置2 - 底喷装置(Wurster系统)
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
喷液系统
进风处理系统
控制系统
Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
底喷
切线喷
Glatt多功能流化床的工艺装置
多功能流化床工艺装置1-顶喷装置
喷枪 物料槽
进风
底部筛网
流化床顶喷技术
oil, water and particle free remaining humidity < 5,5 g/m³ filtered: 0,1 µm Remaining oil content <1 mg/m³
Air consumption: working range: 30 - 60 m³/h max: 100 m³/h
粉末包衣(50 - 200 µm)
掩盖苦味(口崩片/分散片/颗粒剂) 提高稳定性 缓释混悬剂
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
包衣的基本过程:小块衣膜的重复包裹
包衣喷液
铺展
Βιβλιοθήκη Baidu
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
Figure 1: W a ter so lu b le su b stra te co a ted wi th a heat sensi tive pol y mer, applied aqueously.
Mini-Glatt
工作容积: 200 - 750ml 批 量: 30 - 300 g
• 制粒 • 包衣 • 干燥
Mini-Glatt 对压缩空气的要求
Compressed air utility:
Working pressure: 6 bar flow pressure
Required quality:
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物( 如小于1 mg ) • 中药制粒(片剂、颗粒剂)
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点: 工艺周期短
An Examp顶le.喷.. 热熔融包衣
未包衣颗粒
30% 包衣增重 Compritol 888
制粒工艺
隔圈
喷枪
进风
物料槽 空气分配板
底喷装置
流化床底喷(Wurster)包衣的特点:
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同, 有利于包衣的均匀性。
2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药(溶液 / 混悬液) 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
流化床类型
顶喷 制粒
底喷 包衣
切线喷 制微丸
流化床技术简介
设备发展趋势
规格齐全:批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统:生产工艺的全自动化控制 物料传递:从进料至出料的全密闭、
无尘化操作 清洗工艺:在位自动清洁(CIP) 工艺灵活:与其他设备结合形成制粒
流水线,两种制粒工艺
实验型流化床设备
Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
Glatt公司1992年研制,用于生产型流化床 USP专利号:5,437,889
优选世界顶尖流化床品牌实验 室流化床
MAIN MENU
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的,最初设计只是用作 干燥设备,以提高干燥效率。
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征:
比较高的干燥效率
流化床技术简介
70 年代以来,流化床技术和喷枪技术相结合,应用上有 很大的突破,广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺, 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。
流化床切线喷技术
流化床切线喷技术的应用 1 粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
粉末上药工艺
优 点: 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高,生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸,适合大 剂量药物(增重400~500%) 局限性: 对工艺参数的控制要求较高 药物须微粉化,并加入助流剂
处方研究设备
Midi-Glatt
工作容积:
2.3 升(顶喷) 1.8 升(底喷)
批 量:
500 g – 1200 g(顶喷) 300 g – 1000 g (底喷)
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成
物料自下而上、自 上而下形成流化运动
喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解,促进溶出
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
颗粒
颗粒特性
流动性好,粒径较小且均匀, 有利于:
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低,颗粒内部孔隙率较高 有利于:
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒:
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
流化床切线喷技术的应用 2
制备较圆整致密的颗粒
直接成丸
多功能流化床工艺装置的应用
一步制粒/干燥 微丸制备
溶液 / 混悬液上药 粉末上药 直接制丸 包衣 有机溶媒 水性 热熔融
顶喷
+++
底 喷 切线喷
+
++
+
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处方研究设备
湿法制粒 – 摇摆式制粒
✓ – 流化床制粒 ✓ – 高速混合制粒 干法制粒
熔融制粒
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统, 由Dale Wuster教授研制,是 包衣技术的一次重要突破,使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展,已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
多功能流化床工艺装置2 - 底喷装置(Wurster系统)
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
喷液系统
进风处理系统
控制系统
Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
底喷
切线喷
Glatt多功能流化床的工艺装置
多功能流化床工艺装置1-顶喷装置
喷枪 物料槽
进风
底部筛网
流化床顶喷技术
oil, water and particle free remaining humidity < 5,5 g/m³ filtered: 0,1 µm Remaining oil content <1 mg/m³
Air consumption: working range: 30 - 60 m³/h max: 100 m³/h