西藏自治区地方药材质量标准

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藏药材勒哲的质量标准研究

材味甘、苦、涩、辛。具有治风热，除时疫热，效缓，能调和和（型号：ＡＥ２００瑞士梅特勒）；电热恒温干燥箱（型号：Ｇｚｘ—
合紊乱，治衰老病，风湿病等常用药材。勒哲始载于８世纪ＤＨ．５０ｏ—Ｂ Ⅱ上海跃进医疗器械厂）：双槽薄层展开缸
藏医学经典著作《四部医典》。续而《蓝琉璃》、《晶珠本（规格１１３０×１００ｍｍ）；三用紫外分析仪（型号：ＺＦ－－２上海市
中国民族医药杂志
２０１７年６月第６期
摘要：目的：建立藏药材勒哲质量标准。方法：采集不同产地的１０批药材进行采用基源考证、以勒哲药材为对照组，建立
本品的显微鉴别和薄层色谱鉴别、含量测定方法。结论：该方法简便、可行、操作性强。
关键词：藏药；鉴别；含量测定
中图分类号：Ｒ２９１．４文献标识码：Ｂ文章编号：１００６—６８１０（２０１７）０６—００４９—０４
［４］杨春梅，孟金贵，吴丽芳，等．苦参组织培快繁技术研究［Ｊ］．云南农业科技，２００９．
２０１７年２月２７日收稿
藏药材勒哲的质量标准研究 △
东知多杰。多杰拉旦赛桑杰马志良尼玛才让何长廷才增卓玛（１．青海省藏医药研究院，青海西宁８１００１６；２．藏药研发国家重点实验室，青海西宁８１００１６）
本品为防己科植物勒哲（中华青牛胆）Ｔｉｎｏｓｐｏｒａｓｉｎｅｎ．勒哲质量标准提供科学的依据＿３Ｊ。
ｓｉｓ（Ｌｏｕｒ．）Ｍｅｒｒ。的干燥茎，生长于青海、西藏、云南、广东、１仪器、试剂及材料

西藏五个产地的冬虫夏草质量研究 (修123)

西藏五个产地的冬虫夏草质量研究梁举春1, 严冬 2(1. 西藏天知生物科技开发有限公司，西藏拉萨850000；2.) 西藏自治区(成都)科技孵化园，四川成都610000摘要：目的：评价西藏五个产地的冬虫夏草药材内在质量．方法：通过性状鉴别、水分测定、灰分测定、含量测定，检测五个产地的冬虫夏草内在质量．结果：不同产区的冬虫夏草质量有些许差异．结论：那曲冬虫夏草从性状及含量来看，处于质量优良前例．关键词：冬虫夏草；质量研究冬虫夏草是我国特有的珍稀名贵药材，与鹿茸、人参并称为中药三宝，素有“软黄金”之称。

冬虫夏草特产于我国四川、西藏、青海、甘肃、云南等省（区），历史上以四川产量最大，西藏产者质量最优。

为阐明西藏不同地区所产冬虫夏草质量特点，对西藏五个不同产地的冬虫夏草进行性状鉴别，水分测定、灰分测定、含量测定的实验。

一、仪器与材料实验所用仪器包括：ZRS-8G 智能溶出试验仪(天津大学仪器厂)，HP1100高效液相色谱仪（安捷伦公司）；Mettler-AB204电子天平(上海精密科学仪器有限公司)。

实验所用药材包括：腺苷对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号：110879-200202，供含量测定用)．所用药材经成都中医药大学中药鉴定教研室吴启南教授鉴定合格可用．实验所用试剂包括：磷酸和甲醇为色谱纯、三蒸水(自制)，其他试剂均为分析纯．二、方法（一）性状鉴别：1．总体性状冬虫夏草由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成。

虫体似蚕，长约3～5cm，直径 0.3～0.8cm，表面深黄色、黄棕色至棕褐色（不同产地的颜色有差异，越优质产地的冬虫夏草颜色越偏黄偏亮），环纹明显，有20～30节，近头部的环纹较细，头部与草头相接的部分有虫子的眼睛，如果没被草头覆盖的话还能看到眼睛呈紫红色，有足8对，上部3对，中部4对较明显（间距相等），下部1对，质脆，易折断，断面黄白色；冬虫夏草子座（又称“草头”）细长，一般为单生，极少分枝，长3～6cm，直径约0.3cm，表面深棕色至棕褐色，多数草头部分颜色发黑，有细纵皱纹，其基部较粗，末端渐细，质柔韧，断面平坦色略发黄，气微腥，味微苦；以枝粗、子座黑色、虫身似蚕、外表黄亮、内玉白色、形态丰满肥状者为佳。

西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

1、性状；
2、鉴别：薄层鉴别
3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；
检验设备：电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。
土木香内酯
异土木香内酯
自检
2
千里
光膏
净选、浸泡、煮沸、过滤、浓缩、干燥、破碎、包装
西藏自治区食品药品监督管理局药材质量标准
XZ-BC-OO11-2004
取净药材，加适量水浸泡，煮沸溶解，过滤，弃去滤渣。取滤液，浓缩成膏，低温冷冻干燥，即得。
1、性状；
2、检查：水分《中国药典》四部通则0832第一法。
检验设备：电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。
无
自检
西藏自治区中药饮片生产品种备案目录
企业名称
序号
饮片名称
主要
生产工序
标准依据
炮制方法
主要检验项目/检验方法/检验设备
对照品/对照药材
检验
情况
备注
西藏求本生物科技发展有限公司
1
藏木
净选、破碎、煎煮、
过滤、浓缩、干燥、
破碎、包装
西藏自治区食品药品监督管理局药材质量标准
XZ-BC-0049-2006
取净药材，净选，取藏木香1000g,粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，静置过夜使沉淀，滤取上清液，滤液浓缩成稠膏，低温冷冻干燥，即得。

藏药材山矾叶的质量标准研究

叶进行质量标准研究。方法：采用基源考证、药材显微鉴别和薄层色谱鉴别方法。结果：山矾叶完整叶片呈椭圆形或倒卯状椭圆，长４～１ｃ０ｍ，宽２～ｃ５ｍ，先端急尖或渐尖，基部楔形或宽楔形，叶缘有细锐锯齿，中脉上面凹下，下面凸起，幼时叶两面均被柔毛。老叶光滑，或仅下面中脉两侧有柔毛，叶柄长１～ｍ２ｃ，幼时被柔毛。两侧向内稍卷曲；中脉明显，向背凸起，侧脉对称，细弱，边缘有细锐齿。建立山矾叶薄层色谱鉴别方法。结论：所确定的鉴别方法可作为山矾叶的鉴别依据。
民镤医药
Ｅｔｎｍｅｉｉｅｎｈｏｈｒｃｈｏｄｃｎａ民族民间医药
Ｃｉｅｅｊｕｎｌｏｔｎｍｅｉｉｅａｄｅｎｐａｍａｙｈｎｓｏｒａｆｅｏｄｃｎｎｔｏｈｒｃｈｈ・９・
藏药材山矾叶的质量标准研究
谢平白央尼玛潘多翟随民
拉萨８００５００西藏自治区食品药品检验所，西藏
【摘
要】目的：对具有清热，消炎。用于肺热病，肾热症，瘟热症，传染性热病，扩散伤热病，肌劳损，口腔炎的藏药材山矾腰
【关键词】山矾叶；历史考证；显微鉴别；薄层鉴别
【中图分类号】Ｒ５９４
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１０８１（０２５— Ｏ９— ２０７— ５７２１）１０Ｏ０
山矾叶（藏语名称：徐砍）为山矾科植物白檀Ｓｍｉ４个圆形、颜色灰白的小瘤状疤痕（ｙｐｏ — 花柱脱落后的遗迹）。ＣＳｐｎｃｌａ（ｈｎ．ＯａｉｕｔＴｕｂ）Ｍｉ．ａｑ、芸香科植物乔木茵芋Ｓｉ．ｋｍ花、果期同前。产于四川峨眉山以西（天全、泸定、峨边、ｍｉａｂｒｓｅｓＡｄｍ．ａ．Ｇｍｌａｒｏｅｃｎｎｅｐａｂｅ或黑果菌芋Ｓｉｍｉｋｍａ石绵等地）、西藏（贡等地）易。生于高海拔山地密或疏ｍｅｎｅｒａＲｈ．ｅＷｉ．的干燥叶及叶带嫩枝。夏季采林下。ｌｏａｅｄｔｌａｐｓ集，晾干。该药材是藏药制剂中常用药材，具有清热、消目前，未见该药材鉴别的相关报道。因此，通过研究炎的效果。山矾科植物白檀为落叶灌木或小乔木；嫩枝有建立该药材的鉴别，可为药材的开发利用和临床应用提供灰白色柔毛，老枝无毛。叶膜质或薄纸质，阔倒卵形、椭相关科学依据。圆状倒卵形或卵形，长３—１厘米，宽２～１４厘米，先端急１历史考证尖或渐尖，基部阔楔形或近圆形，边缘有细尖锯齿，叶面山矾叶始载于《四部医典》《。鲜明注释》云： “ 砍徐无毛或有柔毛，叶背通常有柔毛或仅脉上有长柔毛；中脉分上下两品：其叶肉厚而能作黄色染料者为上品；叶细而在叶面凹下，侧脉每边４～８条；叶柄长３～５毫米。圆锥柔和，质薄者为下品。《 ” 蓝琉璃》云： “ 叶灌木，叶青落花序长５— ８厘米，被长柔毛；花萼长２～３毫米，萼筒褐黄色而薄为上品；叶青褐色为下品。《露本草明镜》 ” 甘色，无毛或有疏柔毛，裂片淡黄色，半圆形或阔卵形，稍云：“ 茎青褐色，大小约有桃树之大，枝与分枝较多；叶黄长于萼筒；花冠白色，长４— ５毫米，５深裂几达基部；雄绿色，叶片心形，先端渐尖，边缘有细锯齿，网状叶脉，蕊１６；子房２室，顶端的花盘５裂。核果熟时蓝色，０— ０枚叶柄长，互生；花白色，小，具五个花瓣，腋生；果实蓝卵形或近球形，稍偏斜，长５—８毫米，顶端宿萼裂片直色，细长，成熟时成绿黄色；花具芳香气味。据考证藏医 ” 立，花期４～６月；果期７～８月。产察隅、波密、林芝、用的徐砍原植物为山矾科的白檀叶，其树叶为黄绿色，背错那、樟木、吉隆。生于山坡、河谷、路边的灌木林或密面脉上被毛，叶薄，有不明显的光泽，一般生于热带地区。林中，海拔７０— ５０米。分布于全国各地；朝鲜、日本、６２０２性状印度也有。芸香科植物乔木茵芋为高８米，胸径达２Ｏ厘山矾叶多皱缩、破碎，草绿色至淡黄色。完整叶片呈米。小枝髓部小但明显，二年生枝的皮层颇薄，干后不皱椭圆形或倒卯状椭圆，长４一ｌｃＯｍ，宽２～５ｍ，先端急尖ｃ缩。叶较薄。干后薄纸质，椭圆形或长圆形，或为倒卵状或渐尖，基部楔形或宽楔形，叶缘有细锐锯齿，中脉上面椭圆形，长５一ｌ米，宽２～６厘米，两面无毛，中脉在凹下，下面凸起，幼时叶两面均被柔毛，老叶光滑，或仅０厘叶面微凸起或中脉两侧的叶肉部分干后凹陷，侧脉每边７— 下面中脉两侧有柔毛，叶柄长１ｍ～２ｃ，幼时被柔毛。两侧１，稀较少；叶柄长１～０条２厘米。花序长２～５厘米，花向内稍卷曲；中脉明显，向背凸起，侧脉对称，细弱，边序轴被微柔毛或无毛；苞片阔卵形，长１～１５毫米；萼片缘有细锐齿。嫩枝表面黄绿色或灰黄色，有纵皱纹。质硬．比苞片稍大，边缘均被毛；花瓣５片，倒卵形或卵状长圆而脆，折断面黄白色。气微，味微苦。形，长４～５毫米，水平展开或斜向上张开；雄花的雄蕊的３鉴别比花瓣长，花丝线状，退化雌蕊长３～４毫米，棒状，顶部３１材料与方法．３— ４深裂；雌花的不育雄蕊比花瓣短，子房近圆球形，花３１１试验材料．．柱长约Ｉ毫米，柱头头状。果圆球形，径６—８毫米，很少山矾叶药材来源：西藏自治区藏药厂、西藏自治区雄更大，蓝黑色，通常有种子１— ３粒。花期４—６月。果期７巴拉曲藏药厂、西藏自治区藏医学院藏药厂、西藏自治区９月。产于察隅。分布于广东、广西，贵州三省区的南藏医学院藏药研究所。以上四个单位提供的山矾叶药材，部。生于海拔８０米以上的山区。缅甸及印度东北部、锡经本所格桑索朗副主任药师鉴定，均为正品。０金，不丹、尼泊尔也有分布。黑果菌芋与茵芋外表相似，３１２仪器与主要试剂．．但叶片一般较小，长３—７厘米，宽１５— ．．２５厘米，很少３１２１仪器系统显微镜（号：ＢＳ．．．型Ｘ１日本奥林巴长达ｌ厘米，顶部渐尖或短尖，叶面沿中脉密被短柔毛；ｌ斯）；电子天平（型号：Ａ２０瑞士梅特勒）Ｅ０；电热恒温干叶柄长５—１０毫米。花淡黄白色，单性或有时两性或杂性燥箱（型号：ＧＸ —Ｄ．０一Ｂ —ＩＺＨ５０ＳＩ上海跃进医疗器异株，花密集，组成长很少达４厘米的圆锥花序，几无柄。械厂）；三用紫外分析仪（型号：ＺＦ一２上海市安亭电子仪花序轴被微柔毛；苞片长约１毫米；萼片阔卵形，长１～器厂）；数控超声波清洗器（型号：ＫＱ一５００Ｄ昆山市超声１５毫米，边缘被毛；花瓣５片，各瓣略不等大，雄花的花波仪器厂）．；纯水、超纯水系统（型号：Ｍｌ —ＱＤｒｃ一ｉｉｉｔｌｅ瓣常反折，倒披针形或长圆形，长３—４毫米；雄蕊与花瓣１６法国密理博公司）。等长或稍长，两性花的雄蕊比花瓣短，雌花的不育雄蕊比３１２２主要试剂三氯甲烷（Ｒ）．．．Ａ、甲苯（Ｒ）Ａ、丙酮子房长；花柱圆柱状，子房近圆球形；雄花的退化雌蕊短（Ｒ）Ａ、甲酸（Ｒ）Ａ、乙酸乙酯（Ｒ）Ａ、苯（Ｒ）Ａ、硫酸棒状，长不及２毫米。果蓝黑色。近圆球形，径约８毫米，（Ｒ、无水乙醇（Ｒ）Ａ）Ａ、环己烷（Ｒ）Ａ、乙醇（Ｒ、香Ａ）通常５室，很少４室，有分核３— ４个，果顶端中央有５或草醛等。试验用水均为纯化水，符合《析实验室用水规分

藏药的审核标准

藏药的审核标准藏药，即藏族传统药物，是指在中国西藏自治区以及其他藏族聚居区广泛流传和应用的药物。

藏药的审核标准主要参照中国国家药品监督管理局制定的相关法规和标准，同时也结合藏医药的特点进行制定。

以下是关于藏药审核标准的一些要点：1. 安全性评价：藏药的审核首先要确保其安全性，包括对药材的来源、采集、加工、储存等各个环节的安全性进行评估。

这涉及到重金属含量、农药残留、微生物污染等多个方面的检测。

2. 有效性评价：藏药的功效必须经过严格的科学验证。

这通常包括实验室研究、动物实验以及临床试验等多个阶段，以证明其对特定疾病的治疗效果。

3. 质量控制：藏药的生产过程中需要有严格的质量控制体系，确保每一批次的药品都符合既定的质量标准。

这包括对原材料的筛选、提取、制剂、包装等各个环节的控制。

4. 成分分析：藏药的成分复杂，审核时需要对其主要成分进行定性和定量分析，确保药品中有效成分的稳定性和一致性。

5. 临床应用历史：对于传统藏药，其长期的临床应用历史也是审核的重要参考。

需要收集和评估相关的临床使用数据，以证明其疗效和安全性。

6. 注册审批：藏药在上市前需要通过国家药品监督管理局的注册审批流程，提交完整的注册申请资料，包括药品说明书、临床试验报告、生产工艺流程等。

7. 法律法规遵守：藏药的生产、销售和使用必须遵守中国的药品管理法律法规，包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理办法》等。

8. 保护与传承：在审核过程中，还需要考虑到对传统藏医药知识的保护和传承，鼓励和支持正宗传统的藏药研发和应用。

总之，藏药的审核标准旨在确保药品的安全性、有效性和质量可控，同时也尊重和保护了藏医药的传统知识和文化。

随着现代科技的发展，藏药的研究和开发也在不断地深入，以满足现代社会对健康的需求。

常用藏药材丛菔质量标准提升

常用藏药材丛菔质量标准提升藏区是我国宝贵的中药资源宝库之一，具有丰富的传统藏药文化和丰富的中药资源。

藏药材的质量标准是衡量藏区中药质量的重要指标。

随着人们对中药的认识和需求不断提高，藏药材丛菔的质量标准也需要不断提升。

一、藏药丛菔简介藏药丛菔，又名藏红花、藏花，是藏区常见的一种中药材。

它是一个具有趋燥散结、活血通经、清热解毒、抗炎止痛等功效的良好中药，被广泛用于治疗痛经、痔疮、中风、咳嗽等疾病。

丛菔属多年生草本植物，茎直立，高度一般在20-60cm左右，叶子线形或披针形，花瓣呈桔黄色或鲜红色，花盘暗紫色或黑褐色。

目前，丛菔的质量标准主要是依据《中华人民共和国药典》（2015年版）所制定的规定。

但是，由于藏区的特殊环境和气候等因素，丛菔生长及质量状况与其他地区存在差异，存在一些问题如品种混杂、药材含量低、质量不稳定等。

因此，为了更好地保护和利用藏药资源，提高藏药质量，需要对丛菔质量标准进行进一步提升。

下面分别从相关方面进行说明。

1.品种鉴别品种鉴别是丛菔质量标准中最为重要的一环。

在实际操作中，品种鉴别主要依靠药材的形态结构及性质特征进行判断。

为了避免不同品种的丛菔之间造成混淆，需要进一步深入研究藏区不同品种的形态学特征及组成成分，建立区域特色标准。

2.质量指标丛菔的质量主要包括含量、挥发油含量、酸价等指标。

其中，含量是反映丛菔质量的重要参数。

因此，需要建立含量测定法，确保含量检测的准确性。

3.药材干燥药材干燥是影响丛菔品质的重要环节。

藏区气候特殊，温度低，湿度高，药材晾晒过程中受到气候的影响较大，导致药材干燥不均匀。

为此，应建立科学稳定的干燥方法，保证药材干燥均匀。

4.污染检测野生丛菔大多在山区采摘，常常受到环境污染的影响。

因此，需要建立科学、系统的丛菔污染检测方法，确保藏药材的质量安全。

5.生产标准提高丛菔质量离不开科学的生产标准。

建立科学合理的生产标准，从源头上控制藏药的质量和安全。

三、结语在不断提高中医药同西医协同治疗水平，推进中草药国际化方面，藏药丛菔是不容忽视的材料，提高丛菔的质量标准具有重要意义。

藏药甘松及翼首草生药学鉴定

藏药甘松及翼首草生药学鉴定藏药甘松和翼首草都是藏族传统草药，广泛用于中药，具有很多的药效和健康功能。

下面将对这两种草药进行生药学鉴定，以便更好地了解它们的质量和药效。

一、藏药甘松的生药学鉴定1.形态特征：甘松为常绿或落叶树，树皮深灰色或近黑色，树干通常较直，树冠锥形或圆锥形。

叶互生，叶形皮质多细齿，羽状复叶。

雄花单性，聚生于顶端的柴穗状花序中，花瓣膜质，花药线形，萼片4片。

果实为卵形蒴果，长约2厘米，自下而上开裂。

2.气味和味道：甘松具有特殊的香气，味苦、辣、微甘。

3.理化性质：甘松为油脂，不溶于水，在丙酮、冷水、乙醇中可溶，呈黄绿色。

4.取样检验：甘松的成分主要是甘松酸，常温下为蜡状物，易熔化。

鉴定甘松的方法是，将样品粉碎成粉末，经过提取和分离后，可以使用高效液相色谱法来测定甘松酸含量。

二、翼首草的生药学鉴定1.形态特征：翼首草是多年生草本植物，高度可达30-80厘米，根粗壮。

茎直立，上部显腺毛。

叶互生，叶片宽椭圆形，全缘或波状，两面均具有细毛。

花序侧生于茎上部，花单性，花冠淡紫色，开花时呈伞形排列。

果实为球形小蒴果，有翅状结构。

2.气味和味道：翼首草味微苦，有一种清香味。

3.理化性质：翼首草含有蛋白质、脂肪、木质素、氨基酸等成分，可被水或酒精提取。

4.取样检验：翼首草的鉴定方法包括宏观和微观鉴定。

宏观鉴定主要观察植物的外形和性状特征，如叶片形态、茎的质地、枝和叶上的毛发等方面。

微观鉴定则是通过显微镜来观察翼首草的细胞结构和组织特征，以确定其品种和质量。

通过生药学鉴定，我们可以更加了解藏药甘松和翼首草的特点和品质，保证其药效和健康功能，为人们的健康提供更好的保障。

藏药标准pdf

藏药标准？
答：藏药标准主要包括以下几个方面：
1.药材标准：藏药使用的药材应符合相关标准和规定，包括药材的名称、来源、产地、采收时间、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。

这些标准旨在确保药材的质量和安全性。

2.制剂标准：藏药制剂应符合相关制剂标准和规范，包括制剂的名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等项目。

这些标准旨在确保制剂的质量和稳定性，并规定其正确的使用方法和剂量。

3.生产工艺标准：藏药的生产工艺应符合相关标准和规范，包括药材的炮制、提取、浓缩、干燥、制剂成型等工艺步骤。

这些标准旨在确保生产工艺的规范化和可控性，以保证最终产品的质量和安全性。

4.质量控制标准：藏药在生产过程中应建立完善的质量控制体系，包括原料药材的质量控制、生产过程中的质量控制、成品的质量控制等。

这些标准旨在确保每一批次的藏药产品都符合相关质量标准和要求。

需要注意的是，藏药标准可能因地区、流派和传统等因素而有所差异。

同时，随着科技的不断进步和研究的深入，藏药标准也在不断完善和更新。

因此，在使用藏药时，应遵循医生或药师的建议，选择符合相关标准和规定的藏药产品，以确保其安全性和有效性。

西藏自治区藏药质量标准调研报告

ＡＰｉｎｇ，ＮｉｍａＰａｎｄｏ，ＴｓｅｄａｎＤｏｒｊｉ（ＸｉｚａｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，Ｌｈａｓａ８５００００，Ｃｈｉｎａ）ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｅｔｉｖｅ：ＴｏｐｒｅｃｉｓｅｌｙｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅＴｉｂｅｔａｎｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｔｈｅＴｉｂｅｔＡｕｔｏｎｏｍｏｕｓＲｅｇｉｏｎ，ｔｈｅｖａｒｉｅｔｉｅｓ
ＩｎＶｅｓｔｉｇａｔｉ０ｎＲｅｐｏｒｔｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｏｆＴｉｂｅｔａｎＭｅｄｉｃｉｎｅｉｎＴｉｂｅｔ
ＡｕｔｏｎｏｍｏｕｓＲｅｇｉｏｎ
中图分类号：Ｒ２８；Ｒ９２；．Ｒ９３１文献标识码：Ａ文章编号：１００２ — ７７７７（２０１５）１２ — １２６７．０５ｄｏｉ：１０．１６１５３￣．１００２ — ７７７７．２０１５．１２．００７
ｏｆｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｏｆＴｉｂｅｔａｎｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｔａｔｕｓｏｆｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆＴｉｂｅｔａｎ

藏药绿绒蒿的质量标准研究

藏药绿绒蒿的质量标准研究目的：建立三种藏药绿绒蒿的质量标准。

方法：考察药材基源；采用显微和薄层色谱法对样品进行鉴别；采用高效液相色谱法测定木犀草素的含量：Waters Xselect C18 （250mm × 4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-0.2%磷酸水溶液（55∶45）；检测波长：350nm；进样量10μl，流速为1.0ml/min。

结果：将绿绒蒿的植物基源规定为罂粟科植物全缘绿绒蒿M.Integrifolia （Maxim.）Franch.、毛瓣绿绒蒿M. torquata Prain.及五脉绿绒蒿M. quintuplinervia Regel的干燥全草，并进行薄层检测及含量测定；木犀草素线性范围为32.811～656.280μg，R2=1，方法回收率为94.86%，RSD为1.27%。

结论：制定了藏药绿绒蒿的质量标准，为该品种的质量控制提供了参考依据。

标签：绿绒蒿；高效液相色谱法；薄层色谱；木犀草素绿绒蒿为藏族习用药材，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药》第一册[1]。

藏药绿绒蒿具有清热，利尿，消炎，止痛等作用，用于治疗肺炎，肝炎，肝与肺的热症，水肿。

在《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药》第一册上只有其性状和显微鉴别，无其他检测项目，检测方法有限，且植物的基源有些混用。

对绿绒蒿质量控制方法进行研究，以建立能有效控制其质量的药材标准。

1 仪器与材料1.1 仪器Spectra system液相色谱仪（Waters公司；Mettler XP205型电子天平（精密度为十万分之一）；Mettler XP504电子天平（精密度为万分之一）。

1.2 材料木犀草素对照品（批号：111520-200504，中国生物制品检定所）；对照药材（取自西藏药检所标本室，经格桑索朗主任药师鉴定为全缘绿绒蒿）。

乙腈、甲醇为色谱纯，水为纯净水，其它试剂为分析纯。

10批绿绒蒿药材为各地采集或收集。

西藏将提高51个藏药品种标准

卫生学报，９１１（）３３—３４１９，０５：１１．
［５］谈伟君，唐萌．八氯二丙醚的致突变性和致畸性研究［］环境Ｊ．
与健康杂志，９７，４３：０１９１（）１７—１９０．
［唐萌，明宪．氯二丙醚暴露工人微核及ＤＡ损伤程度６］叶八Ｎ［］中国公共卫生，０６２（：０２—１８．Ｊ．２０，２９）１８３０
识，９６３（）３２—３４１９，３６：４４．
［２］姜志宽，陈超．增效剂的应用与研究进展［］昆虫知识，９７Ｊ．１９，
１（）１５—１０２４：５６．
１０ｌ１１２１３１４
ｔＡ／ｍｎ
１５
［０丁慧瑛，１］谢文，晓英，气相色谱法测定茶叶中八氯二丙蒋等．
醚（Ｓ一４１残留量［］理化检验：２）Ｊ，化学分册，０７４（）：２０，３３
１８—２０９０
全，化效果理想，定结果可靠，法灵敏度高，净测方可
ｃｎｅｔｔｎｌｖｌｉｈａｇｆｏｃｎｒｉｅｅｓｎｔｅｒｎｅｏａｏ０．０１— ０８ｍｇｋ．０／ｇ．ｔｅｒｃｖｒｅａｇｄｆｏ８．％ｔ０５％．Ｔｅｄｔｃｉｎｌｔｏｈｈｅｏｅｉｓｒｎｅｒｍ６６ｏ１６．ｈｅｅｔｉｆｔｅｏｍｉ
（国西藏新闻网）中

藏药质量标准

藏药质量标准一、植物来源藏药主要来源于青藏高原的特有植物和矿物。

为了保证药物的品质和疗效，必须明确药物的植物来源，并确保所使用的植物符合相关标准和要求。

二、采收时间植物的采收时间对藏药的质量有着重要影响。

不同植物的采收时间不同，需要根据植物的生长周期和用药部位来确定。

采收时间不当会影响药物的疗效和品质。

三、加工炮制藏药的加工炮制是保证药物质量和疗效的关键环节。

需要通过专业的炮制方法，将原材料进行提炼、浓缩、干燥等处理，以得到药效稳定、质量可控的藏药。

四、储藏条件藏药的储藏条件对其质量和疗效至关重要。

储藏过程中需要避免潮湿、光照、高温等因素的影响，保持药物的干燥、避光和低温。

同时，储藏容器应清洁、干燥、密封，并定期进行检查和清洁。

五、质量控制为了保证藏药的质量和疗效，需要进行严格的质量控制。

需要制定一系列的质量标准，包括性状、鉴别、含量测定等方面的要求，并对每批产品进行检测和评估。

同时，应建立完善的质量控制体系，确保生产过程中的各个环节符合要求。

六、安全性评估藏药的安全性评估是其质量控制的重要环节。

需要对藏药进行毒理学评估，包括急性毒性试验、长期毒性试验、致畸试验等，以确定药物的安全范围和使用剂量。

同时，应进行药物相互作用试验，确保与其他药物联合使用时不会产生不良反应。

七、有效性评估藏药的有效性评估是确定其疗效的关键环节。

需要进行药效学试验，包括体内外试验，以评估药物的疗效和作用机制。

同时，应进行临床试验，对药物进行严格的疗效评估和安全性评估。

八、稳定性评估藏药的稳定性评估是其质量控制的重要环节。

需要对药物进行加速和实时稳定性试验，以评估药物在不同储存条件下的稳定性和有效期。

同时，应定期对药物进行抽样检查和检测，以确保药物在有效期内符合质量标准。

藏药高原毛茛质量标准研究

藏药高原毛茛质量标准研究
邱毅;兰钧;达娃卓玛;李倩
【期刊名称】《西藏科技》
【年(卷),期】2024(46)4
【摘要】目的目的修订提高藏药高原毛茛药材的质量标准,为高原毛茛的质量控制提供科学可靠的评价依据。

方法对15批不同来源的高原毛茛药材进行性状、显微和薄层鉴别、水分、灰分和酸不溶性灰分检查、浸出物和化学成分初步分析。

其中本试验中以槲皮素作为高原毛茛药材薄层鉴别的对照品。

结果结果高原毛茛药材显微特征明显;检测15批高原毛茛药材,样品薄层色谱图与槲皮素对照品色谱图一致,显相同颜色的荧光斑点;高原毛茛药材水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物范围分别为8.18%~11.01%、5.6~7.8%、0.69~1.20%、35.02%~39.04%;开展了本品种化学成分的初步分析研究,15批次样品均检出与槲皮素对照品和山柰素对照品保留时间相同的峰。

结论结论本研究首次全面考察高原毛茛的各项质控指标,能有效评价高原毛茛的质量,为高原毛茛的质量控制提供参考。

【总页数】9页(P13-21)
【作者】邱毅;兰钧;达娃卓玛;李倩
【作者单位】西藏自治区食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室;四川省药品检验研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.青藏高原东缘毛茛科藏药植物资源调查
2.青藏高原东缘毛茛族藏药植物资源调查
3.扬子毛茛的质量标准研究
4.蒙药材毛茛的质量标准研究
5.中药材毛茛和扬子毛茛质量标准研究
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西藏自治区主产药材分析

西藏自治区主产药材分析西藏自治区主产药材分析一.《药材资源》西藏为中国重要的野生药材产区之一。

据调查统计，全区有药用植物1,460种，药用动物240种。

矿物药4种.共计1,704种。

药材资源分布：宁镇低山丘陵：野生药材主要有茅苍朮.明党参.桔梗.百部.威灵仙.猫爪草.夏枯草.草乌.三棱.南沙参.蜈蚣等；家种（养）药材有太子参.薏苡仁.红花.菊花.板蓝根.百合.白芍.鹿茸.乌鸡等。

1.太湖流域：地产药材素以“四小”闻名。

小草药有灯心草.半枝莲.一枝黄花.金钱草.地丁.白花蛇舌草等；小花果药有佩茄花.梅花.玳玳花.凌霄花.瘪桃干.枳壳等；小动物药有珍珠.壁虎.龟板.鳖甲.乌梢蛇.龙衣.僵蚕.土鳖虫等；小矿物药有寒水石.无名异.紫石英.赤石脂.赭石等。

2.沿海滩涂：野生药材主要有茵陈.蒲公英.车前子.龙胆.地丁等；家种药葬主要有延胡索.浙贝母.白朮.白首乌.玉竹.麦冬.瓜蒌等。

海洋药材有海龙.海马.牡蛎.瓦楞子.蛤壳.玳瑁.海藻等。

3.中部水网地区：野生药材主要有泽兰.龟板.鳖甲.水蛭.银杏.半夏.芡实.蒲黄等，家种药材主要有红花.荆芥.泽泻.丹参.菊花.延胡索.白朮.佩兰.防风等。

4.徐淮平原：野生药材主要有半夏.全蝎.酸枣仁.柏子仁.山楂.蒲黄.蒲公英等；家种药材主要有地黄.红花.白芍.牡丹皮.菊花.金银花.山茱萸.白芷.玫瑰花.玄参等。

二.《利用现状》西藏大多数农牧区都有采挖药材的习惯。

目前从事药材研究的有自治区药品检验所和高原生物研究所，从事药材生产经营的有区医药公司和各地.州医药公司，药材经营多委托县贸易公司及供销社代购代销。

收购的药材主要有麝香.川贝母.冬虫夏草.胡黄连.大黄.牡丹皮.秦艽.龙胆.党参.柴胡.桃仁.全蝎等。

可供开发的品种较多。

如藏龙胆.铁棒锤.江孜乌头.类乌齐乌头.窄竹叶柴胡.细花滇紫草.长花滇紫草.法罗海(阿坝当归).珠子参.竹节羌活.宽叶羌活.甘松.多花黄獋.塘古耳黄獋.西藏木瓜.甘西鼠尾(丹参).黄苞南星.欧洲兔丝子.水母雪莲花.三指雪莲花等。

藏药材碱花质量标准研究

报道没有，仅有一些古籍的记载，如藏族的《月王药珍》、《四部药典》，蒙古族的《认药白晶》。此研究首次建立了碱花的质量控制方法和标准，包括干燥失重、酸不溶性灰分以及碱花总碱和硫酸钠的含量测定，并对 8 批碱花样品进行检测，制定了合理的限度，为碱花及其成方制剂质量的控制提供了依据。
1 材料
梅特勒 DL-55 电位滴定仪，DHG-9240A 型电热鼓风干燥箱（上海一恒科技仪器有限公司）；AB204S 电子天平（梅特勒-托利多（上海）仪器公司），yama⁃ toJ1510075 电阻炉，试剂均为分析纯。8 批碱花均为藏药生产企业提供，样品收集信息详见表 1。
表1
编号 JH1 JH2 JH3 JH4 JH5 JH6 JH7 JH8
样品批号 130048G（Y-13010401） 130048G（Y-13010402） 130048G（Y-13010403）
∕ 15052601 15052602
∕ ∕
样品来源一览表
样品来源西藏甘露藏药股份有限公司西藏甘露藏药股份有限公司西藏甘露藏药股份有限公司西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司西藏自治区藏医院制剂室西藏自治区藏医院制剂室西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
2.1 检查 2.1.1 干燥失重的测定。取每份碱花细粉约 4g，精密称定，按照《中国药典》2015 年版四部通则（0831）干燥失重测定法测定。每批平行测定 2 份，结果见表 2。 2.1.2 酸不溶性灰分。取每份碱花细粉约 4g，精密称定，按照《中国药典》2015 年版四部通则（2302）灰分测定法测定。每批平行测定 2 份，结果见表 2。
此实验收集了不同批次不同企业的碱花样品，根据不同收集地碱花的测定结果，并结合药典中已有同类药材的标准，建议规定碱花的干燥失重不得多于 8.0%，酸不溶性灰分不得多于 5.0%；含总碱量以碳酸钠（Na2CO3）的质量百分比计算，不得少于 50.0%；按干燥品计算，含硫酸钠（Na2SO4）不得少于 20.0%.

藏药材冬葵果的质量标准研究

（Ｒ）Ｃ、苯（Ｒ）Ａ、石油醚（０—６ｏ（Ｒ）３０Ｃ）Ａ、石油醚（ｏ一０Ｃ）（Ｒ）６９ｏＡ、冰乙酸（Ｒ）Ａ、硫酸（Ｒ、香草醛Ａ）
等。试验用水均为纯化水，符合《析实验室用水规格和分试验方法》（ＢＴ６２— ０８Ｇ／６８２０）及《国药典》２１版中００年
藏药材冬葵果的质量标准研究
翟随民谢平白央次德吉
拉萨８００５００西藏自区食品药品检验所，治西藏【摘
要】目的：对具有清热利尿、消肿效果的藏药材冬葵果（藏语名称：玛宁江巴）进行质量标准研究。方法：采用基源考证、
～
一
二部纯化水的要求。
２性状
米林县等地。始载于《四部医典》中。《字妥本草》云： “ 品生于田地中，叶葱郁，叶柄多数，整株约有一肘长，本果实呈轮状。《 ” 晶珠本草》云： “ 巴分为三种：破江、江莫江、玛宁江巴。本品即为后者，生于地势较低的地方，叶形与其他江巴相似；花粉色，向阳旋转；果实亦与其他江巴相似，呈环形密排。《露本草明镜》云： “ 一年 ” 甘为生的药用植物，如圆竹，浅黄色，细而长被有胡须状的根
民族医菊
ＥｔｎｍｅｉｉｅａｄＥｔｎｐａｍａｙｈｏｄｃｎｎｈｏｈｒｃ
中国民族民间医药
Ｃｉｅｅｊｕｎｌｏｔｎｍｄｃｅａｄｅｎｐａｍａｙｈｎｓｏｒａｆｅｈｏｅｉｉｎｔｏｈｒｃｎｈ・１・５

藏药乌奴龙胆质量标准研究

藏药乌奴龙胆质量标准研究乌奴龙胆为常用的藏药，但其质量标准仅有性状鉴别项。

作为2015年版《中国药典》民族药质量标准提高的拟定品种，该研究建立该品种质量控制方法与标准。

参照《中国药典》2010年版附录相关方法，对乌奴龙胆药材水分、灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定；以乌奴龙胆苷A为对照物质，建立薄层鉴别方法；采用HPLC建立主要成分乌奴龙胆苷A的含量测定方法。

结果以三氯化铝试液为显色剂，乌奴龙胆中各成分在紫外光灯（366 nm）下检视，能得到较好的分离，在与对照品的相应位置上显示相同的颜色荧光斑点；含量测定方法学研究结果表明，乌奴龙胆苷A在0009 95～0398 g·L-1呈良好的线性关系，回归方程为Y=1 4671X+41407 （r=0999 9），平均回收率为983%（RSD 22%）。

15批乌奴龙胆药材样品的测定结果表明，乌奴龙胆苷A的质量分数为0175%～183%；醇溶性浸出物为292%～352%，水分为860%～993%；10批代表性样品总灰分范围在102%～172%；酸不溶性灰分范围在526%～108%。

以上结果表明建立的标准具有较好的专属性和准确性，可用于乌奴龙胆药材的质量控制。

建议规定乌奴龙胆药材的水分含量不超过120%；总灰分不得过150%；酸不溶性灰分不得过80%；浸出物不得少于260%；含乌奴龙胆苷A（C40H52O22）不得少于080%。

标签：乌奴龙胆；藏药；乌奴龙胆苷A；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱[Abstract]Gentianae Urnulae Herba，dried whole herb of Gentiana urnula，is a commonly used Tibetan medicine However，only the character identification is used as quality control standard officially at present As a part of project for the Chinese Pharmacopoeia（2015 edition），the quality standard of this species was established in this study The tests of water content，total ash，acidinsoluble ash and ethanolsoluble extractives of the crude drugs were carried out following the methods recorded in appendix of Chinese Pharmacopeia（2010 edition，volume 1）The TLC identification method was established by using gentiournoside A as reference substance，and a mixture of ethyl acetatemethanolwaterformic acid（7∶15∶1∶02）as the developing solvent system on silica gel G TLC plate The content of gentiournoside A was assayed by HPLC on an Agilent Zorbax SBC18（46 mm×250 mm，5 μm）column，using acetonitrilewater（01% phosphoric acid）（26∶74）as the mobile phase at a flow rate of 10 mL·min-1 The column temperature is at 30 ℃and the detection wavelength is at 240 nm As a result，gentiournoside A and the other constituents were separated and presented the same fluorescence light comparing with the reference substance on TLC detected under the UV light（366 nm）The methodology validation for the assay of gentiournoside A showed that it was in a good linear correlation in the range of 0009 950398 g·L-1 with the regression equation of Y=1 4671X+41407（r=0999 9），and the average recovery was 983%（RSD 22%）The mass fractions of gentiournoside A，water content，ethanolsoluble extractives of 15 batches samples were varied in the ranges of 0175%183%，860%993% and292%352%，respectively Total ash and acidinsoluble ash were 102%172% and 526%108% detected from 10 batches samples The recommended standards of quantitative indexes are that the mass fractions of gentiournoside A and extractives are not less than 080% and 260%，respectively；the water，total ash and acidinsoluble ash are not more than 120%，150% and 80%，respectively[Key words]Gentiana urnula；Tibetan medicine；gentiournoside A；quality standard；TLC；HPLC乌奴龙胆其藏药名为，直译为岗嘎琼（穹/穷），为常用藏药。

西藏颁布首个地方藏药材标准

西藏颁布首个地方藏药材标准
佚名
【期刊名称】《中医药国际参考》
【年(卷),期】2013(000)006
【摘要】《西藏自治区藏药材标准》6月3日在拉萨颁布实施。

该标准是西藏首部地方藏药材标准，对提高和控制藏药质量和开拓藏药市场具有重要意义。

【总页数】1页(P25-25)
【正文语种】中文
【中图分类】R291.4
【相关文献】
1.潍坊：颁布首个以城市公交行业节能为主的地方标准 [J],
2.网版印刷标准化分技术委员会首个行业标准正式颁布实施 [J],
3.西藏：颁布六项农业地方标准 [J],
4.首个京津冀区域环境保护标准《建筑类涂料与胶粘剂挥发性有机化合物含量限值标准》颁布 [J], 雪
5.我国首个PVC-U管成井技术地方标准获批并颁布施行 [J], 严珊珊
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藏药力嘎都的上品、中品与下品考证及质量标准研究(Ⅰ)

藏药力嘎都的上品、中品与下品考证及质量标准研究(Ⅰ)阿萍;王曙;巴珠;王冬冬;单粒子
【期刊名称】《中国民族医药杂志》
【年(卷),期】2011(017)007
【摘要】目的厘清力嘎都的源植物,完善其上品的质量标准.方法本革考证、植物鉴定、薄层色谱定性鉴别和高效液相色谱法含量测定.结果初步确定岩白菜应为力嘎都上品,建立了其薄层色谱鉴别和高效液相色谱法含量测定方法;岩白菜素在0.20268～2.0268μg之间峰面积与进样量呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为100.19%,RSD为0.86%.结论力嘎都药材的质量控制方法有明显提高.【总页数】4页(P26-29)
【作者】阿萍;王曙;巴珠;王冬冬;单粒子
【作者单位】西藏自治区药检所,西藏拉萨,810000;四川大学华西药学院,四川成都,610041;西藏自治区藏医院藏药研究所,西藏拉萨,810000;四川大学华西药学院,四川成都,610041;四川大学华西药学院,四川成都,610041
【正文语种】中文
【中图分类】R291.4
【相关文献】
1.发展“一镇一品”是乡镇企业上质量上品种增效益的关键 [J], 吴海标
2.藏紫草的本草考证及质量研究 [J], 阿呷尔布;央卓玛;谢红军
3.藏紫草的本草考证及质量研究 [J], 阿呷尔布;央卓玛;谢红军
4.化妆品中芦荟的质量标准研究 [J], 段鑫;方皓;吴雪梅;黄宇;胡昌江
5.当归本草考证主要药理药效炮制及质量标准研究进展 [J], 王丹;孟令煜;穆希琼;姚阳阳;彭桐;王引权
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