4m变更管理办法最新版全文
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
(完整版)4M变更管理程序
4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。
.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
4M变更管理规定(更新后
4M1E变更管理规定文件编号DGLC-WI-E0381、目的是对生产过程整体的考核，找出4M1E中重要的出现问题的所在，并进行改进；生产流程的再生产中的方法，只在原来的基础时行找出问题，并进行改进。
2、适用范围与各类产品生产有相关职能部门的活动。
3、定义4M：Man（人）、 Machine（机器）、 Material（材料）、 Method（方法）1E : Environment (环境，作业场所)4M1E的变更范围：人：主要是作业者的变更，表现为人员的新入、缺勤、调动、退职、工作态度等；机：有关设备的变更，表现为机器、装置、模具、工装夹具、测量仪器购入和变更等；料：材料、零件的变更，表现为设计变更、生产厂家变更等；法：方法变更，表现为条件、工序、工艺技术、操作规程、场所、生产线变更等。
1E : 生产环境变更，生产场所变更等。
4、程序4.1 人员变更管理4.1.1若在生产过程中，涉及操作人员变化时，需经过管理部或生产管理人员对其进行能力评估、考核合格，或再培训方可上岗。
4.1.2若涉及特殊工序(押出、端压、啤机、焊锡)人员变化，需由组长进行监控；涉及品质、采购负责人、市场部跟单员等重要人员变化，需通报相关供应商、客户知悉，以方便开展工作。
4.2 机器变更管理4.2.1使用新生产设备前，由工程部、生产部确认是否符合要求；使用新的测量仪器前，由品质部确认是否合格。
4.2.2使用新的模具和维修模具时，按要求进行试模，并填写《模具验收单》；在生产同一类产品时，需变更模具时，由生产部对新模具进行试产，并将试产情况记录在《模具验收单》中，工程人员对变更内容进行跟踪与效果确认。
4.3 材料变更管理4.3.1 客户主动提出变更材质或结构时，由市场部填写《4M1E变更承认申请书》，并通知生产部门进行变更品的试产，品质、工程对变更品的性能要求进行确认，并将检验或测试报告、申请书、图纸等资料交由客户确认后才能进行大批量的生产。
供应商4M变更管理办法(修订)3.17
供应商4M要素变更管理办法QXC-GL-WL16 1 目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于JAC轻型商用车制造公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更（简称4M变更）管理，不适用于对江淮公司技术文件明示的标准的变更及JAC轻型商用车制造公司通知要求的变更。
2 术语定义2.1 4M变更指关键工序人员（man）变更、关键设备（machine）变更、材料（material）变更、工艺方法（method）、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3 职责3.1 供应商管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理、现场审核的组织实施、验证样件的要货、合格供应商目录的调整及系统中供应商信息的变更维护等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品CCC认证、环境标识及其它法规程序的申报及备案工作。
3.2 质量管理部3.2.1 负责变更产品尺寸检测及性能试验工作。
3.2.2负责组织变更产品的验证评审、装车跟踪工作，并输出验证结论。
3.2.3负责对供应商非预期变更实施质量损失索赔工作。
3.3 采购部3.3.1负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整订单系统。
3.3.2负责按变更后的状态实施采购。
3.4 财务部负责依据变更结论，调整供方财务帐号、税号与名称。
4 管理内容4.1 轻型商用车制造公司根据4M变更要素对产品的供货、质量等方面的影响程度，实施备案、入检、审核三层等级管理模式。
具体参考附件1《供应商4M变更等级管理方案》执行。
4.2备案管理要求4.2.1对于归类为备案管理等级的变更，由供应商管理部组织对供方变更提交材料的完整性、真实性进行审核、备案。
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
4M变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求.2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义:是指批量产品生产过程中,涉及的人（Man)、机（Machine）、料（Material)、法（Method)，(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。
人(Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）:是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）:是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4。
1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请,并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组:负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施.4.1。
2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1。
3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4。
1。
4工程部:机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4。
1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4。
1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐.4。
(完整版)4M变更管理制度
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.1.4车间应建立《4M变更台账》备查。
写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。
4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。
4m变更管理办法最新版全文_办法_
4m变更管理办法最新版全文在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。
4M变更管理办法最新版1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)，(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。
人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更;机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施;4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
4M工程变更管理规定
1.0 目的对影响公司产品实现的更改进行控制和反应，包括由公司、顾客或任何供应商所引起的更改，必要时，采取措施减轻不利影响，以确保产品和服务能够持续稳定地符合要求。
2.0 适用范围适用于公司内外生产相关环节的变化情况的管理。
3.0定义3.1 A类变更：外部变更，包括由顾客/供应商提出的变更3.2 B类变更：内部变更，由公司内部提出的变更4.0 职责与权限4.1 技术部负责图纸、零部件技术规范及BOM等技术文件的更改，对零部件尺寸、公差等进行验证。
4.2采购部负责变更成本的统计、供应商的增加/更换的确认、与供应商提出的物料变更的沟通与确认，以及相关图纸文件的换发。
4.3 生产部负责变更的实施与实施日期的登记。
4.4 品质部负责检验文件的更改及质量评审以及可靠性评估及验证。
4.5 营业部门负责与客户的信息沟通。
4.6 变更评审/验证主导部门：设计变更、工艺过程变更由技术部组织评审；材料、供方变更由采购部组织评审。
3.5 销售部负责变更申请以及申请批准后样品与资料的提交。
5.0流程图5.1工程变更流程6.0 内容7.0 作业内容7.1 外部变更7.1.1 顾客变更7.1.1.1 销售部负责向相关部门传递顾客变更要求。
7.1.1.2 销售部组织相关部门对顾客变更要求进行评审，评审结果记录于《工程变更申请承认书》内。
评审时主要考虑现行工艺条件是否能够达到顾客新的要求，内容包括但不限于：1)工艺是否需要做出变更2)是否需要增加工序3)模具和生产设备是否需要变更4)是否需要增加检验设备5)检查方法是否需要变更6)包装方法是否需要变更7)检验规格是否是要变更7.1.1.3 生产部负责调查现行库存品数量、批号，销售部根据调查结果与顾客沟通处理方式，如果顾客可接受使用，通知技术部、品质部、生产计划、仓库处理方式对应处理。
如果顾客无法接受，则由销售部通知品质部、生产部、仓库隔离及报废处理。
7.1.1.4 具体变更作业参照 7.2.3～7.2.5 实施。
公司产品生产过程4M变更管理规定
公司产品生产过程4M变更管理规定
1目的
为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。
2 适用范围
适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3 定义
4M变更：制造工程的方法（Method、材料（Material ）、设备（Machine）、作业者
（Mar）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4 职责
4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，
如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP PFMEA SOP流程图相关
文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停
库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存
6 相关文件
6.1 《变化点管理基准表》7使用表单。
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
4M变更管理办法1、目的：为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2、范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3、定义：3.1 4M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。
3.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类。
“A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂（顾客）品质确认合格后，才可量产交货。
“B”类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
3.3 4M变更具体范围定义：3.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
3.3.2 设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。
3.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。
3.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。
4、职责：4.1顾客代表：负责变更之核准。
4.2 市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。
4.4 生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
4.6相关部门：配合工程变更之推行。
5、4M变更流程（附后）：6、作业内容：6.1 4M变更提出时机6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。
6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时。
6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。
6.1.5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。
供应商4M变更管理
供应商4M变更管理
（文章部分可以参考）
一、定义
4M变更管理（又称“4M变更控制”）是一种特殊的变更管理策略，
它关注的重点是人员、技术、设备和材料四个方面。
它通过识别、评估和
处理这些变更的影响来确保变更过程的有效进行，保证工程质量和安全。
二、主要内容
1.人员：它包括项目负责人、项目经理、项目支持人员、客户代表和
其他相关人员。
2.技术：它涉及到项目技术规范、项目技术方案、项目技术流程、技
术维护、技术改进等方面。
3.设备：它涉及到项目设备、设备维修、设备安全等方面。
4.材料：它包括生产资料（如工具、模具和原材料）、焊接材料和装
配材料等。
三、5M模型
四M变更管理也可以通过5M模型（即人、设备、技术、材料和管理）来实施。
它们之间有着相互关联的关系，不仅可以实施有效的变更管理，
还可以帮助企业有效地管理和控制项目，提高项目执行的效率和质量。
1.人：确定负责项目计划和管理的人员。
2.设备：确定项目中要使用的设备，并确定其安装、操作、维护和更
新等事项。
3.技术：确定项目运行和完成需要的技术，包括项目质量标准、流程、工艺规范等。
4M变更分级管理办法
4M变更分级管理办法
1、目的
确保对发生影响产品质量的变更事项依规定进行申请、评审、批准和报告，控制变更事项对产品质量的影响风险，保证产品质量满足规范和客户要求。
2、范围
本文件所列影响产品质量的变更事项均需进行分级控制。
对发生影响产品质量的变更事项依实际状况实行动态调整，并及时修订本文件。
3、术语和定义
评审：对发生的影响产品质量的变更事项及其对产品质量的影响风险、控制措施及其实施效果、保证产品质量满足规范和客户要求的结果等的适宜性、充分性和有效性的确定。
（引用ISO 9000: 2015《质量管理体系基础和术语》定义）
4、4M变更控制等级
5、影响产品质量的主要变更事项控制等级
1
2。
4M变更管理办法
4M变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
(完整版)4M变更管理制度
4M 更改管理制度1目的：在生产过程中，对影响产质量量的4M 因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的稳固和提升。
2合用范围：合用于生产过程中4M（人、机、料、法）因素的管理。
3术语：4M 更改：是指在生产过程中因作业者、工装设施、资料、工艺方法的改动给产品质量带来必定影响的更改，即我们常说的人员、机器、资料、方法更改。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设施、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
44M 更改管理程序：4.1 人的更改：作业者因少勤、调动、辞职时，由另一个新作业者取代进行作业时，所产生的更改 ,该更改由人员所在的管理部门成立有关管理制度进行控制。
4.1.1 一般工序的操作者一定熟习本岗位的操作要乞降质量要求。
而重要工序的操作者除熟习本岗位的操作要乞降质量要求外，一定认识设施性能及有关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员一定定人定岗，人员不准任意调动，确需调动时，一定填写《质控点人员更改申请单》并由车间领导赞同。
4.1.3 车间工艺员依据作业指导书对新更改的职工进行培训考评，班组长连续一周每 2 个小时对新职工加工的产品质量进行检查确认，并填写《 4M 更改记录表》。
操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此职工的作业质量要点查验，直到新职工培训合格为止。
4.1.4 车间应成立《 4M 更改台账》备查。
写明更改时间、原由，保存人员的培训记录。
4.2 设施、工装、模具等辅助工具的更改：4.2.1 主要指设施工装、模具等因暂时替用、增添而对产品质量可能造成影响时的更改。
4.2.2 车间应成立国产设施保护、大修台账，已归入一览表的国产设备工装保护、更改台账，并确认设施、工装在上述更改后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表 4。
4.2.3 装备部应成立外机的设施保护、大修台账，已归入一览表的外机工装保护、更改台账；装备部辅助，车间确认外机在上述更改后的质量检测数据。
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4m变更管理办法最新版全文
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。
4M变更管理办法最新版
1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使
这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围
适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3、4M定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)，
(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。
人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更;
机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。
4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;
4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施;
4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
4.2 变更评审实施
4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根
据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨;由各评审部门审查确认后，变更责任部门执行变更;或根据变更管理类别(送样、申请，记录)由市场项目收集客户意见后实施; 4.2.3 对相关部门进行变更培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门/设备管理部门。
4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案;
4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项(如工程图纸、SOP、FMEA、控制计划,SIP，ECN,BOM，QC工程图，工艺流程图等);
5 4M变更管理类别：送样，申请，记录
5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。
5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更;
5.1.2 变更申请部门须填写《(4M)工程更改申请单》并执行“4M变更管理流程”。
变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《(4M)工程更改申请单》和其它相关评审报告记录在《(4M)工程更改通知单》中，客户评价结果由市场部项目收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。
5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《(4M)工程更改申请单》并启动“4M变更管理流程”。
由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更;
5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。
由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。
为了确保变更的履历(可追踪性)，供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。
6 变更管理内容
6.1 客户提出的4M变更
客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请，按新产品管理流程进行;
6.2 供应商的4M变更
供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达;
6.3 公司内部的4M变更
6.4 变更点的区分管理
6.5 变更品的首次交货
6.5.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批作出标识。
6.5.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开;
2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批作出标识。
6.6 变更发生不良的处理
因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》执行作业。
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