中药饮片生产管理制度

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篇一：中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

【目的】对药品批发销售服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的要求和期望。

【范围】本标准适用于本公司所有药品的销售全过程。

【责任】库管员：负责药品出库、在库保管、药品发放等工作。

销售员：负责按本程序进行销售活动，并积极配合上级的管理和监督。质量管理部负责人：负责销售管理工作中质量问题的监督检查。

【内容】

1．经营中药饮片的各类人员（采购、验收、养护、复核、开票和销售），必须具有经培训合格后上岗。

2．必须从具有合法资格的饮片生产、经营企业采购中药饮片。

3．购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志：每件包装上，应标明品名、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

4．经营中药饮片的质量必须符合国家标准，省、自治区、直辖市炮制规范和《中药饮片质量标准通则》。

5．销售中药饮片要严格审核客户的合法资质，销售给符合经营方式及经营范围的客户。

6．定期清理，保持清洁，不得有生虫、霉变、走油、结串现象。

7．中药饮片应设中药标本柜，由专人保管。

8．根据季节变化，对中药饮片进行养护，夏秋季节对重点品种加强检查，及时采取干燥、熏蒸、降氧等措施，保证中药饮片的质量。养护记录内容必须完整。

9．贵细中药饮片是针对一般中药饮片而言其价格昂贵，如西红花、西洋参等，保管具有一定的经济责任，必须具有较强的责任心。

10．贵细饮片验收时应逐一验收，清点数量，检查包装密封情况，并由双人验收。

11．贵细饮片必须专柜储存（陈列）。

12．贵细饮片销售时应双人复核，并做好必要的记录。

篇二：某医院中药饮片管理制度

中药饮片质量管理办法

为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制

定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的

资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏

、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。十一、、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

中药饮片采购管理制度

一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情

况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。

二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和

销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

xxx人民医院

中药饮片入库验收管理制度

一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。

二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。

三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。

五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

xxx人民医院

中药饮片保管储存管理制度

一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。中药饮片仓库应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。

二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。

三、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保存以备查。

四、中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。

五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管