中药注射剂的制备方法

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中药注射剂的生产要求有哪些

中药注射剂的生产要求有哪些中药注射剂是一种以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取有效成分制成的无菌制剂。

它具有作用迅速、疗效确切等优点，在临床治疗中发挥着重要作用。

然而，由于中药注射剂的成分复杂、质量控制难度大等特点，其生产要求也相对较高。

接下来，我们就来详细了解一下中药注射剂的生产要求。

一、药材的选择与质量控制1、来源稳定用于生产中药注射剂的药材应来源稳定，最好有固定的产地和种植基地。

这样可以保证药材的质量和稳定性，减少因药材来源不同而导致的成分差异。

2、质量标准药材应符合国家药典或相关标准的规定，同时还应根据注射剂的特点制定更为严格的内控质量标准。

对药材中的有效成分、有害物质、农药残留、重金属等进行严格检测。

3、炮制规范药材的炮制应遵循传统的炮制方法和现代的炮制规范，以确保药材的药效和安全性。

炮制过程应严格控制，防止因炮制不当而影响药材的质量。

二、提取与纯化工艺1、提取方法应根据药材中有效成分的性质选择合适的提取方法，如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等。

同时，还应考虑提取效率、成本和环保等因素。

2、纯化工艺提取液需要经过纯化处理，以去除杂质和无效成分。

常用的纯化方法有醇沉法、水沉法、大孔吸附树脂法、超滤法等。

纯化工艺应能有效地提高有效成分的纯度，同时尽量减少有效成分的损失。

3、工艺参数优化提取与纯化工艺的参数，如温度、时间、溶剂用量等，应通过实验研究进行优化，以确保工艺的稳定性和重现性。

三、制剂工艺1、剂型选择根据药物的性质和临床需求，选择合适的剂型，如溶液型、混悬型、乳剂型等。

2、配液在配液过程中，应严格控制药液的pH 值、渗透压、稳定性等指标，确保药液符合质量标准。

3、灌装与封口灌装和封口应在无菌环境中进行，采用先进的灌装设备和封口技术，保证产品的无菌性和密封性。

四、质量控制与检测1、中间产品检测在生产过程中，应对各个环节的中间产品进行检测，如提取液、纯化液、半成品等，及时发现问题并进行调整。

【中药注射剂制备要点总结x】中药注射剂的制备实验报告

【中药注射剂制备要点总结x】中药注射剂的制备实验报告中药注射剂制备要点总结注射剂容器的种类与规格（1）注射剂容器的种类按原材料分为玻璃容器和塑料容器。

（2）规格分为单剂量、多剂量和大剂量。

（3）注射剂容器的质量要求注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成。

玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及砂粒；应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性；熔点较低，易于熔封；要有足够的物理强度；应具有高度的化学稳定性。

安瓿的处理方法处理工序为：切割、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥灭菌。

在烘箱内用120～140℃干燥；灭菌170℃干热灭菌2小时，装无菌操作或低温灭菌药液的。

安瓿的质量检查安瓿在应用前必须经外观、清洁度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查，合格品经处理后，方能使用。

注射剂的配制与滤过（1）注射液的配制：有稀配法和浓配法。

为提高澄明度和稳定性，配制时常进一步采取以下措施：①水处理，冷藏；②热处理冷藏；③活性炭处理；④加入附加剂（2）注射剂的滤过：先粗滤再精滤，精滤常用G3常压，G4减压；G6滤过除菌；微孔滤膜常用0.8μm、0.45μm，0.22μm可滤过除菌。

注射剂概念及其分类现对执业药师药剂学中注射剂概念及其分类作如下总结：注射剂（injection）系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

包括：（1）水溶液型注射剂：易溶于水或增加其溶解度后易溶于水，且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物，可制成水溶液型注射剂，如氯化钠、氨茶碱、维生素C等注射剂。

（2）油溶液型或非水溶液型注射剂：油溶液性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂，如维生素E、黄体酮等注射剂。

（3）混悬型注射剂：在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物，在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时，可制成水性或油性的混悬液，如醋酸可的松、普鲁卡因、青霉素等。

（4）乳浊型注射剂：油类或油溶性药物，可制成乳浊型注射剂，如静脉注射用脂肪乳注射剂。

中药注射剂生产过程的要求与措施

中药注射剂生产过程的要求与措施中药注射剂目前在生产工艺、质量标准、临床疗效、药理等方面还存在不少问题，有待进一步研究和探索。

现根据我国《药品生产质量管理规范》（即GMP），着重论述并探讨中药注射剂生产过程的要求和措施。

GMP的主导思想是要控制药品生产全过程中所有影响产品质量的不良因素，即对有关人员、厂房设施、工艺方法、原辅材料、卫生条件、质量监控等等各个环节做出最低要求的规定，最大限度地降低人为差错和消除操作人员的不良习惯，保证生产出符合质量规定要求且不混杂，不污染的均匀一致的产品。

目前有不少中药注射剂产品的质量标准还不够完善，缺乏有效成分、定性、定量等标准和科学的检测方法。

因此，中药注射剂生产决不能仅仅依赖于最终检验，必须充分强调生产全过程的质量监控，确保其安全、有效和品质优良。

一、中药注射剂厂房的设置与要求中药注射剂生产厂房必须远离发尘量大的道路、烟囱及其它污染源，并于主导风向的上风侧。

生产车间根据工艺流程和生产要求应合理分区：能热压灭菌的中药注射剂生产瓶子的精洗、烘干、贮存和药液的配制、过滤、灌封以及中药材提取物的精制等工序为空气净化10~1万级的洁净区，能热压灭菌的中药注射剂生产瓶子的精洗、烘干、贮存和原料的过筛、分装、加塞、灌装、冻干等工序为洁净区，要求空气净化1万级、局部100级；灭菌、检漏、灯检、包装等工序为一般生产区。

中药材提取物的精制应参照洁净区管理。

10万级的洁净区域可采用初效、中效、高效三级或初效、中初、亚高效三级洁净空调，换气次数≥15次/h；1万级的洁净区可采用初效、中效、高效三级洁净空调，换气次数≥25次/h，局部可用100级层流装置。

在有洁净度要求的工序，门窗不能木制，以防受潮长霉。

进入无菌室的门要与室内墙面齐平，并向洁净级别高的工序开启，或与自动启闭器紧密配合在一起。

窗户必须是固定的死窗，并与室内墙面齐平。

窗台应陡峭向下倾斜，以便清洗和减少积尘。

地面应平整光滑不积水，墙面接缝处应当呈圆弧型、并应嵌入墙角。

中药注射剂制备

中药注射剂制备
中药注射剂制备是将中药饮片通过提取、研磨、过滤等工艺制成中药提取液，然后进行调剂、消毒灭菌等工艺制成中药注射剂。

具体步骤如下：
1. 选取符合药典标准的中药饮片作为原料，进行质量检验。

2. 按照一定比例将中药饮片加入提取器中，用适量的溶剂进行提取。

3. 提取液经过浸泡、加热、过滤等工艺，得到清澈、无杂质的中药提取液。

4. 根据处方要求，将提取液按照一定比例和其他辅料进行调剂，如添加金银花提取物、防腐剂、缓冲剂等。

5. 调剂后的混合液进行浓缩和除气处理，得到质量稳定的中药注射剂浓缩液。

6. 浓缩液经过过滤、洗瓶灌装等工艺，装入注射瓶中。

7. 注射瓶密封后，进行灭菌处理，如高温蒸汽灭菌、辐射灭菌等。

8. 灭菌后的中药注射剂经过质检，合格后包装、标签贴附。

需要注意的是，中药注射剂的制备过程涉及多个工艺和环节，需要进行严格的质量控制，确保中药注射剂的安全和有效性。

常用中药注射剂的配药流程及技术要点

常用中药注射剂的配药流程及技术要点为保证临床合理、规范地使用中药注射剂，以求充分发挥中药注射剂的优势，避免和减少不良反应，应通过严格执行查对制度、遵守无菌操作规程、中药注射剂单独使用及注意配伍禁忌、正确选用溶媒等方法，规范中药注射剂的配药流程。

认真抓好以上各个环节的工作，规范临床配药操作规程，才能够保证中药注射剂临床治疗的安全有效。

标签：中药注射液；临床应用；配药流程；技术规范；溶媒；配伍中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点，在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用，现已广泛运用于临床并显现出良好的疗效。

但随着中药注射剂的广泛应用，临床中出现不良反应的报道日渐增多，这些不良反应发生的原因除中药注射剂本身成分复杂（如含有酶、皂苷、鞣质、角质蛋白等大分子物质）及患者个体差异外，与中药注射剂和输液配伍后，其稳定性发生变化也有很大的关系。

现临床使用的注射剂很大部分为中药注射剂，药物的配置在静脉滴注过程中占有重要作用，这一环节控制的好坏对防止中药注射剂的不良反应，避免医疗纠纷起着关键的作用，因此科室制订了常用中药注射剂的配药流程，取得了较好的效果。

1常用中药注射剂的配药流程首先临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱，在用药前护士应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用，药物在使用前经2人以上核对医嘱，确认医嘱无误后主班护士才能执行。

然后由主班护士电脑打印输液标签，办公室班护士过账、取药；注射班护士接收、核对药物数量、质量。

其次由注射班护士贴签摆药（需做皮试的药物结果未出来前不得摆药），核对护士检查瓶签与药物的一致性（药名、剂量、浓度、试敏结果、检查药物性状），加药前2人以上再次核对瓶签与抽取药物是否相符，混合调配。

加药后，加药护士检查溶液性状，瓶签与安瓶核对并签名。

最后患者用药前注射护士应当再次与医嘱核对，给患者静脉输注用药。

2常用中药注射剂的配药技术规范2．1根据药物功能主治，辨证论治根据中药注射剂临床使用的基本原则，临床医师在使用中药注射剂时应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

注射剂的工艺流程

注射剂的工艺流程
一、中药注射剂制备工艺流程
药材→提纯物（中间体）→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品。

二、中药注射用提取物的要求
1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上；
2、以有效部位制备的注射液，含量不低于总固体量的70%，静脉用不低于85%；
3、以净药材制备的，所测成分不低于总固体量的20%，静脉不低于25%。

三、制备方法
①蒸馏法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸碱沉淀法；医学|教育网⑤大孔树脂吸附法；⑥超滤法。

四、注射剂的灭菌和检漏
（1）灭菌：中药注射剂，大多采用流通蒸汽或煮沸灭菌（100℃，30-45分钟）；容量较大的可酌情延长灭菌时间。

耐热的可115℃30分钟灭菌。

（2）检漏：应用灭菌检漏两用灭菌器
五、注射剂的质量要求
无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值，安全性、稳定性、降压物质。

中药注射剂主药制备方法

中药注射剂主药制备方法
中药注射剂的制备方法可以分为以下几个步骤：
1. 材料准备：选择合适的中药作为主药，根据需要配制其他辅料和溶剂。

2. 主药炮制：根据制剂要求，对主药进行炮制处理，例如煅炉、酒浸、炙等。

炮制可以提高中药的药效和稳定性。

3. 辅料配制：根据制剂要求，配制其他辅料和溶剂。

辅料可以包括增溶剂、增黏剂、防腐剂、调味剂等。

4. 研磨和粉碎：将主药和辅料研磨、粉碎成细粉。

这一步可以增加溶解度和稳定性。

5. 混合和溶解：将主药和辅料按一定比例混合均匀，然后将其溶解于适当的溶剂中。

6. 过滤和澄清：将混合溶液通过滤器过滤，去除杂质和固体颗粒，并保持溶液的澄清度。

7. 灭菌和包装：对澄清的溶液进行灭菌处理，可以通过高温高压灭菌或滤器灭菌等方法。

然后将灭菌后的药液装入适当的容器中，进行密封包装。

8. 质量控制：对制剂进行质量检验和测试，包括外观、溶解性、含量测定等指标。

以上是中药注射剂的一般制备方法，具体的制备过程和方法会根据不同的药物和制剂要求而有所差异。

在实际生产中，需要严格按照药典标准和相关法规进行操作，并建立合适的生产工艺和质量控制体系。

（完整版）五中药注射剂的制备

（完整版）五中药注射剂的制备实验五中药注射剂的制备⼀、实验⽬的1．掌握中药注射剂的制备⼯艺过程及其操作注意事项。

2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查⽅法。

⼆、实验提要1．中药注射剂的制备⼯艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。

2．中药注射剂处⽅组分可以是有效成分、有效部位或药材，由于历史的原因，⽬前仍以后者为多。

为确保和提⾼质量，注射剂的原、辅料必须符合《中国药典》或卫⽣部（药监局）药品标准中有关规定，现已开始逐步实施指纹图谱控制注射剂质量的⽅法。

3．⽔醇法是该类注射液提取纯化常⽤⽅法之⼀，根据有效成分既溶于⽔⼜溶于⼄醇的性质，采⽤⽔提取，⼄醇沉淀，以达到除去杂质，保留有效成分。

4．注射液配液⽅法有浓配法和稀配法两种。

经初滤、精滤、质检合格后，注射液应⽴即灌封。

对主药易氧化的注射液，配液和灌注时可通⼈惰性⽓体。

灌注时药液不能粘附在安瓿颈壁上，以免熔封时出现焦头，且应按《中国药典》规定增加附加量，以保证注射⽤量不少于标⽰量。

5．注射剂灌封后应⽴即灭菌。

常⽤灭菌⽅法有流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和热压灭菌法。

可根据灌装容量、成分稳定性等因素选择。

三、实验内容（⼀）注射剂的制备1．柴胡注射液【处⽅】柴胡1000g氯化钠9g聚⼭梨酯80 5m1注射⽤⽔适量共制成1000m1【制法】取处⽅量的1/2。

柴胡500g，洗净，粉碎成粗粉，⽤⽔蒸⽓蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。

所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml。

加⼊氯化钠4.5g、聚⼭梨酯-80 2.5ml，搅拌溶解，⽤G4垂熔玻璃漏⽃滤过⾄澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌，即得。

本品为⽆⾊澄明液体。

【功能与主治】升阳散热，解郁疏肝。

⽤于普通感冒及流⾏性感冒。

【⽤法与⽤量】肌内注射，⼀次2~4m1，⼀⽇2-3次。

【质量要求】（1）定性鉴别取本品2m1加品红亚硫酸试液2滴，摇匀，5分钟后即显玫瑰红⾊。

北中大中药药剂学实验指导14注射剂的制备

实验十四注射剂的制备一、实验目的掌握中药注射剂的制备方法。

二、实验原理由于注射剂直接注入体内，所以对生产过程和质量控制，要求都极其严格。

生产灭菌制剂的厂房设施必须根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则设置，车间必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。

注射剂的质量要求为：无菌、无热原、澄明度合格，使用安全、无毒性和剌激性，稳定性合格，即在贮存期内应稳定有效。

注射液的pH值一般控制在4~9范围，含量合格，凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近。

凡在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用灭菌粉末（即粉针），制备方法有冷冻干燥法、灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥法等，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。

中药注射剂是经过提取、精制、配制等步骤制成的灭菌制剂，供注射用。

对于有效成分清楚的，应选择适宜的溶媒和方法，提取有效成分，再按注射剂的工艺流程进行制备。

中药注射剂常用的提取纯化方法如下：1．溶媒处理法：水提醇沉法；醇提水沉法。

2．蒸馏法：适用于含挥发性成分药材的提取方法。

3．双提法：系指蒸馏法和水醇法结合的方法。

4．离子交换法：用于有效成分为生物碱、氨基酸、有机酸等药液的提纯方法。

5．超滤法：用于分子分离的膜滤过方法。

本实验采用蒸馏法。

三、实验内容与操作柴胡注射液的制备1．处方柴胡50g氯化钠0.5g吐温-80 0.5g（10滴）共制50ml2．制法取柴胡饮片，加水充分润湿，按水蒸气蒸馏法收集馏液200ml，再将馏液重蒸馏，收集馏液45ml．加入吐温-80溶解，加入氯化钠溶解，加注射用水至50ml，过滤，灌封，100℃30分钟灭菌，灯检。

3．操作要点（1）容器等前处理：配制用的一切容器（包括安瓿），均需清洗（甩水法），保证洁净，避免引入杂质。

（2）配液：见制法项下。

. （3）灌封1〉灌注器的处理：首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水，用洗液浸泡再抽洗灌装器（用水冲洗、蒸馏水冲洗）至不显酸性，最后用注射用水洗至流出水澄明度检查合格，备用。

中药复方注射剂的制备及质量检验

中药复方注射剂的制备及质量检验作者：张登基郭慧琳贺奋义来源：《国外畜牧学·猪与禽》2014年第04期摘要：将中草药提取物按照一定的比例进行配伍。

经脱色、过滤、除菌、添加稳定剂，制备成pH值为7.5～8.0的复方注射剂，作为治疗仔猪黄白痢的新制剂。

通过外观和理化性质、无菌检验及热原检查实验，结果表明，本注射剂每支装量不少于其标示量；无可见混浊与不溶物；性质稳定、安全，符合制剂学要求。

对注射剂进行了稳定性试验，结果加入0.75 %吐温-80作为增溶剂、0.1 %亚硫酸钠作为抗氧化剂可使注射剂在室温稳定保存12个月。

关键词：复方注射剂；质量检验中图分类号：S853.73+1 文献标识码：A 文章编号：1001-0769（2014）04-0048-02随着科学技术的进步，畜牧业水平的提高，一些中草药注射制剂已经在猪疾病的防治方面发挥了重要作用。

有的治疗效果与某些抗生素相当，有的效果还优于抗生素。

因此，开展中草药防治猪病不但是可持续畜牧业发展的要求，也是人们对提高生活质量和绿色食品消费的要求。

但目前，中药注射剂的研究存在许多难题，如稳定性、刺激性、热原、pH值不稳定，从而影响注射剂的疗效，甚至产生毒性。

而有效性、安全性、稳定性是对药物最基本的要求。

1 材料与方法1.1 试验材料1.1.1 试验仪器单人双面净化工作台，PHS-3C型精密pH计，万分之一电子天平等。

1.1.2 试验药物黄连、黄芩、白头翁、秦皮、等药材均购自兰州市医药超市。

将购买的中草药用蒸馏水洗净风干，然后用电动粉碎机将其粉碎后备用。

1.1.3 试验动物供试兔购自平凉种兔场。

1.2 试验方法1.2.1 中草药注射剂的配制1.2.1.1 稳定剂的选择为了防止中药注射液中含有可能被水解、氧化成分时，在制剂成型的处方筛选中，应加入稳定剂进行试验。

1.2.1.2 pH值的测定 pH值对中草药注射液稳定性及澄明度有至关重要的影响，药物溶液一般都有一个自身最稳定的pH值。

中药注射剂的制备工艺流程

中药注射剂的制备工艺流程
中药注射剂的制备工艺流程主要包括以下步骤：
1. 药材准备：选取合适的质量标准的中药材，并进行洁净、干燥、粉碎等预处理。

2. 提取：将预处理后的药材进行提取，得到中药提取液。

提取方法包括但不限于煎煮法、渗漉法、回流法等。

3. 精制：对提取液进行精制，去除杂质，提高纯度。

精制方法包括但不限于沉淀法、吸附法、萃取法等。

4. 配液：将精制后的提取液与所需的添加剂、溶剂等进行混合配制，得到符合质量标准的注射剂。

5. 灌装：将配制好的注射剂灌装到合适的容器中，如玻璃瓶、塑料瓶等。

6. 灭菌：对灌装好的注射剂进行灭菌处理，确保无菌。

7. 质量检测：对灭菌后的注射剂进行质量检测，包括理化指标、微生物指标等，确保符合相关质量标准。

8. 包装：将质量合格的注射剂进行包装，使其符合相关规定和标准。

在整个制备工艺流程中，需要注意以下几点：
1. 严格控制药材的质量，确保来源可靠、质量稳定。

2. 选择合适的提取方法和精制方法，以保证提取液的质量和纯度。

3. 在配液过程中，应按照规定的配方和比例进行配制，确保注射剂的质量和安全性。

4. 对灭菌后的注射剂进行严格的质量检测，确保无菌、无热原、无可见异物等。

5. 包装材料应符合相关规定和标准，确保注射剂的保存和运输安全可靠。

总之，中药注射剂的制备工艺流程需要严格控制每个环节的质量，确保最终产品的安全性和有效性。

同时，在制备过程中应遵循相关的法规和标准，确保产品的合规性。

中药药剂学辅导：注射剂的制备(一)

中药药剂学辅导：注射剂的制备（一）一、注射剂制备的工艺流程原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装。

二、中药注射剂原料的准备配制原料的形式：①以中药中提取的单体有效成分为原料②以中药中提取的有效部位为原料③中药中提取的总提取物为原料（现状）（一）中药材的预处理药材原料必须确定品种与来源，鉴定符合要求后，预处理（挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌）。

（二）中药注射用原液的制备1、要求：限度地除去杂质，保留有效成分。

2、提取与纯化路线选择依据：（1）根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质；（2）结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究；（3）处方的传统用法、剂量；（4）制成注射剂后应用的部位与作用时间。

3、用途：可供配制注射剂成品用的原液（或相应的干燥品）。

4、制备方法：（1）蒸馏法：本法提取挥发性成分。

如：柴胡、野菊花、鱼腥草、艾叶、徐长卿、防风、细辛、大蒜、薄荷、荆芥等均宜用蒸馏法提取有效成分。

方法：系指将药材粗粉或薄片放入蒸馏器内，加水适量，待充分吸水膨胀后，加热蒸馏或通水蒸气蒸馏，收集馏出液。

若药材中有效成分为挥发油或其他挥发性成分，则可存在于馏出液内。

为提高蒸馏效率和防止有效成分被热破坏，也可采用减压蒸馏法。

影响蒸馏提取的主要因素：浸泡时间、加水倍量、蒸馏时间。

注意：①挥发油饱和水溶液澄明度较差时，加少量精制滑石粉或硅藻土吸附滤过，还可加适量增溶剂。

②蒸馏法制得的原液，不含或少含电解质，渗透压偏低，直接配制需要加适量的氯化钠调整渗透压。

（2）水提醇沉法本法适用于成分即溶于水又溶于醇，利用在水中不溶或乙醇中不同溶解度的特性。

方法：处方中药材加水煎煮，提取出有效成分，如：生物碱盐、苷类、有机酸类、氨基酸、多糖类等；同时也提出一些水溶性杂质，如：淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、无机盐等。

若往水煎液中加入适量乙醇，可以改变杂质溶解性能而将杂质部分或全部除去。

当乙醇浓度达到60%～70%时，除鞣质、树脂等外，其他杂质已基本上沉淀而除去。

4中药注射剂生产工艺

中药注射剂生产工艺第一节概述一、中药注射剂的基本概况（一）中药注射剂的定义及特点1.含义：中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。

2.特点（1）优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可以用于疾病诊断。

（2）缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。

3.注射剂的分类：按分散系统分，注射剂可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳浊型注射剂等。

根据临床用药需要，注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。

（二）注射剂的分类与应用途径1、按剂型的物态分类液体注射剂：亦称注射液，俗称“水针”。

系将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂。

主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。

一般水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等）。

有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。

但这些注射液一般仅供肌肉注射用。

注射用粉剂：俗称“粉针”。

某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。

这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装人安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。

近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、人参提取物、葛根汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。

2、按给药部位分类皮内注射剂：注射于表皮与真皮之间，一般注射部位在前臂。

一次注射剂量在0．2m1以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。

皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧，一般用量为1～2m1。