中药制剂的不良反应及合理用药

不合理用药举例

不合理用药举例头孢曲松钠的临床不合理使用被警示头孢曲松钠国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50％；头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。为此，国家食品药品监督管理局日前召开新闻发布会，专门对头孢曲松钠的临床不合理使用提出警示。头孢曲松钠的不合理使用在临床上主要体现于哪些方面呢？从2007年下半年，国家药品不良反应监测中心开始对此品种进行全面评价，整个评价工作历时半年之久，经过全面系统的评价，头孢曲松钠合理使用下，利益明显大于风险；在药品不良反应/事件报告中不合理用药现象广泛存在，不合理用药使得用药的风险明显扩大，不良事件数量明显增加。记者约请国家药品不良反应监测中心有关专家对头孢曲松钠的临床不合理使用主要问题进行了总结，并提出相应建议。用药不对症不合理使用问题一：超出适应症用药（用药不对症）头孢曲松钠典型病例：患者，女性，17岁，因胃肠型感冒来院就诊，使用头孢曲松钠后意识模糊。立即停用头孢曲松钠，10分钟后自觉症状好转。专家分析：头孢曲松钠并不适用于胃肠型感冒，一般适用于严重感染，如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10％。超剂量用药不合理使用问题二：儿童超剂量用药典型病例:患儿，男性，4岁，体重11kg,因支气管炎给予头孢曲松钠2g。1分钟后，患儿出现流涕、口吐白痰，立即关闭输液，进行抢救，30 分钟后，抢救无效死亡。专家分析：头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为体重20-80mg/kg。国家中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。药物混合使用

中药制剂临床不良反应分析

中药制剂临床不良反应分析摘要】目的：分析中药制剂临床不良反应。方法：本研究收集2015年1月—2018年1月我院中药制剂不良反应报告，共80例，根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》，对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析，包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等等。结果：80例患者中，≥60岁占比为28例（35.00%），40～59岁占比24例（30.00%），18～39岁占比16例（20.00%），18岁以下12例（15.00%）。不良反应发生时间＞24h病例占比为4例（5.00%），1～24h病例占比为8例（10.00%），0.5～0.9h病例占比为8例（10.00%），＜0.5h病例占比为60例（75.00%）。给药途径：静脉滴注病例占比64例（80.00%），口服病例占比16例（20.00%），外用病例占比0例（0.00%）。发生不良反应的中药制剂类型：红花注射液20例，舒血宁注射液10例，丹参注射液10例，参麦注射液5例，注射用血塞通5例，肺炎合剂20例，其他10例。结论：中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同，导致患者出现一定的不良反应，必须加强中药制剂的管理，特别是注射剂，从而提高用药安全程度。【关键词】中药制剂；不良反应；药房管理；合理用药；用药禁忌【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2020）10-0209-01 用药安全对患者的疗效、生命尤为关键。但是，在使用药品治疗患者的同时，也给患者带来一定的不良反应。根据相关统计数据，近年来我国不合理用药的占比正在升高，由于药品导致不良反应的病例多达250万[1]。中药作为我国传统医学的重要药材，药性平和，毒副作用少，但是由于多方面因素，中药所致的不良反应事件也呈逐年增加趋势[2]。本研究通过对我院中药制剂的不良反应进行分析，并且提出有针对性的药房管理措施。具体研究内容如下分析。 1.资料与方法 1.1 一般资料本研究收集2015年1月—2018年1月我院中药制剂不良反应报告，共80例，男患者30例，女患者50例，年龄5～88岁，平均年龄为38.00±10.50岁，全部患者对本次研究内容均签署知情同意书。 1.2 方法根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》[3]，对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析，包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等。 1.3 观察指标分析80例患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况。

中药制剂分析作业

中药制剂分析作业 1. 试述中药分析目前存在的主要问题和发展趋势。答：由于中药化学成分多样且复杂，杂质来源途径多，使中药制剂原材料质量难控制；其次，药效成分与机体作用机理间缺乏相关性，使分析水平难以评判中药尤其是中药复方的质量水平；此外，中药分析起步晚，基础薄弱，分析方法有限，也制约了中药分析研究的发展。发展趋势： ①分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展，分析仪器向分离能力强、灵敏度高、稳定性更好的方向发展，如 HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等，起到分离分析的双重作用； ②中药的指纹图谱进一步完善，更好的用于控制中药制剂的内在质量； ③中药制剂对照品的制备，利于中药有效成分的筛选与确定； ④中药分析检测成分向多指标方向发展； ⑤体内药物分析的深入研究，为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 2. 与化学合成药物分析相比中药分析有何特点？答：中药制剂分析与化学合成药物分析有很大的区别，中药制剂成分复杂，干扰较多，被测成分含量偏低，波动较大；且中药分析研究没有化学合成药物研究的深入，处于起步阶段，分析方法、指标确定不全面。具体特点如下： ①测定对象不同，化学合成药测单一有效成分；中药含一至多种有效成分，还有活性成分、指标性成分。 ②含量高低不同，西药含量高，中药含量低，因而采用的测定方法不同，侧重点不同。 ③分析理论不同，西药为线性理论，中药包括线性理论和非线性理论。 ④分析过程中杂质检查不同，化学药包括重金属、有关物质、溶剂；中药包括重金属、残留农药、霉变、虫蛀物质。 ⑤中药分析方法的敏度度、准确度、质量标准化较化学合成药物薄弱。 3．干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？答:干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，主要是水分、结晶水，也包括其它挥发性物质；水分测定仅针对中药材中水分进行测定。常用水分测定方法有： ①烘干法---不含或含少量挥发性成分的药材; ②甲苯法----含挥发性成分的药物； ③减压干燥----含挥发性成分的贵重药品，及遇热易分解的药材； ④气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等各类型中药制剂中微量水分的测定； ⑤费休氏法。 4．薄层色谱法对生物碱类和有机酸类成分定性鉴别时，为减小拖尾现象应如何选择展开剂？答: 薄层色谱法对有机酸类成分定性鉴别时，选择硅胶为吸附剂时，硅胶显弱酸性，应在展开剂中加入一定比例的酸（如乙酸），可防止拖尾现象。对于生物碱类，多选用氧化铝为吸附剂，选用中性溶剂为展开剂；若采用硅胶为吸附剂，则选用碱性展开剂为宜；但对某些碱性较弱的生物碱可使用中性展开剂。为减少拖尾现象，还应滴加适量的氨水。

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

抗生素使用规范管理

抗生素使用规范管理抗生素自问世以来，它在人类预防和治疗疾病的过程中扮演着十分重要的角色，也是临床使用最多的药物，尤其在感染性疾病的防治中发挥了重要的作用。但由于目前抗生素的种类繁多，给临床医生选用药物时带来了一定的困难，不合理用药现象显得较为普通。这样，不仅给病人经济上造成了一定的浪费，而且其药物不良反应也会对病人的身心造成损害，更为重要的是使细菌的耐药菌株增多，最终导致治疗失败。世界卫生组织资料显示，我国住院患者抗生素的实际使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%这一国际水平，而在英美发达国家的使用率仅为22%-25%。另计不完全统计，目前我国使用量、销售量列在前15位的药品中，有10种是抗生素，而且我国住院患者抗生素的费用占总费用的50%以上，远高于国外的水品（15%-30%）。我院100份住院病历抗菌药物合理使用调查分析中使用抗菌药物87例,使用率87%,其中一联用药25.28%,二联用药54.04%,三联用药20.68% 我国不良反应监测中心记录显示，药物不良反应1/3是由抗生素引起的，抗生素不良反应病例报告数占了所有中西药不良反应病例报告总数的近50%，其数量和严重程度都排在各类药品之首。特别是近年来抗生素使用不当引发的耐药病原菌种类及由此诱发的各种院内严重感染逐年上升。长期以来，中国是世界上抗生素滥用情况最严重的国家之一，虽然出台过一些相关政策，但效果依旧不显著。近年来，频见报道抗生素引发的不良反应，给抗生素使用的整体环境敲了警钟。究竟该如何解决滥用抗生素引发的危机，是个值得充分关注的问题。而医院对抗生素使用的规范管理无疑是关键所在。抗生素药物不合理使用的主要表现在以下几个方面： 1、用药不对症，无指征用药。抗生素适用于细菌引起的感染，对无菌性炎症等无效，因此，抗生素的选择要严格掌握适应症，对发热原因不明、感冒及病毒性疾病的患者不宜使用抗生素。如目前上呼吸道感染疾病 90%为病毒所致，而在我院治疗该类疾病时，抗生素的使用率几乎高达 95%以上。另外，抗生素加抗病毒药应用于感冒发热已成为常规，而没有对发热病人采取各项检查以确定病因是病毒性感染还是细菌性感染，从而有针对性地用药。见 2、大量使用强效、广谱抗生素，片面追求经济效益。有的医师对抗生素的认识存在误区，认为越广谱的抗生素越好，甚至认为哪种抗生素药物是新药、价格高的就是疗效好的药，而没有意识到在选择抗生素时，应根据病情轻重、抗菌谱等多种因素来选择抗生素。主要表现为用药起点高，未能按照抗生素分线管理来使用药物，有时轻、中度感染就直接使用二、三线药物。如门诊经常有病人因饮食卫生而致腹泻、伴有腹痛，无其他症状，医师在喹喏酮药物的选择上，经常选择依诺沙星、培氟沙星注射液静滴，其实可首选价格相对低廉的氟哌酸或环丙沙星注射液。轻易使用广谱高效抗生素，很容易破坏人体内的正常菌落，导致二重感染及其他不良反应，给以后的治疗带来困难。 3、不合理联用，容易引起不良反应。由于医院条件的限制，难以及时进行细菌培养和药敏试验，因此，医生以期达到良好效果常常采取多种抗生素联合使用，但也存在一些不合理现象。如在病历中经常可见到克林霉

合理用药及抗菌药物监督管理小组

合理用药及抗菌药物监督管理小组组织机构、管理制度为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性，避免和减少药物不良反应，全面提高医疗质量，根据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医疗机构药事管理规定》、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等法律法规，结合医院的实际情况，制定临床合理用药及抗菌药物管理制度。一、总则 1、定义:合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中，针对具体病人选用适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效防治、诊断疾病的目的，同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。 2、合理用药总的目标:安全、有效、经济、适当。全院用药监控目标: (1)药比不得超过45%; (2)国家基本药物使用品种比例和费用比例要达到25%至30%; (3)住院患者抗菌药物使用率不超过60%; (4)门诊抗菌药物处方比例不超过20%; (5)抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下; (6)I类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过30%。 3、合理用药的范围:医院所有使用的药品，重点监控抗菌药物、激素类药物、抗肿瘤药物、生物制剂。二、组织机构及管理 (一)、组织机构

组长:*** 副组长:*** 组员:*** (二)、管理制度 1、在医院药事管理与药物治疗学委员会领导下，成立临床合理用药及抗菌药物监督小组，开展日常工作。 2、职责和任务: (1)根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，并组织实施; (2)定期开展合理用药评价，对医院使用药物特别是抗菌药物使用情况进行专项点评，对存在的问题及时提出改进措施，全院通报点评结果; (3)参与临床药物治疗相关工作，提出合理用药建议; (4)严格执行药品不良反应监测报告制度和程序，防范药害事件; (5)向医务人员和患者进行合理用药知识宣传，努力提高合理用药水平。三、合理用药的基本原则 1、根据临床诊断确定选用药物的类别; 、医师在诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作2 用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，使用或更改、停用药物，必须在病程记录有分析。执行用药方案时，医师、护士要密切观察药物疗效，监测药品不良反应; 3、制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况个体化给药，充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径。同时考虑药物经济性，优先选用国家基本药物，无正当理由不得使用高价药物;

浅谈中药制剂不良反应分析

浅谈中药制剂不良反应分析摘要】目的探讨中药制剂的不良反应，从而提高临床用药安全。方法对某中医院2009年2月～2011年9月出现的108例中药制剂不良反应情况监测报表资料进行回顾性分析。结果在108例中药制剂不良反应中涉及的中药制剂的种类有 40类，共占全部药物不良反应例数的79.5％；在给药途径中静脉给药发生不良反应率比口服与肌肉注射相对较高。结论在临床上应该高度重视中药制剂的不良反应，尤其是老人小孩，加强对中药制剂的适应证和控制使用方式，以最大限度来降低中药制剂不良反应的发生率。【关键词】中药制剂不良反应分析中药的使用在我国具有悠久的历史，人们都认为中药药性温和，副作用小，比西药更安全可靠。随着医药工业的不断发展，很多的中药都被研制成中药制剂，中药制剂服用便利，携带方便，效果好，但是在使用中往往忽视了不良反应的发生。现对某中医院2009年2月～2011年9月出现的108例中药制剂不良反应情况进行分析，从而掌握中药制剂发生的特点，为临床治疗中提供准确、可靠的依据。现将结果报告如下。 1、资料与方法 1.1一般资料对某中医院2009年2月～2011年9月出现的108例中药制剂不良反应情况进行分析数据作为研究对象，其中男有48例，女有60例；年龄5～70岁；门诊用药的有30例，占32.8％，住院用药的有78例，占68.5％。 1.2分析方法参照中药不良反应分析标准：《药品不良反应报告和监测工作手册》2005年版，国家食品药品监督管理局药品安全监管司，国家药品不良反应中心编。对于标准中的38个项目进行统计，同时采取选择性选取不良反应累及系统以及其中部分出现不良反应较多的制剂类型进行统计分析。 2、结果 2.1 病例的性别、年龄分布情况表一中药不良反应的性别、年龄分布如表一所示，在本组所选的108例临床中药不良反应的报告中，其中男48例（49.45％），女60例（60.55%），其中病例的年龄区间为5岁～70岁，在50 岁以上的老年患者不良反应有48例，发生率最高。女性发生率比男性高。 2.2 出现不良反应时间在本组中患者出现中药制剂不良反应的时间，其中有60例患者在用药后 45min以内出现不良反应，其占总数的69.87%；而在整个报告中出现不良反应最短时间为3分钟，最长时间为5天。大部分不良反应都会字静脉输液30～45min 内出现。 2.3 不良反应给药途径在本组患者中，疑是中药剂型和给药途径的不良反应共涉及40类不同的中药制剂，而在其中有27类中药制剂为注射剂，而其产生的不良反应就有108例。表二 108例不良反应所涉及可疑药品种数以及出现不良反应例数[n（%）] 2.5 不良反应转归情况

中药制剂分析总结版

中药制剂分析复习一、选择或填空： 1. 中药制剂分析的任务：对中药制剂的原料进行质量分析；对中药制剂的半成品进行质量分析；对中药制剂的成品进行质量分析；对中药制剂的各个环节进行质量分析；对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测。 2. 中药制剂分析的特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性；原料药材质量的差别；用中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量；中药制剂工艺及辅料的特殊性；中药制剂的杂质来源多途径性；有效成分的非单一性；中药质量控制方法的多元性 3. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和局颁药品标准 4. 取样必须科学性、真实性和代表性。取样的基本原则：均匀合理，所取样品具代表性。 5. 粉末状样品可用圆锥四分法取样。 6. 常用提取方法：溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取 7. 常用净化方法：液—液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取 8. 鉴别包括：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 9. 检查包括：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10. 一般杂质检查包括：水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。 11. 性状鉴别包括：颜色、形态、形状、气、味、其他（光泽感、滑腻感等） 12. 显微鉴别：观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。适用于含原生药粉的制剂鉴别。 13. 理化定性鉴别方法有：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等。其中以薄层色谱法（TLC ）最常用。 14. 杂质限量计算： 15. 中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏，温度需控制在500-600℃ 16. 硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH 值是3.5。 17. 砷盐检验法中古祭法基本原理：锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢 AsO3 + 3Zn+9H →AsH3↑+3Zn +3H2O 砷化氢与溴化汞试纸作用（颜色） AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2 (黄色) AsH3+3HgBr2→3HBr +As(HgBr)3 (棕色) 18. 醋酸铅棉花的作用：吸收除去H 2S 19. 砷盐检验法中二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC 法）既可作为作为砷盐的限量测定方法又能作为砷盐的含量测定。 20. 干燥失重：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要是指水分、结晶水，也包括其他挥发性的物质如乙醇等。 21. 甲苯法适用于含挥发性成分的药品。采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，以避免其与微量水混合。 22. 生理灰分(总灰分)与酸不溶性灰分(总灰分加盐酸处理后，不溶于盐酸的灰分)的组份差别在于钙盐。 23. 西洋参中人参的检查、乌头酯型生物碱(附子理中丸中乌头碱的检查)属于特殊杂质的检查 24. 制川乌中酯型生物碱的检查：比色法：双酯型生物碱在碱性条件下与盐酸羟胺反应，生成异羟肟酸，再与三价铁离子反应，生成红色的异羟肟酸铁。 25. 农药残留的提取最常用乙腈和丙酮，现在丙酮被广泛利用，提取方法有索氏提取和振荡提取。 26. 农药残留的测定以色谱分离方法为主，其中气相色谱在农药残留分析使用更广泛。 27. 样品的粉碎必须反复粉碎或碾磨，让其全部通过筛孔，以保证样品的代表性。 28. 样品的分离纯化中消化法常用的破坏方法有湿法消化和干法消化法。湿法消化加热灼烧时，温度控制在420℃以下，避免被测金属化合物挥发。 %100%100??=??=S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（%100?=样品量杂质最大允许量杂质限量

不合理用药的现状分析与对策

不合理用药的现状分析与对策【摘要】目的：分析临床不合理用药的现状及其因素，并提出合理的解决方法。方法：根据多年的临床工作实践经验,从医师、药师、患者多方面因素进行探究分析。结果：只有正视临床不合理用药的现状，才能顺利解决不合理用药。结论：加强自身学习，杜绝不合理用药的发生，让患者承受最小的用药风险而获得最大的治疗效果。【关键词】不合理用药；现状；探究 1 不合理用药的现状 1.1 选用药物不当：由于部分医生对药物知识的认知不足，在未了解患者与药物适应症的情况下进行用药，导致用药与药物适应症不相符，以至于患者发生严重的不良反应。例如对儿童使用喹诺酮类药物，会影响其骨骼发育。 1.2 剂量过大：给患者使用的药物剂量过大。例如，静脉滴注林可霉素治疗上呼吸道感染患者，时常将1日用量一次给予，不仅会造成血药浓度过高，而且会引起患者神经肌肉阻滞等严重的不良反应。 1.3 疗程过长：抗菌药物预防感染中较常见。确定预防时间不按照卫生部指定的抗菌药物临床应用指导原则，例如甲状腺、乳腺等清洁手术，其预防时间多大于2天，违反基本治疗原则。 1.4 用药间隔不恰当：部分医生在使用青霉素滴注为1次/d。由于其半衰期为0.65~0.70h，所以用药3h后9成药物已被消除，血药浓度在24h内低于最低抑菌浓度（MIC）。在给药次数和时间上存在着不合理性。 1.5 不合理的药物配伍由于药物的理化性质不同，所以配伍后的药物其稳定性和疗效会受到影响。例如将维生素C 和核黄素配伍，维C还原性较强，核黄素为两性化合物，由于氧化性大于还原性，如若同时服用，会产生氧化还原反应，使其疗效降低。 2 不合理用药的因素。 2.1 医师因素（1）医术及治疗水平不高：医术和治疗水平会直接影响其用药的相关决策，由于医师治疗水平不足，单凭经验，导致诊断错误，忽视患者用药禁忌，引起不合理用药。（2）缺乏药物理论知识：由于医师对药物知识了解不足，仅凭临床用药和药效学方面的知识进行用药，而忽视了药物组成成分、药代动力学特点、药物不良反应、药物相互作用等问题，导致其不合理用药。（3）责任心不强、临床用药监控不力：在开处方或下达医嘱时写错患者的相关信息；未仔细询问患者用药史或未了解患者生理各方面情况，给患者使用禁忌药；对一些在治疗剂量就能使患者中毒的特殊药物，在未检测血（或尿)药浓度的情况下长

论中药制剂的不良反应

论中药制剂的不良反应发表时间：2011-11-18T15:29:33.190Z 来源：《中外健康文摘》2011年第28期供稿作者：李云鹤[导读] 以上2例停止用药后10天左右均恢复正常性功能。李云鹤 (新疆奇台县人民医院药剂科 831800) 【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）28-0426-02 【摘要】目的近年来对中成药制剂的不良反应情况报道和分析。方法通过中成药不良反应典型病例的报告。结果说明中成药不良反应，必须引起临床工作的高度重视。结论应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药，对临床应用的重大意义。【关键词】中成药制剂不良反应随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，中药汤剂调配处方相应减少。中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。但是，在人们认识到中成药的有效、服用方便，应用之广泛等优越性的同时，人们却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。 1 中成药不良反应的典型病例 1.1洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例［1］洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致。 1.2江苏白药致完全性房室传导阻滞1例［2］患者因外伤后自服江苏白药，20min后又饮白酒75ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全性房室传导阻滞特征。江苏白药成分中乌头占20%，该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。引起中毒反应发生除药物因素外，尚有饮食因素（如饮酒）。 1.3双黄连粉针致过敏性休克1例［3］双黄连粉针是由金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成，临床用于清热解毒，抗感染。泌尿系统感染，静脉点滴给药发生过敏性休克。 1.4双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药疹3例［4］3例均为静脉点滴给药，临床症状，体表出现弥漫性鲜红色丘疹，全身灼热瘙痒不适，并伴有高热，经停药并给以抗过敏治疗后，症状消失。 1.5心通口服液致过敏性皮疹1例［5］该药系以黄芪、麦冬、葛根、丹参、海藻等为主要成分的心血管系统疾病用药，文报单服此药期间，背部、手掌及手背出现鲜红色药疹，瘙痒，停药3天后症状自行消失。 1.6茵枝黄引起乳房增大3例［6］该药为治疗黄疸型肝炎中成药，在治疗急性黄疸型肝炎中，静脉点滴给药，引发3例年龄38～56岁男性患者乳房增大，其中2例伴有淡黄乳汁分泌，乳房局都肿胀，停药5～7天症状逐渐消失，以上3例均在用药1周左右出现症状。 1.7口服消银片出现男子性功能障碍2例［7］据报道，在应用以生地、苦参、金银花、大青叶、赤芍、防风等药材为原料，抗银屑病中药制剂消银片治疗银屑病，其中1例31岁男患者连续服药50天左右出现性功能障碍，另例40岁男性，连续用药2个月余，出现性功能障碍症状。以上2例停止用药后10天左右均恢复正常性功能。近年来关于临床中使用中成药发生不良反应的报道已较频繁，在此不做赘述，现就中药制剂出现不良反应的具体情况进行简略分析，以供临床中参考。 2 中药制剂不良反应分析（1）药物给药途径的改变，导致极少过敏反应的药物发生致敏反应；尤其是中药注射剂为新剂型，传统用药多采用口服给药，胃肠道吸收过程中，一些致敏物质难以进入血液循环，相对致敏力低，少见过敏性反应，而今改为静脉给药，药物成分直接注入血液，过敏发生率增大。因此，对于中药制剂静脉给药，应注意过敏反应发生，临床中应重视该问题的重要性，以便在问题发生时，能给予正确处理，另一方面中药注射剂必须经过药理研究，保证用药的安全有效性。（2）因药物中毒性成分的存在，个体代谢能力的差异，长期服用具毒性成分中成药，造成蓄积性中毒，也是中药制剂不良反应发生的原因之一，对于含有毒性成分的中成药乃至中药材，均需在医生正确指导下用药，不可盲目长期服用药物，避免由中成药造成的蓄积性中毒。（3）中成药新剂型的应用，提取方法的推广，传统药剂处方药物中所含成分，不可避免地发生变化，在此情况下致敏性成分的作用有可能强化，过敏性体质被引发药物过敏症状的问题将暴露出来，临床上应对中药制剂引发过敏反应有所了解，并应采取相应措施。综合上述情况，对于中药制剂引发的药物不良反应，应引起临床工作的重视，相应的中药临床药理工作应开展起来，对于中药制剂的发展，科学合理用药，均有重大意义。参考文献 [1]卢秀华.洁尔阴洗液引起局部皮肤药诊5例.中国医院药学杂志，1994，14（4）：180. [2]孙广辉.江苏白药致完全性房室传导阻滞1例.中国医院药学杂志，1994，14（11）：523. [3]汤启勋.双黄连粉针致过敏性休克1例.中国医院药学杂志，1994，14（1）：41. [4]姜红.双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药诊3例.中国药学杂志，1994，29（4）：226. [5]王家骅.心通口服液致过敏性皮诊1例.中国中药杂志，1994，19（1）：693. [6]张建良.茵枝黄引起乳房增大3例.现代应用药学，1995，12（2）：60. [7]仝敏．口服消银片出现男子性功能障碍2例.新药与临床，1995，14（1）：56.

中药制剂分析名解简答和论述

中药制剂分析一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。（包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。（一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。通常以铅为代表。38页

9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物，称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页（由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大于10:1）92页

安全用药常识

安全用药常识 1、家庭抗菌药物的使用误区有哪些？答：不少家庭都备有小药箱，但在使用抗药物方面存在许多误区，常见的有以下几类：药越贵越好，实际上药品并不是“便宜没好货，好货不便宜”的普通商品，只要用之得当，几分钱的药物也可达到药到病除的疗效：随意滥用的目前多见，如很多人用抗菌药物治感冒，虽然抗菌药物能抗细菌和某些微生物，但却不能抗病毒，而感冒大多属病毒感染，随意使用只会增加副作用、使细菌产生耐药性；另外许多人患病后，病情较重时尚能按量服药，一时病情缓解，服药更随心所欲。要知道抗菌药的药效依赖于有效的血浓度，如过不到有效的血药浓度，不但不能彻底杀来灭细菌，反而会使细菌产生耐药性；对于确属细菌感染的疾病，要根据引起疾病的不同菌种选择相应的药物；一些人认为只要是抗菌药物就能消炎，甚至为使疾病早日痊愈使用几种抗菌药物。殊不知每种抗菌药物的抗菌药物的抗菌谱不同，用药不当，轻则达不到理想疗效或药效降低，重则增加药物毒副作用，危及健康。 2、腹泻时为什么不能随便应用抗菌药物治疗？答：腹泻未必是细菌感染所致，如腹部受凉引起肠蠕动加快；对乳品、鱼、虾及蟹等食物过敏引起的变态反应；外出旅行或迁居外地因生活环境的改变使肠道内政党菌群的生活环境发生变化，从而发生了“菌群失调症”而引起的厌食、呕吐、腹痛甚至腹泻和夏季“流行性腹泻”系病毒感染所引起，而霉菌性肠炎是霉菌引起。既然病原不同，治疗方法就不应该完全相同，所以应用抗菌药物应当慎重。许多抗菌物，尤其是口服后可引起不同程度的胃肠道不良反应较为严重。因此腹泻不能随便应用抗菌药物。 3、老年人使用抗菌药物应注意什么？答：人过中年以后，随着年龄的增长，免疫功能日渐衰退，身体的抵抗力明显下降。因此老年人特别容易患感冒、哮喘等呼吸道疾病，并且常常反复地发作，久治不愈，痛苦不堪。老年人因肾功能衰退，对药物的耐受性降低，尤其是一些作用较强的药物，极易产生毒副作用和过敏反应。抗菌药物在人体吸收以后，多由肝脏和肾脏解毒、排汇。因些，肝肾功能不全的老人，在用这些药时需慎重，不宜长期或大剂量应用。四环素类抗生素和磺胺类药物长期服用会损害肝细胞，并伴有对骨髓、心脏、肾脏及皮肤的损害。链霉素、卡那霉素、庆大霉素使用时间稍长，能引起眩晕、耳鸣、耳聋、平衡失调，对肾脏也有影响。使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。红霉素，呋喃妥因等能在肝胆内瘀积，产生中毒和过敏反应。故长期、大剂量使用这些抗菌药物，对老年人是非常不利

常用抗菌药物的给药时间及临床合理用药分析

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/5615295923.html, 常用抗菌药物的给药时间及临床合理用药分析作者：万忠林来源：《中国实用医药》2013年第12期【摘要】目的观察研究常用抗菌药物的最佳给药时间及用药间隔时间，指导临床正确合理使用药物。方法查阅相关文献并结合临床实际情况，综合论述分析常用抗菌药物在临床上的最佳给药时间及其间隔时间。结果本研究综合观察分析了抗菌药物中的氨基糖苷类、大环内酯类、β内酰胺类等药物的最优用药时间和用药间隔。结论通过观察分析发现依据药物特性，优化用药方案，调整用药时间和用药间隔可以有效的提高抗菌药物治疗效果，同时对提高用药安全性，降低不良反应的发生率，降低患者的医药支出等均具有重要意义，值得临床推广借鉴。【关键词】用药时间；合理用药；抗菌药物；用药间隔作者单位：467000 平顶山，平高集团有限公司医院随着时间药理学的逐步发展，临床工作者已认识到随着人身体中的酶活性和激素分泌程度呈周期节律性变化，患者对于药物的利用程度、血液中药物浓度和药物代谢周期也会随之伴有节律变化，因此应根据患者自身情况，选择最佳用药时间和用药间隔，既能保证药物疗效，又能最大程度降低副作用，具有十分重要的临床意义。临床中通常将抗菌药物按照不同的PK与PD比值或抑菌效果分为三种类型，分别是浓度依赖型、作用时间依赖型以及长效抑菌药物。依据分类可采用不同的用药时间和间隔，本研究查阅相关文献并结合临床实际情况，分析总结常用抗菌药物的最佳用药时间以及间隔，现报告如下。 1 氨基糖苷类抗菌药的最佳用药时间分析氨基糖苷类药物属于浓度依赖型，对革兰阳性菌和革兰阴性菌分别具有较小和较大的抗菌后效应，首次用药效果明显。临床常采用血药浓度曲线下面积与药物最低起效浓度的比值和曲线峰值与药物最低起效浓度的比值作为评价疗效的指标。在每日用药量不变的基础上单次用药可获得更高的药物浓度峰值，提高了浓度峰值与药物最低起效浓度的比值。同时减少了药物首过效应带来的影响，增强药物抗菌效果，缩短了药物作用于细菌的时间，可有效避免耐药菌种的出现。据研究报道肾皮质对于此类药物的吸收具有饱和性，可利用单次用药后药物浓度峰值增高但不会引起肾脏蓄积的特点，采用每日单次用药，避免了由于多次用药后，药物在血液中长时间低浓度存在引起肾脏蓄积[1]。也可避免因药物蓄积在耳蜗淋巴组织内造成耳毒性伤害。因此氨基糖苷类药物采用每日单次用药具有更好的抗菌效果，同时保证了用药的安全性，降低患者医药支出。 2 大环内酯类抗菌药的最佳用药时间分析

中药不良反应的一览表

中药不良反应的一览表图片药名不良反应的临床表现人参用药不对症至低血钾，四肢抽搐，眩晕，头痛，心悸，失眠，咽痛，牙痛，畏光，自汗，下肢酸痛，恶露不绝天麻服致过敏性水肿：头晕，乏力，胸闷，面部浮肿。五味子煎服或服糖浆剂致过敏：心慌气短，胸闷难受，全身瘙痒，周身荨麻疹，心动过速，早搏巴豆误食致恶心，呕吐，腹泻，腹痛等中毒症状。。小春花服致痉挛性斜颈、帕金森综合征等锥体外系症状山菠萝煨食7天致中毒性表皮坏死松懈症川芎超量服用致中毒：剧烈头痛并呕吐山药生品外敷致过敏：颈、胸、背部瘙痒，心烦不安，坐卧不宁北豆根煎服过量致中毒；上腹胀痛，恶心呕吐，大汗乏力，抽搐，血压下降，颅神经损伤，上消化道出血大黄生大黄致原有眼溃疡加深，星翳深陷，重者穿透角膜金钱草服或接触致过敏：接触面呈红色斑疹，累及面、胸、背部，奇痒；或长期泡服致形瘦肤燥，毛发不泽，烦躁等肾明亏损症状七叶一枝花新生儿煎服中毒：烦躁，面色苍白，呕吐，抽搐，昏迷山八角误服中毒：头晕。腹痛，恶心呕吐；四肢抽搐，流诞，昏迷，重者死亡土鳖虫外敷过敏：接触处红疹。瘙痒，阴囊与龟头瘙痒、糜烂乌柏服过量致中毒：精神错乱，语无伦次，自语，坐卧不安，面部抽搐

全蝎煎服致新生儿呼吸抑制，服粉剂致过敏，服致蛋白尿艾条熏灸致过敏：熏处奇痒，潮红，水肿，水泡，重者心悸，胸闷，气急夹竹桃花）煎服致中毒；恶心呕吐，头晕乏力，胸闷，憋气，重者深昏迷，血压下降，心律失常，房颤，早搏，心肌缺血桃花服鲜品致胃肠炎：腹绞痛，水样便，发热，恶心呕吐，上腹与脐周压痛斑蟊外用或服致中毒，急性肾功能与消化道及皮肤损伤：中毒性肾炎，膀胱炎、肾衰、急性胃肠炎、血尿血便，重者死亡河豚食用致中毒：腹痛，恶心呕吐，头晕，胸闷，乏力，四肢与口唇麻木，不能行走，重者死亡松香接触膏剂致局部皮炎蓖麻子外用致过敏性休克，胸闷气短，呼吸困难，口唇青紫，大汗，血压0，下肢有风团样疹块，昏迷，死亡仙人掌外敷致接触性皮炎生地黄服致可逆性血压升高瓜蒂误服致过敏性休克北五加皮服其酒浸剂中毒致严重心律失常；作南五加皮用致中毒竹沥服致上消化道出血竹黄服酒剂致日光性皮炎：暴光处水肿性红斑，重者有水泡，糜烂。灰菜食用致小儿重症光敏性皮炎皮服致消化道穿孔死亡地骨皮煎服致心律失常等毒性反应。苦楝子服致恶心呕吐，腹泻等急性毒性反应苦杏仁服食致恶心呕吐，腹泻，头昏，心悸，呼吸困难等急性中毒刺五加静滴致急性过敏性皮炎

中药制剂分析练习题

一名词解释：中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。