质量负责人工作职责

质量负责人工作职责

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，

并申请通过认证;

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行

维护，促进其顺利实施;

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;

6、参与制定公司质量方针、目标;

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和

实施;

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

2.组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;

二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训

工作;

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

五、负责对首营企业、首营品种质量审批;

六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;

七、主管质量方面培训教育工作的实施;

八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量

的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审

核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;

十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求;十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;

十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量

记录的完整性、准确性和可追溯性;

十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找

原因,尽快予以答复解决;

十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。