KSZ920100型隧道式灭菌干燥机标准操作规程

KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标

准操作规程

1 目的

建立KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标准操作规程，使操作标准化、规范化。

2 适用范围

本程序适用于KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机。

3 定义和缩写

×××

4 职责

生产技术部长、车间主任、岗位操作人员及QA监督员对本SOP的实施负责。

5 内容

5.1开机前的准备

检查主机电源是否正常。

检查各润滑点的润滑状况。

检查所有必须的安全装置是否有效。

5.2开机及停机

5.2.1开机

5.2.1.1合上电源闸刀开关。

5.2.1.2手动调整“电源开关”旋钮至“NO”位置，“电源指示”信号灯亮，电控柜风扇正常运转。

5.2.1.3“温度控制”设定温度程序是：打开主菜单，首先触摸温度设定键，再按符号“Enter”键，选荧屏上显示的数由“1，2，3，…0”等数字来设定温度。然后按“Enter”键确认即可。如果设定温度为350℃，可输入“350”再按“Emter”键即已调整到位。

5.2.1.4轻触“日间工作”按钮，各层流风机开始运转。“日间指示”按钮灯亮，同时“进口层流”，“热风层流”，“出口层流”各指示灯亦亮，加热管同时开始加温。“温度控制”表上设定温度，会自动平衡，同时“温度记录”仪开始记录。

5.2.1.5查电加热管工作情况：转动“电流开关”观察“电流指示”表电流情况顺时针转动电流开关，三档为控制组均60A，如果没达到，说明电热管已坏，需重新更换。5.2.1.6走瓶控制

轻触走瓶控制“自动”键，网带启动，可与清洗机动作匹配，由洗瓶机清洗干净的空瓶每进入本机一个，可推动限位弹片一次，从而使光电接近开关接通，启动减速电机运转，输送网带载着容器移动。当分装机处在正常工作状态时，容器瓶会不断被输出，分装机进瓶带从而松动，进瓶带的触头会前移使移动限位开关接通机而启动减速电机停止运转。

5.2.1.7当洗瓶机停机后，感应杆处于排空运转情况下，没有来瓶的推动力，弹片不会产生变形，就不能启动接近开关；为了能将隧道内容器瓶输出排空，此时必须转换“走带控制”旋钮，轻触“手动”，“启动”，输送网带处于连续运转状态。随着网带的移动，直至排空至弹片末端，将链条放在容器的后面可排净瓶子。此时，可停止输送带运行。

5.2.1.8通过观察监控画面，监视烘箱的运行情况，如各段风压及温度出现异状及时找处原因，及时调节控制符合工艺要求。

5.2.1.9“电机报警”信号灯闪亮；表明电机超载，观察马达信号指示灯，检查电机运转情况。

5.2.2停机

5.2.2.1当批生产瓶子全部出隧道烘箱时，按下“停止”按钮各电热管将自动断电，此时各风机继续运转，直至烘箱内温度降至所设定的安全温度时，各风机自动停机，整机停止运行；“进口层流”、“热风层流”“出口层流”状态，信号灯息灭。

5.2.2.2遇紧急情况下，可按下“紧急停机”按钮。除“电源指示”信号外，电控柜面板上所有其他信号灯均熄灭，整机停止运动。

5.3正确使用

5.3.1 空车运行，检查所有电机是否运转正常，有无异常噪声。

5.3.2容器进入干燥机时，将链条放置在洗瓶机喇叭型弹性出口处轨道上，堵死洗瓶机的出料嘴，以便容器清洗完后的前面扶正瓶身。

洗瓶机正常工作不断地输出容器，并推动链条向感应杆靠近，直至对弹片形成一定的压力，启动接近开头使输送带间断的运行，此时链条取出亦可以。

5.3.3 洗瓶机停机后，干燥机与灌封机的产量平衡。

洗瓶机停后，为了将隧道内的剩余瓶排空，此时，转换“走带控制”旋钮，使隧道输送带处于连续运动状态下。

由于下线机器（如灌封机、灌粉机等）的速度与隧道输送带连续运转的速度难以完全匹配，可设置F、C、D类的结构来平衡匹配速度。（也可其他方式平衡产量）。

当输送带速度快于下线机器时，容器压力增大，推动张紧使碰块C，触动接通开关D，此时，可使输送带电机停止运转，输送带停止移动。

随着下线机器（灌封机、灌粉机等）不断地运转，容器不断地供给输送带上的容器渐渐松头，压力降低，张紧带松弛，弹力促使碰块C滑向F开关，当达到F开关后，并接通F开关，又可使输送带电机启动，输送带运转移动。

这样用而复始，便可将隧道内容器排空。

2.5 对于稳定性好的容器，如输液瓶、抗生素等长径比较小的容器，要以不用推板，也将容器起动和排空。

2.6 机器应严格按照说明书上要求的额定产量，包装材料等进行生产，操作机器要使用经过训练的人员。

5.4温度曲线、温度记录和打印功能

5.4.1在画面中触摸温度曲线和温度记录键，画面显示温度曲线和温度记录画面，并显示即时的操作状态的温度曲线和温度记录；

5.4.2如需打印成文，触摸打印键，打印机即打印即时的温度记录和温度曲线；

5.4.3批生产结束，触摸打印键，打印机可打印出全过程的温度曲线和温度记录。

5.5烘干、灭菌结束后，按各操作按钮关闭。关闭电源柜电源，开电源闸刀开关。按照《KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机清洁消毒SOP》对设备进行清洁消毒。

6 相关文件

《KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机清洁消毒SOP》