一次性无菌医疗用品的使用和管理制度

合集下载

一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性医疗用品的使用和管理制度

一次性医疗用品管理组织机构组长：副组长:成员:职责:：负责一次性医疗用品的全方位管理:负责审核购进计划:负责采购一次性医疗用品：负责提出一次性医疗用品的采购计划，对一次性医疗用品进行验收并按照规定进行登记，保管和发放。

：负责对一次性医疗用品的价格的监督管理xx社区卫生服务中心一次性使用无菌医疗用品的管理制度一、中心所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、中心采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》.三、每次购置,采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、中心保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm,距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室.六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门.八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

医院一次性无菌医疗用品的存放使用管理

医院一次性无菌医疗用品的存放使用管理
(1)医务人员领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。

(2)使用前要检查小包装有无破损、失效,产品有无不洁净等,做到一针一管一人用。

(3)使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、及库房。

(4)一次性无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20~25cm,距天花板50cm,距墙壁5cm,按失效期的先后顺序置放,禁止与其他物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

(5)临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准、小包装有无破损、失效、产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题应及时向医院感染管理科和采购部门报告。

(6)一次性使用无菌医疗用品使用后,由供应室或专人负责回收,统一处理,禁止重复使用和回流市场。

（7）一经打开的的物品规范说明，洗手液不用备注开启时间，失效时间，开启人、治疗室里面铺好的无菌治疗盘有效
期的4小时、棉签有效期24小时、碘伏有效期1个星期、酒精有效期1个星期、手消液有效期有说明的就按说明来填写，说明书上未标明的就按开启时间往后推一个月，失效日期填写的时间都要提前一天填写。

例如：开启时间2023.05.17失效日期2023.06.16。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是现代医疗领域不可或缺的重要组成部分，它具有方便、快捷、防止交叉感染等诸多优势。

为了合理运用一次性使用无菌医疗用品，保障医疗质量和病患安全，建立一套有效的管理制度显得尤为重要。

下面将详细说明关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关内容。

一、理念一次性使用无菌医疗用品管理制度的理念是以病患安全为核心，以质量管理体系为基础，以提高医疗服务质量为目标，通过规范应用和管理无菌医疗用品，减少医疗操作中的交叉感染风险，保障病患和医务人员的生命安全。

二、目标（一）加强无菌医疗用品的采购、存储、消毒、使用和报废管理，确保无菌医疗用品的质量和完整性。

（二）规范无菌医疗用品的使用流程，减少人为操作失误导致交叉感染的风险。

（三）提高医务人员的无菌操作技能和安全意识，减少医疗操作过程中的意外伤害和感染事件。

三、制度内容（一）采购管理1. 严格按照医疗器械管理法规要求，选择已取得医疗器械注册证书和生产许可证的厂家进行采购。

2. 建立采购清单，确保采购的无菌医疗用品符合临床需要，并确保采购数量和使用周期合理。

3. 与供应商签订合同，明确无菌医疗用品的质量标准、交付日期和售后服务内容。

4. 对无菌医疗用品进行验收，检查其包装完好、标志清晰、有效期内等质量要求。

（二）存储管理1. 设立专门的无菌贮存室，保持室内整洁、干燥，并定期对室内环境进行清洁和消毒。

2. 对无菌医疗用品进行分类、分区存放，并确保存放的无菌医疗用品和耗材没有过期。

3. 定期检查无菌医疗用品存储条件，确保其免受潮湿、阳光直射和污染等因素的影响。

（三）消毒管理1. 根据无菌医疗用品的特性和要求，制定相应的消毒方案，并进行授权培训。

2. 负责无菌医疗用品的消毒工作的人员必须持有相应的医疗器械操作证书。

3. 对无菌医疗用品进行严格的操作流程控制，防止交叉感染的风险。

（四）使用管理1. 医务人员必须具备一定的无菌操作技能，必须在手术室内进行必要的预备操作。

一次性无菌医疗用品管理制度

一次性无菌医疗用品管理制度
是为了确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量和安全而制定的管理规定。

以下是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容：
1. 使用范围：明确哪些医疗用品属于一次性无菌医疗用品，并规定适用于哪些科室和操作过程。

2. 采购管理：规定一次性无菌医疗用品的采购程序和要求，包括确定供应商、签订采购合同、验收退换等。

3. 入库管理：规定对一次性无菌医疗用品的入库登记和存储要求，确保其不受污染和损坏。

4. 分发管理：规定一次性无菌医疗用品的分发程序和要求，包括领用登记、发放数量和频次、发放人员等。

5. 使用管理：规定一次性无菌医疗用品的使用程序和要求，包括操作人员的培训和操作规范、使用前的检查和确认等。

6. 废弃管理：规定一次性无菌医疗用品的废弃处置程序和要求，包括分类收集、包装封存、无菌处理或销毁等。

7. 质量控制：规定对一次性无菌医疗用品质量的监控和控制措施，包括质量检测和评估、不合格品的处理等。

8. 记录和报告：规定对一次性无菌医疗用品的采购、入库、分发、使用、废弃等过程进行记录和报告的要求。

9. 监督和评估：规定对一次性无菌医疗用品管理制度的监督和评估措施，包括定期审核、内部检查、外部评价等。

以上是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容，具体的管理制度可以根据医疗机构的实际情况进行制定和完善。

一次性无菌物品管理制度范本（4篇）

一次性无菌物品管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范一次性无菌物品的使用和管理，保证医疗卫生机构中一次性无菌物品的无菌状态，提高医疗安全水平。

适用于所有医疗卫生机构。

二、责任与义务1. 医疗机构负责人应当建立和完善一次性无菌物品的使用和管理制度，并指定专人负责监督实施。

2. 一次性无菌物品的供应商负责按照质量要求提供合格的产品，并定期进行检测。

3. 各科室的负责人要贯彻执行一次性无菌物品的使用和管理制度，并确保严格按照使用规范使用产品。

4. 医务人员要接受相关培训，熟悉使用规范，并按照规定使用一次性无菌物品。

三、一次性无菌物品使用和管理流程1. 物品采购a. 由医务人员提出一次性无菌物品的需求清单，并提交给科室负责人。

b. 科室负责人审核需求清单，将清单提交给采购部门。

c. 采购部门按照需求清单制定采购计划，选择合格供应商进行采购。

d. 采购部门组织验收一次性无菌物品，并办理相关手续。

2. 物品存放a. 一次性无菌物品应专门存放在无菌室或无菌柜中，并标明品名、规格、生产日期和有效期。

b. 存放区域应保持洁净，并定期进行清洁和消毒。

3. 物品分发和使用a. 根据临床需求，科室负责人按照医疗操作规程和使用规范，定期向各科室发放一次性无菌物品。

b. 医务人员在使用前应仔细检查物品的包装是否完好，过期的物品应予以淘汰。

c. 使用过程中，医务人员应保持操作规范，避免物品受到外界污染。

4. 物品追溯和检测a. 对一次性无菌物品进行追溯管理，确保产品合格。

b. 定期抽查一次性无菌物品，并进行无菌性能测试。

5. 废弃物处理a. 使用过的一次性无菌物品应当立即放入指定的无菌废物容器中，并定期进行集中处理。

b. 废弃物的处理应符合相关规定，防止二次污染。

四、监督与考核1. 临床质量管理部门负责对一次性无菌物品的使用和管理进行监督和考核，并定期进行汇报。

2. 监督人员应随时进行检查和抽查，对违反使用规范的行为进行纠正和处理。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文一次性使用无菌医疗用品是现代医疗中广泛应用的一种医疗技术，具有防止交叉感染的风险、保证医疗质量和提升效率等优势。

为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，制定一套科学合理的管理制度至关重要。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的范文。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）第一章总则第一条为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，保障医疗安全和患者利益，制定本管理制度。

第二条适用范围：本制度适用于本医疗机构所有科室和临床岗位的一次性使用无菌医疗用品的管理和使用。

第三条目标：确保一次性使用无菌医疗用品的种类齐全、质量可靠，并通过科学合理的管理，减少交叉感染和患者伤害，保障医疗质量和效率。

第四条原则：科学、规范、安全、高效。

第二章一次性使用无菌医疗用品的选购与验收第五条一次性使用无菌医疗用品的选购应符合国家相关标准和规定，具有产品注册证书和合格报告。

医疗机构采购人员应认真查看并核对相关证件。

第六条一次性使用无菌医疗用品的验收工作应由采购人员与质控人员共同完成。

验收时应对产品进行外观检查、标识是否完整、是否有批号、生产日期、有效期等信息，并与供应商提供的文件进行核对。

第七条一次性使用无菌医疗用品的验收不合格情况应及时通知供应商，并按所约定的处置方式进行处理，及时更新进货记录。

第八条一次性使用无菌医疗用品的进货和储存应按规定进行登记，并保证储存环境干燥、通风、整洁、温度适宜。

第三章一次性使用无菌医疗用品的分发与登记第九条经过验收合格的一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构的库房管理员进行分发。

库房管理员需核对器械的种类、数量、有效期等信息，并填写分发登记。

同时，对过期或损坏的器械进行退回或报废处理。

第十条科室的负责人或指定人员应每日进行一次性使用无菌医疗用品的领用登记，包括数量、规格、使用日期等内容，并及时反馈给库房管理员，保证用品的及时补充和更新。

第十一条科室的使用人员应按照规定的用品种类、使用方法和操作程序正确使用一次性使用无菌医疗用品，并在使用后进行填写和保存相关记录。

一次性医疗用品管理制度（七篇）

一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。

五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。

(2)产品的内外包装应完好无损。

(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。

七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。

一次性无菌物品管理制度(5篇)

一次性无菌物品管理制度第一章总则第一条为了保证医疗卫生机构使用的一次性无菌物品的质量和安全性，促进医疗卫生事业的健康发展，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗卫生机构内使用的一次性无菌物品的管理。

第三条目标本制度的目标是确保一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用满足标准要求，保证医疗卫生服务的质量和安全。

第四条主要内容本制度主要内容包括一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用等环节的管理要求。

第二章一次性无菌物品的选购第五条选购原则选购一次性无菌物品要从质量、价格、供货能力和售后服务等多个方面进行综合考虑。

第六条选购程序选购一次性无菌物品应按照以下程序进行：（一）明确需要采购的一次性无菌物品种类和规格。

（二）通过公开招标、询价或协议供货等方式，确定供货商。

（三）对供货商进行评估和筛选。

（四）签订供货合同，并明确质量要求和交货期限。

第七条选购要求选购一次性无菌物品应符合以下要求：（一）符合国家和行业相关标准的要求。

（二）供货商具备合法经营资质。

（三）供货商具备良好的信誉和服务能力。

（四）供货商能够提供产品质量监督和售后服务等。

第三章一次性无菌物品的存储第八条存储条件一次性无菌物品的存储要求符合以下条件：（一）货架、货位和容器等存放设施要整洁、干燥、通风。

（二）存放区域要保持清洁，并做好防尘和防虫措施。

（三）存放的一次性无菌物品要按照类别、批次、规格和有效期进行分类放置。

第九条存储检查医疗卫生机构应对存储的一次性无菌物品进行定期检查，确保存储条件满足要求，并做好记录。

第四章一次性无菌物品的配发第十条配发原则一次性无菌物品的配发应按照使用需求和合理用量的原则进行。

第十一条配发程序一次性无菌物品的配发应按照以下程序进行：（一）根据临床需要和库存情况确定配发计划。

（二）通过领用单、要领单等方式，进行配发。

（三）实施领用单环节和核对环节。

（四）确保配发数量准确、货物完好无损。

第十二条配发记录医疗卫生机构应对一次性无菌物品的配发进行记录，包括领用单、要领单等，并留存相应的文件。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。

1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。

2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。

3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。

4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。

5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。

6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。

7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。

通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）无菌医疗用品管理制度范本1.目的和适用范围本制度的目的是确保医疗机构内的无菌医疗用品的有效管理和使用，以减少交叉感染的风险，保护患者的安全。

适用于医疗机构内所有与无菌医疗用品相关的操作和管理。

2.定义和缩写词解释2.1 无菌医疗用品：指在制造过程中已经进行了无菌处理，并通过包装密封保护的医疗用品。

2.2 交叉感染：指从患者或其他源头传播给其他人的感染。

2.3 医疗机构：指提供医疗服务的机构，包括医院、诊所、护理院等。

2.4 缩写词解释：N/A3.无菌医疗用品的采购和储存3.1 采购：医疗机构应严格按照相关法规和标准进行无菌医疗用品的采购，确保供应商的合法性和产品的质量。

一次性无菌物品管理制度（5篇）

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（2）是指对医疗机构、食品加工企业等场所使用的一次性无菌物品进行管理的规定和措施。

1. 购买和供应：机构应当选择具备相关资质的供应商购买一次性无菌物品，并确保其符合相关的质量标准和规定；同时，供应商应当提供有效的购买记录和证明材料。

2. 存储和保管：一次性无菌物品应当存放在专门的储存间或储存柜中，并按照要求进行分类、标记、统计和监控，确保其无菌状态的保持。

3. 检查和验收：机构应当对购买的一次性无菌物品进行检查和验收，确保其外包装无损、密封完好，并与供应商提供的相关证明文件进行核对。

4. 使用和配发：一次性无菌物品应当按照规定的程序和要求进行使用，严禁拆封、重复使用或混用；机构应当根据需要合理配发一次性无菌物品，并对配发进行记录和追溯。

5. 废弃物处理：一次性无菌物品使用后应当及时集中回收或采取其他合适的处理方式，严禁随意丢弃或混入其他垃圾中；同时，废弃物处理过程中应当遵循相关的环保规定。

6. 管理和监控：机构应当建立健全的管理制度和监控措施，包括定期检查和复核一次性无菌物品的使用情况、库存管理、废弃物处理等，并对人员进行培训和考核。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、整体原则(一) 严格遵循医疗机构的有关政策文件，执行国家相关标准规范，保证一次性使用无菌医疗用品的正确使用和管理；(二) 坚持质量第一，严格执行产品质量标准，保证无菌医疗用品的质量安全；(三) 确保一次性使用无菌医疗用品的合理使用和有效管理，杜绝交叉感染的发生；(四) 严格执行无菌医疗用品的采购、接收、存储、发放和使用等各个环节的管理要求，确保无菌医疗用品的安全使用。

二、采购管理(一) 建立健全的采购管理制度，规范采购流程，明确采购程序和责任人；(二) 选择合格的供应商，确保所采购的一次性使用无菌医疗用品符合国家标准要求；(三) 对采购的无菌医疗用品进行技术审查和质量检验，确保产品的质量合格；(四) 记录采购信息，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等，建立台账，便于跟踪管理。

三、接收和验收管理(一) 对接收到的一次性使用无菌医疗用品进行验收，确认是否完好无损；(二) 核对产品的标识、生产日期、有效期等信息，确保产品合格；(三) 对不合格的产品及时退货或退换，保障患者的安全和利益。

四、存储管理(一) 确保无菌医疗用品的存放环境符合要求，避免受潮、高温、阳光直射等影响；(二) 对不同种类的无菌医疗用品进行分类存储，避免混淆；(三) 对存储的无菌医疗用品进行定期检查，确保产品的性能和质量未受损。

五、发放和使用管理(一) 严格按照医疗程序和要求进行发放和使用，确保无菌医疗用品的正确使用；(二) 确保使用人员具备相应的专业知识和技能，避免误用或滥用；(三) 发放人员要掌握发放记录，做到数量上的核对和记录。

六、废弃管理(一) 对使用过的一次性使用无菌医疗用品进行正确处理，避免交叉感染的风险；(二) 将废弃的无菌医疗用品分类收集，避免与未使用的产品混淆；(三) 对废弃的无菌医疗用品进行封存处理，确保对环境和人员的安全。

七、质量监督(一) 建立质量监督和评估制度，定期对一次性使用无菌医疗用品的使用情况进行检查核实；(二) 对使用过程中的不良事件进行及时调查和处理，防范风险，避免类似事件再次发生；(三) 不断完善管理制度，提高管理水平和质量管理意识，确保无菌医疗用品的安全使用。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、引言在医疗卫生领域，无菌医疗用品的使用至关重要。

为了确保医疗机构工作的正常运转，保障患者的生命安全和健康，建立一套科学完善的无菌医疗用品管理制度势在必行。

本文将针对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行探讨，以期提升医疗卫生服务质量，保障医疗安全。

二、无菌医疗用品的定义和分类1. 无菌医疗用品的定义：无菌医疗用品是指在生产、包装、储存和运输过程中，未受到污染或在经过灭菌处理后达到无菌状态的医疗用品。

2. 无菌医疗用品的分类：根据用途和材质的不同，无菌医疗用品可分为手术无菌医疗用品、医疗敷料类无菌医疗用品、注射类无菌医疗用品等。

三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性1. 提升医疗服务水平：规范的无菌医疗用品管理制度能够减少医源性感染的发生，提高医疗卫生服务的水平。

2. 保障患者的安全：使用无菌医疗用品可以有效避免交叉感染的风险，保障患者的生命安全和健康。

3. 提高医护人员素质：严格执行无菌医疗用品管理制度，要求医护人员具备一定的专业知识和技能，提高其管理和操作水平。

四、建立一次性使用无菌医疗用品管理制度的具体措施1. 采购阶段：严格按照相关法律法规和标准采购无菌医疗用品，选择具有合法生产经营资质的生产厂家和产品。

2. 入库管理：对无菌医疗用品进行严格的入库检验，建立明细的档案记录，并严格控制存储环境，保证无菌状态。

3. 领用使用：无菌医疗用品领用需经过核对和确认，使用前进行适当的准备工作和检查，确保产品无损坏和污染。

4. 废弃处理：使用完毕的无菌医疗用品需按要求进行分类、包装和标识，并送交专门的医疗废物处理单位处理。

五、无菌医疗用品管理制度的监督检查1. 定期检查：医疗机构应建立定期的无菌医疗用品管理制度检查机制，对医疗用品的采购、存储、领用和废弃进行全面检查。

2. 不定期检查：医疗机构还应当不定期组织对无菌医疗用品进行质量检验，确保产品的无菌状态。

3. 纠正措施：如发现违规情况，医疗机构应当及时采取纠正措施，并对相关人员进行教育和指导。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、手术室使用的一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一购置，使用时必须从设备科领取，不得自行购入和试用，不得从非法渠道购进。

二、指派专人负责一次性使用无菌医疗用品库房管理并建立登记帐册，建立出入库登记制度，记录每次领取时间、产品名称、数量、规格、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期等。

三、必须对每次领取的一次性使用无菌医疗用品进行质量验收，验查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。

内外包装完好无损，包装标识符合国家标准。

进ロ的一次性无菌医疗用品应具有中文标识。

四、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放，禁止堆放在地上，禁止与其它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内。

五、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距房顶≥50cm。

六、使用前认真核对产品信息，检查包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

不得使用包装破损、标识不清、过期、已淘汰的用品。

发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用并及时报告设备科做相应处理，不得自行作退换货处理。

七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须马上停止使用并及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科等相关部门作相应处理。

八、一次性使用无菌医疗用品必须严格按照产品说明书的要求使用，并且只能一次性使用，严禁重复使用。

九、科室院感小组认真履行对一次性使用无菌医疗用品的存放、临床应用、使用后处理的监督检查职责。

十、主动接受院感科及各职能部门对一次性使用无菌医疗用品的监督检查。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。

物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。

第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。

第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。

第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次性无菌医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。

为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。

本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。

二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。

2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。

2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。

2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。

2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。

2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。

2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。

2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。

2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。

2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。

三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。

3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。

3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。

3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。

3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。

3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。