SW-CJ-1D单人单面净化工作台验证方案

SW-CJ-1D单人单面净化工作台

验证方案

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验证目录

1 引言

1. 1 概述

1. 2 验证小组成员

2 验证内容

3 安装确认

4 运行确认

5 性能确认

6 验证周期

7 验证报告

1 引言：

1. 1 概述：

1. 1. 1 开放式不锈钢台面，操作方便。

1. 1. 2 采用无极变速可调风量风机系统，保证工作区风速始终处于理想状态。1. 1. 3 采用超薄型铝框无隔板高效空气过滤器，将静压箱尺寸缩小到最小限度，减少箱体外壳尺寸，增大结净区面积。

主要技术参数：

1 洁净度：≥0.5uM尘埃粒径≤3.5颗（百级）

2 菌落数：≤0.5个/皿·时

3 噪音：≤62dB（A）

4 风速：0.25—0.45m/s（可调）

5 振动半峰值：≤0.5µM

6 电源：AC/50Hz/220V

7 总量：85kg

8 外形尺寸：850×580×1530（mm）

9 工作尺寸：700×500×500（mm）

档案资料：见《分析测试仪器档案》

建议日期：

开始：年月日完成：年月日

报告：年月日

1. 2 验证小组成员

2 验证内容：

2. 1 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的安装确认。

2. 2 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的运行确认。

2. 3 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的性能确认。

3 安装确认：

3. 1 安装确认的目的与范围

3. 1. 1 目的是针对SW-CJ-1D单人单面净化工作台安装确认书面资料进行检查以证明符合相关要求。

3. 1. 2 范围本验证是针对新购SW-CJ-1D单人单面净化工作台的配置状况及运转空间而进行。

3. 2 安装确认内容

3. 2. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标示。

目视法检查设备的标示、确认标准及结果

检查人：复核人：日期：年月日3. 2. 2 设备所需外部支持条件确认

3. 2. 2. 1 目的：确认设备的安装是否符合安装要求。

3. 2. 2. 2 确认方法

3. 2. 2. 2. 1 公用设施：核查电压、电流是否符合要求(分别测3次)。

3. 2. 2. 2. 2 人员：是否由具有专业电工资格人员进行连接电源，如有异常时，应进行调整。

3. 2. 2. 2. 3 检查该设备漏电保护器。

检查人：复核人：日期：年月日

3. 3 安装确认结果说明

根据安装检查结果确定结果说明。

4 运行确认(OQ)：

4. 1 目的：运行确认(OQ)是在完成IQ的基础上进行的，运行确认是为了保证设备在预期的运行范围内运行并能满足规定的要求。

4. 2 运行确认的内容：见下表（各系统开关响应结果及确认表）

4. 3 可接受标准：开、关各键能得到应有的响应，万向轮转向自如。

测试人：复核人：日期：年月日4. 5 运行确认结果说明：

根据运行检查结果确定结果说明。

5 性能确认(PQ)：

PQ是对设备在负载情况下运行性能的确认，是考核设备在负载状况下进行确认各仪表及运行性能满足需要的程度。我们根据操作要求进行实际操作。

5. 1 确认内容：风速、压差、悬浮粒子数、尘降菌落数。

5. 2 测试方法:

A ：将SW-CJ-1D单人单面净化工作台移到操作的固定位置。

B ：风机开始工作，将电压调至适当，待SW-CJ-1D单人单面净化工作台运转30分钟后,进行各种数据测试。

5. 2. 1 风速测试

A：可以接受的测试标准：0.25m/s～0.45m/s

测试人: 复核人：日期：年月日5. 2. 2 悬浮粒子数测定：

A：测试方法:

SW-CJ-1D单人单面净化工作台净化空气调节系统已处于正常运行状态，HVAC系统至少运行30分钟，用尘埃粒子计数器测定大于05um、5um浓度，开始采样，采样点不少于2个，总采样次数不得少于5次。

B：可以接受的测试标准:应符合GB/T 16292～16294 1996标准规定

C:测试结果：见SW-CJ-1D单人单面净化工作台性能验证结果记录

5. 2. 3 尘降菌测定：

A：测试方法:

HVAC系统至少运行30分，净化工作台内的温湿度及相对压力达到要求后可进行尘降菌测定，用90mm培养皿和营养琼脂培养基，在采样点放置，打开平皿盖，使培养基表面暴露30分钟后，将平皿盖盖上，在30—35℃条件下培养48小时后计数.

B：可以接受的测试标准: 应符合GB/T 16292～16294 1996标准规定

C:测试结果：见SW-CJ-1D单人单面净化工作台性能验证结果记录

SW-CJ-1D单人单面净化工作台性能验证结果记录：测试条件：温度:18-26℃湿度:45-65% 压差≥4.9P

a

检测人：复核人：日期：年月日

检测人：复核人：日期：年月日

6 验证周期：

当设备参数发生变化、设备维修时应进行再验证。

7 验证报告：