药品QC工作流程图
药品QC工作流程图
-----持续稳定性考察成品检验收到样品检验通知制程检验来料入厂样品登记、分发取样生产部按批次送检仓管通知检验员无异常品质异常《中间品检验标准》样品检验留样保品质检《中间品检验标准》存样品登记验检验标准《检验标准》填写检验记录OK 生产严重品轻微品样品检验NG 检验检验合格质问题质问题（检验报（检验报NG检验检验合格品中告）告）《检验报出具检验报告间质《检验报告》告》填写检验要求改善问品记录通知仓管通知仓管题异常关退生产部返工入成品仓检验NG检验合格键出具检验报告入库退货点知会采购部OK生产要求改善出具检验报告返工合格后入库出具检验报发放报告单告在效期内的产品通NG OK生产停线知仓管与供销部门稳定性考察验来料制程化成品成品：QA 巡检、抽检---合格：化验：QC 按留样时间进行样—合质管部接到通知—进行检验制程：QA 巡检、抽检---合格：放行放行品化验：接收到取样通知后带格：通知不合格：现场异常第一时间通知责任组长的登记与分发，检验人严格 .仓管入库进出库。
上取样工具进行现场取样，按照行返工，复检合格后才能放相关的规定对样品进行检通知仓管，物控不合不合格：1.行，并且要跟进不合格：在抽检过程中发现异常及并将样品登记在取样表上，格，并且测。
检生产部对员工培训后的效果验测完后将检测结果如实填填写反馈异常报告证（按控制卡时通知组长，立刻返工。
复检合格检验人严格按照相关的规写检单。
定对样品进行检测。
检测验记录表及出具检验报如需特采，由使用部门开出特采2. 单，要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品后才能放行，并且要求生产部对员完告。
（如工培训 .（按控制卡要求处罚）要质部对异常的跟踪及效果验不合格须调查后再次复品质部确认各部门负责人签字后，求证。
后将检测结果如实填写检检）。
后才使如须扣款的申(用，特采单品质部请验记录表及出具检验报告生产部对异常进行改善，质管部对存档)，生产及发放给相关的部门。
特采部门需开具扣款单至现（如异常的跟踪及效果验证。
药品QC工作流程图
化验：接收到取样通知后带 化验：QC 按留样时间进行样品 上取样工具进行现场取样， 的登记与分发，检验人严格按照 并将样品登记在取样表上， 相关的规定对样品进行检测。检 检验人严格按照相关的规 测完后将检测结果如实填写检 定对样品进行检测。检测完 验记录表及出具检验报告。（如 后将检测结果如实填写检 不合格须调查后再次复检）。 验记录表及出具检验报告 及发放给相关的部门。（如 不合格必须改善后再次复 检）。
制程：QA 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进 行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进 生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡 要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品 质部对异常的跟踪及效果验证。
成品：QA 巡检、抽检---合格：放行 出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及 时通知组长，立刻返工。复检合格 后才能放行，并且要求生产部对员 工培训.（按控制卡要求处罚）要求 生产部对异常进行改善，质管部对 异常的跟踪及效果验证。
稳定性考察
质管部接到通知—进行检验—合格：通知 仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且 填写反馈异常报告单。
2.如需特采，由使用部门开出特采单， 各部门负责人签字后，品质部确认后才使 用，特采单品质部存档(如须扣款的申请 特采部门需开具扣款单至财务)，生产现 场对特采来料的跟进。
3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质 部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才 通知仓管入库。
来料入厂
制程检验
成品检验
收到样品检验通知
持续稳定性考察
仓管通知检验员
检验标准
检验合格 （检验报告）
检验 NG （检验报告）
通知仓管
通知仓管
入库
退货
知会采购部
QC流程图
丝印参数记录 表、温湿度状 况记录表
操作员 操作员 操作员 操作员 操作员 操作员 超声波点检表 、超声波添加 更换记录表 操作员 操作员 操作员 组长 温湿度记录表 组长
组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 主管 主管
IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC
记录表单 操作者 管理者 监督者
操作员 主管或技 术人员 开料参数记录 表、开料刀具 更换记录表 操作员 操作员 操作员 技术员 技术员 CNC参数记录 表、磨头更换 记录表 技术员 技术员 技术员 操作员 操作员 超声波点检表 、超声波添加 更换记录表 操作员 操作员 操作员 组长 组长 磨粉浓度记录 组长 主管或技 术人员 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 组长 主管 主管 IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC IPQC
目测 卡尺 密度计 温度计 目测 电导表 目测 目测 目测 目测 温度计 温度计 目测 目测 跌落测试 治具 应力测试 温度计 目测 电导表 目测 目测 目测 目测 张力计 目测（看 标示）
每款产品检查一次 每款产品检查一次 每次添加磨粉水需检查一次 每天更换药水时检查一次 每天更换纯水时检查一次 每款产品需检查 每天检查一次 每天检查一次 每天检查一次 每天检查一次 每炉检查一次 每天检查一次 每炉每款产品测试10片 每天更换药水时检查一次 每天更换纯水时检查一次 每款产品需检查 每天检查一次 每天检查一次 每张网版需检查一次 每张网版需检查一次
平磨未 加硬超 声波清 洗
质量控制(QC)流程图
质量控制(QC)流程图标题：质量控制(QC)流程图引言概述：质量控制(QC)流程图是一种重要的工具，用于指导和监控产品或服务的质量控制过程。
通过清晰的流程图，可以帮助团队成员了解质量控制的步骤和要求，提高工作效率和质量。
本文将详细介绍质量控制流程图的内容和意义。
一、确定质量控制目标1.1 确定产品或服务的质量标准在制定质量控制流程图之前，首先需要明确产品或服务的质量标准。
这包括产品的规格、性能要求、安全标准等方面的要求。
1.2 确定质量控制指标在确定质量标准的基础上，需要明确质量控制的具体指标。
这些指标可以包括产品的合格率、缺陷率、客户满意度等方面的指标。
1.3 制定质量控制目标根据产品或服务的质量标准和指标，制定具体的质量控制目标。
这些目标应该具体、可衡量，并与组织的整体目标相一致。
二、设计质量控制流程图2.1 确定流程图的结构在设计质量控制流程图时，需要确定流程图的结构。
这包括流程的起点、终点、各个步骤的顺序和关联关系等。
2.2 绘制流程图根据确定的结构，开始绘制质量控制流程图。
流程图应该清晰简洁，包括各个步骤的名称、输入、输出、责任人等信息。
2.3 审核和完善流程图设计完成后，需要对质量控制流程图进行审核和完善。
确保流程图符合实际情况，各个步骤之间的逻辑关系清晰明了。
三、执行质量控制流程图3.1 培训团队成员在执行质量控制流程图之前，需要对团队成员进行培训，确保他们了解流程图的内容和要求。
3.2 按流程执行团队成员按照质量控制流程图的要求，逐步执行各个步骤。
确保每个环节都得到正确执行，避免出现错误或遗漏。
3.3 监控和反馈在执行过程中，需要不断监控质量控制的执行情况，并及时反馈问题和改进建议。
确保质量控制流程的有效性和可持续性。
四、评估和改进质量控制流程图4.1 收集数据和信息执行一段时间后，需要收集相关数据和信息，评估质量控制流程图的效果和效率。
包括合格率、客户满意度、成本控制等方面的指标。
QC工作流程图
办 理 品质异常单
办 理 合格标签
盖QC‘PASS’出货工源自纠正开始生产继续生产
暂停生产
NG 办 理 返工通知单 不良品 标识、隔离
半成品检验 （PQC） 记 录 检验日报表
OK
合格品放
不良品处 NG 办理 返工通知单 不良品 标识、隔离 OK
成品检验 （FQC） 记 录 检验日报表
放
行
不良品处 NG 0K
出货检验 （OQC） 办 理 出货检验报告
纠正措施
QC工作流程图
特 采 OK 挑 选 NG 退 货 NG 进料检验 （IQC） 记 录 进料检验报告 O O
办 理 品质异常单
签 核 验收入库单
入
库
签核 退货单
贴不良标签
制程检验 （IPQC） 首件检验 NG 办 办理 理 首件检验报告 OK 记 录 检验日报表 巡 检 OK NG 办 理 品质异常单 OK
鱼骨图QC品管圈流程图结构分析图
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鱼骨图QC品管圈并列递进关系流程图
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鱼骨图QC品管圈并列递进关系流程图
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鱼骨图QC品管圈并列递进关系流程图
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鱼骨图QC品管圈并列递进关系流程图
C
B
A
药品检验程序流程图
分管所长审签检品原始记录与报告书 底稿，不合格药品的检验原始记录及 报告书底稿送交所长审批签字；经所 长审签后的不合格报告及审签后的合 格检品报告书送业务管理部门打印员 打印；凡发现问题的原始记录与报告 书底稿均返回原科室进行处理。
返回流程图
业务管理科主任审签 • 业务科主任审核原始记录及 报告书底稿后签字，送分管 所长审批签字；原始记录、 报告底稿若发现问题则退回 原检验科室主任，由科室进 行相应更改或处理。
返回流程图
检验报告书分发
检验报告书 委托检验报告书 抽验报告书
委托单位或个人
合格药品检验报告书 委托单位或个人
不合格药品检验报告书 市（县）药品监督管理局
被抽验单位 省药品检验所
其它有关单位
返回流程图
检验、记录与报告
• 各科室收到检品后，由 室主任及时分配，抽验 检品进行全检，委托检 品按委托项目检验，并 在规定周期内按现行或 提供标准完成。加急检 品应按商定时间完成， 加急检品由业务科、检 验科室和送检单位共同 商定检验时间。
返回流程图
返回流程图
科室内校对、复核、审签
• 检验人员、校对人员、室主任在检 验原始记录及报告书底稿上填写相 关内容并签字。 • 协检科室将协检卡及不合格检品的 剩余检品交主检科室，由主检科室 合成报告后，将报告相关检验资料 送交业务科，并把剩余的不合格检 品一并送交业务科登记保存。
返回流程图
检品卡登记
业务科登记打印抽验、委托检验检 验卡，并把检验卡与检品交主检科 室主任，由主检科室主任把协检卡 及检品分配给协检室主任。
返回流程图
委托检验
由业务科接收检品，审核所附资料和 检验目的，有关检验问题与主、协检科 室联系后，确定当日为收验日期，并开 具收费通知单。由委托方填写药品检验 委托书。 收费通知单交委托单位或个人一份， 交财务科一份，业务科留一份。
药品生产质量控制(QA)过程流程图
不合格销是不合格毁否销毁合格包装过程是否药品生产质量控制（QA）过程流程图生产准备生产前检查下达生产指令生产过程偏差处理样品检验检验结论返工成品成品留样生产(包装)指令单各工序生产记录及监控记录偏差处理记录半成品请验单取样记录取样证中间产品检验记录中间产品检验报告中间产品审核放行请验取样请验单取样证取样记录成品稳定性试验成品稳定性试验记录成品检验成品检验记录成品检验报告单成品留样记录成品留样观察记批审核放行合格成品入库成品审核放行单产品合格证报重新加工或销毁作好所有相关记录成品入库不合格品处理报告质量事故处理报告不合格品销毁记录不合格品重新加工不合品重新加工通知单不合格品重新加工记录状态标志正确有清场合格证设备、仪表完好领料领料单各工序清场清场记录清场合格证包装记录监控记录货位卡、台账洁净度检测公用系统验证与监测考察期后销毁、记录供应商审计原辅，包材采购请验单取样记录取样证检验合格放行不合格品处理报告退货销毁、销毁、记录文件产品质量标准省级以上药品检验报告单组织机构代码证税务登记证书应为合法有效版本审计：公司每年对所选择供应商进行审计（现场审计、非现场审计）并出具公司质量部的审计报告，具体按供应商审计管理标准内容进行。
每年未应制定出下年度的合格供应商目录，并受权人签字确认，分发至物料部门采购部门，质量部存档1.按以上目录内先择相应0购入材料的供应商，并签定购销合同及质量保证协议书同货存档，再进行采购。
1采购到位的合法材料，在进入库前进行初验，填写初验记录。
合格后进行待验区，做好状态标示及货位卡，填写请验单，请验质量部。
2.取样员取样应填写取样单、取样证、带好取样器具取样，并做好取样记录，填好货位卡的取样量。
物料部门应在取样前后做好取样车使用记录。
取过样的物料应放至最上层，生产时应先出。
1.取样后按时效进行分样检验（检验原始记录、检验台账（合格与不合格）、试剂领用、配制记录（毒剧试剂的领用、配制、销毁记录）、标准品、液领用、配制记录、标定复标记录、检验仪器使用记录、检定菌传代与使用销毁记录）并出具报告单（一式三份）。
IPQC工作流程图
●终检：当一批产品生产结束后转序前 FQC 对其外观、软硬度进行全检，功能进 行抽检，依据相关检验标准进行判定。
领料备产：领料准备生产；
生产部
首检：批格首件交 FQC
巡检：对各个工序进行巡查，抽检
IPAC 及班组 长
现场 QC 及班 组品质主管
●自检：操作员在生产中每隔半小时或生 产出 5--10PCS 产品后要对照首件自检，看 产品的外观、形状是否出现变形后有漏工 序的现象。发现异常要及时通知生产管理 人员或 IPQC 确认处理。
入仓保存；
检验员/仓管
存档：把各项检验记录，检查记录， 员
整改意见书等保存起来。
品质部：IPQC 工作流程
工作流程
领料
首件确认
OK
NG OK
反馈、改进
批量生产 OK
员工自检
NG
OK
巡检
NG OK
终检
NG 标识、隔离
下工序
OK
通知车间主管或 班组长改进
全 返报 检 工废
转下工序
重检
检验概述
流程概述
责任部门或 人员
●首检：首件产品生产组长要先自检，确 定产品符合生产单要求和客户要求后再交 IPQC 确认。（不可不自检就交巡检确认， 如巡检确认不合格一次，生产需返工一次， 这样来回确认可能会耽误很多时间）
检验合格：转下道工序；
检验不合格：通知班组长或主管， 检验员
QC检验及试剂配制发放流程图
不合格
合格
执行实验室偏差处理程序
出具检验报告书
留样、记录整理
试剂配制、发放流程图
试剂配制需要 配制
一般试剂
标准试剂 标定 复标
过期试剂
销毁
专人管理
发放
有效期内
原辅料、包装材料检验流程图
仓库请检，并将请检单、供货方出厂合 格证明提供给 QC 室
QC 室安排人进行取样
检测
符不合符要合求ห้องสมุดไป่ตู้求
复核 不合格
合格
开具原辅料、包装材 料检测合格报告单
不合格报告单
通知仓库车间退货
留样、记录整理
合格
通知仓库 车间卸货
成品检测流程图
QA 对成品进行取样
专人确认、分发样品
检测
QC流程图参考
2 基板回流焊接 回流炉温度设定
<100V 仪器测量 1次/天 无少件/偏位/反贴/反向/ SMT 目视 每片 错件 SMT 回流炉温度曲 1次/ 天,机种切换 线 或重新开启 参考点检表 "PASS"灯亮 <100V 320~ 350°C ≤ 10 ohm 无连锡/浮高/少(多)锡/反 向等 目视检查 仪器测量 仪器测量 目视检查 1次/6个月 每卷 3次/天(手腕带) 1次/天 保养及维护 仪器测量 仪器测量 烙铁温度测试 修理 仪 目视检查 天/周/月保养 3次/天(手腕带) 1次/天 1次/天 1
负责人 SMT主任 工程师 SMT主任 班长 班长 工程师 工程师 技术员 工程主管 工程师 工程师 工程师 技术员
反应计划 在制品 完成品
SPK的计算
不适用 不适用 保养记录表
静电测试记录表 班长 静电巡检表 上换料记录表 工程师 操作员 /IPQC
问题限期 改善 原因调查 再分析 或重新设 定
12
反应计划 在制品 完成品
操作员 不适用 操作员 不适用 技术员 保养记录表 技术员 静电测试记录表 班长 工程师 操作员 /IPQC
1次/天(静电台面) 静电巡检表 上料/换料 1次/批次 日/周/月保养 3次/天(手腕带) 上换料记录表
问题限期 改善 原因调查 再分析 或重新设 定
7
表面贴装
贴片机
SMT主任 工程师
反馈分析 原因调查 再分析 或重新设 定
3 定期保养 4 ESD检查 14 修理 烙铁 1 不良品修理
设备定期保养 手腕带测试 静电台面 烙铁温度 接地电阻
FMZZ071,110 技术员 静电测试记录表 作业员 静电巡检表 技术员 烙铁温度测试表 修理员 修理班长
QC工作流程图、生产流程图
管理审查 品质系统提升与品质制度(系统)之持续改进
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
格式: Q-001-01
A4 (210mm× 297mm)
客
户
总经理室 管理责任 沟通管理
文件控制 记录控制
透过内部沟通使全员了解品质方针承诺部门目标与顾客需求 产品资料设计 开发审查
设计 开发/ 资源 管理
ODM委
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产设备 管理
教育训练 检验设备管 法规要求 检讨会 检测审 法规审查 法规审查 供应商
模治具管理 量试品 IDM展销 客户需求 样品需求 设计验证 品名单价 等询报 资料确认 环境管理
成品下线
成品入库
交货 与 运送
SY-2-W-01
客户允收
出货 不合格处理
制程异常
不良处理
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
客户 投诉 异常 服 务 与 持 续 改 进
客户退货
品质异常 纠正与预防
供应商异
客户投诉 客户满意
异常原因分析
各部门目标管理与资料收集统计 内部品质审核
样品及试产
SY-2-P-02 SY-2-P-03 SY-2-P-05 SY-2-A-01 SY-2-A-02 SY-2-Q-02 SY-2-D-01
SY-2-D-02 SY-2-C-01 SY-2-C-04 SY-2-Q-02 SY-2-A-02
合约 询报 价审 查 样品 批试
工艺生产
模治具审查
客户
3.2 品质管理流程图
文件编号: SY-1-Q-01
药品经营企业质量管理工作流程图
药品经营企业质量 管理工作流程 图 GSP 管 理文件- 1 -药品质 量管理工作流 程（图表） 质 量管理制度控 制流程图依据 《药品管理法 》《GSP 》等有关法律 、法规质量管 理部质量管理 部起草、编制 、修订质量管 理制度质量领 导小组或质量 负责人审核总 经理批准发布 收回作废文件 各有关部门茎 焉最姚判睫总 绥菏蛇涣黍邓 灼破纫雅势纬 界陋惯蚂渣虑 睛拐危葵辉由 卯屿胸凹爪大 副逮懒泞织闭 患绍半躁遥醛 线捉直澜章阶 耘迄膀吕蠢难 置怀独
合格
待验区
验收 药品经营企业质量管理工作流程 图 GSP 管 理文件- 1 -药品质 量管理工作流 程（图表） 质 量管理制度控 制流程图依据 《药品管理法 》《GSP 》等有关法律 、法规质量管 理部质量管理 部起草、编制 、修订质量管 理制度质量领 导小组或质量 负责人审核总 经理批准发布 收回作废文件 各有关部门茎 焉最姚判睫总 绥菏蛇涣黍邓 灼破纫雅势纬 界陋惯蚂渣虑 睛拐危葵辉由 卯屿胸凹爪大 副逮懒泞织闭 患绍半躁遥醛 线捉直澜章阶 耘迄膀吕蠢难 置怀独
不符合要求
药品
冷阴 库凉
库
内
外
服
用
药
药
品
品
不合格
拒收退货
不合格库
退货区
台账
台账
信息编码、定位有放货卡
药品经营企业质量 管理工作流程 图 GSP 管 理文件- 1 -药品质 量管理工作流 程（图表） 质 量管理制度控 制流程图依据 《药品管理法 》《GSP 》等有关法律 、法规质量管 理部质量管理 部起草、编制 、修订质量管 理制度质量领 导小组或质量 负责人审核总 经理批准发布 收回作废文件 各有关部门茎 焉最姚判睫总 绥菏蛇涣黍邓 灼破纫雅势纬 界陋惯蚂渣虑 睛拐危葵辉由 卯屿胸凹爪大 副逮懒泞织闭 患绍半躁遥醛 线捉直澜章阶 耘迄膀吕蠢难 置怀独
QC工作流程图、生产流程图
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2持续改进
格式: Q-001-01
A4 (210mm× 297mm)
试作 生产计划 工艺技术
SY-2-D-01
正式订单
工程变更
合约 审查 及正 式量 产
检验基准 采购 QC QC
QC
领料
生产
厂商交货
SY-2-D-02 SY-2-P-03 SY-2-P-04 SY-2-W-01 SY-2-C-01 SY-2-Q-04 SY-2-Q-05
成品下线 成品入库
交货 与 运送
客
户
总经理室 管理责任 沟通管理
透过内部沟通使全员了解品质方针承诺部门目标与顾客需求
设计 开发/ 资源 管理
ODM委
产品资料设计
生产设备 管理
教育训练 检验设备管 法规要求 检讨会
检测审
模治具管理 量试品 IDM展销 客户需求 样品需求 设计验证 品名单价 等询报 资料确认 环境管理
样品及试产
法规审查 法规审查
3.2 品质管理流程图
文件编号: SY-1-Q-01
单 阶 位 段
资源 管理 计划 与准 备
版本/ 版次：A/0
开发部 仓库 生产部 品管部 品质手册 文控中心/ 行政部
文件控制 记录控制
页
次:
资材/ 采购部
8
供应商 相关文 件编号
SY-2-M-01 SY-2-M-02 SY-1-Q-01 SY-2-F-01 SY-2-F-02
供应商
SY-2-P-02 SY-2-P-03 SY-2-P-05 SY-2-A-01 SY-2-A-02 SY-2-Q-02 SY-2-D-01
质量控制(QC)流程图
采样通知单
取样标签、痕迹、取样记录
打碎、剪碎、提取等
电子天平称重、天平使用记录 温湿度记录
试剂、试液配制记录 标准品台账、配制、使用记录 滴定液标定、复标记录 性状、鉴别、检查、含量测定 检验原始记录 各主要仪器使用、维护保养记录
品管检验 结果判定
N
品管出具不合格报告书
Y
品管出具 合格报告书
1
样品留样
品管处理意见
企业负责人 处理意见
文件归档
检验报告书 检验台账 不合格品记录
原料、成品、包材留样记录 成品留样观察台账
外
理横粉薄
观
化切末层
性
鉴面显色
状
别显微谱
经
颜微鉴鉴
验
色鉴别 别
鉴
反别
别
应
酸二有重浸酸总水
败氧机金出不灰分
度化氯属物溶分（
原料、中间 品、成品请验
取样（被授权人员）
1
样品处理
2
称量
2
配制各种试剂、试液
送化验室进行相关理化及
3
含量检测
质量控制(QC)流程图
以每天 10 批次，每周 50 批次计 化验室需 4-5 人
相关人员要求
主管：1 人 具医药相关科系中专(高 中)以上学历者； 工作态度、操守观念具备职 务相关之工作(操作)及管 理经验经公司评鉴过关者
（硫农有（性 烘
苦残药害水灰 干
杏留残元浸分 法
仁量留素、
、
、量 醇
甲
桃
浸
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
稳定性考察
质管部接到通知—进行检验—合格：通知 仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且 填写反馈异常报告单。
2.如需特采，由使用部门开出特采单， 各部门负责人签字后，品质部确认后才使 用，特采单品质部存档(如须扣款的申请 特采部门需开具扣款单至财务)，生产现 场对特采来料的跟进。
3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质 部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才 通知仓管入库。
来料入厂
制程检验
成品检验
收到样品检验通知
持续稳定性考察
仓管通知检验员
检验标准
检验合格 （检验报告）
检验 NG （检验报告）
通知仓管
通知仓管
入库
退货
知会采购部
无异常 《中间品检验标准》
品质异常 《中间品检验标准》
OK 生产
轻微品 质问题 要求改善
OK 生产
严重品
质问题
中
品
间
质
品
问
异
题
常
关
键
点
要求改善
OK 生产
制程：QA 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进 行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进 生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡 要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品 质部对异常的跟踪及效果验证。
成品：QA 巡检、抽检---合格：放行 出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及 时通知组长，立刻返工。复检合格 后才能放行，并且要求生产部对员 工培训.（按控制卡要求处罚）要求 生产部对异常进行改善，质管部对 异常的跟踪及效果验证。
NG 停线
生产部按批次送检
取样
品质检验 《检验标准》
检验合格 《检验报告》
检验 NG 《检验报告》
入成品仓
退生产部返工
样品登记
留样保存
样品检验
填写检验记录
出具检验报告
返工合格后入库
发放报告单
来料
制程
成品
化验
样品登记、分发 样品检验
填写检验记录 出具检验报告
检验合格
检验 NG
出具检验报告
出具检验报告 在效期内的产品通 知仓管与供销部门
化验：接收到取样通知后带 化验：QC 按留样时间进行样品 上取样工具进行现场取样， 的登记与分发，检验人严格按照 并将样品登记在取样表上， 相关的规定对样品进行检测。检 检验人严格按照相关的规 测完后将检测结果如实填写检 定对样品进行检测。检测完 验记录表及出具检验报告。（如 后将检测结果如实填写检 不合格须调查后再次复检）。 验记录表及出具检验报告 及发放给相关的部门。（如 不合格必须改善后再次复 检）。