微生物检验科2015质量控制计划表
实验室质量监控计划（精简版）
实验室质量监控计划实验室质量监控计划实验室质量监控计划一：实验室质量控制计划为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。
一、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。
2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。
3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。
4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。
内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。
实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。
5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。
6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。
7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。
二、外部质量控制计划积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。
三、结果质量控制1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性：（1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
（2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。
检验科质控计划
检验科2017年质控计划本年度为了加强检验科的质量管理，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。
近年来，随着我科先进医疗设备的应用和技术人员素质的提高，检验科管理工作的进一步实施，本检验科将根据ISO15189质量管理体系的经验，从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程（检验前、中、后）的质量控制、室间质评及管理评审等方面，结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，在检验科中建立行之有效的质量管理体系。
一. 严格执行标准操作规程严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。
质控小组和科室负责人要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。
二. 管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。
因此，科内生物安全小组和质量控制小组，要充分调动全体人员的积极性。
三. 提高人员素质人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。
加强人员培训是有效的手段。
检验科要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。
培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。
为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。
四. 对检验全过程进行有效控制检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者（或患者）手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。
因此，必须对其全程控制。
为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准一、检验质量管理目标1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。
临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。
实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。
2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。
3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。
特殊实验室取得审批许可。
4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。
5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。
对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。
6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。
7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。
不使用未经批准的设备与试剂。
8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。
1二、质量管理及持续改进方案1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。
主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。
院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。
2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标的检查、分析并督导落实。
3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。
强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟通能力。
4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。
5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。
6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。
实验用房等硬件不达标时，提交院部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。
7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。
检验科质量与安全管理工作的计划模板（四篇）
检验科质量与安全管理工作的计划模板____年，在医院领导的正确指导和支持下，在各科室的通力配合下，检验科同志齐心协力，树立高度的事业心和责任心，在工作上积极主动，不断解放思想，更新观念，围绕医院中心工作，结合科室的工作特质，求真务实，踏实苦干，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，较好地完成了科室的各项工作任务！虽然____年取得了一些成绩，但是我们的工作仍然做的不够仔细、深入。
在____年检验科将会配合医院改革试点，切实提高服务质量，严抓科室内部管理，使科室工作再上一个台阶！____年度检验科工作计划如下：一、提高服务质量，加强与临床沟通1、与医务科协调，组织检验科与临床科室联席会议，共同协商解决双方工作中出现的问题。
2、广泛征求各相关科室对检验科的意见和建议，以改进检验科的工作。
3、定期举行检验科各检验项目介绍会，宣传检验科开展项目之意义，使检验科开展的检验项目能够与临床诊疗紧密结合。
二、加强与院领导沟通，争取各方支持1、引进____名专业人员，以弥补科内人员紧缺状况。
2、在条件许可的情况下，争取购置：化学发光免疫分析仪____台。
细菌自动鉴定仪____台。
数码显微镜____台。
3、派出____名人员赴上级医院进修深造。
三、促进医患和谐完善科室管理1、完善科室内部细节化管理，使科室的每一项规章制度均能落实到实处，贯穿到科室工作的每一个环节。
2、优化门诊患者取报告单流程，使患者花最少的时间，跑最少的路，拿到最及时的检验报告。
3、实行各窗口微笑服务，使就诊患者从精神上感受到温暖，减轻心理压力。
检验科质量与安全管理工作的计划模板（二）____年，在医院领导的正确指导和支持下，在各科室的通力配合下，同志们齐心协力，围绕医院中心工作，结合科室的工作特质，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，较好地完成了科室的各项工作任务！在____年检验科将会配合医院改革创新，科技兴院的宗旨，切实提高服务质量，严抓科室内部管理，使科室工作再上一个台阶！____年度检验科工作计划如下：一、加强实验室建设完善内部管理1、按照三甲医院审核的标准，对检验科的各条检查内容进行分解对照，逐条梳理，认真准备，对没有达标的项目尽快落实解决的措施。
2016版B5 内部审核检查表(微生物检验科)
涉及要素
检查内容
检查方法
检查记录及结果
一、质量管理体系常规项目审核
1
4.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查管理手册相关内容
符合
2
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
符合
29
5.8
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。
查客户满意度调查记录
符合
30
5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。
查相关计划和记录
符合
17
4.4.3
检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
查授权文件和仪器标识
符合
18
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
查信用记录
符合
20
4.4.6
检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。
微生物检验的质量控制参考模板范本
（2）冷冻干燥法：是最可靠的菌种 保藏方法，它具 有不改变菌种性 状和保存时间长 等优点，但需有 专门的冷冻干燥 设备。
第二节 空间质量控制
（一）机构 我国负责临床微生物学实验室质量控制 的部门是各级临床检验中心和参考实验 室，负责定期或不定期地通过各项熟练 程度考核和盲点试验检查各实验室的工 作质量和水平，进行总结和评估。各级 实验室可同时接受国内、国际多个质量 控制机构或参考实验室的质量评价。
③含药纸片应冷冻保存，－20℃ 可保存一年。新购纸片用标准 菌株和培养基，用标准方法测 定，符合要求方可使用。
④实验过程及结果测量：菌悬液应 在15min内接种至平板，平放3min， 然后将药物纸片贴到平板上， 100mm的平皿不超过5张，置35℃ 孵育18h，测量精确度1／10mm。
⑤质控菌株有：金黄色葡萄球菌 ATCC25923；大肠 埃希菌ATCC25922 等。
⑥抑菌环的质控范围：在20个试验 结果中只能有1个结果超出所列的 范围。
⑦质控测定次数：每批新的MH琼脂和 含药纸片必须用质控菌株进行检测 30日，30个抑菌环直径只有少于3个 结果超出范围。达到要求后，每周 检测一次。
（六）仪器
1．高压灭菌器和干热灭菌器最好 在灭菌器装上温度记录装置， 以保证整个灭菌过程中保持合 适的温度。为了保证灭菌的彻 底，可用生物指示剂嗜热脂肪 芽胞杆菌ATCC7953监视灭菌效 果。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制，包括室 内质量控制和室间质量控制评价。 室内质量控制是由实验室内部制 定并实施的，是质量保证的核心 和基础。 室间质量控制评价是由实验室外 部的组织或机构对实验室进行的 质量评价。
第一节 室内质量控制
（一）人员与组织管理 经过广泛的基础训练教育，包括微 生物学、基础医学临床医学知识的 学习，专业化的实验技能培训。 参加医务人员的继续教育。 配有一名经严格训练并长期从事于 微生物检验的技术人员，全面负责 实验室的工作。
医院检验科微生物检验实验室质量管理程序
医院检验科微生物检验实验室质量管理程序微生物检验实验室质量管理程序 (10)微生物检验实验室室间质量评价管理程序 (12)微生物检验实验室室内质量控制管理程序 (13)微生物检验实验室仪器设备管理程序 (19)微生物检验实验室试剂管理程序 (22)微生物检验实验室质量改进程序 (24)4.5.1 记录检验全过程必要的信息，如标本接收、细菌鉴定流程表、检验结果审核等。
参见《记录管理程序》。
4.5.2 结果报告应包括检验结果、结果解释等。
参见《结果报告程序》。
4.6对标本质量进行评估。
参见《标本接收、标识程序》、《样本拒收程序》。
4.7仪器质量管理4.7.1 仪器在安装时及常规使用中应满足检验所需的质量标准，并具有达标的证明文件。
4.7.2 每种仪器具有唯一性标识。
4.7.3 要求保留每种仪器影响检验性能的相关记录。
4.7.4 要求制定仪器的标准操作规程。
经培训考核通过并经实验室授权的工作人员方可操作仪器。
操作者应可以方便取阅仪器标准操作规程及仪器维护信息。
4.7.5 按制造商的要求监测并记录仪器的运行情况，定期进行校准。
4.7.6 要求制定定期维护、保养得计划，维持仪器的安全工作状态。
4.7.7 一旦发现仪器故障，应停止使用，清楚标记后妥善存放至其被修复。
在仪器投入使用、修理或退役之前对其去污染。
4.7.8 如果仪器脱离实验室未被直接控制，或已被修理、维护过，该仪器在实验室重新使用之前，应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可使用。
详情参见《仪器管理程序》。
4.8 试剂的质量管理4.8.1 严格监测自配培养基的质量并做好记录。
4.8.2 商品化培养基应严格验收，并保存质控合格证明文件。
4.8.3 所有试剂（包括染液和抗血清）应有标签，用阴、阳对照质控，合理保存，在有效期内使用并做好记录。
参见《试剂管理程序》。
4.9 样本的质量控制，参见《标本采集、运送程序》。
4.10 检验过程的质量控制4.10.1 细菌的分离和鉴定根据检验目的选择培养基，选择病原菌进行鉴定。
检验科质量与安全管理工作的计划标准样本（五篇）
检验科质量与安全管理工作的计划标准样本组长：陈可可质量与安全小组成员：苏福武彭玲毛玉莲赵龙海为加强检验科质量与安全管理工作，特作如下工作计划：一、质量管理主要工作安排1、要进行检验科制度及流程、质量手册、操作程序的学习，对个岗位上的操作人员明确责任，各就其职，定期进行考核，检查执行情况。
2、通过完善科室内细节管理，增强安全意识，操作流程规范化。
使科室的每一项规章制度落实到实处，____到科室的每个环节。
3、检验科科室质量控质目标，继续做好生化、临检、免疫、细菌各个检验项目的每日质控工作。
不断完善项目的质控，做到有记录，有失控原因分析，有整改措施。
加强质控规则学习，提高科室人员的质控水平。
4、做好现有各实验仪器的维护和保养工作，并定期督查各种记录本的完善情况，要求每一位科室人员认真学习，熟练掌仪器的操作技能，严格按照要求维护和保养仪器，并能对出现的仪器各类故障认真研究，积极应对及时解决，保证本科室各类仪器的正常运行.5、建立差错、事故的登记及报告制度，严格落实医疗制度及操作规程，全面提高医疗服务质量及个人业务素质。
加强业务学习及基本技能培训，提高专业技术水平。
加强质量安全意识教育，严格质量关键过程流程管理，增强职业忧患意识。
严格防范或杜绝或减少医疗纠纷与差错或事故发生。
6、每月定期对检验质量的全面自查，包括检验报告时限、报告审核双签字、危急值报告制度执行情况、标本合格率、各种记录本完善情况等。
发现问题，制定整改措施。
季度有小结，年度有总结。
7、完成区临检中心组织的每年两次的室间质评结果回报，并进行总结评价并加以改进。
二、实验室安全主要工作安排1、每月定期进行安全自查，包括实验室生活安全情况、个人防护情况、实验室电器状况、防盗设施（门窗等）状况、消防器材状况、危险品保存情况、菌种、毒株安全情况、高压、高温设备使用情况、大型仪器设备安全使用情况、各种安全记录本的完善情况。
发现问题，制定整改措施。
季度有小结，年度有总结。
最新版本检验科质量控制计划
检验科质量控制计划卫生质量检验是控制产品卫生质量及环境卫生质量的重要手段，它有效地防止不合格产品流入使用领域，或及时发现有害物质对环境卫生的影响，从而避免因卫生质量问题造成的社会经济损失，降低食源性疾患及环境因素引起的疾病，确保群众的身心健康，作为质量检验机构，要防止把不合格产品误判为合格，又要防止把合格产品误判为不合格，检验结果判别的依据是检测数据，因此，必须保证检测数据的准确可靠。
迁安市疾病预防控制中心检验科推动全面质量管理的方针，建立质量体系，对影响质量的诸因素，进行有效的控制，确保检验质量，为用户提供高质量的服务，为确保检验质量制定未来今年及近三年质量控制计划如下。
一、计划1、加强技术培训，提高质检人员整体业务素质；2、不得出现出现偏离方针和程序；3、不得出现因责任心和工作失误带来的用户抱怨；4、在省市质控考核中数据结果准确保持良好成绩；5、出具检验结果准确可靠，保证公证性；6、严格按质量体系运行，每年保证计量认证年审顺利通过。
二、措施1、为保证结果的准确性和公证性，提出公证性声名；2、检验科检验依据是各类产品的环境的技术标准、国家标准、部颁标准，特殊情况可由用户提供检测要求，若现标准中缺少结果判断方法，或结果判断方法不正确，用户应提供正确的结果判断方法;3、用于检验的全部计量检测仪器、设备，按国家检定的规定要求，检定合格，并能够溯源到国家基准；4、对各项检验均按产品技术标准编有完整的检验实施细则；5、对各项检验中可能影响检测质量的各种因素，能制定出切实可行的控制办法，以确保检测的工作的质量；6 、检测过程中，贯彻质量第一的方针；7、关于计量测试质量和检验工作的公正性声明。
对各有关单位或个人送检的样品检验工作都保证同样的工作质量，不偏袒任何部门或个人，一律平等对待执行国家或卫生部门等有关标准。
我站是国家对食品行业、公共场所等单位和个人监督监测的专业机构，不受来自任何方面的干涉，也不受经济利益或其它利益的影响，以检测数据检测事实为依据，严格执行食品卫生法与公共场所管理办法等有关各项卫生规定，保证样品检验及监测的公正性。
检验科专业组质量指标监测计划表
免疫（常规项目）：60，180
信息管理员
7
检验报告错误率
实验室发出的不正确报告数/报告总数×100%
为规范对检验报告的控制。
—
每月
从LIS中调取数据
＜0.05%
专业组长
8
危急值通报率
已通报危急值数/需要通报危急值总数×100%
规范危急值的报告。
—
每月
从LIS中调取数据
＞90%
专业组长
9
危急值通报及时率
危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）满足规定时间的检验项目数/需要危急值通报的检验项目总数×100%
规范危急值的报告。
—
每月
从LIS中调取数据
＞90%
专业组长
每年参加室间质评不合格项目数/参加室间质评项目总数/×100%
规范检验科室间质评（EQA）和/或能力验证（PT）工作的实施和管理。
—
每年
专业组统计
＜5%
专业组长
6
室内周转时间
实验室标本接收到报告发送的时间中位数（min）和第90位百分数（min）
优化实验室内部流程。
min
每月
从LIS中调取数据
临检：60，150
专业组质
表格编号：
序号
质量指标
指标的定义
目的
单位
监控周期
监测方法
目标值
执行人
1
分析设备故障数
每年分析设备故障导致检验报告延迟的次数
对所使用设备状态进行监控。
次
每年
专业组记录
＜10次
专业组长
2
室内质控项目开展率
开展室内质控项目/检验项目总数×100%
检验科质量管理自查表
（每项1分）
1、设立独立的急诊检验室，急诊检验人员相对固定，独立排班(节假日和夜班除外)。
未按规定执行不得分,抽查排班表，不符合规定的酌情扣分。
2、急诊检验项目能24小时满足临床需要。单个标本三大常规在30分钟内出具报告。普通检验应在2小时内出具报告，特殊检验应在24小时内出具报告.
科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣分。核心制度缺失的不得分,少一条扣0。1分.
2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》,以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
10、实验室工作人员必须接受医院感染培训每年不少于4学时。
每年抽查医护人员医院感染培训记录，未参加培训的不得分
八、专科医疗质量与持续改进（8分)
1、检验专业技术。
(每项1分)
1。常规开展检验项目，包括临床血液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学。
2、实验室医院感染防控.(每项1分）
1、按照《医院感染管理办法》要求，落实医院感染管理规章制度和工作标准,严格招待技术操作规范和工作流程.
未按规定执行不得分。
2、实验室的布局、设施、工作台面、流程及个人防护措施符合有关规定.
未按规定执行不得分。
3、实验室应将生活区和实验区分离,能有效保证工作人员不受感染，样本间不发生交叉污染，不发生由实验室引起的感染扩散。
每月随机抽查检验人员一至两名,不熟悉相关制度者，酌情扣分.
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、规范和常规。（每项1分）
医院微生物检验标本不合格原因分析及质量控制
医院微生物检验标本不合格原因分析及质量控制摘要：目的分析微生物检验标本不合格的原因，并提出针对性的质量控制措施，提高微生物标本合格率和检验准确率。
方法回顾性分析2018年6月—2019年12月我院检验科收到的3000例住院与门诊患者的微生物检验标本的临床数据。
记录不合格微生物标本例数，分析其不合格原因。
提高该项工作的质量控制管理水平。
结果3000例微生物检验标本中，不合格标本数80例，总不合格率为2.67%，其中痰（36）、尿（17）、血（11）、粪（7）、分泌物（6）、无菌体液（3）占比分别为45%，21.25%，13.75%，8.75%，7.5%，3.75%。
不合格原因主要为标本被污染、未在正确时间采集、未及时送检。
结论微生物检验标本不合格的原因较多，应增加检验科与临床沟通频率，有关职能部门积极发挥作用，重视岗前培训与业务教育工作，完善检验室标本接受制度，加强患者健康知识教育等，促进微生物检验标本合格率的提升。
关键词：医院；微生物检验；标本；不合格；原因Analysis and quality control of unqualified microbiological specimens in hospitalAbstract: Objective To analyze the causes of unqualified microbial specimens, and to put forward specific quality control measures to improve the qualified rate and inspection accuracy of microbial specimens.Methods Clinical data of 3,000 inpatients and outpatients from June 2018 to December 2019 were retrospectively analyzed.Record the number of unqualified microbial specimens and analyze the reasons for unqualified specimens.Improve the quality control and management level of the work.Results Among the 3000 microbiological specimens, 80 were unqualified, and the total unqualified rate was 2.67%. Among them,sputum (36), urine (17), blood (11), feces (7), secretions (6) and sterile body fluids (3) accounted for 45%, 21.25%, 13.75%, 8.75%, 7.5% and 3.75%, respectively.The main reasons for disqualification are contamination of specimens, not being collected at the correct time and not being sent for inspection in time.Conclusion There are many reasons for the unqualified microbial test specimens, so the frequency of communication between laboratory and clinic should be increased, relevant functional departments should play an active role, attach importance to pre-job training and professional education, improve the specimen acceptance system of laboratory, strengthen the health knowledge education of patients, etc., to promote the qualified rate of microbial test specimens.Key words: hospital;Microbiological testing;The specimen;Unqualified;why引言微生物检测是临床中常用的检测手段，对于早期诊断疾病、治疗疾病意义重大，但由于多种因素的影响，可能导致标本在进行检测前出现差错，对各项指标的检测结果造成一定的干扰，从而降低了疾病的诊断准确性。
检验科质量管理自查表
2、出现危急值应严格按照危急值处理程序对标本、标本采集、标本接收及标本检测进行复核。
未按规定执行不得分。
3、各专业组操作人员发现危急值应立即告知临床，并有登记。
抽查相应登记本，登记不完善视其情况扣分。
4、如危急值报告由临床医师取走，应在相应的登记本上签字
抽查相应登记本，登记不完善视其情况扣分。
10、试剂管理严格按照我院有关规定执行。
未按规定执行不得分。
四、临床检验质量控制与持续改良〔32分〕
1、实行检验全程质量管理，确保检验质量。〔每项2分〕
1、检验前质量：1〕科室制定?检验标本的采集、保存与运送?手册，并下发临床科室；2〕参加医院新进人员的分析前质量保证培训工作，定期对临床进行检验标本的采集与运送进行指导与督察；3〕每年定期组织对临床医护人员有关检验标本的采集、保存与运送进行培训；4〕科室负责检验样本的验收、前处理、检测后样本的保存工作。
1、贯彻落实?病原微生物实验室生物平安管理条例?和我院?生物平安手册?等有关规定。
〔每项1分〕
1、科室应成立实验室生物平安管理小组，并有定期工作记录。
无记录不得分，记录不完善视其情况酌情扣分。
2、依照?病原微生物实验室生物平安管理条例?制定相关制度，并组织实施，重点是1〕实验室内务管理制度；2〕工作人员平安防护制度；3〕实验室平安防护制度；4〕标本采集运输制度；5〕菌、毒株保管制度；6〕锋利器具平安使用制度；7〕废弃物处理制度8〕平安应急处理制度。
五、实验室质量控制与持续改良〔8分〕
1、室内质控。
〔每项1分〕
1、各专业组定量和定性检测都应有室内质控方案，采用稳定的商用质控品和自制的质控品
未按规定实施室内质控酌情扣分。
医院检验科综合质量考核表
(3)医疗废弃物处理应严格按照废弃物分类管理办法执行；
(4)做好生物安全防护记录(包括废弃物交接，工作人员生物安全培训，菌、毒株保管，工作人员体检，持续改进，应急事故处理记录)°
记录不完善扣1-5分
10分
L实验室医院感染防控
4分
患者服务与安全20分
1.有完整的标本采集运输指南.交接规范，检验回报时间控制等相关制度，尽力使患者从标本采集、检验、取报钙具有连贯性。
服务流程秩序混乱，扣1-4分。
4分
2.严格执行查对制度，至少同时使用姓名、性别、床号3种方法或检验条形码准确识别患者的身份。
未执行查对制度，发现1例扣2分。
4分
3.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。提供24小时急诊检验服务，急诊检验报告时间：三大常规W30分钟，生化项目≤2小时出报告
10分
四
实验室质量控制15分
1.室内质控
(1)各专业组定量和定性检测都应有室内指控方案，采用稳定的商用质控品和自制的质控品；
(2)确定室内质控的周期和水平，定量检测应有2个水平；
(3)严格遵照室内质控的标准操作规程，有失控处理及原因分析记录。
未按规定执行每次扣
1-3分
5分
2.室间质控
(1)各专业严格按照本专业EQA样本检测的操作规程执行：
检验报告1次不符合要求扣1分；急诊检验1例未及时报告扣1分。
4分
4.有危急值报告制度与报告流程，对危急值报告结果不确定时，应立即重复检查：检验人员熟悉危急值报告项目和范围，有完整的危急值报告登记资料。
1.危急值报告登记资料不完整，每处扣1分：2.未对危急值结果及时采取措施造成不良后果，每例扣4分。
微生物检验科2015质量控制计划表
（微生物检验）科质量控制计划表
备注：1、采用方式包括：、室间比对、质控图、使用有证标准物质、留样再测、人员比对、平行样、加标回收等
2、预期目标：结果满意。
要求：
1、各相关科室质量控制计划应当具有针对性，覆盖专业的各子领域，参加能力验证的领域范围、频次应当满足有关资质认定和认可考核要求（参见CNAS-RL02《能力验证规则》）。
2）、质控方式（能力验证、室间比对、质控图、使用有证标准物质、留样再测、人员比对、平行样、加标回收等）尽量多样性。
3）、各科室要对实验试剂、耗材（实验用水、培养基等）进行实验前验收、质控。
4）、各科室要制定的质控项目结果判定要符合标准/规范。
5）、如测定结果不符合预期目标（结果满意）要进行原因分析，并进行整改，重新测定，直至结果满意。
6）、各科室年终要对质控项目、方式、结果进行汇总、分析、评价，并形成报告，以确定明年质控重点
7）、2月1日前《科室质量控制计划表》上报质管科。
检验科微生物室室内质量控制操作规范优选稿
检验科微生物室室内质量控制操作规范集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科微生物室室内质量控制流程一、实验室仪器设备的性能维护?微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。
这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。
性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。
如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制?要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。
无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。
如果条件允许，提倡使用标准菌株。
已知菌生长试验应明确预期结果。
每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。
1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制?细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。
应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。
1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。
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（微生物检验）科质量控制计划表
备注：1、采用方式包括：、室间比对、质控图、使用有证标准物质、留样再测、人员比对、平行样、加标回收等
2、预期目标：结果满意。
要求：
1、各相关科室质量控制计划应当具有针对性，覆盖专业的各子领域，参加能力验证的领域范围、频次应当满足有关资质认定和认可考核要求（参见CNAS-RL02《能力验证规则》）。
2）、质控方式（能力验证、室间比对、质控图、使用有证标准物质、留样再测、人员比对、平行样、加标回收等）尽量多样性。
3）、各科室要对实验试剂、耗材（实验用水、培养基等）进行实验前验收、质控。
4）、各科室要制定的质控项目结果判定要符合标准/规范。
5）、如测定结果不符合预期目标（结果满意）要进行原因分析，并进行整改，重新测定，直至结果满意。
6）、各科室年终要对质控项目、方式、结果进行汇总、分析、评价，并形成报告，以确定明年质控重点
7）、2月1日前《科室质量控制计划表》上报质管科。