QP认证产品的变更控制程序

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产品认证控制程序

产品认证控制程序= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = ==文件编号：HK-QP-20制定部门：技术部1.目的规范产品和产品变更的测试、验证，确保认证能顺利通过，对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

2.适用范围适用于本公司所有产品的新认证申请及获得认证证书后，对产品名称、型号、工艺结构及关键零部件等的更改。

3.职责3.1提出部门：负责提供测试样机以及认证所需资料，并对最终资料进行确认和会签；3.2实验室：负责产品的全项目预检测；3.3技术部：负责对认证的报价、样机的审查以及认证样机的提交，认证资料的整理以及过程跟进；3.4采购员：负责对新产品“安全件清单”上的安全件寻找合适的厂家确认并会签；3.5采购主管：负责对量产产品“安全件清单”上的厂家确认并会签。

4.定义无5.作业内容5.1认证提出5.1.1每年11月由OEM及出口、采购提出下一年度的认证计划并经部门负责人审核后交技术部，技术部根据提出的认证计划制定公司的认证年度计划，计划包括:产品名称、型号、规格、认证时间、认证原因、认证类别、要求完成时间、预算等内容，技术经理批准。

5.1.2对临时提出的认证，由需求部门填写“认证申请单”，新产品的认证由技术经理审核，总经理批准后交技术部。

5.2认证报价5.2.1对于CCC认证则不需要正式报价，待测试完后按实际的费用支付；5.2.2除CCC认证的其他认证，技术部根据提出的认证申请要求，对其进行正式报价。

5.3测试评估5.3.1对于新产品认证，由项目组编制“测试委托单”，研发经理审核交实验室进行测试；5.3.2对于量产产品涉及到关键件和工艺、结构等变更的则需要送实验室评估，由技术部编制“测试委托单”，提出部门经理审核；5.3.3对于不涉及到关键件、工艺和结构等变更的则不需要送实验室评估；5.3.4提出部门提供至少2台样机到实验室进行预测试，对同时报备多家安全件厂家，则每个安全件厂家需要分开装样机；5.3.5实验室测试在两个工作日内完成并出具“样机测试评估报告”，品质经理审核，审核后交申请人；5.3.6提出部门对预测试的不合格项进行整改，整改后提出部门重新提交测试，具体按5.3.1与5.3.2执行，实验室针对不合格项进行测试确认，测试合格后方可送外测试；5.3.7提出部门将完整清洁的测试样机及实验室的“样机测试评估报告”一并提交给技术部，由技术部送外认证；5.4认证资料整理5.4.1提出部门编制“认证资料清单”，根据清单要求提供资料，清单包括（不限于）以下内容：“安全件清单”，爆炸图，原理图，说明书，铭牌，多个型号之间的差异；5.4.2若涉及到带线路板的产品，则必须要提供线路板原理图、正反面布板图；5.4.3“安全件清单”若有新零件或者新供应商，则必须同时提供零件所对应的证书；5.4.4新产品的“安全件清单”由项目经理确认后，提供给采购员确认厂家并签字；5.4.5量产产品的“安全件清单”直接由采购员进行最终确认和会签；5.4.6技术部对认证资料清单里的内容逐一检查并核对，对“安全件清单”上的厂家进行网上核查确认证书是否有效，铭牌、说明书、差异等内容审核并完善,确认无误后交提交部门会签；5.4.7 “安全件清单”中的同类件，至少提供2个同类件；5.5产品检测5.5.1技术部核实所有的问题点整改完成后，安排送检；5.5.2技术部安排申请并提供CCC认证申请书或者CCC认证变更申请书等资料给认证机构（只针对CCC认证）；5.5.3对于其他认证，技术部确认价格后，填写认证机构提供的申请表以及产品认证资料并安排送样；5.5.4在认证过程中若出现问题，技术部必须及时与项目经理沟通，填写“工作联络函”并协助完成整改，若涉及到整改时间比较长，则项目人必须回复整改完成时间。

QP-21 4M变更控制程序

1.目的为了公司内部的加工工艺,设备,材料,人员等,变更的质量管理,在质量有影响的情况下,使4M变更的信息快速,准确的传达各部门及实施后的质量管控.确保4M变更的顺利实施及对客户的质量保证2.范围2.1当相关区域出现以下情况时,责任部门需提交<<4M变更申请单>>2.1.1人员2.1.1.1涉及整个生产过程的人员大幅度变化.2.1.1.2工程人员, 检验人员,技术员,特殊工序作业员的变更,当人员变化由所在部门自身评价.2.2 机器2.2.1加工设备变更.2.2.2 大幅度模具.变更.维修.(如模具镶补.更换模板等)等.2.3 材料2.3.1 客户指定材质的变更,材料厂家变更等2.4 方法2.4.1 作业方法.环境.场所的变更(含组制造方式.包装方式.非等同条件的生产场所的变更等)2.4.2 工艺的变更(含新产品的导入,生产中设变).2.5以下场合,无需提交,<<4M变更申请单>>,只作公司内部管控,作必要的标示区分,2.5.1 厂内的产品不良返工,维修等,2.5.2同条件作业环境, 人员的变更3.0定义3.1人员: 涉及整个生产过程的所有人员(检验员. 重要作业员等)3.2机器:在生产. 检测过程中涉及的各种设备.仪器,治具等.3.3材料:用于生产的各种部件及其附加材料~3.4方法:在生产.检查等过程中所使用的各种制造.控制.测试.信赖性试验等手段4.0职责4.1. 品保部:对及的4M变更的受理及最终承认,4M变更实施后效果的确认.4.2. 采购部:对采购品变更信息进行联络、标识、保存、发出的管理4.3. 工程: 对设变品、新设品信息的联络和相关事项的管理.4.4. 业务: 变动信息的厂内外联络管理.4.5 各部门: 对厂内影响质量的项目变更时,提出<<4M变更申请单>>,经厂内相关部门评价后发行并实施,5. 作业内容：5.1. 申请5.2生产场所变更时：生产工厂和制造场所的变更,生产方法的变更,生产线的变更,作业步骤的变更,由部品供应商的担当者或者制造所担当者记入“4M变动申请书”的相关内容并提交品保部，相关资料须一同附带，如新规生产场所的住所、电话、传真号码；品质保证责任者名；品质保证体制；组织图和QC工程图等等。

QP-025 认证产品更改程序

3.0职责
技术中心：评估设计/工艺/供应商/结构等变更是否涉及到认证变更，对将变更产品信息和所需资料提交于认证机构，并跟踪完成认证。
计划供应部：对涉及零部件更改的物料提出变更申请。
4.0定义
无
5.0工作内容
5.1产品认证更改的类型：
5.1.1商标更改；
5.1.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；
5.1.3产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；
5.1.4在证书上增加同种产品其它型号；
5.1.5 在证书上减少同种产品其它型号；
5.1.6生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁；
5.1.7生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁；
5.1.8生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁；
文件修（制）订履历一览表
编制/更改日期
版本号
更改内容
修订
2006年9月24日
R01/00
新修订。
2008年5月16日
R02/00
内容有变更，具体见文件。
2013年5月13日
R02/01
变更责任单位。
2013年6月24日
R02/02
内容有变更，具体见文件
2014年4月28日
R02/03
增加5.3条内容
5.1.9生产厂搬迁；
5.1.10申请人名称更改；
5.1.11产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；
5.1.12明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电气安全结构变更或获证产品的关键件更换；
5.1.14生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）；
2014年12月1日

产品和体系重大变更公告控制程序

建立并执行程序, 当产品和体系发生重大变更时, 及时通知公告机构。

2. 范围适用于带有CE标志的产品和质量体系重大变更时, 通知公告机构。

3. 职责3.1 管理者代表负责将产品和质量体系重大变更及时通知公告机构, 并对更改的总体进行控制。

3.2 职能部负责组织相关文件的修改和发放的控制。

4.程序4.1 需通知公告机构的变更项目.4.1.1 当产品发生以下变更时, 应通知公告机构:A) 产品的预期用途发生变更;B) 产品的性能发生变更;C) 产品的安全性能发生变更;D) 产品的关键原材料发生变更;E) 产品的标识发生变更;F) 产品的附件发生变更;G) 产品的特性(包括用户操作)发生变更;H) 产品所采用的技术发生变更;I) 其他(公告机构建议的事项)4.1.2 当公司质量体系发生以下变更时, 应通知公告机构:A) 公司所有者发生变更:B) 生产场地发生变更:C) 管理改变(质量职责发生改变);D) 采用新的产品制造技术和生产线;E) 制造过程(关键过程)变更;F) 测试活动变更;G) 售后监督变更;H) 质量保证手册和程序变更;I）其他(公告机构建议的事项).4.2变更流程4.2.1 但需要进行上述一种或一种以上变更时, 由职能部负责列出涉及更改的文件和记录, 更改原因及更改理由. 管理者代表应在7天内, 书面通知国家主管当局和公告机构。

4.2.2 根据更改分类规则, 如为实质性更改, 则由公告机构重新评审, 验证和批准.4.2.3 实施更改后, 产品和体系应仍然符合MDD（93/42/EEC & 2007/47/EC）的有关要求.4.2.4 由职能部门负责组织对作出重大更改的文件进行修改和发放的控制.5 相关文件5.1产品和体系重大变更与公告机构联络通知表（见附件）附: 产品和体系重大变更与公告机构联络通知表.联络通知表一联络通知表二联络通知表三IQTo be filled in by MANUFACTURER:Applicant:Number of change notification: Date: Nr.of Change Notification:one item:Nr.of Certificate:one certificate ISO 9001or ISO13485:Change Description:Cause of the change:Documentation of the Change:List of documents/records relatedto the change which are enclosed with thischange notification:Manufacturers Classification of theChange(for guid ance see No tified Body Recommendations NB-M ED/2.5.2-Rec2):InsubstantionalChange,only forinformationSubstantial Change,noNotified Bodyaction required Substantial Change,assessment of Notified Body necessaryRisk Analysis affected ?yes no Essential Requirements affected ?yes noDate Company seal /signatureNr.of Change Notification:_____________________________________________ Nr.of Certificate:____________________________________________________Decision(To be filled in by TUV PRODUCT SERVICE)Classification of the Change and Actions Required:Insubstantial Change,no involvement of the Certification BoardSubstantial ChangeAction required:Certificates are to be updated;No.:New certificate is neededRe-evaluation of productRe-evaluation of systemRe-evaluation of documentationNo action requiredOthersProject Nr.:_______________________________________Signature Project Leader Signature Head of DepartmentApproval/Verification and Release by Certification Board:After implementation of the changes proposed,the product/quality system still meets the applicable requirements AIMD/MDD.Approval of Certification Board:Certification Board。

认证产品变更控制程序

产品认证变更申请书
变更申请号：
申请编号：生产厂编号：
1. 申请人(公司名称)、地址、邮政编码：
1.1 联系人： 1.2 电话：
1.3 传真： 1.4 电子邮件：
2. 付款人名称、地址：
3. 现申请产品的产品名称，型号：
4. 生产厂名称、地址：
5. 原证书号：
6. 原测试报告号：
7. 变更类别：
□商标更改□由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。

□产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）。

□在证书上增加同种产品其它型号。

□在证书上减少同种产品其它型号。

□生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。

□生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。

□生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁。

□生产厂搬迁。

□申请人名称更改。

□产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。

□明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换。

□生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）。

□其它：
申请人签字：日期：。

认证产品变更控制程序

5.2 当公司提出变更申请时，按不同机构的要求，技检部除需提供原证书复印件和必要的技术资料外，还应按下列条款提交适用文件：
5.2.1 符合4.1-4.2更改条件的，申请时应另外提交新申请产品名称、型号、商标与原获证产品名称、型号、商标间差异性声明（正本）。
5.2.2 符合4.5更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。
4.14 公司的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化），其它情况不变；
4.15 其它事项需提出变更时。
5. 作业内容
5.1 根据认证产品变更的要求，公司向认证机构申请认证变更时，填写《CCC认证产品变更申请书》。涉及4.1-4.12所列的认证更改，本公司向CQC产品认证处提出认证申请；对于4.13所列的认证更改，公司向进行型式试验的检验机构提出申请；对于4.14所列认证更改，公司向检查处提出申请。
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
会签部门
品管
采购
制造
工程
会签主管认证产品在变更时符合认证机构的更改活动活动要求，应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。
5.2.6 符合4.14更改条件的，申请时应另外提交有关质量体系变化的正式声明（正本）。
5.3 变更后的的执行
本公司提出变更当认证中心受理后，本公司将认真按照认证中心的受理程序和变更程序进行。涉及认证证书所列项目的认证更改，当认证中心重新发证后，本公司将原证书送交认证中心。本公司将执行变更后产品的控制要求，确保认证产品符合认证的要求。不涉及认证证书所列项目的认证更改，本公司将按原操作程序进行。

QP-0802产品变更控制程序(修改)(配套)

4.2.3对产品认证证书做好保存。
4.3需标样/留样的认证产品，工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，并保存标样/留样清单及使用记录。
5支持性文件
5.1《认证产品一致性控制程序》
6质量记录
6.1认证产品变更申请
4.1.6认证机构批准后方可进行变更。
4.2质量负责人组织相关部门检查扩展产品与原认证产品的一致性，对可划为同一单元的产品向认证机构办理申请手续。
4.2.2认证机构受理申请，质量负责人备齐认证资料及样品，经认证机构检测确认合格后实现扩展。
4.2.3可依据需要要求认证机构单独颁发扩展产品认证证书或原证书换发新证书。
4.1.3技质部依据“认证产品变更申请单”的变更项目和内容组织相关部门对变更的可行性进行验证，变更后的产品结构、设计和元器件应符合相关标准要求。
4.1.4验证合格后报请质量负责人审批。
4.1.5质量负责人对符合变更要求的产品向认证机构提出变更申请，认证机构根据变更的内容和资料进行评价，确定可以变更或送样测试合格后可以变更。
1目的
保证产品持续符合相关标准或型式试验合格样机的规定。
2适用范围
适用于本公司型式试验合格的认证产品的变更。
3职责
3.1各部门负责认证产品变更的提出。
3.2技质部负责对变更产品的关键元器件和材料、结构和工艺待变更是否符合相关标准作出验证。
3.3生产部负责对产品工序变更的控制提出建议。
3.4质量负责人对产品变更的提出作出审批并负责变更的对外联络工作。
4作业程序
4.1获证后产品变更。
4.1.1变更申请的提出：
a.关键元器件的规格、型号变化、增加或改变，供应商发生变化时；
b.涉及整机安全的设计、电气结构发生变化时；

认证产品的变更控制程序

认证产品的变更控制程序
1 目的
对认证产品的关键算法、业务流程、设计结构的变更实施控制。

2 适用范围
本程序适用于认证产品变更的控制和管理。

3 职责
质量部是认证产品变更控制的归口部门。

4 工作程序
1)供应商提供的关键材料，经检验其性能不能满足相关标准要求
时，不能投入到认证产品的生产中，由采购部负责办理退货，执行《不合格品控制程序》。

2)质量部根据认证产品相关标准设计的产品结构必须在生产过
程中得到贯彻执行，保证认证产品与型式检验样品一致。

3)质量部及时掌握认证产品相关标准信息使用标准的有效版本，
当认证产品标准发生变化时，适时的调整产品结构，使之符合
认证规定要求。

4)认证产品的生产设备，工艺参数发生变更可能影响到认证产品
一致性要求时，由质量部组织相关部门和人员对生产设备、工
艺参数进行认可。

5)质量部对凡涉及认证产品的变更及时向认证机构申报，由管理
者代表审核，总经理批准，提供详细的变更资料。

6)认证产品的申请由质量部填写，申请的变更在认证机构批准后
方可实施
7)认证标志由质量部进行控制其使用，不得未经认证机构批准就
在已实施变更的产品上加贴认证标志。

5 相关文件
《认证产品一致性控制程序》
6 质量记录
《产品变更记录表》。

HOP-QP-028产品变更控制程序

3.1.9生产厂名称变更,地址更改,生产厂没有搬迁；
3.1.10生产厂搬迁；
3.1.11申请人名称更改；
3.1.12产品认证时依据的国家标准,技术规则或认证实施细则发生了变化；
3.1.13明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获得认证产品的安全件变换,其他情况不变；
3.1.14生产厂家质量保证体系变化(例如所有权,组织机构或管理者发生了变化),其他情况不变；
4.2本公司在进行认证产品更改时除提供原证书复印件和必要技术资料外,还需按相关变更条款提交适用文件；
5.支持性文件
《CCC认证申请书》
3.1.2产品型号更改，内部结构不变（经判断不涉及安全问题）；
3.1.3产品型号更改，内部结构变化；
3.1.4商标更改；
3.1.5在证书上增加同种产品其他型号；
3.1.6在证书上减少ຫໍສະໝຸດ 种产品其他型号；3.1.7生产厂名称变更,地址不变,生产厂没有搬迁；
3.1.8生产厂名称变更,地址变化,生产厂没有搬迁；
3.1.15其他(视情况按新申请认证变更处理)。
cpiy]m*I4.程序
4.1无论发生任何类型的更改,本公司均需向产品质量认证机构(中国质量认证中心<CQC>)提出正式更改申请,涉及认证证书所列项目的认证更改,需填写《CCC认证申请书》，不涉及认证证书所列项目的更改,需填写《CCC认证变更申请书》；
文件名
制定部门
受控文件
产品变更控制程序
品管科
文件编号
生效日期
2016.09.20
版次
A0
页次
1/1
1.0目的
为确保认证产品的更改在符合规定的条件下进行，制定本程序
2.0范围：本程序适用于公司所有认证产品的更新换代。

认证产品一致性及更改控制程序(含流程图)

认证产品一致性及更改控制程序（ISO9001-2015/CCC）1.0目的对公司批量生产的产品和认证式检验合格产品的样品一致性进行控制，确保认证产品持续符合3C的规定要求。

2.0范围适用于已获得认证证书的产品，对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。

3.0定义与术语无4.0职责a.质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。

b.品管课是认证产品一致性的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制、产品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。

c.开发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。

d.采购课负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。

e.生产部负责所生产的产品一致性控制。

5.0作业流程5.1关键元器件、原材料的一致性a.认证产品的关键元器件和原材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。

b.采购课向评定合格的供应商采购关键元器件和材料，需确保与型式试验时申报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。

c.品管课需对供应商来货的关健元器件、原材料进行检验确保产品的安全性能符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。

d.采购课无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。

5.2中间产品和组装件的一致性a.生产部严格控制自检和互检，确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证样品一致，不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。

b.品管课对每批认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录于《3C认证产品一致性检查记录》，符合要求才通知生产线进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。

5.3最终产品和出厂产品的一致性a.品管课对生产线上的最终产品进行检验和试验，确保产品的性能符合产品标准与认证样品的一致性。

a.对于出厂产品，品管课还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致，且与型式试验报告上所表明的一致。

QP设计与工程变更控制程序

1.目的：为使相关部门对设计/工程变更能有具体程序可行，进而确保产品设计变更后能改善品质、降低成本、材料供应充裕及其它因素，以达符合客户需求。

2.范围：2.1凡公司所承制的产品、相关零组件及技术文件的变更皆属于。

2.2凡公司营销往来客户提出变更或降低成本/或合理化建议改进，需变更技术图面/规格/材质的均适用。

3.定义：3.1设计变更：是指产品在试作或生产阶段，于品质异常或自身与的搭配件引起装配不良时，须更改原设计的规格尺寸。

3.2工程变更：是指在开发时，改变加工工程或加工顺序。

3.3客户变更：是指客户对于产品在试作或生产阶段，出现装配不良时，更改原设计的规格尺寸、材质等。

4.流程：4.1客户要求变更的管制作业流程：5.内容:5.1设计/工程的变更时机：1. 1.1营销部在接获客户提出变更通知或品质改善要求时，由营销部依客户变更通知或品质改善要求提出［设计/工程变更申请单］或采用客户指定表格转研发中心执行变更。

5. 1.2在各项检验过程中，发现品质有变异，并经统计分析确认，有必要设变时由品管部提出［设计/工程变更申请单］申请变更。

6. 1.3生产过程中及制程管制统计分析时，确认出品质变异或其它因素须设变时，由生产部提出［设计/工程变更申请单］申请变更。

7. 1.4设计科在做各项验证或安全考量，判定须设变时，由设计科提出［设计/工程变更申请单］申请变更。

8. 1.5原物料或产品零组件因品质变异或其它因素须设变时，由分包商提出［设计/工程变更申请单］申请变更。

5.2客户要求变更的管制原则：1. 2.1变更的提出：客户要求的变更由客户发布变更通知，由营销单位依客户变更通知提出［设计/工程变更申请单］转设计科执行变更。

5. 2.2是否为量产品：研发中心判断其是否为量产品。

如若为量产品，则视客户要求进行可行性评估。

6. 2.3开发通知：若非为量产品，则由设计科长发布开发通知，依《新产品开发与试作控制程序》的流程进行。

SDL-QP19-2010_认证产品的变更控制程序

1目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合规定要求。

2范围适用于本公司在产品设计、采购、生产和检验等各个环节，对产品一致性的控制。

3职责3.1质量负责人负责审查变更要求、向认证机构申请变更。

3.2开发部负责出具的有关产品设计和规范变化的正式声明。

4程序4.1产品认证变更的类型范围包括（1）申请人、制造商或生产厂名称或地址名称更改，生产厂没有搬迁；（2）商标更改；（3）生产厂搬迁；（4）产品型号未变，但获证产品的关键元器件更换、增加，或产品结构发生变化；（5）在证书上减少其它型号；（6）产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施规则发生了变化；（7）生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）；（8）其它。

4.2变更前的文件要求申请认证变更需填写《强制性产品认证证书变更申请书》；持证人除需提供必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：1) 符合4.1中的(1)-(3),(5)，(6)条更改条件的，需退回证书原件(如原证书丢失，应提供声明文件)。

2) 符合(2)条更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。

3) 符合(1)(3)条更改条件的，申请时应提交下列适用文件：（一）营业执照复印件；（二）当地企业、地址登记机构开具的证明；（三）其它需提交的证明文件。

4)符合(4)条更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关产品变化的情况说明（正本），以及相关元器件证书复印件。

5)符合(5)条更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关工厂质量保证能力变化的情况说明（正本）。

4.3变更申请1）网上申请，通过网络进行申请，网络申请被受理后，向认证中心提交书面申请资料；2）书面申请，直接将相关书面资料递交给认证中心。

4.4变更实施获准认证机构的变更后，按其要求实施变更。

由质量负责人对变更的执行做出安排。

可能的：a）变更产品的型式试验；b）工厂审查；c）其他。

产品更改控制程序

XXX电器有限公司LQ/QP008-2009更改控制程序1、目的确保产品始终符合客户及法律法规的要求。

2、范围适用于产品设计结构、关键材料及关键工艺更改过程的控制3、术语和定义略4、流程责任单位流程图相关单位技术部技术部技术部品质部外贸部技术部技术部相关部门相关规定使用表单5.1《业务联络单》LQ/QP0035.2《业务联络单》LQ/QP0035.35.45.5 《产品更改申请单》LQ/QPC5.6 《产品更改申请单》LQ/QPC5.7 《设计更改通知单》LQ/QPC5.8-01-0108-0108-0108-025、执行方式5.1、更改的提出5.1.1、客户提出的更改客户提出更改时，外贸部业务员应详细了解其要求，必要时可以要求设计师与客户代表直接沟通，并用《业务联络单》LQ/QP003-01记录后通知设计师，有关记录应保存在客户的档案内。

5.1.2、公司内部提出的更改此类更改包括更改关键原材料的规格或供应商、关键工艺的更改和结构的更改。

提出部门应用《业务联络单》LQ/QP003-01的形式将要求更改的原因、更改建议向技术部作出详细说明。

5.2、评审技术部接到更改要求后，应组织产品原设计人员（原设计人员不在时，可以组织该类产品的设计人员）对更改要求进行评审，评审情况记录在《业务联络单》LQ/QP003-01上存档；不涉及到产品结构的更改，评审通过后直接转到5.4节执行。

5.3、更改设计原则上由产品原设计人员负责人产品图纸的更改，原审批人员负责图纸更改的审批，必要时由技术部长另外安排工程技术人员进行。

5.4、更改验证5.4.1、技术部应组织制作样品；5.4.2、样品由品质部按产品要求进行试验与测量，并出具测试报告；5.4.3、技术部应根据测试情况对于更改进行确认，并记录在《设计确认报告》LQ/QP007-10上。

非合同环境下的变更，验证通过后，直接转入5.6节。

5.5、客户确认业务员应将更改后的产品样品和测试报告一并送客户，请客户确认，如果确认不通过，则转入5.3节重新执行。

QP认证产品的变更控制程序

6 质量记录
6．1认证产品变更申请
编制：批准：
4．5 技术检验部对凡涉及认证产品的变更及时向认证机构申报，由质量负责人审核，总经理批准，提供详细的变更资料。
4．6 认证产品的申请由技术检验部填写，申请的变更在认证机构批准后方可实施。
4．7 认证标志由技术检验部进行控制其使用，不得未经认证机构批准就在已实施变更的产品上加贴认证标志。
5 相关文件
5．1 认证产品一致性控制程序
1 目的
对认证产品的关键零部件、元器件、材料和结构的变更实施控制。
2 范围
本程序适用于认证产品变更的控制和管理。
3 职责
技术检验部是认证产品变更控制的归口部门。
4 程序
4．1 供应商提供的关键元器件和材料，经检验其性能不能满足相关标准要求时，不能投入到认证产品的生产中，由采购部负责办理退货，执行《不合格品控制程序》。
4．2 技术检验部根据认证产品相关标准设计的产品结构必须在生产过程中得到贯彻执行，保证认证产品与型式试验样品一致。
4．3 技术检验部及时掌握认证产品相关标准信息使用Байду номын сангаас准的有效版本，当认证产品标准发生变化时，适时的调整产品结构，使之符合认证规定要求。
4．4 认证产品的生产设备，工艺参数发生变更可能影响到认证产品一致性要求时，由技术检验部组织相关部门和人员对生产设备、工艺参数进行认可。

QP-00工程变更控制程序

5.0内容：
5.1原材料变更管理包括：材料的规格变更﹑生产工艺以ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ提供单位的变更使用，原材料以及原材料供应厂商的变更，再生材料的使用以及副资材(锡条等)和包装材料的变更。
5.2生产地点的变更和追加之变更管理包括生产线的变更﹑原产地﹑生产工厂﹑外包协力厂商的变更。
5.3生产工艺的变更管理
5.3.1环保原料技术变更需提出《设计变更处理报告》，并经技术、品保以及客户同意后方可确认变更。
3.2我司若进行材料变更,或代用或生产地点变更时，应由技术或品保先以内部联络单方式进行审查确认，并经环境管理代表审核，环境管理负责人最终核准后方可以《变更管理确认书》方式由市场提交客户审查。
4.0名词定义：
4.1变更：是指已经开始量产后的变更，包括原产地生产工厂的变更、外包协力厂商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。
5.3.2技术部须建立制程设备和工治具清单，对制程设备、工治具进行列管。
5.3.3生产部进行环境禁用物质的确认，确认不混入和不添加环境禁用物质方可投入制程使用。
5.3.4技术部需监控制程设备之变更，一旦有变更，立即提出半成品或成品，进行绿色部品禁用物质检测，以证实制程设备和治工具，无混入和添加环境禁用物质。
1.0目的：
为了达成顾客、市场有关新产品环保管制及设计变更要求，特制定本程序。
2.0范围：
适用于所有须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求。
3.0权责：
3.1供应商进行材料变更或代用时需填写《变更管理确认书》，同时提交新材料及相关环境保证资料至我司，我司根据实际情况与客户协商确认同意后方可变更材料。
5.6变更实施后，变更之批量标识和相关记录执行依《HSF标识与可追溯程序》执行。