注塑成型操作人员资格确认表

注塑特殊过程确认表(20200930061515)

质量要求
实际果
外观平整光滑，表面是否有划伤，无异色点、气丝、塌坑、缺料、变形、毛边、断裂、杂物等，注胶口是否起皮、突起等。是否压伤五金零件，对接插头试装是否灵活。
确认人签名
确认人
部门
确认人
部门
特殊过程确认表
生产单位
科技有限公司
产品名称
—
确认过程
注塑
确认日期
编号
精度等级
对过程输入的验证
有
无
1、是否有详细的丄艺文件：—
2、丄乙乂件名称及编号
编号：SS-JSSS-S-11
名称：SS-JSSS-S电缆注塑验工艺
3、是否规定了工艺参数的要求和监制的要求：
工艺参数名称
工艺参数要求
是否监控
原料
45P PVC树脂
记录名称：注塑控制参数记录表
参数名称
工艺参数要求
监控结果
环境温度
环境湿度
原料
45P PVC树脂黑色
模具
表面光洁
注塑机型号
螺杆式注塑机（型
号：2T）
螺杆转速
直径小于60mm转速50〜70rpm；直径大于70mm转速为
20〜50rpm
模具温度
30〜60C
射咀
170〜190C
前段
160〜180C
中段
150〜170C
黑色
监控
模具
表面光洁
监控
注塑机型号
螺杆式注塑机（型号：2T）
监控
直径小于60mm转速50〜
螺杆转速
70rpm;直径大于70mm转速
监控
为20〜50rpm
模具温度
30〜60C
监控

注塑成型验证实施计划

注塑成型验证实施计划序号验证项目验证人员实施日期完成日期1 注塑操作人员资格的确认年月中旬年月中旬2 原材料明细一览表3 原材料使用性确认4 注塑设备一览表5 注塑设备的验证确认6 计量器具确认表7 注塑使用模具一览表8 模具的验证确认9 注塑零部件一览表10 注塑成型工艺确认11 生产环境确认12 结论1314151617181920212223242526编制批准日期注塑成型操作人员资格确认表验证目的：确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力验证要求：1.至少有两名经培训合格的操作人员。

2.操作人员与培训记录相符合。

验证依据：上岗应知应会考试考核验证（操作）人员姓名：人员专业：●操作验证内容：记录确认1.注塑成型机工作基本常识●合格○不合格培训记录编号： 042.注塑成型机参数的设定●合格○不合格培训记录编号： 043.设备操作●合格○不合格培训记录编号： 044.设备维护●合格○不合格培训记录编号： 045.上下模具的操作●合格○不合格培训记录编号： 046.卸除螺杆操作●合格○不合格培训记录编号： 047.模温机的使用方法●合格○不合格培训记录编号： 04 验证方法：检查培训记录相关文档：1.培训记录2.有效性评价3.操作上岗证上岗证确认上岗证编号： DXC001 上岗证编号： DXC004上岗证编号： DXC002 上岗证编号： DXC005验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.03.12审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.03.13。

注塑成型机安装确认表

设备电路示意图
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.02.13
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.02.13
验证项目：确认记录
1)外形尺寸●合格○不合格
2)供电是否稳定准确●合格○不合格
3)马达运转●合格○不合格
4)油泵压力●合格○不合格
5)安装模具●合格○不合格
6)安全装置●合格○不合格
7)螺杆运转●合格○不合格
8)注射压力●合格○不合格
9)电气控制●合格○不合格
验证方法：
目视观察
相关文档：
使用说明书
设备装配图
注塑成型机安装确认表
验证目的：确保注塑机安装准确和整机的完整性
验证要求：依照图纸将注塑水平安装在正确位置
验证依据：对照图纸
设备名称：注塑机6台设备型号：HTF90W/A 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1台，
IS-100F-3A两台，HTF90W/B 1台供应商：，来自验证（操作）人员姓名：

201212001注塑成型验证方案

人工流产器械包注塑成型验证方案方案编号：QA-036/201212001版本号：A0验证部门：品管部、研发部、生产部方案制定/日期：方案审批/日期：广州白云蓝天电子科技有限公司目录1.验证目的 (1)2.概述 (1)3.验证小组成员责职及验证申请 (1)4.验证范围 (2)5.验证依据 (2)6.验证计划 (2)7.验证内容 (2)7.1验证产品 (2)7.2验证对象 (2)7.3操作人员资格确认 (2)7.4原材料确认 (3)7.5生产环境确认 (3)7.6安装确认 (3)7.7运行确认 (3)7.8性能确认 (4)7.9 验证结论 (4)7.10重新验证周期 (4)人工流产器械包注塑成型验证方案1.验证目的1.1验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。

1.2验证确认注塑生产工艺是有效、可行的。

1.3 通过验证确认最佳的注塑工艺。

2.概述注塑成型过程是生产过程中的一个关键过程，该过程关系到产品的质量安全和使用安全，按照无菌医疗器械生产管理规范要求作注塑成型过程确认。

3.验证小组成员责职及验证申请3.1研发部负责技术支持，工艺确认。

3.2品管部提供检测项目方案、接收标准、评价等级及相关实验。

3.3生产部负责按验证方案生产相关样品。

验证申请记录表4.验证范围适用人工流产器械包通过注塑成型的器件的注塑工艺和注塑设备。

5.验证依据6.验证计划7.验证内容7.1验证产品子宫刮匙、子宫探针、子宫颈扩张器、吸引管柄、子宫颈钳、双翼阴道扩张器。

7.2验证对象2台注塑成型机和1台模温机；9套模具；产品所用原材料。

7.3操作人员资格确认当注塑成型操作人员上岗资格按下表确认具有相关培训记录及操作手法熟练后可认为符合要求。

注塑成型操作人员资格确认表表17.4原材料确认7.4.1产品对应原材料明细确认见表2。

原材料明细一览表表27.4.2 依据GB/T 20417.2-2006和HG/T2503-1993，对原材料的适用性进行确认并记录于原材料适用性验证表（表3）。

人员上岗资格确认及审批记录表

人员上岗资格确认及审批记录表
姓名
性别
年龄
学历
专业
工作部门
职称
专业工作
年限
职务
确认岗位
抽样人员□设备操作人员□检测人员□报告审核人□报告签发人□提出意见和解释人员□质量监督员□其他
考核项目及内容：
项目要求
结论
符合
不符合
1、具备相应的学历、专业、职称要求
2、具备相应的专业工作经历
3、参加了相应的培训（详见培训记录及试期
审批
该人员经过资格确认，符合□/不符合□岗位任职资格要求，批准从年月日起，从事的工作。
批准人：
日期：年月日
备注
考试成绩达到60%以上的为合格，考核结果有一项不合格者即为不符合。

注塑机确认方案

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认方案编制：审核：批准：日期：年月日目录XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证验证实施计划注塑成型确认验证实施方案一、验证目的：1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。

二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。

三、验证小组人员组成：1. 组长：刘伟2. 组员：陈弘显、刘磊、段红马、严聪绵、刘文红、刘成永四、验证依据成型作业标准书零部件图纸检验标准书五、验证产品名称：1. 一次性使用体外循环血路零部件2. 一次性使用动静脉穿刺针零部件六、验证过程（一）验证对象六台注塑成型机，3 只机械手（二）人员分工1. 验证前准备、注塑工艺的确定验证：2. 注塑成型机运行验证：；3. 注塑验证过程的操作：4. 验证过程中的审核：5. 验证报告、作业文件的批准：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认报告编制：审核：批准：日期：年月日XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证验证目的：确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力验证要求： 1.至少有两名经培训合格的操作人员。

2.操作人员与培训记录相符合。

验证依据：上岗应知应会考试考核验证（操作）人员姓名：段红马、刘磊、陈军、王满英、郭换人员专业：验证方法：检查培训记录相关文档：1. 培训记录2. 有效性评价3. 操作上岗证上岗证确认：记录确认1.注塑成型机工作基本常识 •合格○不合格培训记录编号： 04 2.注塑成型机参数的设定 •合格 ○不合格培训记录编号： 04 3.设备操作 •合格 ○不合格培训记录编号： 04 4.设备维护 •合格 ○不合格培训记录编号： 045.上下模具的操作 •合格 ○不合格培训记录编号： 04 6.卸除螺杆操作 •合格 ○不合格培训记录编号： 04 7.模温机的使用方法 •合格○不合格培训记录编号： 04验证内容上岗证编号：王满英上岗证编号：段红马 ZS001 ZS004 7XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX特殊工序验证资料——注塑验证注塑成型操作人员资格确认表ZS001•操作XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证原材料明细一览表注塑设备一览表注塑机安装验证相关资料确认表ZS009验证目的：确认注塑机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件；验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：注塑机四设备型号： HTF90W/A 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1 台,HTF90W/B 1 台供应商：宁波海天集团股份有限公司验证(操作)人员姓名：刘伟、段红马、陈弘显、刘磊验证项目：确认记录1) 工商营业执照 •合格 ○不合格 2) 生产许可证 •合格 ○不合格 3) 使用说明书 •合格 ○不合格 4) 装箱单•合格 ○不合格 5) 注塑机维护指南 •合格 ○不合格 6) 备品备件一览表 •合格 ○不合格 7)产品合格证•合格 ○不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收注塑机安装验证相关资料确认表ZS010验证目的：确认注塑机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件；验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：注塑机两台设备型号：IS-100F-3A 两台供应商：日本东芝机械公司验证(操作)人员姓名：刘伟、段红马、陈弘显、刘磊验证项目：确认记录1) 工商营业执照•合格○不合格2) 生产许可证•合格○不合格3) 使用说明书•合格○不合格4) 装箱单•合格○不合格5) 注塑机维护指南•合格○不合格6) 备品备件一览表•合格○不合格7) 产品合格证•合格○不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收旋臂式机械手安装验证相关资料确认表ZS011验证目的：确认机械手随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件；验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：机械手三只设备型号： P650一只， P550两只供应商：艾尔发(苏州)自动化科技有限公司验证(操作)人员姓名：刘伟、段红马、陈弘显、刘磊验证项目：确认记录1) 工商营业执照 •合格 ○不合格 2) 生产许可证 •合格 ○不合格 3) 使用说明书 •合格 ○不合格 4) 装箱单•合格 ○不合格 5) 注塑机维护指南•合格 ○不合格 6) 备品备件一览表 •合格 ○不合格 7) 产品合格证•合格 ○不合格 8) 加高座•合格○不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证注塑机相关文件资料验收明细表验证人：刘伟审核人：张美华日期：09.02.16ZS013验证目的：确保注塑机安装准确和整机的完整性验证要求：依照图纸将注塑水平安装在正确位置验证依据：对照图纸设备名称：注塑机6台设备型号：HTF90W/A 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1 台，IS-100F-3A两台，HTF90W/B 1 台供应商：日本东芝机械公司，宁波海天集团股份有限公司验证(操作)人员姓名：刘伟，刘磊，段红马、陈弘显验证项目：确认记录1) 外形尺寸•合格○不合格2) 供电是否稳定准确•合格○不合格3) 马达运转•合格○不合格4) 油泵压力•合格○不合格5) 安装模具•合格○不合格6) 安全装置•合格○不合格7) 螺杆运转•合格○不合格8) 注射压力•合格○不合格9) 电气控制•合格○不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书设备装配图设备电路示意图验证结论：•合格○不合格验证人：刘伟日期：09.02.13审核结论：•合格○不合格审核人：张美华日期：09.02.1319ZS014 验证目的：确保机械手安装准确和整机的完整性验证要求：满足工艺要求验证依据：实际考察设备名称：机械手3 台设备型号：P550两台、P650一台供应商：艾尔发(苏州)自动化科技有限公司验证(操作)人员姓名：刘伟，刘磊，段红马、陈弘显验证项目：确认记录1) 垂直行程，引拔行程距离•合格○不合格2) 循环时间•合格○不合格3) 手动，自动操作•合格○不合格4) 报警装置•合格○不合格5) 抓取重量•合格○不合格6) 旋出角度•合格○不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书验证结论：•合格○不合格验证人：刘伟日期：09.02.13审核结论：•合格○不合格审核人：张美华日期：09.02.1320XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证注塑成型机试运行确认表ZS015验证目的：确保注塑成型机能够正常使用验证要求：依照设备验收规定接收标准：能够正常运转，满足生产需要设备名称：注塑机6台设备型号：HTF90W/A 1 台，HTF160TJ 1 台，HTF120W1/B 1 台，IS-100F-3A 两台, HTF90W/B 1 台供应商：日本东芝机械公司，宁波海天集团股份有限公司验证(操作)人员姓名：刘伟，刘磊，段红马、陈弘显验证项目：确认记录1) 测试机身水平情况•合格○不合格2) 空载检查机器动作情况•合格○不合格3) 安装模具模拟生产•合格○不合格4) 参数设置•合格○不合格验证方法：实际操作相关文档：设备验收规定设备验收单设备单机及系统试运行验收记录验证结论：•合格○不合格验证人：刘伟日期：09.02.14审核结论：•合格○不合格审核人：张美华日期：09.02.1421XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证计量器具确认表X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X特殊工序验证资料——注塑验证X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X特殊工序验证资料——注塑验证XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证注塑模具安装试运行确认表ZS026验证目的：确保注塑使用模具设计合理能满足生产需要验证要求：使用模具能够生产出合格制件验证依据：零部件检验标准书设备名称：注塑使用模具数量：共有34 套模具供应商：金型模具、自制、富士特、托威电子、验证(操作)人员姓名：刘伟，刘磊，段红马、陈弘显验证项目：确认记录1) 模具开合顺利度•合格○不合格2) 进料点浇口处理•合格○不合格3) 模具模芯抛光处理•合格○不合格4) 模具型腔抛光处理•合格○不合格5) 料道处理•合格○不合格6) 模具冷却水道设计•合格○不合格7) 模具排气设计•合格○不合格8) 模具拉杆设计•合格○不合格9) 模具脱模设计•合格○不合格验证方法：检查成型制件是否合格相关文档：试模记录留样记录验证结论：•合格○不合格验证人：刘伟日期：09.02.28审核结论：•合格○不合格审核人：张美华日期：09.02.2832XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证注塑零部件一览表ZS02733注塑零部件一览表ZS02834注塑成型工艺确认表ZS029验证目的：确保使用的工艺参数正确，确保生产出的制件合格验证要求：在现有的工艺参数下生产的制件合格验证依据：零部件检验标准书核对机台参数并对53 种零部件进行一一确认验证（操作）人员姓名：刘伟、刘文红、严聪绵、陈弘显35生产环境确认表ZS030 验证目的：确认注塑成型工作环境的符合性验证要求：注塑生产的环境要求验证依据：JGJ71—90 ；GB50073—2001 ；YY0033 —2000验证(操作)人员姓名：刘伟、陈弘显36XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证验证结论ZS031验证确认项目名称注塑确认过程验证确认结论：37XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 特殊工序验证资料——注塑验证38。

注塑特殊过程确认表

注塑特殊过程确认表
特殊过程确认表
生产单位：科技有限公司
确认过程编号：无
确认日期：无
产品名称：电缆注塑验工艺
精度等级：无
对过程输入的验证：
1.是否有详细的工艺文件？
工艺文件名称及编号：SS-JSSS-S-11 SS-JSSS-S
2.是否规定了工艺参数的要求和监制的要求？
工艺参数名称：原料、模具、注塑机型号、螺杆转速、模具温度、射咀、前段、中段、注射压力、保压压力、背压、注射速度
工艺参数要求：
原料：45P PVC树脂黑色
模具表面光洁
注塑机型号：螺杆式注塑机（型号：2T）
螺杆转速：直径小于60mm，转速50～70rpm；直径大于70mm，转速为20～50 rpm
模具温度：30～60℃
射咀、前段、中段、注射压力、保压压力、背压、注射速度：170～190℃、160～180℃、150～170℃、80～120 MPa、注射压力的30%～60%、5～10MPa、注射速度不应该太快，必要时采用多级注射
是否监控：监控
监控内容：螺杆转速、模具温度、射咀、前段、中段、注射压力、保压压力、背压、注射速度
进入该过程的原料的控制：
是否有合格证：有无
对过程实施和资源的验证：
1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：有无
2.设备是否经过验证且完好：有无
3.是否规定对过程进行监控：有无
4.是否按规定对过程监控结果进行记录：记录名称：注塑控制参数记录表
记录内容：环境温度、环境湿度、原料、模具、注塑机型号、工艺参数要求、监控结果
操作人：无
对过程输出的验证：无。

注塑成型特殊过程确认记录表

工装、量具
检测设备
是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内
环境
是否满足工艺、生产现场管理要求
记录及
控制
是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控
参
数
工
艺
参见工艺参数标准
实
测
值
参见工艺参
测
结
果
签章：年月日
确认
结论
组长：年月日
确
认
人
员
部门
签字
部门
签字
注塑成型过程确认记录
过程名称
注塑成型过程确认记录
确认类型
确认□
再确认
原因
确认项目
确认内容
结论
工艺文件
工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。
人员
是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。
设备
仪器仪表
注塑成型所用设备，检测用仪器仪表是否有合格证，状态是否完好；
材料
零部件
生产所用的原辅材料、零部件，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。

注塑模具安装试运行确认表

7)模具排气设计●合格○不合格
8)模具拉杆设计●合格○不合格
9)模具脱模设计●合格○不合格
验证方法：
检查成型制件是否合格
相关文档：
试模记录
留样记录
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.02.28
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.02.28
验证依据：零部件检验标准书
设备名称：注塑使用模具
数量：共有34套模具
供应商：
验证（操作）人员姓名：
验证项目：确认记录
1)模具开合顺利度●合格○不合格
2)进料点浇口处理●合格○不合格
模具模芯抛光处理●合格○不合格
4)模具型腔抛光处理●合格○不合格
5)料道处理●合格○不合格
6)模具冷却水道设计●合格○不合格
确认记录模具开合顺利度合格不合格进料点浇口处理合格不合格模具模芯抛光处理合格不合格模具型腔抛光处理合格不合格料道处理合格不合格模具冷却水道设计合格不合格模具排气设计合格不合格模具拉杆设计合格不合格模具脱模设计合格不合格验证方法
注塑模具安装试运行确认表
验证目的：确保注塑使用模具设计合理能满足生产需要
验证要求：使用模具能够生产出合格制件

《塑料成型加工人员(注塑)》职业标准

的退火处理火的方法 2.能进行制品 2.调湿的目的 5% 的调湿处理和调湿的方法 3.能进行制品的其他后处理
（二）检验 1掌握制品制 1.制品的质量
制品质量
件配合尺寸和标准或技术要精度的测量方求
法
2.实物性能的
2.能按照质量检测方法及指
标准或技术要标的含义
5%
求进行现场实 3.注塑成型制
系统、电气系
15%
3.能独立进行统的功能和操
生产运行中的作要求
设备调试
4.注塑机的整
机要求和主要
技术参数
（二）维护 1. 能阅读常 1.机的通用装
保养注塑机用注塑机的技置
术说明书
2.注塑机的专
2.能正确进行用装置
二注
设备的日常维 3.机械系统、护和定期保养液压系统、电
塑成型
3.能分析和判气系统的保全 15%
20%
二注塑成型设备的
注塑机的基本操作，完成合格的成型制品 4.能正确执行
方式 5.本岗位的安全操作规程
操作
注塑成型的工
艺要求
（二）日常 1.能了解注塑 1.注塑机的常
保养注塑机机的结构组成设装置和功能和常设装置的 2.注塑机的常
作用
规维护与保养 15%
2.能做好设备
的清洁和机台
的润滑
级）
级）
级）
㈠识别原材料一原材料的准
备
㈡干燥原材料
㈠鉴别原材料㈠选用原材料
㈡预处理原材料
㈡预处理新型原材料
㈠注塑机基本操㈠操作与调试注㈠操作与调试注
作
塑机
塑机主、辅设备
二注塑成型设备的操作

完整word版注塑设备工装及工艺验证

文件编号: 有限公司注塑验证目录1验证立项申请表和验证方案审批表1.1验证立项申请表.......1.2验证方案审批表.......概述.....验证目的......验证范围......验证小组人员及职责.......进度计划......验证依据......验证步骤和方法......8.注塑操作人员资质确认 .......18.2 注塑所用原料适用性的确认 .......8.3 生产环境确认 ......8.4 计量器具确认 ......8.5 注塑成型机确认 ......8.6 工装确认 .....8.7 注塑成型工艺确认 ......9验证结果评价与验证报告........附表:表1:验证方案修改申请及批准书..........表2:注塑操作人员资质确认表 (10)表3-1 :原材料适用性确认表 (11)表3-2 :原材料适用性确认表 (12)表3-3 :原材料适用性确认表 (13)表3-4 :原材料适用性确认表 (14)表3-5 :原材料适用性确认表 (15)表4:生产环境确认记录 (16)表5-1 :计量器具确认记录 (17)表5-2 :计量器具确认记录 (18)表6: 注塑成型机文件资料确认表 (19)表7: 注塑成型机安装确认表 (20)表8: 注塑成型机运行确认记录 (21)表9: 模具运行确认记录 (22)表10:注塑工艺确认表•• (23)验证结果分析评价 (24)验证报告 (25)1.1验证立项申请表1.2验证方案审批表验证方案审批表验证方案名称注塑验证验证方案起草起草人: 日期:审阅会签审核人: 日期:批准意见审核人: 日期: 审核人: 日期:批准人: 日期:2概述我公司产品多个部件为本公司自行注塑，因此注塑所得的部件直接关系到整个产品的质量，注塑机及工装模具的配合性能及注塑工艺参数对产品质量起重要作用。

生产过程中必须保证设备与工装模具的良好配合性，同时在正确的工艺参数下才能生产出合格的产品。

注塑作业准备验证表

编号：
分类
验证项目
班次
人员是否就位(操作工、辅助工、装配工) 人生产指令是否明确(计划数量、零件状态)
作业技能是否得到培训(或之前已培训) 设备是否已经点检并确认完好辅助设备是否准备就位并完好机模具名称是否与生产指令单符合模具是否安装到位(水、电、气连接畅通) 原料名称是否与生产指令单符合需要干燥的材料是否提前预烘料嵌件、装配件是否准备包装物资是否已准备作业文件是否准备(作业指导书、包装规范) 工艺文件是否准备(工艺参数卡) 法样件是否准备(首件、样件) 生产工具是否准备(含校型工装) 注塑机6S是否符合要求工位周边6S是否符合要求环操作台6S是否符合要求工位照明是否充分
注塑作业准备验证表
年月设备编号：
号机（请填写生产的具体日期和班次号）
确认人
说 1、“√”表示”外面画上“○”如“ ” ，表示得到处理。

关键过程确认表

仪表计量
仪表仪器灵敏，准确。
操作者
人员资格进行了确认，均具有上岗资格。
产品检测
按照检验标准要求，严格进行了检验。
验证人员
付建波、俞谷君、孙军浩
宁波市鄞州东吴宇欣客车配件厂
关键过程确认表
YX/QR-007-CCC-03
工序名称
铆接过程
设备名称
铆接机
操作者
忻小英、张连梅
验证日期
2013.3.1
工艺参数
具体参数见“铆接过程参数规定 ”
设备状况
设备一直保持及时维护，处于完好状态，能满足生产的需要。
仪表计量
仪表仪பைடு நூலகம்灵敏，准确。
操作者
人员资格进行了确认，均具有上岗资格。
产品检测
按照检验标准要求，严格进行了检验。
验证人员
付建波、俞谷君、孙军浩
宁波市鄞州东吴宇欣客车配件厂
关键过程确认表
YX/QR-007-CCC-03
工序名称
注塑过程
设备名称
注塑成型机TF-700
操作者
史裕芬
验证日期
2013.3.1
工艺参数
具体参数见《注塑工艺卡》
设备状况
设备一直保持及时维护，处于完好状态，能满足生产的需要。
仪表计量
仪表仪器灵敏，准确。
操作者
人员资格进行了确认，均具有上岗资格。
产品检测
按照检验标准要求，严格进行了检验。
验证人员
付建波、俞谷君、孙军浩
宁波市鄞州东吴宇欣客车配件厂
关键过程确认表
YX/QR-007-CCC-03
工序名称
冲压过程
设备名称
冲床
操作者
陈家富、罗琼、鲁仕会

注塑成型工序验证报告

上岗证编号：DXC002上岗证编号：DXC005
上岗证编号：DXC003
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.03.12
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.03.13
原材料明细一览表
DXC002
序号
原材料名称
规格型号
厂家
标准
01
PP
Q/SH315514-2007
02
PC
PC2805
03
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PE型号规格：LD100
生产批号：生产企业：
验证内容：资料（记录）确认
5、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法：
核实相关资料
相关文档：
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编（证）号
有效期
备注
POM
HG2233-91
04
PVC
GB15593-1995
05
PVC
GB15593-1995
06
PVC
GB15593-1995
07
PE
YSZ02.003-2004
08
13
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
原材料使用性验证确认表
DXC
验证目的：确认原材料的适用性
验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PVC型号规格：25D、44D、54T
生产批号：生产企业：

注塑机操作工标准

《注塑机操作工》标准1．职业概况1．1 职业名称注塑机操作工。

1．2职业定义操作注塑机或使用工具，进行塑料注射成型的人员。

1．3 职业等级本职业共设五个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)、高级技师(国家职业资格一级)。

（本标准暂定初级、中级和高级标准）1．4 职业环境室内，常温。

1．5职业能力特征有一定的学习和计算能力，有较强的空间感和色觉，手指、手臂灵活，动作协调。

1．6基本文化程度初中毕业。

1．7 培训要求1．7．1 培训期限全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。

晋级培训期限：初级不少于500标准学时；中级不少于400标准学时；高级不少于300标准学时；1．7．2 培训教师培训初、中、高级注塑工的教师应具有本职业技师以上职业资格证书或本专业中级以上专业技术职务任职资格；培训技师的教师应具有本职业高级技师职业资格证书或本专业高级专业技术职务任职资格；培训高级技师的教师应具有本职业高级技师职业资格证书2年以上或本专业高级专业技术职务任职资格。

1．7．3培训场地设备满足教学需要的标准教室和具有常用机械设备、辅助加工设备及相应的工具、模具的实际操作场所。

1．8 鉴定要求1．8．1 适用对象从事或准备从事本职业的人员。

1．8．2 申报条件——初级(具备以下条件之一者)（1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）在本职业连续见习工作2年以上。

（3）本职业学徒期满。

——中级(具备以下条件之一者)(1)取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。

(2)取得本职业初级职业资格证书后职业工作3年以上。

(3)取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。

(4)取得经劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校本职业(专业)毕业证书。

注塑成型特殊过程确认记录表

签章：年月日
确认
结论
组长：年月日
确
认
人
员
部门
签字
部门
签字
注塑成型过程确认记录
过程名称
注塑成型过程确认记录
确认类型
确认□
再确认
原因
确认项目
确认内容
结论
工艺文件
工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。
人员
是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。
设备
仪器仪表
注塑成型所用设备，检测用仪器仪表是否有合格证，状态是否完好；
材料
零部件
生产所用的原辅材料、零部件，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。
工装、量具
检测设备
是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内
环境
是否满足工艺、生产现场管理要求
记录及
控制
是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控
参
数
工艺参见工艺参数标准来自实测值
参见工艺参数记录
产品物理测试
检
测
内
容
检
测
结
果

(完整版)注塑成型首件确认单

停机后复核
别
成型条件变更
送检日期
送检时间
以下由品质部填写
检查项目
判定
材质确认
外观检查
颜色外观
结构
性能测试弯折
用料
机台号
第
颜色
机台型号
一
转颜色生产夹具治具变更
修模后复核转机台
断针后复核
联
白
模具设计变更
：
材料变更
换班
其它
品
送检次数
送检人
质部
首件完成时间：
检查项目规格判定ຫໍສະໝຸດ 第二1#联
尺
2#
寸检
3#
蓝：生
测
4#
产
部
5#
试装
最终检验结果
合格不合格其它
注塑领班：
注塑主管：
检验员：
品质主管：
以下由生产部填写
生产班别
产品型号
客户
产品名称
送
正常首件
样类
停机后复核
别
成型条件变更
送检日期
送检时间
以下由品质部填写
检查项目
判定
材质确认
外观检查
颜色外观
结构
性能测试弯折
用料
机台号
第
颜色
机台型号
一
转颜色生产夹具治具变更
修模后复核转机台
断针后复核
联
白
模具设计变更
：
材料变更
换班
其它
品
送检次数
送检人
质部
首件完成时间：
检查项目规格
判定
第二
1#
联

注塑过程确认记录表

■确认合格。
□需要整改后重新确认。
□重新确认合格。
确认人：日期：
见“设备运行温度记录”。没有就不填
确认结论：
■该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格。
□该特殊过程在以下方面确认不合格：
确认Байду номын сангаас：确认日期：
如确认不合格，经过整改后再次确认的结论：
确认人：确认日期：
再次确认记录
2015年确认结论：
■确认合格。
□需要整改后重新确认。
□重新确认合格。
确认人：日期：
2016年确认结论：
注塑过程确认记录表
特殊过程名称：注塑
所在部门：注塑车间
确认项目
确认结果
1．从业人员是否经过培训合格
见培训记录（附件一）
2．如需使用设备的名称，该设备是否符合要求
见设备确认记录（附件二）
3．作业指导书名称，该作业指导书是否符合要求
见“注塑机作业指导”（附件三）
4．该过程需要的记录是否合理
（如有记录，写明记录名称）