药物洗脱支架DES综述
心脏支架理论试题及答案
心脏支架理论试题及答案心脏支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的医疗器械，它通过物理方式保持冠状动脉的开放，从而改善心肌的血液供应。
随着医疗技术的发展，心脏支架的使用越来越广泛，对于相关医疗专业人员的理论知识和实践技能要求也越来越高。
以下是一份心脏支架理论试题及答案，旨在帮助医疗专业人员复习和巩固相关知识。
一、单项选择题1. 心脏支架主要用于治疗以下哪种疾病？- A. 心肌炎- B. 冠状动脉疾病- C. 心脏瓣膜病- D. 心肌梗死答案：B2. 下列哪项不是心脏支架植入的适应症？- A. 稳定性心绞痛- B. 急性心肌梗死- C. 冠状动脉造影显示严重狭窄- D. 心脏支架术后再狭窄答案：D3. 心脏支架植入术后，患者需要长期服用哪种药物？- A. 抗生素- B. 抗凝药- C. 抗高血压药- D. 抗血小板药答案：D二、多项选择题4. 心脏支架的类型包括哪些？（多选）- A. 裸金属支架（BMS）- B. 药物洗脱支架（DES）- C. 自膨胀支架- D. 球囊扩张支架答案：A, B, C5. 心脏支架植入术后的并发症可能包括哪些？（多选）- A. 支架内再狭窄- B. 支架断裂- C. 心肌梗死- D. 感染答案：A, B, C三、判断题6. 所有患者在心脏支架植入术后都需要进行长期的抗血小板治疗。
- 答案：正确7. 心脏支架植入术后，患者可以立即恢复正常的体力活动。
- 答案：错误四、简答题8. 简述心脏支架植入术的一般步骤。
答案：心脏支架植入术的一般步骤包括：患者术前准备，局部麻醉，穿刺动脉（通常为股动脉或桡动脉），插入导管和导丝，将导管送至冠状动脉狭窄处，球囊扩张以打开狭窄，释放支架以维持血管开放，最后撤出导管并止血。
9. 描述心脏支架术后患者需要遵守的主要护理措施。
答案：心脏支架术后患者需要遵守的主要护理措施包括：严格遵循医嘱服用抗血小板药物，定期进行血压和血脂的监测与控制，保持健康的生活方式，如戒烟、限酒、低盐低脂饮食，适度进行体力活动，避免剧烈运动，以及定期复查心脏功能。
国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展
Ｉ－ＩＡＣＥ生存率为９２．１％。糖尿瘸（ＤＭ）患者ＭＡＣＥ、ＴＶＲ显 著高于非１）ｌＶｌ患者。亲积支架内血栓为１．４％，其中指南外
多中心注册研究，旨在评价Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架在中国人群常规应 用中的有效性和安全性【１“。该研究由中华医学会组织实 施，阜外心血管病医院高润霖院士牵头，有独立的临床事件 评审委员会、核心实验室及数据分析与统计中心。开创了国 内大型临床研究的先河。该研究主要终点是１２个月的 ｌＡＣＥ。次要终点为９个月ＬＬ及支架内和节段内再狭窄。 从２００５年７月至２００６年１月，全国２９个医疗中心共入选了 １５６１例患者，３０ ｄ和１２个月临床随访率分别达到９９．５％和 ９１．４％。１２个月的ＮＡＣＥ为５Ｉ例（３．５８％），其中心脏性死 亡１２例（０．８４％），ＭＩ １６例（１．１２％），ＴＬＲ—ＰＣＩ ２６例 （１．８２％），ＴＬＲ．ＣＡＢＧ ２例（０．１４％）。９个月造影随访的再 狭窄，支架内再狭窄为３．６％，节段内为５．３％。支架内ＬＪＬ 为（０．１４±０．２４）ｍｍ，节段内为（０．１１±０．２６）ｍｍ。支架内 血栓（ＡＲＣ定义）为０．９８％（１４例）。这一结果与中国ＣＹ—
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Ｉ
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．冠状动脉支架．
国产药物洗脱支架（火鸟）临床应用新进展
李妍王海昌
自从１９７８年Ｇｍｅｎｔｚｉｇ开展了首例经皮冠状动脉（冠 脉）介入术以来，冠脉介入治疗取得了飞速发展，而药物洗脱 支架（ＤＥＳ）的出现被称为介入史上第三个里程碑。大型临 床研究，包括早期的ＲＡＶＥＬ，ＳＩＲＵＳ以及ＴＡＸＵＳ Ｉ、Ⅱ、Ⅳ 等结果的发表，证实了雷帕霉素药物洗脱支架Ｃｙｐｈｅｒ和紫 杉醇药物洗脱支架ＴＡＸＵＳ与裸金属支架相比，能够显著降 低冉狭窄的发生，并不增加主要心血管不良事件¨州。但由 于Ｃｙｐｈｅｒ、ＴＡＸＵＳ支架费用昂贵，中国的现实医疗条件下无 法让更多的患者受益。２００５年２月，微创医疗器械（上海）
分叉病变Provisional术式介绍及支架选择
分叉病变Provisional术式介绍及支架选择分叉病变（bifurcation lesion）是冠状动脉疾病中常见的一种类型，其中冠状动脉血管分叉处存在狭窄或闭塞。
治疗分叉病变的主要方法之一是经皮冠脉介入术（percutaneous coronary intervention，PCI），利用支架植入来扩张狭窄的血管。
分叉病变的治疗较为复杂，所以对术式选择和支架选择有一定的要求。
在处理分叉病变时，有几种不同的PCI术式可供选择，包括Provisional术式、2叶术式和Provisional 分屈支架术式等。
其中Provisional术式是最常用的一种。
Provisional术式的操作步骤如下：1. 首先，导丝（guide wire）通过冠状动脉分叉处的狭窄或闭塞段，进入较大的主动脉血管。
2. 随后，一根扩张球囊导管（balloon catheter）通过导丝进入分叉处的狭窄或闭塞段，将球囊扩张，扩张血管。
3.接下来，扩张球囊导管被撤回，测量它的直径，以便选择合适尺寸的支架。
4. 此时，选择一根合适尺寸的支架导管（stent catheter）放置在主动脉血管的主干或较大分支内。
然后，支架释放，使之植入狭窄或闭塞的血管分支。
5.最后，撤回支架导管，完成手术。
在选择支架时应当根据冠状动脉解剖结构、病变类型以及患者特点等因素进行综合考虑。
目前，常见的支架类型有药物洗脱支架和自膨胀支架。
药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）是一种涂有药物的金属支架，通过药物释放来抑制新生血管内膜增生，减少再狭窄几率。
DES通常是首选的支架类型，因为它能够减少后续再狭窄可能性，有较好的长期效果。
自膨胀支架（self-expanding stent）是一种金属支架，采用形状记忆合金材料，可自行膨胀支撑起血管，不需要球囊扩张。
自膨胀支架适用于分叉病变中较小的支架通道，因为它可以更好地顺应分叉处的形状。
(整理)药物涂层支架
韩雅玲陈兵本文作者韩雅玲女士，沈阳军区总医院副院长、全军心血管内外科研究所所长兼心血管内科主任、主任医师、博士研究生导师; 陈兵先生，器材科主任、高级工程师、全国卫生装备协会常务理事、全军医学工程专业委员会常委。
关键词: 药物涂层支架冠心病再狭窄血运重建术经皮经腔冠状动脉内支架植入术是冠状动脉介入治疗(PCI)的主要手段，约占全世界PCI总例数的70%以上。
尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后再狭窄率，但仍有20%~30%的病例会发生支架内再狭窄(ISR)，在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变及分叉病变病人中，ISR发生率可高达30%~70%。
因此，ISR已成为影响PCI长期疗效的最主要的原因。
近年来，为攻克ISR这一难题，有关的防治方法不断涌现，其中药物涂层支架(DES)是目前公认最有前途的方法之一(见图1)，本文就DES的研究进展做一概述。
一DES的概念DES又称药物释放支架或药物洗脱支架，顾名思义，就是将药物通过适当的方法涂布于支架表面，使之形成一个药物池，在血液的冲刷和溶解作用下，药物不断从支架表面洗脱，并在局部发挥作用，所以，DES具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。
与支架内放射治疗、切割球囊、定向旋切等治疗ISR的方法相比，DES兼顾了ISR的预防和治疗，因而具有更高的效费比。
二DES的设计DES是支架、药物载体和涂层药物三者结合应用的产物(见图2)，在设计上融合了材料学、工艺学、药理学、药代动力学等诸多学科的先进技术，与普通支架相比，预防ISR的设计思想更为合理，工艺更为精细、复杂。
DES的支架设计多以普通金属支架为基础，而普通金属支架在技术上已经比较成熟。
部分支架通过设计上的改良，使之能够携带更多的药物。
例如，Conor支架采用激光切割打孔技术，使每个支架上的激光镂孔数目达到588个之多，极大地增大了支架的表面积，同时增加了支架的带药量(图3a)。
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究随着冠心病患者数量的增加，冠状动脉支架植入术（PCI）成为了治疗冠状动脉疾病的常见手术方式。
由于支架内再狭窄的发生率较高，需要进行二次介入治疗。
在冠状动脉支架内再狭窄的治疗中，药物涂层球囊（DCB）和新一代药物洗脱支架（DES）成为了主要的治疗选择。
两者的临床疗效一直备受关注，本研究旨在比较这两种治疗方式在冠状动脉支架内再狭窄患者中的临床疗效。
一、研究背景冠状动脉支架内再狭窄是指在冠状动脉支架植入术后，支架周围血管再次出现狭窄的情况。
这种情况可能会导致患者的心绞痛加重甚至心肌梗塞，因此需要进行再次介入治疗。
目前，DCB和DES是两种主要的再次介入治疗方式。
DCB是一种在球囊表面涂覆了药物的球囊，通过球囊膨胀释放药物来抑制血管平滑肌增生，减少内膜增生和狭窄的发生。
而DES则是一种在支架表面涂覆了药物的支架，可以持续释放药物来抑制内膜增生，预防再狭窄的发生。
目前关于这两种治疗方式的临床疗效对比研究较少，因此有必要开展本研究来比较它们在冠状动脉支架内再狭窄患者中的疗效差异。
二、研究方法1. 研究对象选取了2016年1月至2021年1月在本医院接受再次介入治疗的冠状动脉支架内再狭窄患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为DCB组和DES组。
2. 研究设计采用回顾性队列研究设计，对患者的临床资料进行收集和整理，包括基本资料、手术信息、随访情况等。
3. 疗效评估主要观察指标包括再次介入率、术后6个月内的主要不良心血管事件（MACE）发生率、引流率等。
还对患者进行一年内的随访，观察患者的临床症状和心电图变化等。
三、研究结果经过数据的收集和整理，最终纳入了DCB组和DES组各100例患者。
两组患者的基本资料、手术信息等临床特征均无显著差异。
在疗效评估方面，结果显示，DCB组的再次介入率为10%，而DES组的再次介入率为8%，差异无显著性（P>0.05）。
药物洗脱支架
药物洗脱支架
背景与介绍
药物洗脱支架（DES）是一种用于治疗冠脉疾病的医疗器械，是一种在支架表
面涂覆药物的支架。
这种支架被广泛应用于冠脉狭窄的治疗中，通过释放药物减少病患血管再狭窄的几率。
原理与结构
药物洗脱支架主要由支架、药物及支架表面的载药涂层构成。
支架起到加固和
扩张血管的作用，药物则通过药物释放系统减少血管内新皮化的风险，载药涂层则保证药物的缓慢释放。
应用领域
药物洗脱支架主要应用于治疗冠状动脉疾病，如冠心病等。
在介入治疗中，药
物洗脱支架的使用已成为常规操作。
使用方法
药物洗脱支架的植入通常通过导管径路，经皮肤或动脉进入患者的冠状动脉，
将支架送达病变部位。
支架定位后，释放药物开始起效，预防动脉再次狭窄。
优势与劣势
优势
•可显著减少血管狭窄再次发生的风险
•良好的生物相容性和有效治疗效果
•支持综合医疗团队对患者进行个性化治疗方案
劣势
•部分患者可能存在对药物过敏反应
•长期使用可能导致药物耐受性
•成本较高，不适合所有患者
发展趋势
随着技术的不断进步，药物洗脱支架在设计、材料和药物载量等方面不断优化，以提高手术安全性和治疗效果。
结语
药物洗脱支架作为一种重要的介入治疗手段，在冠心病等冠脉疾病的治疗中发挥着重要作用。
随着科学技术的不断发展，相信药物洗脱支架的应用前景将更加广阔。
全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法 第1部分 析氢试验 编制说明-精品
《全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法第1部分:析氢试验》编制说明一、工作简况1.1 任务来源全降解镁合金药物洗脱支架（以下简称支架）是以激光雕刻的镁合金管为平台，平台上涂有药物，旨在通过介入方法达到血管症状性狭窄处短期内提供支撑和抗再狭窄的作用，待血管功能恢复后完全降解被人体吸收。
其体外降解试验方法用于产品开发及产品控制时了解其基础降解性能。
本标准的制定计划由上海美港洋沅医疗器械有限公司提出，经中国生物材料学会批准，正式列入中国生物材料学会团体标准修订计划。
1. 2起草工作组单位1.1.1 上海美港津沅医疗器械有限公司上海美港津沅医疗器械有限公司，成立于2015年6月，注册资金8000万元，是一家由国内资深专家学者、海归人员、国内外投资企业共同成立，主要从事冠脉介入医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高新技术的新兴企业。
公司与多所国内知名医疗科研机构及著名学者建立了研发联盟，拥有国内、国际多项自主研发的专利技术。
针对冠脉介入的临床需求，首批开发的创新产品（国际上也仅有一家完成研发），可被组织完全吸收，无残留，对组织无任何毒副作用，可在同一病变处多次介入干预，显著减少病人痛苦，将填补国内空白，具有巨大的发展空间。
公司致力于可降解金属材料的研发，并积极探索其他临床应用，做卓越的医疗产品，为广大患者造福。
公司拟首期按照三类医疗器械生产要求建设1000平方米生产、研发和实验基地，含万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室，并配置世界先进的实验、生产、检测设备，具备高端研发和生产功能。
1.1.2 郑州大学郑州大学是国家“211工程”重点建设高校、一流大学建设高校和“部省合建”高校。
站在新的历史起点上，学校确立了综合性研究型的办学定位，提出了一流大学建设“三步走”发展战略，力争到本世纪中叶建成世界一流综合性研究型大学。
学校设有哲学、经济学、法学、教育学、文学、历史学、理学、工学、农学、医学、管理学、艺术学12大学科门类，各学科门类均衡发展；有临床医学、材料科学与工程、化学3个一流建设学科；有凝聚态物理、材料加工工程、中国古代史、有机化学、化学工艺、病理学与病理生理学。
药物涂层支架
DES的定义
Drug-eluting Stent 就是将抗血管重塑和抗增殖药物集中于
支架，通过局部释放的方法防止再狭窄 发生的一种特殊支架
What are DESs ?
Coronary artery stents coated with a variety of pharmacologic agents
目前，由强生(Cordis)公司开发的雷帕霉素洗 脱支架(SES,Cypher)和Boston公司开发的多聚 紫杉醇洗脱支架(PES,TAXUS)已经相继通过欧 洲CE Mark和美国FDA认证。
其中Cordis公司的SES(Cypher)支架自2002年4 月在欧洲获得批准以来，已在全球被用于60余 万例患者。佳腾(Guidant)，美敦力(Medtronic) 等公司的计划也正在紧锣密鼓的实施之中
Drug-eluting Stent for
In-Stent Restenosis
近几年来随着DES在PCI术中的应用， 临床实验和研究均表明：在预防再狭窄 中具有独特的应用价值，因为其一方面 可以减少球囊扩张后的冠脉弹性回缩， 另一方面可对冠脉病变局部提供缓慢和 长期高浓度的药物释放，抑制细胞过度 增生和抗血管重塑。
回顾介入治疗的历史
药物释放支架及放射治疗
PTCA
支架 Debulking 设备
1979 1982 1985 1988 1991 1994 1997 2000 2003
冠脉内支架置入术的现状
(intracoronary stenting)
冠脉内支架置入术自从1987年开始广泛应用 于经皮冠脉介入治疗(PCI)以来，虽然明显降 低了普通球囊冠脉成形术(PTCA)术后再狭窄 的发生率，但是支架内再狭窄(ISR)仍高达 20%~40%。 ISR的防治又成为一个非常棘手 的问题，已经严重限制了PCI技术的开展。尽 管采用了切割球囊，血管内放射和旋磨等措 施，但仍不能有效地解决支架内再狭窄。
药械组合产品研究及应用进展
药械组合产品研究及应用进展【摘要】药械组合产品作为药物和医疗器械的组合体，有效降低了传统医疗器械带来的并发症等风险，在临床应用尤其是植入式治疗领域取得巨大成功。
该研究团队首先阐述了各个国家对药械组合产品的定义和要求，其次对几类常见的药械组合产品的市场应用及其研究进展进行总结分析，对药械组合产品目前存在的技术问题及未来发展趋势进行了分析展望。
【关键词】药械组合产品；研究和应用0 引言药械组合产品通常是指药品和医疗器械共同组成的产品，药械组合产品可以是药物增强型医疗器械，如药物洗脱支架、抗菌导管等，也可以是以器械作为辅助给药手段，如各种透皮贴剂技术等。
药械组合产品相比于单一的医疗器械有突出的优势，药物增强医疗器械显著提高了现有医疗器械的寿命和功能稳定性，而器械为基础的药物输送系统能够提高药物利用率，减低全身给药引发的毒副作用[1]。
随着药械组合产品在临床范围内越来越广泛的应用，药械组合产品在医疗器械领域掀起了一场革命，越来越多的制造商看到了药械组合产品的光明前景，在现有的药物和传统医疗器械基础上研发新的药械组合产品。
笔者阐述药械组合产品的具体定义，在此基础上，对目前几种典型的药械组合产品及其相关研究和应用进展进行总结分析。
1 药械组合产品的定义及分类全球多个国家和地区均有药械组合产品（Drug Combination Product）的明确定义和/或相关要求。
对我国法规而言，原国家食品药品监督管理局发布的《关于医疗器械组合产品注册有关事宜的通告》[2]中，药械组合产品的定义为药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品；同时考虑到药械组合产品的复杂性，国家药品监督管理局进一步起草了《药械组合产品属性界定申报资料要求（征求意见稿）》[3]，以进一步规范药械组合产品属性界定申报工作。
美国FDA 21 CFR part 3.2中明确给出关于组合产品的定义，即两种及以上药物、生物制品（或组织工程学产品）、器械组合形成的单一实体，虽未明确给出药械组合产品的定义，但其被认为是组合产品的一种。
药物洗脱支架血栓形成
药物洗脱支架血栓形成[摘要]药物洗脱支架内血栓形成是支架置入术后非常少见，但后果非常严重的并发症。
药物洗脱支架内血栓导致的心肌梗死发生率和死亡率相当高，这不得不引起人们对药物洗脱支架安全性的高度重视。
现对药物洗脱支架内血栓的定义、病因、临床证据和预防等进行简要综述。
[关键词]药物洗脱支架；血栓形成；支架；文献综述2001年9月REV AL实验结果在欧洲心脏病学会上公布，标志着药物洗脱支架(DES)新纪元的开始。
随后DES，尤其是雷帕霉素洗脱支架(SEs)和紫杉醇洗脱支架(PES)，因其可减少支架内再狭窄而越来越多地被使用，但其支架内血栓(stent thrombosis，ST)发生率却没有减少。
ESTROFA注册研究显示，23500例病人34075只DES植入后3年随访ST累计发病率为2％。
虽然ST发生率并不高，但庞大的冠脉介入治疗数量及ST相关的心肌梗死发生率和死亡率很高，因而备受关注。
1.ST的定义和分类1.1明确的ST明确的ST是经血管造影术或病理检查确诊的。
血管造影术确诊是指支架段(含近端和远端5mm内)发生的血栓，并且48h内有以下至少1种情况发生：休息时有急性缺血症状(典型胸痛>20min)、心电图提示急性心肌缺血或心肌标志物的典型改变。
病理确诊是尸检报告确定支架内有新近血栓形成。
1.2可能的ST可能的ST：30d内不明原因死亡或血管造影术后任何时期发生急性缺血症状，且血管造影不能确诊为ST并排除其他原因导致的心肌缺血。
1.3不能排除的ST不能排除的ST：术后30d到随访结束这段时间内不明原因的死亡。
根据ST形成发生的时间分为4类：(1)急性ST，发生于介入术后24h内；(2)亚急性ST，发生在介入术后24h～30d；(3)晚期ST，发生在介入术后30d～1年；(4)极晚期ST，发生在介入术后1年以上。
2.ST的病因多变量分析显示，明确的早期ST(30d内)最重要的危险因素是术后支架内面积小、术前未服用氯吡格雷、冠脉病变程度重以及基础血红蛋白水平高；明确的或者可能的早期ＳT的独立危险因素为胰岛素依赖型糖尿病、杜克危险积分、术前未服用氯吡格雷、肾功能不全；晚期和极晚期独立危险因素包括血液透析、终末期肾病[GFR31.5mm的病人更容易发生ST、心肌梗死及死亡。
药物洗脱球囊在冠脉支架内再狭窄的应用进展
药物洗脱球囊在冠脉支架内再狭窄的应用进展摘要】近年来，随着介入诊疗技术不断更新，冠心病患者临床获益显著。
但任何治疗方式都有其两面性，经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)术后再狭窄的发生成为介入领域发展的一个壁垒。
药物洗脱球囊（Drug-Coated Balloon，DCB）作为一种改良型介入器械队对支架内再狭窄(in-stent restenosis，ISR)疗效肯定，且适用于不宜长时间强化抗栓患者，本文就药物洗脱球囊的临床研究及应用进展做一综述。
【关键词】冠脉介入；药物洗脱球囊；支架内再狭窄【中图分类号】R654.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）31-0005-021.简介药物洗脱球囊即表面涂有抗增殖药物的球囊，通过在病变部位扩张将球囊上的药物释放到局部血管壁内，脂溶性的紫杉醇能在较短时间被血管壁组织吸收，抑制血管平滑肌增生。
目前临床应用的DCB 产品药物涂层几乎均使用紫杉醇，通过阻断细胞有丝分裂抑制血管内膜增生。
紫杉醇脂溶性良好，抗增殖作用稳定[1]。
与药物洗脱支架（drug eluting stent,DES）相比，DCB无聚合物基质，又无金属网格残留，避免了持续性内皮化障碍，显著降低血栓形成风险，且双重抗血小板时间短、出血风险小[2]。
另一方面，如果DCB治疗效果不佳，还有再次支架植入机会。
支架内再狭窄是指支架植入后，再次造影结果显示支架两端5mm或支架节段内狭窄＞50%[3]。
其原因主要为严重钙化、支架直径较小、支架扩张压力较小或者扩张时间过短等导致支架贴壁不良，诱发ISR。
使用单纯球囊扩张术后远期效果差，再次出现ISR率高，可达27%，再次置入支架则可能继发ISR和多次支架置入风险[4]。
2.DCB相关临床研究及指南2003年，《美国心脏病学会杂志》发表了Scheller等[5]的一项动物实验结果，为DCB的研发奠定了理论基础。
药物支架与晚期血栓
药物洗脱支架与晚期血栓药物洗脱支架（DES）使得冠心病的介入治疗进入了一个崭新的时代，大大减少了介入治疗血管再狭窄的发生率，改善了患者的生活质量。
然而药物支架与裸支架相比，并没有减少远期死亡率和再次心肌梗死的发生率。
而且DES所造成的晚期或极晚期血栓也引起了广泛的关注和争议。
2005年以来，DES的安全性为大家所重视，置入DES后早期和晚期支架内血栓的发生率呈下降趋势。
实际上，DES后血栓形成与许多因素有关。
如患者的病情（急性冠脉综合征、糖尿病、慢性肾功能衰竭），病变程度（如长病变、分叉病变、开口病变、钙化病变、前降支病变以及参考血管直径＜2.5mm的冠脉病变），支架扩张不充分以及局部炎症反应等。
根据美国心脏病协会的规定，介入治疗后发生支架内血栓按时间可分为急性（＜24小时）、亚急性（24小时—30天）、晚期（30天—12月）及极晚期（12月以上）。
临床工作中诊断支架内血栓时根据不同的情况分为：明确的、很可能的和可能的支架内血栓。
⑴明确的支架内血栓：具有典型的急性冠脉综合症的临床表现，尸体解剖或者冠状动脉造影有明确的血栓；⑵和可能的支架内血栓：任何冠脉内介入治疗（PCI）术后30天内发生的不明原因的死亡，或者置入支架的冠状动脉供血区域内有明确的心肌缺血相关的心肌梗死；⑶可能的支架内血栓：PCI术后30天发生的任何不明原因的死亡或者心肌梗死。
药物洗脱支架导致晚期血栓的可能机制：1 DES导致血管内皮化不全和延迟研究表明：支架置入后血管内皮有不同程度的损伤，研究表明：置入金属裸支架（BMS）后首先是血浆中的纤维蛋白原沉积，伴有血小板和中性粒细胞形成薄层的血栓，最后是含有细胞外基质的新生内膜形成，3-6个月后平滑肌细胞增殖和炎症细胞减少，内皮细胞逐渐完全覆盖。
然而对于DES置入后血管损伤的修复与BMS不同，主要表现为长时间的新生内膜不完整，内皮化不全和延迟。
Finn等对置入DES后晚期血栓的特异性组织形态学相关因素进行研究，多因素logistic分析显示内皮化不全是形成晚期血栓最强的预测因素[1]。
药物支架分析
对第一代DES安全性的担忧以及不同DES之间临床表现的差异促进了DES设计上的不断改进。
决大部分DES包括三个要素——支架架构和传送系统、支架药物、药物载体。
所有支架改良和设计均基于上述三个方面。
支架设计和传送系统是DES的基石。
支架设计要求支架壁要薄，减少血管金属负荷，并且支架要有较小的外径、良好的柔顺性、通过性和较小的管壁损伤特性。
DES第二要素为药物载体。
多聚物涂层是当前应用主流。
Virmani等研究显示长期存在的多聚物涂层是导致支架内晚期血栓形成的重要原因之一。
它可以引发血管壁表面炎症和高敏反应，从而影响支架表面内皮化进程。
多聚涂层的成分、完整性、粘性及厚度均是生物组织反应性的决定因素。
此外，支架输送和释放过程中，操作不当容易导致多聚涂层剥脱碎裂；多聚涂层裂损部位血栓形成；脱落的涂层碎片造成冠状动脉微栓塞；过度慢性炎症反应。
基于上述原因，生物可降解多聚物涂层是研发热点。
生物可降解多聚物涂层有如下优点：减少涂层长期高敏性；涂层在6月内降解吸收；携带药物在涂层降解前药物释放完毕；缩短双联抗血小板药物服用时间。
但是可降解生物涂层也有其缺点：炎症反应；在涂层降解同时很难保证平稳的药物释放曲线。
目前市场上有多种类型以可降解多聚物涂层为载体的DES，如Nobori，Biomatrix，国产的EXCEL等。
EXCEL支架以聚乳酸为载体，3～6月内降解为二氧化碳和水。
Nobori随访结果显示术后二年内无支架血栓事件发生。
药物为药物支架最为关键一部分。
目前认为较为理想药物应具备如下特征：在保证支架疗效情况下，支架携带药物量要尽量小；合理的药物动力学；为了延长药物组织内滞留时间，更倾向选择疏水性药物；促内皮愈合药物，如VEGF、eNOS、estradiols等，但这些药物一般不单独应用，通常要联合低剂量抗增生药物，采用双重DES系统。
2008年TCT会议上公布的ISAR-TEST2研究结果初步验证了双重DES安全性和有效性。
DES进展
DES发展历程
其他： 三、无聚合物涂层药物洗脱金属支架 • 代表产品：垠艺支架 • 特点： ✓ 药物：紫杉醇 ✓ 支架材料：不锈钢316L • 优点： ✓药物洗脱支架--钴合金药物洗脱支架： • 代表产品：TAXUS Element、Endeavor、XIENCE V、Firebird 2支架 • 特点： ✓ 药物：雷帕霉素、紫杉醇、佐他莫司、依维莫司 ✓ 支架材料：钴合金 ✓ 聚合物涂层：生物稳定聚合物（磷酸胆碱、BioLinx、SBS） • 优点： ✓ 支架具有良好的通过能力 ✓ 聚合物比第一代的生物/组织相容性有一定改善 • 缺点： ✓ 支架再内皮化进程延迟
DES发展历程
第一代药物洗脱支架--生物稳定聚合物涂层药物洗脱不锈钢金属支架： • 代表产品：Cypher、TAXUS支架 • 特点： ✓ 药物：雷帕霉素、紫杉醇 ✓ 支架材料：不锈钢316L ✓ 聚合物涂层：生物稳定聚合物（PEVA/PBMA，Translute） • 优点： ✓ 性能稳定，重现性好 • 缺点： ✓ 生物稳定材料生物/组织相容性不理想，易引发炎症和血栓 ✓ 支架柔顺性不理想，对狭窄完全病变通过效果不理想 ✓ 支架再内皮化进度延迟
DES发展历程
第三代药物洗脱支架—可降解涂层药物洗脱支架： • 代表产品：TAXUS Labcoat Element、Excel支架支架 • 特点： ✓ 药物：雷帕霉素、紫杉醇 ✓ 支架材料：不锈钢316L、钴合金 ✓ 聚合物涂层：生物降解聚合物（PLA、 Abluminal ） • 优点： ✓ 聚合物可在体内降解吸收 • 缺点： ✓ 请补充
DES发展历程
其他： 一、CD34+抗体涂层支架 • 代表产品：GENUS支架 • 特点： ✓ 抗体： CD34+抗体 ✓ 支架材料：不锈钢316L ✓ 通过捕捉EPC细胞促进血管再内皮化 • 优点： ✓ 请补充 • 缺点： ✓ 规模化生产难度大 ✓ 请补充
药物洗脱支架
药物洗脱支架经皮冠状动脉腔内成形术和支架置入术后的再狭窄机制主要为血管局部对球囊损伤的过度愈合反应，包括早期血管弹性回缩，晚期血管负性重塑及新生内膜过度增生。
支架取代单纯球囊扩张使冠心病介入治疗术后再狭窄由40%～50%降至20%～30%。
近年来研制的DES，经过反复临床验证，不仅能有效抑制PCI术后血管壁的弹性回缩，而且显著抑制血管平滑肌细胞及新生内膜的过度增殖，从而显著降低了PCI术后再狭窄率，开创了PCI技术新的里程碑。
目前，尽管在某些方面还存在一定的争议，DES正逐步成为冠心病血运重建治疗与研究的主线。
本文在此简述DES的研究进展。
1、药物洗脱支架简介目前正在动物实验与临床前期试验的药物洗脱支架种类繁多，目前上市的DES只有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。
CYPHER支架携带药物雷帕霉素，剂量为148μg/cm2，雷帕霉素释放周期为28天。
雷帕霉素为天然大环内酯类抗生素，具有较强的抗细胞增殖与免疫抑制作用，主要作用于血管平滑肌有丝分裂的G1期，使细胞有丝分裂停止于静止期G0期［1］。
TAXUS 支架则是携带药物紫杉醇，剂量为1.0μg/mm2，缓慢释放。
紫杉醇可作用于血管平滑肌细胞有丝分裂G2-M期，抑制血管平滑肌细胞增殖［2］。
2、DES的临床研究试验结果CYPHER支架的临床试验结果令人鼓舞：FIM试验入选45例患者，病变长度18ｍｍ，血管直径30～35mm，结果6个月时雷帕霉素支架组造影再狭窄率、靶病变再次血管重建率均为0，至2年时血管造影仍无再狭窄发生［3，4］。
SIRIUS试验入选1100例患者，血管直径25～35mm，病变长度15～30mm，术后8个月冠状动脉造影显示再狭窄率雷帕霉素支架组为8.9%，对照组为36.3%。
亚组分析显示，血管直径小的患者置入雷帕霉素支架后再狭窄率略高于直径大的患者，但仍明显低于对照组;糖尿病患者雷帕霉素支架组再狭窄率也明显低于对照组。
NEWSIRIUS试验包括了更多比例的小血管和长病变患者，安置多个支架或重叠支架也较SIRIUS试验比例增加，同时增加了吸烟和急性冠脉综合征的比例，而最终雷帕霉素支架组的再狭窄发生率只有5.1%，9个月的心脏事件发生率为7.1%。
药物洗脱球囊在冠状动脉大血管介入治疗的新进展及当前发展中存在
最新医学信息文摘 ,2019,19(96):136-137.
New Progress of Drug-eluting Balloon in Coronary Artery Large Vessels Interventional Therapy and Some Problems in Current Development
1 药物球囊的优势
（1）手术操作相对较简单，手术时间相对较短，所以手术过程中 应用的造影剂较少，对肾功能的损害较少。（2）无异物的植入，因此， 无对植入物的晚期炎症反应，且血管的正向重构未被抑制 [10]。（3） DAPT 时间相对缩短，因为 DEB 术后双联抗血小板药物治疗的时间 为 1-3 月，所以明显减少了术后的出血、降低了出血所导致的死亡 率及患者的经济负担，增加了患者治疗的依从性 [11]。（4）DEB 与 DES 的远期与近期临床效果相当，相关性的研究显示：与 DES 相比 DEB 无论近期还是远期临床效果均显示出安全性及有效性 。 [1，12-15] （5）DEB 与 DES 相 比 降 低 了 LST 及 延 迟 愈 合 的 风 险，主 要 由 于 DES 单次膨胀后，药物经过 30-60 秒的时间，迅速、均匀、最大剂 量的迅速覆盖到靶血管表面 [16-18]，抗增殖药物既有效的抑制了平 滑肌细胞及内皮细胞的增生及炎症，相对缩短内膜的修复时间，且 因为无支架的植入，减少与 DES 相关的晚期支架内血栓的形成和 延迟愈合的风险 [18-19]。（6）最近的研究表明，DEB 用于治疗严重 冠心病时改善了冠状动脉供血和血管功能 。 [20-21]
关于冠脉支架的科普知识
关于冠脉支架的科普知识1. 什么是冠脉支架？冠脉支架是一种用于治疗冠心病的医疗器械，也被称为心脏支架。
它是一种金属网状结构，类似于小型弹簧，可以在冠状动脉内放置以扩张血管并维持其通畅。
冠脉支架通过介入手术的方式植入到狭窄或阻塞的血管中，以恢复血流供应和缓解心绞痛。
2. 冠脉支架的种类目前市场上主要有两种类型的冠脉支架：药物洗脱支架（DES）和无药物洗脱支架（BMS）。
2.1 药物洗脱支架（DES）药物洗脱支架是一种表面涂有药物的金属网状结构。
这些药物可以抑制血管内皮细胞增殖，减少再狭窄和血栓形成的风险。
常用的药物包括西罗莫司、依替米考、替罗非班等。
DES在减少再狭窄的同时，也增加了血栓形成的风险，因此患者需要长期服用抗血小板药物来预防血栓。
2.2 无药物洗脱支架（BMS）无药物洗脱支架是一种不含药物涂层的金属网状结构。
由于没有药物的抑制作用，BMS在减少再狭窄方面相对较差，但它们也不会增加血栓形成的风险。
BMS适用于那些不适合长期服用抗血小板药物的患者。
3. 冠脉支架植入过程冠脉支架植入是一种介入性手术，通常在导管室中进行。
手术步骤如下：1.局部麻醉：医生会在手术部位（通常是腹股沟或手臂）进行局部麻醉。
2.插管：医生会通过导管将导丝插入至冠状动脉。
3.血管造影：医生注入造影剂以清晰显示冠状动脉的情况，并确定需要植入支架的位置。
4.支架植入：医生将支架通过导丝送至狭窄或阻塞的血管位置，并展开支架以扩张血管。
5.检查和调整：医生会使用造影剂检查支架的位置和血流情况，并根据需要进行调整。
6.支架固定：支架通常会在血管内固定，确保其稳定性和长期效果。
4. 冠脉支架术后护理冠脉支架植入后，患者需要进行一些特殊的护理：•抗血小板药物：根据医生的建议，患者需要长期服用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）来预防血栓形成。
•药物治疗：除了抗血小板药物外，可能还需要其他药物来控制冠心病风险因素，如降压药、降脂药等。
药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展(一)
药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展(一)〔摘要〕冠状动脉支架植入术已成为冠心病治疗中一种有确切疗效的重要手段，但相当高（10%～50%）的支架内再狭窄率限制了支架植入术的发展。
而可在局部缓慢释放抑制血管内皮和平滑肌增殖药物的药物洗脱支架（DES）的应用，明显降低了支架内再狭窄率，大大延缓了支架术后再次行经皮冠状动脉介入治疗的时间。
目前临床应用的DES有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架，其显著降低支架内再狭窄率的作用已为越来越多的已完成或正在进行的临床试验所证实。
〔关键词〕支架;药物涂层;再狭窄1987年支架在临床实践中的应用是经皮冠状动脉介入治疗（percutanenouscoronaryintervention，PCI）领域中的一个里程碑，其后的10余年来，冠状动脉支架植入术成为冠心病（coronaryheartdisease，CHD）治疗中一种有确切疗效的重要手段，但相当高（10%～50%）的支架内再狭窄（in.stentrestenosis，ISR）率限制了支架植入术的发展。
随着可在局部缓慢释放抑制血管内皮和平滑肌增殖药物的药物洗脱支架（drug.elutingstent，DES）的应用，ISR率明显降低，大大延缓了支架术后再次行PCI的时间。
1DES降低支架内再狭窄的机制PCI术后再狭窄的主要机制:（1）因球囊扩张导致局部血管壁损伤而触发的新生内膜（neointimal，NI）过度增生;（2）紧随球囊放气后而来的血管弹性回缩;（3）晚期的血管重塑导致管径丢失;（4）血栓形成〔1，2〕。
支架消除了弹性回缩和血管重塑，但不能阻止NI 的过度增生;相反，其促进了NI的增生从而导致ISR。
DES系统选择具有抗NI增生作用的多种药物单独涂层或以聚合物为载体涂层于支架上，在病变血管局部缓慢释放，从而达到抑制NI增生而降低ISR发生率的作用。
2DES的涂层药物选择雷帕霉素（rapamycin，商品名sirolimus）是一种天然的具免疫抑制特性的大环内酯类抗生素，它可与细胞内受体蛋白FKBP.12（FKbindimgprotein.12）结合，抑制mTOR，升高P27水平，从而抑制cyclin.CDK复合物，最终诱导细胞周期中止在G1晚期。
冠状动脉药物洗脱支架植入术后限期
通信作者：黄进，Ｅ ｍａｉｌ：ｈｕａｎｇｊｉｎ６３１０＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ冠状动脉药物洗脱支架植入术后限期行非心脏手术围手术期抗血小板治疗研究进展美合日阿依·约麦尔１ 孟丹心１ 李益民２ 黄进３（１．南京医科大学附属脑科医院，江苏南京２１００２９；２．南京医科大学附属逸夫医院心血管内科，江苏南京２１１１６６；３．南京医科大学附属脑科医院心内科，江苏南京２１００２９）【摘要】心脏支架植入术后常规服用双重抗血小板药是预防术后血栓并发症的基石，同时能有效减少心血管事件的发生，在此期间部分患者需限期行非心脏手术。
为寻求其缺血和出血风险达到最佳平衡，现临床上针对此围手术期抗血小板治疗的策略仍有争议。
现就冠状动脉药物洗脱支架植入术后限期行非心脏手术围手术期抗血小板治疗是否需停用和桥接及对应桥接方案的应用及进展做一综述。
【关键词】抗血小板；经皮冠状动脉介入治疗；非心脏手术；桥接治疗【ＤＯＩ】１０ １６８０６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｉｓｓｎ．１００４ ３９３４ ２０２２ １１ ００７ＰｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅＡｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔＴｈｅｒａｐｙｉｎＮｏｎ ＣａｒｄｉａｃＳｕｒｇｅｒｙｗｉｔｈｉｎＡＬｉｍｉｔｅｄＰｅｒｉｏｄＡｆｔｅｒＣｏｒｏｎａｒｙＤｒｕｇ ＥｌｕｔｉｎｇＳｔｅｎｔＩｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎＭｅｉｈｅｒｉａｙｉ·Ｙｕｅｍａｉｅｒ１，ＭＥＮＧＤａｎｘｉｎ１，ＬＩＹｉｍｉｎ２，ＨＵＡＮＧＪｉｎ３（１．ＴｈｅＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＢｒａｉｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００２９，Ｊｉａｎｇｓｕ，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＳｉｒＲｕｎＲｕｎＨｏｓｐｉｔａｌ，ＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１１１６６，Ｊｉａｎｇｓｕ，Ｃｈｉｎａ；３．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＴｈｅＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＢｒａｉｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００２９，Ｊｉａｎｇｓｕ，Ｃｈｉｎａ）【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｒｏｕｔｉｎｅｕｓｅｏｆｄｕａｌａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔｄｒｕｇｓａｆｔｅｒｃａｒｄｉａｃｓｔｅｎｔｉｎｇｉｓｔｈｅｃｏｒｎｅｒｓｔｏｎｅｏｆｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，ａｎｄｃａｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙｒｅｄｕｃｅｔｈｅｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅｏｆｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒｅｖｅｎｔｓ，ｄｕｒｉｎｇｗｈｉｃｈｓｏｍｅｐａｔｉｅｎｔｓｎｅｅｄｔｏｕｎｄｅｒｇｏｎｏｎ ｃａｒｄｉａｃｓｕｒｇｅｒｙｗｉｔｈｉｎａｌｉｍｉｔｅｄｐｅｒｉｏｄ．Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏａｃｈｉｅｖｅｔｈｅｏｐｔｉｍａｌｂａｌａｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅｉｓｃｈｅｍｉａａｎｄｂｌｅｅｄｉｎｇｒｉｓｋｉｎｔｈｅｓｅｐａｔｉｅｎｔｓ，ｔｈｅｄｅｃｉｓｉｏｎｏｆｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔｔｈｅｒａｐｙｉｓｓｔｉｌｌｃｏｎｔｒｏｖｅｒｓｉａｌ．Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｒｅｖｉｅｗｓｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｇｒｅｓｓｏｆｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔｄｉｓｃｏｎｔｉｎｕａｔｉｏｎａｎｄｂｒｉｄｇｉｎｇｉｎｎｏｎ ｃａｒｄｉａｃｓｕｒｇｅｒｙｗｉｔｈｉｎａｌｉｍｉｔｅｄｐｅｒｉｏｄａｆｔｅｒｃｏｒｏｎａｒｙｄｒｕｇ ｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ；Ｎｏｎ ｃａｒｄｉａｃｓｕｒｇｅｒｙ；Ｂｒｉｄｇｉｎｇｔｈｅｒａｐｙ 经皮冠状动脉介入治疗（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ，ＰＣＩ）是指经导管通过各种方法扩张狭窄的冠状动脉，从而达到解除狭窄和改善心肌血供的治疗方法。
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Drug-eluting stent/药物洗脱支架
一、支架用途：
用于血管狭窄，如下腔静脉、冠状动脉、脑血管狭窄等的介入治疗（支架放入血管，使血管扩张）。
其他治疗方法有药物治疗、手术（冠脉搭桥、球囊扩张术等）。
二、支架种类
1. 裸支架
无包裹金属支架技术成功之处在于它能立即回复受损血管的血
液循环。
然而支架放置对血管的刺激会引起血管壁平滑肌细胞增生，可导致血管闭塞，或支架塌陷，增加心血管病的发病几率。
因此采用耐久性聚合物材料释放药物的方法来解决此问题。
2．药物洗脱支架
药物洗脱支架(drug eluting stent，DES)也可称之为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。
目前上市的药物洗脱支架主要有雷帕霉
素(rapamycin)洗脱支架和紫杉醇( paclitaxel)洗脱支架，二者均通过
抑制平滑肌细胞过度增生而预防支架内再狭窄形成。
雷帕霉素为天然大环内酯类抗生素，具有较强的抗细胞增殖与免疫抑制作用，主要作用于血管平滑肌有丝分裂的G1期，使细胞有丝分裂停止于静止期G0期。
TAXUS支架则是携带药物紫杉醇，紫杉
醇作用于血管平滑肌细胞有丝分裂G2-M期，抑制血管平滑肌细胞增殖。
三、DES介入治疗的主要副作用及形成原因
1. 支架内再狭窄
1.1 手术影响由于介入治疗中心脏一直处于跳动中，给支架定位造成困难。
由于心脏狭窄血管较长，需要2～3个支架叠加，还需要
植入后再扩张，这都对血管内皮和平滑肌造成过度损伤，导致支架局部组织过度增生。
1.2 组织学发生机制目前公认的支架内再狭窄主要原因是植入
支架局部的组织过度增生。
现在研究认为糖尿病、支架植入数、支架植入后最小管腔直径及过长的靶病变是ISR独立危险因素。
而高血压、复杂病变、小血管病变、长支架植入等也可使支架内再狭窄危险性增高。
Palmaz等发现支架种类、所用材料也与支架再狭窄发生率有关,
如钽支架较不锈钢支架再狭窄率更低。
2. 血栓形成
涂层药是把双刃剑，如雷帕霉素主要作用是抑制平滑肌的增殖与迁移，但同时也抑制内皮细胞的增殖，破坏血管内皮化，延迟血管的自然愈合相关。
血栓形成的过程就是一个血液凝固的过程。
当心及血管内皮细胞发生损伤之后，在数秒钟内血小板就在损伤的局部沉积下来，并与暴
露的血管壁的胶元纤维密切黏附。
由于受损伤的内皮细胞和血小板都可以释放一种叫二磷酸腺苷的促使血液凝固的物质，随后血小板的各凝血因子先后被激活，促进了凝血过程，于是有更多的血小板在损伤的部位沉积下来，逐渐增大（略）。
此外，研究表明支架扩张不完全会引起再狭窄率和支架内血栓发生率的显著增加。
3. 血管破裂等
四、DES植入后的辅助治疗
术后用药主要目的是防止血管再狭窄和血栓形成，主要药物：、
1. 抗凝药：阿司匹林、氯吡格雷、肝素
2. 他丁类调脂药：常用立普妥，普拉固，舒降之等。
3. β受体阻断剂：如倍他乐克，康可等
4．高血压及糖尿病患者长期使用降压药物和降糖药物。
五、未来目标
1. 解决尚缺乏临床循证的复杂病变DES适应证
随着DES临床研究的不断深入，仍有诸多问题没有解决，如：（1）胰岛素依赖型糖尿病患者使用DES疗效欠佳。
（2）目前对于分叉病变使用DES为IIa类推荐，B水平证据。
分叉病变置入DES的即刻成功率较高，但是远期效果并不理想，至今尚没有公认有效的技术策略。
（3）支架内再狭窄病变（ISR）使用DES的效果可达到与de novo病变相近，目前对于ISR使用DES为IIa类推荐，B水平证据，DES用于ISR的效果可能优于或至少相当于血管内放射治疗的试验结果，需要进一步的试验研究。
（4）尽管DES能显著降低左主干支架再狭窄率，
部分病例可以达到与CABG类似的效果，但是多数学者认为目前处理左主干病变PCI还不能替代CABG。
（5）对于多支血管病变、钙化病变、静脉桥病变等缺乏临床资料。
2．克服延迟支架血栓形成、缩短抗血小板药物的服用期目前支架内延迟晚期血栓形成的原因还不清楚，DES延缓了支架内皮化的进程、晚期支架贴壁不良（late stent mallopostion, LSM）以及多聚物载体的持续存在是可能的原因。
六、发展方向
1. 可降解的支架材料
理想中的支架应具有支架的作用但又可在一定时间内降解。
负载药物释放完成后的支架降解可加快血管内皮化过程。
Duke 及Lgaki-Tamai的可降解支架都是由多聚-L-乳酸构成，在动物试验中可降低再狭窄率但难以达到金属不锈钢或合金的特性，同时炎性反映较明显。
镁合金支架的PROGRESS-1研究结果表明4个月的IVUS证实支架降解，但因缺血所致TLR率达23.8%。
2. 洗脱药物和涂层的改良
JANUS支架药物（他克莫司，一种免疫抑制剂）直接贮存在支架支撑外表面的雕纹中，并可以直接释放到管壁上。
除了这个特征，Janus 支架外表面上还覆盖着CarbofilmTM，这种物质显示可以抗血栓并可能使得抗血小板治疗最小化（仅服用三个月）。
人们希望这种设备可以减少晚期血栓阻塞的风险。
研究人员正在探索是否可将雌二醇、地塞米松及吡美莫司等药物添加到未来的DES装置中。
另外，用内皮细胞种植于支架表面的方法不但可以减轻和修复冠脉介入术后的血管内皮细胞损伤,减轻诱导再
狭窄的始动因素,避免金属支架与血液直接接触,还可以通过内皮细胞分泌的活性,如一氧化氮、前列腺素等,进一步降低再狭窄。
附件1：相关名词
涂层支架(coated stent)：通过不同方式将某些金属、药物或聚合物包被在金属支架表面，从而改变其表面特性，减少血栓形成减轻平滑肌细胞增生反应或增加X线下的可视性。
曾经使用过的涂层有金涂层、铂涂层、碳化涂层、磷酸胆碱(PC)涂层等。
也有药涂层支架如肝素涂层支架，涂层支架中的肝素主要在支架表面起作用，减少血栓形成，并非可控制性地释放至血管壁组织之中，不同于药物洗脱支架。
1.1抗血栓作用的涂层支架如携带肝素、磷酸胆碱、碳化物等。
因现在的支架均为金属材料,金属所带负电荷暴露在血液中可促进凝血过程,此类物质在支架表面形成完整的包膜,能减少血栓形成,进而
降低再狭窄率。
1.2 抗增殖作用的涂层支架通过携带抗有丝分裂素（如雷帕霉素sirolimus、泰素paclitaxel、放线菌素D等）、抗炎剂、金属蛋白酶抑制剂等,因其与血管壁持续的相互作用而抑制支架术后血管内膜的过度增殖,降低再狭窄。
需确认涂层支架和DES的区别！
附件2：血管支架副作用
附件3：药物洗脱支架聚合物涂层的设计、制备与评价
附件4：冠状血管内生物可吸收支架的最新进展
附件5：PartnerTM及第二代无涂层雷帕霉素洗脱支架临床应用附件6：Resolute新一代药物洗脱支架。