设计开发管理流程图原型样板
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发过程的有效性和规范性，提高产品质量，满足客户需求，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、改进产品的设计开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织、实施和管理，制定设计开发计划，确定设计输入，进行设计输出，组织设计评审、验证和确认。
2、市场部门负责收集市场需求和客户信息，为设计开发提供输入。
3、质量部门参与设计评审、验证和确认，负责对设计开发过程中的质量进行监控和检验。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购。
5、生产部门参与设计评审，负责新产品的试生产和生产工艺的制定。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求和公司发展战略，确定设计开发项目，成立项目小组，制定设计开发计划，包括项目进度、人员分工、资源需求等。
2、设计输入项目小组收集相关信息，包括客户需求、法律法规要求、行业标准、以往类似产品的经验教训等，确定设计输入要求，形成设计输入文件。
3、设计输出项目小组根据设计输入要求，进行产品设计，形成设计输出文件，包括产品图纸、技术规范、工艺文件、检验标准等。
4、设计评审研发部门组织相关部门和人员对设计输出文件进行评审，评审内容包括设计的合理性、可行性、符合性等，提出改进意见和建议。
5、设计验证通过试验、计算、模拟等方式对设计输出进行验证，确保设计满足设计输入要求。
6、设计确认通过客户试用、市场反馈等方式对设计进行确认，确保设计满足客户需求和预期用途。
7、设计更改在设计开发过程中，如需要对设计进行更改，应按照规定的程序进行审批和控制，确保更改不会对产品质量和性能产生不利影响。
五、设计开发文档管理1、设计开发过程中产生的各类文档应进行分类、编号和归档，确保文档的完整性和可追溯性。
2、文档的保存应符合公司的档案管理规定，保存期限应满足法律法规和客户要求。
六、培训与沟通1、对参与设计开发的人员进行培训，使其熟悉设计开发控制程序和相关要求。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
产品设计开发流程图
Y
发包
外购、开模、工装、 开模申请单、报价单、请购单 模具、工程、质量、采 检具、开始制作SOP、 、制作SOP、SIP、、控制计划 SIP、MSA 、PFMEA、MSA、特殊特性清单 购、设备 研发、工程、质量 质量 试组记录、零件全尺寸检验报 样品试组，完成开发资料 告、成品尺寸报告 样品验证 型式试验报告、产品验证报告 样机评审报告、项目开发APQP 进度表（更新） 备料申请单、试产申请单、治 具申请、FAI、型式试验报告、 CPK、试产总结报告、产品确认 报告、模具工装验收 试产评审报告&移交报告、遗留 点改进计划、问题清单汇总 经验教训总结 培训资料 网站资料 目录资料 正式：图纸、SOP、SIP、P-BOM 、移交文件清单 存档
样品试组 样品验证 样品评 审
N
纠正行动
Y
试产
试产总 结评审
N
纠正行动
审查工艺文件完整 性；模具可生产；备 料日期；设备、工装 完整性、E-BOM 备料、组装、外协、 工程、研发、计划、制 生产验证、发现问题 造、质量 、设计变更、模具治 具验收 产品问题、设计问题 、模具问题、材料问 APQP小组 题、工艺问题 APQP小组 研发 研发、工程、质量 新产品发布会 移交
Y
开发指令
设计输 入评审
N
纠正行动
APQP小组
Y
产品设计
研发
设计验证 设计输 出评审
研P小组
设计3D/2D图纸 E-BOM、产品规格书、产品可靠 性测试计划、DFMEA、成本核算 完成设计资料 、网站图纸 手板组装 打样申请 方案验证 验证记录 模具评估、采购评估 设计输出评审报告、项目开发 、工艺评估、设备评 APQP进度表（更新）、设计输 估 出清单、关键件清单
医疗器械项目开发设计流程图详图
灭菌记录 性能测试报告 评审记录、报告 设计更改申请表
工艺流程 产品质量标准 使用说明书
安全防护规定 实验室管理制度 实验室生物安全规章制度 实验室样品管理制度 配液等实验标准操作规程
页脚内容
新法规下的医疗器械研发流程/管理体系
中试阶段
软件：试产方案 岗位操作规程 包装、灭菌工艺 硬件：人员 原辅料 生产、检验设备
市场调研报告
记录操作规程
同类产品对比情况表
项目可行性研究报告
立项报告
设计开发输入清单 设计开发任务书 设计开发计划书 评审记录、报告 初始过程流程图 项目进度跟踪表
新法规下的医疗器械研发流程/管理体系
输出阶段 N
小试阶段 加速老化测试 包装运输测试 内毒素测定 重要性能测试
设计方案 方案/输出评审 Y
Y 技术文件定稿
会签批准 产品注册
临床试验合同 临床试验报告 产品技术报告 风险分析报告 产品说明书 临床试验报告
备注： 评审报总经理批准，评审小组成员：总经理、研发、销售
页脚内容
新法规下的医疗器械研发流程/管理体系
医疗器械项目开发设计流程图
阶段划分 策划阶段
市场调研及项目论证
流程图 项目建议书
输入阶段
产品性能指标 采用的标准 类似产品的设计 安全性分析
设计输入 设计开发任务书
设计开发计划书 会签/输入评审
Y
N 审批
Y
具体实施阶段和步骤 可行性研究 N
页脚内容
相关质量记录
作业文件
小试评审 N
Y
小试验证：试生产
更改、完善 设计验证：型式检验
N Y
定型阶段
设计确认：临床试验 N
确定临床医院 入组病人选择 实验过程跟踪 结果统计
APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)
APQP设计开发过程全套记录表格清单嵌入式软件开发评估表项目名称：TQR8.3-70NO.一、推进流程应用工作量设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：设计评审申请表产品开发项目立项书项目名称：(例如：XXXXX)项目类别：(例如：汽车继电器)项目来源及概况项目审核意见设计和开发总策划-APQP进度表产品名称：A2019前保险杠设计责任部门：**技术研究院、***技术中心 *** FMEA编号：TQR7.3-09A2018-001FMEA日期（编制）：2018-12-5项目名称：XXX2019车型关键日期2019.4.6 编制人：*** FMEA日期（修订）：产品功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制实现探测度D风险顺序数RPN建议的措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度RPN6 SC结构设计不合理2 设计评审3 36燃烧特性符合要求阻燃性能差顾客抱怨，影响安全7材料不合格2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 56产品结构合理，强度高产品结构不合理，强度低易变形、断裂、脱落6 设计错误 3将窄、细、薄等部位加强设计评审 3周边弧度、间隙公差±0.5mm 周边弧度公差超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 3 305 SC设计错误或无定位点3 增加定位点设计评审 3 45周边与车身或相关零部件面差、配合间隙±0.5mm 边缘与车身面差、间隙超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 405 SC设计错误或无定位点3设计定位面、槽、柱等结构设计评审 3 45装配固定孔尺寸正确装配固定孔尺寸不正确间隙不均匀，装配困难，外观不良5 SC 设计错误 3图样评审、数模验证3 45产品特殊特性明细表顾客 ****汽车股份有限公司车型A2019产品名称 A2019上装饰板产品代号XXXXXXX工序类别项次特殊特性控制方法及记录注塑1 关键尺寸1628±1 首末件检验，并做好检验记录2 注塑产品外观无缩痕、银丝、划伤及明显的熔接痕全部自检，质检人员增加检验频次，（每4小时检验一次）3热变形温度≥100℃；拉伸强度≥30Mpa ；断裂伸长率，%≥10；弯曲强度（23°），Mpa≥50;洛氏硬度≥70R；阻燃特性符合：≦100；冲击强度（悬臂梁）≥150j/m2每批次做试验，并做试验记录喷漆1产品漆膜表面应光滑平整，色泽均匀，表面无流挂、桔皮、针孔、麻点、漏喷等缺陷全部自检，质检人员增加检验频次，（每2小时检验一次）2 15≤漆膜厚度≤50，漆膜附着力≤2级，漆膜硬度≥HB，光泽度≥85。
设计开发流程图-实用
设计开发进度跟踪表可行性报告
设计开发任务书
样品需求申请表生产设备清单检测设备清单样品制作记录表
设计开发验证报告书会议记录
产品、零部件结构图设计开发流程图
平面、结构图BOM 表(物料清单)
会议记录表
客户需求记录市场调查报告
设计开发提案书设计开发清单BOM 表物料规格书作业指导书检验标准书
会议记录
初始可行性和特殊报告
BOM 表(物料清单)过程流图
会议记录
会议记录
文件发行签收记录表
试产申请单
设计开发总结报告
相关质量记录表
设计开发验证报告书
过程检验记录表不合格品记录表会议记录
BOM 表物料规格书作业指导书检验标准书工艺流程
ECN ：Engineering Change Notice 设计变更
PPAP ：Production Part Approval Process
生产性零组件承认程序,实际上就是零件提交保证。
目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际运行中，持续生产满足顾客要求的产品。
BOM ：Bill Of Material 物料清单
ECR ：Efficient Consumer Response 设计开发相关质量记录表整理数据分析
DFMEA ：Design Failure Mode Effects Analysis 设计失效模式分析
试产验证报告书
设备工时评估表。
设计开发管理程序流程图
通常在开模前需要做功能手板验证。如果方案 成熟，由研发经理/总工确认是否需要做功能手 板。如不需要，则直接进入开模具流程。功能 样机合格的条件： 1. 功能基本完成。 2. 样机组装完成。 3. 外观良好。
项目工程师
《产品规格书》 《工程图纸》 《BOM》 《风险评估报告》
输出 需要
不需要
关键元 制模零 件供应 件供应 商确认 商评价
制作功能 手板
功能手
制模零 件供应 商确认
项目工程师 采购
《塑料模具报价单》 《五金模具报价单》 《电子零件报价单》 《关键元件规格书》
评审小组
《评审表（样机）》 《风险评估报告》
项目工程师根据设计输入资料的要求，编制《 设计方案书》
由项目工程师组织评审小组对设计方案进行评 审，生成《评审表》及《风险评估报告》
软件、电子、结构根据方案输入进行设计，输 出相应的设计成果，包装结构设计在3D设计基 本完成后进入设计！
NG
评审
OK
NG
NG
评审
NG
评审
OK
设计输出
NG
评审
评审小组 《评审表》
提供性能和基本功能测试合格报告。
项目工程师
《试产申请表（EB）》 《重点过程管制》 《最终检验标准》 《总结报告（EB）》 《最终检查报告（EB）》 《邦定/贴片测试说明》 《OTP之CS、版本及CRC对照表》
1.EB试产前必须准备好：《工程图纸》(电子 档) 《产品规格书》《BOM》《作业指导书》《 最终检验标准》 2.试产时，项目工程师、PE、 QE必须在现场跟进，直至此产品全部试产完 毕；3.对于试产过程中发生的任意问题点必须 如实作好记录，待试产完毕后交研发部统一汇 总作出报告；
最新APQP流程图举例
精品好文档，推荐学习交流
APQP 小 组
第四阶段输出
APQP 小 组
第五阶段：反馈 评定和纠正措施
试生产计划 测量系统分析报 告 初始过程能力研 究报告 材料试验报告 性能试验报告 尺寸评价报告 外观评价报告 产品包装评价 产品质量总结和 认定报告 产品过程设计确 认评审报告
APQP 小组
相关部门 /市场营 销部
新产品开发合同 顾客的要求
APQP 小 组组长
“APQP 开发计 划”
技术部部 长/总经 理
立项可行性分析 报告 APQP 开发计划
APQP 小 组
第一阶段：计划 和确定项目
组建 APQP 小 组 N
批准 编制开发计划 Y
N Y
批准
第一阶段：阶段 总结
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 3APQP 流程图举例精品好文档，推荐学习交流
先期产品质量策划控制流程图
责任 部门
输入
流程
输出
接收 部门
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 3
精品好文档，推荐学习交流
总经理/
管理者代 顾客的期望
表
业务计划/
技术部 营销策略
市场营销 顾客的要求
部
技术部 相关部门
立项可行性分析 报告
总经理/ 管理者代 表
第三阶段输出
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 3
第四阶段：产品 和过程确认
产品包装标准 产品/过程质量体 系检查表 过程流程图 车间平面布置图 过程失效模式及 后果分析 (PFMEA) 试生产控制计 划、 测量系统分析计 划 初始过程能力研 究计划 工艺文件 过程设计阶段总 结报告
(精品)新产品设计开发流程图
输出文件
设计开发进度跟踪表可行性报告
设计开发任务书
样品需求申请表生产设备清单检测设备清单样品制作记录表
设计开发验证报告书会议记录
产品、零部件结构图
会议记录
会议记录
平面、结构图BOM 表(物料清单)
会议记录表
客户需求记录市场调查报告
设计开发提案书设计开发清单会议记录
初始可行性和特殊报告
BOM 表(物料清单)过程流图
文件发行签收记录表试产申请单
设计开发总结报告
相关质量记录表
制作审核 批准
设备工时评估表
相关质量记录表整理数据分析
试产验证报告书
设计开发验证报告书
过程检验记录表不合格品记录表会议记录
BOM 表物料规格书作业指导书检验标准书工艺流程。
设计开发工作流程图
织进行设计验证。
相关质量记录
*市场管理部部根据策划的 安排
进行设计确认跟踪评价新
产品的使用
有效性。
*参见《试产管理规定》。 试产评审报告
供应链 部
质量管 理部
生产部
*参见《小批量管理规定》。 小批量评审报告
设计 门
*所有的设计输出文件
《设计开发验证记 在发放前必须进行评审,设
录》 研发中
计输出评审目的是确认设
心
计输出是否满足设计输入
1 0
1 1
小批量 量产
质量管
的要求。
理部
《设计开发确认记
相 关 部 录》 门
*供应链部负责样品生产计 划安排和
实施。研发中心、质量管理
研发中 心
质量管 理部
《试产报告》
部参与样机生产、检验（参与）的
设计开发工作流程图
序号
作业流程
责任部门
1 设计开
市场部
发策划
研发中
心
相关表单
重点说明
《市场调研报告》
*市场管理部进行市场
《技术调研报告》 调研,并编制《市场调研报告》；
《可行性分析报告》 研发中心进行技术调研，并
《立项申请书》
编制《技术调研报告》。
2 设计开
发输入
研发中
心
《设计开发任务书》
*设计输入内容须体现
心
审表》
相关部
《风险管理报告》 他要求（如
门
合理性、适宜性、经济性、技
5 设计开 发输出评审
《设计开发输出文 术协议
件清单》
研发中
《设计开发方案书》
和执行合同通知单明示或
心 相关部
电子产品设计开发管理流程图
电子产品设计开发管理流程图(总11页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-1、目的保证公司产品的设计与开发有计划、有控制地进行，确保开发规范，达到产品的预期要求2、适用范围适用于公司自主产品的开发设计。
3、角色和职责角色职责产品经理根据用户的需求，确定开发何种产品，编写《产品需求规格说明书》。
项目经理组织项目的市场分析和需求管理工作；组织评审，审核评审结果；协调项目组内各角色之间、项目组与外部角色的协同合作关系。
软件工程师根据《产品需求规格说明书》进行软件系统整体架构的分析和设计，编写《软件方案设计说明书》，完成代码编写以及单元测试，参与代码互查。
硬件工程师根据《产品需求规格说明书》进行硬件整体架构设计，包括硬件平台的设计与关键器件选型，制作《硬件方案设计说明书》，完成原理图设计、PCB制作、BOM 单与软硬件接文件等的编制。
结构工程师根据《产品需求规格说明书》进行产品外观与机械结构的设计。
测试工程师负责测试的策划，组织编写测试用例与《测试报告》，监督测试质量，执行测试计划，参加测试用例的评审，实施测试。
采购工程师负责物料采购，新物料的供应商开发、样品申请，产品打样以及交期跟踪。
4、项目启动准则项目立项：输出《项目立项报告》在立项报告中，需要包含如下内容：应用背景，立项的目的，产品预售价格，成本预算，竞争对手的产品对比，产品开发周期；项目成员组成等；5、流程图6、开发流程此过程主要包括以下活动：市场需求定位、嵌入式软件设计与开发、硬件设计与开发、结构设计与开发、样机联调、测试、验收等。
、市场需求定位目的是通过调查与分析，获取用户需求并定义产品需求，包括：需求获取，需求分析和需求定义。
目的是在用户与项目组之间建立对产品的共同理解。
需求获取需求获取的目的是通过各种途径获取用户的需求信息，结合自身的开发环境输出《产品需求规格说明书》。
需求来源，获取技术包括但不限于：行业标准；竞争对手的产品说明书、技术说明书、宣传手册等资料；用户访谈与用户调查；可由公司市场部产品组负责组织、实施，并反馈给研发部门。
图1产品设计开发流程图
新 产 品 设 计 开 发 流 程 图
设计输入清单
用户意见
使用说明书（必要时）
检验报告单
随工单
工装夹具设计、配置
小批量试制阶段
PFMEA分析
设计验证报告
产品设计工艺性审查
请顾客确认
提供顾客试用报告
送样品
提供产品测试报告
性能试验
性能试验
常规性能测试
销售部负责样品确认
编制产品规格书
PFMEA/样品试制
性能测试
工艺方案设计（B、C类可借用基型产品）
设计文件初稿
制订产品验收标准
确定项目负责人
策划设计开发方案任务书
方案设计评审
（B、C类产品可简化）
DFMEA分析
样品试制阶段
技术资料归档
新产品鉴定
(B、C类可省略)
工装/设备/人员等配置
试生产阶段
设计确认报告
设计确认
工作图设计阶段
样品阶段设计评审
(B、C类产品可简化)
新产品小批量
试制评审单
新产品小批量
试制评审表
新产品小批量
试制评审表
设计评审
(各类产品必须进行)
标准化审查
设计输出文件正稿下达新产品开发通知单
设计输入评审（B、C类产品只需审核）
草拟产品工作图
拟制样品备料单
拟制试制工艺/工装设计
性能试验报告
设计验证
方案设计
设计阶段划分
组织和技术接口
设计输出清单
A类：创新性新产品（基型产品）B类：改进型新产品
C类：派生型新产品。
设计和开发控制流程图
技术中
心
评审记录
研
究阶
技术中
段 图样和文件、
心
验收准则、产品风
研
险分析等
究阶
技术中
段
心 总工程
师 总经理
评审记录 评审结果
研 究阶 段
技术中 心
更改记录
研 究阶 段
采购记录、生
项目负 产记录、检测记录、
研
.1
责人
试生产可行性报
究阶
技术中 告、试生产总结报 段
心
告等
设备采购流程
设计和开发控制流程图
责任 部门
相关记录
阶 段
.2
设 计 更 改
验
设备采购流程
质量检
自测报告
测部
委托检测报告
开
质量管
发阶
理部
段
N
Y N
设计开发转换
Y
N 确认（鉴定、临床、）
Y
注册
Y
投放市场
市场跟踪、反馈
技术/工艺文
件等
技术中 心
开
发阶
段 临床方案/临
床报告
技术中
注册资料等
心
质量管 理部
注册证等
开 发阶 段
开
项
技术中
目
心
发结 束
建
营销中 心/技术中 心/质量管 理部等
合同评审/市 场调研/质量反馈/ 技术质量改进记录
研 究开 始
项目建议书
技术中 心
研 究阶
段
设计和开发项
总工程 目计划书
研
师
总经理
究阶
段
技术中
技术参数、性
研
产品研发流程图模板
产品研发流程图模板随着科技的不断发展，产品研发已经成为了企业发展的关键环节。
而为了更好地管理和控制产品研发过程，研发团队通常会使用流程图模板来指导他们的工作。
本文将介绍一种常用的产品研发流程图模板，并探讨其在实际应用中的优势和限制。
一、引言产品研发是一个复杂而多样化的过程，它涉及到市场调研、概念设计、原型制作、测试验证等多个环节。
为了更好地组织和管理这些环节，研发团队通常会使用流程图模板来规范工作流程。
下面我们将介绍一种常用的产品研发流程图模板。
二、产品研发流程图模板通常由一系列的流程节点和流程线组成。
每个流程节点代表一个具体的研发环节，而流程线则表示各个环节之间的关系和顺序。
下面是一个简化的产品研发流程图模板示例：1. 市场调研：通过市场调研了解用户需求和竞争对手情况，为后续的概念设计提供参考。
2. 概念设计：根据市场调研结果，进行产品概念设计，包括功能设计、外观设计等。
3. 原型制作：基于概念设计，制作产品原型，以便进一步验证设计方案的可行性。
4. 测试验证：对产品原型进行各种测试，包括性能测试、可靠性测试等，以确保产品符合要求。
5. 量产准备：根据测试验证结果，进行产品的量产准备工作，包括选材、生产工艺等。
6. 量产生产：开始大规模生产产品，并进行质量控制和供应链管理。
7. 市场推广：将产品推向市场，进行市场推广和销售，以获取用户反馈和市场份额。
三、优势和限制产品研发流程图模板的优势在于它可以帮助研发团队清晰地了解整个研发过程，并且可以提供一个标准化的工作流程。
通过使用流程图模板，团队成员可以更好地协同工作，避免遗漏关键环节。
此外，流程图模板还可以帮助管理层进行项目管理和资源分配。
然而，产品研发流程图模板也存在一些限制。
首先，每个企业的产品研发流程都有一定的差异，无法完全套用通用的模板。
因此，在使用流程图模板时，团队需要根据实际情况进行一定的调整和修改。
其次，流程图模板只能提供一个大致的框架，无法详细说明每个环节的具体操作步骤。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。