iso9000-2021质量意识培训.ppt
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排的一组人员和设施
示例： 公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善 机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合
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ISO 9000-2000 质量意识培训
顾客：customer 接收产品的组织或个人
示例： 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和 采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的
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ISO 9000-2000 质量意识培训
程序：procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径
注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形
成文件的程序”
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ISO 9000-2000 质量意识培训
组织：organization 职责、权限和相互关系得到有序安
ISO9000 系列标准(三个基本文件) ISO9000：2000质量管理体系--基本原理和术语 ISO9001：2000质量管理体系--要求 ISO9004：2000质量管理体系--业绩改进指南
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ISO 9000-2000 质量意识培训
第三部分 ISO9001：2000 的要求
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ISO 9000-2000 质量意识培训
4.2 文件要求
4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： 质量方针、质量目标和质量手册 标准所要求的文件化程序 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件 标准要求的质量记录
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量管理文件的范围取决于： 组织的规模和类型 过程的复杂性和相互影响 员工的能力
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ISO 9000-2000 质量意识培训
ISO 9000 系列标准
1987年制定出版，1994年修订、2000年再修订 包括三个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2000
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ISO 9000-2000 质量意识培训
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ISO 9000-2000 质量意识培训
供方：supplier 提供产品的组织或个人
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信 息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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ISO 9000-2000 质量意识培训
相关方：interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人
或团体
示例： 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作 伙伴和社会
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量管理体系：quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这
些目标的体系
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量管理：quality management 指导和控制组织的与质量有关的相
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ISO 9000-2000 质量意识培训
什么是ISO？
国际标准化组织international standard organization 世界上150多个国家标准机构的国际联合组织 其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化， 以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学 技术和经济合作。 ISO 组织已建立了10000多个国际标准。 国家技术监督局是中国在ISO 组织的代表。
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ISO 9000-2000 质量意识培训
产品：product 过程的结果
公认的产品类别有四种： 硬件（如发动机机械零件) 软件（如计算机程序) 服务（如运输) 流程性材料（如润滑油)
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ISO 9000-2000 质量意识培训
过程：process 使用资源将输入转化为输出的活
动的系统
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可 以进行裁剪，但： 裁剪范围只限于第七章 不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品 的能力或责任
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ISO 9000-2000 质量意识培训
2 引用标准 ISO 9000：2000质量管理体系--基本原理和术语
3 术语和定义 见第一章内容
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ISO 9000-2000 质量意识培训
互协调的活动
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ISO 9000-2000 质量意识培训
顾客不满意：customer dissatisfaction 顾客对某一事Baidu Nhomakorabea未能满足其需求
和期望的程度的意见
注：顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表 达方式，但没有投诉并不一定表明顾客满意
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ISO 9000-2000 质量意识培训
第二部分 ISO 9000：2000 系列标准简介
1.1总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系
要求： 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求 的产品 通过体系的有效应用，包括持续改进和保证符合 顾客、适用的法规要求而达到顾客满意
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1.2应用 本标准规定的要求是通用的，可以适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织
ISO 9000:2000 质量意识培训
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ISO 9000-2000 质量意识培训
第一部分 术语和定义
引自 ISO 9000：2000
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足
顾客和其他相关方要求的能力
注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰
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ISO 9000-2000 质量意识培训
4.2.2 质量手册 应编制并保持质量手册，质量手册应包括： 体系的范围，裁剪的细节和合理性 形成文件的程序或对程序的引用 过程的顺序和相互作用的表述
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4.2.3文件控制 编制文件化的程序，以规定： 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 确保文件的更改和现行修订状态得到标识 确保在使用文件的场合，得到现行文件的有效版 本 确保文件清晰、易于识别和检索 确保对外来文件进行识别并控制其发放 防止作废文件的非预期使用，如因任何原因需保 存此类文件，则应给予适当的标识
4.1总则 应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系， 并使之有效实施、保持和持续改进，组织应： 识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序 及相互关系 确定控制过程所要求的准则和方法 确保获得必要的资源和信息 测量、监控和分析这些过程，使其达到策划的结 果和持续改进
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示例： 公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善 机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合
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顾客：customer 接收产品的组织或个人
示例： 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和 采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的
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ISO 9000-2000 质量意识培训
程序：procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径
注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形
成文件的程序”
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组织：organization 职责、权限和相互关系得到有序安
ISO9000 系列标准(三个基本文件) ISO9000：2000质量管理体系--基本原理和术语 ISO9001：2000质量管理体系--要求 ISO9004：2000质量管理体系--业绩改进指南
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第三部分 ISO9001：2000 的要求
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4.2 文件要求
4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： 质量方针、质量目标和质量手册 标准所要求的文件化程序 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件 标准要求的质量记录
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量管理文件的范围取决于： 组织的规模和类型 过程的复杂性和相互影响 员工的能力
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ISO 9000 系列标准
1987年制定出版，1994年修订、2000年再修订 包括三个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2000
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供方：supplier 提供产品的组织或个人
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信 息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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ISO 9000-2000 质量意识培训
相关方：interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人
或团体
示例： 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作 伙伴和社会
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量管理体系：quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这
些目标的体系
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质量管理：quality management 指导和控制组织的与质量有关的相
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ISO 9000-2000 质量意识培训
什么是ISO？
国际标准化组织international standard organization 世界上150多个国家标准机构的国际联合组织 其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化， 以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学 技术和经济合作。 ISO 组织已建立了10000多个国际标准。 国家技术监督局是中国在ISO 组织的代表。
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ISO 9000-2000 质量意识培训
产品：product 过程的结果
公认的产品类别有四种： 硬件（如发动机机械零件) 软件（如计算机程序) 服务（如运输) 流程性材料（如润滑油)
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ISO 9000-2000 质量意识培训
过程：process 使用资源将输入转化为输出的活
动的系统
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可 以进行裁剪，但： 裁剪范围只限于第七章 不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品 的能力或责任
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ISO 9000-2000 质量意识培训
2 引用标准 ISO 9000：2000质量管理体系--基本原理和术语
3 术语和定义 见第一章内容
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ISO 9000-2000 质量意识培训
互协调的活动
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ISO 9000-2000 质量意识培训
顾客不满意：customer dissatisfaction 顾客对某一事Baidu Nhomakorabea未能满足其需求
和期望的程度的意见
注：顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表 达方式，但没有投诉并不一定表明顾客满意
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ISO 9000-2000 质量意识培训
第二部分 ISO 9000：2000 系列标准简介
1.1总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系
要求： 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求 的产品 通过体系的有效应用，包括持续改进和保证符合 顾客、适用的法规要求而达到顾客满意
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ISO 9000-2000 质量意识培训
1.2应用 本标准规定的要求是通用的，可以适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织
ISO 9000:2000 质量意识培训
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ISO 9000-2000 质量意识培训
第一部分 术语和定义
引自 ISO 9000：2000
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ISO 9000-2000 质量意识培训
质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足
顾客和其他相关方要求的能力
注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰
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ISO 9000-2000 质量意识培训
4.2.2 质量手册 应编制并保持质量手册，质量手册应包括： 体系的范围，裁剪的细节和合理性 形成文件的程序或对程序的引用 过程的顺序和相互作用的表述
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ISO 9000-2000 质量意识培训
4.2.3文件控制 编制文件化的程序，以规定： 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 确保文件的更改和现行修订状态得到标识 确保在使用文件的场合，得到现行文件的有效版 本 确保文件清晰、易于识别和检索 确保对外来文件进行识别并控制其发放 防止作废文件的非预期使用，如因任何原因需保 存此类文件，则应给予适当的标识
4.1总则 应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系， 并使之有效实施、保持和持续改进，组织应： 识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序 及相互关系 确定控制过程所要求的准则和方法 确保获得必要的资源和信息 测量、监控和分析这些过程，使其达到策划的结 果和持续改进
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