公司流程新增、变更管理办法
公司内控流程管理办法
公司内控流程管理办法第一章总则第一条目的为进一步加强和规范公司内部控制管理体系建设，提高经营管理水平和风险防范能力，确保各项经营管理活动的规范、高效运转，依据有关法律法规，结合公司实际，制定本管理办法。
第二条适用范围本办法适用于公司各项经营管理活动运行流程的管理。
第三条名词解释流程是指各项职能职责所对应的一系列连续的、有规律的、以特定方式进行并产生特定结果的相互关联的经营管理活动，包括实际工作过程中的所有工作环节、步骤、程序、要求等。
流程梳理是指对照职能和职责，对实际管理工作内容和活动进行整理，进而识别工作程序和活动流向的过程。
流程诊断是指通过对现有流程运行情况的分析和判断，查找存在问题和控制缺陷的过程。
流程优化及再造是指结合公司所处环境和内部管理需求的变化，以提高效率、降低成本为目标，对流程整体或部分环节进行改进优化的过程，包括减少环节、变更工序、技术替代- 1 -等。
流程管理是以持续提高公司经营管理绩效为目的，对全部流程或部分流程进行系统梳理、建立联系、优化完善、监督评价的管理过程。
第四条开展公司内控流程管理体系建设是在现有组织架构基础之上，以流程梳理、流程优化及流程管理为抓手，对公司各项经营管理活动进行系统整理完善，以实现各项经营管理活动运行环节的认知统一、协同支持、有机融合及深度配合。
第五条各项流程的顺畅运行及持续优化，有助于公司整体运营效率及综合竞争力的提升，助力价值创造和管理升级。
第六条内控流程管理体系是公司全面合规管理体系建设的重要组成部分，与合规制度管理、全面风险管理密不可分，三者相互联系，相互对应。
第七条流程管理原则1.全面系统原则。
公司导入流程管理理念，涵盖全部业务管理领域，根据行业价值链原则对全部流程进行分类和层级设定，自上而下建立内部控制流程管理体系，总体规划，有效实施，统筹协调各类流程梳理、流程优化和管理信息化建设工作。
2.统一规范原则。
公司进行顶层设计，依据部室职能分工，统一模板，统一方法，统一步调，确保各项管理活动运行流程的颗粒度一致，建立形成标准化、规范化的内部控制流程管理体- 2 -系。
变更管理办法及程序
计变更的办理程序（一）施工单位提出工程设计变更立项申请单，总监理工程师初审同意后，组织承包人、监理工程师、设计代表及业主代表现场会审并签署意见，完成“工程变更申请现场办公会签单”。
（二）施工单位根据现场会审结果提出书面的设计变更申请报告（一式两份的正式红头文件，说明变更原因、规模、方案、造价比较等情况，并附相关变更设计图、变更设计申请报告审核记录及相关资料），经设计代表及监理部审核并签署意见后报业主。
(三)施工单位根据业主单位的批复填报工程设计变更报告单，送监理部、设计代表、业主代表处及业主分管领导审核并签署意见。
变更立项已批准的隐蔽工程在覆盖前必须通知监理及业主代表现场核实工程数量,否则由承包人自行承担处治费用。
(四)业主提出的工程设计变更，以业主正式文件形式通知监理部及承包人组织实施；设计单位提交的设计变更资料必须得到业主的同意，由业主负责下发监理部及承包人具体组织实施。
承包人应在相关变更第一次计量支付前，填报工程设计变更报告单，送监理部、设计代表、业主代表处及业主审核并签署意见。
设计变更资料的编制第一条所有设计变更图纸、资料、技术审定，包括已批准的设计变更报告单，均应纳入技术档案，并作为施工和交、竣工验收及结算的依据。
第二条文件页面为A4纸张，字迹清晰，左边距2.5 cm，右边距2 cm，上边距2.5 cm，下边距2 cm。
所有表格均要求采用Excel 电子表格编制，标题采用18号宋体加粗，正文采用12号宋体，表格行高不小于20磅，内容居中，表格边框加粗；内容标题采用小二号宋体加粗，正文采用四号宋体，1.5倍行间距。
文面要求整洁、美观，无涂改。
第三条为规范设计变更图纸，做到变更图纸统一，所有设计变更图纸均由设计单位进行审签，业主根据需要负责组织审查。
图纸为A3纸张，应采用CAD制图，图幅、图标等应满足GB 50162-92《道路工程制图标准》规定，并依次注明设计单位、工程名称设计变更图及变更工程数量的计算应经设计代表及监理工程师签字确认。
企业工商变更规章制度最新
企业工商变更规章制度最新一、总则为规范企业工商变更手续，促进经济发展，提高企业管理水平，保护企业合法权益，特制定本规章制度。
二、适用范围本规章制度适用于全国各类企业的工商登记变更手续。
三、工商变更类型1. 注册资本变更：企业注册资本的增加或减少需进行工商变更手续。
2. 法定代表人变更：企业法定代表人的更换需进行工商变更手续。
3. 经营范围变更：企业经营范围的增减变更需进行工商变更手续。
4. 公司名称变更：企业名称的修改需进行工商变更手续。
5. 股东成员变更：企业股东成员的变更需进行工商变更手续。
6. 办公地址变更：企业办公地址的变更需进行工商变更手续。
7. 经营期限变更：企业经营期限的延长或缩短需进行工商变更手续。
四、工商变更流程1. 提出申请：企业向工商行政管理部门提出工商变更申请，并提交相关材料。
2. 审查材料：工商行政管理部门对申请材料进行审查，如符合要求，则受理申请。
3. 公示时间：工商行政管理部门对工商变更事项进行公示，公示期限不少于15个工作日。
4. 批准变更：公示期结束后，如无异议，工商行政管理部门批准企业工商变更事项。
5. 发放变更证书：工商行政管理部门发放变更证书给企业，并将变更信息上报企业信用信息公示系统。
五、变更费用企业进行工商变更需要支付一定费用，费用标准由工商行政管理部门根据相关规定确定。
六、工商变更效力企业工商变更自工商行政管理部门发放变更证书之日起生效，具有法律效力。
七、监督检查工商行政管理部门将定期对企业工商变更事项进行监督检查，确保变更手续合规。
八、处罚规定对违反本规章制度的企业，工商行政管理部门将依法给予处罚，情节严重的将追究法律责任。
九、附则本规章制度解释权属于工商行政管理部门，如有需要修改、补充，需经相关部门批准。
本规章制度自颁布之日起施行。
企业业务流程管理办法
流程管理办法第一章总则第一条流程管理是现代化企业提升核心竞争力必备的管理工具,是实现战略目标落地，打造企业竞争优势软实力，构建新机制和强化执行力的坚实的基础.为此必须构建一整套科学的业务流程管理体制,建立运营的业务流程管理机制,依据《中国石化管理标准化、信息化总体方案》方案的要求，在未来十二五计划中实现业务流程标准化体系与全面实施业务流程化管理特制订本流程管理办法。
第二条本制度规定了流程体系建设中所有流程的建立、发布、维护、变更、优化和监控的职责和程序。
第三条本流程管理办法适用范围是：中国石化总部职能部门、事业部/管理部、集团公司企事业单位、股份公司各分（子）公司业务流程管理.第二章建立流程管理办法原则第四条流程的建立、发布、维护、变更、优化和监控，应遵循以下原则：(一）坚持服务于战略、核心业务的原则，保证流程与战略目标和业务发展的一致性；(二)坚持流程与组织、岗位匹配原则，保证流程的完整性和畅通性；（三）坚持流程体系与制度体系相匹配，流程体系是制度体系建设的基础，制度体系是流程体系运行的保障；(四）坚持从简、有效原则,保证流程的可操作性；(五）坚持集中管理的原则，保证流程体系的完整性、流程间的匹配性和流程描述的规范性。
具体流程管理操作过程，详见附件一：流程管理操作流程。
第二章流程体系建设与分层分类第五条建立业务流程体系的主要原则：1)全面系统的原则.导入先进流程管理理念,涵盖所有业务领域,按行业价值链原则对业务流程进行科学分类和流程层级设定,自上而下建设业务流程体系.总体规划、科学实施，统筹协调制度标准化、内控制度修订、管理信息化工作.2)统一规范的原则。
统一架构、统一模板、统一方法、统一步调,确保业务流程重要度、颗粒度一致,形成标准、规范的业务流程体系.3)实用效能的原则.从实际出发，体现中国石化管理特点,满足经营管理需求.突出重点，明确关键要素,合理控制成本,提高工作效率。
4)积极稳健的原则。
技术变更管理办法
技术变更管理办法一、总则为规范技术变更管理流程，提高技术变更管理的效率和安全性，制定本办法。
二、适用范围本办法适用于公司内所有的技术变更，包括但不限于软件更新、系统升级、硬件改动等。
三、变更管理流程1. 变更申请任何一项技术变更都需要提交变更申请，包括变更内容、原因、影响分析、风险评估等信息。
变更申请需要经过相关部门审批后方可继续下一步流程。
2. 变更策划经批准的变更申请将进行详细的变更策划，包括具体变更方案、实施时间、实施人员、回滚计划、测试方案等内容。
3. 变更审批变更策划需要经过相应领导层的审批，并获取书面批准文件，作为变更实施的凭证。
4. 变更实施根据变更策划的内容，组织相应的人员进行变更实施，确保实施过程中严格按照变更策划的要求进行操作。
5. 变更评估变更实施完成后，需进行变更评估，验证变更是否成功，并记录变更实施的过程和结果。
6. 变更关闭对于成功的变更，需要及时执行变更关闭流程，并进行相应的文档整理和存档工作。
四、变更管理原则1. 变更管理需遵循全程闭环原则，从变更申请到变更关闭都需要有详细的记录和审批流程。
2. 变更管理需遵循风险管理原则，确保变更实施前对潜在风险进行评估和控制。
3. 变更管理需遵循合规性原则，确保变更的合规性和安全性。
五、相关责任1. 技术部门负责对技术变更管理流程的执行和监督。
2. 申请变更的部门负责变更申请的准备和提交。
3. 审批变更的领导层负责对变更申请和策划的审批。
4. 实施变更的人员负责变更实施的具体操作和风险控制。
六、附则本办法自发布之日起生效，如有需要更新或修订，需经过相关领导层的批准。
七、技术变更管理工具为了更好地管理技术变更的流程和记录，公司将引入相应的技术变更管理工具。
该工具将包括变更申请、变更策划、变更审批、变更实施记录、变更评估等功能，便于全程闭环地跟踪和管理技术变更的整个流程。
技术部门将对该工具的使用和维护进行相应的培训和指导，确保技术变更管理工具的有效使用和管理。
变更管理制度 (1)
变更管理办法（试行）为规范XXX公司过程变更管理，明确了变更管理的工作流程，对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制，特制定本办法。
本办法适用于经营部机关各部室（生产质量组、设备组、安全综合组）、各工序（以下简称“各单位”）1术语与定义1.1 变更是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。
包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。
1.2基于变更的内容将变更类型区分为：工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。
1.2.1工艺技术变更主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法（包括物料投加顺序），工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁值的改变），水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。
1.2.2设备设施变更主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更）、布局改变、备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等方面的改变。
1.2.3管理变更主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。
1.3基于变更的期限，将变更区分为：永久性变更、临时性变更。
1.3.1永久性变更企业实施变更后，变更对象不会恢复到变更前状态的变更。
1.3.2临时性变更因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变，且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。
1.4在变更的风险性影响方面，将变更级别区分为：一般变更和重要变更。
1.4.1重要变更可能导致生产工艺不稳定、风险等级提高，带来事故发生、出现人员伤害、造成严重环境污染，或者企业不能接受的财产损失等潜在后果的变更。
变更管理办法
第一章总则第一条为规范公司内建设项目和生产经营活动的变更管理，明确变更作业安全管理职责和流程，对变更作业可能产生的安全风险进行分析和控制，消除和减少由于变更引起的潜在事故隐患，预防和减少事故发生，根据《安全生产法》、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》、《集团基层企业变更作业安全管理办法》及公司KORE 文件等有关法律法规和标准要求，结合甘肃厂实际，制定本操作程序。
第二条适用于我司内部及相关方生产经营过程中与作业活动密切相关的设备设施、工艺技术、作业流程、组织机构人员变更作业安全管理。
关于新、改、扩建项目的变更作业不适用本制度，应依据《集团建设工程项目安全环保管理手册》、《生产线变更质量安全环保管理办法》和《固定资产类投资项目质量安全管理标准操作程序》等制度标准执行。
相关方变更作业的管理在执行本制度的同时，还应遵守《集团相关方管理安全风险评估实施指南（试行）》和《相关方安全管理标准操作程序》等制度标准执行。
变更作业活动中涉及到危险作业情况的，应依据《危险作业安全管理办法》和相关危险作业安全许可标准，分级分类履行相关审批手续，办理许可证。
符合原设计参数、规格型号、材质、生产工艺、操作方式和环境条件的硬件类更换，管理标准相同，对原功能和安全性不产生任何不利影响的同类替换类变更作业，无需作为变更情形进行管理，可由变更作业部门直接实施。
第三条职责：1 总经理主要履行以下职责：1）负责重大变更作业的审批；2）组织相关部门人员对重大变更作业实施、目标达成等情况进行评估验证，并对验收情况进行审批。
2 厂务安全总监主要履行以下职责：：1）负责重大变更作业的审核工作；2）负责较大变更作业的审批工作；3）组织相关部门人员对较大变更作业实施、目标达成等情况进行评估验证，并对验收情况进行审批。
3 部门、车间对所辖区域变更管理主要履行以下职责：1）确定变更类型、作业风险等级，开展变更作业前、中、后的风险辨识和安全风险分析，制定风险控制措施；2）制定变更作业方案，提出变更作业申请，同步履行变更作业审批手续；3）组织制定或修订作业标准、作业指导书、操作规程等指导性文件；4）较大及以上变更作业制定现场应急处置方案，一般变更作业制定应急处置措施；5）组织按照申请内容和变更作业方案实施变更，并对全过程进行安全管理；6）与受影响的相关单位进行沟通交流，对作业人员进行交底和培训教育考试；7）负责其他变更的管理；8）负责履行变更作业验收审批手续；9）建立本单位变更作业管理台账。
公司注册变更注销管理制度
公司注册变更注销管理制度一、总则1. 本公司依据《中华人民共和国公司法》及其他相关法律法规制定本管理制度。
2. 本制度旨在规范公司注册、变更及注销过程中的各项行为，确保流程合规、高效。
3. 公司所有股东、董事、监事、高级管理人员及其他相关员工均应遵守本制度。
二、注册管理1. 公司注册时需按照国家工商行政管理总局的规定提供真实、准确的信息和资料。
2. 注册信息包括但不限于公司名称、注册资本、经营范围、法定代表人等关键事项。
3. 注册完成后，应及时领取营业执照，并依法进行公示。
三、变更管理1. 公司因发展需要或其他原因需变更注册信息的，应提前制定变更计划并报董事会审议通过。
2. 变更信息包括但不限于公司名称、注册地址、法定代表人、经营范围、注册资本等。
3. 变更事项经董事会批准后，应向工商行政管理部门提交变更申请，并按照规定程序办理相关手续。
4. 变更完成后，应及时更新公司对外公示的信息，并通知相关合作伙伴及客户。
四、注销管理1. 公司因解散、合并或分立等原因需要注销的，应成立清算组，依法进行清算。
2. 清算组负责编制资产负债表、财产清单，处理债权债务，分配剩余财产。
3. 清算结束后，清算组应当制作清算报告，并提交股东大会确认。
4. 经股东大会确认后，向工商行政管理部门提交注销申请，办理注销登记手续。
5. 注销完成后，应公告公司终止，并妥善保管相关文件资料备查。
五、附则1. 本制度自董事会审议通过之日起生效。
2. 本制度的解释权归公司董事会所有。
3. 如遇国家法律法规变动，本制度应及时修订以符合新的法律要求。
变更管理办法
变更管理办法1目的对产品设计阶段和制造阶段的变更进行控制，防止因变更不当或变更控制不当产生质量上的问题，确保变更后生产的产品满足顾客的要求。
2范围适用于公司产品设计开发阶段和制造阶段变更的控制。
变更时，若客户提出需要重新提交PPAP，则更改程序按《质量先期策划控制程序（APQP）》执行。
3职责3.1提出更改部门向技术部门提出更改需求，由要求更改部门或相关责任技术人员填写《变更申请单》。
3.2技术部门负责收集、整理变更前后的数据，提供支持变更的相关资料与技术文件（包括FMEA 分析）。
负责变更的总体管理，负责组织评审小组对相关变更内容进行评审。
3.3评审小组负责对变更做出评审。
评审小组由相关技术人员组成，其中必须包括变更提出部门的主管、变更工序的上下游工序主管、相关的技术人员、品质人员以及变更涉及的产品负责人等。
3.4品管人员负责变更后的产品品质跟踪与反馈。
计划负责断点物料的再确认。
3.5涉及递交顾客的变更，业务部部参与变更评审，并向顾客递交相关变更资料。
3.6变更的相关资料由文控中心负责保存。
4管理内容4.1变更的分类4.1.1按变更阶段分类a.设计开发阶段变更b.量产阶段变更4.1.2按变更类别分类a.产品特性变更b.设备变更1）使用新的生产设备（设备类型规格不同，包括不同厂家的设备）；2）使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装；3）对现有工装或生产设备的升级；（升级：是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造或变更，或改变它现有的功能。
）4）工装或设备在停止批量生产12 个月或更长时间后重新投入生产。
c.材料变更1）与以前批准过的产品或零件相比，直接使用了其它不同的结构或材料；2）新的或现有的供方提供的新原材料。
d.方法变更1）生产流程变更：包括流程顺序的改变、新工序的增加、原有工序的减少；2）关键和重要特性相关内容的变更；3）试验/检验与控制方法的变更；4）最终产品包装材料与防护方法的变更。
关于修订制度、流程工作安排的通知
关于修订制度、流程工作安排的通知为进一步加强公司制度建设，完善内部制度管理体系，促进各项管理工作的专业化、制度化、规范化，现对公司管理制度、流程组织梳理、修订，工作安排如下：
1. 各职能部室坚持“简单、务实、高效”的原则，在2019年新版制度汇编的基础上，根据岗位职责对所负责的制度、流程进行评审，确定是否适用、有效，结合运行实际组织修订、完善，变更涉及到多个部门的，制度归口部门要征求相关部门意见并会签，制度中涉及条款变更、增加的按附表要求填报，于12月10日前完成报企管部统一下发。
文件更改单
2. 各单位要对本单位编制的会议纪要、通知进行全面梳理、评审，对于需要持续执行的内容，要及时纳入相关文件规范管理。
根据管理需要，需增加相应管理制度的，新增的制度按照《文件控制管理程序》的规定进行编制。
3. 各分厂、部制定的内部管理规定或办法不能与公司制度相冲突，要结合本单位实际进行修订、完善，确保内部规定或办法的运行有效，于12月20日前完成，发OA邮箱企管部苗正文。
4. 本着“谁归口、谁负责”的原则，文件编制部门要建立“文件有效版本清单”，同制度、流程修改清单一并报企管部，以上工作未按要求组织开展的，对部门负责人考核500元。
文件有效版本清单
企管部
2019年11月15日。
变更管理制度范本企业变更管理制度
变更管理制度范本企业变更管理制度第一章总则第一条为规范企业内部变更管理的程序和方法，提高变更管理的效率与质量，减少变更过程中的风险和不确定性，特制订本制度。
第二条变更管理是指对企业内部的业务流程、组织结构、工作方法等进行调整和修改的活动。
第三条本制度适用于企业内部的各类变更，包括但不限于业务流程变更、组织结构调整、工作方法改进等。
第二章变更管理程序第四条变更管理由变更提出、变更评估、变更实施和变更审批四个环节组成。
具体流程如下：1.变更提出：任何内部员工或部门可以向上级主管提出变更需求，应提供详细的变更内容和原因。
2.变更评估：上级主管将变更需求提交给变更评估小组，由评估小组对变更需求进行评估，包括评估变更的影响、风险和资源需求等。
3.变更实施：在变更需求获得批准后，变更实施团队根据变更计划进行变更操作。
4.变更审批：变更实施完成后，应由上级主管或变更审批委员会对变更操作进行审查，并决定是否批准。
第三章变更管理的职责与权限第五条变更提出者的主要职责是准确描述变更需求并提供相关的背景信息，以便变更评估小组进行准确评估。
第六条变更评估小组的主要职责是对变更需求进行评估，并提出建议，是否批准变更。
第七条变更实施团队的主要职责是根据变更需求和变更计划进行变更操作，并确保变更操作的质量和可行性。
第八条变更审批者的主要职责是对变更操作进行审查，并决定是否批准变更。
第四章变更管理的资料和记录第九条变更管理的相关资料和记录应妥善保存，并及时归档。
第十条变更管理的相关记录包括变更需求、变更评估报告、变更计划、变更操作记录等。
第五章变更管理的监督与评估第十一条企业内部应设立变更管理监督小组，对变更管理的执行情况进行监督与评估。
第十二条变更管理监督小组应定期开展对变更管理的评估，并提出改进建议和措施。
第六章附则第十三条对于需要进行大规模变更的情况，可以设立专项变更管理小组，并制定相应的专项变更管理程序。
第十四条本制度由企业内部相关部门负责解释和修订。
公司变更控制管理规程
1、变更管理制度1、目的1.1制定公司变更评价和控制的程序,确保任何变更处于受控制状态；1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更,维护产品的质量、安全和功效;2、范围适用于本公司产品生产和质量管理全过程的变更管理,变更主要包括以下方面：原辅料、供应商、包装材料、包装规格、标签、质量标准、质量规格、分析方法、操作规程、文件、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺及其他涉及生产过程和质量管理的变更,变更控制内容包括变更的申请、评估、审核、批准和实施;3、职责3.1变更申请部门（1）向主管部门提出变更申请,包括提供变更申请所需的支持性材料及相关的实施计划；（2）对已经批准的变更申请,负责变更前培训及实施变更；（3）变更实施后的跟踪；（4）将实施情况及收集到的相关数据书面报告给主管部门,并书面报送质量部归档;3.2变更所属系统主管部门（1）组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估；（2）填写评价报告；（3）变更项目的审核；（4）变更批准后,监督执行部门进行变更的实施；（5）组织进行变更实施后的再评价;3.3质量管理部（1）指定质量管理员负责变更控制工作（2）界定变更分类；（3）参与变更的评估；（4）审核变更项目；（5）提供分析支持；（6）监督变更的实施过程及变更后的跟踪确认；（7）对变更效果进行评价；（8）及时反馈变更信息；（9）变更相关资料的归档保存;3.4主管质量、技术、生产、设备等的部门经理（1）参与重大变更的变更评估,进行相关工作的协调配合；（2）所管理部门变更的审核;3.5总经理负责变更的批准;3.6销售部门负责向产品销售客户提供变更的有关信息;变更工作似乎还没做完4、内容4.1变更的分类：根据药品管理相关法规的要求以及变更可能对生产工艺和产品安全性、有效性和质量稳定性产生的影响,对变更划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类,具体如下;是指不涉及注册,对产品质量没有影响,由公司自己控制,不需要经过药品监督管理部门备案或批准而直接进行的变更;如生产用容器规格的改变,不影响产品质量的包装材料的供应商的改变等;4.1.2 Ⅱ类变更是指对产品质量会产生影响,由公司自己控制,不需要经过药品监督管理部门备案或批准,可能需要通过相应研究验证工作来证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响的变更;如内部系统文件的变更,中间产品或待包装品检验方法的变更,关键监控点的变更,质量控制室样品常规处理方法的更换,色谱柱允许使用范围的更换,试剂或培养基生产商的改变,生产设备非关键零部件的改变不包括直接接触产品的部件材质等;4.1.3 Ⅲ类变更指需要通过相应的研究验证工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响,根据药品注册管理办法和其他相关法令要求,报药品监督管理部门备案的变更;如生产与质量的关键设备、设施的更换,原辅料的生产工艺或质量标准的改变,关键生产条件的变更,印刷类包装材料样式的变更,关键工序生产场地的变更等;4.1.4 Ⅳ类变更是指对中间产品或成品质量有较大影响的变更,需要通过系列的验证、研究、检验比对工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响;这类变更必须按照相关法规要求报药品监督管理部门批准;如生产工艺发生重大变更,直接接触产品的包装材料的变更, 生产许可证的变更如整个生产场地的变更,新增产品规格变更,在药品监督管理部门注册、备案的文件的变更等;4.2变更控制的管理所有变更均应按相应的管理标准和要求进行,防止对已验证的系统、设备、工艺、物料和方法进行未批准的自行变更;Ⅰ类变更发生部门填写变更申请计划表,确定了分类及编号后,由所属主管部门质量部变更控制管理员可一起参与实施评估、审核、经总经理批准,申请部门进行变更前培训,变更前准备工作,经批准后实施变更,完成变更后由主管部门负责人进行效果评价;申请部门完整填写好相关变更记录,提交至主管部门,主管部门采取每月备案的方式,将上一月发生的Ⅰ类变更进行汇总,一起提交至变更控制管理人员备案;Ⅱ类变更发生部门填写变更申请计划表,确定了分类及编号后,由所属主管部门组织相关人员进行评估审核,质量部变更控制管理员必须参加,变更申请批准后,申请部门根据评估、审核内容进行相应准备工作,批准后实施变更;应建立跟踪体系以保证变更按计划进行,变更后主管部门和质量部进行效果评价,以确认变更是否已达到预期的目的,最后相关文件已更新,人员已培训,后续的评估已进行并得出变更后的有效结论后,变更相关记录交变更控制管理员归档,变更方可关闭;Ⅲ类、Ⅳ类变更发生部门填写了变更申请计划表,确定了分类及编号后,应由主管部门负责人组织相关人员进行评估审核,质量变更控制管理人员必须参加,评估审核中应明确是否涉及注册,应根据药品注册管理办法和相关法规的要求,在启用变更前要到药品监督管理部门办理补充申请或备案;变更申请批准后的准备工作结束后,在已取得药品监督管理部门和备案件或批件及总经理批准后才能实施变更;变更实施应建立跟踪体系以保证变更按计划进行,变更后主管部门和质量部应进行效果评价,以确认变更是否已达到预期的目的,最后相关文件已更新,人员已培训,后续的评估已进行并得出变更的有效性结论后,变更相关记录交变更控制管理人员归档,变更方可关闭;除Ⅰ类变更可由主管部门负责人自行组织评估、审核、监督申请部门实施、评价,最后交变更控制管理人员备案外,其他三类变更按以下程序执行;变更的申请、申请评估及批准：（1）变更申请部门指派变更起草人对需要变更内容的资料进行收集整理,填写变更申请计划表,提交质量部变更控制管理人员;变更控制管理员根据本规程进行变更类别界定及变更编号及文件编号,将结果填写在变更申请计划表中并返回变更起草人;（2）由申请主管部门召集相关各部门经理/关键人员及变更控制管理员根据实际情况进行初步评估,填写变更申请计划表中相关内容,并将填好的表格交变更控制管理员审核;评估内容至少包含：对产品质量的影响对生产工艺的影响对法规、注册的影响（3）变更控制管理员接到表格后,根据变更内容的合法性和必要性以及各部门的意见进行审核,必要时召开相关部门会议,评估变更内容,确定变更对比试验、验证、额外检验、稳定性考察及是否需向药品监督管理部门备案批准工艺参数,关键设备,重要原料药产地、供应商变更需要进行对比试验和验证,结果填写在变更申请计划表,由质量部经理审核,交总经理最终批准,并将变更申请计划表复印件返回变更起草人;对不同意的变更,要详细说明情况;变更实施前的准备工作变更起草人接到已批准的变更申请计划表复印件后,对变更的实施进行相应的准备工作（1）新编或修订文件及培训：变更实施前,变更实施部门完成相关文件的编制和修订工作;变更实施部门完成对新编或修订的文件及变更实施的培训,为变更实施做好准备（2）药品监督管理部门备案、批准：对需要药品监督管理部门备案、批准的变更,变更控制管理员将资料按照要求整理完全交负责备案的相关人员,到药品监督管理部门进行备案、批准,并及时拿到相应的备案件或批件;（3）变更对比试验、验证的实施及审批对比试验实施：对比试验需至少进行三批,实施部门需汇总试验数据并写出试验总结和报告,内容至少包括变更前后的操作方法,收率、质量对比分析,必要时还需提供产品稳定性试验数据,以此作为最终批准变更前的数据支持;验证实施：对于批准验证的变更申请计划,由变更实施部门组织编写验证方案,经审核批准后实施验证;对验证的批产品和变更前的产品质量进行比较,比较产品杂质状况、残留溶剂、有关物质的检查、含量测定等是否等同、提高或降低,验证的结果要形成验证报告;变更对比试验结果评价及变更审批：实施部门完成对比实验或验证,主管部门组织对变更验证结果进行评价,明确变更对产品质量的影响,报主管部门负责人、质量管理部经理完成初审和复审;变更的批准各相关文件整理好后,由变更部门填写变更审批表,变更主管部门预审,再交付质量管理部经理审核,最后由总经理批准执行;变更的实施（1）变更经总经理批准后,主管部门组织相关部门实施变更;（2）变更控制管理员对各部门实施计划的实施、完成情况进行监督、追踪;（3）各部门完成计划后,应将完成情况书面报告质量部;变更实施后效果的评估（1）变更完成后的一个月内,所属主管部门组织完成对实施情况的再评价;（2）有无因此变更所导致的偏差或OOS;如有,确认是偶然误差还是新规程存在的某种缺陷,制订改进计划或提交CAPA处理;（3）变更控制管理员确认变更是否已经达到预期目的,以及对产品质量或质量体系所产生的影响,而未产生不良的后果;变更的编号管理为了便于对变更的控制管理,申请部门填写完变更申请计划表后,由变更控制管理员按照申请的先后顺序对变更进行编号,编号方式为：BG-年份-流水号,其中年份用四位数表示,流水号从001开始,例如：“BG-2017-001”表示2017年度发生的第一个变更;变更登记台帐所有变更均需要进行记录,变更实施部门、变更控制管理员均建立相应的“变更登记台帐”,以便于对变更进行统计、分析及追踪,变更记录均交给质量部归档;（1）当变更执行完毕,相关文件已被更新,相关人员培训到位,重要行动已完成,后续回顾、评估已进行,并得出变更的有效性结论后,变更方可关闭;（2）所有被批准实施或否决的变更文件,以及相关资料均由变更控制管理员专人负责归档;5、关联记录5.1变更管理程序流程图5.2变更申请计划表5.3变更对比实验评价报告5.4变更审批表5.5变更执行追踪表5.6变更登记台帐5.1变更管理程序流程图5.2变更申请计划表编号：5.3变更对比实验评价报告编号：5.4变更审批表编号：SOP-QA-012-01 RE04变更登记台账编号：。
(完整版)工程变更管理办法及流程
(完整版)工程变更管理办法及流程云南睿城建设项目管理有限公司工程变更管理办法及流程第一条、目的1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。
2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。
第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类：1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的；2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的；3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。
第三条、变更的体现形式分为四类：1、由建设单位(业主单位)提出的变更；2、由监理单位提出的项目变更；3、由设计单位提出的项目变更；4、由施工单位提出的项目变更。
第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。
第五条变更应将工程变更内容描述清楚。
如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。
第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。
第七条变更的控制1、变更控制原则：1.1 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规；1.2 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能；1.3 降低建造成本：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更加节约成本；1.4 保证建造工期：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更缩短施工周期；2、变更内容：2.1 原设计中不符合国家规范、法规的内容；2.2 原设计中某些施工工艺做法现场难以实现、改进后更加合理的内容；2.3 原设计中某些功能要求不能达到或违背承诺而需要进行改进的内容；2.4 原设计中存在的遗漏、缺陷等内容；2.5 由于某种需要公司提出的对原设计的更改内容；3、相关部门职责：3.1 项目部：3.1.1 办理设计单位、监理单位和施工单位提出的变更申请手续；3.1.2 对拟变更的施工工艺进行把控；3.1.3 负责变更的实施；3.1.4 审批2万元（含）以下变更并报公司备案；3.2 合同成本部：3.2.1 对拟发生的变更进行经济分析；估算变更成本；3.2.2 变更实施后，核算变更实际发生额是否在估算范围内；3.2.3 跟踪变更的落实情况；3.3 总工：3.3.1 审核变更实施的可能性及施工工艺合理性；3.3.2 审查2万元以下变更，审批2万元-5万元（含）的变更并报公司备案；3.3.3 负责组织专家评审重大变更；3.4 项目分管副总及合同部分管副总;3.4.1 审核变更技术和经济的的合理性；对工期、造价等综合评价。
公司变更登记流程
公司变更登记流程公司变更登记是指公司因经营管理需要或法律法规规定等原因，对公司名称、地址、法定代表人、股东、注册资本等信息进行变更，需要向相关部门进行登记备案的程序。
公司变更登记流程包括了多个环节，需要公司全体员工的配合和努力。
下面将详细介绍公司变更登记的具体流程。
首先，公司变更登记的程序是由公司法定代表人或授权代表向工商行政管理部门提出变更登记申请。
在提出变更登记申请之前，公司需要进行内部会议讨论，就变更事项进行决策，并制定变更登记的方案。
然后，由公司法定代表人或授权代表准备好变更登记的申请书，包括变更登记的原因、变更内容、变更后的情况等，并加盖公司公章。
其次，公司需要准备好相关的变更登记材料，包括但不限于变更登记申请书、公司章程修订案、法定代表人身份证明、股东会决议书、股东名册、注册资本变更证明等。
这些材料需要经过公司法定代表人或授权代表签字确认，并加盖公司公章。
接着，公司需要将准备好的变更登记申请书和相关材料一并提交给工商行政管理部门。
在提交申请时，公司需要按照工商行政管理部门的要求进行材料的整理和分类，确保提交的材料齐全、规范。
随后，工商行政管理部门将对公司提交的变更登记申请进行审查。
审查的内容包括但不限于公司名称是否符合规定、变更事项是否合法合规、提交的材料是否齐全等。
若审查通过，工商行政管理部门将出具变更登记证明，并将变更事项予以公示。
最后，公司需要将工商行政管理部门出具的变更登记证明和公示内容进行备案，同时对公司内部相关部门进行通知，确保公司内外部各方对公司变更登记的情况有所了解。
总结来说，公司变更登记流程是一个需要全体员工通力合作的程序，需要公司全体员工的积极配合和努力。
只有严格按照规定的流程和程序，才能顺利完成公司变更登记的各项工作，确保公司的合法合规经营。
希望公司全体员工能够共同努力，顺利完成公司变更登记的各项工作，为公司的发展壮大贡献力量。
公司工程变更管理办法(修改)
公司工程变更管理办法(修改) XXX企业标准作业文件Q/03-2014工程设计变更流程管理规定2014－12－1发布2014－12－1实施XXX发布1前言为完善公司组织实施的项目建设管理，规范工程设计变更行为、变更程序、手续、明确变更审批权限；有效实现工程的投资效益、工期和质量三大目标控制，加强对工程施工阶段的施工图管理，使参建单位及时了解和掌握施工图纸变更动态、领会设计意图、明确设计要求的质量标准、正确的按图施工，保证施工单位的施工质量和工程顺利进行，合理控制工程造价，减少因设计变更带来的造价增加或对工程进度带来的消极影响，结合工程建设的特点，真正做到事前有依据、事后有证据；制定本办法。
本规定根据《中华人民共和国建设工程质量管理条例》《建设工程勘察设计管理条例》和《建设工程监理规范》有关规定，由总工办组织起草、解释并归口管理。
本规定编写人：校核人：审核人：核准人：2第一章总则第一条工程设计变更范围包括公司投资修建的市政、机电、安全办法、房建及附属、情况与绿化等工程的变更。
适用范围：所有工程在合同签订后，在实施过程中所发生的变更设计。
第二条设计变更必须本着高度负责的精神与严谨求是的科学态度，立足于确保结构安全，改善使用功能，合理控制造价和方便施工，安全施工，保证施工质量和工期。
注：对在确保工程质量标准的前提下，对于降低工程造价，节流用地，加快施工进度等方面有明显作用时，应首选考虑设计变更。
第三条本划定中的设计原因是指设计单位施工图成品文件中存在的问题和毛病；非设计原因是指工程建办法工现场外部条件发生了改变，或建设、使用单位的要求发生了改变。
第四条建设单位、施工单位、监理单位不得变更建设工程设计文件；确实需要变更工程设计文件的，该当由设计单位出具变更文件。
设计单位对修改的设计文件承担相应义务。
第五条参与工程建设的各有关单位应共同勉力，提高工程建设管理水平，提高设计质量，减少一般设计变更，避免重大设计变更，勉力控制工程造价。
变更登记管理制度
变更登记管理制度一、目的为了规范公司内部变更登记的管理工作，保障公司内部变更登记工作的准确性和及时性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部各部门对于员工信息、项目信息、财务信息等方面的变更登记管理。
三、责任部门1. 人力资源部门负责员工信息变更登记管理；2. 项目管理部门负责项目信息变更登记管理；3. 财务部门负责财务信息变更登记管理。
四、变更登记的内容1. 员工信息的变更包括但不限于：个人基本信息、工作经历、职称聘任、薪酬调整、福利变更等；2. 项目信息的变更包括但不限于：项目名称、项目负责人、项目预算、项目周期等；3. 财务信息的变更包括但不限于：收支情况、开支预算、资金流转等。
五、变更登记的流程1. 发起变更登记申请：员工在需要变更登记时，需向相应部门提出变更登记申请，明确变更的内容、原因和依据；2. 审核变更登记申请：责任部门接到申请后，需进行审核确认变更是否合规；3. 订立变更登记文书：审核通过后，责任部门需订立相应的变更登记文书，明确变更的内容和生效日期；4. 公布变更信息：责任部门需将变更信息公布于公司内部相关系统，并通知相关人员。
六、变更登记的审核1. 变更登记申请需经过责任部门严格审核，确保变更内容的准确性和合规性；2. 审核时需留存相关材料，包括变更申请表、变更依据等；3. 如发现变更内容不符合规定或需要额外审批的，应及时通知申请人进行修正或额外审批。
七、变更登记的备案1. 责任部门需将审核通过的变更登记文书进行备案存档，确保变更记录的完整性和可追溯性；2. 备案材料应按照规定的标准进行存储和管理，防止丢失或损坏。
八、变更登记的查询1. 员工在需要查询变更信息时，可向相应部门提出查询申请；2. 责任部门应在规定时间内给予查询反馈，并提供查询结果的真实性和全面性。
九、变更登记的追溯1. 责任部门需确保变更记录的追溯能力，能够随时查找到历史的变更记录；2. 若员工对于变更记录有异议，责任部门需提供相关的证据加以说明和解释。
流程制度管理办法
第一章总则第一条目的为明确XXX公司（以下简称“公司”）流程制度体系的建设及管理规范，维护流程制度体系的严肃性和规范性，依据《流程制度管理政策》，制订本办法。
第二条适用范围本办法针对公司所有流程和制度，适用于XXX公司辖属的所有业务板块和职能中心。
第三条定义本办法所指流程为对持续、反复进行的作业和管理活动进行描述的工作步骤和程序，主要以流程图及审批链的形式呈现。
本办法所指制度为所有要求流程角色或岗位共同遵守的方向策略或行动准则的统称，包括但不限于：章程、政策、方针、制度、办法、规定、标准、操作流程、操作规范以及其他指引性文件，主要以文本形式呈现。
第二章组织与职责第四条运营管理部为公司流程制度体系的统筹管理部门，主要负责：（一）制定公司流程制度体系的管理规范；（二）统筹公司所有流程或制度的全生命周期管理；（三）负责跨业务板块及职能中心体系冲突的协调；（四）负责监督并管理公司各业务板块及职能中心体系建设进度。
第五条体系负责人承担所负责功能模块或职能模块对应流程制度体系的统筹管理工作，负责组织相应人员编制、检视及废止、优化工作。
第六条流程制度经理是公司各职能中心或业务板块流程制度体系的直接执行人，负责对应职能中心或业务板块内所有流程制度体系的全生命周期管理。
第七条流程制度监督员负责业务板块或职能中心内部流程制度体系的执行情况的监督工作，对不按规定开展的工作进行整改，并负责业务板块或职能中心内部冲突的处理。
第三章分类分级与属主界定第八条体系的分类及属主界定公司流程制度体系按照体系维度分为五大类别，包括战略类、治理类、资源类、业务类及风控类。
体系维度下根据公司情况细分为32个功能模块，各模块指定相应体系负责人，原则上功能模块体系负责人应为公司首席合伙人及以上级别；功能模块根据公司情况进一步细分为38个职能模块，各职能模块指定相应体系负责人，原则上职能模块体系负责人应为公司一级合伙人及以上级别。
公司流程制度体系分类及属主界定详见附件一。
业务流程管理办法
业务流程管理办法第一条：为进一步提升新闻中心内部管理水平，加强业务流程的规范性、实时性、有效性，做到职责权限明晰,工作标准明确，特制定本办法。
第二条：业务流程管理设立分管领导、流程负责人和流程专员。
其职责分别为：分管领导负责部门内部业务流程审查，并监督分管业务流程的运行情况。
流程负责人负责保证所管理业务范围内的流程顺畅，流程步骤、流程接口、工作时限、岗位、表单等元素与实际工作相符，跨单位、部门业务流程接口衔接一致。
如有问题及时与流程专员联系修订。
流程专员负责编制、修订本部门的业务流程,定期参加业务流程项目组周例会，向中心内部传达业务流程项目组指示精神，监督检查各部门业务流程运行情况,将中心业务流程存在的问题反馈至业务流程项目组，及时修正业务流程存在的问题.第三条:流程专员在每年年初制定年度流程管理工作计划，计划应包括流程建设、流程评价、流程培训、流程运行跟踪写实等方面的内容。
部门分管领导负责审核工作计划。
第四条：每个部门确立1名流程跟踪员，按照流程规定的程序、步骤，对所发生的事件进行跟踪写实.由分管领导牵头，流程专员负责每年至少组织一次流程跟踪运行写实,写实流程要达全部流程的80%以上.借故拖延、跟踪不到位的部门，统一上报中心进行通报批评，严重者处以罚款;对跟踪写实优秀的部门提出表扬或其他形式的鼓励.第五条：业务流程负责人是所管理业务范围内流程的修订者、变更者和解释者。
第六条：业务流程的修订、变更由业务流程分管领导审核，涉及部门内部跨岗位的流程由中心主任审批后执行，其它流程由各自业务分管领导审批后执行。
第七条：流程专员需对出现新增业务、业务重组或机构重组等重大变革后，或其他原因需要新增加流程的，在三个月内应主动梳理、设计、修订相关业务流程。
第八条：每年至少组织一次流程体系评价，评价流程体系的完整性和有效性.出现新进人员、人事变动等情况，应及时组织业务流程培训和学习.第九条:本办法自下发之日起执行。
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第四条 流程新增、变更申请在OA综合管理类-流程新增、修改管理流程模块申请。
第五条执行部门人员建立管理流程，包含流程名称、审批流程，以邮件的形式告知运营与风险管理部内控专员。运营与风险管理部内控专员就OA流程的可实现性和总部信息化沟通，如确认可行则由执行部门人员提起申请。
第六条流程新增申请流程：执行部门人员申请-执行部门经理审批-执行部门人员申请会签部门-运营与风险管理部内控专员-运营与风险管理部经理-执行部门分管领导审批-执行部门人员申请会签部门分管领导-运营与风险管理分管领导审批-总经理审批-总部审批（总部审批以总部要求为准）。
OA流程新增、变更管理办法
第一章 总则
第一条为规范对公司OA流程变更管理，根据总部信息部对于我司OA的管理要求，特制定本办法。
第二条 本办法适用于公司OA内流程新增、变更。
第二章 部门职责
第三条各执行部门负责本部门内流程的规划、建立、评估和持续优化；负责OA流程审批和相关制度相符。
运营风险与管理部负责OA流程执行情况监控，是OA流程管理的归口部门，支持和协助各部门进行流程的管理。
第四章 O
第七条 流程变更申请审批流程：执行部门人员申请-执行部门经理审批-执行部门人员申请会签部门-运营与风险管理部内控专员-运营与风险管理部经理-执行部门分管领导审批-执行部门人员申请会签部门分管领导-运营与风险管理分管领导审批-总经理审批-总部审批（总部审批以总部要求为准）。
第八条流程变更申请里必须注明原审批流程和现申请审批流程变更部起实施，解释权归运营与风险管理部。