工艺变更管理流程

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工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定一、前言为确保企业生产设备和工艺的产出质量稳定,提高企业管理水平,防止变更工艺和设备对生产安全和品质生产取得不利影响,需要建立工艺和设备变更管理规定。

本文将对工艺和设备变更管理流程、变更策略、变更评估、变更实施等方面进行规定,以保障企业正常运作。

二、工艺和设备变更管理流程1.需求申请:生产部门或项目组提出工艺或设备变更的需求申请,需包含更改的原因、工艺或设备的认真说明和变更方案等信息。

2.评估策划:产品技术部门或设备维护人员组织评估并确定是否需要进行工艺或设备更改,并进行工艺或设备变更方案的编制。

3.变更审批:企业领导或相关部门负责人进行变更方案的审批。

4.变更执行:设备维护和修理人员为设备变更供给支持;生产部门进行工艺更改的执行。

5.验收确认:企业领导或相关部门负责人对工艺或设备变更进行验证,并确认变更是否成功执行。

三、变更策略1.变更管理应围绕源头掌控,即产品的设计、设备选型及工艺的订立。

2.变更应依照设计变更、设备更换、工艺调整的步骤实施。

3.变更风险评估应在变更实施前进行。

4.变更方案应与现有工艺和设备的品质标准相符合,同时充足新标准及市场要求。

四、变更评估1.评估范畴:包括产品、工艺、设备、工装等。

2.评估内容:对变更的必要性、安全性、经济性、可用性等进行综合评价。

3.评估方法:可采纳风险评估、经济分析以及实际试验等方法。

五、变更实施1.考虑需要动员多部门、多人员共同完成,需订立认真的实施计划。

2.实施过程中应定期进行变更情况反馈和实施效果评价。

六、变更监控与掌控1.订立变更计划前,应进行全面的风险分析和评估,并严格按计划执行。

2.严格执行变更流程,严格依照标准和程序操作,防范变更过程中可能发生的问题和风险。

3.对变更实施过程中的问题和异常情况,应立刻进行调查,并适时矫正,以确保生产安全和品质。

七、总结本文对工艺和设备变更管理规定进行了阐述,对企业建立完善的工艺和设备变更管理流程,提高管理水平、规避安全问题,具有肯定的引导意义。

原料工艺变更管理流程

原料工艺变更管理流程

原料工艺变更管理流程一、前言原料工艺变更管理流程是企业生产过程中的一个重要管理流程。

原料工艺变更一旦出现问题,将会直接影响产品质量和企业的信誉度。

为了有效控制原料工艺变更的风险,企业需要建立科学的管理流程。

二、变更申请1. 变更申请人提出变更申请。

2. 变更申请人填写《原料工艺变更申请表》,并提交相关材料。

3. 变更申请人将《原料工艺变更申请表》和相关材料提交给变更审核人员。

4. 变更审核人员对《原料工艺变更申请表》和相关材料进行初步审核。

5. 变更审核人员将初步审核结果反馈给变更申请人。

如果申请表和相关材料不齐全,要求变更申请人补充。

6. 如果申请表和相关材料齐全,变更审核人员组织召开变更评审会议。

三、变更评审会议1. 变更审核人员组织召开变更评审会议,确定评审委员会成员。

2. 评审委员会成员到场,组织研究变更申请表和相关材料。

3. 评审委员会成员讨论变更影响因素,对申请表和相关材料进行综合评估。

4. 评审委员会成员就变更申请作出决定,并将决定通知变更申请人。

5. 如果变更申请被批准,评审委员会成员需要制定可能出现的风险和变更实施计划。

6. 如果变更申请被拒绝,评审委员会成员需要提出理由和建议,并将决定和理由通知变更申请人。

四、变更实施1. 如果变更申请被批准,变更实施组根据评审委员会成员的制定计划,组织编写变更实施方案。

2. 变更实施组向变更审核人员提交变更实施方案,变更审核人员组织对方案进行审核。

3. 变更审核人员对变更实施方案进行审核,确定方案的可行性和有效性。

4. 如果变更实施方案通过审核,变更实施组开始执行变更实施方案。

5. 变更实施过程中,变更实施组需要对变更实施进行跟踪监控,并记录下变更实施的详细情况。

6. 变更实施组需要对变更实施的结果进行评估和总结,并汇报给变更审核人员。

五、变更审核1. 变更审核人员对变更实施结果进行审核,确认变更实施是否有效,是否达到预期效果。

2. 如果审核结果符合预期要求,变更审核人员将审核结果通知变更实施组和变更申请人。

工艺(标准)变更流程

工艺(标准)变更流程

质量部/经理项目科/项目工程师生产/ Nhomakorabea总技
对技改或标准修订项进行评估
术部/经理
技术部/工艺科
项目科/项目工程师
按评审内容修订下发试制(验证)标准文 件
4M变更点管理
Y
如需
质量部/QC工程师
现场按照4M变更点管理,对产品按更新后 项目科/项目工程师 的试制标准进行小批验证;确保变更点符
合客户要求及满足内部生产
项目科 /项目工程师 技术部/文员
项目科/主任
纸质与电子档一一对应,并审核批准文 件,PDM系统同步审核
工艺文件需要纸质受控下发留档并在PDM 系统上上传并发布,提交给文控室;文控 中心文件更新需要回收老版本文件;均需 做好下发回收记录
文件下发回收记录表
相关记录
Y
修改FMEA
Y
修改CP
修改/Y打印标准文件
N N
Y
效对 Y
N N
车间会签 Y
审核
Y 批准
受控下发使用
PDM归档发布
受控文件归档
项目科/项目工程师 项目科/项目工程师
技术部/工艺科 按修订标准内容修改PFMEA
技术部/工艺科
按PFMEA修订控制计划(CP);如需要通 知客户的通知客户
工艺科/工艺员
过 程 工艺(标准)变更流程
XXX精密机械有限公司
1、任何工艺(标准)文件变更必须提交申请并经过评估和验证,验证OK方能正式投入生产(前提修改标准文件); 过程要求/目标
2、标准更新后老版本标准文件必须回收并做好收发记录,对员工重新进行岗前培训,试制验证阶段的文件必须亚由有效期,一旦正式文件下发受控必须全部收回;
PDM提交修改申请,通过申请后按CP修改 工艺科/对应工程师 标准文件,打印纸质标准文件;并上传

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法是企业为了保证生产过程的稳定性和工艺质量的一种管理措施。

下面是一份工艺和设备变更管理办法的参考内容:第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理,促进生产过程的稳定和工艺质量的提升,根据相关法律法规和标准,制定本办法。

第二章变更管理流程第二条工艺和设备变更应按照以下流程进行:1. 变更需求评估:对变更需求进行评估,确定变更的必要性和可行性。

2. 变更方案设计:由专业人员设计变更方案,明确变更的目标、过程和控制措施。

3. 变更方案审批:经过相关部门和管理人员的审批,确定变更方案的可行性和合理性。

4. 变更实施:按照变更方案进行设备和工艺的变更,确保变更过程的稳定和安全。

5. 变更验证:对变更后的设备和工艺进行验证,确认变更效果和质量的提升。

6. 变更文件归档:对变更过程的所有文件进行归档保存,便于后期追溯和总结。

第三章变更管理责任第三条变更管理应设立专门的责任部门,并明确相关人员的职责和权限。

第四条变更管理部门应定期上报变更情况,并与相关部门共同研究解决变更过程中的问题和难题。

第四章变更记录和报告第五条变更过程中的所有记录和报告应按照文件管理规定进行归档和保存。

第六条变更过程中发现的问题和故障应及时报告,并按照相关流程进行处理和解决。

第五章处罚和奖励第七条对于违反变更管理规定的人员,将给予相应的处罚。

第八条对于变更管理工作中表现优秀的个人和团队,将给予相应的奖励和激励措施。

第六章附则第九条本办法自颁布之日起施行,相关部门和人员应严格遵守。

以上是对工艺和设备变更管理办法的一种简单规划,具体内容还需根据企业的实际情况和要求进行调整和完善。

工艺和设备变更管理办法(三篇)

工艺和设备变更管理办法(三篇)

工艺和设备变更管理办法是指在企业的生产过程中,对工艺和设备进行变更时需要遵循的的管理规定。

下面是一个工艺和设备变更管理办法的草稿:一、目的和适用范围本办法的目的是规范企业在工艺和设备变更过程中的管理,确保变更的安全和有效性。

适用于所有需要进行工艺和设备变更的企业。

二、变更程序1. 制定变更计划:企业应根据实际生产需要,制定工艺和设备变更计划,包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。

2. 提交变更申请:企业应将变更计划提交给相关部门进行审批,相关部门应在规定时间内给予批准或拒绝。

3. 变更实施:在获得批准后,企业应按照变更计划进行实施,并记录变更过程中的关键参数和操作。

4. 变更验证:企业应对变更后的工艺和设备进行验证,确保变更的有效性和安全性。

5. 变更审查:企业应定期对变更的效果进行审查,评估变更是否达到预期的效果,如果出现问题应及时进行调整。

三、变更风险评估1. 风险识别:企业应对工艺和设备变更可能带来的风险进行识别和评估,包括安全风险、质量风险等。

2. 风险控制措施:企业应制定相应的风险控制措施,包括安全措施、质量控制措施等,确保变更过程中的风险最小化。

四、变更记录和报告1. 变更记录:企业应记录工艺和设备变更的过程和结果,包括变更前后的情况、变更的效果等。

2. 变更报告:企业应向相关部门提交变更报告,报告应包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。

五、变更的授权和责任1. 变更授权:企业应设立变更授权的程序,明确变更的批准和审核权限。

2. 变更责任:企业应明确变更的责任人,确保变更过程中的各项工作得到有效管理和控制。

六、参考文件1. 国家相关法律法规、行业标准等。

2. 企业内部相关文件。

七、附则1. 本办法自发布之日起生效,以后对工艺和设备变更的管理均适用本办法。

2. 对于未尽事宜,相关部门可根据实际情况进行补充和调整。

工艺和设备变更管理办法(二)第一章总则第一条为了规范企业的工艺和设备变更管理,提高安全生产水平,保障员工的人身安全和财产安全,维护企业的生产秩序和市场形象,根据《安全生产法》等相关法律法规,制定本办法。

工艺变更管理流程

工艺变更管理流程

原料、工艺变更管理流程
1、目的:
为逐步提高产品质量的稳定性,增强客户满意度,同时更加优化产品生产机制,在保证正常生产的前提下,完善各项工艺内容。

2、适用范围:本流程适用于生产过程工艺完善,以及根据客户要求进行工艺调整。

3、工艺变更管理流程
3.1 生产部门技术人员提请的工艺变更,必须要满足现有生产条件,保证产品质量;
3.2 申请部门填报工艺更改申请单,由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析,认定具有可行性后,交由总工程师或技术总监报批;
3.3 总工或技术总监批准后实施,批量实施前要进行首件检验,各专业公司要详细填报作业内容、数据,检测中心最终要对更改工艺的制品进行性能检测,以验证其有效性;
3.4 更改后工艺验证合格后,由技术部门按照《产品技术文件更改制度》对工艺文件进行更改换版下达;
3.5 对于原料更换材料进行加工,也按照此流程作业;
3.6 客户提出要改变原有产品性能的,销售部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息传递给技术部门;
3.7 技术部门根据客户提出的要求,重新设定运行工艺参数,并将更改后的信息及时回馈给销售部,销售部与客户沟通确认后,组织生产试料给予客户提供;
3.8 客户对试料进行分析测试,确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

3.9 对客户提出要更换材料加工的,也按客户工艺更改流程进行作业。

3.10 符合客户性能要求的产品,更换原料时,通知销售部,由销售部与客户协调,协调同意的,销售部以书面形式通知生产技术部门,以便进行工艺设计和生产安排。

鑫欧克五金制品厂
管理部
2010年8月20日。

工艺设备变更管理程序汇总

工艺设备变更管理程序汇总

工艺设备变更管理程序汇总一、概述在制造业中,提高工艺设备生产效率是一项关键工作。

但是,在生产过程中,由于技术原因和生产需求等因素,需要对工艺设备进行变更。

为了保证变更后的设备能够满足生产需求,需要实施工艺设备变更管理程序。

本文将对工艺设备变更管理程序进行和概述。

二、工艺设备变更管理程序工艺设备变更管理程序是一种用于控制和管理工艺设备变更的系统。

其目的是防止工艺设备变更引起的质量不符合、安全事故等不良后果,并确保生产计划的顺利执行。

下面是一些常见的工艺设备变更管理程序。

2.1 工艺设备变更管理步骤1.变更计划制定:工艺设备变更计划由专业人员制定,根据工艺流程和实际生产需求。

2.影响分析:对变更计划的影响进行分析,包括生产进度、质量等方面的影响。

3.变更评估:对变更计划进行评估,确定其影响能力、可行性和实施风险。

4.设备测试:对变更后的设备进行测试,以确保其符合生产需求。

5.批准变更:对通过测试的变更,进行批准和发布。

6.实施变更:根据批准的变更计划,实施设备变更。

7.变更跟踪:对变更后的设备进行跟踪,以保证其在使用中没有问题。

2.2 变更通知和记录对于发起工艺设备变更的部门或个人,需要进行变更通知,并在记录中确认变更计划、实施变更及验证的结果。

在变更通知中应包括变更计划、变更理由、变更范围、变更影响分析和实施步骤等。

2.3 变更管理的主体和职责(1)工艺设备变更审批机构:根据工艺设备变更管理程序,审批工艺设备变更计划。

(2)工艺设备变更执行人:负责组织和实施设备变更。

(3)工艺设备变更管理人:负责工艺设备变更的管理、协调和培训。

三、工艺设备变更管理的重要性对保证产品质量的贡献通过工艺设备变更管理程序能够提高生产效率,同时保证产品的质量不会受到影响。

在进行设备变更之后,需要对设备进行测试,以确保其符合生产需求,这样才能保证产品的质量。

对实现安全生产的贡献设备变更可能会对生产环境和相关设备使用等方面产生不利影响,例如存在危险源和瞬间意外事件。

工艺变更如何管理制度

工艺变更如何管理制度

工艺变更如何管理制度一、前言工艺变更是生产企业中常见的一种现象,是指在生产过程中由于需求变动、技术进步、质量问题等因素,需要对原有工艺流程进行调整或改进的行为。

正确管理和控制工艺变更,对于企业的生产效率、产品质量和客户满意度具有重要影响。

本文将就工艺变更的管理制度展开讨论,探讨在企业中如何建立科学合理的工艺变更管理机制,确保工艺变更的顺利进行和有效控制。

二、工艺变更的定义和分类1. 工艺变更的定义工艺变更是指对生产过程中原有的工艺流程、工艺参数等进行调整或改进的行为。

工艺变更旨在提高生产效率、优化产品质量、降低生产成本、满足客户需求等目的。

2. 工艺变更的分类按照其影响范围和影响程度,工艺变更可分为重大工艺变更和一般工艺变更两类:(1)重大工艺变更:指对产品重要工艺环节进行调整或改进,可能影响产品性能、产品质量、产品外观、生产成本等方面的工艺变更。

如:原料替换、工艺流程调整、设备更换等。

(2)一般工艺变更:指对产品一般工艺环节进行调整或改进,对产品性能、产品质量、产品外观、生产成本等方面的影响较小的工艺变更。

如:工艺参数优化、工艺流程微调、生产设备维护等。

三、工艺变更的管理流程1. 工艺变更需求提出工艺变更需求可以由生产部门、技术部门、质量部门、销售部门、客户等相关部门提出。

当有新的产品要求、新的工艺方案、新的质量标准等情况出现时,可以提出工艺变更需求,并提交相关部门审核。

2. 工艺变更方案制定在确定工艺变更需求后,需要由技术部门制定工艺变更方案。

根据工艺变更的内容和目的,确定工艺变更的方案、范围、时限等具体内容,并编制相应的工艺变更方案文件。

3. 工艺变更方案审核制定完成工艺变更方案后,需要提交相关部门进行审核。

各相关部门应根据工艺变更对其工作的影响程度、风险程度等,进行审核和评估,确定工艺变更是否合理、可行,并提出建议。

4. 工艺变更方案批准经过层层审核后,工艺变更方案需要提交企业领导层进行审批。

工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)

工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)

××××××有限公司工艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布工艺变更控制程序1.目的本业务程序规范产品量产后工艺变更业务的实施规则,确保量产品工艺变更活动能够切实有效进行。

2.范围本程序适用于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理,如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求,应当以本程序结合客户的特殊要求实施,如本程序与客户要求不一致,则应当按照客户要求进行。

3.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

《文件控制程序》《生产件批准程序》《工程业务管理程序》4.定义从质量管理的角度来说,4M(MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD)变更是连续生产过程中引起质量波动的主要原因,公司应对影响产品实现的4M 变更进行控制,并对变更的影响/风险进行评估(如对变更进行FMEA分析),且应策划工程/试验验证和试装品确认等活动。

变更必须在实施前予以确认、批准。

1) 初物:指新产品在开发结束后第一批交付的产品,或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第一批生产的产品。

2) 工艺更改:涉及制造4M的更改统称工艺更改。

3) 4M:特指Man(人)、Machine(机器)、Material(材料)、Method(作业方法)。

4) 制造4M的更改:——Man (人的更改) :在产品以及零部件的制造过程中,在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更;——Machine (机器的更改):制造设备、仪器、模具、夹具、工治具的变更;——Material(材料的更改):专指工艺辅助材料的更改;——Method (方法的更改):作业流程、作业方法的变更。

生产现场工艺文件变更管理流程说明

生产现场工艺文件变更管理流程说明
5
作PFMEA及过程控制分析
技术处
1个工作日
设计潜在失效模式及后果分析表
6
提出/需求工艺文件更改
技术处
1个工作日
产品设变技术通知/优化工艺项目/生产作业指导书需求更改
工艺文件管理制度
填工艺文件更改通知单
7
填写工艺文件更改通知单
1个工作日
工艺文件更改通知单
填工艺文件更改通知单
8
会审审批
技术处
按实际情况
0.5个工作日
旧版生产作业指导书更改需求项目要求
生产作业指导书管理制度
验证更改项目生产可行性
3
工艺文件不需更改
车间
0.5个工作日
验证更改项目生产可行性
更改旧版生产作业指导
工艺文件需更改
技术处
0.5个工作日
验证更改项目与工艺的变更性
工艺文件更改
4
更改旧版生产作业指导书
车间
1个工作日
旧版生产作业指导
新版生产作业指导书下发执行
晒工艺文件归档
9
晒蓝图归档
科技管理部
按实际情况
更改后的工艺文件
归档下发工艺文件
10
归档更改工艺文件下发技术组
技术处
按实际情况
蓝图工艺文件
技术资料管理制度
归档下发工艺文件
11
驻车间技术组归档更改工艺
技术处
0.5工作日
归档更改下发班组工艺文件
工艺文件更改后通知PDS工程师
12
车间更改作业指导书
车间
工艺文件
作业指导书
13Байду номын сангаас
下发工艺文件执行
技术处
0.5工作日

工艺和设备变更管理办法范文(二篇)

工艺和设备变更管理办法范文(二篇)

工艺和设备变更管理办法范文一、前言工艺和设备变更是企业发展的必然要求,也是经济全球化背景下企业实现竞争优势的重要手段。

然而,不合理的工艺和设备变更可能会带来一系列风险和问题,对企业的生产运营、产品质量和安全环保等方面产生不良影响。

为了规范和有效管理工艺和设备变更,本办法制定。

二、目的本办法旨在规范工艺和设备变更的管理流程,确保变更过程的合法、合规和顺利进行,最大程度地减轻企业的运营风险,保障产品质量,提升企业竞争力。

三、适用范围本办法适用于企业内部实施的工艺和设备变更,涉及到企业内部各个职能部门和相关人员。

四、工艺和设备变更管理流程1. 变更需求申请(1) 变更需求确定:由相关部门、生产研发团队等提出变更需求,并根据实际情况进行论证和确定,包括变更背景、目的、内容、影响等方面的详细说明。

变更需求应当与企业的战略目标和技术规范相一致。

(2) 变更需求审批:变更需求申请提交给公司管理层或相关部门负责人审批,审批应当综合考虑变更的风险和效益,并作出决策。

2. 变更方案编制(1) 需求分析:根据变更需求,由相关部门负责人组织进行需求分析,明确变更实施的目标、范围、方法等内容,并形成变更方案。

(2) 变更方案编制:由生产研发团队或专家组组织编制变更方案,包括具体的变更步骤、资源需求、工期、安全风险评估等内容。

(3) 变更方案评审:变更方案提交给公司管理层或相关部门负责人进行评审,评审内容包括变更方案的合理性、可行性、风险评估等。

3. 变更实施(1) 资源准备:按照变更方案,相关部门负责准备所需的人力、物力、财力等资源,并分配给相应的实施人员。

(2) 变更操作:由实施人员按照变更方案进行实施操作,严格按照操作规程和安全操作规定进行,确保变更过程的安全和稳定。

(3) 监督检查:由相关部门负责人或专门的监督检查组对变更过程进行监督检查,确保变更操作符合要求,并及时发现和解决问题。

(4) 记录和报告:变更过程中需要记录相关数据、操作记录、问题与解决等情况,并及时上报给公司管理层或相关部门。

工艺变更管理制度文本

工艺变更管理制度文本

工艺变更管理制度文本第一章总则为规范和统一企业内部工艺变更的管理流程,确保产品质量稳定、生产过程可控,提高生产效率,减少生产成本,特制定本制度。

第二章适用范围本制度适用于企业内部所有产品工艺变更管理,包括但不限于生产工艺、生产设备、生产流程等方面的变更。

第三章工艺变更流程1.提出变更申请:由相关部门(如生产、研发等)提出变更申请,包括变更内容、原因、影响、风险评估等信息。

2.初审:质量管理部门对变更申请进行初审,评估变更对产品质量和生产过程的影响,制定初步变更方案。

3.评审:由企业内部专家组成变更评审委员会,对初审通过的变更方案进行评审,评估变更的必要性、可行性、可靠性等。

4.批准:评审委员会根据评审结果,决定是否批准变更方案。

若批准,进行下一步操作;若不批准,退回重提或无效。

5.实施:实施变更方案,包括但不限于生产线调整、设备更换、工艺规程更新等。

6.验证:验证变更的有效性,监控产品质量和生产过程,评估变更的效果。

7.总结:总结变更的经验教训,完善工艺变更管理流程,提高管理水平和效率。

第四章变更记录1.变更申请记录:记录变更申请的内容、原因、影响、解决方案等信息。

2.初审记录:记录初审的结果和初步变更方案。

3.评审记录:记录评审委员会的评审意见和决定。

4.批准记录:记录变更方案的批准流程和结果。

5.实施记录:记录变更方案的实施过程和结果。

6.验证记录:记录变更的验证过程和结果。

7.总结记录:记录变更的总结和改进措施。

第五章工艺变更管理要求1.严格遵守变更管理流程,不得擅自变更工艺。

2.变更前必须评估变更对产品质量和生产过程的影响,并有效控制风险。

3.变更后必须进行验证,确保变更的有效性和稳定性。

4.及时总结变更的经验教训,完善管理流程,提高变更质量和效率。

5.定期审查变更管理制度,及时调整和改进。

第六章附则1.本制度由企业质量管理部门负责解释和执行。

2.本制度自发布之日起生效,同时废止以前的相关管理规定。

工艺变更标准操作规程

工艺变更标准操作规程

工艺变更标准操作规程工艺变更标准操作规程一、目的和适用范围目的:为了规范工艺变更的操作流程,确保变更的可控性和追溯性,避免对产品质量和生产效率造成不良影响。

适用范围:适用于所有需要进行工艺变更操作的生产流程和产品。

二、术语和定义1. 工艺变更:指对产品及其生产工艺、工作流程等方面进行的任何修改或调整。

2. 变更申请人:指发起工艺变更的责任人。

3. 变更审核人:指对工艺变更申请进行审核的专业人员。

4. 变更实施人:指负责实施工艺变更的专业人员。

三、变更流程1. 变更申请(1) 变更申请人填写《工艺变更申请表》,明确变更的内容、原因、影响范围等,并附带相应的支持文件。

(2) 变更申请人向变更审核人提交《工艺变更申请表》和支持文件。

(3) 变更审核人对《工艺变更申请表》进行审核,评估变更的可行性和风险,并决定是否批准变更申请。

(4) 变更审核人对审核结果填写《工艺变更审核意见表》,并将意见通知变更申请人。

2. 变更实施(1) 变更实施人根据批准的变更申请,编制详细的工艺变更计划和操作指导书。

(2) 变更实施人准备好变更所需要的设备、材料和工具,并进行培训和指导。

(3) 变更实施人按照工艺变更计划,对相关工艺流程和产品进行变更操作。

(4) 变更实施人记录变更操作过程中出现的关键数据,并进行相应的记录和归档。

3. 变更评估(1) 变更实施完成后,变更评估人对变更的结果进行评估,包括变更后的产品质量、生产效率等方面的影响。

(2) 变更评估人填写《工艺变更评估报告》,并将报告和评估结论通知变更申请人、审核人和实施人。

(3) 变更申请人、审核人和实施人根据评估结果,对工艺变更流程进行优化和改进。

四、变更管理1. 变更记录(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节应当进行详细的记录,包括时间、人员、过程、结果等信息。

(2) 变更记录应当进行归档,并保留一定时间以供追溯和查阅。

2. 变更追溯(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节的记录应当可追溯和查阅,确保变更操作的可控性和追溯性。

工艺和设备变更管理程序

工艺和设备变更管理程序

工艺和设备变更管理程序1目的为控制公司工艺、设备变更风险,防范事故发生,特制定本程序。

2适用范围适用于公司及为其提供服务的承包商。

3应用领域本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。

4应用标准《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》5术语和定义5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。

5.2 同类替换符合原设计规格的更换。

(更换由同一供货商提供的相同型号的设备,其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。

)5.3 微小变更影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”。

5.4 紧急变更在紧急情況下(例如:现场发生泄漏,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生),正常的变更流程方式无法执行时的需求。

5.5 关键设备某些部件、设备或系统,它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏,从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。

6职责6.1 工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责6.1.1组织机构组长:秘书:组员:6.1.2职责(1)组长职责①负责组建工艺设备变更项目评估小组;②负责组织编制工艺设备变更管理程序;③负责组织工艺设备变更项目评估工作;④负责变更项目的审核工作;⑤负责组织召开小组工作会议;⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。

(2)秘书职责①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作;②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作;③负责协助组长开展具体工作。

(3)组员职责①负责编制工艺设备变更管理程序;②负责编制所属相关内容的工作计划;③负责变更项目变更类型的确认工作;④参与工艺设备变更项目审核工作;⑤负责变更效果评估工作;⑥负责变更流程的管理工作。

原题目:工艺流程变更管理

原题目:工艺流程变更管理

原题目:工艺流程变更管理一、引言工艺流程变更管理是指在生产过程中,随着技术发展、市场需求变化或其他因素,对原有工艺流程进行调整和改进的管理措施。

它旨在确保变更过程的合理性、可行性,并提供一种标准化的方法来规范变更过程,以确保产品质量、安全性和效率的提升。

二、目的1. 确保工艺流程变更的决策过程合理、可靠,并充分考虑各个方面的影响;2. 确保变更后的工艺流程能够满足产品的质量要求,并提供客户满意度;3. 提供一种规范化的工艺流程变更管理方法,以便团队成员可以按照标准操作步骤实施工艺变更;4. 在变更过程中确保有效的沟通和协作,以避免潜在的错误和不必要的浪费;5. 制定一套完备的变更追踪机制,以便在需要时能够追踪和审查变更历史。

三、变更管理流程1. 变更需求提交当发现需要对工艺流程进行调整时,相关人员可以将变更需求提交至变更管理小组,并提供充分的详细信息,以便确认变更的必要性和可行性。

2. 变更评估和审批变更管理小组将对变更需求进行评估和审批。

评估过程需要考虑变更的影响范围、风险评估、资源需求以及是否符合相关法规要求等因素。

只有经过审批的变更需求才能继续进行下一步。

3. 变更计划和执行在变更计划阶段,变更管理小组将根据变更需求制定变更计划,并明确变更所需的资源、时间和执行步骤。

在执行阶段,相关团队成员按照变更计划进行工艺流程的调整和改进,并记录相关数据和信息。

4. 变更验证和测试变更管理小组将对变更后的工艺流程进行验证和测试,以确保流程调整后能够满足质量要求,并达到预期的效果。

所有测试结果都需要进行记录和归档。

5. 变更批准和发布经过验证和测试后,变更管理小组将变更结果提交至相关管理层进行批准。

一旦获得批准,变更将正式发布,并通知相关部门和团队成员。

四、变更管理的关键要点1. 及时响应:对于变更需求的提交,应尽快进行评估和审批,并确保变更计划能够及时执行。

2. 风险管理:在变更计划和执行过程中,要充分考虑变更可能带来的风险,并制定相应的措施来降低风险。

工艺技术变更流程

工艺技术变更流程

工艺技术变更流程工艺技术变更流程是指在产品生产过程中,由于技术、设备、工艺等方面的原因,需要对工艺技术进行调整或变更的过程。

下面是一个700字左右的工艺技术变更流程的示例文档。

工艺技术变更流程一、引言为了适应市场需求和企业发展的需要,我公司决定对现有的工艺技术进行调整和变更,以提高产品质量和生产效率。

为此,特制定本工艺技术变更流程,以确保变更的顺利进行。

二、工艺技术变更策划1. 确定变更的原因和目标:明确为何需要进行工艺技术变更,变更的目标是什么,如提高产品质量、降低生产成本等。

2. 成立工艺技术变更小组:由相关部门的专业人员组成变更小组,负责具体的变更工作。

3. 进行技术调研和方案设计:对现有工艺技术进行调研和分析,制定变更方案,并评估该方案的可行性和风险。

4. 编制变更计划:根据方案设计的结果,制定详细的变更计划,包括时间安排、任务分工和资源配置等。

三、工艺技术变更评审1. 变更计划评审:将变更计划提交给相关部门进行评审,包括工艺工程、质量管理、生产运行等部门。

2. 变更方案评审:将变更方案提交给专业技术人员进行评审,包括工艺工程师、设备工程师、生产主管等。

3. 风险评估:对变更计划和方案进行风险评估,确定可能存在的问题和风险,并提出相应的控制措施。

四、工艺技术变更执行1. 变更前准备工作:根据变更计划,进行变更前的准备工作,包括备料、备件、设备调试等。

2. 变更实施:按照变更计划的安排,对工艺技术进行调整和变更,包括设备调整、工艺参数修改等。

3. 变更记录:对变更过程中的重要操作和参数进行记录,以备后续查证和分析。

五、工艺技术变更验证1. 变更后样品检测:对变更后的产品进行样品检测,确保产品质量符合要求。

2. 生产线试跑:在生产线上进行试生产,检验工艺技术的稳定性和可行性。

3. 数据分析和评估:对变更前后的数据进行分析和评估,对比变更前后的差异,评估变更效果是否达到预期。

六、工艺技术变更审批1. 变更后评审:将变更的结果提交给相关部门进行评审,包括工艺工程、生产运行、质量管理等部门。

工艺设计变更管理程序(含表格)

工艺设计变更管理程序(含表格)

工艺设计变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的为了规范工艺技术文件及图样的设计变更原则、更改程序和方法。

2.0适用范围适用于公司工艺技术文件及图样设计变更的管理。

3.0术语及定义3.1 工艺设计变更:是指对产品批产工艺的变更,包括工艺流程的改变;工艺方法的改变;工艺参数超出规定范围的改变;材料的改变;检测要求的改变;工艺装备(包括模具、夹具、检具、工位器具和辅助工装等)的改变等。

3.1 产品设计更改:是指对产品整个项目生命周期内的所有更改,包括试制、小批和批产后的产品变更。

3.3 不作准备:无需要作生产准备的变更。

3.4 作准备:需要作生产准备的变更。

所有相关文件和图样更改完毕,作完生产准备,制作出新的合格产品零部件为止。

4.0职责4.1 工艺技术部:负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时,拟制出相应工艺变更通知,并指导生产现场依工艺变更通知执行及效果确认,并确保工艺变更通知的时效性。

4.2 各生产厂:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。

4.3 装备动力部/过程质量管理部:参与工艺设计变更的评审。

5.0工作内容5.1 变更原则5.1.1 确定要工艺设计变更的必须填写《工艺设计变更通知单》和《工艺设计变更通知单(附图)》;5.1.2 文件及图样的变更不得降低产品质量;5.1.3 不能无故降低生产能力和增加成本;5.1.4 不得违背相关法规和法定标准(包括国家标准、行业标准、企业标准);5.1.5 必须考虑在制品的处理;5.1.6 必须按规定程序实施变更。

5.2 更改方法5.2.1 若文件或图样变化不大,不必重新制作新文件或绘制新图样时,底图和蓝图均采用划改方式,即在要更改的部位划上斜线,在其旁边添加上更改后的内容,并在旁边做更改标记。

更改标记采用小写汉语拼音字母外加直径为Φ5-Φ8的细实线圆圈。

如○a、○b等。

然后将更改标记填写在“更改记录”栏内。

工艺设备设施变更管理程序

工艺设备设施变更管理程序

工艺设备变更管理程序1 目的和范围为了规范工艺、设备、设施(装置)管理,确保变更符合HSE管理要求,控制变更风险,保证工艺、设备、设施(装置)的安全运行,特制定本程序。

本程序规定了公司工艺设备设施(装置)变更管理的范围、职责和内容。

本程序适用于公司工艺设备设施(装置)变更管理。

2 术语本程序采用Q/SY1002系列标准规定的术语。

2.1 变更:涉及设备、设施(装置)、工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变。

2.2 变更管理:为了防止对现有工艺、设备、设施(装置)进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。

2.3 同类替换:符合原设计规格的变更。

2.4 微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。

2.5 重大变更:影响较大,涉及工艺技术的改变或设备、设施(装置)功能的变化、重要工艺控制参数改变的变更。

3 职责3.1 质量设备科为本程序的归口管理科室,负责公司工艺设备设施(装置)的变更管理。

3.2 公司相关科室在本业务管理范围内监督相关单位实施工艺设备设施(装置)的变更管理,并提出改进建议。

4 程序内容4.1 变更范围。

主要包括:✧工艺、设备、设施(装置)设计依据的改变;✧设备、设施(装置)负荷的改变;✧工艺、设备、设施(装置)、工具的改变和改进;✧安全报警设定值的改变;✧安全装置及安全联锁的改变;✧仪表控制系统及逻辑的改变;✧软件系统的改变,操作规程的改变;✧试验及测试操作;✧设备、设施(装置)布局改变;✧产品质量改变;✧设计和安装过程的改变;✧其他。

4.2 变更分为重大变更、微小变更、同类替换。

所有变更应按其内容和影响范围正确分类,并执行《变更管理流程图》(QD//HSE-41-01)。

4.3 变更的申请审批4.3.1 变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况,按分类做好实施变更前的各项准备工作,提出变更申请,填写《重大变更申请审批表》(OR//HSE-41-01)或《微小变更申请审批表》(OR//HSE-41-02)。

工艺变更管理制度

工艺变更管理制度

工艺变更管理制度一、总则为规范企业工艺变更管理流程,提高工艺变更的准确性和高效性,有效控制风险,保障产品质量和生产安全,特制定本制度,适用于企业所有工艺变更管理。

二、变更管理流程1. 变更的提出(1)任何部门对产品、设备、工艺等方面的变更有需求时,应当填写《工艺变更申请表》,并附上相关的变更说明、原因、影响分析、风险评估等资料。

(2)提出变更的部门应当根据需要确定变更的紧急程度、影响范围和所需的资源。

(3)申请表提交后,由专门成立的工艺变更管理委员会进行评审和审批。

2. 变更的评审和审批(1)工艺变更管理委员会由各部门相关负责人组成,主要负责对工艺变更的申请进行评审和决策。

(2)委员会应当在规定的时间内对变更申请进行评审,根据变更的紧急程度和影响范围,分别进行决策。

(3)评审时应当充分考虑变更的合理性、风险评估、资源需求等因素,确保变更的可行性和合规性。

3. 变更的实施(1)获得变更审批后,需立即组织实施。

需制定详细的实施计划,并进行风险管控和资源调配。

(2)实施过程中,应当对原工艺进行逐项的验证和确认,确保变更的有效性和可靠性。

若出现意外情况,及时进行调整和处理。

4. 变更的验证和跟踪(1)变更实施完成后,应当对变更进行验证,并记录变更的成功与否、所带来的影响和效果。

(2)验证的过程应当严格按照标准进行,并将结果及时通报到工艺变更管理委员会。

(3)变更的跟踪需要持续进行,确保变更后的效果和影响达到预期目标。

5. 变更的归档和总结(1)经过验证和跟踪后,应当对变更的相关文件、资料进行归档管理,并建立档案。

(2)工艺变更管理委员会应当定期对变更进行总结和分析,发现问题并及时进行改进。

(3)总结分析报告需要定期向企业高层报告,并对所发现的问题提出相应的改进建议。

6. 变更管理的监督和审核(1)工艺变更管理委员会应当定期对工艺变更管理制度进行监督和审核,发现问题及时处理。

(2)监督和审核的结果应当及时通报到企业领导层,确保变更管理制度的有效性和有效性。

生产工艺配方变更管理制度

生产工艺配方变更管理制度

生产工艺配方变更管理制度一、总则为规范生产工艺配方变更管理,提高生产质量和管理效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司生产部门所有涉及生产工艺配方的变更管理工作。

三、变更管理流程1. 变更申请生产工艺配方的变更由相关负责人提出变更申请,申请内容包括变更原因、变更内容、影响范围、变更前后对比等必要信息。

申请人需提交申请表格,并经相关部门审核后提交给生产部门进行评审。

2. 变更评审生产部门在收到变更申请后,组织相关人员进行评审。

评审内容包括变更的必要性、合理性、可行性等方面的综合评估,通过评审的变更方可进入后续审批流程。

3. 变更审批经过评审通过的变更申请需要提交给生产部门领导进行最终审批。

相关领导需进行认真审核,确认变更方案的合理性和准确性,并签署批准文件。

4. 变更实施变更方案获得领导批准后,由生产部门组织实施。

实施过程中需注意变更过程中的风险控制,并确保变更的及时性和准确性。

5. 变更验证变更实施完毕后,需对变更效果进行验证。

验证主要包括对变更后生产质量、生产效率、成本控制等方面的监测评估。

6. 变更确认变更验证通过后,需向相关部门和人员进行变更确认通知。

确认内容包括变更内容、变更影响、变更效果等信息。

变更确认文件需存档备查。

四、变更管理责任人1. 变更申请人负责申请变更,提供变更申请的必要信息,并确保申请内容的准确性和完整性。

2. 变更评审人负责对申请的变更进行评审,确保变更内容的合理性和可行性。

3. 变更审批人负责对评审通过的变更进行最终审批确认,确保变更方案的准确性和合理性。

4. 变更实施人负责组织变更方案的实施,确保变更方案的及时性和准确性。

5. 变更验证人负责对变更效果进行监测评估,确保变更方案的有效性和合理性。

六、管理制度评估生产工艺配方变更管理制度需定期进行评估和更新,确保其与生产实际相适应。

评估内容包括变更申请流程、评审流程、审批流程、实施流程、验证流程等方面的综合评估。

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1、目的:
为逐步提高产品质量的稳定性,增强客户满意度,同时更加优化产品生产机制,在保证正常生产的前提下,完善各项工艺内容。

2、适用范围:
本流程适用于生产过程工艺完善,以及根据客户要求进行工艺调整。

3、工艺变更管理流程
3.1 生产部门样品人员提请的工艺变更,必须要满足现有生产条件,保证产品质量;
3.2 申请部门填报工艺更改申请单,由研发部对填写的工艺更改内容进行认证分析,认定
具有可行性后,交由品质主管审批;
3.3 品质主管审批后实施,批量实施前要进行首件检验,各产线要详细填报作业内容、数
据,研发部最终要对更改工艺的制品进行性能检测,以验证其有效性;
3.4 更改后工艺验证合格后,由文控室对工艺文件进行更改换版下达;
3.5 对于原料更换材料进行加工,也按照此流程作业;
3.6 客户提出要改变原有产品性能的,业务部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息
传递给研发部;
3.7 研发部根据客户提出的要求,重新设定运行工艺参数,并将更改后的信息及时回馈给
业务部,业务部与客户沟通确认后,组织生产试料给予客户提供;
3.8 客户对试料进行分析测试,确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

3.9 对客户提出要更换材料加工的,也按客户工艺更改流程进行作业。

3.10 符合客户性能要求的产品,更换原料时,通知业务部,由业务部与客户协调,协调同
意的,业务部以书面形式通知研发部,以便进行工艺设计和生产安排。

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