iso9001风险和机遇评估分析表
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ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
机遇：市场竞争加剧，发展压力加大。
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况，收集信息及时调整， 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险：公司主要业务是生产表面处理化学品， 该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应 周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16
高
1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通，统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度 合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况，收集信息及时调整， 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险：公司主要业务是生产表面处理化学品， 该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应 周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16
高
1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通，统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度 合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级
ISO9001质量风险与机遇识别表
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质量风险与机遇识别表
年份：2017 年
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及相 关方描述 风险和机遇
质量风险：公司产品在全国区域内销售，对当地的法 法律、法规内容的 变化 法规要 求 律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行， 符合新法规要求 质量机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客 户 质量风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的 外部因 素 行业标准的变化 要求 质量机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客 户 质量风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不 监管部门的监管 相关方 要求 供应商的要求 力度 规范，可能存在被查处的风险 质量机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发 展机遇 质量风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同 和保底价格，带来的采购和资金风险 质量机遇：原材料可能会降低 质量风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周 外部因 素 相关方 要求 期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售 客户的需求 后管理提出新的要求 质量机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇 4×4=16 高 2×3=6 一般 4×3=12 一般 4×3=12 一般 4×4=16 高
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1. 采购课制定好原材料全年采购计 质量风险：目前公司原材料供应稳定，但是部分原材 原材料 供应 原材料价格 供应渠道 料供应发生很大的变化，给公司的采购带来一定的风 险。 质量机遇：原材料供应变动给公司带来不稳定因素较 大。 4×4=16 高 划，拓展原材料采购的渠道，保证优 质原材料的供应。 2.公司提供财务支持， 对主要供应商 的优质原材料保持价格优势， 促进原 材料的有序采购； 3.仓库做好到货原材料的库位安排， 保证到货的原材料能及时入库 外部因 素 文化 主要销售区域消 费习惯 质量风险：公司目前主要销售区域习惯性的消费固定 的产品，同时顾客习惯从定点供应商采购，新产品新 客户开拓难度较大。 质量机遇：公司目前主要产品客户满意度较高，具有 一定的竞争优势。 本地失业率 安全感 社会 教育水平 公共假日 工作时间 国际经济走向、 汇率的变动、 外部因 素 通货膨胀或通货 经济 紧缩、 信贷可得性、 利率的变动、 质量风险：公司所在地社会形势比较稳定，失业率较 低， 人员安全感较高， 同时教育水平和人员素质较好， 公共假日和工作时间设置比较合理，相对风险较小。 质量机遇：公司目前所在区域的社会形势稳定，对公 司的稳定发展提供比较好的环境。 质量风险：目前公司产品主要销售区域的经济整体情 况低迷，客户对产品价格敏感，高端人员对产品需求 萎缩。同时国内经济形势趋势严峻，汇率和利率变动 都对公司发展带来比较的风险，加上银行收紧贷款的 发放，给公司带来比较大的财务压力。 质量机遇：经济形势整体比较低迷，给公司发展造成 比较大的压力。 质量风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常 内部因 素 公司运 营 工作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 管理流程 运行带来一定的风险。 质量机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的管 理水平。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 3×4=12 一般 1. 各级部门必须严格按照流程开展 日常工作，对出现的不符合情况及 时调整文件，保持流程的可操作性； 2. 公司组织定期组织进行流程的评 审。 各部门 全年 3×4=12 一般 1.财务部门及时关注汇率、 利率的变 化，做好财务预算； 2.营销部门加快资金的回笼， 降低公 司资金压力。 财务部、管理层、营销部 全年 2×2=4 低 人力资源部做好人员积极安抚工作， 及时关注社会信息， 为公司创造一个 稳定的环境。 人力资源部 全年 3×2=6 一般 及时关注公司产品市场的情况， 收集 信息及时调整， 保持公司产品的竞争 力。 营销部 全年 采购课 仓储课 全年
质量风险与机遇识别表
年份：2017 年
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及相 关方描述 风险和机遇
质量风险：公司产品在全国区域内销售，对当地的法 法律、法规内容的 变化 法规要 求 律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行， 符合新法规要求 质量机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客 户 质量风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的 外部因 素 行业标准的变化 要求 质量机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客 户 质量风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不 监管部门的监管 相关方 要求 供应商的要求 力度 规范，可能存在被查处的风险 质量机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发 展机遇 质量风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同 和保底价格，带来的采购和资金风险 质量机遇：原材料可能会降低 质量风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周 外部因 素 相关方 要求 期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售 客户的需求 后管理提出新的要求 质量机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇 4×4=16 高 2×3=6 一般 4×3=12 一般 4×3=12 一般 4×4=16 高
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1. 采购课制定好原材料全年采购计 质量风险：目前公司原材料供应稳定，但是部分原材 原材料 供应 原材料价格 供应渠道 料供应发生很大的变化，给公司的采购带来一定的风 险。 质量机遇：原材料供应变动给公司带来不稳定因素较 大。 4×4=16 高 划，拓展原材料采购的渠道，保证优 质原材料的供应。 2.公司提供财务支持， 对主要供应商 的优质原材料保持价格优势， 促进原 材料的有序采购； 3.仓库做好到货原材料的库位安排， 保证到货的原材料能及时入库 外部因 素 文化 主要销售区域消 费习惯 质量风险：公司目前主要销售区域习惯性的消费固定 的产品，同时顾客习惯从定点供应商采购，新产品新 客户开拓难度较大。 质量机遇：公司目前主要产品客户满意度较高，具有 一定的竞争优势。 本地失业率 安全感 社会 教育水平 公共假日 工作时间 国际经济走向、 汇率的变动、 外部因 素 通货膨胀或通货 经济 紧缩、 信贷可得性、 利率的变动、 质量风险：公司所在地社会形势比较稳定，失业率较 低， 人员安全感较高， 同时教育水平和人员素质较好， 公共假日和工作时间设置比较合理，相对风险较小。 质量机遇：公司目前所在区域的社会形势稳定，对公 司的稳定发展提供比较好的环境。 质量风险：目前公司产品主要销售区域的经济整体情 况低迷，客户对产品价格敏感，高端人员对产品需求 萎缩。同时国内经济形势趋势严峻，汇率和利率变动 都对公司发展带来比较的风险，加上银行收紧贷款的 发放，给公司带来比较大的财务压力。 质量机遇：经济形势整体比较低迷，给公司发展造成 比较大的压力。 质量风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常 内部因 素 公司运 营 工作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 管理流程 运行带来一定的风险。 质量机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的管 理水平。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 3×4=12 一般 1. 各级部门必须严格按照流程开展 日常工作，对出现的不符合情况及 时调整文件，保持流程的可操作性； 2. 公司组织定期组织进行流程的评 审。 各部门 全年 3×4=12 一般 1.财务部门及时关注汇率、 利率的变 化，做好财务预算； 2.营销部门加快资金的回笼， 降低公 司资金压力。 财务部、管理层、营销部 全年 2×2=4 低 人力资源部做好人员积极安抚工作， 及时关注社会信息， 为公司创造一个 稳定的环境。 人力资源部 全年 3×2=6 一般 及时关注公司产品市场的情况， 收集 信息及时调整， 保持公司产品的竞争 力。 营销部 全年 采购课 仓储课 全年
ISO9001 质量管理体系风险和机遇识别表
长期合作，业务和管理的持续增长
制程和成品的质量返工率、报废率和市场投诉率高，质量损 失成本增加。 生产计划和交货计划的延迟，客户的交期违约增加，客户投 诉和处罚增加。
增加公司产品的制造成本，降低产品销售市场的竞争力。
品管/采购
机遇 稳定、可靠的物料的供应渠道和持续性的互惠互利共赢
风险 质量经济处罚；停止生产整顿；严重时，取消产品生产资格 机遇 完善公司产品质量保证保准，提升公司产品市场品牌
评价标准缺失或不全Fra bibliotek评估人员专业能力不足 5 新机种评价
样机的检测项目和设备不 齐全
样品的检测报告编制错误 或不全
性质
影响质量管理体系预期结果的风险描述
责任部门 责任者
风险 机遇 风险 机遇 风险
机遇 风险 风险 风险 风险 风险
需要的文件缺失和不完善、过期文件被使用、文件混用、文 件无法正确指导正常的公司运营和管理，管理处于无序状态
品管部
错误的批准产品的量产，导致公司量产时批量产品的报废和 成本损失。
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
风险/机遇描述 检验方式选择不当
验收标准与采购合同规定冲
突
6
入料检验
进料质量问题为及时通知供 应
检验标准过低
进料存在质量问题，未进行 及时处理
首件检验错误
未及时处理不合格品
7
制程巡检 制程检验人员缺乏质量检验
品管部
责任者
备注
质量管理体系风险和机遇识别表
序 号
因素类别
10 标识、追溯管理
风险/机遇描述 物料没有标识 半成品没有标识 成品没有标示 样品没有标示 设备没有标示
ISO9001采购过程风险和机遇评估分析表
采购过程风险和机遇评估分析表
过程采购过程
团队日期
风险和机遇来源严重频风险实施负进度跟
序号(内部/外部)风险描述度度等级风险控制措施责人进备注1、根据实际需求准确及时地编制需求计划，需
求部门提出需求计划时，不能指定或变相指定供
应商。
需求或采购计划不合理，不按实际需求安排
一般2、在制定年度生产经营计划过程中，公司应当1编制采购计划采购或随意超计划采购，甚至与生产经营计划24
风险根据发展目标实际需要，结合库存和在途情况，
不协调。
科学安排采购计划，防止采购过量或不足
3、采购计划应纳入采购预算管理，经相关负责
人审批后严格执行。
过程采购过程
团队日期
风险和机遇来源严重频风险实施负进度跟
序号(内部/外部)风险描述度度等级风险控制措施责人进备注
1、建立采购申购制度，依依据购买物的类型，
确定归口管理部门，授予相应的请购权及相应的
请购程序。
2、具有请购权的部门对于预算内采购项目，应
缺乏采购申请制度，请购未经适当审批或超越当严格按照预算执行进度办理请购手续，对于超
一般
2采购授权审批，可能导致采购物资过量或不足，影32预算项目，应先履行预算调整程序，再办理请购
风险
响公司正常生产经营。
手续。
3、具备相应审批权限的部门或人员审批采购
申请时，应重点关注采购申请内容是否准确完
整，是否符合生产经营需要，是否符合采购计划，
是否在采购预算范围内等。
5-ISO9001生产-风险和机遇评估调查表
风险和机遇评估调查表
评估部门：生产部
评估日期：2022-07-09
评估人员：范洪、王建、蔡丽、郭利平、侯园吉
评估人员
序 号
过程
风险类别
风险描述
风险评估
是否是
风险评分 OSD
重要风 RPN 险
控制措施
1*
生产延期
因生产效率较低、不良品较多
等原因造成生产计划延期完
3 3 3 27
成，影响产品的交付。
依公司文件要 求对生产过程 否 中人、机、料 、法、环进行
控制。
4* 生产 生产品质
生产产品品质不良，造成产品 报废，影响公司利润及产品的 3 3 3 27 交付。
物料、制程、 否 成品按要求进
行检验。
依公司文件要
因技术设备、人员素质等因
求对生产过程
5*
员工劳动生产率
素，导致生产率下降或低于行 2 3 2 12
否 中人、机、料
业平均水平。
、法、环进行
控制。
风险再评估
风险评分Rຫໍສະໝຸດ NOSD制订：
审 核：
批 准：
表格编号：QP1801-A/0
评估部门：生产部
评估日期：2022-07-09
评估人员：范洪、王建、蔡丽、郭利平、侯园吉
评估人员
序 号
过程
风险类别
风险描述
风险评估
是否是
风险评分 OSD
重要风 RPN 险
控制措施
1*
生产延期
因生产效率较低、不良品较多
等原因造成生产计划延期完
3 3 3 27
成，影响产品的交付。
依公司文件要 求对生产过程 否 中人、机、料 、法、环进行
控制。
4* 生产 生产品质
生产产品品质不良，造成产品 报废，影响公司利润及产品的 3 3 3 27 交付。
物料、制程、 否 成品按要求进
行检验。
依公司文件要
因技术设备、人员素质等因
求对生产过程
5*
员工劳动生产率
素，导致生产率下降或低于行 2 3 2 12
否 中人、机、料
业平均水平。
、法、环进行
控制。
风险再评估
风险评分Rຫໍສະໝຸດ NOSD制订：
审 核：
批 准：
表格编号：QP1801-A/0
ISO9001质量风险评估分析表
效落实；
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
ISO9001-2015风险和机遇评估表
日常停工
2
企业声誉
3
6
11
广告、促销没有达到预期效果
信誉政策
广告投放策略和促销策略定位不准； 广告、促销粗放实施，执行不力，成本控制差
事件类
3
企业声誉
4
12
12
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
维护稳定风险
维护稳定风险是指在维稳信访业务中，由于对员工利益诉求处理不当形成聚众闹事、聚集上访等群体性问题，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
舞弊及诚信风险
舞弊及诚信风险是指由于惩防体系不完善，领导干部法纪观念淡薄等原因，导致公司管理层、员工、客户或供应商在公司生产经营环节中侵吞、窃取、骗取、挪用公司财物等不诚信行为，可能给公司造成的财务损失、罚款或声誉损失的风险
日常停工
3
财务损失
3
9
6
违反“三重一大”管理事项0起
内部监察风险
内部监察风险是指制度不健全，有章不循以及监督人员工作不到位造成“三重一大”存在管理风险
日常停工
2
法律
3
#REF!
22
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
社会舆情风险
社会舆情风险是指在社会责任、社会关系，自然灾害、安全及环境污染等事故方面处理不当，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
大型灾害/事件类
3
企业声誉
3
9
23
业务管理综合评价 ≥95分(峰谷优化、推价到位率、客户信息完整率)
日常停工
3
停工
3
9
7
物资采购计划执行率≥95%
采购计划风险
采购计划风险是指采购计划与实际需求不符、采购计划未经有效审批、采购计划执行不到位等原因，影响公司生产经营正常运行的风险
2
企业声誉
3
6
11
广告、促销没有达到预期效果
信誉政策
广告投放策略和促销策略定位不准； 广告、促销粗放实施，执行不力，成本控制差
事件类
3
企业声誉
4
12
12
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
维护稳定风险
维护稳定风险是指在维稳信访业务中，由于对员工利益诉求处理不当形成聚众闹事、聚集上访等群体性问题，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
舞弊及诚信风险
舞弊及诚信风险是指由于惩防体系不完善，领导干部法纪观念淡薄等原因，导致公司管理层、员工、客户或供应商在公司生产经营环节中侵吞、窃取、骗取、挪用公司财物等不诚信行为，可能给公司造成的财务损失、罚款或声誉损失的风险
日常停工
3
财务损失
3
9
6
违反“三重一大”管理事项0起
内部监察风险
内部监察风险是指制度不健全，有章不循以及监督人员工作不到位造成“三重一大”存在管理风险
日常停工
2
法律
3
#REF!
22
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
社会舆情风险
社会舆情风险是指在社会责任、社会关系，自然灾害、安全及环境污染等事故方面处理不当，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
大型灾害/事件类
3
企业声誉
3
9
23
业务管理综合评价 ≥95分(峰谷优化、推价到位率、客户信息完整率)
日常停工
3
停工
3
9
7
物资采购计划执行率≥95%
采购计划风险
采购计划风险是指采购计划与实际需求不符、采购计划未经有效审批、采购计划执行不到位等原因，影响公司生产经营正常运行的风险
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
ISO9001风险和机遇评估分析表范例
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风险和机遇评估分析表
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及 相关方描述 风险和机遇 风险及机遇的 评估 发生可 能性× 等级 严重性 执行情况 风险及机遇应对措施 执行部门 时限
政治环境 外部 环境 经济环境 外部 因素
风险：无 机遇：无
1×4=4
低
无
一年
风险：国际国内出现经济危机 机遇：国际国内超过预期的繁荣 风险：无 机遇：无 风险： 船舶维修新技术和新设备的使用 机遇： 船舶维修新技术和新设备的使用 风险：无 机遇：无
高
1、推进一体化战略，保持 良好的供应链关系，建立 合格供应商制度； 物资管理部/ 2、 加大供方的质量监督力 一年 外管部 度， 提升质量与管理水平， 降低成本。 3、按时支付货款。 构建学习型组织并建立有 效的培训机制，从内部发 掘、培养、招聘企业中高 综合部 层管理人员。提高公司的 业绩增加员工工资 全年
外部 环境
竞争力
风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
2×4=8
一般
加强生产和质量管理，提 高达到船东满风险：法律法规是否充分收集评估，并 法律、 法规内 转化为公司制度执行， 符合新法规要求 容的变化 机遇：给公司带来潜在的客户 风险： 公司现有的生产能力和规范是否 符合行业标准的新要求 机遇：行业环境变化，给公司带来潜在 的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公 司环境和安全生产执行不规范， 可能存 在被查处的风险 机遇：因国家对环境和安全生产的规 范，可能船舶维修行业的变化，给公司 带来新的发展机遇 风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
一年
船舶后续服 务
风险和机遇评估分析表
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及 相关方描述 风险和机遇 风险及机遇的 评估 发生可 能性× 等级 严重性 执行情况 风险及机遇应对措施 执行部门 时限
政治环境 外部 环境 经济环境 外部 因素
风险：无 机遇：无
1×4=4
低
无
一年
风险：国际国内出现经济危机 机遇：国际国内超过预期的繁荣 风险：无 机遇：无 风险： 船舶维修新技术和新设备的使用 机遇： 船舶维修新技术和新设备的使用 风险：无 机遇：无
高
1、推进一体化战略，保持 良好的供应链关系，建立 合格供应商制度； 物资管理部/ 2、 加大供方的质量监督力 一年 外管部 度， 提升质量与管理水平， 降低成本。 3、按时支付货款。 构建学习型组织并建立有 效的培训机制，从内部发 掘、培养、招聘企业中高 综合部 层管理人员。提高公司的 业绩增加员工工资 全年
外部 环境
竞争力
风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
2×4=8
一般
加强生产和质量管理，提 高达到船东满风险：法律法规是否充分收集评估，并 法律、 法规内 转化为公司制度执行， 符合新法规要求 容的变化 机遇：给公司带来潜在的客户 风险： 公司现有的生产能力和规范是否 符合行业标准的新要求 机遇：行业环境变化，给公司带来潜在 的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公 司环境和安全生产执行不规范， 可能存 在被查处的风险 机遇：因国家对环境和安全生产的规 范，可能船舶维修行业的变化，给公司 带来新的发展机遇 风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
一年
船舶后续服 务
iso9001风险和机遇评估分析表
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
物流 营运ISO9001 风险和机遇评估调查表
评估部门：营运部
序 号
范围
风险项目
风险和机遇评估调查表
评估日期：2022-04-08
评估人员：
风险描述
风险评估
风险评分 OSD
是否是 RPN 重要风险
改善措施
风险再评估
风险评分
RPN
O
S
D
因货物验收、发货工作失误等
1*
货物验收、发货
原因，造成货物数量差异或出 2 3 2 12
现品质问题。
2*
货物质量控制
作业人员的培 训；制订货物 否 装卸、装车的 作业指导；作 业的监督。
未按要求双 方签字的单据 否 不接收；货物 不得进行收、 发。
与承运商签货
物运输协议，
否
明确其责任； 客服人员按要求跟单Biblioteka 及时处理异常。5*
物流安全
制订：
货物搬运时违规操作、货物跌
见《风险管
落、交通意外等原因造成公司 2 5 3 30
货物在库管理不当（如：货物 跌落等）造成货物品质不良。
3
3
2
18
3*
货物验收、签字
营运 管理
4*
货物交付
货物收、发未按要求双方验收 、签字。造成出现问题时职责 2 2 2 8 不清。
货物未按客户要求及时、保质 保量的交付，造成收货方或客 3 3 2 18 户的投诉。
货物承运商单 否 等单据须双方
签字；
是 理方案一览 2
4
3
经济损失或员工伤亡。
表》。
审核： 批准：
批准：
表格编 号： QP1001-
序 号
范围
风险项目
风险和机遇评估调查表
评估日期：2022-04-08
评估人员：
风险描述
风险评估
风险评分 OSD
是否是 RPN 重要风险
改善措施
风险再评估
风险评分
RPN
O
S
D
因货物验收、发货工作失误等
1*
货物验收、发货
原因，造成货物数量差异或出 2 3 2 12
现品质问题。
2*
货物质量控制
作业人员的培 训；制订货物 否 装卸、装车的 作业指导；作 业的监督。
未按要求双 方签字的单据 否 不接收；货物 不得进行收、 发。
与承运商签货
物运输协议，
否
明确其责任； 客服人员按要求跟单Biblioteka 及时处理异常。5*
物流安全
制订：
货物搬运时违规操作、货物跌
见《风险管
落、交通意外等原因造成公司 2 5 3 30
货物在库管理不当（如：货物 跌落等）造成货物品质不良。
3
3
2
18
3*
货物验收、签字
营运 管理
4*
货物交付
货物收、发未按要求双方验收 、签字。造成出现问题时职责 2 2 2 8 不清。
货物未按客户要求及时、保质 保量的交付，造成收货方或客 3 3 2 18 户的投诉。
货物承运商单 否 等单据须双方
签字；
是 理方案一览 2
4
3
经济损失或员工伤亡。
表》。
审核： 批准：
批准：
表格编 号： QP1001-
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
质量和交付及时率。
4
1.供应商绩效评价,过程审核.
2.来料检验,问题反馈,供应商整改提升
2
48
高风险
3.建立本地仓库,增加库存周期. 4.开发建立备用供应商,竞争比较.
采购部
相关文件:《采购管理程序》《供应商管理程序》《来料检验控制程
序》
有效
有效 有效 有效 有效
编制|：
批准：
有效
风险：
1.新产品开发立项时反复论证客户需求,并按开发进度对产品进行个
1.制作的样品未能符合客户的需求。
阶段验证;
2.未遵序预定的设计开发计划期限。
2.各阶段进行阶段性总结,确认项目进度的符合性,识别影响项目进度
3.顾客特殊要求的识别遗漏。
风险,及时采取措施进行纠正;
4.图纸变更未及时通知相关部门,变更验证不充分,导
9
MP03
业务计划 管理
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金 损失； 2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎
8
2
2、对客户每年进行信用等级调查分析，掌握客户的组织变动，行销
3
48 高风险 策略及新产品的开发动向：对竞争对手进行调查分析，确认竞争者的 财务部
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
风险和机遇识别表
评估小组：
序号
风险和机遇来源（内部/外 部）
风险和机遇来源内容
风险分析 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别
管理措施
1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。
1
2.客户要求识别不完整。
COP01
销售管理 过程
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 机遇： 1、了解市场发展趋势，了解客户潜在、隐含的需
生产物流部、 质保部
1.顾客投诉未能有效解决.
1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责
6
COP06
顾客抱怨 机遇： 处理过程 降低客户投诉，提高售后服务质量，会给公司带来额
7
3
2
42
高风险
人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
2.输出项目未能有效落实。
2、指定责任部门对输出项目执行整改计划，并指定汇总跟踪部门进
7
3.持续改进不合格识别不充分,改善意识不到位,人员
MP01 管理评审 不具备改善的能力.
6
机遇：
2
3
评估小组：
序号
风险和机遇来源（内部/外 部）
风险和机遇来源内容
风险分析 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别
管理措施
1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。
1
2.客户要求识别不完整。
COP01
销售管理 过程
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 机遇： 1、了解市场发展趋势，了解客户潜在、隐含的需
生产物流部、 质保部
1.顾客投诉未能有效解决.
1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责
6
COP06
顾客抱怨 机遇： 处理过程 降低客户投诉，提高售后服务质量，会给公司带来额
7
3
2
42
高风险
人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
2.输出项目未能有效落实。
2、指定责任部门对输出项目执行整改计划，并指定汇总跟踪部门进
7
3.持续改进不合格识别不充分,改善意识不到位,人员
MP01 管理评审 不具备改善的能力.
6
机遇：
2
3
ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险：公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人：孙兆花日期：2017.9.30审核人：朱培礼审核日期：2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险：公司产品资质有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品资质等过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审，确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质，及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险：公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人：孙兆花日期：2017.9.30审核人：朱培礼审核日期：2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险：公司产品资质有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品资质等过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审，确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质，及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
ISO9001：2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表
内部
顾客指定的特殊特性没有识别，未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审，以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容，通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险，以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
。
内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后，需核对下单抬头
（是否为现有客户，外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同，会造成公司应收减少，或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求，国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2.《纠正与预防措施程序》
2019年12月 半年
有效
类 别： ■质 量□ 环境9
序号
10
过程风险和机遇识别评估表
产品检验
风险和机遇内容
严重 等级
风险分析 风险 风险 频度 系数
风险 级别
管理措施
1.仪器精度不够，导致检测结 果不准备。
6
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要 5 求。
产品防护和交付
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误，导致业务萎缩。
4
1
4
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随 风险 时保持在行业顶尖水准。相关文件：
业务
2019年12月 半年
资材仓库 文控中心
实施时间 评价措施有 (开始－完成) 效性
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
2019年12月 半年
有效
2020年3月 半年
有效
11
绩效评价
类 别： ■质 量□ 环境
序号
11
过程风险和机遇识别评估表
绩效评价
பைடு நூலகம்
风险和机遇内容
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
统一格式存档。
3
21
高风险
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟 通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：
《客户满意度调查程序》《客户抱怨处理流
程》
品管
ISO9001各部门风险和机遇评估分析表范例
购求部部风险：资金使用过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
短期资金风险和长期资金投资风险。
5210中《风险和机遇的对应管制程序》风险：资金回收过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
4312中《风险和机遇的对应管制程序》风险：收益分配过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
确认风险和对投资者进行的收益分配不当产生的风险。
5315高《风险和机遇的对应管制程序》批准：1.根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现金，作好预算，避免出现违约风险。
2.每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做调整。
1.规范应收款管理，严格依据管理办法执行。
2.财务部每月汇总应收货款，销售部对未能到期支付的客户及原因上报并采取相对应措施（如暂停供货、法律诉讼等）。
风险机遇91.做好股东合同，在合同时明确利益分配原则。
2.做好公司运营各项收支账目，清晰反映公司运营情况，定时向各股东发放财务收支报表。
编制：审核：财务部说明：1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分；2）风险的发生频率评价：a)极少发生=1分；b)很少发生=2分；c)偶尔发生=3分;d)有时发生=4分；e)经常发生=5分；3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： a）1-5分 低风险 可接受风险；b）5-15分 一般风险 需采取措施降低风险；c）15-25 高风险 应立即采取措施规避或降低风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
相关文件：《沟通和信息交流控制程序》
综合部各部门
2016.8.25
有效
17
SP01
文件管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
6
2
3
36
高风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分
3.交货不及时
4.价格成本高
6
4
2
48
高风险
1.供应商定期评审
2.开发建立备用供应商
3.价格成本核算，与供方共赢
4.供应商定期整改
相关文件：1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》
综合部
2016.8.25
有效
21
SP05
仓库管理
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。
2.标识不清楚，导致是用错材料
有效
19
SP03
设备管理
1.设备产能不足
2.设备能力不足
3.设备经常损坏，影响生产进度
6
4
3
72
高风险
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅
相关文件：《设备管理控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
20
SP04
采购管理
1.供应商不配合。
2.采购物料不符合要求
顶尖水准。
总经理/
综合部
2016.8.25
有效
8
MP02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
3
30
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
相关文件：1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》
综合部/生技部
2016.8.25
有效
18
SP02
人力资源控制
1.人员不足。
2.能力不足
3.沟通不畅
5
4
2
40
高风险
采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等
相关文件：《人力资源及培训控制程序》
综合部
2016.8.25
4
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
5
2
3
30
高风险
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.库存物资每一项都做好标识
相关文件：1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
仓库
2016.8.25
有效
22
SP06
来料与成品检验
1.原材料批量不良未检出。
2.不良品流出到客户
3.不良品未及时标识和控制
8
2
2
32
高风险
2.产品试制周期长，跟不上市场变化。
4
2
3
24
高风险
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：《设计与开发控制程序》
质保部
2016.8.25
有效
3
COP03
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风险
1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关部门
2.所有变更需要验证
生技部
2016.8.25
有效
26
SP10
不合格品管理
1.标识不清楚，导致非预期的应用。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用
2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证
相关文件：1.《监视和测量资源控制程序》
质保部
2016.8.25
有效
24
SP08
知识产权管理
组织知识不足，对产品及过程设计不足64源自372高风险
可利用的知识的前期准备
生技部
2016.8.25
有效
25
SP09
工程变更管理
1.图纸变更未能及时通知到相关部门
2.图纸变更验证不充分，导致变更后出现不符合
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2016.8.25
有效
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
各部门
2016.8.25
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2016.8.25
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
5
2
3
30
高风险
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
14
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜
相关文件：《产品和服务要求控制程序》
综合部
2016.8.25
有效
2
COP02
产品试制
1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查
相关文件：1.《基础设施和过程环境控制程序》2.设备年检计划
生技部
2016.8.25
有效
编制：巢红霞2016.8.25批准：陆正湘2016.8.25
综合部各部门
2016.8.25
有效
17
SP01
文件管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
6
2
3
36
高风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分
3.交货不及时
4.价格成本高
6
4
2
48
高风险
1.供应商定期评审
2.开发建立备用供应商
3.价格成本核算，与供方共赢
4.供应商定期整改
相关文件：1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》
综合部
2016.8.25
有效
21
SP05
仓库管理
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。
2.标识不清楚，导致是用错材料
有效
19
SP03
设备管理
1.设备产能不足
2.设备能力不足
3.设备经常损坏，影响生产进度
6
4
3
72
高风险
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅
相关文件：《设备管理控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
20
SP04
采购管理
1.供应商不配合。
2.采购物料不符合要求
顶尖水准。
总经理/
综合部
2016.8.25
有效
8
MP02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
3
30
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
相关文件：1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》
综合部/生技部
2016.8.25
有效
18
SP02
人力资源控制
1.人员不足。
2.能力不足
3.沟通不畅
5
4
2
40
高风险
采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等
相关文件：《人力资源及培训控制程序》
综合部
2016.8.25
4
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
5
2
3
30
高风险
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.库存物资每一项都做好标识
相关文件：1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
仓库
2016.8.25
有效
22
SP06
来料与成品检验
1.原材料批量不良未检出。
2.不良品流出到客户
3.不良品未及时标识和控制
8
2
2
32
高风险
2.产品试制周期长，跟不上市场变化。
4
2
3
24
高风险
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：《设计与开发控制程序》
质保部
2016.8.25
有效
3
COP03
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风险
1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关部门
2.所有变更需要验证
生技部
2016.8.25
有效
26
SP10
不合格品管理
1.标识不清楚，导致非预期的应用。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用
2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证
相关文件：1.《监视和测量资源控制程序》
质保部
2016.8.25
有效
24
SP08
知识产权管理
组织知识不足，对产品及过程设计不足64源自372高风险
可利用的知识的前期准备
生技部
2016.8.25
有效
25
SP09
工程变更管理
1.图纸变更未能及时通知到相关部门
2.图纸变更验证不充分，导致变更后出现不符合
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2016.8.25
有效
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
各部门
2016.8.25
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2016.8.25
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
5
2
3
30
高风险
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
14
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜
相关文件：《产品和服务要求控制程序》
综合部
2016.8.25
有效
2
COP02
产品试制
1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查
相关文件：1.《基础设施和过程环境控制程序》2.设备年检计划
生技部
2016.8.25
有效
编制：巢红霞2016.8.25批准：陆正湘2016.8.25