设计和开发更改记录表-46
IATF16949标准题库((含答案))
D、过程方法8、供应商选择过程包括( D )。
A) 形成文件B) 相关质量和交付绩效C) 对供应商质量管理体系的评价D) 以上都包括9、以下哪项不是对质量影响最大的过程( D )A、产品诞生过程B、采购过程C、制造过程D、质量管理过程10、理解相关方的需求和期望，组织应确定( A )。
A) 对QMS有影响的相关方B) 质量管理体系的范围C) 产品和服务的特性D) 组织的经营战略11、纠正措施的对象是（ B ）A) 不合格品B) 不合格C)潜在的不合格D)合格品12、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于( D )遏制的培训。
A、可疑产品B、不合格品C、A或BD、A和B13、不是产品设计输入的是( B )A、产品规范B、制造技术替代选择C、标识、可追溯性和包装D、边界和对接要求14、顾客让步授权应保持( C )方面的记录。
A、有效期限B、让步授权数量C、A或BD、A和B15、与顾客沟通的内容不包括( C )A、产品和服务的信息B、顾客反馈C、法律法规要求D、合同或订单及更改16、应当对更改，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的( C )，以确认更改对制造过程带来的影响。
A、性能试验B、可靠性试验C、试生产D、试装17、IATF16949标准要求管理评审应多久开展一次？( B )A) 至少每半年B) 至少每年C) 至少每两年D)至少每三年18、不是制造过程设计输入的是( D )A、制造技术替代选择B、新材料C、制造设计和装配设计D、标识、可追溯性和包装19、设计验证的对象是（ B ）A) 各阶段的设计结果B) 设计输出（如文件、图纸、样件等）C)向顾客提供的产品或样品D)以上都是20、组织应识别过程控制手段，形成文件化的清单，包括过程控制和经批准的( C )A、检验和测量装置B、试验装置C、备用或替代方法D、防错装置21、任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行( C )。
记录明细表——精选推荐
记录明细表（要电子版的）表号：JL/OVM04-18 序号记录表号记录名称保存年限编制部门有、无1.JL/OVM04-01 文件发放登记表永久韩民有2.JL/OVM04-02 文件接收登记表永久韩民有3.JL/OVM04-03 文件更改单三年韩民有4.JL/OVM04-04 有效文件清单三年韩民有5.JL/OVM04-05 文件回收登记表三年韩民有6.JL/OVM04-06 文件丢失记录三年韩民有7.JL/OVM04-07 文件销毁登记表三年韩民有8.JL/OVM04-08 文件借阅登记表永久韩民有9.JL/OVM04-09 文件审批表三年韩民有10.JL/OVM04-10 技术文件修改通知单永久技术无11.JL/OVM04-11 案卷分类目录三年技术有12.JL/OVM04-12 档案交接清单三年技术有13.JL/OVM04-13 产品设计文件及工艺文件晒发通知单三年技术有14.JL/OVM04-14 科技档案分类目录三年技术有15.JL/OVM04-15 技术措施通知单三年技术有16.JL/OVM04--16 记录使用审批表三年质检无17.JL/OVM04--17 文件更改记录三年韩民有18.JL/OVM04-18 记录明细表三年韩民有19.JL/OVM05-01 质量目标实现情况考核表三年韩民20.JL/OVM05-02 管理评审计划三年韩民有21.JL/OVM05-03 管理评审会议记录三年韩民有22.JL/OVM05-04 管理评审报告三年韩民有23.JL/OVM06-01 年度培训计划三年综合办无24.JL/OVM06-02 培训签到表三年综合办无25.JL/OVM06-03 培训记录表三年综合办无26.JL/OVM06-04 员工培训评价报告三年综合办无27.JL/OVM06-05 生产设备配置申请表三年韩民有28.JL/OVM06-06 设备进厂验收单三年韩民有29.JL/OVM06-07 设备检修保养计划三年韩民有30.JL/OVM06-08 设备检修单三年韩民有31.JL/OVM06-09 设备台帐永久韩民有32.JL/OVM06-10 设备一、二级保养计划三年韩民有33.JL/OVM06-11 工装模具检验合格证三年技术无34.JL/OVM06-12 工装管理明台帐永久技术无35.JL/OVM06-13 工艺装备图样永久技术无36.JL/OVM06-14 产品零部件工艺单永久生产无37.JL/OVM06-15 工艺装备周检记录表永久技术有38.JL/OVM07-01 质量策划实施情况检查表三年质检无39.JL/OVM07-02 各部门质量计划三年技术无40.JL/OVM07-03 业务记录电话永久销售有41.JL/OVM07-04 合同评审记录永久销售有42.JL/OVM07-05 产品订货合同执行台帐永久销售有43.JL/OVM07-06 发货通知单永久销售有44.JL/OVM07-07 零件借用单五年销售有45.JL/OVM07-08 售后产品维修通知单三年销售有46.JL/OVM07-09 合同更改通知单三年销售有47.JL/OVM07-10 售后服务档案永久售后有48.JL/OVM07-11 售后服务信息处理单永久售后无49.JL/OVM07-12 售后服务报告永久售后无50.JL/OVM07-13 设计和开发任务书永久技术无51.JL/OVM07-14 设计和开发计划书永久技术无52.JL/OVM07-15 信息联络处理单三年技术无53.JL/OVM07-16 设计和开发评审记录永久技术无54.JL/OVM07-17 设计输入清单永久技术无55.JL/OVM07-18 设计输出清单永久技术无56.JL/OVM07-19 设计（开发）验证记录永久技术无57.JL/OVM07-20 设计（开发）确认报告永久技术无58.JL/OVM07-21 供方评定记录表三年物资采购无59.JL/OVM07-22 合格供方名录三年物资采购无60.JL/OVM07-23 供方业绩评定表三年物资采购无61.JL/OVM07-24 供方进货质量记录三年物资采购无62.JL/OVM07-25 物资采购计划三年物资采购无63.JL/OVM07-26 销售公司发货计划书三年销售有64.JL/OVM07-27 生产作业计划指导书三年生产有65.JL/OVM07-28 特殊过程监视记录三年韩民有66.JL/OVM07-29 特殊过程认可鉴定记录三年韩民有67.JL/OVM07-30 顾客财产验证记录三年质检无68.JL/OVM07-31 材料入库单一年物资采购无69.JL/OVM07-32 领料（记帐）凭证一年韩民有70.JL/OVM07-33 产成品入库单二年质检有71.JL/OVM07-34 零件加工流转卡三年韩民有72.JL/OVM07-35 零件标识卡三年韩民有73.JL/OVM07-36 计量器具周期检定计划三年质检无74.JL/OVM07-37 量具台帐三年质检有75.JL/OVM07-38 量具发放登记表三年质检无（个人帐）76.JL/OVM07-39 量具外检记录三年质检有77.JL/OVM07-40 计量器具周期检定记录表三年质检有78.JL/OVM07-41 在用计量器具记录表三年质检无79.JL/OVM07-42 计量器具报废通知单三年质检无80.JL/OVM07-43 计量器具报废登记表三年质检无81.JL/OVM07-44 计量器具事故处理报告单三年质检无82.JL/OVM07-45 游标卡尺检定记录三年质检无83.JL/OVM07-46 千分尺检定记录三年质检无84.JL/OVM07-47 百分表检定记录三年质检无85.JL/OVM07-48 计量器具借用登记表三年质检有86.JL/OVM07-49 计量器具检定证书三年质检无87.JL/OVM07-50 过程监视和测量记录表三年质检无88.JL/OVM07-51 交接班记录三年韩民有89.JL/OVM08-01 顾客满意调查表三年销售有90.JL/OVM08-02 顾客满意分析表三年销售有91.JL/OVM08-03 年度内审计划三年韩民有92.JL/OVM08-04 内部审核记录目录三年韩民审后做有93.JL/OVM08-05 内审检查表三年韩民有94.JL/OVM08-06 不合格报告三年韩民有（审后填写）95.JL/OVM08-07 内部审核报告三年韩民审后编写96.JL/OVM08-08 内审首（末）次会议签到表三年韩民有97.JL/OVM08-09 不合格项分布表三年韩民有98.JL/OVM08-10 内审会议记录三年韩民有99.JL/OVM08-11 热处理交接班检验记录三年质检无（换名）100.JL/OVM08-12 热处理工件调质、淬火记录表三年质检无101.JL/OVM08-13 进货报检单三年物资采购无102.JL/OVM08-14 零部件工时单三年韩民有103.JL/OVM08-15 零部件检验合格通知单三年质检无104.JL/OVM08-16 外协件检验单三年质检无105.JL/OVM08-17 报检检测单三年质检无106.JL/OVM08-18 总装设备检验记录三年质检有107.JL/OVM08-19 产品使用说明书三年技术108.JL/OVM08-20 产品检验合格证三年质检无109.JL/OVM08-21 代料通知单三年质检有110.JL/OVM08-22 液压千斤顶油缸主项检验记录三年技术有111.JL/OVM08-23 千斤顶活塞杆主项检验记录三年技术有112.JL/OVM08-24 油泵主轴主项检验记录三年技术有113.JL/OVM08-25 油泵柱塞套检验记录三年技术有114.JL/OVM08-26 油泵柱塞杆主项检验记录三年技术有115.JL/OVM08-27 油泵下体主项检验记录三年技术有116.JL/OVM08-28 智能搅拌压浆机主轴检验记录三年技术无117.JL/OVM08-29 智能搅拌压浆机轴套检验记录三年技术无118.JL/OVM08-30 钢筋笼成型机框体检验记录三年技术无119.JL/OVM08-31 钢筋笼成型机承重环检验记录技术无120.JL/OVM08-32 穿束机轴检验记录技术有121.JL/OVM08-33 智能张拉泵站阀板检验记录技术有122.JL/OVM08-34 电动油泵性能检验卡质检无123.JL/OVM08-35 锚（夹）具出厂检验记录质检有124.JL/OVM08-36 总成检验记录质检有125.JL/OVM008-37 不合格品评审单质检有126.JL/OVM08-38 返修（工）通知单质检有127.JL/OVM08-39 不合格品统计台账质检有128.JL/OVM08-40 改进计划韩民有129.JL/OVM08-41 改进、纠正和预防措施一览表韩民有130.JL/OVM08-42 纠正和预防措施处理单韩民有131.132.133.134.135.136.编制：审批：日期：下面是赠送的几篇网络励志文章需要的便宜可以好好阅读下，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！出路出路，走出去才有路“出路出路，走出去才有路。
试题(Ⅰ及答案)
G J B9001B-2009标准内审员培训班考试试题姓名单位分数一、判断题：（每题1分,共20分）1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．11．12．（√）质量记录控制程序应包含对供方记录的控制要求。
13．（√）顾客的要求、法律法规及组织有效的质量体系文件可以作为内审的依据。
14．（√）设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。
15．（√）产品要求由顾客提出或规定。
16．（√）组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。
17．（√）设计和开发输入应包括工艺要求。
18．19．20．1．a.2a.c.3a.c.4．组织应实施技术状态管理，顾客要求时，（）、（）应征的顾客同意a.技术状态管理计划b.技术状态标识C．技术状态基线建立及其更改.√d.a+c5．组织收集和分析数据的目的（）a.以证实体系的适宜性和有效性b.以评价持续改进质量管理体系的有效性c.以提供与顾客要求符合等方面的信息√d.a+c6．产品要求可以通过（）方式予以确定a.由顾客提出b.由组织预测顾客要求和期望予以规定c.由法规规定√d.a+b+c7．a.c.8．√c.9．a.c.10c.获得适宜的原辅材料等√d.a+c11.评价质量管理体系过程时，提出的基本问题可包括（）a.职责是否予以分配b.过程是否予以识别并适当规定c.在实现所要求的结果方面，过程是否有效√d.a+b+c12.在GJB9001B-2009标准中（）a.对统计技术没有要求b.对统计技术的要求更高了√c.统计技术可帮助测量、表述、分析过程活动的变化d.以上都不是13．顾客满意是指（）a.顾客对产品质量要求已得到满足b.顾客对其要求已满足其需求和期望√c.顾客对其要求已被满足的程度的感受d.以上都不是14．由组织的相关方对组织进行的审核是（）a.第一方审核√b.第二方审核c.15a.c.16．a.c.17a.c.18.c.19.a.√c.规范d.形成文件的程序20．确定产品的质量目标和要求时可考虑的内容（）√a.可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性b.产品使用和退役后的回收或最终处理c.用于功能实现所需的计算机的选择和开发d.以上都是三、简答题（每题5分，共20分）1.以采购为例说明采购过程的输入、输出和活动的内容。
CCAA质量管理体系审核员考试2021年12月练习题及答案
质量管理体系基础考试练习题及参考答案一、单选题1.以下属于纠正措施的是（C）。
（A）对顾客投诉进行赔偿（B）对凉的饭菜进行加热（C）因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件（D）岗前培训2.监视顾客关于组织是否满足其要求的的感受的方法不包括（B）。
（A）市场占有率分析（B）实施进货检验（C）担保索赔（D）顾客赞扬3.管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。
（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施4.以下哪一个不是质量管理体系审核的依据?（C）（A）IS09001标准和法律法规（B）质量管理体系文件（C）1S09004标准（D）合同5.以下不属于GB/T19001-2015标准8.5.1要求的受控条件的是（A）。
（A）每个生产和服务过程应获得编制作业指导书（B）可获得和使用适宜的监视和测量资源（C）在适当阶段实施监视和测量活动（D）采取措施防止人为错误6.根据GB/T19001-2015标准,不合格输出控制的目的是（D）。
（A）防止不合格输出的发生（B）防止类似不合格输出的再次发生（C）防止不合格输出交付（D）防止不合格输出的非预期使用或交付7.以下属于GB/T19001-2015标准8.5.2中的“标识”是指（A）。
（A）针对监视和测量要求识别输出状态的标识（B）识别监视和测量资源校准状态的标识（C）文件修订状态的标识（D）设备完好状态的标识8.根据GB/T19001-2015标准8.5.1,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实（C）。
（A）这些过程是在受控条件下进行的（B）生产的产品满足规定的要求（C）这些过程实现所策划的结果的能力（D）在产品实现的全过程使用的方法是适宜的9.关于设计和开发的输入,正确的是（D）。
（A）设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的（B）应解决相互冲突的设计和开发输入（C）组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息（D）以上全部10.对输出的防护不包括（C）。
设计开发各阶段文件记录要求
设计开发各阶段文件、记录要求1.目的本作业指导文件为进一步明确设计开发全过程中各阶段的文件及记录要求，以进一步规范设计开发流程，确保设计开发全过程受控，2.适用范围本要求适用于公司内各类产品的设计开发全过程，这些产品包括但不限于：软件、雷达终端、专用计算机等。
设计开发的全过程包含设计开发策划、方案、概要设计、详细设计、设计验证、确认、设计更改、试制等各个环节.设计开发活动的类别包括但不限于：公司内部立项的新项目（产品）、与客户签订合同的研制、改进项目、上级机关下达的研制任务、产品改进项目等。
3.引用文件GJB9001B—2001 质量管理体系要求EWZG A00—02-2011 质量手册EWZG B7301-2011 设计和开发控制程序EWZG B7302-2011 软件设计开发控制程序EWZG C7341—2011 设计和开发评审程序EWZG B4131—2011 外包过程控制程序首件鉴定程序EWZG B4241—2011 质量记录控制程序EWZG C4231-2011 图纸技术文件管理办法4.详细要求4.1立项根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》；公司内部立项的,由项目发起部门填写《立项申请表》；研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由技术副总批准;根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据;确定立项后，由项目主管或综合管理部计划管理人员编制《新产品研制任务书》,任务书由研发总监审核，总经理签发。
4.2设计开发策划设计开发承接部门在接收到任务书后，应进行设计开发策划,编制《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。
如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证,编制《可行性报告》，并进行评审.4.3方案（概要）设计在方案阶段,应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等;研发总监组织方案评审，填写《方案评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》；所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。
质量管理体系审核员资格认可练习题
(1)审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编"中,有15份文件均为第二版.查阅受控文件清单，清单上表明其中有8份文件已形成第三版。
于是，审核员问其对作废的文件怎么处理.办公室文件管理员说:“收回销毁或加盖作废章”，而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。
（2)受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单；国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。
（3）本院《文件控制程序》4。
4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性，编制《受控文件清单》（外来文件部分)向有关部门发放",但信息中心不能提供编制的“受控文件清单（外来文件部分）”。
（4)在某部门跟踪文件控制的实施时，发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件,文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有上级机关的发出章，没有“受控文件”章和分发号。
（5)热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字，日期不齐全；有一处修改，未签字。
（6）增白剂生产工艺发生了变化，酯化工艺取消,但工艺规程未作相应修改。
（7）审核员在技术部看到5份国家标准，技术科长说：“这些都是已经作废的标准。
"审核员请其提供现行有效标准，技术科长说他们从来都不跟踪国家标准的修改情况，如需使用，就打电话询问标准的更改和使用情况.(8）审核员发现一质检员提供的DT34型密封件成品检验规范中许多地方用笔画了线，有的地方记有在受控范围内。
（9）查看经营处的产品三包通知单，安泰江南1450轧机04轧29，浙江协和1450六辊轧机2005轧47,完成日期栏空白；质量处二检站Z64732.00装箱单（蓝图）增加部分用铅笔填写。
（10)某公司进行生产过程监视、工艺纪律抽查、工艺指标测量（用小试样品测定有关性能指标）,但未提供有关监视和测量、验证的有关记录。
A客户英文缩写词
116 MOE
Ongoing Reliability Test
持续可靠性试验
Rolling Reliability Testing 滚动可靠性试验
Prototype build
Engineering Validation Testing
工程验证测试
Design Validation Testing 设计验证测试
Build To Replenish
补充build
Engineering Program Manager
工程项目管理：负责产品的 Schedule&Milestone&人员安排等
Technical Program Manager
技术项目管理：负责技术&制程方面 （Test&DOE实验等）
Supplier Quality Engineer 供应商质量管控工程师
过流充电
Over Current Discharge
过流放电
BATTERY MANAGEMENT SYSTEM BATTERY MANAGEMENT UNIT
电池管理系统 电池管理单元
Bill of Material
物料清单
Limited Purpose Purchase Order
限制性采购订单
(application programming interface)
试产概念
Product Quality Plan
产品管控计划
Post Ramp Qualification Quality Management System Cell Over Voltage
爬坡质量计划 质量管理系统 过电压
Cell Under Voltage
APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)
APQP设计开发过程全套记录表格清单嵌入式软件开发评估表项目名称：TQR8.3-70NO.一、推进流程应用工作量设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：设计评审申请表产品开发项目立项书项目名称：(例如：XXXXX)项目类别：(例如：汽车继电器)项目来源及概况项目审核意见设计和开发总策划-APQP进度表产品名称：A2019前保险杠设计责任部门：**技术研究院、***技术中心 *** FMEA编号：TQR7.3-09A2018-001FMEA日期（编制）：2018-12-5项目名称：XXX2019车型关键日期2019.4.6 编制人：*** FMEA日期（修订）：产品功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制实现探测度D风险顺序数RPN建议的措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度RPN6 SC结构设计不合理2 设计评审3 36燃烧特性符合要求阻燃性能差顾客抱怨，影响安全7材料不合格2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 56产品结构合理，强度高产品结构不合理，强度低易变形、断裂、脱落6 设计错误 3将窄、细、薄等部位加强设计评审 3周边弧度、间隙公差±0.5mm 周边弧度公差超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 3 305 SC设计错误或无定位点3 增加定位点设计评审 3 45周边与车身或相关零部件面差、配合间隙±0.5mm 边缘与车身面差、间隙超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 405 SC设计错误或无定位点3设计定位面、槽、柱等结构设计评审 3 45装配固定孔尺寸正确装配固定孔尺寸不正确间隙不均匀，装配困难，外观不良5 SC 设计错误 3图样评审、数模验证3 45产品特殊特性明细表顾客 ****汽车股份有限公司车型A2019产品名称 A2019上装饰板产品代号XXXXXXX工序类别项次特殊特性控制方法及记录注塑1 关键尺寸1628±1 首末件检验，并做好检验记录2 注塑产品外观无缩痕、银丝、划伤及明显的熔接痕全部自检，质检人员增加检验频次，（每4小时检验一次）3热变形温度≥100℃；拉伸强度≥30Mpa ；断裂伸长率，%≥10；弯曲强度（23°），Mpa≥50;洛氏硬度≥70R；阻燃特性符合：≦100；冲击强度（悬臂梁）≥150j/m2每批次做试验，并做试验记录喷漆1产品漆膜表面应光滑平整，色泽均匀，表面无流挂、桔皮、针孔、麻点、漏喷等缺陷全部自检，质检人员增加检验频次，（每2小时检验一次）2 15≤漆膜厚度≤50，漆膜附着力≤2级，漆膜硬度≥HB，光泽度≥85。
IATF16949-2016内审检查表
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949：2016的目标第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）二、理解相关方的需求和期望（4.2）三、组织环境（4）—经营计划四、确定质量管理体系的范围（4.3）五、质量管理体系及其过程（4.4）六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）二、以顾客关注为焦点（5.2）三、方针(5.2)四、角色、职责和权限（5.3）第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）二、质量目标及其实现的策划（6.2）三、变更的策划（6.3）第五节支持（7）一、资源管理总则（7.1.1）二、人员（7.1.2）三、基础设施（7.1.3）四、过程运行环境（7.1.4）五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）六、测量系统分析（7.1.5.1.1）七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）十、组织的知识（7.1.6）十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权（7.3.2）十四、沟通（7.4）第六节、形成文件的信息（7.5）二、质量管理体系文件（7.5.1.1）三、创建与更新（7.5.2）四、形成文件的信息的控制（7.5.3）五、记录保存，工程规范（7.5.3.2.1,7.5.3..2.2）第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8.1）二、顾客沟通（8.2.1）三、产品和服务要求的确定（8.2.2）四、产品和服务要求的评审（8.2.3）五、产品和服务要求的更改（8.2.4）第八节、设计和开发（8.3）一、总则，设计和开发策划（8.3.1,8.3.2）二、产品设计输入（8.3.3.1）三、制造过程设计输入（8.3.3.2）四、特殊特性（8.3.3.3）五、设计和开发控制（8.3.4）六、设计和开发控制（8.3.4）—评审七、设计和开发控制（8.3.4）—验证八、设计和开发控制（8.3.4）—确认九、设计和开发输出（8.3.5；8.3.5.1）定义/说明/要求/目的：维修性：产品在规定的条件和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。
汽车行业质量管理体系全套文件四阶表单完整表单
表单编号：SIMA-QR-003文件总览表项次文 件 名 称文 件 编 号版本制订单位发 放 单 位备 注品质技术生管采购管理销售人事仓库财务表单编号 QR-001文件借阅、复制记录表单编号: QR-002表单编号：SIMA-QR-003文件修改销毁申请单□文件修改 □文件销毁文件名称文件编号版本份数原因：A 更改后内容：B 受此影响引起的其它更改文件名称：C申请人： 日期：申请人： 日期：所在部门意见：D 签 名： 日期：申请人： 日期：文件保管部门意见：E 签 名： 日期：申请人： 日期：管理者代表意见：F 签 名： 日期：申请人： 日期：备注：修改请填ABCDEF,销毁请填ADEF.表单编号：QR-04销售转生产的订单第一联白色-销售部第二联红色-生产部外来文件清单表单编号: -QR-006文件制/修记录表文件名称文件编号页次1制/修日期版本页次异 动 摘 要表单编号: QR-07评审目的：评审组织：评审内容：评审准备工作要求：评审时间安排：时间安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-008评审会议时间：评审组织：评审议程安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-009质量体系管理评审总结报告时间：年月日地点:目的：主持人：参加人员：核准：审核：制定：表单编号:QR-010会议记录表时间：地点：记录：参会人员序项目决议责任者完成期限主席:文件编号：QR-12个人训练履历表姓名: 年龄:性别: 工作岗位:表单编号: QR-0132017 年度培训计划表（注：除《岗位资格鉴定大纲》中规定的验证频次外，其余各项培训均需三个月后进行跟进验证）核准：审核：制表：表单编号:QR-014员工教育训练记录表培训日期培训题目：应急救援知识培训授课讲师授课地点二楼会议室培训方式会议演讲课程内容依照公司应急救援综合预案对全体员工进行培训。
加强员工安全意识，使员工在遇到火灾、中毒、触电等各类自然灾害时有处理紧急情况的能力。
汽车后视镜 设计指南
表1 (续）
-, .
是否输出 否
延 曰
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是 是
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否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否
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是
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是 否
定 口
是
定 口
是
延 口
未输出原因
I
整车试制
I
新开发产品
新开发产品
整车试制
I
整车试制
I
整车试制
整车试制
I
新开发产品
整车试制
整车试制
3
概
述 �
4 后 视镜
�
设
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要 过 禾 口王 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
III
汽车后视镜 设计指南
1 范围
本标准给出了汽车后视镜的概述、 设计开发主要过程和设计指南。 本标准适用于本公司M类及N类汽车的后视镜。
2 规范性引用文件
下列文件对千本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用千本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
输出文件名称 新产品开发通知书 供应商质凰问题管理表 供应商监控平台 产品开发技术协议 零部件开发计划及进度监控表 二次开发件一次开发完成确认表 供货通知 旧状态件消耗申请 库存信息反馈表 试装计划 试装报告 试装采购单 切换通知 内后视镜车间切换信息反馈表 缺少文件试装申请 试验记录单 丢失记录单说明 试装标识 开发备忘录 试制零部件采购清单 切换申请 **汽车技术研究院试制进货采购单初 始过程流程图 供应商 DFMEA 零部件构成及来源表 产品试验规划进度控制表 样件控制计划 零件试验检验报告 供应商全尺寸检验报告 零部件点检表 试制用产品质量鉴定单 质量问题反馈单 产品需求状态确认单 问题整改及封闭汇总表 确认 S 版图纸／数模 图纸文件检查表 关联状态件清单 二次开发件二次开发完成确认表
QMS质量管理注册审核员考试《基础知识》真题练习(二)
QMS质量管理注册审核员考试《基础知识》真题练习（二）第一大题单项选择题第1 题：下列哪项是GB/T 19001-2016标准8.5.3的标题？（）。
（A）顾客的财产（B）外部供方的财产（C）顾客和外部供方的财产（D）顾客或外部供方的财产【正确答案】：D第 2 题：对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是GB/T 19001-2016标准哪一个条款提出的要求？（）（A）8.3.6 （B）8.5.6 （C）8.7.1 （D）10.2.1【正确答案】：C第3 题：组织应确定（），以运行过程并获得合格产品和服务。
（A）专业知识（B）管理知识（C）所需的知识（D）更新的知识【正确答案】：C第4 题：对特定的客体,规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（）（A）质量手册（B）产品开展计划（C）质量计划（D）项目管理计划【正确答案】：C第5 题：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（）。
（A）质量计划（B）质量策划（C）质量控制（D）质量保证【正确答案】：B第6 题：依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（）。
（A）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求（B）处置或控制顾客财产（C）外包方的环境污染（D）获取有关产品和服务的顾客反馈【正确答案】：C第7 题：为控制成文信息，适用时组织应关注的活动不包括（）。
（A）编制和更新（B）分发、访问、检素和使用（C）存储和防护（D）保留和处里【正确答案】：A第8 题：处理不合格过程输出、产品和服务的方法包括（）。
（A）纠正缺陷（B）暂停产品和服务的提供（C）获得放行产品或服务的授权（D）以上全部【正确答案】：D第9 题：在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（）（A）标识和说明（B）方针和战略（C）格式和媒介（D）评审和批准，以确保适宜性和充分性【正确答案】：B第10 题：单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）。
记录一览表
60 《其它资产管理台账》
61 《资产管理整改通知书》
62 《固定资产报废单》
63 《固定资产配置申请单》
64 《设备验收单》
64 《工程验收单》
65 《固定资产统计管理台账》
66 《固定资产管理档案》
67 《物质采购计划》
68 《临时采购单》
69 《原辅材料验收单》
记录一览表
年月日
记录编号
实施日期
109 《原材料进厂检测报告》
110 《质量记录表单增减申请》
记录一览表
年月日
记录编号
实施日期
NQY-JL-097
2011.12.01
NQY-JL-098
2011.12.01
NQY-JL-099
2011.12.01
NQY-JL-100
2011.12.01
NQY-JL-101
2011.12.01
NQY-JL-102
2011.12.01
NQY-JL-089
2011.12.01
NQY-JL-090
2011.12.01
NQY-JL-091
2011.12.01
NQY-JL-092
2011.12.01
NQY-JL-093
2011.12.01
NQY-JL-094
2011.12.01
NQY-JL-095
2011.12.01
序号
记录名称
83 《现金流量表》
84 《产品销售统计报表》
85 《财务状况分析报表》
86 《损益预算结算报表》
87 《预算控制报表》
88 《财务状况日报表》
89 《出纳日报表》
90 《费用汇总比较表》
VDA6.3与IATF的对照表
No. P2
1 2.1 2 2.2 3 2.3
4 2.4
5 2.5 6 2.6 7 2.7
P3 8 3.1 9 3.2
VDA6.3过程审核查ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ表 (for 2016)
*星号 P1 项目管理
审核问题
X 是否建立项目管理及项目组织机构？
X
是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源 是否已经到位，并且体现了变更情况？
34 6.2.3 ※ X 特殊特性在生产中是否进行控制管理？
8.3.5.2（b）制造过程设计输出
8.5.1.1控制计划（c）控制计划
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
35 6.2.4 ※ X 对未批准放行件和/或缺陷件是否进行管控？
8.5.1.3作业准备的验证 8.7不符合输出的控制
36 6.2.5
实施？
8.5.1.2标准化作业-操作者指导书和目视标准
18 4.6
是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生 产批准/放行？
8.3.4.4产品批准过程
19 4.7
是否建立流程以便确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务 以及现场失效分析的实施？
8.3.4.4产品批准过程
20 4.8 ※
是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？
的事项是否具有相应策划？
8.5.5交付后的活动
12 3.5
是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？
7.1资源
P4 产品和过程开发的实现
13 4.1 ※ X 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ 8.3.5设计和开发输出
14 4.2
人力资源是否到位并且具备资质，以确保量产启动？
质量管理体系基础考试测试题及答案
质量管理体系基础考试测试题1.GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)。
A:顾客会晤B:顾客赞扬C:担保索赔D:以上全是4.审核方案(A)。
A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C:是审核检查方案D:是审核计划5.GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(C)。
A:符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性D:适宜性、实施性和有效性6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发生不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A) A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格D:采取措施防止人为错误8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C应定期再确认D:以上都对9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A:应对的有产品作好标识,以免混淆B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C应控制所有产品的唯一性标识D:以上都对10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是(B)。
QD8.3.1-2016设计开发控制规范
1对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。
2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。
3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。
4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技术数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技术数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
6 文件化信息6.16《文件信息控制规范》《工程规范及变更控制规范》6.3 其它记录表格见附件。
7 修改栏编制：：批准：日期：日期：日期：附件：设计和开发总策划-产品+过程设计-71个表格QR8.1-01运行策划和控制方案QR8.1-02质量计划书QR8.1-03保密检查情况记录。
CCAA-2016年12月QMS试题
2016年12月（QMS）基础单项选择题及阐述题1.依据ISO9001:2015标准，组织与顾客沟通的内容不包括（）。
（考点标准GB/T19001-2015 8.2.1）A 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求B 处置或控制顾客财产C 外包方的环境污染D 获取有关产品和服务的顾客反馈2.相关方是指能够影响（）、受（）影响、或感觉自身受到（）影响的个人或组织。
（考点术语GB/T19000-20153.2.3）A 决策或活动B 决策和活动C 活动或过程D 活动和过程3.管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（）。
（考点GB/T 19001 9.3 ）A 改进的机会B 质量管理体系所需的变更C 资源需求D 以上都是4.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（）。
（考点GB/T19001 7.1.4 与术语GB/T19000工作环境3.5.5、组织环境3.2.2 注意区分）A 舒缓心理压力B 预防过度疲劳C 美化服务场景D 保护个人情感5.理解组织及其环境，下列描述不正确的是（）。
（考点GB/T19001 4.1）A 组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素B 最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据C 组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视D 组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审6.下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（）。
（考点GB/T19001 0.1）A 采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合B 采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C 采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D 采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法7.下列关于“服务”描述不正确的是（）。
军工产品设计开发阶段文件和记录要求
军工产品设计开发阶段文件和记录要求1.设计开发全过程包含：设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计确认、设计更改、试制等环节。
2.详细要求：2.1 立项根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》。
公司内部立项的，由项目发起部门填写《立项申请表》。
研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由分管技术的副总批准。
根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据。
确定立项后，由项目负责人编制《新产品研制任务书》，任务书由研发总监审核，总经理签发。
2.2 设计开发策划设计开发承接部门在收到任务书后，应进行设计开发策划，编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。
如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证，编制《可行性报告》并进行评审，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。
2.3 方案概要设计在方案阶段，应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。
研发总监组织方案评审，填写《方案评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》；所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。
2.4 详细设计详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应，并经过标准化和审批。
这些设计文件包括：系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单 BOM 表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南等。
设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。
适当的阶段应进行设计评审并形成记录。