【AAA】2018年最新9001-2015质量管理体系标准主要变化特点对比解析

【AAA 】2018年最新9001-2015质量管理体系标准主要变化特点

对比解析

一、依据《附录SL 》对标准的结构进行了调整；

二、用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(1、4.3c)；

三、借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求；(4.1、4.2）；

四、更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）

五、用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）

六、提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）

七、更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）

八、明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）

2015版9001标准涵盖的时空、视野和格局，控制主线，方法论，知识管理，更加注重实效的理念

一、标准涵盖的时空、视野和格局

二、关于质量管理体系的控制主线

1、2008版 标准控制主线： 解决5个基本问题：做什么（5目标）、谁来做（5管理职责）、用什么做（6资源管理）、如何做（7产品实现）、如何管理和改进（8测量、分析和改进）

2、2015版 标准控制主线：

较之2008版 9001标准，2015版9001标准的控制链向前延伸，包括：识别并理解组织面临环境，以及市场需要什么→组织当前的产品（和服务）定位和市场定位是什么（解决当前产品和服务“适销对路”）→组织未来产品（和服务）定位和市场定位是什么（解决未来产品和服务“适销对路”）+5个基本问题，即：做什么（目标）、谁来做（管理职责）、用什么做（资源管理）、如何做（产品实现）、如何管理和改进（测量、分析和改进）

2015版9001标准基于组织面临的市场环境，对组织的当前与未来市场风险、机遇与产品定位作出预测与策划，从战略层面进行风险与机遇的识别与控制策划，解决当前和未产品的“适销对路”实现了一个大格局的、超前的预防机制。

三、关于质量管理体系的三个核心的方法论

2015版9001标准强调过程方法结合PDCA 循环与基于风险的思维，而不是形而上学和割裂三者的有机联系。

四、关于知识管理

1、2008版9001标准：知识管理隐含（体现）在：

A.体系和过程的输入中：如相关管理信息；如设计和开发过程输入中的法律法规、相关标准、之前成功或失败设计与开发例子；

B.纠正措施的成果：如“4段8步”，即将纠正措施的成果正式纳入体系文件等；

某种意义上讲，2008版9001标准对于知识管理处于“必然”阶段，相对“零星”，尚未形成概念清晰、完整的“管理链”。

2、2015版9001标准

A.明确将知识作为组织资源之一进行管理；

B.明确形成了知识管理链，即：知识的获取、知识的分享、知识的运用与创新；

C.知识管理链存在于所有过程（如营销过程、设计和开发过程、采购和外包过程等）;

括所有支持性过程与运行控制过程，即是说：知识都理存在于管各个过程中，乃至整个质量管理体系中。

这一点，在体系转换中应予关注并体现，如营销过程、设计和开发、采购和外包过程的知识管理，包括：从组织外部和组织内部获取的经验与教训（无论是否形成文件）、法规技术资料、知识产权等；

知识的分享，包括：知识的传播；知识的运用，包括：运用于体系、过程的策划、实施，监视、测量、分析与评价，以及改进等；

知识的创新：包括通过知识在实践中的运用、总结、积累与升华、保持等。

五、2015版标准明确强调体系、过程的绩效与有效性，强调重实效面不是流于形式

质量管理标准是人类质量管理实践的科学总结与提升，是要求和行动指南，不是僵化的教条、更不能是形式主义的东西。其实，这正是历版ISO9001标准所致力追求境界，这一点应该是不言而喻的。但是，在某些组织确实存在“二张皮”的问题，即：质量管理体系的文件化的信息与组织的核心业务活动及其流程“脱节”现象。

1、2008版及之前的 9001标准中，这种思想主要体现或隐含在“有效性”中；

2、鉴于某些组织存在的“二张皮”的问题，即：质量管理体系的文件化的信息与组织的核心业务活动及其流程“脱节”现象，2015版明确了下列要求：

A.最高管理者对管理体系有效性负责（如：不再提“管理者代表”）；

B.最高管理者应保证将体系原则融入组织的核心流程中；

C.在注重绩效与有效性前提下的灵活性：保持形成文件信息的灵活性，同时，强调保留形成文件信息的重要性；

要正确理解2015版9001标准关于形成文件的信息的灵活性和柔性。在实施9001标准转换过程中，不要轻言取消管理手册、程序、作业指导书等形成文件的信息、也不要轻言取消管理者代表等质量方面的分管领导。在具体实施时应掌握分寸，如果因缺少形成文件的信息将导致偏离方针和目标的要求时，则应保持充分、适宜的形成文件的信息。在体系转换时务必遵守具体情况具体分析的原则，切忌“一刀切”、从一个极端走向另一个极端。

六、2015版标准采用ISO/IEC指令第一部分“附录SL”管理体系标准统一的高层次结构，即管理体系架构的通用结构，包括：4 组织及及其环境、5 领导作用、6 策划、7 支持、8 运行、9 绩效评价、10 改进。

七、一点认识和体会

2008版9001标准中的质量偏重“制造质量”、“当前质量”、“战术质量”，某种意义上讲属于“小质量”范畴；

2015版9001标准中的质量则是2008版质量的升级版。

如果说2008版质量是1.0版，则2015版的质量是2.0版。2015版9001标准的质量是市场质量、竞争质量、战略质量、大质量。2015版9001标准除了保持了2008版9001标准的5个基本问题外，有更深更广内涵，它期望解决：市场的近期、中期、远期需求；企业面临的风险、机遇和竞争态势；所谓“人无远虑必有近忧”。俗言之：识别环境，居安思危；老板负责，注重实效；方法灵活，不搞形式；知识管理，注重积累；持续改进，螺旋上升。

组织赖以生存和发展的核心竞争力存在于组织提供的产品或服务。在这方面，2015版9001标准追求的境界是：通过建立并保持一个有效的质量管理体系，以达到：人无我有，人有我优，人优我廉，人廉我转。使组织在市场竞争环境中立于不败之地，并创造卓越，真