各国防护服生产技术标准(供生产企业参考)3

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选取劳动防护服的标准

选取劳动防护服的标准

选取劳动防护服的标准劳动防护服是一种能够保护劳动者免受工作场所中潜在威胁的个人防护装备。

选择合适的劳动防护服对于确保劳动者的安全和健康非常重要。

下面将介绍一些常见的劳动防护服标准。

1. ISO 13688(国际标准化组织):该标准规定了劳动防护服的一般要求。

根据该标准,劳动防护服的设计和材料必须能够保护劳动者免受火灾、电弧辐射、静电、化学品、尘埃等潜在威胁。

此外,劳动防护服还应具备耐用性、舒适性和适合性。

2. EN 340(欧洲标准):该标准要求劳动防护服必须符合某些基本要求,如尺寸合适、颜色明亮、外观整洁等。

此外,劳动防护服的材料还应具备吸湿性、透气性、耐磨性和抗腐蚀性等特性。

3. GB 8965.1-2009(中国国家标准):该标准规定了劳动防护服的一般要求和性能测试方法。

劳动防护服必须通过各种性能测试,如外层阻燃性能、热传导和辐射热阻抗、低温弯曲性能、防静电性能等。

4. NFPA 2112(美国国家消防协会):该标准适用于防护糊化、闪燃和热辐射等危险的劳动防护服。

根据该标准,劳动防护服的阻燃性能必须符合一定要求,并且在火源消失后必须能够迅速自灭。

5. ANSI/ISEA 107(美国国家安全装备协会):该标准适用于警示性劳动防护服,如反光背心。

劳动防护服必须具备一定的颜色要求和反光性能,以提高劳动者在低光条件下的可见性。

选择劳动防护服时,除了要考虑标准要求外,还需要根据实际工作环境和潜在的危险因素来选择适合的服装。

对于火焰、电弧辐射等高温危险环境,需要选择具有阻燃性能的服装。

对于化学品接触等危险环境,需要选择防腐蚀性能好的服装。

同时,还需要根据劳动者的身体尺寸和个人喜好来选择尺寸和款式合适的服装,以确保穿着舒适。

CE,欧盟防护服,产品技术要求

CE,欧盟防护服,产品技术要求

医疗器械产品技术要求Technical requirements for medical device products医疗器械产品技术要求编号:Number of technical requirements for medical device products一次性抗感染防护服Disposable protective clothing against infective agents1.产品介绍Production introduce1. 1. 产品型号/规格划分Product model/specification division规格(160/165/170/175/180/185)Specification (160/165/170/175/180/185)产品型号(FH)Product model注:FH为连体式,160/165/170/175/180/185,分别代表产品型号。

NOTE: FH is a conjunction model, 160/165/170/175/180/185 represent the product specification respectively.1. 2. 结构设计Structural designFIGURE 1: protective clothing for conjunctioncracks, holes and other defects2. 2.结构设计Structural design2. 2. 1.防护服为连身式结构。

应符合表一尺寸要求。

Protective clothing is a conjunction structure, and shall meet the requirements of table 12.2.2.防护服的结构设计应符合人体工程学要求,穿脱方便,结合部位严密。

The structural design of protective clothing shall conform to the requirements of humanengineering, and easy to wear and take of£ and the joint part is sealing.2.2.3.袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣Elastic collar shall be used for cuffs and ankles. Elastic collar; drawstring or buckle shall beused for cap and waist2. 3.机械性能和阻燃性要求Mechanical and flammability requirements2. 3. 1抗拉强度Tensile strength按照EN 14325要求进行抗拉强度性能分类,防护服材料抗拉强度应大于1级要求。

防护服的分类及国家标准

防护服的分类及国家标准

躯干防护(1)生产劳动过程中对躯干伤害的因素a.高温、强辐射热:对人体的危害主要有两种情况。

一类是局部性伤害,如皮肤烫伤及局部组织烧伤等;另一类是全身性伤害,如中暑及高温昏厥、抽搐等。

b.低温:对人体的危害主要有三种情况。

一是皮肤组织被冻疼、冻伤或冻僵;二是低温金属与皮肤接触时产生粘皮肤伤害;三是由于低温使人体热损失过多,对人体造成全身性生理危害所造成的不适症状。

如呼吸和心率加快、颤抖,继而头痛;随着人深部体温逐渐降低,症状逐渐加重,甚至可能导致死亡。

c.化学药剂:如酸碱溶液、农药、化肥及其它经皮肤进入体内的化学液体,或将皮肤灼伤;或刺激皮肤产生过敏性反应、毛囊炎;或引起全身性中毒症状。

d.微波辐射:微波对人体的危害,主要表现在外周白细胞总数暂时下降;长期接触微波的人员,可能发现晶体混浊,甚至发生白内障;对生殖、内分泌机能、免疫功能等都可能有不利影响。

e.电离辐射:电离辐射对人体伤害主要有两种类型。

一种是大剂量辐射造成的急性辐射伤害;另一种是长期小剂量辐射积累造成的慢性辐射伤害。

其症状基本相同。

如细胞和血小板减少;明显贫血;胃肠功能紊乱;毛发脱落;白内障;齿龈炎等,晚期有癌变,以再生性贫血和白细胞减少症较为多见。

f.静电危害:人体静电电击的发生,可能由带电体对人体放电,也可能由带静电的人对接地体的放电,其结果造成电流流经人体产生电击。

或造成指尖受伤等机能损伤;或产生心理障碍、恐惧感,进而导致二次事故。

此外,还可能因电击发生皮炎、皮肤烧伤等。

(2)躯干防护用品分类按照结构、功能,躯干防护用品分为两大类:防护服和防护围裙,见表1。

表1躯干防护用品分类(3)有关防护服标准截至2003年底止,有关防护服的标准有:GB/T13661—1992《一般防护服》、GB/T13459—1992《劳动防护服防寒保暖要求》、GB8965—1998《阻燃防护服》、GB12014《防静电防护服》、GB12799—1991《抗油拒水防护服安全卫生性能要求》、GB16757—1997《X射线防护服》、GB6568.1—2000《带电作业用屏蔽服装》、GB9953—1999《浸水保温服》、GB/T13641—1992《劳动防护服号型》、GB/T14312—1993《防水服通用技术条件》、GB15701—1995《焊接防护服》、GB17956—2000《防尘服》LD5—1991《防砸背甲》、LD58—1994《森林防火服》、LD63—1994《劳保羽绒服》LD86—1996《100KeV以下辐射防护服》等。

医用防护物品国内标准及国外标准对照表【模板】

医用防护物品国内标准及国外标准对照表【模板】
医用隔离面罩
GB14866-2006个人用眼护具技术要求
国际标准组织:《IS0 4849-1981个人用眼护具技术要求》
欧盟:《EN166-2001个人用眼护具技术要求》
美国:《ANSI Z87.1职业和教育性个人眼睛和面部保护装置》
日本:《JIS T8147-2016个人护目器》
凡是声称符合国外标准要求的个人用医用隔离面罩可在目前应急阶段可以使用。
医用外科口罩
YY0469-2011医用外科口罩
美国:《 Guidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks -Premarket Notification [510(k)] Submissions》
欧洲:《EN14683医用口罩一要求及测试方法》
日本:《JIST8062:2010感染性物质防护服一口罩-人工血液耐渗透性试验方法》
韩国:《 KS K IS0 22609传染性药物隔离防护服医疗用口罩-人工血液(一定量、水平注入)的防渗透测试》
国际标准组织:《IS0 22609:2005传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法》
美国材料学会:《 ASTM F2100-2018医用囗罩用材料性能的标准规范》
对于捐赠的医用防护口罩,应符合美国510K的上市要求,或满足美国《ASTM F2100-2018》中2级、3级屏障,《EN 14683》中typeIIR的要求, 或通过《JIST8062:2010》、 《KS K ISO 22609》、《ISO22609:2005》等抗合成血液穿透的测试要求,在满足上述前提下:(1). 如果物品可以提供境外医疗器械上市证明文件,可以直接发给医疗机构使用;(2)如果无法提供上市证明,应由各地新冠肺炎防控部门到货物现场查验,必要时抽样送检验机构按照《GB 19083 -2010医用防护口罩》检测“4.2鼻夹; 4.3口罩带;4.4过滤效率; 4.6合成血液穿透;4.12密合性”,合格后再发给医疗机构使用;

中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析

中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析

中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析自2020年4月10日起,对11类、19种海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。

海关实验室对出口医疗物资的检测,将按照以下标准进行:进口国(地区)有质量安全标准要求的,依据进口国(地区)质量安全标准进行检测;进口国(地区)无质量安全标准要求的,按照我国质量安全标准进行检测。

下面,来一起了解中国、美国、欧盟对于医用防护服各自的执行标准以及相关认证认可要求。

中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准为强制性,针对医用一次性非织造防护服,没有对可重复使用的防护服作出规定。

美国的医用防护服标准是由NFPA(美国车家防火协会)制定的NFPA1999,适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70,适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。

欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法,该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。

1中国国内基于风险通常把医疗器械分成三类:第一,风险低的和基本没有风险的属于一类,在地市局药品监管部门机构备案。

第二,中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。

第三,高风险的医疗器械属于三类,由国家局直接负责组织审批。

医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理2美国美国食品与药物管理局(FDA)根据风险等级将医疗器械产品分为三个等级进行管理,一级指普通产品,二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品,三级指一般用来支持人体生命,防止人体健康受损,具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。

美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。

非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。

而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA 510K。

II类产品上市前要通告,基本流程如下(1)产品测试(性能测试、化学测试)(2)准备510K文件(3)提交FDA评审(4)FDA发510K批准(5)完成工厂注册和机器列名(6)产品出口3欧盟欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品(如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等)已经被强制性地列入“必须携带CE标记,否则不准进入欧盟市场流通”之列。

一次性防护服制造技术要求

一次性防护服制造技术要求

一次性防护服制造技术要求
1. 材料要求
- 一次性防护服应使用符合国家标准的优质材料制造,如聚丙
烯纤维、聚乙烯纤维等。

- 材料必须具有良好的耐化学腐蚀性能和耐磨损性能,以确保
防护服在使用过程中的有效性和持久性。

2. 设计要求
- 防护服应具备合理的人体工程学设计,以提供舒适度和便捷性。

- 设计应考虑防护服的穿脱方便性,并确保尺寸合适,能够覆
盖住所需保护的身体部位。

3. 制造工艺要求
- 防护服的制造应采用无菌工艺,以确保产品没有微生物污染。

- 制造过程中应注意工艺控制和质量检验,确保产品符合相关
标准和规范。

4. 功能要求
- 防护服应具备有效的防护功能,能够有效阻挡液体和微粒物
质的渗透。

- 防护服应具备良好的透气性,以保证穿戴者的舒适度和呼吸
顺畅。

5. 标识要求
- 防护服上应明确标识相关信息,如生产日期、规格型号、厂
家信息等。

- 标识应清晰可见,不易磨损或褪色,以方便用户了解和辨别
产品的真实性。

6. 检测要求
- 防护服应经过严格的质量检测,确保产品符合相关标准和规范。

- 检测结果应详细记录,以便产品的追溯和质量管理。

以上是一次性防护服制造技术要求的简要说明。

根据具体需求,还需要遵循相关的法规和标准,以确保产品的质量和安全性。

防护服安全技术标准要求(2篇)

防护服安全技术标准要求(2篇)

防护服安全技术标准要求防护服是一种用于保护工人或人员免受各种危险环境、物质或活动的伤害的特殊服装。

它在许多领域中都起着重要的作用,如医疗、实验室、化工、消防等。

为了确保防护服的安全性能,各国制定了一系列的技术标准来对防护服进行要求和测试。

本文将介绍一些常见的防护服安全技术标准要求。

1. 符合材料要求:防护服通常由防护材料制成,如聚酯纤维、阻燃材料、绝缘材料等。

符合材料要求可以确保防护服具备抗化学品、火焰、电弧等危险物质的性能,并能提供足够的防护效果。

2. 优质缝合工艺:防护服的制作需要采用优质的缝合工艺,以确保防护服的密封性和耐用性。

缝合过程应符合相关标准,如焊接强度、耐久性、抗拉强度等。

3. 合理的设计和舒适性:防护服的设计应考虑到穿戴者的舒适性和便利性。

防护服应有适当的通风和防水功能,以确保穿戴者的舒适度和干燥度。

4. 适当的尺寸和贴合度:防护服的尺寸和贴合度对于其防护性能至关重要。

防护服应该有多个尺寸可供选择,并应采用调整装置来确保良好的贴合度,以适应不同体型的穿戴者。

5. 耐久性和易清洗性:防护服应具备一定的耐久性,能够在一定时间内保持其防护性能。

同时,防护服应易于清洗和消毒,以确保其卫生性和再利用能力。

6. 抗静电和防爆能力:特定领域的防护服还应具备抗静电和防爆能力。

这些要求可以通过采用抗静电材料和添加防爆装置来实现。

7. 标示要求:防护服应具备清晰可见的标记,包括制造商名称、产品型号、生产日期、使用说明等。

这些标记可以帮助穿戴者正确使用防护服,并且可追溯其来源。

8. 适用标准的符合性:防护服应符合相应的国家或地区的技术标准和规定,如欧洲标准EN 14126、美国标准ASTM F1670/F1671等。

9. 性能测试要求:防护服需要经过各种性能测试来评估其安全性能,包括抗液体渗透性、防风性、防火性、抗化学品性等。

测试结果应符合相应的技术标准要求。

10. 医疗防护服的特殊要求:医疗防护服需要符合特殊的要求,如防护性能、透气性、防菌性、防污染能力等。

工业防护服标准(一)

工业防护服标准(一)

工业防护服标准(一)工业防护服标准定义工业防护服是用于保护工人在特殊工作环境下身体免受危险物质、高温、高压等因素侵害的服装。

为了确保工业防护服的质量和性能,国际上制定了一系列标准。

国际标准1.EN ISO 13982:用于保护工人免受固体粉尘侵害的防护服标准。

2.EN 13034:2005:适用于防护服在化学危险性液体环境下的使用。

3.EN 14786:保护工人免受溅有熔融金属的危险的标准。

4.EN 61482-1-2:电弧下穿透防护服标准。

5.EN 11611:用于保护工人在焊接和相关工艺中免受高温和热源伤害的标准。

国内标准中国制定了国家标准,规范了工业防护服的制作和测试要求:1.GB 24540-2009:高温作业防护服标准。

2.GB/T 18664-2002:防热辐射防护服标准。

3.GB/T 12703.2-2009:电弧等离子体着火防护及评价的标准。

4.GB 19082-2009:用于防护医护人员传染性病原体侵害的防护服标准。

选购和使用选购工业防护服时,应根据工作环境的不同选择对应的防护服类型。

使用时应注意:1.防护服不能具有导电性。

2.使用过的防护服应经过消毒和清洗,以保证下次使用的安全性。

3.不可强制性或过量使用化学药品、氧化剂或极强的酸碱溶液。

4.防护服的生命周期应根据实际情况,及时更换,确保保护效力。

以上是关于工业防护服标准的介绍。

作为劳动保护装备的重要组成部分,我们要了解标准,选择合适的防护服,保证工作安全。

结论工业防护服是保护工人安全的重要装备,在不同的工作环境下,应根据不同的危险因素选择相应的防护服。

国际上制定了一系列的标准,国内也有相应的标准,我们应该了解这些标准,选购和使用合格的防护服,加强对劳动者的保护,确保工作安全。

标准EN13034

标准EN13034

标准EN13034EN13034标准介绍。

EN13034标准是欧洲标准化委员会(CEN)制定的一项涉及防护服的标准,该标准适用于工作服和防护服,主要用于保护人们免受化学液体喷溅的伤害。

本文将针对EN13034标准进行详细介绍,包括标准的适用范围、要求以及测试方法等内容。

首先,EN13034标准适用于那些可能受到化学液体喷溅威胁的工作环境,例如化工厂、实验室等。

标准要求防护服必须能够有效地阻挡化学液体的侵蚀,从而保护穿戴者免受伤害。

此外,标准还规定了防护服的设计和制造要求,包括服装的结构、材料的选择等方面。

其次,EN13034标准对防护服的性能提出了具体要求。

例如,防护服必须具有一定的透气性,以确保穿戴者在工作时不会因为过度的热量而不适。

同时,防护服的材料必须具有一定的柔韧性和耐磨性,以确保其在使用过程中不会轻易破损。

此外,标准还规定了防护服的尺寸和穿戴舒适度等要求,以确保其能够适应不同体型的穿戴者,并且穿着舒适。

另外,EN13034标准还对防护服的测试方法进行了详细规定。

测试方法包括对防护服材料的抗化学液体侵蚀性能进行测试,以及对防护服整体性能的测试。

通过这些测试,可以确保防护服能够满足标准的要求,并且能够在实际工作环境中发挥有效的防护作用。

总的来说,EN13034标准是一项涉及防护服的重要标准,它对防护服的设计、制造和性能提出了严格的要求。

只有符合这些要求的防护服才能够被认为是合格的防护产品,并且能够在工作中为穿戴者提供有效的保护。

因此,对于生产厂家和使用者来说,了解并严格遵守EN13034标准是非常重要的,这样才能够确保所生产和使用的防护服能够达到预期的防护效果。

欧盟防护服en标准

欧盟防护服en标准

欧盟防护服en标准
欧盟防护服的EN标准是指符合欧洲标准(European Norm)的
防护服标准。

欧盟针对不同类型的防护服制定了一系列的EN标准,
以确保这些防护服在使用时能够提供必要的保护。

首先,针对防护服的一般要求,EN 340标准规定了防护服的设
计要求、尺寸、质量、标志和信息。

这些要求涵盖了服装的舒适性、可调性、耐久性等方面,以确保防护服能够在使用时提供足够的保
护并且穿着舒适。

其次,针对防护服的特定要求,欧盟还制定了一系列的EN标准,涵盖了不同类型的防护服,比如防化学品服装(EN 14605)、防火
服装(EN 11612)、防静电服装(EN 1149-5)等等。

这些标准规定
了防护服在特定环境或特定作业中需要满足的性能要求,比如防护
服的防护等级、防护面积、防护材料等。

在欧盟境内,符合EN标准的防护服通常会在产品上附有CE标志,表明该产品符合欧盟的相关法规要求,可以在欧盟市场上销售
和使用。

因此,EN标准不仅对于防护服的生产企业具有指导作用,
也为用户和监管机构提供了选择和监督的依据。

总的来说,EN标准为欧盟范围内的防护服提供了统一的技术规范和质量要求,有助于确保防护服的质量和性能,保障使用者的安全和健康。

防护服欧洲标准

防护服欧洲标准

防护服欧洲标准防护服是一种在特定环境下保护人体免受危险物质和有害因素侵害的装备。

在应对化学、生物、辐射等危险环境中,防护服的使用至关重要。

欧洲是世界上防护服生产和使用最为广泛的地区之一,因此,欧洲标准在防护服的设计、制造和使用方面具有重要意义。

本文将深入探讨欧洲标准对防护服的要求和影响。

首先,我们需要了解欧洲标准对防护服的分类和等级。

根据欧洲标准EN 14126:2003,防护服可分为六类:1类为最低级别,6类为最高级别。

这些分类是根据不同环境下对人体保护水平的要求而制定的。

不同等级的防护服具有不同程度上保障人体免受危害因素侵害的能力。

其次,在设计和制造方面,欧洲标准明确了许多技术要求。

例如,在材料选择方面,EN 14126:2003规定了材料需要具备一定程度上对涉及化学品、生物污染和微生物渗透的防护能力。

此外,防护服的设计和制造过程中还需要考虑到人体工程学、舒适性和透气性等因素。

这些要求确保了防护服能够在保护人体的同时,不影响工作效率和舒适度。

在实际使用中,欧洲标准对防护服的性能进行了详细规定。

例如,EN 14126:2003要求防护服在一定时间内需要保持其物理性能不变,并且具备一定程度上对涉及化学品、生物污染和微生物渗透的防护能力。

这些要求确保了防护服在使用过程中具备持久的保护效果。

此外,欧洲标准还规定了对防护服进行测试和认证的程序。

根据EN 14126:2003,制造商需要对其产品进行严格测试,并获得认证机构的认可才能将其销售到欧洲市场上。

这种测试程序确保了市场上销售的防护服符合欧洲标准,并具备一定程度上对涉及化学品、生物污染和微生物渗透等因素的有效保障。

值得注意的是,欧洲标准并不是一成不变的。

随着科学技术的进步和对危害因素认识的深入,欧洲标准对防护服的要求也在不断演变。

例如,随着新型病毒和细菌的出现,对防护服在抵御生物污染方面的要求也在不断提高。

因此,制造商和研究机构需要密切关注欧洲标准的更新,并及时调整其产品设计和制造过程。

各类工作防护服的标准(正式)

各类工作防护服的标准(正式)

编订:__________________单位:__________________时间:__________________各类工作防护服的标准(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号:KG-AO-6052-82 各类工作防护服的标准(正式)使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。

下载后就可自由编辑。

阻燃防护服该标准对防化服采用的面料和配件的限制火焰蔓延性能制订了阻燃指数(1到3级)。

阻燃指数为3级的面料遇火不会燃烧,且不会形成孔洞。

高可见度警示服该标准规定了高可见度警示服上使用的反光材料的性能、最小面积和位置,包括材料在实验室测试的程序和方法。

高可见度警示服的等级(1到3),对构成高可见度警示服的材料**面积要求。

等级3等级2等级1基本材料0.800.500.14逆反材料0.200.130.10防寒工作服本标准包含了防寒工作服(温度低于-5ºC,如:-20ºC,-40ºC)的总体要求和性能测试方法。

低温环境防护服该标准规定了应用于温度高于-5ºC防寒工作服的总体要求和性能测试方法。

本类防寒工作服可用于户外工作和室内工作。

本类防寒工作服并非**选用气密型或者水密型材料。

因此,该标准中规定的要求是非强制性的。

防静电工作服该标准规定了防静电工作服的要求和测试方法。

防静电工作服可消除静电以避免火花引起火灾。

化学防护服的相关标准

化学防护服的相关标准

化学防护服的相关标准化学防护服是一种专门用于保护工作人员免受化学物质的侵害的装备。

化学防护服通常由特殊材料制成,能够防止液体和气体渗透进入服装内部,同时还能够提供防护性能,防止化学物质接触到皮肤上。

为了确保化学防护服的安全性和防护效果,各国都制定了相关的标准,下面将重点介绍一些国际常用的化学防护服标准。

1. 美国标准:美国国家标准协会(ANSI)和国家职业安全卫生研究所(NIOSH)共同制定了美国的化学防护服标准。

美国标准主要包括ANSI/ISEA 103-2010《个体防护设备通用标准》以及NIOSH发布的相关化学防护服认证标准。

2. 欧洲标准:欧洲标准化组织(CEN)制定了欧洲的化学防护服标准。

常用的欧洲标准包括EN 14605《整体式防护服的要求和试验方法》、EN 943-1和EN 943-2《气密性和抗化学物质渗透性防护设备的要求和试验方法》等。

3. 国际标准:国际标准化组织(ISO)也制定了一些化学防护服的标准,其中较为常用的是ISO 13982-1《防护型服装防护性能. 第1部分:整体集装型防护服针对固体颗粒的防护等级要求和试验方法》和ISO 13982-2《防护型服装防护性能. 第2部分:整体集装型防护服针对致癌性颗粒和局部化学品的防护等级要求和试验方法》等。

除了以上几个主要的标准组织之外,各个国家和地区还有一些自身的标准,用于评估化学防护服的性能、质量和安全性。

不同标准组织的标准内容和要求可能会有所不同,但总体目标都是确保化学防护服能够在工作环境中提供有效的防护。

化学防护服的标准主要涵盖以下几个方面:1. 声明要求:标明化学防护服的用途、防护性能等信息。

2. 防护材料:要求化学防护服采用抗化学性能好的材料,如化学纤维,能够有效阻隔液体和气体的渗透。

3. 物理性能:包括防护服的尺寸、拉伸性能、穿脱性能、耐磨性等指标,保证使用者的舒适性和使用寿命。

4. 防护性能:对化学防护服进行防护性能测试,包括抵抗液体渗透、防护气体渗透、防护颗粒等。

医用防护服及口罩生产标准

医用防护服及口罩生产标准

医用防护服及口罩生产标准一、引言二、医用防护服的生产标准1.材料要求:医用防护服的材料应选择舒适、透气和抗菌的高密度纤维材料,例如聚酯纤维。

此外,还应确保材料具有抗静电、防水和防腐能力。

2.结构设计:医用防护服应采用全封闭式设计,包括帽子、上衣、裤子和鞋套。

衣领、袖口和脚口应采用紧密而弹性的设计,以确保与身体的贴合度。

3.穿戴舒适性:医用防护服应具有良好的穿戴舒适性,能够适应不同人群的身形和活动要求。

衣物应设计成适合长时间穿戴,同时保证不会对操作造成限制。

4.防护能力:医用防护服应具有一定的防护能力,能有效防止血液、液体和微粒的侵入。

材料应具有细菌过滤效率和防护效果测试的合格证书。

5.生产环境要求:医用防护服的生产应在符合卫生标准的洁净环境下进行。

生产厂家应具备相关的生产设备和熟练的操作工人,确保产品的质量和安全性。

三、口罩的生产标准1.材料要求:口罩的材料通常采用纺织物或非织造布。

这些材料应具有良好的透气性和过滤性能,能够有效阻挡微生物的侵入。

2.结构设计:口罩应包括面罩、耳带或头带和鼻夹。

面罩通常有三层,内层接触肌肤的材料应柔软舒适。

耳带或头带应具有良好的拉力,以确保口罩的固定性。

3.过滤效率:口罩的过滤效率是评估其性能的关键指标。

通常用细菌过滤效率(BFE)和颗粒物过滤效率(PFE)来评估口罩对细菌和微粒过滤的能力。

4.卫生性能:口罩应具有一定的防潮和防护能力,以避免细菌和病毒的滋生。

应注明有效使用时间,并提供相应的外观和物理性能测试报告。

5.外观检验:口罩的外观应无明显的杂质、破损、脏污和异味。

还应检查口罩的尺寸、结构和标识是否符合规定。

四、总结医用防护服及口罩的生产标准对于确保其质量和性能至关重要。

只有符合规定的材料、结构设计和过滤效率,才能保证其在医疗环境下的有效性和安全性。

生产厂家应严格按照标准要求进行生产,并配备相应的设备和工人,以确保产品的质量和卫生性能。

此外,对产品的外观、尺寸和标识等也要进行全面检查和测试。

国内外医用防护服标准比较及分析

国内外医用防护服标准比较及分析

国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元(总后勤部军需装备研究所)“非典”的肆虐,引起了人们对防护用品的重视,针对大批医护人员在工作中被感染,WHO与美国CDC提倡:为控制强传染性病毒的蔓延,应选择适当的防护装备。

医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过,经受消毒处理,耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变;不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合OSHA规定的舒适性和安全性。

但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐,不能为医护人员提供有效防护,我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。

为此,由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准,紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。

由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同,各标准间存在着较大的差异。

1防护服检测标准1.1国外目前国际上较通用的标准是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。

美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的“NFPA1999"‘,适用于医疗急救,规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准,把对人体的防护分为头部、身体(除头、手、足部以外的所有部分)、手和足部四种,其产品按这四个功能分为:(1)面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。

(2)防护衣分为一次性和可重复使用两种,包括分体式和连体式的工作服、病患使用的(3)隔离袋、围裙、套袖等。

(4)一次性急救手套(5)急救鞋欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的。

1.2国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准(没有眼部和足部防护品的标准),包括:GB7543—1996《橡胶医用手套》、GB10213—1995《一次性使用橡胶检查手套》;GB19082--2003《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构’’,没有对可重复使用的防护服作出规定:国内外医用防护服标准比较及分析作者:张建春, 郝新敏, 杨元作者单位:总后勤部军需装备研究所本文链接:/Conference_6737028.aspx。

目前最全的防护服、口罩防疫产品全球主要国家标准

目前最全的防护服、口罩防疫产品全球主要国家标准

⽬前最全的防护服、⼝罩防疫产品全球主要国家标准
天纵检测(SKYLABS)注意到现在欧盟已经禁⽌欧盟产医疗⽤品对欧盟外的地区进⾏出⼝,⽬前各国防疫产品在本次新型冠状病毒传播的严峻形式下普遍告急。

为了帮助国内防疫产品的企业将其产品尽快投⼊到全球抗疫⽃争中,我们特别搜集了⼀份相对⽐较全的各国针对防疫产品的对应标准,以便同仁们对照使⽤。

⼀、防护服标准全球主要国家或地区⼀览表
⼝罩标准全球主要国家或地区⼀览表
⼆、
⼆、⼝罩标准全球主要国家或地区⼀览表
从上⾯的标准总结我们可以看出,不同国家对⼝罩等防疫产品的要求也完全不尽不同。

例如⽇本市场对医疗器械类产品的要求就较⾼,除去产品必须满⾜相关质量标准外,中国防疫产品⽣产商出⼝⽇本市场产品还需要医疗番号/认证/登记许可证,且还需要做⽇本医疗仓的清关,情况⽐较复杂,流程也很长。

如果国内商家对防疫产品出⼝认证有不太清楚的地⽅,也可以联系天纵检测的技术⼈员,我们可协助指导完成相关医疗防疫产品的出⼝认证事宜。

全球各国医用防护服标准对比

全球各国医用防护服标准对比
等级4:(手术洞巾)判据:不渗透
2级:1.75kPa;
1级:0kPa;
1级:0kPa;
微生物穿透
-
ISO/FDIS 16604“噬菌体抗菌液体渗透试验”:
ASTM-F1671“Phi-x-174抗菌液体渗透试验”:Phi-x-174抗菌体不得透过试样及其接缝处
ASTM-F1671-2013“Phi-x-174抗菌液体渗透试验”:等级1:无规定
GB/T12704-1991方法A:
-
-
-
透湿量:不小于2500g/(m2·d)
保暖性能
-
-
ASTMD F1868:
-
要求总体热损失值必须大于450W/m2
抗静电
GB/T12703-1991:带电量:不大于0.6µC/件
-
-
-
静电衰减性能
IST40.2(01):
-
-
-
静电衰减时间:不超过0.5s
皮肤刺激
ISO/DIS 22611“抗气溶胶渗透污染能力试验”:
-
-
穿透率(log):
3级:log > 5 ;
2级:3 < log ≤5 ;
1级:1 < log ≤3 ;
ISO/DIS 22612“抗固体颗粒污染能力试验”:
穿透量(log cfu):
3级:≤1 ;
2级:1 < log cfu ≤2;
1级:2 < log cfu ≤3;
AAMI PB70-2012(阻隔性能标准)
使用范围
医用一次性防护服
预防接触血液和病毒物质的防护服
医用急救救助服(一次性或重复使用)
外科手术衣、防护服及手术单(一次性或重复使用)

医用防护服及口罩生产标准

医用防护服及口罩生产标准

国家食品药品监察管理局对于贯彻《医用一次性防备服技术要求》等 3 项国家标准的通知(国食药监械 [2003]33号)各省、自治区、直辖市药品监察管理局,各医疗器材标准化技术归口单位:依据国家标准化管理委员会对于《宣告<医用一次性防备服技术要求 >等 4 项国家标准的通知》(国标委农轻〔 2003〕31 号),GB1908 2-2003 《医用一次性防备服技术要求》、GB19083-2003《医用防备口罩技术要求》、GB19084-2003《一般脱脂纱布口罩》3 项强迫性国家标准,已经国家标准化管理委员会赞成宣告。

该3项国家标准的编号、名称及实行日期以下:GB19082-2003《医用一次性防备服技术要求》GB19083-2003《医用防备口罩技术要求》GB19084-2003《一般脱脂纱布口罩》上述 3 项标准均为国家强迫性标准,自标准实行之日(4 月 29 日)起,该 3 项产品的医疗器材生产公司必然按标准组织生产,经销单位自2003 年 6 月 15 日起实行。

各级药品监察管理部门要依据《对于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器材监察管理事项的通知》(国食药监办〔2003〕26 号)要求,对按以上国家标准生产有关产品的公司立刻进行再登记,严格依据标准组织生产并按期向省级药品监察管理局报告生产状况。

各级药品监察管理部门要增强对生产公司的监察管理和平时监察检查,并保证有关信息的实时上报。

同类产品其余构造形式的产品,将陆续制定相应的其余标准。

各单位能够从以下网站下载有关标准:特此通知。

国家食品药品监察管理局二 00 三年四月三十天医用一次性防备服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防备服的要求、试验方法、标记、表记、使用说明书、包装、运输和储蓄等内容。

本标准合用于为临床医务人员在工作时接触到的拥有暗藏感染性的患者血液、体液、分泌物等供给间隔、防备作用的医用一次性防备服(以下简称防备服)。

防护服装主要技术参数指标

防护服装主要技术参数指标

一、采用美国杜邦公司生产的Nomex®布制作,具有永久阻燃性,永久防静电,永久耐酸碱,强度高,耐磨损等优点。

主要技术指标如下:阻燃性能:Loi>28,损毁长度<100㎜,续燃时间<2s强力性能:断裂强力:经向>600N,纬向>600N撕破强力:经向>100N,纬向>100N二、防电磁辐射服装采用不锈钢纤维和涤棉混纺布或尼龙镀银/镀镍/镀铜/镀锡的金属化织物制作。

主要技术指标如下:屏蔽效率:30db~85db屏蔽范围:30MHz~10GHz三、防静电服装采用不锈钢纤维、亚导电纤维、防静电合成纤维与涤棉混纺或混织布,能自动电晕放电或泄漏放电,可消除衣服及人体带电,同时供防静电的帽子、袜子、鞋。

其性能指标符合GB12014-89标准:布料电荷密度≤5μC/m2上衣带电荷量≤0.5μC/m2四、抑菌防霉防静电服装将纳米级银离子导入纤维中与防静电纤维、精梳棉纤维混纺制成梭织布或针织布,能达到高效广谱的抑菌防霉效果,永久防静电、耐洗涤、稳定性好。

主要技术指标如下:对金黄色葡萄菌抑菌率:99.6%,洗涤50次:99.2%布料电荷密度≤5μC/m2五、防紫外线抑菌防霉服装采用纳米技术将紫外线隔离因子和抑菌防霉母体导入超细旦纤维中,与精梳棉纤维混纺的梭织布或针织布织物,能阻隔和吸收紫外线,高效广谱的抑菌防霉效果。

超细旦纤维亲水性能及时排出汗水,使皮肤保持干爽。

主要技术指标如下:阻隔和吸收紫外线>92%~99%对金黄色葡萄球菌抑菌率>99.5%排湿量:>8000g/m2.D六、防尘洁净服装采用细支纱线配以防静电纤维的棱织布,具有永久防静电、透气舒适等优点,配合防尘的帽子、袜子、鞋。

主要技术指标如下:除尘效率:≥95%沾尘量:<13.5g/m2上衣带电量:≤0.5μC/件七、高压带电作业服装采用不锈钢纤维和永久阻燃纤维(Nomex®)等纤维混纺而成,可供10KV-500KV 输变电作业人员带电作业穿戴,配有手套、帽子、袜子、皮鞋,其性能符合GB6568.1-2000标准,主要技术指标如下:屏蔽效率:≥30db~60db面料电阻:≤0.8Ω极限氧指数:Loi>28透湿量:≥8000g/m2.D八、远红外纤维服装天然陶瓷微粒混入丙纶等纤维的纺丝液中拉出丝来。

防护服的标准

防护服的标准

HAZWOPER
• 相关的工作类型 –清理废弃场所 –自愿清理未经处理的危险废物场所 –在化学品处理,存放和废物处理场所 的作业 – (HazMat)紧急事故处理作业
• HAZWOPER概念已逐渐被大多数危险 行业所接受
Page 11
HAZWOPER的内容
– 安全性,健康危害和危害分析 – 员工培训 – 个人防护设施说明 – 医疗检查 – 监控和采样技术 – 现场管理措施 – 除污操作 – 紧急反应计划 – 密闭空间进入规程 – 溢出围堵方案
Page 7
职业安全和卫生条例管理局的原则
• 雇主有提供安全的工作场所的责任 • 必须进行危害评估来确定危险性 • 雇主要能评估危害程度 • 危害评估的记录必须保留 • 个体防护用品不是唯一的防护,还要与监控,
工程控制和完善的生产条例联系起来
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危险品防护的原则
• 消除危害 –替代材料
• 工程控制 –监控,机械设计
• 在下列情况时佩戴 – 大气中无已知有害气体 – 工作中无液体飞溅,浸入液体或接触任何有害化学 物的可能
Page 17
影响造血系统的致病原29 CFR 1910.1030
• 医疗工作者接触肝炎 • 因感染肝炎病毒的风险增大而加强防护 • 防护服的要求
– 必须保护皮肤,眼睛,嘴和黏膜不与血液和体液接触 – 在平常时穿着和使用 • 根据工作的可能暴露风险选择防护服
Page 6
职业安全和卫生条例管理局的 个人防护设施标准
(接上页)
·对相关员工进行所需个体防护用品的培训 ·对相关员工进行个体防护用品穿脱和穿戴的培训 ·对相关员工进行个体防护用品的正确使用,维护,使用寿命和
废弃的培训 ·核实和确认每位员工理解培训并能正确使用个体防护用品,在
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现行
2014/5/7
欧洲
EN 14126-2003
防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法
现行
2004/1/9
EN ISO 22612:2005
防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法
现行
2005
EN 61331-3:2014
医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
个人防护服和设备合格评定标准指南
现行
2017
NFPA 1999-2018
紧急医疗服务用防护服和服装标准
现行
2018/01/01
日本
JIS T 8060:2015
血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料
现行
2015/10/26
JIS T 8061:2015
防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法
现行
2015/10/26
JIS T 8062:2010
预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,水平注射)
现行
2010/5/25
JIS T 8115:2010
化学防护服
现行
2010
JIS T 8122:2015
预防危险生物制剂的防护服
现行
2015
JIS T 61331-3:2016
现行
2015
KS K ISO 22612-2018
防传染剂衣服-抵抗干微生物渗透的测试方法
现行
2018
KS K ISO 6529-2015
防护服-化学防护-防护服材料对液体和气体渗透的抵抗力的测量
现行
2015
KS K ISO 16604-2017
阻断血液和体液的防护服。测量防护材料对细菌病原体的渗透性。使用Ph-X174噬菌体的测试方法
现行
2004/3/30
ISO 22609:2004 EN
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)
现行
2004/12/3
ISO 22612:2005 EN
防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法
现行
2005/3/8
IEC 61331-3-2014
防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩
现行
2017
KS K ISO 22609-2012
抗传染病防护服 医用口罩 合成血液抗渗透的试验方法(确定容量,水平注射)
现行
2012/12/28
*以上技术标准如有动态调整,以相关标准管理机构官方发布为准。
医疗诊断用X射线防护装置. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
现行
2016/5/1
韩国
KS K ISO 16603-2017
防止血液和体液接触的衣服-防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力的测定-使用合成血液的测试方法
现行
2017
KS K ISO 22610-2015
用作患者诊所工作人员和设施的医疗设备的手术单,手术衣和洁净的空气服-测量耐湿细菌渗透性的测试方法
现行
2014
美国
ASTM F903-2018
防护服用材料耐液体渗透性的标准试验方法
现行
2018
ANSI/PB70-2012
旨在用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类(FDA认可)
现行
2012/01/01
ANSI/NFPA 1999-2008
急救医疗手术用防护服的标准
现行
2008
ASTM F1670/F1670M-2017a
国别
标准号
中文名称
标准状态
发布时间
国际
ISO 16603:2004 EN
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法
现行
2004/3/30
ISO 16604:2004 EN
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi-X 174噬菌体的试验方法
防护服材料抗人工合成血渗透的标准试验方法
现行
2017
ASTM F1671/F1671M-2013
使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ现行
2013
ASTM F2878-2019
防护服材料抗皮下穿刺的标准试验方法
现行
2019
ASTM F3050-2017
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