医疗器械销售记录规章制度

医疗器械销售记录制度

1 目的

保证公司销售产品的可追溯性。

2 范围

公司所有销售产品。

3 职责

市场部负责销售记录制度的执行

4 内容

4.1销售记录管理

4.1.1市场部销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构；

4.1.2销售人员须经过相应的产品知识培训合格上岗；

4.1.3市场部售出的设备，财务必须按要求开具合法票据，市场部按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括:销售日期、销往单位、名称、规格(型号)、数量、经手人等，销售记录应按照规定保存至有效期限满后1年以上；

4.1.4市场部售出的设备必须核对其生产档案，查看设备的检验记录须为合格产品，保证质量，杜绝不合格品出库销售。

4.2售后记录管理

4.2.1销售员应定期或不定期上门征求或发邮件给客户征询意见，及时改进服务质量,提高客户满意度；

4.2.2关于顾客反馈抱怨，当接到顾客抱怨时，市场部应记录顾客的名称、接收日期和抱怨内容，同时判断该抱怨的性质及程度，并填入《顾客反馈（抱怨）处理表》，并按照《顾客服务管理程序》，填写《售后服务通知单》，由售后服务部安排维护或维修。返厂维修的产品完成维修后由质检部检验其是否合格，合格产品再重新出库发还给客户。

4.2.3售后服务部在维修过程中，对设备故障进行初步分析并反馈给市场部，市场部进行记录，每月月初市场部将汇总记录交至法规部，法规部组织相关部门召开会议并分析，需要采取纠正预防措施时，法规部按照《纠正和预防措施程序》组织相关部门调查并发布《纠正及预防措施执行表》，由责任部门分析原因并采取纠正预防措施。

4.3售后服务

市场部需定期对客户进行客户满意度调查，并进行记录，以提高客户认可度。

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