陈列药品养护检查内容记录表
药品陈列质量养护检查记录表
规格
生产厂家
批准文号
批号
有效期
单位
数量
质量情况
确定理由
养护员
对存在问题的处理情况:
药品的质量检查
对药品的外观形状进行检查,如片剂是否有裂片、霉点等,冲剂是否吸湿结块,口服液等是否浑浊、沉淀,玻瓶是否破裂,中药饮片是否虫蛀、霉变,中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品类别为,品种个,其中近效期药品品种数个,有质量问题的品种数为个,需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品陈列质量养护检查记录表
检查日期
年月日
检查人员
检查养பைடு நூலகம்项目
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放,摆放是否合理规范。
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。
陈列、储存药品养护检查记录表
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
□有 □无 具体问题:
陈列(储存)药品养护检查记录表
检查日期: 分类 项目 应检查品种数 货柜橱窗是否保 □整洁卫生 持清洁、卫生、 □未清洁,具 防止对药品造成 体问题 人为感染 是否按剂型或用 □符合要求 途及储存要求列 □不符合要求 特殊药品是否按 ,具体问题 要求陈列保管 有无近效期品, 法定期限短的药 □有 □无 品,发生过质量 具体问题: 问题的药品及首 营品种的药品 是否有易潮解、 易霉变、包装破 □有 □无 、超过有效期的 具体问题: 药品,拆零药品 是否符合规定 中药饮片是否有 霉变、串斗、虫 蛀、错斗、泛油 等情况 处理、整改措施 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 □整洁卫生 □未清洁,具 体问题 □符合要求 □不符合要求 ,具体问题 注射剂 年 月 日 处方药 片剂 胶囊剂 其它 片剂 胶囊剂 养护员: 非处方药 中药饮片 丸剂、口服液、颗粒剂 处方用药 其它
□有 □无 具体问题:
药品养护记录表
陈列药品养护检查记录表
门店:FKLS-QJ-040
检查日期
品 名
规 格
单位
数量
生产企业
生产批号
有效期
质量状况
处理方法
处理结果
检查人
2012.01.25
伤科接骨片
24片
盒
10
大连美罗
201103266222
2014.02.
无异常
2012.01.25
伸筋丹胶囊
0.15g*60粒
A03037
2014.01
无异常
2012.01.25
心可宁胶囊
20粒*0.4g
盒
14
黑龙江济仁堂
110203
2013.01
无异常
2012.01.25
人参再造丸
3g×10丸
盒
10
吉林同化博详
100901733
2013.08
无异常
2012.01.25
牛黄降压丸
10丸*1.6g
盒
10
北京同仁堂
1013949
1105027303
2013.10
无异常
2012.01.25
麝香接骨胶囊
30粒*0.3g
盒
20
吉林真元
20110301
2013.02
无异常
2012.01.25
氯唑沙宗片
0.2g×24片
盒
10
上海旭东
111001
2014.08
无异常
2012.01.25
氨酚待因片
20片
盒
20
青海制药厂
20111011
2014.09
拆零药品记录表常用
拆零药品记录表(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)
拆零药品记录表
**药房
**药房拆零药品记录表类别:处方药OTC
注:OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。
药品陈列养护检查记录表
药品不良反应/ 事件记录表编号:部门::记录日期:年月日
记录人:报告人职业(医疗机构):医生□药师□护士□其他□报告人签名:
◇不良反应/事件分析
1.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?有□无□2.反应是否符合该药已知的不良反应类型?是□否□不明□
3.停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□
4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□
5.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?是□否□不明□
◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者:
①引起死亡□
②致畸、致癌或出生缺陷□
③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□
④对器官功能产生永久损伤□
⑤导致住院或住院时间延长□
近效期药品登记记录本
年月日
急救药品登记记录
年月日。
药店营业场所养护工作记录表
填表人:日期:年月日
养护检查内容
检查内容
检查养护情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温湿度,清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟的情况
营业场所的设施设备
中药配剂、拆零Biblioteka 零方炮制的设施设备的检查营业场所药品的摆放
营业场所药品是否按照药品分类进行摆放、摆放是否合格规范
药品的质量检查
对药品进行质量检查
检查的品种数个;
有质量问题的品种数个,占检查品种的百分比为,有质量问题的品种见附件明细
有质量问题药品明细表
药品通用名称(商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
药品经营企业质量体系文件全套表格(1)
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行(10分)
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
3.拆零药品和中药饮片按规定存放(10分)
药品销售管理制度
1.营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌(10分)
2.拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售(10分)
3.按规定方式销售药品(10分)
4.店堂药品广告符合规定(10分)
5.按规定提供咨询和监督服务(10分)
质量事故管理制度
1.熟悉质量事故的含义(10分)
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具
体问题
□整洁卫生
□未清洁,具体问题
□整洁卫生□未清洁,具体问题
是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管
□符合要求
□不符合要求
,具体问题
□符合要求
□不符合要求
考核结果
考核者
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
合格供货方汇总表
序号
企业名称
企业经营(生产)范围
企业注册地址
企业法定代表人
企业质量负责人
普通养护药品质量养护记录
普通养护药品质量养护记录
1. 温湿度记录,记录药品储存区域的温度和湿度情况,以确保
药品不受过高或过低的温度和湿度影响。
2. 光照记录,对于容易受光线影响的药品,需要记录光照情况,以免药品受到光线照射而发生质量变化。
3. 检查记录,定期对药品进行外观检查和包装完整性检查,确
保药品未受到损坏或污染。
4. 效期监控记录,记录药品的生产日期、有效期和使用情况,
及时清理过期药品,防止使用过期药品造成不良后果。
5. 库存管理记录,记录药品的进货、出库、库存量等信息,确
保药品的流通管理有序。
6. 库房环境卫生记录,定期对药品储存区域进行清洁和消毒,
保持良好的卫生环境。
7. 药品使用记录,记录药品的使用情况,包括使用数量、使用
者、使用时间等信息,以便追溯药品的使用情况。
养护记录的完整和准确性对于保障药品质量至关重要。
只有严
格按照规定进行记录和监测,才能确保药品在整个流通和使用过程
中的质量得到有效的保障。
同时,定期对养护记录进行审查和整理,及时发现问题并采取措施加以解决,以确保药品质量的稳定和可靠。
药品养护记录
序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人药品保管养护管理制度1. 药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。
2. 药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。
3. 药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。
4. 药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。
5. 质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。
对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。
6. 对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。
7. 养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。
报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果药品效期管理制度(1))为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2))药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
(3))距失效期不到 6 个月的药品不得购进,不得验收入库。
(4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。
(6)对有效期不足 6 个月的药品应按月进行催销。
(7)对有效期不足 6 个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品陈列养护检查记录表
年月日
养护检查项目
检查内容
检查养护情况
陈列环境
清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的情况
检查中药饮片批次,中成药批次,化学药品批次,抗生素批次,生化药品批次,生物制品批次,冷藏药品批次,近效期药品批次,含麻黄碱制剂批次,特殊药品批次,有质量问题的品种数个,占检查品种的百分比为%。
环境
温度、湿度
药品的摆放
营药品是否按照药品分类进行摆放,摆放是否合理规范;不合格药品是否单独存放,防止流失。
药品的质量检查
对药品进行ห้องสมุดไป่ตู้量检查
检查近效期、冷藏、含麻黄碱复方制剂、特殊药品记录
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
陈列药品质量检查养护月检记录
FSTYDQR0452012-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
陈列药品质量检查养护月检记录
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员
XX市XX药店质量管理记录《FSTYDQR045》
陈列药品质量月检记录
编号:检查时间:年月日养护员。
药品质量与安全管理检查表
1
5、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量.对于常用量还不能达到镇痛效果的患者,可以开具替加量,医师应当注明理由。
1
6、盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医院内使用。
0。5
十五、临床使用管理
1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片必须严格凭医师开具的处方销售,药房严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂(一次开方不得超过2个最小包装)、含可待因复方口服溶液和复方甘草片。
0。5
5、对于品名相似的药品:
(1)、如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0。5
(2)、如药效不同、品名相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
0.5
6、对于包装相似药品:
(1)、如药效相同,包装相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志.
0。5
(2)、如药效不同,包装相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
2
处方调剂管理
六、门诊调剂处方实行双签名制,发药复核率100%;严格执行处方调剂操作规程和四查十对制度,严格审方,准确划(核)价,精确配药,二人复核,发出药品准确无误;处方调配差错率<1/10000,登记并对不合理用药处方提出改进意见
1。抽取的50张处方进行核查,看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0。5
3、检查不合理用药处方(医嘱)登记本,是否对处方(医嘱)实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0。5
4、现场检查调剂过程,调剂药品必须做到“四查十对”,细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本,看发生调剂差错是否登记
药品经营质量管理记录表格完整打印版
药品经营质量管理记录表格完整打印版有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品零售企业的质量管理记录表格目录:一、药品采购记录表二、药品验收记录表三、药品陈列检查记录表四、药品养护记录表五、药品销售记录表六、中药饮片处方审核、调配核对记录表七、中药饮片清斗装斗记录表八、药品拆零销售记录表九、温湿度监测记录表十、药品质量投诉和质量事故处理记录表十一、药品不良反应报告记录表十二、不合格药品处理记录表十三、首营企业审核记录表十四、首营品种审核记录表药品采购记录表购货日期通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格(中药)产地备注采购人主管负责人药品验收记录表到货日期通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量验收结果验收人主管负责人中药饮片验收记录表到货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量批准文号验收合格数量验收结果验收人主管负责人药品陈列检查记录表检查日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位陈列数量检查合格数量检查结果陈列环境和药品摆放检查情况检查人主管负责人药品养护记录表养护日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位库存数量外观检查情况包装检查情况养护措施养护情况的总结分析养护人主管负责人药品销售记录表销售日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商购货单位经营地址联系方式销售数量单价金额记录人主管负责人中药饮片处方审核、调配核对记录表核对日期处方详情处方出具单位处方提供人员及联系方式处方审核情况审核药师签名调配情况调剂药师签名备注中药饮片清斗装斗记录表品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位斗内剩余数量清斗时间装斗数量装斗时间质量情况养护人主管负责人药品拆零销售记录表拆零日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商销售数量销售日期分拆情况复核人员签名温湿度监测记录表监测日期监测时间监测场所实时湿度实时温度异常情况处理监测人员签名备注药品质量投诉处理记录表投诉时间投诉单位基本信息投诉内容接收人处理签名时间情况核实处理结果处理人签名药品质量事故处理记录通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品不良反应报告记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不良反应发生时间:未填写不良反应过程描述:未填写不良反应处理措施:未填写不良反应处理结果:未填写记录人:未填写签名:未填写不合格药品处理记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不合格原因:未填写发现时间:未填写处置措施:未填写处置时间:未填写处置结果:未填写记录人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营企业审核记录表供货企业名称:未填写经营或生产地址:未填写统一社会信用代码:未填写药品经营或生产许可证号:未填写有效期限:未填写经营范围及方式:未填写代表品种质量状况:未填写相关印章及随货同行单的审核情况:未填写银行开户信息审核结果:未填写审核人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营品种审核记录表品种通用名称:未填写剂型规格:未填写批准文号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写批号:未填写以上记录表存在大量未填写的信息,无法提供有效的记录和参考。
药品养护记录
品名
规格
生产厂家批号有效期.数量 其他质量 处理结果
检查人
;..
.
药品保管养护管理制度
1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次 记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重 点养护。 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必 须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果
;..
;..
.
药品效期管理制度
(1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》 及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到 6 个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不 得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足 6 个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足 6 个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
药品陈列养护检查记录表64942
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
检 查 药 品 明 细 表
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
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药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。
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检查时间: 检查项目
清洁检查
检 查 内
容
检查人
□橱窗 、 货架柜台有否破损和杂物 □橱窗 、 货架柜台 、 窗户 、 门 、 地面是否清洁 □营业场所是否堆放与经营无关的物品 □是否有卫生检查记录
安全检查
□门锁是否进行加固 □监控系统是否正常开启 □灭火机是否配备
一、外观:□药品外包装是否有污染和破损情况□药品说明书是否齐全二、内容物 简单检查:□片剂是否有裂片和松片□胶囊剂是否有黏结、变形、渗漏和囊壳破裂 现象□ 颗粒剂和冲剂是否有吸潮、结块和潮解现象□口服溶液剂是否有沉淀和浑浊 现象□糖浆剂是否有发霉 、 败和产气现象 混悬剂是否有凝絮现象□ 乳剂是否 药品质量检查 有分层絮凝现象 滴眼剂是否有沉淀物、变色情况□软膏剂、凝膏剂是否有渗 漏现象□ 栓剂是否有裂缝、起霜和变色情况□橡皮膏剂是否有粘连撕不开现象□ 有效期药品是否按月上墙和按月重点检查 陈列时间较长的药品是否重点关注□易霉 变药品是否进行重点养护
注:是就在框内打否就在框内打。Fra bibliotek
□温湿度是否符合 GSP 规定的要求□空调和阴凉柜是否按规定的要求开启□空调和阴凉柜是否 有使用记录□主要设备是否定期维护记录□温湿度计是否定期进行检测
温湿度检查
存放要求检查 □是否采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
□药品与非药品是否分隔□处方药与非处方药是否有明显的标志□内服与外用是否分开摆放□ 药品的摆放与 特殊要求的药品陈列是否符合规定□外包装易混淆的药品是否分开陈列 □ 拆零药品是否 规范检查 陈列于拆零专柜 □危险品是否不陈列