药品经营中存在的问题监管对策
药品流通监管的现状与问题
药品流通监管的现状与问题近年来,随着人们医疗需求的增加,药品市场规模不断扩大。
然而,药品流通过程中的一系列问题也逐渐浮出水面,给公众的用药安全带来了不小的隐患。
因此,药品流通监管的现状与问题亟待解决。
一、药品流通监管的现状1.法律法规不完善目前,我国药品流通领域的监管主要基于《药品管理法》等法律法规,但其并不完善。
缺乏针对新领域的准确规定,使得监管工作难以跟上行业的发展步伐。
同时,一些监管细则操作性不强,导致监管难度增加。
2.监管责任不明确药品流通涉及多个环节,但各个环节的监管责任不明确。
药品生产企业、药品经营企业、配送企业、零售企业等各方主体间的协同作用不够明确,导致监管的漏洞和盲区。
3.监管手段滞后目前,药品流通监管仍然以纸质资料审核、现场核查为主要手段。
然而,在信息化时代,这种传统的监管模式已经跟不上药品市场的发展。
监管手段滞后使得监管目标难以达到,从根本上影响了监管效果。
二、药品流通监管存在的问题1.假药泛滥在药品流通领域,尤其是网络销售环节,假药屡禁不止。
一些不法分子通过虚假宣传、网络渠道等手段销售假药,严重危害了公众的用药安全。
当前的监管手段对于网络销售假药的打击力度还不够,导致假药问题依然严峻。
2.药品跨区域销售监管不力由于我国地域辽阔,药品跨区域销售现象较为常见。
然而,地方之间对于跨区域销售的药品监管力度不一致,导致了监管的薄弱环节。
公众在跨区域购买药品时,难以判断药品的真实性和质量,给用药安全带来了潜在风险。
3.药品流通环节监管不到位药品流通环节繁多,环节之间的复杂关系使得监管难度增加。
一些药品流通环节中的非法经营行为,如虚构交易记录、窜货等,没有得到有效遏制,进一步加大了用药风险。
当前监管手段对于这些问题的治理缺乏系统性和针对性。
三、改善药品流通监管的对策1.完善法律法规应加快制定完善药品流通相关法律法规,包括对互联网销售、跨区域销售等特定领域的准确规定。
同时,要加强对法律法规实施情况的监督,确保监管的有效性。
加强企业监管的问题及对策_药品安全监管中存在的问题与对策
加强企业监管的问题及对策_药品安全监管中存在的问题与对策——积极采取应对措施保持整规成果内江市资中食品药品监督管理局张明加内江市资中食品药品监督管理局自2006年底开展整顿和规范药品市场秩序以来,坚持科学监管规范行为,认真贯彻药品安全由地方政府负总则的工作方针,使药品生产、经营和使用单位的药品质量管理水平得到明显提高,群众的用药安全得到了一定保障。
但仍然存在一些问题,还有待于加强管理,保持整规成果,切实保障人民群众用药安全有效。
一、问题及原因(一)人民群众的药品法律意识和用药安全意识有待提高。
自整规工作开展以来,我们采取媒体报道、节日街头宣传、法律咨询、展示假劣药品、散发宣传单、发公开信等多种形式,大力宣传药品管理法律法规和安全用药、合理用药知识,人民群众识别假劣药品能力和自我保护意识有一定提高。
但是,知识积累不可能一躇而就,对药品法律知识和用药安全知识掌握仍然不多。
如去年下半年,我们联合公安、工商、卫生和当地政府,在宋家镇查处非药品冒充药品宣传销售时,由于销售者煽动,药品执法人员受到不明真相群众围攻,使查处工作无法继续。
群众对貌似药品的假药,没有认识到其危害性。
(二)非法渠道购进药品时有发生。
在日常监督检查中,还发现一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品,特别是向零售连锁药店销售药品。
一些加盖单位和法定代表人原章的空白委托书、合同书、送货单到处可见,一些不法分子借机销售假劣药品以谋取暴利,扰乱了药品流通秩序。
部分医疗机构购进药品时,不认真查验销售人员必须出具的资质证明材料,致使不法分子有空子可钻,给监督管理造成困难。
(三)乡村医疗机构药品质量管理问题较多。
乡村医疗机构数量很多,监督面大线长,药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视,安全用药隐患不少。
由于农村医疗机构基础比较薄弱,医疗条件和技术素质参差不齐,药械从业人员整体素质不高,设施条件不全。
而《药品流通监督管理办法》对医疗机构的约束较少,没有处罚条款,监管乏力。
药品安全监督的现状及对策分析
第三,药品的销售过程,目前的药品销售市场相对较为
混乱,这也是业内所公认的,特别是在基层销售当中这样的
问题十分突出,很多私人药店并未获得经营许可,且主要以
盈利为目标,进货渠道十分混乱,药品质量无法得到保障,对
人们的生命安全产生了威胁。 甚至一些药店采用国家规定
范围之外的药物,具有一定的安全隐患。
作中,则可以从这个方面获得更多的参考。 随着我国在医药
方面的资金投入增加,药品研发也获得了更多的成效,由此
出现的安全性问题会具有一定的预见性。 在药品生产过程
中,相关的监管单位应该做到仔细检查,避免药品研发中的
安全问题,加强企业监管,对各个过程中的技术报告进行完
善,实现合理的评估。 另外,要对申报体系进行完善,并对制
从而出现了粗制滥造的情况,尤其是一些企业并未按照国家
药监部门的要求来开展生产工作,没有做到各个生产过程的
把关,这样做所形成的药物差异我们无法通过肉眼来看到。
还有一些制药工人并不了解药品的相关知识,而对生产工艺
进行擅自修改,从而影响了药性,接着在检查的过程中也并
未按照规定来操作,从而导致药品还未出厂就已经出现了安
药人员进行药品知识普及,定期进行抽查,严格把关,对于未
达到要去的企业进行整改处理,甚至对其进行强制关闭。
( 二) 对药品销售过程进行监管
因为对药品销售过程没有实现有力的监管,导致药品粗
制滥造的问题出现,这对于药品市场带来了非常不利的影
响。 作为药品监督管理单位应该加强审视基层的药店,推行
GSP 认证,对一些未通过的药店要强制关闭,通过认证的企
从根本上避免假药进入的重中之重,关系到国家和社
会的发展。 对我国药品监督管理的现状,我们应齐心协力,
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策一、存在问题及原因(一)群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。
药监局成立以后,采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式,大力开展药品法律法规宣传,但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多,识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中,就有人为无证销售假药,这些假药都是一些研碎的药粉,用黄、白纸简陋包装,外包装没有任何标识,对药物成分一无所知,他们根本不知道这是假药,也不知道自己在违法。
多数服用后无效,也不举报而自认倒霉,不予追究。
还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足,由于涉及面广,经营隐蔽,数量又少,查处起来非常困难,即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款,打击力度不足,部分群众不明真相,药品执法人员有时甚至遭到围攻,威胁到人身安全。
(二)从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。
日常检查中,经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品,由于厂家和销售公司只管推销产品,对销售代表的管理较松,导致销售代表队伍鱼龙混杂。
其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中,任其填写,让不法分子有机可趁。
这些不法分子借着厂家授权的合法身份,将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利,干扰了正常的药品流通市场秩序。
少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动,只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假,一旦被药监部门查到,再让销售代表补办各种手续,企图蒙混过关。
由于药品法律法规的不健全,给这些不法分子有空子可钻,也给药监执法者造成一定的监管难度。
如常见的从非法渠道购入药品案件中,案件当事人通常无法当场提供购入凭证,药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施,而由于法律没有对举证期限作出相关规定,案件当事人在任何时间补交的购入凭证,只要是有效的凭证,药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。
药品市场监管的现状及对策分析
药品市场监管的现状及对策分析随着国内医疗水平的提高和医药科技的进步,药品市场的规模也在逐渐扩大。
然而,由于药品市场营销和监管的不完善,一些不法商家和生产企业滥用权力,给广大消费者造成了巨大的健康危害。
药品市场监管的现状尚不完善,亟需加强监管力度,并为消费者提供更加安全的药品和服务。
本文将探讨药品市场监管的现状以及对策分析。
I.药品市场监管的现状1.监管体系不完备现阶段,药品市场监管体系不完备,尤其是在监管机构方面。
虽然国家食品药品监督管理总局负责国家食品和药品的安全监管,并设有多个执法监管部门,但整体的行政监管体系仍不完备,难以适应当前药品市场的发展需求。
2.监管手段相对落后监管手段相对落后是当前药品市场监管的另一大问题。
监管机构的信息化程度较低,加之监管手段已跟不上市场发展的步伐,导致一些不法企业难以被及时识别和处理。
3.监管法律制度有待完善监管法律制度的不完善也是当前监管面临的难题。
尽管国家制订了一系列法律法规,以保障药品市场公平、公正、正常的经营秩序,但企业和监管机构均不能全面满足其要求。
现行监管制度有待进一步完善,以更好地实现药品市场的规范化和健康发展。
II.药品市场监管的对策分析1.加强监管机构的组织建设完善监管机构的组织建设是药品市场监管的重要措施。
应根据市场需求,加强监管机构的配备和人员培训,为监管提供更好的技术和装备支持。
同时,加强各级监管机构之间的协作和相互间的信息共享,以确保药品市场的良性竞争和健康发展。
2.推进监管手段的现代化通过信息技术的应用,加强对药品市场的监控和数据分析,提高管理者的执法效率和精度。
加强对企业行为的实时监督,通过建立企业经营信用评估机制,实现企业的识别和准确监管。
3.加强监管法律制度的建设加强和完善药品市场的监管法律制度,对药品、生产、经营等方面的监管法律作出修订和完善,为监管机构提供更好的法律依据。
同时,应针对当前市场的情况,建立一套科学的监管体系,加强与企业和消费者的沟通,建立监管和市场的互动平台。
食品药品安全监管中的问题分析与解决对策
食品药品安全监管中的问题分析与解决对策近年来,食品药品安全问题越来越引起公众关注。
为了保障人民的生命安全和身体健康,以及促进社会经济的可持续发展,食品药品安全监管必须得到加强。
然而,我们也必须认识到,食品药品安全监管中存在一些问题,需要通过相应的解决对策来加以解决。
一、问题分析(一)缺乏有效监管手段目前,食品药品安全监管手段相对较为落后。
传统的监管模式主要依靠人工抽检,效率低下且容易受到人为因素的影响。
同时,监管部门缺乏科学、先进的监测技术,无法及时发现和防范潜在风险,致使一些不安全的食品药品进入市场流通。
(二)监管责任不明确食品药品安全事关公众的生命健康,但各个监管部门之间的协调与合作不够紧密,监管责任分散。
不同部门之间存在信息不对称、权责不一致的情况。
这导致监管行为不够统一、高效,存在监管资源浪费和监管漏洞等问题。
(三)违法成本低、处罚力度不够一些违法生产者和经营者利用监管漏洞,为了牟取暴利而违法生产、销售不合格产品。
目前的食品药品安全法律法规虽有一定约束力,但处罚力度和成本较低,难以起到有效威慑作用。
这使得一些不法分子得以侥幸逃脱,严重损害了公众的权益。
二、解决对策(一)提高监管手段的科技化水平加大对食品药品安全监测技术的研发投入,引入先进的仪器设备和监测手段。
例如,利用物联网技术建设食品药品追溯信息平台,通过数据采集和分析,实现对全链条上的食品药品进行监管和追踪,及时发现潜在风险。
此外,可以加强对大数据、人工智能等新兴技术的应用,提高监管的精确度和效率。
(二)加强监管部门之间的合作与协调成立食品药品安全监管的跨部门协作机构,整合各个部门的监管职能,明确各部门之间的责任与义务。
加强信息共享与沟通,建立监管信息共享平台,形成多部门协同监管的工作格局。
同时,加强对监管人员的培训和考核,提高他们的业务能力与专业素养,提升监管水平。
(三)加大处罚力度和违法成本加强对违法生产者和经营者的打击力度,建立健全刑事和行政法律法规。
药品监管存在的问题及对策
药品监管存在的问题及对策摘要】近年来药品安全形势严峻,导致各国药品安全监管体制改革,我国政府同样在努力探索有效的药品安全监管模式。
采取独立监管模式和社会性监管模式是近来各国改革的趋势,我国应当加以借鉴。
我国药品安全监管机构职权设定、变更应当法治化,为此需要健全我国的行政组织法。
本文从我国药品监管现状入手,找到一些存在问题及其存在原因,结合宁阳县实际,提出一些对策和建议:首先,完善制度;其次,提高自身能力;再次,强调与其他部门合作;最终提出制度改革。
【关键词】监督管理制度引言改革开放以来,我国经济总量与规模快速扩张,人民群众的生活水平不断提高,但伴随着不健全的市场体系而出现的混乱的市场秩序所导致的假冒伪劣现象屡禁不止。
尤其是直接关系到广大人民群众的身体健康和生命质量的食品药品安全问题,已经成为关系到国家形象、信誉的重大问题;成为能否增进人与人之间、企业与企业之间信任感,规范经济秩序,真正构建和谐社会的重大问题;同时,也成为关系子孙后代能否可持续发展的重大问题。
因此,研究和寻求保障药品安全的长效机制和治本之策具有重要和深远的意义。
一我国药品监督管理的现状(一)我国药品监管基本情况我国药品监管体系,是由国家药品监督管理局和地方药品监督管理局联合构成的。
1998年,政府机构改革时,国务院组建了国家药品监督管理局,负责对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行监督管理。
2003年又在原国家药品监督管理局的基础上组建了国家食品药品监督管理局,除原有的职能外,又增加了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能[1]。
1998年3月,国务院政府机构改革,决定成立国家药品监督管理局,作为国务院主管药品监督的行政执法机构,直属国务院。
[3]国家药品监督管理局的成立,实现了对药品研制、生产、经营、使用全过程的统一监管,以及行政监督与技术监督的有机结合。
1998年8月19日,国家药品监督管理局正式对外办公。
基层药品监管存在的问题及对策
基层药品监管存在的问题及对策摘要:要想搞好基层药监工作,首先要理顺思路、找准着力点、抓重点、改革监管机制、加强监督,着力于保障群众的身体健康和用药的正当权益。
本文就我国医药行业中存在的一些突出问题进行了调查,并提出了相应的对策与建议。
关键词:基层;药品监管;问题一、基层药品监管存在的问题(一)处方药销售不够规范按照国家相关法规,药品必须按处方出售。
从日常监管中发现,零售药店虽然可以注册经营处方药,尤其是抗菌药物的销售,但是很少有保留,大多数药房所持有的处方药占处方总量的30%,而且由于规定的不完整,很难确保处方药可以按规定销售。
产生这种现象的根本原因在于,由于国家的政策不够完善,在医药分开的时候,药品市场就会放开,而以药养医的医疗机构,由于自身的利益,对处方药的流通进行了严格的限制,而如果所有的处方药都是按照处方出售,那处方药就没有了[[1]]。
(二)检验机构形同虚设,检验设备缺乏药品质量检查是确保药品质量控制、发现药品质量问题、对药品质量和安全进行评估的重要方法。
在我国,药品检验所通常仅由市级以上的药品管理机构设置,一些县级药品监督管理部门,即使在必要的时候也建立了检验所,但其功能并没有很好地发挥,通常只能承担快速检查的功能,甚至不具备检测功能。
基层药检所由于经费不足,许多基层药检所并没有真正的检测场地和设备,就算配备了检测设备,也达不到国家要求。
由于缺少仪器、人手,很多药物的抽验、化验都要通过市、县、市、县等地进行,这就产生了时间上的差异,因此,加强基层的药检工作既有必要,也有很大的意义。
(三)消费者维权意识薄弱,药品安全监管缺乏反馈公众的维权意识是推动医药行业规范的一个重要方面。
社会各界对药品安全问题的重视和强烈的维权意识,将对医药企业的生产经营产生重大的影响。
很多药品消费者通过药品电视广告、小册子、医师、药师等渠道获得药品信息,部分不法商家利用自身的信息优势和缺乏自我保护的心理,夸大或隐瞒医药信息,导致医药市场混乱,致使社会弱势群体蒙受种种损失,严重地制约着医药产业的健康发展。
医药市场存在的问题及对策
医药市场存在的问题及对策背景介绍:随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,医药行业迅速发展。
然而,在这个行业中,也存在一些问题。
本文将分析当前医药市场中存在的问题,并提出相应的对策。
一、价格不透明现象1. 问题描述:在医药市场上,很多药品价格没有明确标价,导致消费者无法准确了解药品价格。
此外,同样的药品在不同销售渠道之间价格差别较大。
2. 对策建议:首先,政府部门可以加强监管力度,要求企业必须公示药品价格,并设立举报渠道以监督执行情况。
其次,建议引入第三方机构进行价格评估和监管工作,确保药品定价的合理性和公正性。
最后,鼓励互联网医疗平台充分利用信息化手段公开透明地展示各类药品价格信息。
用户可以自由选择购买来源,并根据实际需求比较不同供应商之间的价格差异。
二、虚假宣传与信息不对称1. 问题描述:部分医疗机构或药品企业为了吸引更多患者或顾客,存在虚假宣传的情况。
加之部分消费者对相关医药知识缺乏了解,导致信息不对称。
2. 对策建议:政府应该加强法规制度建设,明确虚假宣传行为的定义和违法责任。
提高违法行为处罚力度,加大对医疗机构和药品企业的监管。
同时,鼓励媒体、社会组织等利益相关方参与到监督工作中,通过舆论监督促使企业遵循诚信经营原则。
此外,政府还可以开展公众教育活动,提高人们对医药知识的了解水平,增强其辨别虚假宣传的能力。
三、严重依赖进口药品1. 问题描述:我国目前在许多重要领域以进口药品为主。
这种依赖性使得我国难以保证合理价格和稳定供应。
2. 对策建议:政府应加大对国内医药产业的支持力度,鼓励企业进行技术创新和研发投入,并提升自主创新能力。
同时,建立健全的知识产权保护制度,为企业提供良好的研发环境。
此外,在进口药品市场上,政府可以适当减少相关关税和手续费用,降低进口成本,从而减少对进口药品的依赖。
四、药店乱象和不合理竞争1. 问题描述:许多药店存在乱收费、售假劣药以及医托行为等问题。
另外,一些地方在相同区域内拥有过多的药店,导致激烈竞争。
药品安全监管的问题及对策建议
药品安全监管的问题及对策建议摘要:国家经济水平的不断提高,人们生活质量开始变得越来越高,越来越多的人开始注重药品的安全。
因此,做好药品的监督管理安全工作成为了很重要的一部分工作。
可是在实际的监督管理工作当中,始终存在部分问题,文章通过分析药品安全监督管理工作中的问题,提出了相对应的对策建议。
关键词:药品;安全监管;问题;对策建议社会生产和生活水平的不断提高背景下,药品的安全监管问题开始备受瞩目。
现如今,我国的药品监管制度不断趋于成熟,药品的安全监管得到了较大的进步,但是分析药品的安全监督管理的现实情况来看,依然有非常多的问题需要进行解决,导致药品的安全监管工作不能够高效运转。
因此,需要主动积极找寻有效的对策建议,提高药品安全监管水平,展示出药品安全监管的重要意义。
一、药品安全监管的问题(一)监督管理机制有待完善有不少的药品监管部门当中缺乏完善的监督管理机制,并未充分考虑到部门职责、人员安排、部门协调等方面的内容,导致在现实生活当中对药品实施安全监管时存在很多问题,包含监管任务不到位、监管各个部门无法立即沟通交流,将会影响到最终的药品监管质量。
并且,随着我们国家逐步对药品监管制度的变革,开始提出了对监管工作较高的要求。
可是依然有非常多的监督管理部门没有立即适应新提出的要求,没有配备适应的制度,并未安排适当的工作人员,导致最终的结果并不理想。
此外,监管部门并未建立起更加系统化的监管制度,在实际的监督管理工作当中没有规范的依据进行参考。
监督管理部门当中考核机制缺少,造成监管人员无法保持较高涨的热情参与到工作中,导致监督管理工作效率降低。
(二)药品检测技术薄弱伴随着药品种类的不断增加、药品的监管对象逐步增多、监管的难度快速提高,相关的监督管理部门开始承担起较为巨大的工作任务。
这一事实背景下,有关部门需要引入更先进的监督管理设备和较为专业的监管技术,才能顺利实现监管目标,才能助力监管工作更好地向前发展。
可是由于受到多种因素的影响,许多监管部门当中监管仪器比较陈旧老化,产生了无法实现现实工作目标的问题。
零售药店经营中存在的问题与对策
零售药店经营中存在的问题与对策
问题1:价格竞争激烈
对策:提供优质的服务和产品,如提供个性化的健康咨询和顾客回访服务,与制药公司合作谈判以获得更好的进货价格,加强与供应商的合作,降低成本,以提高利润。
问题2:假药泛滥
对策:加强药品供应链管理,与可靠的制药公司建立长期合作关系,定期进行药品质量检测和供应商审核,确保所销售的药品是合法、安全、有效的。
同时,提高员工的药物识别能力,与药监部门合作,严厉打击假药流通行为。
问题3:药品知识匮乏
对策:提供员工培训课程,提高员工的药品知识和专业水平,确保药店能够提供准确和专业的药物咨询服务。
此外,可以设置药品知识问答板块或提供药品知识手册,帮助顾客提升对药品的了解。
问题4:渠道多样化和线上竞争
对策:在线上建立电子商务平台,提供线上选购和配送服务,满足顾客的便捷需求。
同时,加强线下门店的服务体验,提供专业的药物咨询和个性化的健康管理服务,增加顾客忠诚度。
问题5:患者隐私保护不足
对策:建立健全的数据隐私保护系统,保护顾客的个人信息安全。
严格遵守相关法律法规,合规经营,确保患者隐私不被泄露。
同时,培训员工保护顾客隐私的意识,加强内部数据管理和安全控制。
我国药品管理存在的问题及对策
我国药品管理存在的问题及对策随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,医疗保健需求也随之增加。
然而,在我国药品管理领域仍然存在一些问题,包括药品质量安全、监管体制不完善、市场准入门槛过低等方面。
为了解决这些问题,我们需要采取相应的对策。
一、药品质量安全问题:当前,我国药品质量安全问题仍然是一个突出的挑战。
有些企业追求利润最大化而忽视产品质量,甚至生产假劣药品。
这给公众带来了极大的危害,并且降低了我国在国际上的声誉。
针对这个问题,政府应加强对生产企业的监管力度,建立完善的执法机构,并加大惩罚力度。
同时,还要推动企业建立起主动追溯与积极撤回制度,以确保药品质量安全。
另外,在消费者层面上,应鼓励公众提高自身识别假劣药品能力,警惕购买来源不明或价格过低的药品。
二、监管体制不完善:我国药品管理领域存在监管体制不完善的问题。
目前,我国由多个部门参与药品监管,但各部门之间缺乏协同合作和信息共享。
这导致了监管手段的散乱和效果的削弱。
为解决这个问题,建议成立一个跨部门合作的机构或委员会来负责统一协调药品管理工作,并加强对相关信息的共享。
同时,还需加大执法力度,严厉打击违法行为,提高处罚力度以形成震慑。
三、市场准入门槛过低:当前,在我国药品市场中存在着准入门槛过低的问题。
有些企业通过低价竞争和价格战等手段来获取市场份额,使得合规企业难以生存。
这也增加了流通环节中假冒伪劣药品出现的可能性。
为应对此问题,需要进一步提高放给予企业销售许可证和生产许可证时对其进行审查审核力度。
政府需加大对市场准入门槛的把关力度,确保只有符合标准并具备良好生产经营能力建设的企业才能进入市场。
此外,还需要加强对药品生产、流通环节的监管。
政府应建立完善的追溯制度,确保从原材料采购到供应链各个环节都能进行有效监控和追溯,以加强药品全程管理。
总结:我国药品管理存在着药品质量安全问题、监管体制不完善以及市场准入门槛过低的挑战。
为了解决这些问题,我们需要加大执法力度,并推动企业自觉履行社会责任;同时,还需成立跨部门合作机构来加强协同作用和信息共享;在市场准入方面,需要加大审核力度并建立完整的追溯制度。
药品管理中存在的问题及对策
药品管理中存在的问题及对策问题一:药品质量风险药品质量风险是当前药品管理中最突出的问题之一。
由于缺乏有效的监管措施和标准,市场上存在着大量假冒伪劣药品、不合格产品以及仿制药的生产与销售。
这些低质量的药品给人们的健康带来了巨大威胁。
对策一:加强监管机构的行业监管能力为确保药品质量安全,应加强监管机构在技术人员和设备方面的投入,提高行业监管能力。
建立并完善各级食品药品监管部门之间的信息共享和协作机制,加强对企事业单位进行定期检查,发现并处罚违法生产、销售药品行为。
对策二:建立健全完善的质量管理体系建立起一套严密完善、科学规范、全面覆盖的质量管理体系是解决此问题的关键。
具体包括从原材料采购到生产工艺控制以及成品检验等环节,都需要明确相应规范,并进行严格执行。
同时,加强对药品经营企业的全面监管,确保其依法经营并有效提供有质量保障的药品。
问题二:信息不对称导致市场混乱药品管理中另一个问题是信息不对称所导致的市场混乱。
目前,一些非法商家通过虚假宣传和夸大功效等手段误导消费者;同时,患者或者消费者也缺少可靠的、权威的用药指导和信息查询渠道。
对策三:加强药品宣传监管加强对药品广告宣传和推销行为的监管力度,特别是严格审查广告内容是否真实可信,并明确规定广告中必须包含标准化使用说明,并督促企业及时更新产品相关信息。
对策四:推进医疗机构电子化建设积极推动医院、社区服务中心等医疗机构的电子化建设,建立与国家卫生健康委员会联网共享系统连接的医疗档案平台,方便患者随时查询自己相关病例及处方情况。
此举可以使患者获得更多权威引导并减少不正确用药。
问题三:药品价格过高当前,一些大型医药企业对新推出的创新性药物定价较高,超出了普通民众的承受范围。
这使得很多患者无法负担得起有效治疗所需的药物,严重影响了其健康权益。
对策五:建立更加合理的价格调控机制政府应与药品生产企业、销售渠道等各方面展开更紧密的合作,共同探讨并制定更加科学合理的产品定价标准。
药品经营管理存在的问题及对策
药品经营管理存在的问题及对策药品是保障人民健康的重要物品,而药品经营管理是确保药品安全和合理使用的关键环节。
然而,在实际操作中,仍然存在许多问题,如假冒伪劣药品、不合理价格、信息不透明等。
本文将对药品经营管理所面临的问题进行分析,并提出一些对策措施。
一、假冒伪劣药品问题1.1 问题描述假冒伪劣药品是近年来困扰社会的严重问题之一。
有些商家为了追求高利润,采取掺假、夹杂次级产品等手段生产销售伪劣药品。
这些假冒伪劣药品可能没有任何疗效甚至对患者造成严重危害。
1.2 对策措施针对假冒伪劣药品问题,我们可以从以下几个方面入手:(1)加强监管力度:政府主管部门应加大对制假售假行为的打击力度,建立完善的监管体系,增加巡查频率和深度。
(2)完善法律法规:需要完善相关法律法规,对制售假药行为进行严罚,并建立一套严密的起诉、审判和惩罚机制,以提高打击假冒伪劣药品犯罪的效果。
(3)加强监督检查:对涉及药品经营企业的各个环节实施全面监督检查,确保每一个环节都符合标准,杜绝问题产生。
二、药品价格不合理问题2.1 问题描述在当前市场体系下,药品价格普遍较高,在患者群体中引发了不小的负担。
部分原因是由于供应链中存在过多中间商和低效率运作导致成本上升。
此外,还有些企业出于牟取暴利的目的,恶意抬高价格。
2.2 对策措施针对药品价格不合理问题,可以从以下几个方面入手:(1)优化供应链:通过精简中间环节、降低采购成本来降低整体成本,并推动医保改革,降低患者用药费用。
(2)加强定价管理:政府应该建立起完善的定价机制,并适时调整药品价格,遏制药价过高的情况发生。
(3)建立竞争机制:鼓励更多企业进入市场,增加竞争力,降低药品价格,并提高药品质量。
三、信息不透明问题3.1 问题描述在当前的药品市场中,消费者对于药品信息的获取缺乏透明度。
一方面是由于部分企业在产品说明书、广告宣传等环节存在虚假宣传;另一方面是由于医院和药店等渠道对患者购买药品时未能提供充分、准确的信息。
基层药品监管存在的问题及对策研究
基层药品监管存在的问题及对策研究基层药品监管存在问题及对策研究药品监管是保障公众用药安全的重要一环。
而基层药品监管则是实现药品监管的最前线,直接关系到群众用药安全。
但由于缺乏专业人员、资金、设备等原因,基层药品监管存在许多问题。
为保障公众用药安全,有必要对基层药品监管存在的问题进行研究,并提出有效对策。
一、基层药品监管存在的问题1.监管人员不足基层药品监管所需的监管人员往往不足。
据统计,截至2015年,全国基层卫生机构共有药剂师4.4万人,其中药房药剂师不足1万人,占比22.7%。
药品监管人员的不足,导致监管效果不佳,存在一些经营不合规的药店或医疗机构。
2.设备更新慢药品监管需要使用到各种设备,如扫描枪、电脑等,但很多基层卫生机构因经费紧张,众筹困难,设备往往老旧,不利于药品监管工作的推进。
3.信息化程度低基层药品监管信息化程度低。
药房、医院信息化不够完善,部分设备缺乏配套软件,导致数据无法及时上传到卫生部门。
同时,监管部门对药品库存、销售及处方信息的监管也不够及时,存在监管漏洞。
4.监管公示不到位基层药品监管公示工作不到位,政策法规、卫生知识都没有得到宣传。
导致部分经营者对药品监管政策、法规知之甚少,监管部门与经营者之间缺乏有效沟通,难以明确监管职责,可能导致经营者屡次违规操作。
二、解决问题的对策研究1.加大人员投入应该注重培养和引进基层药品监管方面的人才,招聘和培训专业的药剂师和药品监管人员。
增加人员到位,加强监管力度,确保群众用药安全。
2.加强设备装备加大基层卫生机构的投入力度,更新设备装备,使基层卫生机构达到个体药店的药品监管标准。
同时,要鼓励各地卫生部门引入信息化系统,提高管理效率。
3.推广药品监管信息化全面推进药品监管信息化应用,在基层卫生机构实现药品流向信息化管理。
建立药品信息化数据库,实现信息共享,提高药品监管精细化水平。
4.加强基层药品监管公示国家卫生部门应加强对基层药品监管公示工作的引导和规范。
食品药品安全监管的问题及对策建议
食品药品安全监管的问题及对策建议摘要:近年来,我国社会经济稳步发展,人们的生活水平得到了大幅度的提升,人们逐渐重视食品安全、药品安全,国家相关监管部门也加大了对食品药品的安全监管力度。
但是,目前监管工作还存在一些难点问题,如监管对象繁杂、监管区域范围广及群众安全意识淡薄等,影响食品药品安全监管工作的质量。
本文围绕构建食品药品安全监管的对策建议进行分析,为提升食品药品安全监管工作的效率及质量奠定基础。
关键词:食品药品;安全监督1 食品药品安全监管工作问题分析1.1 监管对象繁杂我国食品药品安全监管工作存在点多、面广及量大等鲜明特点,监管对象过于分散,如城市、城乡结合部、街道和乡镇等,均分布有监管对象;同时,涉及的生产经营单位繁多,包括各类食品、药品、化妆品及保健品等;各经营企业的从业人员,数量上也十分庞大,加大了监管工作的难度。
《食品安全法》针对一些特殊监管对象,如小餐饮店、食品摊贩及食品小作坊等,明确由特殊监管对象所处地区制定的具体管理办法执行相应的管理事宜。
1.2 监管区域范围广随着我国社会经济的稳步发展,食品药品市场也呈现了较为快速的发展态势。
在此环境下,食品药品的流通性不断提升,使食品药品安全监管区域范围逐步扩大。
其中,城市中心食品药品安全监管工作的开展较通畅。
但偏远农村因交通不够便利,食品药品安全监管工作落实不到位,甚至可能形成监管盲区。
1.3 群众安全意识淡薄在食品药品安全监管工作中,监管工作人员扮演着非常重要的角色,但是保障食品药品安全性,并非只有监管人员的责任,还需提高广大消费者的食品药品安全意识,拒绝购买、使用一些不安全的食品药品。
提升从业人员的食品药品安全法律意识水平,做到拒绝售卖非安全性食品药品。
目前,大部分消费者的安全意识淡薄,无论是购买者还是贩卖者,易受到贪小便宜、侥幸心理的驱使,从而加大非安全食品药品的买卖流通,尤其是基层食品药品卫生安全,均难以达到相关标准要求,易引发较大的食品药品安全事故,使人们的身心健康,甚至生命安全受到严重威胁。
药品零售市场政府监管存在问题分析及对策
本文选取的是政府对药品零售市场监管的问题,从研究对象来看,它属于政府与市 场关系的一部分。政府与市场的关系是人类社会自政府存在以来一个永恒的话题,无数 的学者从不同的学科角度对其进行过研究、探讨。如古典政治经济学和苏格兰启蒙学派 的代表学者亚当.斯密从国民财富不断积累的现象入手,分析国富的原因在于市场中“看 不见的手”起到了合理配置资源的作用;凯恩斯主义则对资本主义周期性的经济危机进 行分析,探讨得出其根源在于市场自发调节的盲目性;现代公共行政管理学的重要流派 公共选择理论的视角又不一样,它选取的研究角度是政府干预市场的过程,指出公共选 择过程也类似于市场交易过程,分析政府干预经济的有效性。药品本身是一种特殊的商 品,兼具有商品性和公益性双重属性,药品零售行业作为药品销售的终端,直接面对消 费者,直接影响消费者用药安全有效和身体健康。药品零售市场本属竞争性的市场,对 于竞争性的市场,市场监管本应限于制定规则,维护市场竞争的秩序,充分发挥市场的 作用。但是,由于药品及药品零售行业的特殊性,政府一直强调对药品零售市场的管制, 以保障广大人民群众用药安全有效。在西方管制经济学中,经济学界普遍认同的传统观 点是:政府管制是为抑制市场不完全的缺陷,以维护公众的利益。为了纠正市场失灵的 缺陷,保护社会公众的利益,由政府对这些行业中的微观经济主体行为进行直接干预, 从而达到保护社会公众利益的目的。国内政府管制理论研究比较分散,没有形成比较完 善的理论和体系框架,大多是对西方管制理论的介绍。莫童在《公共经济学》一书中指 出,由于市场机制本身存在缺陷,为使经济正常运行,唯一的办法只能是政府的介入。 用“看得见的手”矫正市场失灵,对于在微观层面所出现的市场失灵情况,政府最简单 而直接的办法是直接利用社会公共权力进行规制。书中他谈到我国政府规制改革,认为 政府干预的范围应该逐渐缩小,但应选择性地加强部分部门的规制,对于关系到国家利 益、人民利益以及经济发展的部门,政府必须采取适当的方式加强规制,以确保国家安 全、人民安居乐业、经济健康发展。1姜杰、朱青梅的《公共经济学》一书中阐述了市 场、政府失灵的表现,认为市场失灵是普遍存在的一个问题,而在现实合理的体制下, 政府的作用也是有限的。从本质上来看,政府失灵和市场失灵具有相似点,主要表现在 不完善信息和不完全市场上。他认为应当追求一种中庸之道,当市场面临危机时,政府 就应当力所能及的承担起补充市场的责任:当政府面临失灵问题时,就应该充分借助市
药品经营质量管理中常见问题与对策分析
药品经营质量管理中常见问题与对策分析关键词:药品经营;质量管理;管理现状1药品经营质量管理的现状1.1质量管理意识比较薄弱药品经营对质量要求比较高,保障药品经营的质量安全是比较基础性的工作要求,也是根本性的要求,只有强化质量观念的理念,才能真正将质量管理工作得以有效落实。
但从实际质量管理的现状能发现,在实际的质量管理工作中相关管理人员的观念意识不强,经营思想还停留在检验合格即可的层面,在质量保证的策略方面相对比较缺乏,风险管理的意识比较薄弱,加大了药品经营中风险隐患,同时未采取药品全生命周期的管理风险,这就很容易出现质量安全问题,而在具体管理中质量管理的意识比较薄弱,这对实际管理目标实现会产生诸多的不利影响。
1.2缺乏良好的管理制度体系良好的药品经营质量管理需要依赖一定制度体系来维持控制,避免传统人管人的滞后与疏漏。
制度化管理可以有效的提升工作人员的自觉性,但是对于部分药企而言,内部经营质量管理缺乏有序性,或者制度管理流于形式,只有制度而没有实质的执行。
部分制度过于简单笼统,缺乏明确指向,导致操作上过于松散,无法发挥实质的指向作用。
部分管理有时过于严苛,导致管理效率受损,甚至影响正常秩序的进行,所有工作的开展对人才的依赖大,但是人才自身的管控能力不均衡,容易存在不同岗位或者不同阶段的人才水平波动,这样容易导致即便有好的管理制度也容易出现管理障碍问题。
或者出现药品经营质量问题,缺乏对应指向性的制度内容做引导,导致最终流入传统随意性的人为管理状况。
人为随机的管理更加考验工作人员的专业水准,如果没有制度的明确知道,管理人员缺乏清晰的管理思路,就会让管理陷入混乱,容易引发多种矛盾冲突与经营差错。
此外也存在制度缺乏严格的执行,各管理人员会考虑多方面的问题而导致漠视制度要求,导致制度缺乏权威性,引发制度流于形式。
2药品经营质量管理改进的措施2.1强化质量管理的观念意识药品经营企业在质量管理过程中,要想提高管理的质量,促进管理工作高效化落实,这就需要从思想观念的转变层面加强重视,采用传统的质量管理理念已经不适应新的工作要求。
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药品经营中存在的问题及监管对策
一、药品零售企业存在的问题
通过对药品经营企业日常监管和各项专项检查反馈的结果,我们发现我市部分存在违法违规行为的药品零售企业在经营过程中普遍存在以下问题:(一)管理职责落实不到位。
表现在:企业对与本企业进行业务联系的部分供货单位销售人员,未进行合法资格的验证,企业对部分首营企业未审核其合法资格,有许多供货单位销售人员的委托书已过期,未做首营企业审批表,对首营企业的资质材料收集不完整;企业对各项管理制度未定期检查和考核;质量管理人员指导、督促制度的执行不到位;质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全;质量管理人员未收集和分析药品质量信息;企业购进药品与企业未签订有明确质量条款的购货合同,对质量保证协议未注明有效期,双方也未签名或盖章;少数从业人员未按时进行健康检查,未建立健康档案。
(二)从药人员素质偏低。
表现在:一是企业不重视对员工的培训,不能发挥质量管理机构的作用,
存在走形势,多数企业负责人忽视对员工的培训和考核。
质量管理人员未能组织开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训,企业人员的继续教育档案不完善,多数企业没有制定年度培训计划,培训实施记录里也没有什么内容。
二是企业成立时配备了一定的药学专业技术人员,但难以保证在职在位,仅有一些不具备药学专业技术的人员在岗。
(三)设施与设备配备不全。
表现在:企业未配备完好的称取中药饮片的衡器,称取中药饮片的戥未定期拿到计量所校验;企业营业场所部分销售柜组标志不清,有些柜组没标识;部分药品经营企业营业场所或仓库无空调,无冰箱、温湿监测调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在。
检查中发现有的空调夏天不开,有的冰箱存放食品,甚至营业场所与生活区未完全分开。
(四)药品购进验收不规范。
表现在:一是验收人员对购进的药品,未能按规定逐批验收,有些药品没有验收就上柜销售,验收后也没在单据上签字或记录,即使验收也只是看看数量是否相符,未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。
二是部分农村牧区比较偏远的药店以及个别规模小的药店的药品采购渠道的正规化难以确保,企业负责人
由于受利益的诱惑,从个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等人购进药品;少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录,未按规定索取、保存票据,药品采购档案不全,未执行进货检查、验收和出库登记制度。
(五)陈列与储存药品不规范。
表现在:企业营业场所部分处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品未分柜摆放,部分非处方药放在处方药柜中,非药品放在药品柜中陈列,内服药与外用药混放;部分药品未按用途分类摆放;部分中药饮片装斗前未做质量复核,有串斗现象;中药饮片未附有质量合格的标识;店堂内陈列的药品的包装不符合规定,部分拆零药品未集中存放于拆零专柜,未保留原包装的标签;对陈列药品未按月检查并记录,有些检查也是流于形式,有近效期药品没有填摧销表,有过期、标签脱落及批号不清等不合格药品也没能发现;少数企业陈列的药品没有类别标签,未标注药品的价钱。
许多设有仓库的药店,存储条件普遍简陋,管理措施不到位,药品不按分区管理随意摆放情况依然存在;药房或仓库无空调,无冰箱温湿监测、调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在,且有的空调夏天不开,有的冰箱存放食品,甚至营业场所与生活区混合。
有的中药饮片霉点清晰可见,生物制品无冷链运转设施设备。
(六)违规销售与服务行为。
表现在:企业为了提高经济效益,而忽视了人民的用药安全。
部分驻店药师不在岗,且不挂牌告知,时有无医生开具的处方销售处方药,在检查中大多数药店存在未凭处方销售处方药的行为。
营业时间内驻店药师未佩带标明技术职称的胸卡;部分企业在营业店堂内有不符合国家有关规定的虚假广告宣传现象。
(七)出租出借柜台行为。
表现在:个别零售企业收取一定的管理费,直接为一些生产厂家,提供药品经营场所和销售柜台,厂家派促销员专一促销本厂供的药品,来误导消费者,导致药店存在有出租柜台形为。
这种现象很难取证查处。
(八)未健全企业良好的退出机制。
表现在:目前我市大多数单体药店一般是以个体工商户形式存在,相关法规政策不允许企业采取转让形式退出,因此只能采取关停方式。
而关停势必要求企业将药品通过原渠道退回,可是一些近效期药品难以实现退货,造成经营者经济损失同时遗留注销许可证后继续无证经营或流入非法渠道的安全隐患。
二、监管对策
药品零售行业的发展离不开企业和政府监管部门的共同努力,一方面企业要不断的调整自身经营服务理念、提高企业市场竞争能力;另一方面需要政府监管部门创造良好市场竞争环境、监督市场药品质量、维护公众用药安全有效。
(一)以市场调节为基础,加强政策机制建设促进药品零售行业健康发展。
在目前药品零售业日趋饱和的状态下,为避免低水平的重复,更好的发挥市场调节资源配置的基础性作用,监管部门应本着保证用药安全、方便群众的原则,适时调整药店设置门槛。
一是要提高硬件水平:新增的药店应采用计算机管理,软件能满足GSP进、销、存各个环节管理的需求,为今后与药监部门实行动态链接,进行实时动态监管打下基础;二是要提高人员配备要求。
适当增设驻店药师以满足指导顾客安全用药工作;三是要实行关键岗位人员(企业负责人、质量负责人、驻店药师)能力测试机制,对不能满足药品质量安全管理需要,缺乏指导公众合理用药的人员不予开办受理;四是逐步实行药品经营许可证年审制度,年审制度可以结合目前实行驻店药师继续教育、药品经营企业诚信体系建设等工作。
(二)建立健全企业退出机制,严肃《药品经营许可证》。
一是通过市场对资源的配置作用,淘汰一部分经营差、效益差的药品零售企业;二是加强开办后监管,特别应严肃GSP认证和跟踪检查工作,加大打击企业违法违规行为力度,对严重违法违规的企业真正实行《许可证》、《GSP证书》吊销制度,迫使关掉一部分管理差的企业;三是杜绝转让买卖许可证的发生,认真做好开办药品经营企业变更企业负责人许可事项的审核,对新开的企业一年内不准变更企业负责人及质量负责人,半年内不准变更地址(特殊情况除外)。
(三)加强法规宣传教育,促进经营者守法意识。
一方面需要加强对药品从业人员进行定期或不定期的法律法规知识、药物学基础知识以及综合业务知识的培训。
全面提高涉药人员的药品质量意识、专业素质、法律意识和药学服务水平。
另一方面需要结合“诚信体系考核”活动采取适当的、灵活的方式和方法,利用新闻媒体及各类安全用药知识宣传活动,增强企业自律意识。
(四)完善管理制度,狠抓落实。
药品质量管理制度是药店经营管理工作的行为准则,是质量负责人抓好药品质量的纲领,药品经营企业要把它摆到重要
的位置上来并加以完善,切不可流于形式。
一是强化药店管理制度的可行性、时效性和可操作性。
企业负责人要密切关心国家的政策变化,包括法律法规、质量信息公告、假劣药品通知等,注意收集并认真分析,并列入管理制度,用于指导药店的经营活动。
二是企业负责人要转变观念,提高认识。
企业负责人要把利润和质量摆到合适的平衡点,切不可盲目追求高利润,出了事情,得不偿失。
(五)提高综合监管能力,强化监管责任。
监管部门要不断的加强业务知识的学习提高综合监管能力,加强对药品零售企业的监管,加大惩治力度,对存在违法违规行为的企业,要依法严处,决不姑息迁就。
一要对药品零售企业切实加大日常监督检查力度;二要充分发挥聘请的药品协管员、信息员和社会力量形成社会监管合力,使药品监管能在农村得到延伸,保证药品市场监管不留死角和盲点,规范药品市场、保障药品质量;三要落实相应监管责任,防止执法人员有法不依,执法不严现象产生。