河南大学淮河医院药物临床试验合同
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河南大学淮河医院药物临床试验合同本合同由以下各方于此订立:
甲方:河南大学淮河医院
法定代表人:XXX
地址:XXXXX
乙方:试验药物研发公司
法定代表人:XXX
地址:XXXXX
鉴于甲方具备从事药物临床试验的资质和设施,乙方拥有并拟用于试验的药物,并愿意将该药物进行临床试验,双方经友好协商达成如下合同:
一、试验目的
本试验的目的是评估乙方研发的药物在人体内的安全性、有效性和药效学特征,以确定其临床应用价值。
二、试验内容
1. 试验药物介绍:乙方应向甲方提供试验药物的药理学、毒理学、药代动力学等相关信息,并确保试验药物的安全性。
2. 试验计划:双方共同商定试验的具体内容、步骤和时间,并在试验开始前制定试验方案。
3. 试验人员:甲方将负责招募试验人员,并按照相关法律法规和伦理要求开展试验。
4. 试验设施和设备:甲方将提供符合要求的试验设施和设备,保证试验的顺利进行。
5. 数据监控:甲方应监控试验过程中的数据采集、储存和处理,并确保数据的准确性和保密性。
6. 试验费用:试验费用由乙方承担,包括试验药物的采购、试验设施的使用和试验人员的报酬等费用。
三、保密条款
1. 甲乙双方在试验过程中所涉及的知识产权、商业机密和研究结果等信息,应严格保密。
2. 甲方应采取必要措施,确保试验数据和结果的安全,不得泄露给任何未经授权的第三方。
3. 乙方不得将试验药物的研发过程和结果用于营利或传播,包括但不限于发表相关论文、申请专利等。
四、知识产权
1. 试验过程中产生的知识产权归甲方所有,但双方可以协商对知识产权的合理分配和使用。
2. 鉴于试验的实施可能涉及乙方的专有技术和商业机密,甲方应承诺不得将此类信息用于非法用途或泄露给第三方。
五、免责条款
1. 由于受试人个体差异或其他不可抗力因素的影响,试验结果可能
存在不确定性,双方应共同承担试验风险。
2. 如因不可抗力因素导致试验无法继续进行,双方应友好协商解决
相关事宜。
六、合同解除和争议解决
1. 合同有效期为XXX,如需终止合同,双方应提前XXX通知对方,并协商解决相关权益。
2. 双方在履行本合同过程中如发生争议,应友好协商解决;协商不
成的,可向河南大学淮河医院所在地人民法院起诉解决。
七、其他条款
1. 本合同任何修改、补充应经双方协商一致,并采取书面形式生效。
2. 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效,并具有法律约束力。
甲方(盖章):乙方(盖章):
日期:日期:
总结:本合同由河南大学淮河医院和试验药物研发公司签署,确立
了药物临床试验的目的、内容和责任划分。通过严格的保密条款和知
识产权约定,保护了合同双方的权益。同时,合同还明确了合同解除
和争议解决的方式,为合同的履行提供了法律保障。双方应本着公平、公正的原则,诚信履行合同义务,共同推进药物临床试验的顺利进行。