河南大学淮河医院药物临床试验合同

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河南大学淮河医院药物临床试验合同本合同由以下各方于此订立:

甲方:河南大学淮河医院

法定代表人:XXX

地址:XXXXX

乙方:试验药物研发公司

法定代表人:XXX

地址:XXXXX

鉴于甲方具备从事药物临床试验的资质和设施,乙方拥有并拟用于试验的药物,并愿意将该药物进行临床试验,双方经友好协商达成如下合同:

一、试验目的

本试验的目的是评估乙方研发的药物在人体内的安全性、有效性和药效学特征,以确定其临床应用价值。

二、试验内容

1. 试验药物介绍:乙方应向甲方提供试验药物的药理学、毒理学、药代动力学等相关信息,并确保试验药物的安全性。

2. 试验计划:双方共同商定试验的具体内容、步骤和时间,并在试验开始前制定试验方案。

3. 试验人员:甲方将负责招募试验人员,并按照相关法律法规和伦理要求开展试验。

4. 试验设施和设备:甲方将提供符合要求的试验设施和设备,保证试验的顺利进行。

5. 数据监控:甲方应监控试验过程中的数据采集、储存和处理,并确保数据的准确性和保密性。

6. 试验费用:试验费用由乙方承担,包括试验药物的采购、试验设施的使用和试验人员的报酬等费用。

三、保密条款

1. 甲乙双方在试验过程中所涉及的知识产权、商业机密和研究结果等信息,应严格保密。

2. 甲方应采取必要措施,确保试验数据和结果的安全,不得泄露给任何未经授权的第三方。

3. 乙方不得将试验药物的研发过程和结果用于营利或传播,包括但不限于发表相关论文、申请专利等。

四、知识产权

1. 试验过程中产生的知识产权归甲方所有,但双方可以协商对知识产权的合理分配和使用。

2. 鉴于试验的实施可能涉及乙方的专有技术和商业机密,甲方应承诺不得将此类信息用于非法用途或泄露给第三方。

五、免责条款

1. 由于受试人个体差异或其他不可抗力因素的影响,试验结果可能

存在不确定性,双方应共同承担试验风险。

2. 如因不可抗力因素导致试验无法继续进行,双方应友好协商解决

相关事宜。

六、合同解除和争议解决

1. 合同有效期为XXX,如需终止合同,双方应提前XXX通知对方,并协商解决相关权益。

2. 双方在履行本合同过程中如发生争议,应友好协商解决;协商不

成的,可向河南大学淮河医院所在地人民法院起诉解决。

七、其他条款

1. 本合同任何修改、补充应经双方协商一致,并采取书面形式生效。

2. 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效,并具有法律约束力。

甲方(盖章):乙方(盖章):

日期:日期:

总结:本合同由河南大学淮河医院和试验药物研发公司签署,确立

了药物临床试验的目的、内容和责任划分。通过严格的保密条款和知

识产权约定,保护了合同双方的权益。同时,合同还明确了合同解除

和争议解决的方式,为合同的履行提供了法律保障。双方应本着公平、公正的原则,诚信履行合同义务,共同推进药物临床试验的顺利进行。

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