消毒灭菌效果监测方案

消毒灭菌效果监测

方案

消毒灭菌效果监测方案

为进一步规范我院的环境卫生学监测工作，有效预防医院感染，根据《医疗机构消毒技术规范（WST 367- ）》、《医院消毒卫生标准（GB 15982- ）》、《医疗机构空气净化规范(WST 368- )》、《医院洁净手术部建筑技术规范（GB 50333- ）》《医务人员手卫生规范》和《血液透析相关治疗用水》等规范的要求，结合我院实际，特制定本方案。本方案自 1月1日起实施。

一、监测标准

（一）采样和检查原则

1．采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4 h；若样品保存于O℃～4℃时，送检时间不得超过24 h。

2．常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。

3．I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其它洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其它普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。

（二）诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测

1．手术器械：每月随机抽取消毒供应中心机械清洗、手工清洗的手术

器械；将器械分为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样本进行ATP检测。

1.1采样时间：手术器械清洗后。

1.2采样部位：手术器械全表面。

1.3手术器械检测方法：

1.3.1采样：对器械的全部表面进行采样。

1.3.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。

1.3.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。

2．内镜：将内镜分为灭菌内镜、高水平消毒内镜两种类型分别抽样检测；每季度抽取科室25%内镜数量进行ATP监测。

2.1采样时间：内镜清洗后。

2.2采样部位：内镜外表面及内腔面。

2.3软式内镜检测方法：

2.3.1内镜外表面的检测方法：

2.3.1.1取样：取末端10cm长的外表面进行采样，对采样棒施加适当压力，旋转采样棒，以“Z”形取样。

2.3.1.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。

2.3.1.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。

2.3.2内腔：吸引/活检管道的检测方法

2.3.2.1准备：把检测工具包中的连接管，塞子连接到位。

2.3.2.2冲洗管腔：用40ml的无菌水冲洗要采样的腔道，并用60ml的空气冲洗腔道，收集所有灌洗用水。

2.3.2.3激活/震荡：用水质采样棒对灌洗用水采样，立即激活并水平窄幅震荡5秒钟。

2.3.2.4测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。

3结果判断：

1、依据中国疾控中心环境所关于“3MTMClclean-TraceTM清洁监测管理系统用于医疗器械清洗效果评价的研究报告”结果显示：对清洗后手术器械ATP残留量进行测定时，“ATP值”≤150RLU可作为判定清洗合格的推荐阈值。

2、依据Michelle J, Alfa PhD, Iram Fatima MSc, et al. Validation of adenosine triphosphate to audit manual cleaning of flexible endoscope channels. American Journal of Infection Control: (1-4).研究结果证实：胃肠镜管路“ATP值”≤200RLU可作为判定清洗合格的推荐阈值。（三）灭菌效果监测

1．压力蒸汽灭菌效果的监测

1.1压力蒸汽灭菌效果的监测包括物理监测法、化学监测法、B—D测试和生物监测。

1.1.1物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

1.1.2化学监测法：

1.1.

2.1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。经过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

1.1.

2.2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

1.1.3 B-D试验

1.1.3.1测试方法：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；在134℃温度下，时间不超过3.5min，取出测试包，观察B-D测试纸颜色变化。

1.1.3.2结果判定：B-D测试纸均匀一致变色，说明B-D试验经过，灭菌器能够使用；变色不均匀说明B-D试验失败，可再重复一次B-D测试，合格，灭菌器能够使用；不合格，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试经过后该灭菌器方能使用。

1.1.4生物监测法

1.1.4.1监测方法：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由1 6条41cm×66cm 的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3 层，短边折成2 层，然后叠放，制成23cm×23cm×