医学实验室认可咨询机构哪家好
国家认可第三方检测机构
国家认可第三方检测机构1、中国食品药品检定研究院：中国食品药品检定研究院（简称中检院，原名中国药品生物制品检定所），2、中国检验认证集团：中国检验认证集团（又称中检集团、ccic）中国食品药品检定研究院（简称中检院，原名中国药品生物制品检定所），是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
拥有先进的技术设备和优秀的技术人员，现具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。
中国检验证书集团（又称中检集团、ccic）就是经国家质量监督检验检疫总局（aqsiq）许可、国家证书普遍认可监督管理委员会（cnca）资质判定、中国合格测评国家认可委员会（cnas）普遍认可，以“检验、鉴别、证书、测试”居多业的单一制第三方检验认证机构。
食品检验通常是指食品检验机构依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准，对食品质量所进行的检验，包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。
《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：“为社会提供更多公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量测验、测试的能力和可靠性考核合格。
”因此，所有对社会出示公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须获得中国计量证书，即cma证书。
检测项目：化学项目检测：水分，灰分，酸价，过氧化值，挥发性盐基氮，三甲胺氮，咖啡因，脂肪酸，丙二醛，氨基酸态氮，总酸，酸度，总碱度，l-羟脯胺酸，黄曲霉毒素b1，苯并芘，丙酸钙，丙酸钠，脲酶，米酵菌酸，溶剂残留量，羰基价，甲醛，次硫酸氢钠甲醛，过氧化苯甲酰，亚硝酸盐，甲醇，乙醇，总脂，酒精度，杂醇油，二氧化硫，相对密度，ph值，比旋光度，折光率，细度，折射率，熔点，净含量，新鲜度，完备率为，干活粒重，潮湿物，可溶性固形物，总固形物，非脂乳液态，全乳液态等等。
医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案
医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案德信诚咨询为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准确性，特制定本方案。
本方案从准确度、精密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价.一、精密度（Precision）:精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度,表示测定结果中随机误差大小程度的指标.精密度通常用不精密度表示。
可以分别评价连续精密度(批内精密度）、重复性不精密度(中间精密度,包括批间、日间精密度等）和再现性精密度。
本方案采用批内和天间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价.全部实验过程使用同批号试剂和质控品，并且保证检测当日质控在控。
1、批内精密度(连续精密度）:方法:在检测患者标本过程中,连续运行高低水平质控品各20次,记录检测结果.计算批内精密度的CV值和SD值。
结果评价（1)厂家评价标准：计算精密度指数=验证SD/厂商SD，精密度指数要求小于等于1,或者实测CV小于等于厂家要求的CV,两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
（2）按照国际推荐标准：批内精密度应在CLIA88允许误差的1/4以内，见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
2、天间精密度(中间精密度）：方法:同样使用两个水平的质控品，若需复溶冻干质控品做实验，要注意选择产品的稳定性和瓶间差.要严格控制每次复溶冻干品时的操作手法。
连续测试20天,每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号,是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记录检测结果。
结果评价（1）厂家评价标准：计算天间的SD及CV值，并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的CV，两者符合其一即可.具体见《精密度评价》表格。
（2)按照国际推荐标准:批内精密度应在CLIA88允许误差的1/3以内,见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
二、准确度准确度(accuracy)指检测结果与被测量物真值之间的接近程度。
实验室认可医学检验
实验室认可医学检验实验室认可医学检验是指经过权威机构授权的医学实验室，通过实施一系列质量管理和控制措施，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
在医疗领域，实验室认可医学检验对于疾病的诊断和治疗具有至关重要的作用。
本文将探讨实验室认可医学检验的重要性及实践。
提高检测结果的准确性：实验室认可医学检验通过采用先进的仪器设备和技术手段，以及严格的质量控制措施，提高了检测结果的准确性。
这对于疾病的诊断和治疗至关重要，尤其是对于那些需要精细诊断和治疗的疾病。
保证检测结果的可比性：实验室认可医学检验通过采用国际通用的检测方法和程序，保证了不同实验室之间的检测结果具有可比性。
这有助于医生对疾病进行全面的诊断和治疗，避免了因检测结果不一致而导致误诊的情况。
提高检测效率：实验室认可医学检验通过优化检测流程和采用自动化设备，提高了检测效率。
这不仅可以缩短患者等待检测结果的时间，还可以降低实验室的运营成本，提高医疗资源的利用效率。
促进医学研究与发展：实验室认可医学检验所提供的高质量数据和标准化检测方法，为医学研究提供了有力的支持。
这有助于推动医学领域的创新和发展，提高人类健康水平。
建立质量管理体系：实验室认可医学检验需要建立完善的质量管理体系，包括制定检测标准、操作规程、质量标准等。
同时，要定期对质量管理体系进行审查和更新，以确保其适应新的技术和标准要求。
培训与授权：实验室认可医学检验需要对工作人员进行严格的培训和授权。
工作人员需要具备相关的专业知识和技能，并经过考核合格后才能授权进行检测工作。
严格的质量控制措施：实验室认可医学检验需要实施一系列严格的质量控制措施，包括室内质量控制、室间质量评价等。
这些措施可以帮助实验室及时发现和纠正检测结果可能出现的问题，保证检测结果的准确性。
持续改进与创新：实验室认可医学检验需要不断新技术和新方法的发展，持续改进和创新检测技术和方法，以提高检测结果的准确性和效率。
合作与交流：实验室认可医学检验需要与其他实验室和医疗机构进行合作与交流，分享经验和最佳实践。
实验室认可(CNAS)咨询方案
国家实验室认可咨询方案北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company联系人：黄山电话：1传真：3手机：E—m ail：chinacnas163.公司网址：公司地址：市通州区九棵树瑞都国际2号808邮编：101121目录一、爱格森信息咨询公司简介 (3)1、公司简介 (3)2．公司服务宗旨 (3)3．公司咨询承诺 (3)4．公司优势 (4)5. 公司咨询项目 (4)6. 公司咨询部分成功案例 (5)二、国家实验室认可简介 (9)1．什么是实验室认可 (9)2．实验室认可的目的、意义和作用 (9)3.实验室认可的基本原则 (10)4.目前的认可状态 (10)5.实验室认可证书样式 (10)三、国家实验室认可咨询流程图 (12)四、国家实验室认可培训方案 (13)1. 国家实验室认可培训计划 (13)2. 国家实验室认可专项培训课程容 (14)五、国家实验室认可咨询方案 (18)1、实验室认可咨询参考计划 (18)1、实验室认可咨询参考方案 (19)六、国家实验室认可申请/取证指导书 (26)1. 申请要求 (26)2. 国家实验室认可流程 (26)3. 国家实验室认可评审费 (27)一、爱格森信息咨询公司简介1、公司简介爱格森信息咨询是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025）、医学实验室认可（ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、（公路工程试验检测机构等级标准-综合甲级、乙级、丙级资质）等标准认证、认可咨询的机构，依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《医学实验室能力认可准则》等标准进行各类实验室认证咨询工作，并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规性文件和国际惯例从事认证/认可咨询及相关活动，其目的是帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力，顺利通过认证/认可评审，取得证书。
ISO15189医学实验室认可准则解读与实践
五、实验室管理层职责
• 定义：指导和管理实验室活动的一人或多人。
• 实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、 维持及改进。
五、实验室管理层职责
• 实验室管理层应提供建立和实施质量管理体系的承 诺的证据，并持续改进其有效性：
– 告知实验室员工满足用户要求和需求以及满足法规 和认可要求的重要性；
设施 组织运行所必需的
设施、设备
患者和临床 医师
供应商、受委托实 验室、管理机构、
认可机构等
工作环境 工作时所处的一组条件
二、法律地位
• 独立医学实验室和非独立医学实验室。
• 有《医疗机构执业许可证》和《法人证书》，在 效期内使用。
• 非独立医学实验室主任有医院授权，医院为实验 室提供的服务活动承担法律责任。
医学实验室质量和能力认可准则
（CNAS-CL02:2012 idt ISO15189：2012）
北京协力润华科技有限责任公司
医学实验室认可基础知识
Simba
认可和认证的概念
• 认可：由权威机构对一个实验室或人员（签字人） 从事特定工作的能力给予正式承认的过程。
• 认证：由认证机构对一个组织的产品、过程或服 务符合规定的要求给出书面保证的过程。
• 《医学实验室质量和能力的专用要求》, ISO于 2003年2月15日正式颁布。最新版本是ISO15189： 2012；
• 以ISO9000系列标准为母标准制定，是ISO/IEC 17025在特殊领域中的具体应用；
• ISO15189更细化地描述了医学实验室质量管理， 专业性更强、更方便、更适合医学实验室使用；
– 目的：实现质量方针和质量目标，保证质量体系的 有效运行。
– 内涵：实验室职工在职、责、权方面的结构关系， 体现实验室所有人员的责任、权限的关系，明确管 理层次和管理幅度，正确处理实验室上下级和同级 之间的职权关系，建立起集中统一、步调一致、协 调配合的管理结构。
国内著名第三方检测机构相关排名
国内著名第三方检测机构相关排名这几年下来，检测认证可以说是全球化下发展较比较快的行业了，据不知名统计，检测认证的需求量年增长在15%左右。
而国内的检测行业已经接近900亿元人民币的规模，年平均增长率在25%左右。
国内著名第三方检测机构相关排名变化与我国质量检验检测的发展历史有关，长期以来国有及国有控股的检测机构数量远高于私营企业及外资企业。
国家认监委的最新检测数据显示，我国检测机构中，企业制的检验检测机构数量超过2万家，占比超过60%，事业单位制的检验检测机构数量在1.15万家左右，占比约35%。
其他法人类型的检验检测机构数量在750家左右。
科普一下什么是认证：对第一方(供方或卖方)生产的产品甲，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做"认证"。
目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家，现经权威机构综合评估，评选出2019年中国市场第三方检测机构排行榜。
德国莱茵(TUV)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化德国莱茵成立以来，德国莱茵集团已经赢得了世界各地的人们和公司的信任。
凭借创新的理念、专业的技能和遍及全球的服务网络，TUV为产品、服务、体系和人类的进一步发展不断努力，使之更加具备竞争力，从而营造出一个人类和环境相和谐的未来。
它共涉及6大服务范畴：工业服务、交通服务、产品服务、生命科学服务、教育与咨询服务、管理体系服务。
瑞士通用公证行(SGS)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化瑞士通用公证行(SGS集团)总部位于瑞士，它是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构。
SGS是全球公认的质量和诚信基准，在提供可改善质量、安全性和生产效率并降低风险的专业化的业务解决方案方面处于领先地位，可帮助客户在日益规范的世界中生存。
ISO15189医学实验室认可流程及咨询简介
一、ISO15189的起源和定义:1947年,澳大利亚成立了世界上第一个国家实验室认可机构即澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。
自20世纪60年代，英国、美国、新西兰、中国以及东南亚诸国家相继成立了国家实验室认可机构。
亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲实验室认可合作组织(EAL,1998年改为EA)也相继成立。
1999年12月，ISO 和IEC共同发表了ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》，包括医学实验室在内的各行业的实验室开始了实验室的认可工作。
2003年2月，ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》，成为医学实验室认可的专用准则。
原中国实验室国家认可委员会（2006年3月更名为中国合格评定国家认可委员会）于2004年5月发布公告，IS0/IEC17025和ISO15189均可作为医学实验室认可的准则，由申请认可的单位根据客户的要求和自身的需要决定，已通过IS0/IEC17025认可的医学实验室，也可以转化为ISO15189的认可，但要符合ISO15189的要求。
ISO15189对医学实验室（medical laboratory）或临床实验室（clinical laboratory）定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室。
根据这个定义我们认为，我国各级医院（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。
二、ISO15189医学实验室认可条件:2.1实验室所有人员接受过使用医学(临床)实验室设施的风险预防和应急处理的专业培训。
2.2实验室应符合国家、地方建筑法规，并有《建筑工程质量验收报告》。
2.3实验室应保证对技术工作区域中微生物、化学、放射和物理危害的防护水平控制与经过评估的风险程度相适应，并为关联的办公区域和临近的公共空间提供安全的工作环境，以降低周围社区的风险。
实验室认可咨询方案
实验室认可咨询方案
一、了解CNAS实验室认可的步骤和要求
5.选择评估机构：选择合适的评估机构进行CNAS实验室认可的评估
和审核。
评估机构通常是通过CNAS认可的第三方机构。
提交申请并支付
评估费用。
二、推行CNAS实验室认可的好处
1.提升实验室的可靠性和准确性：通过CNAS实验室认可，可以提升
实验室的测试结果和校准结果的可靠性和准确性，增加测试结果的可信度。
2.增强实验室的竞争力：获得CNAS实验室认可证书可以提供有力的
市场竞争优势，吸引更多的客户和商业伙伴。
3.提高顾客满意度：通过实验室认可，可以向客户展示实验室具备独立、公正、可信赖的测试和校准能力，增加客户对实验室的信任和满意度。
4.减少风险和责任：通过实验室认可，实验室可以减少因测试结果不
准确或校准能力不可靠而导致的风险和法律责任。
5.提高国际认可度：获得CNAS实验室认可可以提高实验室在国际上
的认可度，便于国际间的测试结果和校准结果的交流和接受。
三、实施CNAS实验室认可的注意事项
2.加强质量管理体系：建立和实施有效的质量管理体系对于获得CNAS实验室认可非常重要，实验室应加强对质量管理体系的管理和培训。
3.遵循职业道德：实验室在进行测试和校准过程中，应严格遵守职业
道德和伦理规范，确保测试和校准结果的可靠性和公正性。
5.及时更新认可证书：CNAS实验室认可证书通常有有效期限，实验室需要定期更新认可证书，以保持认可的有效性。
全国第三方医学实验室汇总2020-3-21 1
编号地区公司成立年份1安徽安徽赫尔生物医学检验科技有限公司20022安徽安徽信灵检验医学科技有限公司20033安徽合肥金域医学检验所实验室有限公司20074安徽六安丽安医学检验有限公司20085安徽合肥达安医学检验所有限公司20096安徽安徽泰思特医学检验所有限公司20107安徽合肥安为康医学检验有限公司20118安徽宿州贝斯康医学检验科技有限公司20159安徽合肥千麦医学检验所有限公司2015 10安徽合肥普瑞塞尔医学检验技术有限公司2015 11安徽合肥迪安医学检验实验室有限公司2015 12安徽毫州森爱驰医学检验所有限公司2015 13安徽蚌埠兰卫医学检验所有限公司2015 14安徽宿州银医医学检验有限公司2016 15安徽六安国药医学检验有限公司2016 16安徽合肥凯普医学检验所有限公司2016 17安徽合肥和合医学检验所有限公司2016 18安徽合肥安科精准医学检验有限公司2016 19安徽安徽奎斯特医学检验服务有限公司2016 20安徽安徽华大医学检验所有限公司2016 21安徽宣城迪安医学检验实验室有限公司2017 22安徽芜湖胤星医学检验实验室有限公司2017 23安徽芜湖生之源医学检验所有限公司2017 24安徽芜湖达健医学检验实验室有限公司2017 25安徽天长市安为康医学检验有限公司2017 26安徽黄山银医医学检验所有限公司2017 27安徽淮南艾暮鸥医学检验服务有限公司2017 28安徽合肥中科芯超医学检验所有限公司2017 29安徽合肥诺森医学检验所有限公司2017 30安徽合肥德新医学检验有限公司2017 31安徽合肥安龙基因医学检验实验室有限公司2017 32安徽巢湖泰医堂医学检验有限公司2017 33安徽安徽芯超医学检验所有限公司2017 34安徽安徽三青医学检验技术咨询有限公司2017 35安徽安徽容成医学检验所有限公司2017 36安徽安徽大尧医学检验有限公司2017 37安徽芜湖迈新医学检验实验室有限公司2018 38安徽铜陵迪安医学检验实验室有限公司2018 39安徽马鞍山普梅森医学检验实验室有限公司2018 40安徽合肥云检医学检验有限公司2018 41安徽合肥微分医学检验实验室有限公司2018 42安徽合肥国科康仪医学检验实验室有限公司2018 43安徽安庆天之瑞医学检验有限公司2018 44安徽安徽兰迪医学检验实验室有限公司2018 45安徽安徽华硕医学检验有限公司201847安徽六安迪安医学检验实验室有限公司2019 48安徽合肥中核中同蓝博医学检验实验室有限公司2019 49安徽合肥长卿医学检验实验室有限公司2019 50安徽合肥泰广欣医学检验有限公司2019 51安徽合肥谱佳医学检验实验室有限公司2019 52安徽合肥必欧瀚医学检验有限公司2019 53安徽国药器械安徽省医学检验有限公司2019 54安徽固镇县安为康医学检验有限公司2019 55安徽安徽信科医学检验有限公司2019 56安徽安徽诺禾心康医学检验所有限公司2019 57安徽安徽鼎晶医学检验有限公司2020 58北京北京敏路思医学检验实验室有限公司2004 59北京国立柏林医学检验技术（北京）有限公司2005 60北京北京海思特医学检验实验室有限公司2005 61北京北京中生医学检验所有限公司2006 62北京北京洛奇医学检验实验室股份有限公司2006 63北京康圣环球（北京）医学技术2007 64北京北京中同蓝博医学检验实验室2007 65北京北京爱普益医学检验所有限公司2007 66北京北京艾迪康医学检验实验室有限公司2007 67北京北京迪安医学检验实验室有限公司2008 68北京北京北基医学检验所有限公司2010 69北京北京永瀚星港医学检验实验室有限公司2011 70北京北京致远医学检验所有限公司2012 71北京北京泰普舜康医学检验实验室有限公司2012 72北京北京博尔诚医学检验所有限公司2012 73北京北京博奥医学检验所有限公司2012 74北京北京贝康医学检验所有限公司2012 75北京北京益善医学检验所有限公司2013 76北京北京康旭医学检验所有限公司2013 77北京北京安诺优达医学检验实验室有限公司2013 78北京北京信诺百世医学检验所有限公司2014 79北京北京圣元惠仁医学检验所有限公司2014 80北京北京明谛生物医药科技有限公司明谛医学检验所2014 81北京北京华大医学检验所有限公司2014 82北京北京元码医学检验实验室有限公司2015 83北京北京优讯医学检验实验室有限公司2015 84北京北京以岭生物医药科技有限公司医学检验所2015 85北京北京索真医学检验所实验室有限公司2015 86北京北京世和医学检验实验室有限公司2015 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250广东广州艾迪康医学检验所有限公司2013 251广东深圳广如医学检验实验室2014 252广东深圳爱湾医学检验实验室2014 253广东惠州东晟医学检验所有限公司2014 254广东国药集团广东省医学检验有限公司2014 255广东广州毅得健医学检验所有限公司2014 256广东广州锐康医学检验所有限公司2014 257广东广州燃石医学检验所有限公司2014 258广东广州华大基因医学检验所有限公司2014 259广东肇庆金域医学检验中心有限公司2015 260广东深圳优圣康医学检验实验室2015 261广东深圳泰乐德医学检验实验室2015 262广东深圳兰丁医学检验实验室2015 263广东深圳金域医学检验实验室2015 264广东深圳健科医学检验实验室2015 265广东深圳寰基基因科技有限公司医学检验所2015 266广东深圳海普洛斯医学检验实验室2015 267广东广州勇坚医学检验所有限公司2015 268广东广州阳普医学检验有限公司2015 269广东广州体科医学检验所有限公司2015 270广东广州凯普医学检验所有限公司2015 271广东广州精科医学检验所有限公司2015 272广东广州安必平医学检验所有限公司2015 273广东广东顺德中科优联医学检验有限公司2015 274广东广东欧瑞医学检验所有限公司2015 275广东广东大臻医学检验所有限公司2015 276广东广东博奥医学检验所有限公司2015 277广东达瑞医学检验广州有限公司2015 278广东广州嘉检医学检测有限公司2015 279广东中山拓普医学检验有限公司2016 280广东中山瑞康医学检验有限公司2016 281广东深圳至本医学检验实验室有限公司2016 282广东深圳位点医学检验所有限公司2016 283广东深圳天达医学检验实验室2016 284广东深圳市宏骏医学检验有限公司2016 285广东深圳美因医学检验实验室2016287广东深圳红瑞东方医学检验所有限公司2016 288广东深圳和合医学检验实验室2016 289广东深圳荻硕贝肯医学检验实验室2016 290广东广州阅微医学检验所有限公司2016 291广东广州永诺医学检验所有限公司2016 292广东广州欧蒙医学检验所有限公司2016 293广东广州迈景基因医学检验所有限公司2016 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如何选择实验室认可咨询公司
咨询公 司在 实验 室认 可 时所 起 的作 用 ， 主要 是 咨询 老 师所 起 的指导 作用 。所 以 ， 一定程 度上说 ， 在 选择 咨询
需求 ， 处处 为实验 室着 想 ， 实 验 室做 到保 守 秘 密 ， 向 为 不
公 司 主要 是 选择 咨 询 老师 、 家 ； 咨 询老 师 选 择 的好 ， 专 若
心、 试验和整车技术工程院 、 计量中心（ 芜湖 ２ １ ９ 。 ４０ ） ０
收稿 日期 ：ｏ２—０ ２ ｌ ２—０ ９
少 要免 费指导 到扩 项复 审或 复审等 。 最后 ， 比较 咨询公 司 的报价 ， 是否 “ 有所 值 ” 物 。咨 询 公 司请承 担具体 事 务 与责任 的 咨询 公 司 ， 不 是 那 些 漫 而
天要 价或者 低价竞 争 的小公 司 ， 而且 真 正 把 客 户 的利 益 放在 首位 的咨询 公 司 。报价 最 高 不 一定 是 最 好 ， 价 最 报 低也 不一定 是最 实惠 。
作者简介 ： 杨震 ， ， 男 工程师。工作单位 ： 奇瑞汽 车股 份有 限公 司汽 车工程 研发总院 ＼ 技术 中心 、 验和整 车技术 工程 院 、计量 中心 。通 讯地 址 ： 试
２１ ９ ４ ０ 安徽省芜湖市经济开发 区长春路 ８ 。 ０ 号
李淳 。 沈燕 ， 陈平 ， 奇瑞汽车股份有 限公 司汽车工程研发总院 ＼ 术中 技
议选 择尽 可能少 的专 家作 为实 验 室体 系 咨询 指 导 老 师 ， 技 术专业 涵盖 到即可 。 咨询 公 司的作用 还 有对 实验 室 认 可 的 推 进作 用 ， 体
现 出咨询公 司多与 Ｃ Ａ 秘 书处 打 过交 道 、 一 定 人 脉 ， ＮＳ 有
段 、 件 发布 及运 行 阶段 、 文 内审 与 管理 评 审 阶段 、 申请 认 可 与评 审 阶段 。每 个 阶段都需 要有 实验 室管理 体系专 业 人士 指导 ， 其在 体 系标 准 文件化 阶段 ； 尤 此阶段 涉及实 验 室 管理体 系文件 架构设 计 ， 需要对 标建 立一些 程序 、 要 需
我国主要临床试验CRO企业速览
我国主要临床试验CRO公司速览我国当前从事临床研究的CRO公司种类主要分为本地公司和跨国公司两种，此中，被跨国CRO全资收买的本地公司其实质业务归属于跨国公司营运系统。
当前我国主要临床试验CRO公司有：1、本地公司北京凯维斯医药咨询有限公司：建立于1997年，总部位于北京，是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司，2011年被爱尔兰爱康临床研究（ICON）收买。
主要为国内外客户供给药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实行、数据管理与统计剖析，及入口药品/医疗器材注册和医药市场开发等一系列专业化服务。
润东–科若华医药研究开发有限公司：建立于2004年，总部位于上海，是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。
主要为客户供给产品战略咨询、入口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。
广州博济国家新药临床研究中心：建立于1998年，总部位于广州，主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器材和诊疗试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计剖析等。
VPS万全阳莅临床研究服务公司：建立于2000年，总部位于北京，主要为国内外客户供给国际水平的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器材的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推行的全方向一站式服务。
依格斯（北京）医疗科技有限公司：建立于1999年，总部位于北京，2009年10月被PPD公司收买，现已成为PPD公司全世界业务网络的一部分。
依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司供给药物注册申报、临床试验（I-IV期）以及生物统计学服务。
依格斯也供给受试者招募，试验方案设计，病例报告表（CRF）设计、检查及可行性研究，药品临床试验管理规范（GCP）培训，药物管理等服务。
杭州泰格医药科技股份有限公司：临床合同研究组织（CRO），专注于为医药产品研发供给I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。
专业医药咨询服务公司排名如下1
前言：很多咨询公司有点皮包公司的感觉，三两个人凭着忽悠本事，然后照着好咨询公司所做的报告把客户名称相应一改就完事。
这显然不能给企业创造价值，也因此坏了整个医药咨询行业的名声。
医药咨询这个概念其实很广，像药品注册、GMP认证、各类报批等等也可以纳入到咨询的范畴。
我这里主要还是想讨论难度最大，最能体现咨询能力的管理咨询。
管理咨询主要分为战略咨询、营销咨询、人力资源与组织流程咨询、集团管控等等。
管理咨询对咨询师的要求极高，事实上国内专注于医药管理咨询的公司能说上名号地其实也就那么几家。
2011年最具参考价值的医药咨询公司排名1、北京康利华咨询服务有限公司（BeijingCANNY Consulting Inc.）北京康利华咨询服务有限公，专业从事：药品/食品法规符合方面服务的咨询公司。
CANNY 多年致力于国际药政法规研究以及前沿信息搜索追踪，已成为中国业内最为专业的咨询公司之一。
（专业服务领域为：GMP认证）2、中国国健医药（集团）有限公司（GUOJIAN PHARMACEUTICAL CONSULTING）中国国健医药（集团）有限公司，专业从事：GMP/GSP认证咨询、药品/保健品/医疗器械/化妆品/卫生消毒用品/等注册报批、医药企业转让兼并、医药技术开发与品种转让、兽药GMP等服务的专业咨询机构。
（专业服务领域：GMP认证、GSP认证、药品注册、保健品注册、医疗器械注册、药包材注册等）3、广州开维企业管理咨询有限公司（KINGWAY CONSULTANT)广州开维企业管理咨询有限公司,专业从事：新建药品生产企业及GMP认证，新建中药饮片生产企业及GMP认证，新建保健品生产企业及GMP认证，新建食品生产企业及食品QS认证，新建化妆品生产企业及GMP认证，新建医疗器械生产企业及ISO13485认证、医疗器械生产企业GMP认证、新建药品经营企业及GSP认证，新建医疗器械经营企业及GSP认证，互联网药品信息资格证书办理，保健品注册，医疗器械注册，化妆品注册等。
实验室认可-医学检验
2、设施和环境要求
3、实验室设备 4、检验前程序
5、检验程序 6、检验程序的质量保证
7、检验后程序 8、结果报告
4.1 组织与管理 承诺：确保检测的公正、准确、高效。 1 合理的组织机构 2 管理体系 3 明确人员的职、责、权。
2. 质量管理体系 （文件） 1. 质量手册 2. 程序文件 3. 作业指导书 4. 记录
共3000条，以“YES”“NO”“N/A”回答
涉及面广泛— 全面的质量控制
能力验证PT、质量管理与控制、标本与报告、实验 室用水及玻璃器皿的洗涤、方法的性能验证及评估 （精密度、准确度、特异性、分析范围、临床可报告 范围）、人员要求、实验室计算机和信息系统的功能 与安全要求、实验室安全、环境设施（温度湿度照明 等） … …
实验室认可原则
• 自愿申请 • 非歧视原则
• 专家评审 • 国家认可
我国实验室认可过程
— 准备与申请阶段
1准备：学习准则后，建立质量体系，运行6月 以上，至少进行1次内部审核和管理评审
2申请前准备：与CNAS联系 3 正式申请：提交相关资料 4 资料审查：审核符合性
二现场评审阶段
1评审前准备：成立评审组，文件准备 2 现场评审： 首次会议—评审组主持，医院主管简绍 现场检查—专业组、项目性能、标本采集等检查 召开座谈会— 医护人员 末次会议— 现场评审结果，不符合项确认，确定
整改， < 3月完成。
三批准认可阶段:CNAS批准。
医学实验室落实ISO15189的要点 学习质量体系要求 改变思路和观点 改变固有操作习惯 学会记录
考试要求 1 实验室认证和认可的区别 2 ISO15189的管理与技术要求 3 医学实验室认可程序、原则、过程
实验室认证认可方案
◆医学实验室认可咨询工作流程
2016年9月18日,有限公司与和实验室进行了电话交谈。
根据了解的现状及需求，现特编制了《——医学实验室认可咨询方案》, 以供贵单位参考。
医学实验室认可咨询计划（草案）
备注：
1、以上工作完成后，我方确保贵方能顺利获取CNAS证书，若因我方原因贵方不能一次性顺利通过
CNAS现场评审，再次评审的费用（含专家评审费、交通食宿费、接待费）全部由我方承担。
2、以上计划逢节假日顺延。
有限公司
2016年9月18日
( 以下专项培训课程于咨询期內直接进行,不另收费 )
为使甲方能全面提升质量和技术能力意识,有效地实施医学实验室认可管理体系标准,乙方將在医学实验室认可管理体系推进过程中为甲方实施专项课程培训培训时间安排以不影响正常工作为前提)。
中科院心理研究所授权的培训机构名单
中科院心理研究所授权的培训机构名单中科院心理研究所是中国一流的心理学研究机构，为了推动心理学科研和发展，该所从事了大量的研究工作，同时也致力于培养心理学人才。
为此，中科院心理研究所授权了多家培训机构，为有志于从事心理学相关职业的人士提供专业的培训和学习机会。
以下是中科院心理研究所授权的培训机构名单：
1. 北京心理科学研究所：该机构是中科院心理研究所的附属机构，拥有雄厚的师资力量和丰富的教学经验。
在心理学研究、心理咨询和心理治疗方面都有卓越的表现，受到了社会各界的广泛认可和好评。
2. 北京未来心理学研究所：该机构是一家专业的心理学培训机构，致力于为学生提供最高水平的心理学教育。
该机构的师资力量强大，教学内容全面，学生毕业后可在多个领域找到就业机会，包括心理咨询、临床心理、教育心理等。
3. 北京心理健康研究院：该机构是一家专注于心理健康领域的培训机构，提供心理健康方面的知识和技能培训。
该机构的课程内容涵盖了压力管理、情绪调节、睡眠健康、心理健康评估等方面，学生可以从中获得实用的心理学知识。
4. 上海心理学院：该机构是一家致力于心理学研究和教育的机构，拥有一流的师资力量和设施条件。
该机构提供的心理学课程包括心理学基础课程、心理治疗技术、儿童心理学等方面，让学生可以全面了解心理学知识和相关技能。
以上是中科院心理研究所授权的部分培训机构名单，这些机构都是在心理学领域具有一定声誉和影响力的机构，其课程设置和教学质量也得到了中科院心理研究所的认可和授权。
如果你对心理学有兴趣，可以考虑选择其中一家机构进行深入学习和研究，为未来的职业发展打下坚实的基础。
国内医疗与药品领域知名的调查研究咨询公司
（一）南方医药经济研究所（标点信息）广州标点医药信息股份有限公司（简称“标点信息”）是中国领先的医药市场专业研究机构，全面收集医药市场数据，为医药健康领域广大客户提供以全国医药市场数据为基础的全方位医药健康信息和战略咨询等专业信息服务和专业解决方案。
标点信息是《医药经济报》、《21世纪药店》、《医师在线》和《中国处方药》经营单位，是国内最早从事医药专业传媒经营的大型专业机构之一，为医药健康全产业链客户提供全方位宣传、报导。
标点信息每年举办全国医药经济信息发布会和全国药店周等大型会议会展活动，为医药健康全产业链搭建对接交流平台，发布国家有关行业政策、法规、研发、市场等权威、前瞻信息；同时发布“中国制药工业百强榜”、“中国医药经济年度人物”、“中国医药连锁药店百强榜”等多个权威榜单，其信息数据堪称医药产业经济发展的“晴雨表”。
标点信息以前瞻的理念、公信力的媒体、卓越的信息质量和诚实可信的服务赢得了中国医药行业及合作伙伴的广泛赞誉，目前已成为国内外医药健康领域最专业服务机构，服务国内外近千家主流医药工商企业、证券机构、科研机构等单位。
（二）中为咨询（zwzyzx）中为咨询集团是中国领先的产业与市场研究服务供应商。
中为咨询围绕客户的需求持续努力，与客户真诚合作，在调查报告、研究报告、市场调查分析报告、商业计划书、可行性研究、IPO咨询等领域构筑了全面专业优势。
中为智研致力于为企业、投资者和政府等提供有竞争力的调查研究解决方案和服务，持续提升客户体验，为客户创造最大价值。
目前，中为咨询的研究成果和解决方案已经应用于3万多家企业，涉及机械设备、工控电子、信息通讯、食品餐饮、旅游酒店、批发零售、建筑装饰、家电家居、文化传媒、汽车与交通、化工化学、医疗医药、能源环保、公共事务等领域，并向海外市场拓展。
目前中为咨询业务范围主要囊括了产业细分领域研究、行业市场研究、行业市场调查、IPO咨询、项目可行性分析、并购与重组、投资咨询等领域。
中国本土十大CRO公司简介
中国本土十大CRO公司简介中国本土十大CRO（临床研究）公司简介目录1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)3、上海润东科若华公司 (4)4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)5、天津方恩医药发展有限公司 (6)6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)10、北京精诚CRO (11)1、杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。
公司成立于2002年底，总部设在杭州，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。
泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。
短短二年多时间，客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项，各类注册项目二十多项。
客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。
泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。
各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。
泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。
泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。
cnas实验室认可机构有哪些
实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动，经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。
目前，市面上的认可机构非常多，例如：爱*森、臻*管理、贯*、日月驰管理咨询等。
而不同的机构所具备的优缺点是不尽相同的，因此在选择的时候就需要通过多方面考量对比了。
毕竟选择一个专业的体系认证和资格证书考培机构是很有必要的，因为企业获得CNAS认可的作用和意义还是相当大的。
由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上最新的对实验室运行的要求来运作的，因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系，并获得认可，可提高自身的管理水平，得到公众和社会的接受，提高在经济和贸易中的竞争能力，更好地得到客户的信任。
总的来说,好的认证咨询机构不仅从实验室管理的角度、更从实验室技术运作的角度两方面来保证实验室快速通过国家权威机构的认可, 取得国家实验室
认可证书, 以获得市场承认、赢得客户和的信任,并尽快占领检测和校准市场的主动地位, 为企业的发展以及良好的企业品牌奠定基础。
北京日月驰管理咨询有限公司是经国家工商行政管理机构批准成立，专门致力于实验室国家认可咨询事业的咨询机构。
重点围绕实验室认可（CNAS）和资质认定（CMA）开展咨询服务,咨询领域基本覆盖我国实验室认证认可工作的所有领域。
医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL022008)
医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2008) 文章属性•【制定机关】中国合格评定国家认可委员会•【公布日期】•【文号】•【施行日期】•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】标准化正文*注：本篇法规已被《中国合格评定国家认可委员会关于发布＜申诉、投诉和争议处理规则＞（CNAS―R03：2008）等认可规范文件的通知》（发布日期：2008年6月10日实施日期：2008年6月16日）废止（图略）CNAS—CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2007）Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会目录前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理4.2 质量管理体系4.3 文件控制4.4 合同的评审4.5 委托实验室的检验4.6 外部服务和供应4.7 咨询服务4.8 投诉的处理4.9 不符合的识别和控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 持续改进4.13 质量和技术记录4.14 内部审核4.15 管理评审技术要求5.1 人员5.2 设施和环境条件5.3 实验室的设备5.4 检验前程序5.5 检验程序5.6 检验程序的质量保证5.7 检验后程序5.8 结果报告附录A 与ISO9001：2000 和ISO/IEC 17025：2005 的对照附件B 实验室信息系统（LIS）保护的建议附件C 实验室医学伦理学前言本准则规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS ）对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求，包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求，其内容等同采用ISO 15189：2007。
医学实验室专业人员的行为和职责还应符合我国相关的专门法规和要求。
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医学实验室认可咨询机构在市面上有很多，正所谓有需求就有市场，那到底哪个机构比较的好呢？想必这个问题是大家问的比较多的吧。
那就请认真阅读本文进行了解吧。
这个问题是没有一个准确的答案，因为基本上没有一家机构是有绝对优势的，所以这个问题很难在一起做统一的评价。
因此用户在进行选择的时候还是需要看自己的需求是什么，或者是从以下几点进行具体的判断：
1、大多数人都是通过网上搜索，选择排名靠前的医学实验室认可咨询机构，我们尽可能不要选择，因为大多是推广的广告，企业都喜欢这种方式，不花时间和精力，通过广告就可以排在前列，希望大家有网络常识，谨慎考虑！
2、时间成立，随着这类机构的兴起，更多的公司进来分一杯羹，很多完全没有专业资质的人也入行，只为挣钱。
收钱之后便渺无音讯，一家2008年成立的总比2018年成立的公司强吧。
3、价格：虽然它不是衡量机构的决定性因素，但也是参考因素。
我们要找价格合理的认证机构，不能太贵，以免上当受骗，但也不能太便宜，毕竟有成本在控制着了。
这里给大家推荐北京日月驰管理咨询有限公司。
我们是经国家工商行政管理机构批准成立，专门致力于实验室国家认可咨询事业的咨询机构。
重点围绕实验室认可（CNAS）和资质认定（CMA）开展咨询服务，值得被大家所信赖。