卫生部颁药品标准中药材第一册

合集下载

第11册中药成方制剂卫生部颁药品标准

第11册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第一册）（200 种）安阳膏药拼音名：Anyang Gaoyao英文名：书页号：Z11-68 标准编号：WS3-B-2133-96【处方】生川乌48g 生草乌48g 木瓜48g白芷48g 阿魏20g 木鳖子48g乳香12g 没药12g 三棱48g莪术48g 血竭20g 大黄96g乌药48g 关木通48g 当归48g肉桂48g 白蔹48g 连翘96g赤芍48g 白及48g 儿茶12g【制法】以上二一味，阿魏.乳香.没药.儿茶研成细粉，过筛,混匀；其余生川乌等七味,酌予碎断，与食用植物油2304g 同置锅内炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠。

另取红丹816g，加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。

取膏用文火熔化，加入乳香等细粉，搅匀，分摊于羊皮上，即得。

【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。

【鉴别】取本品1 张，除去羊皮，将膏剪碎，加甲醇20ml,超声处理10 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取阿魏对照药材 0.1g，加乙醇10ml，振摇，滤过，滤液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法 (附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚(30～60℃)－醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。

【功能与主治】消积化块，逐瘀止痛，舒筋活血，追风散寒。

用于徵瘕积聚，风寒湿痹，腰.腿.膀.背.筋骨.关节.骨寒诸痛及手足麻木等症。

【用法与用量】外用，加温软化，贴于患处。

【注意】徵瘕积聚者使用时，忌食南瓜.黄花菜.荞麦麸.榆皮麸.驴.马肉及一切不易消化的食物。

孕妇忌用。

2【规格】每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

01 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)解析

新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。

【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。

全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。

体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。

【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。

【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。

不得过8％。

【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。

【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。

【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。

用于调整内分泌紊乱。

【用法与用量】2～3g，入丸、散用。

【贮藏】置0～－10℃保存。

蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。

【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。

【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。

(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。

卫生部关于颁布第一批中药材《中华人民共和国卫生部药品标准》的通知-卫药发[1992]第9号

卫生部关于颁布第一批中药材《中华人民共和国卫生部药品标准》的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于颁布第一批中药材《中华人民共和
国卫生部药品标准》的通知
（卫药发[1992]第9号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，计划单列市卫生局：
为解决中药材品种混乱的问题，保证人民用药安全有效，我部曾于1983年，召开了“全国药检系统中药工作座谈会，专题研究了中药材品种混乱的治理整顿问题。

1984年5月，我部以(84)卫药字第11号文件部署了对全国二级站经营的中药材进行全面调查摸底的工作。

在全国各级药检所的共同努力下，中药材调查摸底工作于1986年7月完成。

经中国药品生物制品检定所对全国三万余份资料分析，全国经营使用的中药材品种有1547种，分别来源于3533余种动、植物和矿物，而国家药品标准仅收载了550种。

为了解决中药材品种混乱问题，加快中药标准化工作的步伐，我部决定，对来源清楚、疗效确切、应用地区较多的品种，分期分批制定国家药品标准。

现颁布第一批101个中药材质量标准《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册)予以颁布，于1992年5月l日起执行。

自执行之日起，原相应的地方标准随即停止使用。

现行标准作为全国药品生产、经营、使用以及监督检验等部门监督检验的唯一法定依据。

卫生部
一九九二年二月二十五日
——结束——。

卫生部颁药品标准（中药材第一册）

卫生部颁药品标准（中药材第一册）卫生部颁药品标准（中药材第一册）(100种)白巨胜拼音名：Baijusheng英文名：SEMEN LACTUCAE书页号：y1-31 标准编号：本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。

夏秋采收，除去杂质，晒干。

【性状】本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm。

表面灰白色、黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8条。

质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。

【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分离，种皮为一薄膜，包围整个种子。

子叶两枚，胚乳不发达。

(2) 本品粉末棕黄色。

子叶细胞众多,大小不等,类圆形。

种皮细胞表面观长条形。

果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。

油滴散在。

【性味与归经】微甘，温，归肝、肾经。

【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。

用于乳汁不通，大便不利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。

【用法与用量】5～10g；外用适量。

【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀。

白药子拼音名：Baiyaozi英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号：y1-32 标准编号：本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根，秋、冬两季采挖，除去次根，洗净，切片，干燥。

【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0.2～1.5cm。

外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。

切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束），有的略呈环状排列。

质硬而脆，易折断，断面显粉性。

气微，味苦。

【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为10余列细胞，含棕色物。

外有落皮层。

皮层散有少数石细胞。

维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达,中心木质部可见纤维束。

薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀粉粒。

(2) 取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过。

处方药转换为非处方药评价指导原则-国家药品不良反应监测中心

食药监办注〔2012〕137号附件1. 处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）2. 非处方药适应症范围确定原则3. 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则4. 乙类非处方药确定原则5. 非处方药适应症范围（中成药部分）6. 非处方药适应症范围（化学药品部分）附件1处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）一、概述本指导原则主要用于指导处方药与非处方药转换技术评价部门开展已上市处方药转换为非处方药的技术评价，同时可作为药品生产企业申报处方药转换为非处方药的参考。

处方药转换为非处方药是指根据我国《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）、《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）等相关文件，按照国家食品药品监督管理局有关药品分类管理的具体要求，以“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为评价基准，将已上市适于自我药疗的处方药评价转换为非处方药的过程。

本指导原则是在参考国际上其他国家和地区非处方药评价转换先进经验基础上，结合我国药品研究、生产、使用的现状制定的。

本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。

本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。

评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范围确定原则》、《非处方药适应症范围（中成药部分）》、《非处方药适应症范围（化学药品部分）》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》等系列技术文件。

本指导原则应用过程中，我们将不断总结经验，并在进一步研究基础上进行修订，使其逐步完善。

二、基本原则与要求申报药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，同时，药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”。

基本要求有：1. 制剂或其成份应己在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数。

中药质量评价现状与分析

中药质量评价现状与分析课程40中药质量评价现状与分析中医药是我国在自然科学中最有基础、最有优势、最有后劲的领域之一，中药的质量问题是影响中医药学的应用和发展，尤其是影响中医药进入国际市场的极为重要的因素。

中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。

其中中药材标准化是基础。

没有中药材的标准化就没有饮片和中成药的标准化。

换句话说必须从源头上控制中药的质量，中药现代化需要中药材质量控制的现代化。

中药材质量评价研究包括三个方面内容：安全性、真实性与质量优劣评价。

众所周知，中药之所以能发挥治病功效，是它所含的物质基础—化学成分对机体作用的结果。

由于中药的化学成分极为复杂，它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题，这也是影响中药现代化的一个主要因素。

只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性，才能使中药在国际市场上占据一席之地。

以科技为支撑，以标准为引领是未来中医药占领市场制高点的关键举措。

一、中药质量标准发展史中药质量标准是国家对中药质量和检验方法所做出的技术规定,是中药生产、销售、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据。

包括中药材质量标准、中药饮片质量标准、中药提取物质量标准和中药制剂（中成药）质量标准。

（一）古代中药质量技术标准（1）《神农本草经》，成书于春秋战国时期，最早的中药技术标准，载药365种。

（2）《本草经集注》成书于南北朝期间，增加了产地、采集时间及加工方法；《新修本草》唐代，世界上第一部药典。

（3）最早的中药制剂技术标准《太平惠民合剂局方》宋代，对处方、剂型、制剂工艺、用法用量、功能主治等做了详细的解释。

《本草品汇精要》明代，载药1815，对其名、苗、地、时、收、用、质、色、味、气等24方面给予描述。

(二)、我国现行质量标准体系1、国家中药药品标准--中国药典《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

六十年来，先后出版了九版：1953年版——中西药合一1963年版——中西药分开：一部为中药二部西药1977年版——增加了民间民族药避孕放射药1985年版——每5年修订一次整理了混乱品种1990年版——同时设化学对照和药材对照品。

卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)

其它药品标准卫生部颁药品标准（化学药品及制剂第一册）(不全)（200种）干燥硫酸钙（煅石膏）拼音名：Ganzao Liusuangai英文名：GALCII SULFAS SICCUS书页号：H1-7 标准编号：WS1-03(B)-89[CaSO4·1/2H2O=145.15] 本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0％。

【性状】本品为白色细粉；无臭；无味；能缓缓吸收水分，成细小的颗粒，并失去固结性。

本品在水中微溶，在乙醇中不溶；在稀盐酸中溶解。

【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐（附录30页）与硫酸盐（附录32页）的鉴别反应。

【检查】细度取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应少于80％。

碱度取本品3g，加新沸过的冷水10ml，振摇，上清液中加酚酞指示液1滴,不得显淡红色。

固结度取本品10g,加水10ml，搅匀，5分钟内应固结成白色致密的硬块,3小时后,用手指压边缘，不得有脱片。

炽灼失重取本品，炽灼至恒重，减失重量应为4.5～8.0％。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加水15ml，稀盐酸5ml，微热使溶解，放冷，加水75ml，氢氧化钠试液20ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，即得。

每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.258mg的CaSO4.1/2H2O。

【作用与用途】骨科用固定剂。

【贮藏】密封保存。

氨丁三醇拼音名：Andingsanchun英文名：TPOMETAMOLUM书页号：H1-119 标准编号：WS1-87(B)-89[C4H11NO3=121.14]本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。

按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0％。

【性状】本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（附录13页）为168～172℃。

中药商品学思考题2011s

中药商品学思考题2011第一章1、中药商品学的定义、研究对象和范围中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其商品特征和使用价值的科学。

中药商品学研究对象：中药材，中药饮片，中成药。

中药商品学研究的范围包括：商品名称、来源、药材产地、采制或生产工艺、商品特征、主要化学成分、鉴别与检查、质量要求、贮藏等。

2、中药商品的商品特点？1、质量第一：质量必须符合各级标准。

2、来源广、品种多：如《本草纲目》1892种来源于动、植、矿物、国内各地、甚至国外。

3、中药商品经营与医疗卫生密切相关。

4、副作用较小。

5、讲究“地道”。

6、加强人工栽培和养殖，实现标准化生产。

3、中药商品学的任务？1、明确目标和责任2、研究和制订中药师商品的质量管理标准3、鉴别中药商品的品种和质量4、中药饮片命名的方法？饮片的名称以药材名为基础，结合加工与炮制方法和制后形态命名。

临床上直接使用新鲜药材加工的饮片，常在饮片名称前冠以“鲜”字，一般生用的饮片，使用元药材名称。

具有毒性或不同功效的生熟品，在生品的饮片名称前常加“生”字，以引起注意。

5、中文名称的类型？(一)正名(二)别名：1.处方名2.地方名3.商品规格名4.植物栽培品格名5.古名6、古代有关中药商品学的重要本草？1.《神农本草经》（3卷）2.《神农本草经集注》（7卷）3.《新修本草》（《唐本草》）（54卷）4.《经史证类备急本草》（31卷）5.《本草纲目》（52卷）6.《本草纲目拾遗》（10卷）第三章1、我国现行的中药质量标准及其主要特点？(一)国家药品标准我国现行的中药质量标准主要依据国家药品标准。

常用的中药商品质量标准有以下几种。

1．《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，是我国最高的全国性药品标准。

无论是科学性、先进性、实用性，整体水平都有明显提高，它的颁布实施对中药质量的监督管理提供了法律依据。

2．《中华人民共和国卫生部药品标淮·药材》(第一册)本标准由卫生部颁布。

《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容.

（未改动）
祛暑，生津。用于气虚咳嗽，暑热烦躁，津伤口
暑，生津。用于
气虚咳嗽．暑热烦躁，津伤口
（未改动）
渴，头目不清，
3～9g。 3～9g。（未改动）
渴，头目不四肢倦乏。
-3-
品名
儿茶
八角茴香八角莲
刀豆三七
性味归经原性味归经修订性味归经修
标准
后
订的部分
性味归经修订的理由
功能主治原标准
9～15g。 9～15g。
外用适量，外用适
煎汤洗患处量，煎汤
。
洗患处。
（未改动）
”。
苦、辛，温；有大毒。
苦、辛，温，有大毒。归肝、肾、脾、胃、大肠经。
苦、辛，温，有大毒。归肝、肾、脾、胃、大肠经。
据《中华本草》主治病症修订
解痉止痛。用于胃、十二指肠溃疡，胆绞痛，肾绞痛，肠痉挛，震颤麻痹，风湿痹
祛风除湿，解痉止痛。用于风湿痹痛，震颤麻木，跌打伤痛，腰痛，胁痛，脘腹挛痛。
修订完善功能主治，修订西医病名
据《中华本草》修订。规范术语“镇痛” 改为“止痛” 。
0.6～0.9g 。
0.6～ 0.9g。
暂按原标准
甘、辛，寒甘、辛，寒。
。归肺、膀归肺、膀胱经（未改动）
胱经。
。
清热解毒，利尿消肿。用于小便不利，淋沥涩痛，白带，尿路感染，肾炎水肿；外治疮疡肿毒，湿疹。
用法用量用法用量修订修订后的部分
苦，寒。
原标准中归
经阙如。根
苦，寒。归肺、心、肝经。
增加“归肺、心、肝经 ”。
据《广东地标》记载及功效主治特点，补充归

中药材生产技术操作规程

永胜县无公害中药材生产技术操作规程一、品种我县种植的主要中药材品种有：木香、秦归、黄苓、秦艽、续断、桔梗、白术、天门冬、天麻等。

二、范围本规程规定了无公害中药材生产的产地环境要求和生产管理措施。

三、规范性引用标准（一）中药材质量标准中药材作为中药的重要组成部分，有独特的标准体系。

我国现行中药材法定质量标准主要有：1、国家标准（1）《中华人民共和国药典》自1953年第一版《中华人民共和国药典》颁布以来，已连续7版收载中药材，并且遵循“质量可控，准确灵敏，简便实用”的原则。

（2）中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准）《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材（第一册）于1991年12月10日颁布。

2、地方标准地方标准，指各省、自治区、直辖市经营、使用的中药材，除《中华人民共和国药典》与部颁标准已收载的品种外，另行颁布的标准。

（二）农药残留标准应遵循GB4285农药安全使用标准，GB/T832农药合理使用准则，GB14869-94 GB14870-94 GB16319-1996。

2001年发布的外经贸行业标准《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定的农药残留量：BHC≤0.1μg/g，DDT≤0.1μg/g,PCNB ≤0.1μg/g，艾氏剂（Aidrin）≤0.2μg/g。

（三）重金属含量2001年，我国对外贸易经济合作部发布了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》，明确规定了重金属的限量指标：重金属总量≤20.0mg/kg，铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，铜≤20.0mg/kg，砷≤2.0mg/kg。

四、产地生态环境产地标准符合NY/I391-2000标准清洁等级，应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。

产地生态环境主要包括大气环境、土壤质量、水源质量、气象条件等。

中药材产地的环境应符合国家相应标准，空气应符合大气环境质量三级标准，土壤应符合土壤质量二级标准，灌溉水应符合农田灌溉水质量标准。

中药鉴别依据及方法有哪些

中药鉴别依据及方法有哪些现如今，中药材已经成为我国临床治疗中必不可少的药物，但是由于其种类繁多，不同种类的药物功能作用也存在比较明显的差异性。

因此，为了保证中药在具体治疗中应用的安全性，需要对鉴别方法进行分析，完善鉴别依据。

那么中药鉴别依据和具体的方法都有哪些呢？下面就让我们一起来了解一下。

一、中药鉴别依据为了明确不同中药的功能作用，保证其在临床治疗中应用安全性，国务院完善了鉴别依据。

在此背景下，国务院药品的监督管理部门还颁布了《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，将其作为了国家药品的标准和中药鉴定过程中的依据。

其中的《中华人民共和国药典》属于国家药品中的法典，全国药品在生产、检验和管理等时，需要遵照此文件执行相关工作。

在此过程中，国务院的药品监督管理部门还要积极组织药典委员会对中药进行有效鉴别，结合其中的主要依据以及实际的鉴定情况，对当前国家的药品标准进行修订。

在第一册的《中华人民共和国卫生部药品标准》中，对中药材有了明确的规定，并且此文件中还对进口药材部颁标准进行了相关规定。

当前，我国所应用的进口药材大约有50种，可以选择其中比较成熟的32个品种，对此药材的质量标准进行完善和修订完善，进而保证中药鉴别依据的准确性。

1.中药鉴别的主要方法（一）观察药材外观1、看药材的表面。

由于不同种类药材其用药部位之间存在比较大的差异性，并且其外形特征也有所差异。

如，根类药材一般为圆柱形或者是纺锤形，然而根茎类药材大多数为茎痕，皮类药材主要为卷筒状。

同时，还有一些药材本身的特定表面比较光滑，或者长有鳞叶和茸毛。

因此，在对一些中药进行鉴别时，可以观察他们的外观，将其作为鉴别地道药材真伪优劣的基础条件。

2、看断面。

不管是植物还是动物，其几乎都是由一层层的组织器官所构造而成的。

如果药材在此过程中被切开，其中的一层层构造就会非常清晰地展现出来。

所以说很多药材的断面都有着非常明显的特点，这些特征是对药材内部构造最好和最直接地体现。

卫生部颁药品标准(中药材第一册)54页word

卫生部颁药品标准（中药材第一册）(100种)白巨胜拼音名：Baijusheng英文名：SEMEN LACTUCAE书页号：y1-31 标准编号：本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。

夏秋采收，除去杂质，晒干。

【性状】本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm。

表面灰白色、黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8条。

质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。

【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分离，种皮为一薄膜，包围整个种子。

子叶两枚，胚乳不发达。

(2) 本品粉末棕黄色。

子叶细胞众多,大小不等,类圆形。

种皮细胞表面观长条形。

果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。

油滴散在。

【性味与归经】微甘，温，归肝、肾经。

【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。

用于乳汁不通，大便不利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。

【用法与用量】5～10g；外用适量。

【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀。

【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0.2～1.5cm。

外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。

切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束），有的略呈环状排列。

质硬而脆，易折断，断面显粉性。

气微，味苦。

【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为10余列细胞，含棕色物。

外有落皮层。

皮层散有少数石细胞。

维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达,中心木质部可见纤维束。

薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀粉粒。

(2) 取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过。

[管理]卫生部颁藏药标准第01册目录

卫生部颁藏药标准第01册目录中华人民共和国卫生部药品标准藏药第一册药品名称页码药材大青盐…………………… 1 藏药第一册大籽蒿…………………… 2 藏药第一册大托叶云实…………………… 3 藏药第一册山苦荬…………………… 4 藏药第一册山矾叶…………………… 5 藏药第一册川西獐牙菜…………………… 6 藏药第一册小米辣……………………7 藏药第一册飞廉……………………8 藏药第一册马尿泡……………………9 藏药第一册马蔺子……………………10 藏药第一册无患子……………………11 藏药第一册木棉花……………………12 藏药第一册木橘……………………13 藏药第一册止泻木子……………………14 藏药第一册手参……………………15 藏药第一册牛尾蒿……………………16 藏药第一册乌奴龙胆……………………17 藏药第一册风毛菊……………………18 藏药第一册文冠木……………………19 藏药第一册火硝……………………20 藏药第一册水柏枝……………………21 藏药第一册打箭菊……………………22 藏药第一册甘青青兰……………………23 藏药第一册甘青瑞香……………………24 藏药第一册石灰华……………………25 藏药第一册石榴子……………………26 藏药第一册石莲花……………………27 藏药第一册印度獐牙菜……………………28 藏药第一册丛菔……………………29 藏药第一册白花油麻藤……………………30 藏药第一册白花筋骨草……………………31 藏药第一册芒果核……………………32 藏药第一册灰枝紫菀……………………33 藏药第一册江巴……………………34 藏药第一册光明盐……………………35 藏药第一册网眼瓦韦……………………36 藏药第一册肉托果……………………37 藏药第一册肉果草……………………38 藏药第一册多刺绿绒蒿……………………39 藏药第一册异叶青兰……………………40 藏药第一册红景天……………………41 藏药第一册杜鹃花……………………42 藏药第一册芫荽果……………………43 藏药第一册花苜蓿……………………44 藏药第一册花锚……………………45 藏药第一册角茴香……………………46 藏药第一册角蒿……………………47 藏药第一册沙棘膏……………………48 藏药第一册羌活鱼……………………49 藏药第一册阿氏蒿……………………50 藏药第一册鸡蛋参……………………51 藏药第一册青藏龙胆……………………52 藏药第一册林蛙……………………53 藏药第一册松石……………………54 藏药第一册松生等……………………55 藏药第一册刺参……………………56 藏药第一册苞叶雪莲……………………57 藏药第一册岩参……………………58 藏药第一册垂头菊……………………59 藏药第一册乳白香青……………………60 藏药第一册金腰草……………………61 藏药第一册兔心……………………62 藏药第一册兔耳草……………………63 藏药第一册波棱瓜子……………………64 藏药第一册草木樨……………………65 藏药第一册草玉梅……………………66 藏药第一册草莓……………………67 藏药第一册荠菜……………………68 藏药第一册荨麻……………………69 藏药第一册砂生槐子……………………70 藏药第一册点地梅……………………71 藏药第一册香旱芹……………………72 藏药第一册独一味……………………73 藏药第一册蚤缀……………………74 藏药第一册珠芽蓼……………………75 藏药第一册秦艽花……………………76 藏药第一册夏至草……………………77 藏药第一册烈香杜鹃……………………78 藏药第一册铁棒锤……………………79 藏药第一册铁棒锤幼苗……………………80 藏药第一册臭蒿……………………81 藏药第一册高山绣线菊……………………82 藏药第一册高原毛莨……………………83 藏药第一册高原蚤缀……………………84 藏药第一册唐古特乌头……………………85 藏药第一册唐古特铁线莲……………………86 藏药第一册展毛翠雀……………………88 藏药第一册绢毛菊……………………89 藏药第一册菥蓂子……………………90 藏药第一册黄帚橐吾……………………91 藏药第一册黄堇……………………92 藏药第一册硇砂……………………93 藏药第一册雪莲花……………………94 藏药第一册假耧斗菜……………………95 藏药第一册婆婆纳……………………96 藏药第一册绵参……………………97 藏药第一册绿绒蒿……………………98 藏药第一册斑唇马先蒿……………………100 藏药第一册棘豆……………………101 藏药第一册葫芦……………………102 藏药第一册喜山鬣蜥……………………103 藏药第一册喜马拉雅紫茉莉……………………104 藏药第一册紫花黄华……………………105 藏药第一册紫草茸……………………106 藏药第一册紫铆子……………………107 藏药第一册紫硇砂……………………108 藏药第一册紫檀香……………………109 藏药第一册腊肠果……………………110 藏药第一册湿生萹蕾……………………111 藏药第一册瑞香狼毒……………………112 藏药第一册蒲桃……………………113 藏药第一册硼砂……………………114 藏药第一册矮紫堇……………………115 藏药第一册锡金报春……………………117 藏药第一册榼藤子……………………118 藏药第一册酸藤果……………………120 藏药第一册蔷薇花……………………121 藏药第一册碱花……………………122 藏药第一册褐毛风毛菊……………………123 藏药第一册褐毛橐吾……………………124 藏药第一册螃蟹……………………125 藏药第一册螃蟹甲……………………126 藏药第一册壁衣……………………127 藏药第一册藏木通……………………128 藏药第一册藏茜草……………………129 藏药第一册藏党参……………………130 藏药第一册藏茴香……………………131 藏药第一册藏菖蒲……………………132 藏药第一册藏羚角……………………133 藏药第一册藏紫草……………………134 藏药第一册藏紫菀……………………135 藏药第一册藏锦鸡儿……………………136 藏药第一册藓生马先蒿……………………137 藏药第一册翼首草……………………138 藏药第一册成方制剂二十一味寒水石散……………………139 藏药第一册二十八味槟榔丸……………………140 藏药第一册二十九味羌活散……………………141 藏药第一册二十九味能消散……………………142 藏药第一册二十五味儿茶丸……………………143 藏药第一册二十五味大汤丸……………………144 藏药第一册二十五味大汤散……………………145 藏药第一册二十五味马宝丸……………………146 藏药第一册二十五味冰片散……………………147 藏药第一册二十五味余甘子丸……………………148 藏药第一册二十五味余甘子散……………………149 藏药第一册二十五味阿魏散……………………150 藏药第一册二十五味驴血丸……………………151 藏药第一册二十五味狐肺散……………………152 藏药第一册二十五味竺黄散……………………153 藏药第一册二十五味珍珠丸……………………154 藏药第一册二十五味珊瑚丸……………………155 藏药第一册二十五味鬼臼丸……………………156 藏药第一册二十五味鹿角丸……………………157 藏药第一册二十五味肺角丸……………………158 藏药第一册二十五味肺病散……………………159 藏药第一册二十五味绿绒蒿丸……………………160 藏药第一册二十五味寒水石散……………………161 藏药第一册二十五味獐牙菜丸……………………162 藏药第一册二十五味獐牙菜散……………………163 藏药第一册二十六味通经散……………………164 藏药第一册二十味肉豆蔻丸……………………165 藏药第一册二十味肉豆蔻散……………………166 藏药第一册二十味沉香丸……………………167 藏药第一册二十味金汤散……………………168 藏药第一册十一味甘露丸……………………169 藏药第一册十一味金色丸……………………170 藏药第一册十一味金色散……………………171 藏药第一册十一味草果丸……………………172 藏药第一册十一味斑蝥丸……………………173 藏药第一册十一味维命散……………………174 藏药第一册十一味寒水石散……………………175 藏药第一册十二味石榴散……………………176 藏药第一册十二味冰片散……………………177 藏药第一册十二味奇效汤散……………………178 藏药第一册十七味大鹏丸……………………179 藏药第一册十七味寒水石丸……………………180 藏药第一册十八味牛黄散……………………181 藏药第一册十八味杜鹃丸……………………182 藏药第一册十八味诃子丸……………………183 藏药第一册十八味诃子利尿丸……………………184 藏药第一册十八味欧曲丸……………………185 藏药第一册十八味欧曲珍宝丸……………………186 藏药第一册十八味降香丸……………………187 藏药第一册十八味党参丸……………………189 藏药第一册十九味草果散……………………190 藏药第一册十三味马钱子丸……………………191 藏药第一册十三味马蔺散……………………192 藏药第一册十三味红花丸……………………193 藏药第一册十三味青兰散……………………194 藏药第一册十三味草果散……………………195 藏药第一册十三味菥蓂丸……………………196 藏药第一册十五味止泻木散……………………197 藏药第一册十五味龙胆花丸……………………198 藏药第一册十五味乳鹏丸……………………199 藏药第一册十五味铁粉散……………………200 藏药第一册十五味萝蒂明目丸……………………201 藏药第一册十五味黑药丸……………………202 藏药第一册十五味雏凤散……………………203 藏药第一册十六味马蔺子丸……………………204 藏药第一册十六味杜鹃花丸……………………205 藏药第一册十四味羚牛角丸……………………206 藏药第一册十味手参散……………………207 藏药第一册十味丛菔散……………………208 藏药第一册十味血热汤散……………………209 藏药第一册十味豆蔻丸……………………210 藏药第一册十味诃子丸……………………211 藏药第一册十味诃子汤散……………………212 藏药第一册十味诃子散……………………213 藏药第一册十味乳香丸……………………214 藏药第一册十味乳香散……………………215 藏药第一册十味铁粉散……………………216 藏药第一册十味消食散……………………217 藏药第一册十味黑冰片丸……………………218 藏药第一册七味马钱子丸……………………219 藏药第一册七味血病丸……………………220 藏药第一册七味红花殊胜丸……………………221 藏药第一册七味红花殊胜散……………………222 藏药第一册七叶诃子散……………………223 藏药第一册七味兔耳草散……………………224 藏药第一册七味消肿丸……………………225 藏药第一册七味宽筋藤汤散……………………226 藏药第一册七味槟榔散……………………227 藏药第一册七味酸藤果丸……………………228 藏药第一册七味熊胆散……………………229 藏药第一册七珍汤散……………………230 藏药第一册七味螃蟹甲丸……………………231 藏药第一册八味小檗皮散……………………232 藏药第一册八味石灰华丸……………………233 藏药第一册八味石榴散……………………234 藏药第一册八味主药散……………………235 藏药第一册八味红花清腑热散……………………236 藏药第一册八味安宁散……………………237 藏药第一册八味沉香丸……………………238 藏药第一册八味沉香散……………………239 藏药第一册八味金礞石散……………………240 藏药第一册八味秦皮丸……………………241 藏药第一册八味野牛血散……………………242 藏药第一册八味西红花清肝热散……………………243 藏药第一册八味獐牙菜丸……………………244 藏药第一册八味獐牙菜散……………………245 藏药第一册八味檀香丸……………………246 藏药第一册八味西红花止血散……………………247 藏药第一册九味牛黄丸……………………248 藏药第一册九味石榴丸……………………249 藏药第一册九味青鹏散……………………250 藏药第一册九味竺黄散……………………251 藏药第一册九味渣驯丸……………………252 藏药第一册九味獐牙菜丸……………………253 藏药第一册九味藏紫菀花散……………………254 藏药第一册三十五味沉香丸……………………255 藏药第一册三臣散……………………256 藏药第一册三味干姜散……………………257 藏药第一册三味甘露散……………………258 藏药第一册三味龙胆花丸……………………259 藏药第一册三味红汤散……………………260 藏药第一册三味蒺藜汤散……………………261 藏药第一册三味蔷薇散……………………262 藏药第一册三味檀香汤散……………………263 藏药第一册三果汤散……………………264 藏药第一册大月晶丸……………………265 藏药第一册小檗眼药膏……………………266 藏药第一册五味马钱子汤散……………………267 藏药第一册五味甘露丸……………………268 藏药第一册五味甘露药浴汤散……………………269 藏药第一册五味甘露滋补丸……………………270 藏药第一册五味石榴丸……………………271 藏药第一册五味角蒿油……………………272 藏药第一册五味沙棘散……………………273 藏药第一册五味金色丸……………………274 藏药第一册五味清热汤散……………………275 藏药第一册五味黄连丸……………………276 藏药第一册五味渣驯丸……………………277 藏药第一册五味渣驯汤散……………………278 藏药第一册五味獐牙菜汤散……………………279 藏药第一册五根散……………………280 藏药第一册五鹏丸……………………281 藏药第一册月光宝鹏丸……………………282 藏药第一册风湿止痛丸……………………283 藏药第一册六味丁香丸……………………284 藏药第一册六味大托叶云实散……………………285 藏药第一册六味木香丸……………………286 藏药第一册六味木香散……………………287 藏药第一册六味甘草丸……………………288 藏药第一册六味石榴散……………………289 藏药第一册六味余甘子汤散……………………290 藏药第一册六味枸杞糖浆……………………291 藏药第一册六味能消丸……………………292 藏药第一册六味野牛血丸……………………293 藏药第一册六味寒水石散……………………294 藏药第一册六味锦鸡儿汤散……………………295 藏药第一册六锐散……………………296 藏药第一册巴桑母酥油丸……………………297 藏药第一册甘露灵丸……………………298 藏药第一册甘露酥油丸……………………299 藏药第一册石榴日轮丸……………………300 藏药第一册石榴莲花散……………………301 藏药第一册石榴健胃丸……………………302 藏药第一册石榴健胃散……………………303 藏药第一册石榴普安散……………………304 藏药第一册四味止泻木汤散……………………305 藏药第一册四味光明盐汤散……………………306 藏药第一册四味姜黄汤散……………………307 藏药第一册四味辣根菜汤散……………………308 藏药第一册四味藏木香汤散……………………309 藏药第一册白脉软膏……………………310 藏药第一册加味白药丸……………………311 藏药第一册达斯玛保丸……………………312 藏药第一册回生甘露丸……………………313 藏药第一册仲泽八味沉香散……………………314 藏药第一册血骚普清散……………………315 藏药第一册安神丸……………………316 藏药第一册如意珍宝丸……………………317 藏药第一册坐珠达西……………………318 藏药第一册诃子吉祥丸……………………319 藏药第一册补肾丸……………………320 藏药第一册驱虫丸……………………321 藏药第一册青鹏膏剂……………………322 藏药第一册松石散……………………323 藏药第一册帕朱丸……………………324 藏药第一册竺黄安宁丸……………………325 藏药第一册茜草丸……………………326 藏药第一册肺热普清散……………………327 藏药第一册秘雇十三味红花散……………………328 藏药第一册秘诀清凉散……………………329 藏药第一册流感丸……………………330 藏药第一册能安均宁散……………………331 藏药第一册黄药解毒散……………………332 藏药第一册萨热十三味鹏鸟丸……………………333 藏药第一册萨热大鹏丸……………………334 藏药第一册清肺止咳丸……………………335 藏药第一册常松八味沉香散……………………336 藏药第一册智托洁白丸……………………337 藏药第一册滋补酥油丸……………………338 藏药第一册蒺藜药洒……………………339 藏药第一册。

_中国药典_成方制剂中药材及饮片基源问题

叶、槐枝、鼠妇虫、蔓荆子根 24 种药材在《药典》成方制剂正文【处方】中均未出现。
二、名称问题
四、讨论
11 中药制剂处方中被遗漏的药材及饮片存在严
11《药典》收载的成方制剂处方中除本版《药典》
重的同名异物问题。例如暑症片中的贯众, 在湖南、四已收载的药材及饮片外, 未收载品种应在附录中明
川、贵州等 10 省市中药材标准中均有收载, 其基源分确规定其来源及炮制方法。例如十五味沉香丸中的紫
8 中国药品标准 2006 年第 7 卷第 3 期 (总 168)
D rug Standards of Ch ina 2006, vo l. 7 N o. 3
《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题
孙宝惠① 牛小莲① 段吉平① 田清存② (①河北省药品检验所石家庄 050011; ②河北以岭医药研究院石家庄 050091)
Trad itiona l Ch inese M ed ic ine and It’s Processed ProductW h ich Con stitute the Prescr iption s of Ch inese Pa ten tM ed ic ine in Ch inese Pharmacopoe ia Ex isting Question s of O r ig in
属蕨类植物 5 科 11 种之多; 坎离砂中的透骨草, 在云檀香、高山辣根菜、悬钩子茎、木藤蓼、野姜、石灰华;
南、上海、广西等 10 个省市中药材标准中均有收载, 正骨水中的豆豉姜、买麻藤、过江龙、香樟等药材基源
其基源分属 5 科 11 种植物[1]; 狗皮膏中的官桂广西、都作了明确的规定。《药典》增补版时, 应对本版《药
药材基源准确是确保药品质量的首要条件, 为此,《中国药典》2005 年版一部 (以下简称《药典》) 在附录中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明, 这是完全必要的, 但这一补充还不够完善, 遗漏品种较多; 有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致; 有些品种并未在制剂【处方】项出现, 应予增补、修订或删除。一、遗漏品种问题

中药材真伪鉴别基本知识

中药材真伪鉴别基本知识历来鉴别中药材的正品、地区习惯、混淆品、伪品、劣品无统一明确的划分界限，《中国中药材真伪鉴别图典》（以下简称图典）采用正品、非正品和伪制品三种截然不同的概念，将每个中药材品种分为三类，其分类的依据如下：正品：系指《中国药典》一部、中华人民共和国卫生部《进口药材部标准》和《药品标准》中药材第一册所收载的品种及虽未收入国家级标准，但已被广泛公认的品种。

凡属《中国药典》、部颁标准收载品，均在品名后加括号着重指明收载出处，其它则略去。

非正品：泛指中药材的劣品、地区习惯用品和各种原故造成的中药材混淆品种。

这些品种一律列入[非正品]项下，以示与正品区别。

伪制品：系指经过人为非法加工的某种中药材的仿制品。

此类实属无可争议的地地道道的伪品。

一、降香（图典①第73页）【正品】降香（药典、部颁品）药材为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera 的树干和根部的干燥心材。

本品呈圆柱形，类圆柱形，长条形稍扭曲不规则碎块状，表面紫色，棕紫色或红褐色，有纵长线纹，有光泽。

断面粗糙，能沉于水。

气芳香，味稍苦。

烧之香气浓烈，有油流出，烧完留有白灰。

【非正品】紫檀为豆科植物紫檀Pterocarpus indicus Willd.的树干和根部的干燥心材。

本品呈条块状，长短不一，内外均呈鲜红色，久置者呈暗红色至带绿色光泽。

横断面具孔点，纵剖面呈线条状纹理，并有油滴状的红字树脂样物质。

质致密而重，以水煮之溶液不显赤色。

气微，味淡。

二、大黄（图典②第6页）【正品】1．掌叶大黄（正品）药材为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L,的干燥根和根茎。

本品多呈类圆锥形或圆柱形，或一面隆起一面平坦的纵剖面。

直径3-9 cm。

除去外皮者表面黄棕色，可见网状纹理。

未除去外皮者表面棕褐色，有横皱和纵沟。

根茎近顶端横切面“星点”为2环，其下1环或散在，根的横切面无星点。

新断面在紫外光灯（365nm）下显棕色荧光。

中药部颁标准目录整理

部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册) 部颁中药成方制剂(第一册)
安坤赞育丸安胎丸百补增力丸百花定喘丸半夏天麻丸豹骨木瓜酒鼻通丸萆?分清丸补肺丸不换金正气散补益蒺藜丸蟾酥锭川芎茶调丸慈航丸催乳丸黛蛤散当归补血丸当归拈痛丸当归养血丸丹七片丹栀逍遥丸得生丸滴耳油定搐化风丸锭剂丁?理中丸定坤丸地榆槐角丸都梁丸阿胶补血膏二母宁嗽丸儿童清肺丸儿童清热导滞丸二益丸风寒感冒冲剂风热感冒冲剂风湿骨痛丸风湿酒复方紫参冲剂妇康宁片妇科白带膏妇科回生丸妇科金丹妇科养坤丸妇科止带片