提高药物溶出度的微晶纤维素的制备
乳糖微晶纤维素共处理物
乳糖微晶纤维素共处理物乳糖微晶纤维素(Lactose microcrystalline cellulose)是一种常用的药物辅料,具有广泛的应用领域。
本文将介绍乳糖微晶纤维素的制备方法、特点和应用。
乳糖微晶纤维素是由乳糖和纤维素两种物质混合制备而成。
它的制备方法主要有两种:一种是通过机械法将乳糖和纤维素混合,并进行高速剪切和研磨,使其形成微晶的颗粒;另一种是通过湿法制备,先将乳糖溶解在水中,然后加入纤维素溶液,经过沉淀和干燥后得到乳糖微晶纤维素。
乳糖微晶纤维素具有许多优点。
首先,它具有良好的流动性和压片性,可以作为造粒、填充和增稠剂使用。
其次,乳糖微晶纤维素的颗粒大小均匀,表面光滑,有利于药物的溶解和吸收。
此外,乳糖微晶纤维素还具有优秀的稳定性和低含水率,能够保护药物免受湿气和光线的影响。
乳糖微晶纤维素在药物制剂中有广泛的应用。
首先,它可以用作直接压片剂的制备。
由于乳糖微晶纤维素具有良好的流动性和压片性,可以提高片剂的质量和稳定性。
其次,乳糖微晶纤维素可以用于控释制剂的制备。
通过调整乳糖微晶纤维素的颗粒大小和比例,可以实现药物的缓释或延时释放。
此外,乳糖微晶纤维素还可以用于制备颗粒剂、胶囊剂和口腔溶解片等制剂。
除了在药物制剂中的应用,乳糖微晶纤维素还具有其他领域的潜在应用。
例如,在食品工业中,乳糖微晶纤维素可以用作增稠剂、安定剂和乳化剂。
在化妆品工业中,乳糖微晶纤维素可以用作抗结块剂和稳定剂。
此外,乳糖微晶纤维素还可以用于制备颗粒填料、纸张增强剂和油漆稀释剂等。
乳糖微晶纤维素是一种重要的药物辅料,具有广泛的应用领域。
它的制备方法简单,特点突出,可以提高药物制剂的质量和稳定性。
未来,随着科学技术的发展,乳糖微晶纤维素在药物和其他领域的应用将会越来越广泛。
微晶纤维素生产工艺
微晶纤维素生产工艺微晶纤维素(Microcrystalline cellulose,简称MCC)是一种常用的药物辅料和乳化剂,具有良好的溶解性、粘稠度和稳定性,广泛应用于制药、食品和化妆品等领域。
以下是微晶纤维素的生产工艺:一、原料准备微晶纤维素的主要原料是天然的纤维素,如棉花纤维、木质纤维等。
这些原料经过磨碎和洗涤处理后,得到纤维素的颗粒。
同时,还需要准备一定比例的酸、碱等化学试剂,以及工艺所需的各种辅助物料。
二、预处理将原料纤维素颗粒浸泡在酸碱溶液中,进行预处理。
酸的作用是分解纤维素,使其从纤维结构中脱离出来,碱的作用是去除残留的杂质和纤维素链上的部分结构。
预处理的目的是使纤维素颗粒更容易分散和溶解。
三、酶解将经过预处理的纤维素颗粒加入酶制剂中进行酶解。
酶可以将纤维素链上的β-1,4-葡萄糖基转化为微晶纤维素,从而提高纤维素的纯度和溶解性。
四、过滤和洗涤将酶解后的混合液通过过滤器进行分离,得到含有微晶纤维素颗粒的溶液。
随后,对溶液进行多次的洗涤和过滤,以去除残留的酶制剂、碱和杂质,使得最终产物具有较高的纯度。
五、烘干和粉碎将洗涤后的纤维素颗粒进行脱水并烘干,使其含水量达到要求。
然后,利用粉碎设备将纤维素颗粒破碎成微细的粉末。
六、包装和质检对微晶纤维素粉末进行包装和质检。
包装要求密封性好,以防止潮湿和污染。
质检主要包括外观检查、溶解性测试、粒径分析、含水量测定等,确保产品质量符合标准要求。
以上就是微晶纤维素生产工艺的大致流程。
微晶纤维素的生产过程需要控制各个环节的工艺参数,确保产品质量和稳定性。
同时,还需要注意安全生产和环境保护,采取合理的工艺措施,减少废水、废气和废固体的排放,提高资源利用率和生产效益。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
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微晶纤维素的研究进展
微晶纤维素的研究进展微晶纤维素(Microcrystalline cellulose,简称MCC)是一种由纤维素微晶粒子组成的多孔颗粒,广泛应用于制药、食品、化妆品等领域。
在过去的几十年里,对微晶纤维素的研究和应用逐渐增多,取得了一系列重要的进展。
本文将围绕微晶纤维素的制备方法、物理化学性质及其应用领域进行探讨。
首先,关于微晶纤维素的制备方法,目前主要有两种常用方法:酸法和酶法。
酸法是根据纤维素的结构特点,通过强酸(如硫酸)的作用来溶解纤维素,再通过稀释、沉淀和洗涤等步骤得到微晶纤维素。
酶法则是利用纤维素水解酶的作用来水解纤维素,生成微晶纤维素。
这两种方法各有优缺点,研究者们根据不同的需求选择适宜的方法。
其次,关于微晶纤维素的物理化学性质研究,研究者们对微晶纤维素的晶体结构、粒径分布、孔隙结构等进行了详细的研究。
通过X射线衍射、扫描电子显微镜等技术手段,研究者们确定了微晶纤维素的晶体结构为β形或伪β形,粒径分布较为均匀,孔隙结构复杂多样。
此外,研究者们还对其物理力学性质、吸附性能、流变性质等进行了深入研究,丰富了对微晶纤维素性质的认识。
最后,微晶纤维素在制药、食品以及化妆品等领域有着广泛的应用。
在制药领域,微晶纤维素可作为药物的负载剂和稳定剂,改善药物的可控释放性能和稳定性。
在食品领域,微晶纤维素可用作乳化剂、稳定剂和增稠剂,改善产品的质地和口感。
在化妆品领域,微晶纤维素可用作粉体的稳定剂和增稠剂,提高产品的稳定性和延展性。
此外,还有一些新的研究方向值得关注。
例如,近年来研究者们开始关注微晶纤维素的表面改性及其在新型材料制备中的应用。
表面改性可以进一步改善微晶纤维素的分散性和稳定性,从而用于各种纳米复合材料的制备。
另外,微晶纤维素的生物降解性和可再生性也成为研究的热点,人们希望通过研究微晶纤维素的生物降解性,探索其在环境保护和可持续发展领域的应用。
综上所述,微晶纤维素作为一种复合材料的重要组分,在制药、食品和化妆品等领域拥有广泛的应用前景。
微晶纤维素制备
河南科技2012.04 下52工业技术INDUSTRY TECHNOLOGY微晶纤维素为纯棉纤维经水解制得的白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于水、稀酸和一般溶剂。
微晶纤维素在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片制造,还可用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗黏剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。
我国年需求药用微晶纤维素在20 000 t 以上,并以每年10% ~ 15%的速度增长。
已成为现代制药行业中必不可少的优良药用辅料。
一、微晶纤维素的制备1.制备原理。
微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物,主要成分为以 B–1,4葡糖苷基结合的直链式多糖类(多糖聚合度小于4 000个葡萄糖分子)。
在一般的植物纤维素中,微晶纤维素约占70%,其余的为无定形纤维素,经酸水解除去后,即留下微小、耐酸的结晶纤维素。
2.工艺操作过程。
采用酸水解技术生产微晶纤维素,在40%的棉浆柏中加入盐酸酸化、达到极限聚合度后,经中和、脱液、干燥等操作步骤可得成品。
工艺流程如下:首先,称取一定量的棉浆粕,切断粗粉,溶于水中,配成40%的淀粉乳;其次,加入5%的盐酸溶液酸化并升温至90 ℃,1 h 后,反应结束;最后,用水洗涤2次后,经脱液、干燥等操作步骤,至物料含水量达到10%以下后出料、粉碎,得到成品,经检验合格后包装即可。
二、结果与讨论影响微晶纤维素制备的因素很多,有关研究表明,HC1的用量、水解浓度、水解时间、水解温度作用等因素的影响较大。
故选这4个因素作为研究对象,具体因素水平见表1、试验具体结果见表2。
通过正交试验及对平均收率、平均粒度的检测分析,笔者微晶纤维素制备吉林省方圆认证集团有限公司 马 哲 李雪晶 张于平对最佳反应条件和不同因素对反应的影响程度进行了分析。
(1)产品收率极差分析。
分析结果见表3。
由表3可知,对产品收率影响作用的大小依次为为水解时间 >HC1用量>HC1的水解浓度>水解温度,反应的最佳的工艺条件是A3,B2,C3,D3的组合。
微晶纤维素
WJ-102
多孔的球状形态,良好的流动性,适宜直接压片; 绝佳的粘结性和载运能力,极高的潜在稀释性; 毛细管作用:快速崩解; 低压片压力可确保片剂硬度; 减低脆碎度,减少润滑剂剂量,抗粘冲作用。
m shareful 出品
WJ-ZH
强有力的干粘 合剂
容易压成较 好的片状物, 研磨时细粉 很少
这是我们要了解的微晶纤维素
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ห้องสมุดไป่ตู้ 性质
• 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味,多孔、易流动粉末,不溶 于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚 合度约220,结晶度高。
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成型性
不规则形貌,相互联结的颗粒状物质
26
安全性
m shareful
药用高分子材料
列入 GRAS ,欧洲准许用作食品添加剂,收载于 FDA《非活 性成分指南》,英国准许用于非注射制剂。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中,是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收,几乎没有潜在的毒性。 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制 剂,如吸入或注射给药,都会导致纤维素肉芽肿。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料,适用于直接压 片,可压性及流动性极佳
m shareful 出品
WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助 于快速制粒
减少能耗和粘 合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物 质的迁移
降低制粒过程 敏感性 减少因过度制粒引 起的药物释放问题
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则 因为其流动性好,本身具有一定的粘合性而能直接 压片.因此能使工艺简化,生产效率得以提高。另 外.使用 MCC ,还有服用后崩解力好、药效快、分 散好等优点,因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛 应用。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
微 晶纤 维素( Mi c r o c r y s t a l l i n e c e l l u l o s e 。 MC C ) 是 一种 以 1 3 一 l , 4 葡 萄糖 苷键 结 合 的直链 多糖 ,是可 自由流 动 的纤 维素 晶体 组成 的 天然 聚合 物 。它 通常 是 由 天然 纤维 素 与一 定浓 度的 稀酸 或 稀 碱 作用 ,再经 过 一系 列 的处理 而 得到 的产 物 。 由于其 结 构的特 殊 性 。具有 许 多特 别的 用途 ,被广泛 用于 医药 工业 、食 品工业 、 日用化 工及 材 料等 工业 中。 由此得 到 了广 大科 技 工作 者 关注 , 近 年在 制 备及 应用 方 面 的研 究都 取得 了较 大 的进 步 。本 文就近 几 年来 ,微 晶纤维 素 在制 备及 在 医药 工业 上 的应 用研 究 成果 作 简要 的综 述 。
微晶纤维素的制备及性质研究
微晶纤维素的制备及性质研究近年来,由于环境保护意识的不断提高,微晶纤维素(MFC)已成为具有重要意义的可再生资源材料,得到了广泛的关注。
MFC可以用于制造轻质、强度高的复合材料,同时具有良好的耐热性和低燃烧性。
因此,MFC的制备及其性能研究已成为当前研究热点。
本篇文章将介绍MFC的制备方法及其性能研究。
MFC是一种微小纤维形状的纤维素,其制备主要包括水湿法和吹尘法两种方法。
水湿法是一种可逆的碳水化合物结构调整方法,它可以利用木质素的热力学和动力学特性,将木质素降解成由细小的纤维素组成的结构,再经过升温蒸发使结构均匀,最终生成MFC。
吹尘法是一种射流喷雾技术,通过控制木质素微粉末受力状态,使其在一定温度和压力反应形成MFC,并在凝胶凝固和乳化状态间发生转变,从而达到生成MFC的目的。
MFC具有良好的湿稳定性,其分子结构致密,表面电性,因此很容易构筑复合材料。
例如,MFC可以与塑料和橡胶复合,以构建轻质、高性能的复合材料;也可以与金属复合,形成具有良好隔音和节能性能的复合材料;在其它领域也可用于制造电子材料、高性能涂料等。
而在MFC性能研究方面,研究人员一般会探究MFC的力学性能、热性能、电学性能等。
MFC在这些方面的性能比其它类似材料都要好,受到广泛的关注。
例如,在力学性能方面,MFC的抗压强度和抗折强度极高,远超其他类型的纤维素;在热性能方面,MFC的热衰减性能十分突出,比其它类型的纤维素要低;在电学性能方面,MFC的抗电弧性能极佳,可有效抑制电弧传导,有效保护电气设备。
此外,对MFC性能影响最大的因素是MFC的分子结构和形貌。
研究表明,分子结构上,MFC的分子链节点越接近,性能越好;形貌上,MFC表面越细腻、形状越均匀,其性能也越好。
总体而言,MFC具有良好的可再生性、可塑性和性能稳定性,是一种有前景的可再生材料。
研究人员应聚焦于MFC制备方法及其性能的研究,以期开发出更先进、性能更优越的MFC材料,促进MFC在实际应用中的广泛使用。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用微晶纤维素是一种由纤维素组成的微晶体,具有高纯度、高结晶度和高稳定性等特点。
其制备方法有多种,常见的包括酸浆法、生物法和化学法等。
在医药工业上,微晶纤维素被广泛应用于药物制剂、医用敷料和注射剂等领域。
化学法制备微晶纤维素的方法多种多样。
例如,可以利用溶剂如氢氧化钠和氢氧化钠溶解纤维素,然后通过调节溶液温度和浓度等条件形成微晶纤维素。
在医药工业上,微晶纤维素具有广泛的应用。
首先,微晶纤维素常被用作药物制剂的辅料。
由于其稳定性好、无味无色、无毒副作用等特点,微晶纤维素可以作为药片的包衣材料,保护药物免受湿气和光线的影响。
此外,微晶纤维素还可以作为药片的填充剂,增加药片的体积和重量。
微晶纤维素还可以应用于医用敷料的制备。
由于其纤维结构致密、孔隙率低,微晶纤维素具有较好的吸附性能和渗透性,可以有效吸收和排除口腔、皮肤和器官表面的分泌物。
因此,微晶纤维素常被用于制备伤口敷料、脱脂纱布和清创纱布等医用敷料,用于创面的保护和治疗。
此外,微晶纤维素还被应用于注射剂的制备。
一些药物需要以注射剂的形式给予患者,但药物的溶解度有限,很难通过注射液制备。
而将药物与微晶纤维素复合,可以提高药物的溶解性、稳定性和吸收性,从而增加药物的生物利用度和疗效。
综上所述,微晶纤维素是一种在医药工业上广泛应用的材料,通过不同的制备方法可以得到。
其在药物制剂、医用敷料和注射剂等领域发挥着
重要的作用。
随着科学技术的不断进步,微晶纤维素在医药领域的应用前景将更加广阔。
纳米微晶纤维素的制备、改性及其增强复合材料性能的研究
纳米微晶纤维素的制备、改性及其增强复合材料性能的研究一、本文概述随着纳米科技的快速发展,纳米材料在各个领域的应用日益广泛。
纳米微晶纤维素(Nanocrystalline Cellulose, NCC)作为一种新兴的纳米材料,因其独特的物理和化学性质,在增强复合材料性能方面具有巨大的潜力。
本文旨在探讨纳米微晶纤维素的制备技术、改性方法,以及其在增强复合材料性能方面的应用。
我们将详细介绍纳米微晶纤维素的制备过程,包括原料选择、预处理、酸解条件优化等关键步骤,并分析影响制备效果的主要因素。
随后,我们将探讨纳米微晶纤维素的改性方法,如表面修饰、复合改性等,以提高其在复合材料中的相容性和性能。
在此基础上,本文将重点研究纳米微晶纤维素增强复合材料的性能。
我们将通过对比实验,分析纳米微晶纤维素在复合材料中的分散性、界面结合强度、力学性能等关键指标,探讨其对复合材料性能的影响机制。
我们还将考察纳米微晶纤维素在不同复合材料体系中的应用效果,为其在实际工程中的应用提供理论支持。
本文的研究不仅有助于深入理解纳米微晶纤维素的制备与改性技术,还将为开发高性能复合材料提供新的思路和方法。
我们期望通过本文的研究,为纳米微晶纤维素在复合材料领域的广泛应用奠定坚实基础。
二、纳米微晶纤维素的制备纳米微晶纤维素(Nanocrystalline Cellulose, NCC)的制备主要涉及到纤维素原料的选择、预处理、酸水解和纯化等步骤。
以下是详细的制备过程:选择纤维素含量丰富且结晶度高的植物纤维作为原料,如棉花、木材等。
这些原料经过破碎、研磨等预处理后,得到一定粒度的纤维素粉末。
接着,将纤维素粉末与适量的浓酸(如硫酸)混合,并在一定的温度下进行酸水解。
酸水解过程中,纤维素分子链在酸的作用下断裂,生成较小的纤维素分子片段。
水解的时间和温度会影响最终产物的粒度和结晶度。
水解完成后,需要通过离心、洗涤等步骤去除剩余的酸和水解产物中的杂质。
然后,将得到的悬浮液进行透析,以进一步去除小分子杂质。
微晶纤维素湿法制粒方法
微晶纤维素湿法制粒方法
微晶纤维素湿法制粒的步骤如下:
湿法制粒的过程涉及物料润湿、粘合和压片。
在制粒过程中,微晶纤维素可以作为主要的辅料,因其吸水量高,在湿法制粒过程中具有良好的粘合能力和压片性能。
在制备过程中,微晶纤维素吸浆能力强,可以在粘合剂中添加其他功能性辅料,使得操作更可控。
同时,微晶纤维素的润湿性好,可以增加物料的润湿均匀性,有利于制粒的均匀性及终产品的含量均匀性。
微晶纤维素的二次压缩成型性差,因此乳糖则相对较好。
微晶纤维素因不溶于水,在溶出过程中会出现“压底”现象,即溶出后期微晶堆积于溶出杯底部,导致活性成分(API)释放不完全。
因此,对于难溶性药物,微晶纤维素的推荐比例不超过30%。
如出现压底现象,可减少微晶比例,或将溶出转速提高(50-
75rpm)。
一种微晶纤维素的制备方法[发明专利]
专利名称:一种微晶纤维素的制备方法专利类型:发明专利
发明人:岳小鹏,徐洋,徐永建
申请号:CN201611068767.3
申请日:20161129
公开号:CN106749686A
公开日:
20170531
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种微晶纤维素的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:化学浆板的前处理:将浆板在水中分散,配置成0.1%‑15%的纸浆悬浮液,浸泡12‑72小时使其润胀后于反应釜中反应得浆料;浆料的碱处理:将前处理后得到的浆料固液分离,将得到的固体浆料用清水洗涤至中性后用碱液处理;浆料的酸处理:将碱处理后浆料用清水洗涤至中性,再以0.5‑5mol/L的稀酸在
65℃‑95℃下使其水解,得到含微晶纤维素的混合物;微晶纤维素获取:将含微晶纤维素的混合物固液分离后,将固体用清水洗涤至中性,真空干燥后即得到微晶纤维素。
申请人:陕西科技大学
地址:710021 陕西省西安市未央区大学园区陕西科技大学
国籍:CN
代理机构:西安西达专利代理有限责任公司
代理人:郭秋梅
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提高药物溶出度的微晶纤维素的制备
在制药工业中,微晶纤维素广泛应用于药物制剂,微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
近年来,微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。
在近些年的新产品开发研制,原有产品处方的改进,均在不同程度上使用了这一新型辅料,并收到了良好的效果。
但对于一些难溶性药物如辛伐他汀、多潘立酮等在使用微晶纖维素的过程中经常会出现药物溶出度波动、偏底线甚至不合格现象。
标签:微晶纤维素;溶出度;吸附
1 产品介绍
微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)是American Viscose公司在20世纪50年代后期研制的新型药用辅料,是天然纤维经强酸在加热条件下水解后,除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状晶体。
其分子间存在氢键,外在条件的变化可使氢键缔合和断裂,常作为片剂黏合剂、稀释剂、崩解剂和助流剂使用。
它由纤维素经部分酸水解,收集其中的结晶部分干燥,粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。
外观呈白色或类白色,无臭、无味,由多孔微粒组成,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。
作为填充剂,适量用于处方中,可以使制得的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,具有较强的结合力与良好的可压性,亦有“干黏合剂”之称。
同时,由于它吸水后能使片子迅速膨胀而崩解,因此,它又是一种良好的崩解剂。
它在片剂处方中的用量一般为15%~50%。
可用作粉末直接压片,同时具有崩解作用,应用十分广泛。
近年来,作为一种新型辅料,微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。
在近些年的新产品开发研制,原有产品处方的改进,均在不同程度上使用了这一新型辅料,并收到了良好的效果。
2 技术方案
①水解:放300份水于反应釜中,加入盐酸9.5-11.2份,检测酸浓度为
0.30-0.35mol/L,开蒸汽加热至60~80℃,关闭进气阀门,开动搅拌,将切成小薄片的100份精制棉投入反应釜中,投料完毕后,打开蒸汽阀门升温至100℃,反应35-45分钟;②稀释分层:在储槽中放入500-600份水,将上述反应结束的物料放入储槽中,搅匀后静置2-4小时,使物料分层;③离心洗涤:将静置后的物料部分,抽取其上层1/4~3/4浆液进入离心洗涤,浆液甩干后,用反渗透水洗涤至离心机出水口流出的水pH值为6-7,停止洗涤,继续离心甩干,得到物料A,将剩余的下层物料同样通过离心洗涤,得到物料B;④干燥:将离心甩干的物料A置于闪蒸干燥设备中干燥,控制进风温度140~150℃,出风温度60-70℃,得到干物料A,同样将上述物料B同法干燥得到干物料B;⑤粉碎过筛:分别将上步得到的干物料A和干物料B均匀进粉碎机粉碎,粉碎后过筛分别得到微晶纤维素A和微晶纤维素B。
3 关键技术
制得的微晶纤维素A作为药用辅料,能很大程度提高一些难溶性药物的溶出度,能解决绝大多数药物溶出度偏低难题,微晶纤维素B能作为食品或工业微晶纤维素。
而且整个反应条件温和,添加化学试剂少,产生废气、废渣很少,废水容易处理或可回收再利用,本方法工业化生产操作简单,能耗低成本低,
4 主要技术创新点
本制备方法通过将精制棉水解后的浆液放至加水的储槽中,稀释后静置分层,抽取其上层1/4~3/4浆液进入离心洗涤,经干燥、粉碎过筛制得微晶纤维素;取上层1/4~3/4浆液,去除浆液底部水解不完全部分,由于其中存在一部分未反应的原料成分及纤维素无定形部分,其对制药工业的难溶性原料药存在吸附作用,导致溶出度偏低。
5 结语
目前在国外,根据微晶纤维素的物理化学性能不同,已形成多种规格品种(如食用、药用等),某些药用微晶纤维素品种已形成系列化。
而国产微晶纤维素质量不高,更没有形成系列化。
许多药物均是用国外的微晶纤维素作为辅料制成,调研结果显示,大中城市的三甲医院消耗的外资品牌药以及国内品牌仿制药80%采用的是进口辅料。
药用辅料在药剂领域占有比较重要的地位,无论对新药、新制剂还是新品种都起着至关重要的作用。
增加微晶纤维素系列化开发,对于制剂技术的提高与发展将会有很大的促进作用。
此制备方法制得微晶纤维素能改变国产微晶纤维素质量不高这一现象,能提高我国微晶纤维素的规格及标准,有利于提高和控制国产微晶纤维素的产品质量,从而带动国产辅料与制剂的发展,走出我国药用辅料产业水平低端徘徊的现状,向生产专业化、品种系列化、应用科学化发展。
从而满足改善制剂生产工艺,保证药品安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性的要求。
参考文献:
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夏叶青(1987- ),男,安徽安庆,学历本科,助理工程师,执业药师、研究方向:药用辅料应用与开发。