20配方管理办法
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
![婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法](https://img.taocdn.com/s3/m/9ce202d5aeaad1f346933f69.png)
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉,其产品配方的注册管理,适用本办法。
第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方,是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量,以及产品中营养成分的含量。
第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册,是指国家食品药品监督管理总局根据申请,依照本办法规定,对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评,并决定是否准予注册的审批过程。
第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。
国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。
国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。
第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。
第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人,应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。
申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范,实施危害分析与关键控制点体系,具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。
第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后,应当按照批准注册的产品配方组织生产,如实记录产品生产销售信息,实现产品可追溯,保证婴幼儿配方乳粉质量安全。
第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品,不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
企业不得限定区域销售,不得为销售商专门定制生产。
第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。
第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。
配方管理制度(二)
![配方管理制度(二)](https://img.taocdn.com/s3/m/65bacddedc88d0d233d4b14e852458fb770b38cd.png)
配方管理制度(二)引言概述:配方管理制度是企业采用的一种重要管理制度,旨在确保产品的配方合理、稳定,生产过程的可控性和产品质量的稳定性。
本文将从五个方面详细介绍配方管理制度的具体内容和要点。
一、配方制定1.明确产品特性和需求2.制定产品配方的流程和标准3.制定配方变更的管理规定4.建立配方的文档管理体系5.确保配方制定的合规性二、配方审批1.建立配方审批的流程和标准2.明确配方审批的责任人和权限3.监控配方审批的时效性和准确性4.制定配方审批的记录和追溯制度5.通过配方审批确保产品质量和生产效率的平衡三、配方变更管理1.明确配方变更的申请和审批流程2.建立配方变更的风险评估和管理机制3.监控配方变更的实施和效果4.制定配方变更的记录和追溯要求5.确保配方变更管理的可控性和稳定性四、配方的执行与控制1.建立配方执行与控制的标准和规程2.制定配方执行和控制的指导文件和工艺流程3.建立配方执行和控制的人员培训机制4.监控配方执行和控制的可行性和合规性5.确保配方执行和控制的数据采集和分析能力五、配方管理的持续改进1.建立配方管理的评估机制和指标体系2.收集配方管理相关的数据和反馈信息3.制定配方管理改进的计划和目标4.推动配方管理改进的落地和执行5.实施配方管理的持续改进,不断提升企业的竞争力总结:配方管理制度是确保产品配方合理、稳定的重要管理制度,通过配方制定、配方审批、配方变更管理、配方的执行与控制以及配方管理的持续改进等五个大点的详细要点介绍,企业可以有效实施配方管理,提升产品质量和生产效率,持续改进企业的发展。
化工企业技术配方管理制度
![化工企业技术配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/d754c31c76232f60ddccda38376baf1ffc4fe3da.png)
化工企业技术配方管理制度第一章总则第一条为了规范化工企业技术配方管理,提高产品质量,加强对技术配方的保护,保护企业的核心竞争力,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有化工企业的技术配方管理工作。
第三条技术配方是指化工产品生产过程中所需的配方和工艺参数、生产工艺流程、检验标准等相关技术数据。
第四条企业应建立技术配方管理工作机构,明确管理人员职责,并定期对管理人员进行培训,提高技术配方管理水平。
第五条企业应建立完善的技术配方管理制度,制定技术配方保密制度,保护技术配方的安全性和保密性。
第二章技术配方管理流程第六条技术配方管理流程包括技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节。
第七条技术配方的建立应经过科学的试验和实践验证,确保技术配方的准确性和可靠性。
第八条技术配方的调整应当经过相关人员的审批,并按照规定的程序进行调整,确保技术配方的稳定性。
第九条技术配方的审核应由专业人员进行审核,并做好记录,确保技术配方的合理性和科学性。
第十条技术配方的发布应经过相关人员的批准,并做好文档管理,确保技术配方的准确传达。
第十一条技术配方的保密工作要求企业建立保密档案,严格管理技术配方的查阅和复制,确保技术配方的安全性和保密性。
第十二条技术配方的销毁应按照相关规定进行,确保技术配方不被泄露。
第十三条企业应建立技术配方管理档案,对技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节进行记录和保存。
第三章技术配方管理的实施第十四条企业应建立技术配方管理制度,明确技术配方管理的责任部门和责任人员。
第十五条技术配方管理部门应定期对技术配方进行检查和审核,并做好记录。
第十六条企业应加强对技术配方的保密工作,建立技术配方保密档案,确保技术配方的安全性和保密性。
第十七条企业应定期对技术配方进行评估,保证技术配方的准确性和可靠性。
第十八条企业应建立技术配方库,对技术配方进行分类管理和查询,提高技术配方的利用率和保护性。
第四章技术配方管理的监督与检查第十九条各级管理部门应加强对技术配方管理工作的监督和检查,确保技术配方管理制度的执行。
产品配方管理制度
![产品配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/3f85aa612bf90242a8956bec0975f46527d3a789.png)
产品配方管理制度
是指企业对产品配方进行管理的一套规章制度。
该制度包括了产品配方的编制、变更、使用、审批等方面的规定,旨在确保产品配方的准确性、合规性和可追溯性。
具体来说,产品配方管理制度包括以下几个方面:
1. 产品配方编制:明确产品配方编制的责任部门和人员,并制定详细的编制流程和标准,确保产品配方的准确性和合规性。
编制过程中要充分考虑原材料的稳定性、成本、安全性等因素。
2. 产品配方变更管理:明确产品配方变更的程序和要求,包括变更发起、审批、实施以及相关记录和文档的管理。
变更管理要充分考虑对变更的影响评估和风险控制,确保变更后的产品质量和性能符合要求。
3. 产品配方使用管理:明确产品配方使用的规定,包括配方的存档、访问权限的控制、使用记录的管理等。
使用过程中要确保配方的保密性和完整性,防止非授权人员访问或篡改配方。
4. 产品配方审批管理:明确产品配方审批的程序和要求,包括审批的责任部门和人员、审批流程、审批标准等。
审批过程中要充分考虑产品质量和安全性,确保配方的可行性和合规性。
5. 产品配方变更通知与追溯:明确产品配方变更通知和追溯的要求,包括变更通知的范围和方式,以及配方变更后产品的追溯能力。
通知和追溯过程要及时、准确,以确保变更对相关部门和环节的影响得到有效控制。
综上所述,产品配方管理制度对于企业的产品质量和合规性具有重要的作用,能够帮助企业规范产品配方管理流程,确保产品配方的准确性、合规性和可追溯性。
20--工艺设计和开发评审管理办法
![20--工艺设计和开发评审管理办法](https://img.taocdn.com/s3/m/79ec71ce227916888586d709.png)
工艺设计和开发评审管理办法XxSD/T03(8.3.4)02—(A/0)1 目的和适用范围对工艺设计和开发评审的方式、内容、程序、人员资格等进行规定,确保工艺设计开发的相关阶段的结果具有满足产品要求的能力。
本办法适用于铁道货车产品工艺设计和开发评审。
2 术语本办法采用ISO/TS22163:2017、ISO9000:2015标准中术语。
3 职责分配4 管理程序4.1评审方式评审方式分为会议评审和会签评审两种,由工艺主管在制定工艺技术准备计划时识别并明确,在工艺设计和开发适当阶段进行。
4.2 评审内容工艺设计和开发评审内容应根据各阶段的特点,有所侧重的进行。
内容可包括:a.工艺方案的可行性、完整性、正确性、协调性等;b.工艺薄弱环节的技术措施的可行性等;c.工艺装备、监视测量设备等选择的合理性;d.外协外购件供应周期的可靠性;e.按产品工艺的复杂程度进行的工艺分析是否合理、恰当,工艺参数、工艺流程、工艺控制方法和要求的合理性、正确性、经济性,是否适应公司的生产组织形式,是否考虑设计结果或试验结果与实际生产过程可能存在的差距及应对措施;f.工作计划中的内容、责任人、时间节点是否合理;g.是否符合国家有关的政策、法令、法规和相关标准,包括有关环保、职业健康安全、能源等;h.关键工序、特殊过程中检验及测试项目的要求和方法,是否明确,监视测量设备是否落实;过程控制的原始记录及其要求是否明确;对操作人员的要求是否明确、是否符合有关要求。
4.3评审流程4.3.1会签评审流程会签评审时,工艺文件的编制者将文件提供给生产制造部分管领导或其他参与会签的人员,会签人员按要求在规定时间内实施评审。
(如若发现问题或有意见和建议,填写《工艺文件会签意见、建议单》,以书面形式反馈给编制者,编制者对会签人员反馈的意见及时处置。
)若无意见和建议,在工艺文件会签栏内签字。
4.3.2会议评审流程4.3.2.1工艺主管提出评审组人员建议名单和评审日期,工艺技术部分管领导审核,公司分管领导批准成立评审组并指定评审组长。
物业公司的管理办法及规章制度(20篇下载)
![物业公司的管理办法及规章制度(20篇下载)](https://img.taocdn.com/s3/m/38886bb00342a8956bec0975f46527d3240ca6be.png)
物业公司的管理办法及规章制度(20篇下载)物业公司的管理办法及规章制度篇1为贯彻落实《物业管理条例》规范物业管理活动,保持物业管理在企业和业主、使用人的合法权益,创造一个清新、整洁、文明有序的生产和生活环境,特制定本办法。
一、物业管理企业1、本办法中的物业管理,是指物业管理企业受业主、使用人的委托,依据物业管理委托合同,对物业的房屋建筑及其配套设施、设备、绿化、卫生、治安和环境容貌等管理项目进行维护,修缮和整治,并向业主和使用人提供综合性的有偿服务。
2、从事物业管理的企业应具有独立的法人资格,从业人员应取得职业资格证书。
3、物业管理企业接受委托应与业主、使用人签订物业服务合同,其内容应包括服务范围、管理标准、权限、期限、费用收支监督检查和违约责任等,并报送区物业主管部门备案。
4、物业管理企业应设立固定的服务场所,专线电话,专职工作人员24小时值班,确保及时为业主服务。
5、物业企业应按等级收费,并由物价部门统一定价,设“公示板”公开收费标准,便于业主和使用人监督。
6、日常维护与紧急事件处理。
(1)物业管理企业应对房屋主体,水电设施,排水设施,消防设备共用部位和供用设备进行日常养护和维修,确保设备运行正常,居住安全。
(2)对上水管线发生跑漏、下水管线发生堵、冒等突发事件及时处理,确保业主和使用人财产不受损失。
(3)对二次供水水箱,应一个季度或在重大节日前彻底清洗一次,日常派专人看管,确保水质安全使用。
7、小区绿化。
小区绿化要与周围建筑风格浑然一体,既要注意根据不同的功效进行适宜的绿化和小品布置,重点美化部分应放在小区出入口等引人注目的地方。
物业管理企业要采取多种形式,向广大业主或使用人特别是儿童进行宣传教育,使人人都来关心爱护绿化,并制定相应的绿化管理规定。
8、小区卫生管理。
清洁卫生的工作应做到“五定”即定人,定时间、定地点、定任务、定标准。
每天清扫一遍,全日保洁,质量应达到“六不”、“六净”。
既:不见积水、不见积土、不见杂物,不漏收堆、不乱倒垃圾和不见人畜粪便。
20人小公司管理办法
![20人小公司管理办法](https://img.taocdn.com/s3/m/67b907f55ebfc77da26925c52cc58bd6318693db.png)
20人小公司管理办法
以下是一些20人小公司管理的办法:
1. 制定清晰的组织结构和职责分配,确保每个员工都知道自己
的职责和角色。
2. 建立一个有效的沟通系统,确保所有员工都能及时相互联系
和协作。
3. 设立明确的工作流程,促进工作协调和高效运作。
4. 确立明确的绩效考核机制,对员工进行绩效评估和奖励,以
激发员工积极性和创造力。
5. 提供必要的培训和发展机会,帮助员工不断提升自身的技能
和能力。
6. 构建和谐的团队氛围,鼓励员工相互支持和协作,提高团队
凝聚力。
7. 进行有效的工作安排和时间管理,确保员工在有限的时间内
完成任务。
8. 设定具有挑战性的目标,激励员工努力工作和创造更好的成果。
9. 建立一套有效的反馈机制,从员工和客户的角度获取有价值
的反馈信息,并对反馈结果进行分析和改进。
10. 在公司内部,树立诚信、尊重、耐心、团结等核心价值观,涵盖了个人行为、服务质量、工作态度等方面。
产品配方实验管理制度
![产品配方实验管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/92f47d98370cba1aa8114431b90d6c85ec3a8883.png)
产品配方实验管理制度一、总则为了保障产品配方实验的安全、顺利进行,提高产品研发和生产的质量,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司内所有产品配方实验的管理工作。
三、责任部门1. 研发部门负责产品配方实验的组织和实施工作。
2. 生产部门负责根据实验结果调整生产工艺和配方。
3. 质检部门负责对产品配方实验的样品进行质量检测。
4. 安全管理部门负责产品配方实验的安全管理工作。
5. 管理部门负责监督和协调各部门的配合工作。
四、实验流程1. 研发部门根据需求制定产品配方实验计划,确定实验目的、方法、时限等。
2. 研发部门组织实验人员进行实验,记录实验过程和结果。
3. 研发部门对实验结果进行分析和总结,形成实验报告。
4. 实验报告经研发部门审核后,提交给生产部门。
5. 生产部门根据实验报告调整生产工艺和配方。
6. 质检部门对产品配方实验的样品进行质量检测,确保产品符合规定标准。
五、实验管理1. 产品配方实验必须遵守国家相关法律法规和公司内部制度。
2. 实验过程中要注意安全防护,避免事故发生。
3. 实验人员应具备专业知识和操作技能,严格按照实验流程进行操作。
4. 实验设备要定期检测维护,确保正常运转。
5. 实验结果要及时记录和归档,确保实验数据可追溯。
6. 实验报告要真实可靠,不得夸大或隐瞒实验结果。
7. 实验结束后,实验设备要进行清洁和消毒,保持实验环境整洁。
六、风险控制1. 产品配方实验涉及化学品和设备,存在一定风险。
2. 研发部门要制定详细的安全操作规程,确保实验人员安全操作。
3. 安全管理部门要进行风险评估和防范措施,加强安全教育和培训。
4. 实验现场要设置安全警示标识,配备急救设备,做好应急准备。
5. 发生事故时要及时报告,立即采取措施处理,并进行事故调查和整改。
七、质量控制1. 质检部门要严格执行质量标准,对实验样品进行全面检测。
2. 质检人员要认真操作,避免疏漏和误判。
3. 对不合格样品要及时反馈给研发部门,进行原因分析和改进措施。
项目配方管理制度汇编
![项目配方管理制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/4a33a25b5e0e7cd184254b35eefdc8d376ee143e.png)
项目配方管理制度汇编
一、总则
为规范和加强项目配方管理,提高生产效率和产品质量,保障人身和财产安全,制定本制度。
二、管理范围
本制度适用于公司所有项目的配方管理工作。
三、配方管理流程
1. 配方制定:由产品部门按照生产要求和质量标准制定配方。
2. 配方审核:配方制定完成后,需由质量部门进行审核,确保配方符合相关规定。
3. 配方调整:根据实际生产情况和反馈意见,可适时对配方进行调整,但需经过质量部门审核。
4. 配方备案:所有制定和调整过的配方需备案存档,方便随时查阅。
5. 配方执行:生产部门按照核准的配方进行生产,确保产品质量。
6. 配方追溯:如发生产品质量问题,需及时追溯配方,找出问题原因并及时处理。
四、配方管理规定
1. 配方保密:所有相关人员需严守配方保密,未经许可不得擅自泄露。
2. 配方变更:如需对配方进行调整,需提前提出申请并经过审核批准。
3. 配方备份:所有配方需进行备份存档,以防数据丢失或被篡改。
4. 配方验证:新制定的配方需进行验证,确保可行性和合理性。
5. 配方更新:配方需定期进行更新,以适应市场需求和技术变革。
六、违规处罚
对违反配方管理规定的人员,将视情节轻重给予批评、记过、罚款、停职、解除劳动合同等处罚。
七、附则
1. 本制度由公司质量部门负责解释和执行。
2. 本制度自发布之日起生效,如有需要修改,需经公司领导同意。
以上为项目配方管理制度汇编,如有任何疑问或不清楚的地方,请随时向相关部门咨询。
愿所有员工共同遵守制度,共同维护公司和产品的形象和质量。
配方现场管理制度内容
![配方现场管理制度内容](https://img.taocdn.com/s3/m/b2152de2dc3383c4bb4cf7ec4afe04a1b071b095.png)
配方现场管理制度内容一、总则1. 为规范公司配方现场管理工作,提高产品质量和生产效率,特制定本管理制度。
2. 本管理制度适用于公司生产过程中的配方现场管理工作。
3. 公司所有员工必须严格遵守本制度,并配合执行。
4. 如有违反本管理制度的行为,将依据公司相关规定进行处理。
二、管理责任1. 生产部门负责具体的配方现场管理工作,包括配方的制定、更新、审核、执行等。
2. 质量部门负责监督配方的合理性和有效性,确保产品质量符合标准。
3. 生产部门和质量部门必须密切合作,共同维护好公司的产品质量。
三、配方的制定1. 配方的制定必须根据产品的特性和需求确定,确保生产产品的质量和效果。
2. 所有配方必须经过质量部门的审核,方可执行。
3. 配方的制定要有明确的标准和程序,确保生产过程能够顺利进行。
四、更新和调整1. 配方的更新和调整必须经过质量部门和生产部门双方同意,方可执行。
2. 更新和调整配方时,必须有明确的原因和依据,并在记录中予以说明。
五、配方的执行1. 生产过程中必须按照配方要求进行操作,确保产品质量和生产效率。
2. 生产人员必须熟悉配方内容,严格按照要求操作,不得随意更改。
3. 配方的执行过程中发现问题,必须及时汇报并进行处理。
六、配方的审查1. 质量部门定期对配方进行审查,确保配方的合理性和有效性。
2. 审查过程中发现问题,必须及时提出整改意见,并跟进整改情况。
七、培训和考核1. 公司必须定期组织配方相关培训,提高员工的专业技能和意识。
2. 配方制度的执行情况必须纳入员工绩效考核的内容,对执行良好的员工进行奖励。
八、记录和归档1. 配方的制定、更新、执行、审查等过程必须做好记录,并按规定进行归档。
2. 所有相关记录必须保存完整,确保产品质量追溯能够进行。
九、制度的执行1. 各部门负责人必须严格执行本管理制度,确保配方现场管理工作的顺利进行。
2. 对于违反制度的行为,必须及时进行处理,并做好相关通报。
20非金融机构支付服务管理办法(中国人民银行令2010第2号)
![20非金融机构支付服务管理办法(中国人民银行令2010第2号)](https://img.taocdn.com/s3/m/d60849cb80eb6294dd886c37.png)
中国人民银行令〔2010〕第2 号根据《中华人民共和国中国人民银行法》等法律法规,中国人民银行制定了《非金融机构支付服务管理办法》,经2010年5月19日第7次行长办公会议通过,现予公布,自2010年9月1日起施行。
行长:周小川二〇一〇年六月十四日非金融机构支付服务管理办法第一章总则第一条为促进支付服务市场健康发展,规范非金融机构支付服务行为,防范支付风险,保护当事人的合法权益,根据《中华人民共和国中国人民银行法》等法律法规,制定本办法。
第二条本办法所称非金融机构支付服务,是指非金融机构在收付款人之间作为中介机构提供下列部分或全部货币资金转移服务:(一)网络支付;(二)预付卡的发行与受理;(三)银行卡收单;(四)中国人民银行确定的其他支付服务。
本办法所称网络支付,是指依托公共网络或专用网络在收付款人之间转移货币资金的行为,包括货币汇兑、互联网支付、移动电话支付、固定电话支付、数字电视支付等。
本办法所称预付卡,是指以营利为目的发行的、在发行机构之外购买商品或服务的预付价值,包括采取磁条、芯片等技术以卡片、密码等形式发行的预付卡。
本办法所称银行卡收单,是指通过销售点(POS)终端等为银行卡特约商户代收货币资金的行为。
第三条非金融机构提供支付服务,应当依据本办法规定取得《支付业务许可证》,成为支付机构。
支付机构依法接受中国人民银行的监督管理。
未经中国人民银行批准,任何非金融机构和个人不得从事或变相从事支付业务。
第四条支付机构之间的货币资金转移应当委托银行业金融机构办理,不得通过支付机构相互存放货币资金或委托其他支付机构等形式办理。
支付机构不得办理银行业金融机构之间的货币资金转移,经特别许可的除外。
第五条支付机构应当遵循安全、效率、诚信和公平竞争的原则,不得损害国家利益、社会公共利益和客户合法权益。
第六条支付机构应当遵守反洗钱的有关规定,履行反洗钱义务。
第二章申请与许可第七条中国人民银行负责《支付业务许可证》的颁发和管理。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
![2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)](https://img.taocdn.com/s3/m/06ba9ecbc9d376eeaeaad1f34693daef5ef71394.png)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)单选题(共40题)1、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。
讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 A2、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。
关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为()A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 C3、执业药师继续教育实行学分登记制,规定执业药师每年学习不少于多少学分A.5学分B.10学分C.15学分【答案】 C4、药品标签中的外用药标识应A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 A5、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。
在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。
据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。
A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】 D6、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药7、有关中药饮片的说法,错误的是A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】 C8、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 B9、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况【答案】 C10、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。
研发公司配方管理制度内容
![研发公司配方管理制度内容](https://img.taocdn.com/s3/m/e25c457911661ed9ad51f01dc281e53a58025190.png)
研发公司配方管理制度内容一、目的与范围本制度旨在规范公司内部对于产品配方的管理,确保配方的安全性、保密性和稳定性。
适用于公司所有涉及产品研发、生产、质量控制及相关部门。
二、责任与权限- 研发部负责配方的设计、试验和优化。
- 生产部负责按照配方要求进行生产。
- 质量部负责对配方及其变更进行审核和批准。
- 管理层负责对配方管理制度的执行情况进行监督。
三、配方设计原则1. 创新性:鼓励研发团队进行创新,开发具有市场竞争力的产品配方。
2. 安全性:确保所有配方成分符合相关法规和安全标准。
3. 可行性:考虑生产成本和工艺,确保配方的可实施性。
四、配方记录与保管- 所有配方必须详细记录在专用的配方册中,包括成分、比例、工艺流程等关键信息。
- 配方册应妥善保管在指定的安全地点,仅限授权人员访问。
- 电子版配方文档应加密存储,并定期备份。
五、配方变更管理- 任何配方的变更都必须经过严格的评估和审批流程。
- 变更申请需详细说明变更原因、预期效果及可能的风险。
- 质量部应对变更后的配方进行稳定性和安全性测试。
六、配方审批与发布- 新配方或变更后的配方需经过质量部和管理层的审批。
- 审批通过后,由授权人员正式发布并通知相关部门。
七、培训与指导- 定期对相关人员进行配方管理制度的培训。
- 提供必要的操作指导文件,确保每个环节都能准确执行配方要求。
八、监督与改进- 定期对配方管理制度的执行情况进行检查和评估。
- 根据内外部环境的变化,及时更新和完善配方管理制度。
九、违规处理- 对于违反配方管理制度的行为,将根据情节轻重进行相应的处罚。
- 确保所有员工都清楚了解违规的后果,以增强制度的约束力。
十、结语本配方管理制度是公司保护知识产权、保障产品质量和维护市场竞争力的重要手段。
全体员工必须严格遵守,共同维护公司的利益。
产品配方管理制度
![产品配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/f9b3798dba4cf7ec4afe04a1b0717fd5360cb29b.png)
产品配方管理制度
是一种组织和管理企业产品配方的制度。
它包括产品配方的建立、调整、审批、变更和控制等方面的规定和流程,旨在确保产品配方的准确性、一致性和可追溯性,并保证产品的质量和安全。
产品配方管理制度一般包括以下内容:
1. 产品配方的建立和管理:确定产品的配方和配方参数,包括原材料的种类、比例和使用方法等,通过研发和实验验证,建立起可行的产品配方。
2. 产品配方的调整和优化:根据市场需求和消费者反馈,对产品配方进行调整和优化,包括调整原材料的种类和比例,改进生产工艺和工艺参数等。
3. 产品配方的审批和变更:制定配方审批制度,对新建和改良的产品配方进行审批,确保配方的合规性和可行性,对已审批的配方进行变更和修订时,需要按照规定的流程进行变更申请和审批。
4. 产品配方的控制和追溯:建立产品配方的管理平台和数据库,对配方进行控制和追溯,包括配方的更新和备份,配方的使用记录和审批记录等,以便随时查阅和追溯配方的变更和使用情况。
5. 产品配方的保密和安全:制定配方的保密和安全制度,建立配方的权限管理和访问控制,确保配方的保密性和安全性,防止配方泄露和盗用。
产品配方管理制度的实施能够有效保证产品质量和安全,提高生产效率和工艺可控性,减少产品变质和批次混淆的风险,增强企业的竞争力和市场形象。
化工工艺配方管理制度
![化工工艺配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/25b2509c48649b6648d7c1c708a1284ac85005d5.png)
化工工艺配方管理制度为规范化工生产过程中的工艺配方管理,确保产品质量和生产安全,制定本制度。
一、适用范围本制度适用于化工生产过程中的工艺配方管理,包括但不限于生产工艺配方的编制、审批、变更、备份、使用和废弃等工作。
二、管理责任1. 生产主管负责制定、审批和变更生产工艺配方,并确保其符合公司质量标准和法律法规要求。
2. 质量主管负责监督生产工艺配方的执行情况,对执行不当情况要及时纠正。
3. 仓储主管负责对生产工艺配方中的原料和辅料进行管理和保管,确保其使用正确和安全。
4. 设备主管负责监督设备的运行情况,及时维护和保养设备,以确保生产工艺的正常运行。
5. 运输主管负责对产品的运输过程进行监督和管理,确保产品的安全和质量。
三、工艺配方的编制和审批1. 生产主管根据产品的成分和工艺要求编制生产工艺配方。
2. 生产主管提交工艺配方给质量主管进行审批,审批过程中需确保工艺配方符合公司质量标准和法律法规要求。
3. 审批通过后,生产主管将工艺配方送至仓储主管备案。
四、工艺配方的变更1. 生产过程中如有需要对工艺配方进行变更,必须经过生产主管和质量主管的审批。
2. 变更后的工艺配方需重新备案,确保新配方的稳定性和可靠性。
五、工艺配方的备份1. 生产主管将已审批和备案的工艺配方存档备份,确保备份资料的完整性和保密性。
2. 生产主管还需将配方备份提交给质量检测部门,以备日后检测和验证使用。
六、工艺配方的使用1. 生产工艺配方的执行必须符合配方要求,不能擅自变更或随意调整。
2. 在生产过程中如有问题或异常,需及时汇报给上级主管,不能私自处理。
七、工艺配方的废弃1. 定期对生产过程中不再使用的工艺配方进行废弃处理,确保不会误用或脱密。
2. 废弃的工艺配方需进行销毁处理,不得外泄或不当处理。
八、附则1. 本制度由公司生产部门负责执行,定期进行评估和检查,及时更新和完善。
2. 对于违反本制度的行为,公司将给予严厉处理,直至法律责任。
药械科工作总结
![药械科工作总结](https://img.taocdn.com/s3/m/103bf496d0f34693daef5ef7ba0d4a7303766c40.png)
药械科工作总结药械科工作总结1在过去的一年中,药械科各项工作坚持以科学发展观和构建和谐社会为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和主管院长的直接领导下,在有关职能部门和各兄弟科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。
现将药械科工作情况总结如下:一、加强理论学习,提高服务质量。
全科人员认真学习贯彻党的十七大精神,充分认识“解放思想,开拓创新”重要意义,加强理论与实践的联系,学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。
通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,增强了法制意识,发扬求真务实精神,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,全心全意为病人服务,做好一线窗口药学服务工作。
二、加强劳动纪律,提高团队意识。
今年以来根据我院关于加强劳动纪律改善院容院貌的规定,我科对违纪事件严肃处理,对迟到人员多次进行了批评教育,对在工作中服务态度不好,出现差错的工作人员进行了罚款处理,并在全科会议上自我检查科室进行批评敎育,收到了较好的效果。
三、认真落实集中配送与网上采购制度,保证临床药品供应。
每周进行一次系统的采购计划,通过网上采购把药品、一次性耗材采购计划报送至卫生局药事服务中心审核,通过审核后再通过邮件电子文档形式报送至配送公司,配送公司把所报药品、一次性耗材配送至药库,药库工作人员对配送药品、一次性耗材进行严格验收,杜绝假冒伪略产品进入我院。
药房工作人员根据各药房库存情况通过药库批量领取所缺药品、一次性耗材,并严格进行处方调剂,保证了每位患者用药、一次性耗材的安全。
四、定期进行药品(一次性耗材)养护,保证药品(一次性耗材)质量。
药库、药房工作人员定期根据《药品养护制度》、《一次性耗材养护制度》对药品、一次性耗材进行养护,对近效、失效的药品、一次性耗材进行养护登记,并及时通知配送公司进行调换或者退库,保证了用药、一次性耗材的'安全。
配方保密管理制度
![配方保密管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/20336e4d03020740be1e650e52ea551810a6c90c.png)
配方保密管理制度第一条为了规范和加强公司的配方保密管理工作,保护公司的核心技术和商业机密,保障公司的经济利益,制定本制度。
第二条本制度适用于公司内所有涉及到配方信息的管理和使用,包括但不限于研发部门、生产部门、销售部门等。
第三条公司所有的配方信息,包括但不限于技术资料、实验数据、生产工艺、成本结构等,均属于公司的商业机密,不得向外泄露。
第四条公司制定专门的配方管理制度,对所有的配方信息进行分类管理,明确配方的保密级别和使用权限。
第五条公司在招聘员工和合作伙伴时,应当签署保密协议,明确相关配方信息的保密义务和责任。
第六条公司建立配方信息的备份和加密机制,确保配方信息的安全可靠。
第七条公司对所有的员工进行配方保密意识的培训,提高员工的保密意识和保密能力。
第八条公司建立配方信息的访问和使用记录,严格控制配方信息的使用范围和使用权限。
第九条公司建立配方信息的审批和发布程序,确保配方信息的合法性和准确性。
第十条对于泄露或者滥用配方信息的行为,公司将依据公司规定,给予相应的处罚。
第十一条公司建立巡查和监控机制,及时发现和防范配方信息泄露的风险。
第十二条公司建立对外联系和合作的审查机制,合作伙伴必须符合公司的保密要求,否则不得提供配方信息。
第十三条本制度由公司保密管理部门负责监督执行,并不定期进行配方保密管理检查和评估。
第十四条本制度经公司董事会审议通过后生效,公司有权对本制度进行修订和补充。
修订和补充内容由保密管理部门负责起草,并报公司董事会审议通过后生效。
以上就是配方保密管理制度的主要内容,我们公司将严格执行上述制度,保护公司的商业机密,维护公司的长远发展利益。
任何违反配方保密管理制度的行为我们将依法追究责任。
希望全体员工共同遵守,共同维护公司的利益和形象。
项目配方管理制度
![项目配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/519e3c576ad97f192279168884868762caaebbb5.png)
项目配方管理制度一、配方管理的概念和重要性1、概念配方管理是指对项目中所使用的各种配方进行规范化管理的一种管理手段。
这些配方可能是产品的配方,也可能是生产工艺的配方、原材料的配方等。
配方管理包括对配方的建立、变更、审核、控制、备份等环节的管理,旨在确保配方的准确性、一致性和安全性。
2、重要性配方管理对于项目研发和生产具有重要意义。
首先,配方管理可以保证产品的质量和安全。
通过对配方的严格管理,可以确保产品的成分比例准确无误,生产工艺规范可控,从而可以保证产品的质量和安全。
其次,配方管理可以提高项目研发和生产的效率。
配方管理可以使得项目中所使用的各种配方得到统一的管理,避免配方混乱、重复等情况,从而提高项目研发和生产的效率。
最后,配方管理可以降低项目研发和生产的风险。
通过对配方的严格管理,可以减少因配方出错而导致的质量事故,降低项目研发和生产的风险。
二、配方管理制度建立的原则和步骤1、原则(1)合理性原则。
配方管理制度应该建立在科学合理的基础上,保证配方的科学性和合理性。
(2)规范性原则。
配方管理制度应该遵循国家相关法律法规和行业标准,确保配方管理的合法合规。
(3)系统性原则。
配方管理制度应该是一个完整的系统,包括配方的建立、变更、审核、控制、备份等环节,保证配方管理的全面性和系统性。
(4)灵活性原则。
配方管理制度应该具有一定的灵活性,可以根据具体项目的需要进行调整和改进。
2、步骤(1)确定配方管理责任人和管理机构。
确定配方管理的责任人,明确其权力和责任,建立配方管理的管理机构。
(2)分析项目配方管理的特点和要求。
了解项目的特点和要求,分析项目配方管理的具体情况,为制定具体的配方管理制度提供依据。
(3)建立配方管理制度。
根据项目的实际情况,制定符合项目要求的配方管理制度,包括配方的建立、变更、审核、控制、备份等方面的规定。
(4)培训和推广。
对配方管理制度进行培训和推广,确保所有相关人员了解并遵守配方管理制度。
兽药产品配方管理制度
![兽药产品配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/1c243c23b94ae45c3b3567ec102de2bd9605ded1.png)
兽药产品配方管理制度一、总则为了规范兽药产品配方管理,保障兽药生产质量和安全,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有进行兽药产品配方管理的单位和个人。
三、管理要求1. 配方管理人员应具备相应的专业知识和技能,严格遵守国家相关法律法规和标准,确保配方合理、安全。
2. 配方管理人员应每年参加专业培训,了解最新的兽药配方技术和安全要求。
3. 配方管理人员应定期检查仓库内的药品库存,确保库存充足,避免配方不完整。
4. 配方管理人员应编制配方管理规程,明确配方的操作流程和责任分工。
5. 配方管理人员应建立兽药产品配方数据库,记录配方的详细信息,包括原料名称、数量、生产日期、有效期等。
6. 配方管理人员应定期对配方数据库进行备份和更新,避免数据丢失和过时。
7. 配方管理人员应加强对兽药产品原料的采购管理,确保原料来源可靠、质量合格。
8. 配方管理人员应严格执行兽药产品配方审核制度,确保配方符合标准和规定。
9. 配方管理人员应加强对兽药产品生产过程的监控和检测,及时发现并纠正问题。
10. 配方管理人员应建立兽药产品追溯体系,记录每批次产品的生产流程和销售情况,保障产品质量和安全。
四、责任与义务1. 配方管理人员应按照规定履行配方管理职责,保障兽药产品质量和安全。
2. 配方管理人员应定期对配方管理制度进行评估和改进,提高管理水平和效果。
3. 配方管理人员应及时对配方管理中发现的问题和隐患进行处理,保障配方管理工作的顺利进行。
4. 配方管理人员应定期向上级主管部门报告配方管理情况,接受监督和检查。
五、监督与检查1. 上级主管部门应定期对兽药产品配方管理工作进行监督和检查,发现问题及时处理。
2. 上级主管部门应建立配方管理制度评估制度,对各单位的配方管理工作进行评估和考核,促进管理水平的提高。
六、附则1. 本制度由单位配方管理人员负责解释。
2. 本制度自发布之日起生效。
兽药产品配方管理制度确保了兽药产品配方的合理性和安全性,有利于提高兽药产品质量和安全水平,推动兽药行业的健康发展。
设备配方管理制度
![设备配方管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/2afed465443610661ed9ad51f01dc281e43a5676.png)
设备配方管理制度一、设备配方管理制度的目的设备配方管理制度是为了规范设备配方管理流程,保障设备配方的准确性和安全性,进一步提高生产效率和产品质量。
二、设备配方管理的范围和对象1、范围:适用于所有生产设备和配方管理流程。
2、对象:所有与设备配方相关的员工和管理人员。
三、设备配方管理的基本原则1、准确性原则:设备配方必须准确无误,确保生产过程不会出现错误。
2、保密性原则:设备配方涉及产品的研发和生产,必须严格保密。
3、审批原则:设备配方必须经过审批才能正式使用,确保生产过程的可控性和安全性。
4、记录原则:设备配方必须进行记录并保存一定时期,以便追溯和查证。
四、设备配方管理的具体流程1、设备配方制定(1)产品研发部门根据市场需求和技术要求,制定产品的配方。
(2)研发部门将配方单提交给生产部门进行审核。
(3)生产部门对配方进行审批,确定是否适合生产。
2、设备配方审批(1)生产部门审批通过后,将配方单提交给管理部门进行最终确认。
(2)管理部门审核,确定是否可以正式使用。
3、设备配方使用(1)经过管理部门确认后,设备配方可以使用于生产过程。
(2)操作人员按照配方单的要求,准确配料,并进行生产操作。
4、设备配方记录(1)生产过程必须进行记录,包括配方使用情况和生产参数。
(2)记录必须保存一定时期,以备追溯和查证。
五、设备配方管理的责任1、产品研发部门:负责科学制定设备配方。
2、生产部门:负责审批和确认设备配方的可行性和安全性。
3、管理部门:负责最终审批和确认设备配方的使用。
4、操作人员:负责按照配方单要求进行准确生产。
六、设备配方管理的监督1、内部监督:公司内部设立专门的设备配方管理部门,负责对设备配方管理流程进行监督和检查。
2、外部监督:定期邀请第三方专业机构进行设备配方管理的评估和监督。
七、设备配方管理的更新和改进1、定期评估:公司设备配方管理部门要定期对设备配方管理流程进行评估,及时发现问题并进行改进。
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1、目的
为保证配方的准确性与保密性而制定本规定。
2、适用范围
本规定适用于公司化工产品配方的保密管理。
3、职责
3.1研发组负责产品的配方保密管理;
3.2原料仓管负责配方代号名称的保密工作;
3.3化工配料人员负责配方与工艺的保密工作;
3.4业务部、财务部负责配方的保密工作。
4、管理规定
4.1研发组在化工产品配方制定后,先编制原料的代号,并归档于化工工程师保存,制定给生产的
配方原料统一由代号表示。
4.2研发组将原料代号档案发放给原料仓库仓管。
4.3原料仓库根据原料代号、领料单发料,生产人员根据代号领料。
4.4所有配方的代号应保存在电脑内,由化工工程师制定保护密码,所有配方由总经理批准后才可
授权取用。
4.5业务部提供给顾客的配方由业务员保管,只允许提供给顾客,不得向公司其他人员透露。
4.5财务部指定人员可了解配方,用于成本核算管理。
4.6配方更改由化工工程师负责,修订后重新发放使用。
5、配方管理岗位
5.1研发组:化工工程师、化验员
5.2业务部:经理、业务员
5.3生产部:配料主管
5.4财务部:成本会计。