【阿托伐他汀】讲题5-强化他汀治疗

试验设计
发病12h以内， 接受PPCI的 STEMI患者， 常规服用Plavix,
M-ASA
随机（N=278）
造影前在急诊室 负荷量阿托伐他汀: 80 mg ； 常规PPCI术前准备
（N=141）
常规PPCI术前准备
（N=137）
冠脉造影
30 天，60天，90天
N=278
PCI 阿托伐他汀
PCI 术后 剂量40mg/d
主要终点: 90天心脏 死亡, MI, TVR发生 率
PCI 术后 常规剂量 20mg/d
TVR：target vascular revascularization
第1次采血 (PCI 前)
第2次、第n次采血 (PCI后6、12、 18、24、48、72 小时)
CK，CK-MB, Troponin-I
• PPCI治疗前80mg负荷量阿托伐他汀加强化治疗 使得心肌灌注改善，但心功能未改善。
• PPCI治疗前80mg负荷量阿托伐他汀未降低主要 心脏不良事件。
• 韩国KIM等“Statin STEMI”多中心研究，纳入 171例STEMI患者，PPCI术前给予80mg阿托伐他 汀负荷量，与术前给予10mg阿托伐他汀对比， 术后两组均给予10mg/d该药。
0.5
0 BLUSH
2.89
3
TIMI
对照组 试验组
25
20
15
10.75
11.4
10
5
0 WBC
P=NS
14.4 13.7
Hb
21.1
22
对照组 受试组
PLT
25
20
15
7.4
10
7.1
5
0 WBC
P=NS
14.1 13.8
22.1 21.1
对照组 受试组
Hb
PLT
140
125.8
对照组
120
58.5±11.2 28(19.9%）
96（68.1%） 33（23.4%）
59(41.8%)
88(62.4%)
受试者临床特征 （一）
临床特征
心梗部位 前壁 下后壁 侧壁
罪犯血管 LAD RCA LCX
TIMI血流 Killip分级
P=NS
对照组(n=137) 试验组（n=141）
67（48.9%） 67（48.9%） 3（2.2%）
• 主要终点观察30天死亡、非致命性心肌梗死和 靶血管血运重建。次级终点观察心肌blush血流 和90分钟ST段回落。
入选标准 发病12小时以内的冠状动脉粥样硬化性STEMI患者，无急诊PCI禁 忌证。 年龄在20-75岁。 排除标准 对他汀类药物有过敏史或有严重不良反应史。 非冠状动脉粥样硬化性STEMI。 妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄妇女。 恶性疾病史
主要终点 90 天心脏死亡, MI, TVR的发生率
次要终点 心肌损伤标志物的变化 (CK、CK-MB，肌钙蛋白I） PCI术后即刻梗死相关动脉的TIMI血流和心肌水平Blush血流 住院期间，30天、60天及90天患者CK以及CK-MB、血脂、CRP、肝
功能、肾功能等 肌肉疼痛
术后心电图：6h、24h、48h。记录ST 段抬高导联抬 高幅度
住院期间 TC、TG、LDL、HDL-C、 Cr 、 AST、ALT、 Hs-CRP、NT-proBNP （出院前复查上述指标） 30天、60天及90天：CK以及CK-MB、血脂、CRP、 ALT、AST、 Cr
强化他汀治疗对接受急诊PCI的STEMI患 者90天预后的影响
前瞻性、多中心、随机、对照 研究，观察 STEMI患者接受PCI治疗时
负荷量阿
托伐他汀加强化
首都医科大学附属北京朝阳医院 北京通州潞河医院 北京大学附属北京积水潭医院 北京361医院 北京垂杨柳医院
拟行急诊PCI的首发STEMI患者，入医院急诊科后尽早 服用负荷量阿托伐他汀80mg，之后40mg/d强化治疗，与无 负荷量常规治疗的对照组患者比较，评价负荷量加强化调脂 治疗对行急诊PCI的STEMI患者围手术期不良事件、预后、调 脂疗效、炎症标记物和临床耐受性等指标的影响。
2010年4月至2012年7月五个中心共入选382例受 试者。 截至目前，287例有效病例纳入研究。
入选患者基本情况
临床特征
年龄 女性 高血压n(%) 糖尿病n(%) 高脂血症n(%) 吸烟史n(%)
P=NS
对照组(n=137) 试验组（n=141）
59.6±10.2 36(26.3%）
78(56.9%） 39（28.5%） 44（32.1%） 81(59.1%）
109.1
受试组
100
79.9 76.7
80
60
40.1
35.7
40
20
0 Cr
P=NS
AST
ALT
76.7 77.6
80 70 60 50 40 30 20 10 0
Cr
P=NS
44.1
52.9
48.4
对照组 受试组
54.9
AST
ALT
60.6
60.1
62
60
58
56 54
52 50
48
46
EF
P=NS
对照组 受试组
51.7 51.9
LVEDD
强化他汀治疗对血脂及Hs-CRP的作用
*
*P<0.05
院内随访
临床特征
住院天数 死亡 再发MI TVR 严重出血 肝酶↑↑停药 肌痛
对照组(n=137)
10.1±2.7 0 0 0 0
2(1.5%) 0
试验组（n=141）
12.01± 7.9 0 1 0 1 3(2.1%)
10.8±2.8 0 0 0 0 4(2.9%) 0
试验组（n=141）
12.61± 8.7 1 1 0 1
5(3.5%)
1
P=NS
试验组1例术后2月再次突发胸闷，死亡于120急救车上。1例3月后下肢肌肉疼痛， 复查CK正常，未停药。
• STEMI患者接受PPCI治疗前80mg负荷量阿托伐他 汀加强化治疗安全可行（不增加肝损害）。
0
P=NS
受试组发生支架内急性血栓1例,行紧急PTCA，好转出院。患者高龄 ，低体重未用欣维宁，PTCA后应用小剂量欣维宁。 严重出血系经股动脉途径术后发生腹膜后血肿，输血，住院期延长 。两年后随访无事件。
90天随访
临床特征
住院天数 死亡 再发MI TVR 严重出血 肝酶↑↑停药 肌痛
对Leabharlann Baidu组(n=137)
68（49.6%） 59（43.1%） 10(7.3%） 0.59±1.15 0.83±0.65
65(46.1%) 69(49.6%) 7 （4.9%）
65(46.1%) 69(49.6%) 7(4.9%) 0.67±1.21 0.82±0.51
3.5
3
P=0.04
2.5
2
1.73
1.5
1
0.65