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RECIST 1.0---实体瘤治疗疗效评价标准1.0
NCICTC 3.0为---不良反应常用术语标准3.0版
39例患者共接受78个周期化疗,每例均完成2个周
期,所有患者均可评价疗效。
实验获得CR
3例(7.7%),PR 30例(76.9%),SD 5例 (12.8%),PD 1例(2.6%),总有效率(RR)为84.6%,疾病 控制率(DCR)为97.4%。
演讲人:南华大学附属郴州医院 李超
文美玲. GEMOX方案新辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌 的临床观察[J]. 中南医学科学杂志, 2014, 41(6):596598.
前 言
计 数 资 料
方 法
评 价 标 准
结 果
不 良 反 应
小 结
不 足
鼻咽癌初诊时I期、II期患者较少,大多为ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱII期、IV
本研究采用GEMOX方案新辅助化疗治疗局部晚期
鼻咽癌,有效率为84. 6%,毒副反应较轻,耐受性较好, 尤其是低肾毒性和耳毒性,可作为鼻咽癌化疗的较佳 选择。
本研究病例数较少,仍需扩大样本量进一步临床观察。
本研究缺少具体统计学分析。
本研究所描述外周神经炎的不良反应未在
NCICTC3.0版标准评价有详细说明。
按NCICTC3.0版标准评价,不良反应分为I~V级,并
无0级这一分级。
期,III期、IV期鼻咽癌患者占总例数的70%左右。
中晚期鼻咽癌患者单纯放疗效果较差,局部复发、
远处转移率较高,5年生存率低。
新辅助化疗是NCCN指南证据级别较高的局部晚期
鼻咽癌的一种治疗方式。
目前鼻咽癌的常用新辅助化疗方案有PF、TP、AP、
GP等,疗效均较好。
因顺铂的肾脏毒性、听神经毒性及较强烈的呕吐反
常见的毒副反应为骨髓抑制,表现为白细胞和血小板
减少,以1~2级为主。
非血液学毒性主要为恶心呕吐、皮疹。 肝功能损害、肾功能损害、外周神经炎等少见。
给予粒细胞集落刺激因子、重组人血小板生成素、
5-HT3受体拮抗剂及护肝药物等治疗后不良反应均 能较快得到缓解。
1例患者因出现IV度骨髓抑制而调整剂量。
所有患者化疗后2周内均顺利进入放疗阶段。其中
CR 3例,2例为未分化癌,PD 1例为腺癌。仅1例出现 IV度骨髓抑制,经使用G-CSF,TPO后恢复。
本研究的主要毒副反应为血液学毒性、胃肠道反应
和皮疹,发生率不高且以1~2级为主,对症治疗后可短 期内恢复,不延迟下一周期治疗的时间以及不需调整 药物剂量。
化疗结束后两周内行放疗。
化疗前常规给予5-HT3受体拮抗剂预防性止吐,地
塞米松5mg静脉注射预防吉西他滨所致皮疹及过敏。
如出现3级以上不良反应,则在下一周期剂量减少
10% ~ 20%。
全部病例在治疗前后均完善相关检查,包括血清肿瘤
标志物、心电图、鼻咽部MRI、胸部X线摄片、腹腔B 超检查;每周检查血常规、肝肾功能。
所有患者均经过细胞学或组织病理学检查确诊为鼻
咽癌,其中低分化鳞癌36例、未分化癌2例、腺癌1例。
治疗前所有患者均行血清肿瘤标志物、鼻咽部MRI、
胸部X线摄片、腹腔B超检查,排除远处转移。
血常规、凝血常规正常,肝、肾功能及心电图均无明
显异常,均有肿瘤客观观察指标,有评定疗效客观指证。
所有患者均采用GEMOX方案治疗。 吉西他滨1000mg/㎡静滴,d1,d8。 奥沙利铂100mg/㎡静滴,d1,21天为一周期。 每例患者均接受2个周期化疗,2个周期后评价疗效,
应,故不适合年老体弱或有合并症患者。
5-Fu因皮肤黏膜损伤较重,故联合后续的放疗会明
显加重皮肤黏膜损害。
奥沙利铂为第三代铂类化合物,胃肠道反应及肾毒
性均低于顺铂,且无严重的血液和听神经毒性。
吉西他滨与奥沙利铂两者联合使用有协同作用,两
者作用机制各异,主要不良反应非叠加。
GEMOX方案在其他晚期恶性肿瘤中显示良好的抗
肿瘤活性,且不良反应轻,易耐受。
对于化疗相对敏感的鼻咽癌,
GEMOX方案具有更高
的抗肿瘤活性。
GEMOX方案作为鼻咽癌化疗的手段,近年国内外报
道较少。
共收集39例晚期鼻咽癌患者,男性26例,女性13例,
年龄22 ~ 74 岁,中位年龄46 岁。KPS评分均在60 分以上,预计生存期3个月以上。
2个周期完成后,按照RECIST1.0标准评价近期疗效,
即完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD), 并以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控 制率(DCR)。
2个周期化疗期间所有患者均在院,利于观察疗效和
毒副反应。
不良反应按NCICTC3.0版标准评价,分为0~IV级。
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